中藥藥劑學第1章ok

中藥藥劑學李范珠2012年第1章緒論

(introduction)第一節(jié)概述第二節(jié)中藥劑型第三節(jié)中藥藥劑學的發(fā)展第四節(jié)藥品標準第五節(jié)藥品管理法規(guī)第一節(jié)概述一、中藥藥劑學的性質與任務二、中藥藥劑學的常用術語三、在中醫(yī)藥實踐中的地位與作用一、中藥藥劑學的性質與任務中藥藥劑學（pharmacyofChinesemateriamedica）：

一門以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。中藥藥劑學中醫(yī)中藥橋梁作用三方面密切相關中藥藥劑學相關學科工業(yè)藥劑學物理藥劑學生物藥劑學藥物動力學...中成藥學中藥制劑分析中藥化學中藥炮制...既具有中醫(yī)藥特色，又能反映當代中藥藥劑學水平的綜合性應用技術科學。一、中藥藥劑學的性質與任務中藥藥劑學一、中藥藥劑學的性質與任務宗旨穩(wěn)定安全方便有效可控開發(fā)中藥制劑的新輔料加強中藥藥劑學基礎理論研究主要任務一、中藥藥劑學的性質與任務應用現(xiàn)代藥劑學最新研究成果學習、繼承和整理中醫(yī)藥學中有關藥劑學的理論、技術與經驗藥品

=

藥物？：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。藥物劑型（dosageforms）

藥物通常用來表述處于研究階段，以物質形態(tài)存在，尚未進入流通領域的物質。中藥制劑（Chinesemateriamedicapreparation）

如片劑、注射劑、膠囊劑二、中藥藥劑學的常用術語：為適應預防、治療和診斷疾病的需要而制備的不同給藥形式，是臨床使用的最終形式，簡稱劑型。

：按一定質量標準將中藥制成適合臨床用藥需求的，并規(guī)定有適應癥、用法、用量的具體藥物，簡稱制劑。藥品（drug）調劑（compounding）

：研究藥劑調配、服用等有關理論、原則和技術的學科。調劑學分標題一制劑學分標題三藥劑學二、中藥藥劑學的常用術語

：按照醫(yī)師處方專門為某一病人配制，注明用法用量的藥劑調配操作，一般在藥房進行。調劑學

簡稱中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法大量生產，有特定名稱，并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的藥品，包括處方藥和非處方藥。

:未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品，亦屬于新藥范疇。二、中藥藥劑學的常用術語非處方藥（over-the-counterdrugs，OTCdrugs）：不需要憑醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者可自行判斷購買和使用的藥品。中藥成藥（Chinesepatentmedicine）

新藥（newdrugs）

處方藥（prescriptiondrugs）：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買，并在醫(yī)生指導下使用的藥品。中藥藥劑學在中藥學專業(yè)的教育中占核心地位。三、中藥藥劑學在中醫(yī)藥實踐中的地位與作用第二節(jié)中藥劑型一、中藥劑型的重要性二、中藥劑型的分類三、中藥劑型的選擇原則中藥劑型改變藥物的作用性質湯劑行氣寬中、消食化痰注射劑升壓、抗休克一、中藥劑型的重要性中藥劑型改變藥物的作用速度靜脈注射＞吸入給藥＞肌內注射＞皮下注射＞直腸或舌下給藥＞口服液體制劑＞口服固體制劑＞皮膚給藥一、中藥劑型的重要性中藥劑型影響藥物的毒副作用口干、眩暈、視力模糊一、中藥劑型的重要性洋金花注射液減輕或消失改變劑型復方洋金花栓劑中藥劑型影響藥物的體內分布一、中藥劑型的重要性中藥劑型影響藥物的療效一、中藥劑型的重要性

同一中藥劑型由于處方組成及制備工藝不同，同樣會對藥效產生顯著的影響。二、中藥劑型的分類浸出制劑：酊劑、流浸膏劑；滅菌與無菌制劑：注射劑、供眼科用滴眼劑、手術用制劑。液體劑型：浸出制劑、液體制劑、注射劑等；固體劑型：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、栓劑等；半固體劑型：軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑等；氣體動力劑型：氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等。請按照物態(tài)將下列制劑進行分類二、中藥劑型的分類二、中藥劑型的分類真溶液類劑型：溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑等；膠體溶液類劑型：纖維素類溶液、淀粉漿、膠漿等；乳濁液類劑型：乳劑、靜脈乳劑、乳狀液等；混懸液類劑型：合劑、洗劑、混懸劑等；氣體動力類劑型：氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等；固體分散體：散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。二、中藥劑型的分類經胃腸道給藥劑型：糖漿劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。不經胃腸道給藥劑型：（1）注射給藥劑型：如經靜脈注射、肌內注射、皮內注射、皮下注射、其他部位（如動脈內、腹腔、鞘內）注射等多種注射途徑的制劑；（2）呼吸道給藥劑型：如氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑等；（3）皮膚給藥劑型：如外用溶液劑、軟膏劑、凝膠劑、貼膏劑、搽劑等；（4）黏膜和腔道給藥劑型：如滴眼劑、舌下片劑；用于直腸、陰道、尿道等腔道的栓劑等。

按給藥途徑和方法分類二、中藥劑型的分類中藥劑型選擇原則三、中藥劑型的選擇原則（一）根據(jù)臨床治療的需要

同一藥物因劑型、給藥方式不同，會出現(xiàn)不同的藥理作用，而不同給藥途徑，其起效時間快慢亦不同。三、中藥劑型的選擇原則疾病類型適宜劑型急癥用藥注射劑、口服液體制劑、舌下片、氣霧劑等慢性疾病用藥煎膏劑、片劑、丸劑、緩釋劑等皮膚疾患用藥洗劑、軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、搽劑等局部粘膜用藥栓劑、膜劑、釘劑、線劑、條劑等表1-1不同疾病類型的給藥方式（二）根據(jù)藥物的性質藥物的理化性質、配伍規(guī)律和生物學特性是劑型選擇的重要依據(jù)。胃液中不穩(wěn)定、對胃刺激性大的藥物——腸溶片、腸溶膠囊等易氧化的藥物——包衣片劑、膠囊劑等存在明顯肝臟首過效應的藥物——栓劑、軟膏劑等在溶液狀態(tài)下穩(wěn)定性差、易降解的藥物——注射用凍干粉針劑等三、中藥劑型的選擇原則（三）根據(jù)生產和“五方便”的要求

中藥劑型的選擇是在首先滿足臨床治療的需要和符合藥物性質的前提下，根據(jù)擬生產廠家的技術水平和生產條件選擇劑型。三、中藥劑型的選擇原則運輸攜帶生產儲藏服用五方便第三節(jié)中藥藥劑學的發(fā)展一、中藥藥劑學的發(fā)展簡況二、現(xiàn)代中藥藥劑學的研究進展時期代表性成就夏禹酒劑、曲劑商湯《湯液經》戰(zhàn)國《黃帝內經》、《素問?湯液醪醴論篇》秦、漢《五十二病方》、《神農本草經》、《傷寒雜病論》晉代梁代（南北朝）唐代宋、元明、清《肘后備急方》《本草經集注》《備急千金要方》、《千金翼方》、《外臺秘要》、《新修本草》《太平惠民和劑局方》《本草綱目》請列舉出各個年代的代表劑型？是最早的方劑與制藥技術專著是我國第一部藥典是我國第一部中藥制劑規(guī)范一、中藥藥劑學的發(fā)展簡況新中國成立以來50's成功開發(fā)新劑型（中藥注射劑，顆粒劑，涂膜劑等）1962年出版《全國中藥成藥處方集》中成藥大匯集70-80’s

開發(fā)大批中藥有效成分（青蒿素，人參總甙）新劑型新制劑1983年出版《中藥制劑匯編》1986年出版高等中醫(yī)藥院校中藥專業(yè)試用教材《中藥藥劑學》1997年出版普通高等教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中藥藥劑學》2003年出版高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學》2007年再版高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學》...國家鼓勵創(chuàng)制新藥，并逐漸完善了各種中藥新藥研究的法規(guī)制度GAP，GMP，GLP，GCP，GSP一、中藥藥劑學的發(fā)展簡況二、現(xiàn)代中藥藥劑學的研究進展粉碎技術浸提技術分離精制技術濃縮干燥技術中藥制粒技術中藥包衣技術包合技術固體分散技術微囊制備技術超細粉碎技術超臨界流體萃取技術、微波提取技術、半仿生提取法大孔樹脂吸附技術、膜分離技術、分子蒸餾技術薄膜蒸發(fā)、多效蒸發(fā)、噴霧干燥、沸騰干燥快速攪拌制粒、沸騰制粒、噴霧干燥制粒二、現(xiàn)代中藥藥劑學的研究進展包衣技術

一般應用于固體制劑，將藥物包裹在一定厚度的衣膜內，使藥物以恒定或接近恒定的速率通過膜釋放出來，達到緩釋和控釋的目的。包衣鍋