ISO9001：20105版質(zhì)量管理體系換版、再認(rèn)證各部門準(zhǔn)備事項(xiàng)

ISO9001：20105版質(zhì)量管理體系換版、再認(rèn)證各部門準(zhǔn)備事項(xiàng),,,,

序號(hào),部門,準(zhǔn)備事項(xiàng),各部門審核對(duì)接人,備注

1,品質(zhì)部,"1.公司質(zhì)量管理體系有效文件清單，發(fā)放回收記錄。

2.質(zhì)量記錄（程序規(guī)定的）的分類，標(biāo)示，便于查閱。

3.質(zhì)量目標(biāo)考核資料。

4.質(zhì)量會(huì)議，質(zhì)量通報(bào)，內(nèi)部報(bào)告，不合格處理單統(tǒng)計(jì)分析，

5.管理評(píng)審資料，評(píng)審計(jì)劃，會(huì)議記錄，評(píng)審報(bào)告，會(huì)議簽到表。

6.計(jì)量器具臺(tái)賬，校準(zhǔn)記錄，鑒定合格證書，合格標(biāo)識(shí)。

7.顧客投訴，售后服務(wù)的處理，分析記錄及糾正措施。

8.內(nèi)部審核記錄，審核計(jì)劃，檢查表，不符合項(xiàng)報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告，跟蹤驗(yàn)證，糾正預(yù)防措施，會(huì)議簽到。

9.不合格品處理單的處理流程，職責(zé)，再次檢驗(yàn)的結(jié)果記錄必須填寫完整，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，隔離。

10.數(shù)據(jù)的分析（包括投訴，顧客信息、產(chǎn)品的合格率、過程中產(chǎn)生的內(nèi)部報(bào)告的處理信息，供應(yīng)商信息等）的記錄。

11.針對(duì)公司的質(zhì)量方針，完成質(zhì)量目標(biāo)情況，內(nèi)部審核，外部審核，數(shù)據(jù)分析，以往所采取的救助措施，管理評(píng)審提出是決定，措施，采取了哪些糾正預(yù)防措施，對(duì)這些措施的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證保存記錄。",,

2,銷售部,1.合同評(píng)審記錄；2.顧客臺(tái)帳；3.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成目標(biāo)；4.售后服務(wù)記錄；5.部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)，分析并予以分解落實(shí)。6.培訓(xùn)應(yīng)保存記錄，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。7.合同訂單的評(píng)審，按規(guī)定保存評(píng)審結(jié)論，包括采取措施的記錄。8.合同訂單的更改須得到評(píng)審，并傳遞執(zhí)行部門，保存記錄。9.與顧客間溝通過程確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)予以保存，包括咨詢，投訴、詢問。,,

3,單、多晶生產(chǎn)部,"1.對(duì)公司下發(fā)的有效文件進(jìn)行清理，整頓，編制文件清單。

2.對(duì)本部門下發(fā)的文件是否經(jīng)過審批，保存下發(fā)的記錄。

3.對(duì)部門的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行逐月統(tǒng)計(jì)，分析，相關(guān)改進(jìn)措施。

4.公司對(duì)部門規(guī)定的職責(zé)，部門領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé)清楚，對(duì)部門內(nèi)的設(shè)置崗位進(jìn)行職責(zé)分配。

5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)確保得到圖紙工藝文件以及生產(chǎn)流程卡等信息資料。

6.生產(chǎn)流程卡規(guī)定的班組長(zhǎng)簽字欄簽字完整。

7.現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品，零部件的擺放，標(biāo)示清晰，工作環(huán)境整潔有序。

8.生產(chǎn)加工過程形成的記錄保存（2年），（報(bào)完工單，交接單，入庫(kù)單，流程卡）等。

9.計(jì)量器具在規(guī)定的鑒定周期內(nèi)，并做好維護(hù)保養(yǎng)。

10.對(duì)不合格品進(jìn)行控制，隔離存放在指定的區(qū)域，返工返修后的必要由檢驗(yàn)員重新檢驗(yàn)，簽字認(rèn)可，執(zhí)行不合格處理程序。

11.收集生產(chǎn)過程中必要的數(shù)據(jù)，如完工數(shù)字，一次交檢合格率，設(shè)備完好率，合同執(zhí)行率等；進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采取措施等記錄。

12.針對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況，內(nèi)審?fù)鈱徶邪l(fā)生的不合格項(xiàng)，不合格的處理單，返工返修統(tǒng)計(jì)，以及管理評(píng)審中指出的問題采取糾正預(yù)防措施的記錄。",,

序號(hào),部門,準(zhǔn)備事項(xiàng),各部門審核對(duì)接人,備注

4,資材部,1.整理質(zhì)量管理體系中有效文件，裝訂成冊(cè)，編制清單，并建立文件的收發(fā)記錄，有本部門下發(fā)的文件須經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.整理程序文件規(guī)定需要保存的質(zhì)量記錄，以及部門內(nèi)部規(guī)定要求保存的質(zhì)量記錄，包括采購(gòu)申請(qǐng)單，采購(gòu)記錄，采購(gòu)合同的管理。3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，分析并采取措施的記錄。4.部門內(nèi)部崗位設(shè)置及規(guī)定的崗位職責(zé)文件。5.供方的控制，合格供方能力評(píng)價(jià)表，合格供方名冊(cè)；以及新增、淘汰的記錄。6.采購(gòu)依據(jù)信息（采購(gòu)計(jì)劃、BOM、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量協(xié)議等）。7.采購(gòu)執(zhí)行（采購(gòu)合同、送貨單、入庫(kù)記錄、賬目）。8.采購(gòu)驗(yàn)證（報(bào)檢單、入庫(kù)單、不合格處理）。9.采購(gòu)產(chǎn)品入庫(kù)（入庫(kù)單、臺(tái)賬、電子記錄、盤點(diǎn)），入庫(kù)產(chǎn)品是否驗(yàn)證及報(bào)檢。10.發(fā)料（發(fā)料單、領(lǐng)料單、退料但簽字手續(xù)齊全）。11.庫(kù)存產(chǎn)品：儲(chǔ)存，儲(chǔ)存環(huán)境，帳物卡保持一致，超過保質(zhì)期或報(bào)廢物料的處置，物料的標(biāo)示，擺放，保管發(fā)放記錄。12.采購(gòu)過程倉(cāng)管管理在執(zhí)行過程中目前存在的問題，有沒有采取日常工作檢查，進(jìn)行監(jiān)視，是否采取了糾正預(yù)防措施。13.收集供方供貨數(shù)據(jù)，作為對(duì)供方評(píng)價(jià)的依據(jù)。,,

5,技術(shù)部、研發(fā)部,1.整理程序文件要求保存的質(zhì)量記錄進(jìn)行分類，標(biāo)示保存，便于查閱。2.圖紙，技術(shù)文件管理(包括電子文件）編制、校核、審批、更改、手續(xù)齊全，下發(fā)記錄保存，作廢文件處理，以及外來(lái)文件的分發(fā)和控制。3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)分析以及改進(jìn)措施。4.部門內(nèi)部崗位設(shè)置，職責(zé)范圍界定，崗位說明書。5.部門人員培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)內(nèi)容記錄。6.新產(chǎn)品開發(fā)策劃，策劃結(jié)果文件。7.是否參與了對(duì)訂單的評(píng)審，對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題提出的解決措施，如何處理投訴。8.新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)策劃，策劃的結(jié)果是否形成文件，質(zhì)量計(jì)劃，并有批準(zhǔn)簽字。9.設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入是否形成書面文件，是否經(jīng)過評(píng)審。10.設(shè)計(jì)輸出的圖紙，技術(shù)文件，工藝文件是否得到批準(zhǔn)后下發(fā)。11.對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品是否按質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，保存結(jié)果記錄，以及發(fā)現(xiàn)的問題有糾正預(yù)防措施。12.設(shè)計(jì)更改是否對(duì)更改后的效果進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)，并經(jīng)過批準(zhǔn)，應(yīng)保存評(píng)審和采取糾正預(yù)防措施的記錄。13.是否對(duì)產(chǎn)品工藝組織驗(yàn)證或評(píng)審，編制的工藝文件是否經(jīng)過批準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)和加工中的質(zhì)量問題是否得到解決，有無(wú)記錄保存。14.公司的加工工藝是通過何種形式傳遞給供方，如何控制的。15.是否收集了與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的信息（如技術(shù)聯(lián)絡(luò)函、不合格處理單、顧客投訴，檢驗(yàn)過程發(fā)現(xiàn)的問題等）如何利用這些信息。16.是否對(duì)不合格品進(jìn)行了必要的原因分析，糾正措施的評(píng)審，保存記錄，涉及對(duì)設(shè)計(jì)更改是否進(jìn)行了批準(zhǔn)。17.利用達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的情況，內(nèi)審?fù)鈱徶邪l(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，對(duì)收集信息數(shù)據(jù)分析，糾正措施結(jié)果，以及管理評(píng)審中決定事項(xiàng)采取了必要的糾正預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證的結(jié)果如何，保存記錄。,,

6,設(shè)備部,1.設(shè)備清單；2.設(shè)備維修、保養(yǎng)計(jì)劃；