質(zhì)量手冊(產(chǎn)品實現(xiàn))

質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第1頁共9頁7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的全過程進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和開發(fā)，最大限度滿足顧客要求，使事后設(shè)計更改減到最少、最小，并與質(zhì)量管理體系其它過程的要求保持一致。同時對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求的重要手段，重點是控制質(zhì)量、成本、進(jìn)度三方面的指標(biāo)。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)符合ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求。7.1.1顧客要求顧客要求及對其技術(shù)規(guī)范的引用必須包含在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃之中，作為質(zhì)量計劃的組成部分。7.1.2接收準(zhǔn)則開發(fā)的產(chǎn)品必須符合國家的法律法規(guī)要求、顧客要求、公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，并將其作為顧客對產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時經(jīng)過顧客的批準(zhǔn)。對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則是零缺陷。7.1.3保密對于顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的產(chǎn)品項目和有關(guān)產(chǎn)品信息，本公司所有員工應(yīng)予以保密。7.1.4更改控制當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計（工藝）出現(xiàn)更改時，產(chǎn)品研發(fā)中心應(yīng)對更改進(jìn)行策劃，詳見展驗證和確認(rèn)活動，以確保顧客要求的符合性。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定a.公司只有充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求后（包括顧客明示的要求、顧客隱含的到顧客滿意；b.市場開發(fā)部負(fù)責(zé)通過《市場調(diào)研報告》及《產(chǎn)品建議書》初步確定顧客的要求，產(chǎn)品研發(fā)中心通過《產(chǎn)品責(zé)任書》進(jìn)一步確定顧客的要求。詳見《顧客要貨信息c.顧客指定的特殊特性本公司依據(jù)三級文件《特殊特性確定指導(dǎo)書》的要求，對所有顧客要求的和本公司定義的特殊特性進(jìn)行識別并有效控制，需要時應(yīng)將這些文件提交給顧客進(jìn)行確認(rèn)，以確保對特殊特性的控制符合顧客的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審/訂單）編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第2頁共9頁的評審時機、評審內(nèi)容、評審方法等。通過評審可保證本公司已正確理解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保本公司有能力實現(xiàn)這些要求。物流主管應(yīng)根據(jù)《顧客要貨信息的處置程序》的規(guī)定組織合同評審，確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)顧客未以文字的形式表達(dá)要求時，由物流主管以文字形式加以記錄并由顧客確認(rèn)。當(dāng)合同要求與以前產(chǎn)品訂單或投標(biāo)書的要求不一致時，公司有能力確保滿足那些不一致的新要求。本公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析，并將評審結(jié)果體現(xiàn)在合同評審記錄中。7.2.3顧客溝通市場開發(fā)部、產(chǎn)品研發(fā)中心序》及《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的要求，以售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、互聯(lián)網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查、用戶走訪等方式，與顧客溝通以下信息：a.征集顧客對已購產(chǎn)品的建議和向顧客傳遞公司的產(chǎn)品信息，并確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息真實、可靠，不至于誤導(dǎo)顧客；b.顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改時應(yīng)與顧客進(jìn)行溝通；c.顧客對售后產(chǎn)品質(zhì)量的反饋，包括顧客滿意和抱怨的信息也要及時進(jìn)行溝通等。當(dāng)顧客有規(guī)定的語言和格式要求時（如通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)交換、利用計算機進(jìn)行輔7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃產(chǎn)品研發(fā)中心負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》的要求，對所承擔(dān)的設(shè)計開發(fā)任務(wù)進(jìn)行策劃和控制，確保設(shè)計和開發(fā)滿足要求。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時應(yīng)確定：a.設(shè)計和開發(fā)階段：準(zhǔn)備、設(shè)計、樣件、試生產(chǎn)和批量生產(chǎn)；b.適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c.選擇具備設(shè)計能力和資格的人員承擔(dān)設(shè)計任務(wù)，并規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和為其配備充分的資源；d.對設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通；e.隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，適時對策劃的結(jié)果予以更新。多方論證方法本公司對每一項目都組織成立APQP量、采購與銷售和其他適當(dāng)?shù)娜藛T，必要時可包括顧客及供方代表。采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，這一工作包括：a.特殊特性的確定；b.FMEA的開發(fā)和評審及采取的降低潛在風(fēng)險的措施；c.控制計劃的開發(fā)和評審。編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第3頁共9頁7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入a.功能和性能要求；適用的法律、法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。并且不能自相矛盾。b.產(chǎn)品設(shè)計輸入產(chǎn)品研發(fā)中心和APQP信息的利用及應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)倪^程，對競爭的對手分析、以往設(shè)計經(jīng)驗的利用、供方的質(zhì)量反饋、內(nèi)外部數(shù)據(jù)輸入等應(yīng)用于設(shè)計中；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、成本、交付時間。c.制造過程設(shè)計輸入產(chǎn)品研發(fā)中心和APQP小組應(yīng)對設(shè)計輸入的要求進(jìn)行評審并形成文件，包括：產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)（如DFMEA生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)；顧客的要求；以往進(jìn)行的過程設(shè)計的經(jīng)驗。d.特殊特性（產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）產(chǎn)品研發(fā)中心和APQP小組應(yīng)確定特殊特性，并且應(yīng)該從以下方面進(jìn)行控制：控制計劃中應(yīng)包括所有的特殊特性；特殊特性應(yīng)與顧客特定的定義和符號相一致；在技術(shù)文件中（包括圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書等文7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出a.設(shè)計和開發(fā)輸出是設(shè)計開發(fā)過程的結(jié)果，應(yīng)以能夠針對設(shè)計開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并在放行前得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。如圖樣、技術(shù)規(guī)范、計算書、采購產(chǎn)品清單、標(biāo)準(zhǔn)件清單、產(chǎn)品說明書、測試方法、驗收準(zhǔn)則等，在相關(guān)文件中還應(yīng)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性（如操作、貯存、搬運、維b.設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；c.7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第4頁共9頁產(chǎn)品研發(fā)中心及APQP小組負(fù)責(zé)實施設(shè)計和開發(fā)的評審工作，評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足產(chǎn)品要求的能力，識別存在的問題并提出改進(jìn)措施。參加評審的人員應(yīng)包括：a.與所評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表；b.必要時，可聘請有關(guān)專家參與評審；c.需要時，可邀請顧客或其代表。產(chǎn)品研發(fā)中心應(yīng)對設(shè)計的特定階段的測量加以明確、分析，對匯總結(jié)果進(jìn)行報告，并/前置時間、關(guān)鍵路徑、產(chǎn)品特性或其它適宜的方面。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，通常在設(shè)計輸出形成文件時進(jìn)行設(shè)計驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求。對驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持?？刹捎靡韵路椒ㄟM(jìn)行設(shè)計和開發(fā)驗證：a.對產(chǎn)品進(jìn)行試驗和驗證；b.與成熟設(shè)計進(jìn)行比較；c.比較輸入與輸出；d.變換計算；e.對設(shè)計和開發(fā)的文件進(jìn)行評審。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)a.為確保設(shè)計能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)在設(shè)計驗證之后進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)與顧客項目時間要求相符合，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)保存。確認(rèn)活動應(yīng)包括：對過程輸出的產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)；比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計劃；對類似產(chǎn)品的市場報告的分析；將確認(rèn)記錄與顧客要求進(jìn)行比較；糾正措施計劃和從失效中總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)；對產(chǎn)品誕生過程進(jìn)行審核、評審、確認(rèn)、批準(zhǔn)。b.樣件計劃當(dāng)顧客要求時，公司必須制定樣件計劃和控制計劃；可能時，應(yīng)使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和過程；樣件制作完成后應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并滿足要求；當(dāng)服務(wù)外包時，公司將提供技術(shù)服務(wù)并承但相應(yīng)的責(zé)任。c.產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品研發(fā)中心對產(chǎn)品批準(zhǔn)過程按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊長春汽車有限公司于供方。名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第5頁共9頁7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制a.設(shè)計和開發(fā)更改的控制按《產(chǎn)品和過程更改控制程序》執(zhí)行。所有的設(shè)計更改都應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，形成文件。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)；b.設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。如對合同、進(jìn)度和費用的影響，對制造、試驗和檢驗方法的影響，對采購庫存的影響以及對維修、備件的影響等；c.更改包括產(chǎn)品壽命周期內(nèi)的所有更改；d.設(shè)計輸入、關(guān)鍵或重要特性的更改應(yīng)提交顧客或其代表同意后實施；e.更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。7.4采購7.4.1采購過程a.采購部及相關(guān)部門根據(jù)《采購控制程序》的規(guī)定，負(fù)責(zé)供方的選擇、評價和日常管理工作，確保所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律、法規(guī)的要求；b.采購部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品研發(fā)中心、質(zhì)量保證部按《供方質(zhì)量能力評審大綱》要求，對合格供方進(jìn)行評價；c.產(chǎn)品研發(fā)中心負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP評價準(zhǔn)則》的要求提供相關(guān)資料；d.供方的質(zhì)量管理體系應(yīng)以符合ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)是實現(xiàn)這一目標(biāo)的第一步；e.當(dāng)供方組織機構(gòu)發(fā)生變化時，必須驗證供方質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性；f.若合同()中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采用顧客指定的供方(包括工裝和量具的供方)不能免除公司確保采購的零件、材料、和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2采購信息采購訂單、采購合同及技術(shù)/質(zhì)量協(xié)議等，采購信息（文件）可包括以下內(nèi)容：a.產(chǎn)品、過程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b.采購產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、交貨方式等要求；c.產(chǎn)品功能、性能、安全性、可靠性等要求；d.與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求；e.對供方質(zhì)量管理體系方面的要求，如通過ISO9001:2008認(rèn)證等要求；f.采購產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)和工藝方法、質(zhì)量控制要求；g.與供方的溝通要求。編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第6頁共9頁采購信息實施前，由采購部部長對其充分性和適宜性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證a.本公司采用進(jìn)貨檢驗的方式進(jìn)行驗證，檢驗的地點可設(shè)在本公司或供方廠家；b.質(zhì)量保證部根據(jù)《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》的要求，對供方提供的產(chǎn)品和材料進(jìn)行檢驗或驗證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；c.如果公司或顧客需要到供方生產(chǎn)現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購文件中做出明確規(guī)定、安排，并明確規(guī)定產(chǎn)品放行方法；d.對計數(shù)型的檢驗接收準(zhǔn)則必須是零缺陷；e.本公司采用接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)（自檢報告、合格證）并對其進(jìn)行評價、進(jìn)貨檢驗或試驗的方法保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量；f.供方監(jiān)控采購部根據(jù)《采購控制程序》的要求對供方進(jìn)行監(jiān)控。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)制造部及相關(guān)部門按《制造過程控制程序》的要求，對制造過程進(jìn)行評估、控制和改進(jìn)。在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括：a.獲得表述產(chǎn)品特性的信息，顧客、安全環(huán)保、法律法規(guī)、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；b.必要時獲得各種作業(yè)指導(dǎo)書及控制計劃；c.使用適宜的生產(chǎn)加工設(shè)備及工藝裝備；d.獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e.對過程（工藝參數(shù)）實施監(jiān)視和測量；f.對產(chǎn)品實施檢驗和試驗，產(chǎn)品放行的計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則執(zhí)行零缺陷；g.交付和交付后活動的實施。7.5.1.1控制計劃本公司依據(jù)《控制計劃》對產(chǎn)品和原材料進(jìn)行控制?？刂朴媱澑鶕?jù)生產(chǎn)階段分為樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃。質(zhì)量保證部根據(jù)產(chǎn)品的需要確定控制計劃的類別，依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸出、過程設(shè)計輸出、顧客和公司確定的特殊特性等內(nèi)容編制控制計劃，詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計劃當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的變更時，質(zhì)量保證部對控制計劃必須作適當(dāng)?shù)脑u審和更新，以確保制造過程持續(xù)受控。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書由各職能部門編制，為所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以最容易被操作者所理解的方式編寫?，F(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)書包括操作指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、返工/返修作業(yè)指導(dǎo)書、包裝、搬運、貯存、防護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書等。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)位于各工位或工作場所，操作者在不中斷工作的情況下易于得到。編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第7頁共9頁7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)作業(yè)準(zhǔn)備驗證工作，評價作業(yè)準(zhǔn)備的充分性、正確性，評價過程的有效性，做到事前糾正存在的問題。無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備均需進(jìn)行驗證：a.過程或作業(yè)的初始運行；b.過程或作業(yè)的更改，如材料、設(shè)備、作業(yè)方法等方面的變化等；c.連續(xù)作業(yè)中斷恢復(fù)時等。作業(yè)準(zhǔn)備驗證的方式可采用：評價法、末件比較法、使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證，如過程能力、變差分析等。7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)所有設(shè)備的管理。必須標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性、預(yù)測性維護(hù)保養(yǎng)系統(tǒng)，詳見《設(shè)備管理程序》。應(yīng)使用預(yù)測性維護(hù)方法（如設(shè)備FMEA），以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.5生產(chǎn)工裝管理產(chǎn)品研發(fā)中心和生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)根據(jù)《工裝/模具管理程序》的規(guī)定，建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容：a.工裝維護(hù)、維修的職責(zé)、方法和人員要求；b.工裝的驗收、調(diào)試與設(shè)定；c.工裝貯存與修復(fù)管理；d.工裝準(zhǔn)備；e.易損工裝、易損件的更換計劃；f.工裝設(shè)計更改文件，包括工程更改等級；g.工裝修改及相應(yīng)的文件更改；h.確定工裝狀態(tài)的標(biāo)識，如在用、維修、報廢狀態(tài)標(biāo)識；i.有關(guān)外包的控制等。如果任何工作被外包，應(yīng)當(dāng)實施監(jiān)控和追蹤，以衡量供方的質(zhì)量和進(jìn)度。7.5.1.6生產(chǎn)計劃生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃和作業(yè)計劃，確保生產(chǎn)計劃以訂單驅(qū)動，以銷定產(chǎn)，滿足顧客要求。7.5.1.7服務(wù)信息反饋市場開發(fā)部負(fù)責(zé)服務(wù)信息管理工作。當(dāng)外部發(fā)生不合格時，市場開發(fā)部應(yīng)及時將有關(guān)信息傳遞到本公司的技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)保等部門，以便及時采取糾正和預(yù)防措施。詳見《顧7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議市場開發(fā)部負(fù)責(zé)做好與顧客的溝通，達(dá)成的服務(wù)協(xié)議要確保服務(wù)有效，達(dá)到顧客滿意。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第8頁共9頁續(xù)滿足要求，必須采用過程確認(rèn)的手段，以證實這些過程能夠達(dá)到過程策劃的預(yù)期結(jié)果。過程確認(rèn)由APQP小組根據(jù)《制造過程控制程序》的要求完成，以證實這些過程具備達(dá)到計劃結(jié)果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞?，對生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)制造部、采購部根據(jù)《標(biāo)識和可追溯控制程序》的規(guī)定，標(biāo)識產(chǎn)品，建立相應(yīng)的追溯系統(tǒng)，并對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識和維護(hù)。產(chǎn)品的永久性標(biāo)識由產(chǎn)品研發(fā)中心負(fù)責(zé)在產(chǎn)品圖中規(guī)定，生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)在產(chǎn)品上直接標(biāo)識產(chǎn)品的圖號、名稱、批次等。應(yīng)對所有的原材料、成品、半成品、配套件、試驗件7.5.4顧客財產(chǎn)必須確定對顧客財產(chǎn)（包括知識產(chǎn)權(quán)）的使用和防護(hù)手段?？紤]針對顧客提供的財產(chǎn)的標(biāo)識、驗證、保護(hù)和安全防護(hù)。顧客提供的工裝要做永久性標(biāo)識。一旦發(fā)生損壞、丟失或使用不當(dāng)，必須保持記錄并通知顧客。這些活動必須被相關(guān)程序或體系覆蓋，同時它還包括對7.5.5產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部物流過程中和交付到顧客規(guī)定的地點期間，采購部和生產(chǎn)制造部應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。詳見《貯存與防護(hù)控制程序》。采購部、生產(chǎn)制造部按《貯存與防護(hù)控制程序》相關(guān)要求建立和實施庫存管理系統(tǒng)，規(guī)定各種產(chǎn)品的儲存周期、最高、最低儲備定額，以優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)和周轉(zhuǎn)期，確保產(chǎn)品及時周轉(zhuǎn)。執(zhí)行先進(jìn)先出原則，并按適當(dāng)?shù)臅r間間隔檢查庫存狀況，以便發(fā)現(xiàn)不符合的情況。過期產(chǎn)品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制質(zhì)量保證部和生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)根據(jù)《監(jiān)視和測量裝置控制程序》的規(guī)定使用和管理監(jiān)視和測量裝置，確保監(jiān)視和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求。為確保結(jié)果有效，監(jiān)視和測量裝置必須按如下方法控制：a.對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的檢定、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)編制并記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b.再調(diào)整；c.監(jiān)視和測量裝置在檢定、校準(zhǔn)合格后進(jìn)行標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)合格的狀態(tài)；d.采取措施防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，如采取封鉛等防錯措施，由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書等；編制批準(zhǔn)版本編號版本日期質(zhì)量手冊名稱：產(chǎn)品實現(xiàn)第9頁共9頁e.在搬運、維護(hù)和貯存期間采取必要的防護(hù)措施，確保防止損壞或失效。此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并對該監(jiān)視和測量裝置及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?，并及時通知給顧客。當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足與其用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。7.6.1測量系統(tǒng)分析質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織按《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定的要求進(jìn)