一次性使用電動(dòng)脈沖沖洗器產(chǎn)品技術(shù)要求shandeshi

一次性使用電動(dòng)脈沖沖洗器適用范圍：適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)中手術(shù)部位的沖洗。型號(hào)命名1.1型號(hào)命名SDS-W1LLA型—設(shè)計(jì)序號(hào)沖洗器簡(jiǎn)稱(chēng)“善德仕"的漢語(yǔ)拼音簡(jiǎn)寫(xiě)1.2型號(hào)劃分說(shuō)明只有單一型號(hào)。組成主機(jī)、噴頭、負(fù)壓連接管、沖洗連接管等組成。L主R[1.1開(kāi)勲13制?「241【加IM頭*站址審寶！IftOKtB.l止水L12MI血用詼棍爐【II岀電矚F丘尿戰(zhàn)壊瓦*樂(lè)?|2堪憩州巾汁?,!=a?Jtlrwr流量不小于650ml/min。揚(yáng)程不小于2m。注：在最高檔位測(cè)試。其它能?chē)姵龀熟F狀【使用短噴頭(2a)】和脈沖線狀【使用長(zhǎng)噴頭(2b)噴頭】?jī)煞N不同形狀的沖洗液。電氣安全應(yīng)符合《GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》的基本安全特征。基本安全特征見(jiàn)附錄A。環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)II組和機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組及附錄B的要求。電磁兼容應(yīng)符合《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備-第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容-要求和試驗(yàn)》標(biāo)準(zhǔn)的要求。物理要求材質(zhì)沖洗器連接管和噴頭均是由聚氯乙烯原材料制成,材料應(yīng)符合GB15593-1995《輸血(液)器具用聚氯乙烯塑料》的規(guī)定。連接管尺寸連接管長(zhǎng)度不小于2450mm,管徑：09.5±0.5mm,管壁厚不應(yīng)小于1.6±0.2mm。注：負(fù)壓連接管和沖洗連接管長(zhǎng)度均不小于2450mm。密封性沖洗器上各連接件和連接管接口應(yīng)無(wú)泄漏。拉伸強(qiáng)度沖洗器液體通道各組件間的連接，應(yīng)能承受不小于15N的靜拉力，持續(xù)15s,不分離?；瘜W(xué)性能2.8.1重金屬總含量按GB/T14233.1-2008中5.6方法一試驗(yàn)時(shí)，浸提液呈現(xiàn)的顏色不應(yīng)超過(guò)質(zhì)量濃度-川「的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液。酸堿度按GB/T14233.1規(guī)定方法進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，沖洗器液體通道組件浸提液的pH值與同批空白對(duì)照液對(duì)照，pH值之差不得超過(guò)1.5。易氧化物沖洗器液體通道組件浸提液與等體積的同批空白對(duì)照液相比，0.002mol/L的高錳酸鉀溶液消耗量之差應(yīng)W2.0mL。2.8.4環(huán)氧乙烷殘留量：沖洗