北京市中藥飲片調劑規(guī)程

關于

《北京市中藥飲片調劑規(guī)程》（2011年版）

整體情況介紹及修訂內容

北京中醫(yī)藥學會中藥飲片調劑歷史沿革中藥湯劑相傳是始于公元前1700年商代的伊尹。據考證中藥湯劑至今已有3745年的歷史。經過歷史沿革與發(fā)展，歷代前賢通過實踐不斷積累了極為豐富的經驗，早已形成了學術性、技術性較強的中國獨有的一門學科。當然，不可否認其中的確混雜有糟粕與錯誤，需要經過整理辨別，加以“取其精華、去其糟粕”。北京市衛(wèi)生局于1984年頒布實施的《中藥調劑規(guī)程》，迄今已經過了28年，因時過境遷，實際情況已有了較大變化。特別是國家對藥品已正式立了法，其中對中藥調劑工作已規(guī)范了法律條款。因此，亟應根據已經變化了的新情況、依據新法律，進行必要的修訂。中藥飲片調劑規(guī)程修訂意義1、是關系維護廣大群眾用藥安全有效和人民健康事業(yè)的重要工作2、是關系如何正確教育培養(yǎng)中醫(yī)藥后繼人才、繼承發(fā)揚中醫(yī)藥學術、健康發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的大事3、具有很強的專業(yè)性、技術性、法制性、是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有歷史里程碑意義的系統(tǒng)工程4、是我們這一代中醫(yī)藥工作者不可推卸的歷史責任中藥飲片調劑規(guī)程的內涵：臨床醫(yī)生經過辨證論治、應用需要炮制加工質量合格的中藥飲片開具處方；中藥調劑人員按照處方，遵照《規(guī)程》進行調劑操作；配制中成藥也可參照本《規(guī)程》；

其是否準確無誤，是涉及患者用藥安全有效、負有法律責任的重要工作。

《規(guī)程》只是針對“中藥湯劑調劑”如何正確操作而制定的《技術法規(guī)》，為使其不被誤解、更加“名符其實”，因此，改稱:

《北京市中藥飲片調劑規(guī)程》相應配套的規(guī)范

中藥湯劑調劑是中藥藥劑工作的重要組成部分。醫(yī)療臨床處方所使用的中藥飲片是與中藥湯劑調劑不可分割的物質基礎，其能否確保品種準確、加工炮制、是否符合質量標準，都是極為重要的環(huán)節(jié)。因此，必須同時制定與之配套、論述口徑一致的《中藥飲片炮制規(guī)范》

《規(guī)程》應發(fā)揮的作用本《規(guī)程》頒布后，處方醫(yī)師應按本《規(guī)程》的要求書寫處方；從事中藥調劑工作的人員都必須遵照本《規(guī)程》進行調配；衛(wèi)生、中醫(yī)管理、藥監(jiān)以及司法部門在處理有關中藥調劑所發(fā)生的藥療事故都要以本《規(guī)程》做為法定依據；培訓中醫(yī)藥工作者應以本《規(guī)程》為依據。新版《規(guī)程》名稱的修改將《北京市中藥調劑規(guī)程》改為《北京市中藥飲片調劑規(guī)程》。中藥調劑應包含兩個內容，即對中成藥的調劑和對中藥飲片的調劑新版《規(guī)程》只涉及傳統(tǒng)飲片的調劑，不涵蓋中成藥的調劑和新型飲片（小包裝飲片、免煎顆粒等），故將名稱改為“中藥飲片調劑規(guī)程”。全書章節(jié)變化將83版《規(guī)程》第一章“中藥調劑人員條件與職責”取消，改為“總則”。將83版《規(guī)程》第四章“毒性中藥管理”改名為“有毒中藥的調劑”。取消83版《規(guī)程》第五章“煎藥”。關于需特殊煎煮的品種，列在第三章中“調劑時需單包，以便于煎藥時特殊處理的品種”一節(jié)內。取消83版《規(guī)程》第六章“中藥保管與養(yǎng)護”。增加“中藥用藥禁忌”章節(jié)。增加“麻醉中藥的調劑”章節(jié)。

新舊版本章節(jié)對比1983版2011版第一章中藥調劑人員條件與職責第一章總則第二章調配處方操作規(guī)程第二章中藥飲片調劑操作程序第三章調配處方藥味應付第三章調配中藥飲片處方藥味應付第四章毒性中藥管理第四章中藥用藥禁忌第五章煎藥

第五章有毒中藥的調劑

第六章中藥保管與養(yǎng)護第六章麻醉中藥的調劑

附錄

附錄第一、二、四、六章修改內容第一章《總則》；第二章《中藥飲片調劑操作程序》文字方面修改內容，為節(jié)約時間，不作具體匯報增加第四章《中藥用藥禁忌》，詳細列出配伍禁忌品種及妊娠禁忌品種。增加第六章《麻醉中藥的調劑》，專述罌粟殼的管理。劑量誤差率的修改每劑藥總量的誤差不得超過：

原規(guī)定：±3%

修改為：±5%第三章修改內容1、收載品種的修改2、處方藥名的改變3、處方藥味應付的修改4、調劑具體操作方法的修改

一、收載品種的修改

取消原版收載的品種60余種國家明令取消的品種5種：毒性較大且有其他品種可替代

——關木通、青木香珍稀野生動物

——犀角、虎牙、虎骨國家藥典未收載，北京地區(qū)從不使用的品種近50個：

——排香草、紅旱蓮、鐵莧菜、臭梧桐、水三七、羊乳等。基本不會出現(xiàn)在普通處方中，調劑處方時不會遇到的品種5個——清寧片、普洱茶、熊掌、燕窩、銀耳其他——野山人參等修改原版收載的品種24種

原歸為一個品種現(xiàn)分開收載的品種14個木槿皮——

木槿皮、川槿皮大小薊炭——

大薊炭、小薊炭黃芩——

黃芩、條黃芩大棗——

大棗、烏棗五味子——

五味子、南五味子炮姜炭——

炮姜、姜炭大戟——

京大戟、紅大戟化橘紅——

橘紅、化橘紅陳皮——

陳皮、廣陳皮青花椒——

青椒、花椒黃柏——

黃柏、關黃柏葛根——

葛根、粉葛萆薢——

萆薢、綿萆薢冰片——

冰片、天然冰片原分開收載的品種現(xiàn)合并的品種10個黑牽牛子、白牽牛子——

牽牛子。

蒼術、茅蒼術——

蒼術。

蘄蛇、蘄蛇肉——

蘄蛇

黃連、云連、雅連——

黃連

青皮、四花青皮——

青皮

石斛、金釵石斛——

石斛

黃菊花、杭菊花、滁菊花、白菊花——

菊花

烏梅、烏梅肉——

烏梅

陽春砂、砂仁、殼砂仁——

砂仁南柴胡、柴胡——

柴胡增加原版未收載品種15０余個北京常用品種，但原版遺漏未收載100種：槐米、枳實、馬錢子、虎杖等。原版只收載炮制品，未收載生品26種：生枳殼、生何首烏、生白術等。有些品種遺漏了部分炮制品27種：滑石粉、當歸炭、土當歸、煨葛根等。將原規(guī)格混淆不清品種單列：當歸身、細生地、馬鹿茸、紅參等。修改藥品處方名稱近５０個藥品“處方名稱”應為法定名稱，均采用《中華人民共和國藥典》（2010版）使用的名稱。如《藥典》未收載，依次查閱《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版《北京市中藥飲片標準》《中華本草》的規(guī)范名稱。舉例：（括弧內為修改前的不規(guī)范正名）

王不留行（王不留）、芥子（白芥子）、六神曲（神粬）、龜甲（龜板）、法半夏（半夏）、延胡索（元胡）、京大戟（大戟）、益智（益智仁）、橘核（桔核）、禹余糧（禹糧石）、枯礬（煅白礬）、血余炭（血余）、綿馬貫眾（貫眾）、廣藿香（藿香）等等。二、處方常用名的修改

取消不規(guī)范處方藥名4０0余個：對由明顯的錯別字、隨意簡化字形成的處方用名，直接取消。對于各種歷史原因形成的處方用名，在第八章《附錄》中設“處方不規(guī)范藥名與處方名稱對照表”，以便查閱。處方常用名中有隨意簡化的字或錯別字103個如：只殼、卜荷、力枝核、川山甲、土別、下曲等等。處方常用名中有繁體字，不提倡的2個如：乾地黃、鬰金。商品規(guī)格名充當處方用名19個如：元寶貝、玉果、當門子、伽楠沉等等。藥材原植物名充當處方用名20余個如：紅蓼子（水紅花子）、龍芽草（仙鶴草）、石松（伸筋草）等等。在實際調配中極少見到，在本草著作中也沒有出現(xiàn)過的用名250余個如：定風草（天麻）、泡參（南沙參）、朱砂七（紅藥子）、紅姑娘（錦燈籠）、天師粟（娑羅子）等等。以日常俗稱，不宜以處方用名出現(xiàn)，應規(guī)范的數個如：

蝙蝠糞（夜明砂）、驢扎嘴（大薊）、野兔糞（望月砂）等等處方用名存在同名異物現(xiàn)象，避免混亂規(guī)范用名如：冬青子——為女貞子別名，是木樨科女貞的果實，但冬青子存在同名異物的現(xiàn)象，如冬青科冬青的果實也稱為冬青子。薺苨——

與桔梗不是一物，不應混用。十大功勞——本為小檗科植物十大功勞及闊葉十大功勞的葉，功勞葉為冬青科枸骨的葉，不是一物，不應混用。草河車——拳參和重樓不是一物，卻均以草河車為別名，造成混亂，應取消此用名血見愁——與血見愁同名的藥很多。北京習慣付茜草，為規(guī)范，應取消此用名水半夏——水半夏為天南星科鞭檐犁頭尖的塊莖與半夏不是一物，不應混用。石竹草——與瞿麥同科，不是一物，不應作瞿麥的處方藥名使用。鐵絲靈仙、鐵桿靈仙——為百合科短梗菝契和華東菝契的根及根莖，不應作為威靈仙入藥。刺五加——為五加科刺五加的根及根莖和莖，與五加皮不是一物，不應混用。紫花地丁——原同為苦地丁和如意草的別名。紫花地丁本為堇菜科植物，與菊科的苦地丁不是一物，不應與苦地丁混用，現(xiàn)將紫花地丁與苦地丁分開，列為如意草的正名。修改處方常用名4０余個

山查片——山楂片栝婁子——栝樓子鵝眼只十——鵝眼枳實吳芋——吳萸溫術——溫莪術紅茜根——茜草根板蘭根——板藍根栝蔞根——栝樓根等等

增加處方常用名近８０

個

牛子（牛蒡子）、北山楂（山楂）、苡仁（薏苡仁）、炙烏蛇（烏梢蛇）、炙蘄蛇（蘄蛇）等等三、處方藥味應付的修改增加6類處方應付：

處方藥名注膠，付膠類品種：龜甲膠、龜鹿二仙膠、阿膠、鹿角膠、鱉甲膠。處方注明生，付加工品：生麥芽、生谷芽、生稻芽、生硼砂。處方藥名注炒，付清炒的品種：炒白芍、炒蒲黃、炒白扁豆、炒檳榔。處方藥名注炒，付麩炒的品種：炒山藥。處方直寫藥名，付加工過的品種：大豆黃卷、淡豆豉蕪荑、紅曲、青黛等等。處方注明“鮮”，應付鮮品：鮮藿香、鮮佩蘭、鮮薄荷等等。修改處方藥味應付13個處方名稱原處方應付現(xiàn)處方應付

黃芪蜜炙黃芪生黃芪杜仲杜仲炭鹽炒杜仲何首烏酒炙何首烏制何首烏蒼術米泔水制蒼術麩炒蒼術三棱麩炒三棱醋制三棱人參紅參生曬參阿膠阿膠珠生阿膠寒水石煅寒水石生寒水石巴豆生巴豆巴豆霜千金子生千金子千金子霜忍冬花藤忍冬花、忍冬藤忍冬藤

二丑黑丑、白丑牽牛子紫參