PPAP,APQP,MSA,SPC,FMEA經(jīng)典培訓(xùn)教材講義

五大工具培訓(xùn)教材品保企劃2010年2月目錄五大核心工具簡介及關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）生產(chǎn)件批準程序（PPAP）核心工具

重要的顧客手冊-AIAG五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008年11月--第三版2002年3月統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準程序（PPAP）--第四版2006年6月--第二版2008年11月五大技術(shù)手冊的關(guān)系01234012345計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP潛在失效模式與影響分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

FMEA什么是FMEA？一種表格化的系統(tǒng)方法幫助工程師的思維過程確定失效模式及其后果（影響）解決問題與預(yù)防問題FMEA的目的幫助預(yù)防問題發(fā)生改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性降低產(chǎn)品開發(fā)時間與成本減少批量投產(chǎn)時的問題提高準時供貨信譽實現(xiàn)更經(jīng)濟的生產(chǎn)改進服務(wù)書面規(guī)定并跟蹤減少風(fēng)險所采取的措施改善內(nèi)部信息流持續(xù)改進FMEA的種類概念FMEA-CFMEA系統(tǒng)FMEA-SFMEA設(shè)計FMEA-DFMEA過程FMEA-PFMEA設(shè)備FMEA-MFMEAPFMEA過程失效模式及效應(yīng)分析假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求

⊙需假設(shè)來件/材料是正確的。

⊙假設(shè)產(chǎn)品基本設(shè)計是正確的。不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)由于設(shè)計缺陷所導(dǎo)致過程失效模式，可包括在PFMEA內(nèi)，而它們所帶來的影響及如何避免包含在DFMEA中。PFMEA的輸出控制計劃的編制過程特殊特性的確認過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（包括檢驗指導(dǎo)書）的編制改進過程設(shè)計，或更改原有過程設(shè)計開展PFMEA生產(chǎn)工藝流程圖編制控制計劃編制作業(yè)指導(dǎo)書過程驗證持續(xù)改進FMEA表格講解另配附件講解資料和公司實例測量系統(tǒng)分析

MeasurementSystemAnalysis

MSA測量系統(tǒng)分析MSA在PPAP手冊中規(guī)定：對新的或改進的量具、測量和試驗設(shè)備應(yīng)參考MSA手冊進行變差研究。APQP手冊中，MSA為“產(chǎn)品/過程確認”階段的輸出之一。SPC手冊指出MSA是控制圖必需的準備工作。ISO/TS16949要求，7.6.1測量系統(tǒng)分析

為分析各種測量系統(tǒng)測量結(jié)果中出現(xiàn)的差異,應(yīng)進行統(tǒng)計研究。此要求應(yīng)適于控制計劃中提及的測量系統(tǒng).所用的分析方法及接收準則應(yīng)符合顧客測量系統(tǒng)分析手冊要求.如果得到顧客批準，也可用其他分析方法和接收準則。定義測量系統(tǒng)用于對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件及操作人員的集合。測量系統(tǒng)誤差分成五種類型：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性。盲測法在實際測量環(huán)境下，在操作者事先不知正在對該測量系統(tǒng)進行評定的條件下，獲得測量結(jié)果?；鶞手狄步袠藴手?，是一個基準。它可以通過采用更高級別的測量設(shè)備（例如，計量實驗室或全尺寸檢驗設(shè)備）進行多次測量，取其平均值來確定的。均值極差法均值和極差法是一種提供測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性估計的數(shù)學(xué)方法。對于大多數(shù)測量過程而言，總測量變差通常被描述為正態(tài)分布，正態(tài)概率被設(shè)想成為測量系統(tǒng)分析的標準方法。位置變差（準確度）一個表示準確的通用概念，它涉及一個或多個測量結(jié)果的平均值與一個參考值之間的一致的程度。測量過程必須處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，否則過程的準確度毫無意義。寬度變差（精密度）傳統(tǒng)上，精密度描述了測量系統(tǒng)在操作范圍（大小、量程和時間）內(nèi)分辨力、靈敏度和重復(fù)性的最終影響。精密度最常用于描述測量范圍內(nèi)重復(fù)測量的預(yù)期變差，測量范圍也許是大小或時間。測量系統(tǒng)變差的類型偏倚對同樣零件的同樣特性，真值（基準值）和觀測到的測量平均值的差值。測量系統(tǒng)的系統(tǒng)誤差的測量。穩(wěn)定性或稱漂移，是測量系統(tǒng)在某一階段時間內(nèi)，測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量總變差。換句話說，穩(wěn)定性就是偏倚隨時間的變化。線性在設(shè)備的預(yù)期操作（測量）范圍內(nèi)偏倚的不同被稱為線性。線性可以被認為是關(guān)于偏倚大小的變化。測量系統(tǒng)變差的類型—位置變差重復(fù)性傳統(tǒng)上，將重復(fù)性看作“評價人內(nèi)”變異。它是由一個評價人，采用同一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量變差。它是設(shè)備本身固有的變差或性能。重復(fù)性一般指儀器的變差（EV）。事實上，重復(fù)性是從規(guī)定的測量條件下連續(xù)試驗得到的普通原因（隨機誤差）變差。再現(xiàn)性傳統(tǒng)上，把再現(xiàn)性看作“評價人之間”的變異。定義為由不同的評價人，采用相同的測量儀器，測量同一零件的同一特性時測量平均值的變差。通常指AV——評價人變差。測量系統(tǒng)變差的類型—寬度變差量具重復(fù)性和再現(xiàn)性(R&R)的可接受性準則：數(shù)值<10%的誤差測量系統(tǒng)可接受。10%≤數(shù)值≤30%的誤差測量系統(tǒng)可接受或不接受,決定于該測量系統(tǒng)之重要性,量具成本、修理所需之費用等因素，可能是可接受的。數(shù)值>30%的誤差測量系統(tǒng)不能接受,須予以改進.進行各種分析發(fā)現(xiàn)問題并改正，必要時更換量具或?qū)α烤咧匦逻M行調(diào)整,并對以前所測量的庫存品再抽查檢驗,如發(fā)現(xiàn)庫存品已超出規(guī)格應(yīng)立即追蹤出貨，通知客戶,協(xié)調(diào)處理對策。重復(fù)性和再現(xiàn)性的接受準則低于10%的誤差——測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差——根據(jù)應(yīng)用的重要性、量具成本維修的費用等可能是可接受的；大于30%的誤差——測量系統(tǒng)需要改進，不可接受。原因分析如果重復(fù)性大于再現(xiàn)性，可能原因如下：●儀器需要維護；●量具剛度不足；●夾緊和檢測點需改進；●零件內(nèi)變差（失圓-錐度等）過大。5.2.5.3如果再現(xiàn)性大于重復(fù)性，可能原因如下：●評價人培訓(xùn)不足；●刻度不清晰；●需要某種輔助器具。統(tǒng)計過程控制

StatisticalProcessControl

SPC1、什么是SPC統(tǒng)計過程控制SPC是statisticsprocesscontrol的字母簡寫，使用諸如控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程及其輸出以便采取適當?shù)拇胧﹣磉_到并保持統(tǒng)計控制狀態(tài)從而提高過程能力。注：這里統(tǒng)計技術(shù)泛指任何可以應(yīng)用的數(shù)理統(tǒng)計方法，以控制圖理論為主。SPC的作用1、確保制程持續(xù)穩(wěn)定、可預(yù)測。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力、降低成本。3、為制程分析提供依據(jù)。4、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPC常用術(shù)語解釋名稱解釋過程均值（ProcessAverage）一個特定過程特性的測量值分布的位置即為過程均值，通常用X來表示。極差（Range）一個子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標準差的希臘字母移動極差（MovingRange)兩個或多個連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。單值（Individual）一個單個的單位產(chǎn)品或一個特性的一次測量，通常用符號X表示。名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過程的單個輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預(yù)計的，不穩(wěn)定的變差根源。有時被稱為可查明原因，它存在的信號是：存在超過控制限的點或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機性的圖形。普通原因（CommonCause）造成變差的一個原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機過程變差的一部分。過程能力(ProcessCapability)是指按標準偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。變差的普通原因和特殊原因普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個穩(wěn)定系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時，過程的輸出才可以預(yù)測。

特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當它們出現(xiàn)時將造成（整個）過程的分布改變。只有特殊原因被查出且采取措施，否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測的影響過程的輸出。

每件產(chǎn)品的尺寸與別的都不同

范圍范圍范圍范圍但它們形成一個模型，若穩(wěn)定，可以描述為一個分布

范圍范圍范圍分布可以通過以下因素來加以區(qū)分位置分布寬度形狀或這些因素的組合如果僅存在變差的普通原因，目標值線隨著時間的推移，過程的輸出形成一個穩(wěn)定的分布并可預(yù)測。預(yù)測時間范圍目標值線如果存在變差的特殊原因，隨著時間的推預(yù)測移，過程的輸出不穩(wěn)定。時間范圍過程控制

受控

（消除了特殊原因）

時間范圍不受控（存在特殊原因）

過程能力受控且有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差已減少）

規(guī)范下限

規(guī)范上限

時間范圍受控但沒有能力符合規(guī)范（普通原因造成的變差太大）管制圖類型計量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-S均值和標準差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點數(shù)管制圖X-MR單值移動極差圖Uchart單位缺點數(shù)管制圖計量型數(shù)據(jù)控制圖與過程有關(guān)的控制圖

計量單位：（mm,kg等）過程

人員

方法

材料

環(huán)境

設(shè)備

123456結(jié)果舉例控制圖舉例螺絲的外徑（mm）從基準面到孔的距離（mm）電阻（Ω）錫爐溫度（oC）工程更改處理時間（h）

X圖

R圖測量方法必須保證始終產(chǎn)生準確和精密的結(jié)果不精密精密準確不準確??????????????????????????????????計數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖P管制圖

P圖是用來測量在一批檢驗項目中不合格品（缺陷）項目的百分數(shù)。

不合格品數(shù)的np圖采用時機：不合格品的實際數(shù)量比不合格品率更有意義或更容易報告。各階段子組的樣本容量相同。

不合格（缺陷）數(shù)的c圖

采用時機：C圖用來測量一個檢驗批內(nèi)的不合格（的缺陷）的數(shù)量，C圖要求樣本的容量恒定或受檢驗材料的數(shù)量恒定，主要用于以下兩類檢驗：

①不合格分布在連續(xù)的產(chǎn)品流上（如：每條尼龍上的瑕疵，玻璃上的氣泡或電線上絕緣層薄的點），以及可以用不合格的平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷）

②在單個的產(chǎn)品檢驗中可能發(fā)現(xiàn)不同原因造成的不合格。單位不合格（缺陷）數(shù)的u圖

采用時機：u圖用來測量具有不同的樣本（受檢材料的量不同）的子組內(nèi)每檢驗單位產(chǎn)品之內(nèi)的不合格數(shù)量（可以用不良率表示）。生產(chǎn)件批準程序

ProductionPartApprovalProcess

PPAP目的生產(chǎn)件批準程序（PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。PPAP的提交組織必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準:一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某廠顧客的某種零件、材料或顏色）。對以前提交零件不符合的糾正。由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。第Ⅰ.3.1和Ⅰ.3.2部分要求中的任一種情況。1設(shè)計記錄11實驗室資格文件2工程更改文件12控制計劃3顧客工程批準13零件提交保證書(PSW)4D-FMEA(如適用)14外觀批準報告(AAR)5過程流程圖15散裝材料要求檢查表(僅適用于散裝材料)6PFMEA7尺寸結(jié)果16樣品產(chǎn)品8尺寸/性能試驗結(jié)果記錄17標準樣品9初始過程研究18檢查輔具10MSA19顧客的特殊要求PPAP提交資料說明PPAP提交資料詳細說明：1設(shè)計記錄有設(shè)計職責(zé)全部的產(chǎn)品設(shè)計記錄，包括零件的:諸如：產(chǎn)品圖紙、技術(shù)要求、規(guī)范標準（材料、工程、制造、檢驗、試驗、標識等標準）、其它引用的相關(guān)標準（如國家、企業(yè)標準）散裝材料：原材料標識、成分、過程參數(shù)、成品技術(shù)規(guī)范和接收準則。專利設(shè)計的零部件/零件不需要提交。無設(shè)計職責(zé)從顧客處接收的全部的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計記錄。2工程更改文件（如果有）在產(chǎn)品、零件和工裝上已做了更改，但設(shè)計記錄尚未體現(xiàn)。無論是否顧客設(shè)計的產(chǎn)品，若有工程（產(chǎn)品設(shè)計）更改，必須獲得授權(quán)的工程更改文件。3顧客工程批準（如果需要）當設(shè)計記錄有規(guī)定時，無論顧客設(shè)計的或自行設(shè)計的產(chǎn)品。具有顧客產(chǎn)品工程批準的證據(jù)。4DFMEA針對有設(shè)計職責(zé)的組織。初次確定產(chǎn)品的特殊特性。散裝材料，當材料要求檢查表中有規(guī)定要求時，要在D-FMEA前準備一份設(shè)計矩陣表。5過程流程圖從進貨到存儲、發(fā)運，產(chǎn)品的全過程。描繪整個過程步驟、順序。對于共性零件，可采用通用的流程圖?？刹捎米约旱母袷?，除非顧客要求。對于散裝材料，對應(yīng)于過程流程描述。6PFMEA采用AIAG《FMEA》參考手冊。分析特性失效對后續(xù)過程、裝配、 最終用戶、政府法規(guī)、安全等的影響和嚴重程度。進一步確定產(chǎn)品和過程的特殊特性。從人、機、料、法、環(huán)方面尋找根本原因、機理。盡量采取防錯措施。一族相似零件和材料制造過程可采用共同的FMEA。散裝材料，有關(guān)嚴重度、發(fā)生頻度、和不可探測度的評分系統(tǒng)，。7尺寸檢驗結(jié)果按設(shè)計記錄和控制計劃進行尺寸驗證。針對不同的生產(chǎn)過程、加工單元、生產(chǎn)線、沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣檢驗驗證。對所有產(chǎn)品尺寸特性檢驗-即全尺寸檢驗。對所有零件做唯一標識，對應(yīng)尺寸檢驗結(jié)果。將其中之一做為標準樣件，對應(yīng)有尺寸檢結(jié)果。采用方便格式，覆蓋所有特性。8材料/性能試驗結(jié)果記錄根據(jù)設(shè)計記錄或控制計劃檢驗和測試： 材料試驗結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料的化學(xué)、物理、金相要求。列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。原始報告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時， 提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設(shè)計記錄，但已批準的工程更改文件。結(jié)果報告標明：試驗零件的設(shè)計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別；進行試驗日期。材料分承包方名稱，顧客要求時，顧客批準的分承包名單的分承包方代碼號。8材料/性能試驗結(jié)果記錄(續(xù))性能試驗結(jié)果針對所有零件和產(chǎn)品材料，根據(jù)設(shè)計記錄或控制計劃對性能、功能規(guī)定要求。以一種易懂的格式，列出試驗樣品數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果。性能和功能試驗原始報告，或復(fù)印件，結(jié)果判定有不符合時，提交前，與顧客協(xié)商。標明尚未體現(xiàn)在設(shè)計記錄，但已批準的工程更改文件。結(jié)果報告標明：設(shè)計記錄更改級別、編號、日期和試驗技術(shù)規(guī)范的更改級別。進行試驗日期。性能結(jié)果9初始過程研究針對所有顧客指定、自行確定的所有特殊特性。質(zhì)量指數(shù)-過程能力指數(shù)和性能指數(shù)：Cpk、Ppk在進行MSA了解測量系統(tǒng)誤差對研究測量結(jié)果的影響之后，分析測定初始過程能力或性能以確定是否可接受。所測組數(shù)至少25，每組至少4件，即至少100件。短期分析，不預(yù)測時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產(chǎn)生的影響。接受準則：Ppk>1.67滿足要求.1.33

Ppk

1.67目前可接受.

Ppk<1.33不滿足要求,與顧客聯(lián)系.9初始過程能力分析（續(xù)）對于單側(cè)公差或非狀態(tài)分布過程： -與顧客共同確定接受準則。不穩(wěn)定過程：評價、判定，消除特殊原因不能及時消除的，通知顧客， 在PPAP前提供糾正措施計劃。不符合時：在PPAP前提供糾正措施計劃100%檢驗，修訂控制計劃。10測量系統(tǒng)分析（MSA）采用AIAG《MSA》手冊。針對所有用于生產(chǎn)的量檢具、測量儀器、試驗設(shè)備。分析研究測量系統(tǒng)相應(yīng)的測量統(tǒng)計特性：如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性重復(fù)性和再現(xiàn)性接受準則：低于10%的：測量系統(tǒng)可接受；10%～30%的:根據(jù)應(yīng)用的重要性,量檢具成本，維修的費用等可能是可接受；大于30%的：測量系統(tǒng)不可接受，測量系統(tǒng)需要改進。進行各種努力發(fā)現(xiàn)問題并改正。散裝材料：-一般不適用,可在策劃期與顧客協(xié)商。11合格的實驗室文件供方自己內(nèi)部的實驗室：一份證明文件，包括：實驗室范圍（QS-9000/4.10.6）說明符合QS-9000第三版要求和4.10.7外部委托的實驗室：認可的實驗室。獲得ISO/IEC導(dǎo)則25或國家的等效認可。12控制計劃參見AIAG《APQP和控制計劃》手冊。必須制定，并規(guī)定所有的過程控制內(nèi)容。對于共性零件，可采