第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性

生物安全(Biosafety)講課教師：馬建華

晉中學(xué)院生物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物安全學(xué)第一章緒論第二章轉(zhuǎn)基因植物的安全性第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第四章轉(zhuǎn)基因水生生物的安全性第五章動(dòng)、植物用轉(zhuǎn)基因微生物的安全性第六章獸用基因工程生物制品的安全性第七章轉(zhuǎn)基因食品的安全性第八章生物多樣性的安全性第九章試驗(yàn)室生物安全第十章生物恐怖的危害和防御第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第一節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概況第二節(jié)

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況第三節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全管理第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第一節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概況

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概念轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的應(yīng)用

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物:指采用基因工程手段將外源基因有目的、有計(jì)劃地導(dǎo)入受體動(dòng)物的基因組中,從而變化受體動(dòng)物的性狀，取得新功能，并能穩(wěn)定遺傳的遺傳改造動(dòng)物體。世界上首例轉(zhuǎn)基因動(dòng)物是1982年問(wèn)世的轉(zhuǎn)大鼠生長(zhǎng)激素小鼠(Palmiter)——超級(jí)小鼠。世界各國(guó)都相繼在兔、羊、豬、牛、狗、雞、魚(yú)等動(dòng)物取得轉(zhuǎn)基因成功。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概念

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的應(yīng)用

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀

①國(guó)外轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀②我國(guó)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀①國(guó)外轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀（育種和生物反應(yīng)器）轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在動(dòng)物育種方面的研究進(jìn)展1985年美國(guó)生產(chǎn)出轉(zhuǎn)基因兔、羊和豬1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因在動(dòng)物育種中的作用：提升家畜奶、肉產(chǎn)量和質(zhì)量，即提升生長(zhǎng)率，飼料利用率和抗病力等。將生長(zhǎng)素基因（GH）轉(zhuǎn)入動(dòng)物中，提升生長(zhǎng)速率，瘦肉率。1988年，澳大利亞教授將生長(zhǎng)激素基因注入豬受精卵，取得“超級(jí)豬”生長(zhǎng)速度提升11.8-14.2%，飼料利用率提升10%，瘦肉率明顯增長(zhǎng)。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)基因取得不飽和脂肪酸含量高的動(dòng)物（豬、牛、羊）食用這種肉類，對(duì)預(yù)防心腦血管疾病有作用。2023年，我國(guó)武漢哺育成功轉(zhuǎn)基因保健豬，預(yù)防心血管疾病。轉(zhuǎn)人乳清蛋白，乳鐵蛋白的轉(zhuǎn)基因羊、牛，提升羊乳、牛乳營(yíng)養(yǎng)價(jià)值?？共》矫嬗校函偱２。萘鞲?，口蹄疫，豬瘟等。1986年，英國(guó)瘋牛病，宰殺約30萬(wàn)頭牛，損失400億。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為生物反應(yīng)器方面的研究進(jìn)展1987年在轉(zhuǎn)基因小鼠乳腺中體現(xiàn)了人的tPA基因；1991年英國(guó)人在綿羊乳腺中體現(xiàn)了人的抗胰蛋白酶基因；1991年，美國(guó)成功取得產(chǎn)生人大量凝血紅蛋白的轉(zhuǎn)基因豬，轉(zhuǎn)基因豬乳汁中人凝血因子的含量比人血漿中高10倍。1992年美國(guó)在轉(zhuǎn)基因豬乳腺中體現(xiàn)了人C蛋白基因；2023年，韓國(guó)科學(xué)家將治療腦血栓的遺傳因子基因注入豬受精卵，成功哺育出經(jīng)過(guò)乳汁和尿生產(chǎn)治療腦血栓物質(zhì)的生化豬。乳汁中分泌人凝血因子IX的轉(zhuǎn)基因山羊1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀①國(guó)外轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀②我國(guó)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀②我國(guó)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀1984年開(kāi)始轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究，先后成功取得轉(zhuǎn)基因小鼠、轉(zhuǎn)基因克隆牛、轉(zhuǎn)基因免、轉(zhuǎn)基因山羊、轉(zhuǎn)基因豬、轉(zhuǎn)基因魚(yú)等。2023年，我國(guó)生產(chǎn)出第一批合成人血清蛋白的轉(zhuǎn)基因豬，將人的抗胰蛋白酶基因?qū)刖d羊，綿羊乳汁中含抗胰蛋白酶。取得轉(zhuǎn)基因禽畜新品種：抗瘋牛病克隆牛、抗口蹄疫豬、抗流感雞、迅速生長(zhǎng)的轉(zhuǎn)基因羊等。取得的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品有：人凝血因子IX、衰變加速因子AF、人抗胰蛋白酶、人乳鐵蛋白、糖磷脂酰肌醇錨定蛋白CD59、人類溶菌酶等等。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概念轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究現(xiàn)狀

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的應(yīng)用

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的應(yīng)用（生產(chǎn)、醫(yī)藥）

①轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生產(chǎn)中的應(yīng)用②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況①轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生產(chǎn)中的應(yīng)用提升適應(yīng)性和抗病力(抗病基因、抗體)對(duì)家禽進(jìn)行轉(zhuǎn)基因，有效提升耐寒能力，抗病能力，改善其性狀。如抗瘋牛病，禽流感，口蹄疫，狂犬病等。

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況①轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生產(chǎn)中的應(yīng)用有效增進(jìn)動(dòng)物生長(zhǎng),提升生產(chǎn)性能(生長(zhǎng)快、體大、瘦肉率高)經(jīng)過(guò)導(dǎo)入外源性生長(zhǎng)激素基因，改造動(dòng)物原有的基因組，從而達(dá)成加緊動(dòng)物生長(zhǎng)速度，有效提升肉、蛋、奶等產(chǎn)品的產(chǎn)量。1985年，科學(xué)家第一次將人的生長(zhǎng)激素基因?qū)胴i的受精卵取得成功，使豬的生長(zhǎng)速度和飼料利用率明顯提升。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況①轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生產(chǎn)中的應(yīng)用動(dòng)物生物反應(yīng)器：利用轉(zhuǎn)基因活體動(dòng)物的某種能夠高效體現(xiàn)外源蛋白的器官或組織，來(lái)進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)活性功能蛋白的技術(shù)，這些蛋白一般是營(yíng)養(yǎng)保健蛋白或藥用蛋白。動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器是目前生產(chǎn)外源蛋白最有效的生物反應(yīng)器。利用乳腺反應(yīng)器能夠生產(chǎn)人們需要的多種寶貴藥用蛋白及保健蛋白，提升奶制品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，改善人類的飲食，是公認(rèn)的生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)的理想器官。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的應(yīng)用（生產(chǎn)、醫(yī)藥）

①轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在生產(chǎn)中的應(yīng)用

②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用建立人類疾病模型轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為人類疾病模型能夠替代老式的動(dòng)物模型進(jìn)行藥物篩選具有精確，試驗(yàn)次數(shù)少、經(jīng)濟(jì)、明顯縮短試驗(yàn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)。利用轉(zhuǎn)基因小鼠，研究乙型肝炎病毒X蛋白在細(xì)胞凋亡中的作用;阿爾茨海默癥（AD）轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型有利于了解AD的發(fā)病機(jī)制，進(jìn)一步研究針對(duì)病因治療AD的藥物。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用異種器官移植人體器官的缺乏一直是困擾醫(yī)學(xué)界的難題，異種器官移植有可能成為處理移植器官短缺的有效途徑。豬是最有希望成為人體器官移植的供體動(dòng)物，因?yàn)槠淦鞴僭诖笮?、?gòu)造和功能上與人體器官相近。豬易于繁殖，供給量大，而且費(fèi)用低廉，產(chǎn)業(yè)化的前景樂(lè)觀。1923年，將豬腎移植給腎衰竭婦女，存活三天，器官排異。1993年英國(guó)劍橋，伊姆朗企業(yè)哺育成功37頭轉(zhuǎn)基因豬，可預(yù)防人們對(duì)新移植器官產(chǎn)生排斥現(xiàn)象。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用哺育轉(zhuǎn)基因動(dòng)物作為寵物第一種上市的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物寵物為轉(zhuǎn)綠色熒光蛋白基因的斑馬魚(yú)。1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在醫(yī)藥上的應(yīng)用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物性食品動(dòng)物性食品是人類食物的主要起源，動(dòng)物中具有較多飽和脂肪酸，引起高血脂，高膽固醇等疾病，而不飽和脂肪酸有益于心血管健康，轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的一種主要方面就是提升動(dòng)物不飽和脂肪酸。2023年日本成功哺育出了比一般豬不飽和脂肪酸含量高20%的轉(zhuǎn)基因豬。第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第一節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概況

1.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的發(fā)展概況

2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題

技術(shù)性問(wèn)題安全性問(wèn)題

2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題技術(shù)性問(wèn)題①目的基因插入的隨機(jī)性造成轉(zhuǎn)基因陽(yáng)性，個(gè)體出現(xiàn)不育，胚胎死亡，畸形流產(chǎn)等異?，F(xiàn)象；②制作轉(zhuǎn)基因動(dòng)物效率低③轉(zhuǎn)基因的體現(xiàn)水平低④基因整合的機(jī)制尚不清楚2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題

技術(shù)性問(wèn)題

安全性問(wèn)題

2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題安全性問(wèn)題①轉(zhuǎn)基因?qū)λ拗鲃?dòng)物影響：壽命短、健康差、成活低如：2023年克隆羊“多利”的早逝克隆動(dòng)物比一般動(dòng)物的端粒短，且存在嚴(yán)重的免疫功能缺陷。②轉(zhuǎn)基因動(dòng)物對(duì)環(huán)境影響：基因漂移破壞遺傳多樣性

2.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物存在的問(wèn)題安全性問(wèn)題③轉(zhuǎn)基因動(dòng)物源食品安全：毒性、過(guò)敏、異常反應(yīng)在孟山都企業(yè)吃了轉(zhuǎn)基因玉米的老鼠，其血液和腎臟中出現(xiàn)異常反應(yīng)，用基因工程細(xì)菌生產(chǎn)的食品添加劑-色氨酸，曾造成37人死亡，1500人殘疾。④社會(huì)倫理問(wèn)題：種的界線、動(dòng)物權(quán)利宗教界人士反對(duì)轉(zhuǎn)基因技術(shù)。動(dòng)物保護(hù)組織對(duì)動(dòng)物模型的使用持反對(duì)態(tài)度。第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第一節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概況第二節(jié)

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況第三節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全管理第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第二節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)根據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)管理措施》,轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與其他農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物一樣，需要納入生物安全管理，進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)將按照其對(duì)人、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境的危險(xiǎn)程度，分為I-IV級(jí)。安全等級(jí)I—尚不存在危險(xiǎn)；安全等級(jí)II—具有低度危險(xiǎn)；安全等級(jí)III—具有中度危險(xiǎn)；安全等級(jí)IV—具有高度危險(xiǎn)；1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)受體動(dòng)物背景資料：學(xué)名、分類地位、起源、應(yīng)用情況及應(yīng)用過(guò)程中的安全統(tǒng)計(jì)，演變成有害動(dòng)物的可能性。受體動(dòng)物的生物學(xué)特征：特征特征、生活習(xí)性、繁殖建群能力、競(jìng)爭(zhēng)性和侵占性、對(duì)人畜的攻擊性或毒性、對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響。受體動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容：1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)受體動(dòng)物病原體情況及潛在影響：是否為某種病原的宿主及發(fā)病情況、其疾病是否有傳染性、人畜共患的可能性、病原體對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響。受體動(dòng)物的生態(tài)環(huán)境：地理分布、自然生境、其釋放是否對(duì)原有生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生不良影響。受體動(dòng)物的遺傳變異及其影響：遺傳穩(wěn)定性、與其近緣種雜交的可能性、變異表型及其影響。2.生物安全性評(píng)價(jià)安全等級(jí)受體生物符合的條件Ⅰ對(duì)人健康和生態(tài)環(huán)境未曾發(fā)生不良影響；或演化成有害生物的可能性極??；或僅用于特殊研究，存活期短，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小。Ⅱ

可能對(duì)人健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生低度危險(xiǎn)，通過(guò)采取安全措施完全可避免其危害。Ⅲ

可能對(duì)人健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生中度影響，通過(guò)安全措施基本上可避免其危害；Ⅳ

可能對(duì)人健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生高度危險(xiǎn)，尚無(wú)適當(dāng)安全措施來(lái)避免其在封閉設(shè)施之外發(fā)生危害受體動(dòng)物的安全等級(jí)及劃分原則1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)動(dòng)物轉(zhuǎn)基因的受體細(xì)胞主要是生殖細(xì)胞，如卵細(xì)胞、精子、受精卵或胚胎細(xì)胞，須經(jīng)過(guò)胚胎發(fā)育才干得到轉(zhuǎn)基因生物，所以動(dòng)物基因轉(zhuǎn)移的途徑極為有限，且成功率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于微生物和植物。動(dòng)物基因轉(zhuǎn)移的受體細(xì)胞1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)原生殖細(xì)胞：性細(xì)胞的前身，可分化為精子或卵細(xì)胞。禽類的原生殖細(xì)胞輕易分離、培養(yǎng)和冷凍，是轉(zhuǎn)基因的良好受體。配子：指卵細(xì)胞和精子，能把其攜帶的遺傳信息涉及外源基因經(jīng)過(guò)受精傳遞給下一代的受精卵。受精卵或胚性細(xì)胞團(tuán)：是全能性或具有較高全能性的細(xì)胞，其遺傳信息涉及外源基因可在個(gè)體發(fā)育中逐漸體現(xiàn)出來(lái)。動(dòng)物基因轉(zhuǎn)移的受體細(xì)胞1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第二節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)實(shí)際插入或刪除序列的資料：插入序列的大小和構(gòu)造、目的基因在載體上插入位置；插入序列拷貝數(shù)，目的基因編碼的氨基酸序列推測(cè)；載體和目的基因起源、是否致病性或轉(zhuǎn)變?yōu)橹虏⌒浴］d體插入?yún)^(qū)域各片段的資料：開(kāi)啟子、終止子、報(bào)告基因的起源、大小及功能；體現(xiàn)序列調(diào)控區(qū)的起源及功能；轉(zhuǎn)基因的措施等。插入序列體現(xiàn)的資料：插入序列的檢測(cè)措施，插入序列體現(xiàn)的器官、組織，插入序列的體現(xiàn)量?；虿僮靼踩栽u(píng)價(jià)的內(nèi)容

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因及其體現(xiàn)系統(tǒng)：目的基因編碼的天然蛋白質(zhì)的安全性；轉(zhuǎn)基因構(gòu)件及其序列或酶切圖譜、轉(zhuǎn)基因?qū)κ荏w動(dòng)物及其近緣種的安全性；轉(zhuǎn)錄調(diào)控區(qū)、調(diào)控機(jī)理、及其對(duì)受體動(dòng)物及其近緣種體現(xiàn)調(diào)控的影響。外源基因整合位置及其對(duì)受體基因組特定基因的影響：基因整合的位置、受阻斷或缺失靶基因的功能，對(duì)受體動(dòng)物生活力或生殖能力的影響。

轉(zhuǎn)基因操作的安全性

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因及其體現(xiàn)產(chǎn)物的安全性鑒定：在制作轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的過(guò)程中，為了提升轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的制作效率，需要用標(biāo)識(shí)基因?qū)υ缙谂咛ミM(jìn)行篩選，而且這些標(biāo)識(shí)基因會(huì)造成過(guò)敏效應(yīng)和毒性效應(yīng)，這么就需要對(duì)標(biāo)識(shí)基因及其體現(xiàn)產(chǎn)物進(jìn)行安全檢測(cè)。轉(zhuǎn)基因體系安全性評(píng)價(jià)：轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的不同的制作措施，安全性評(píng)價(jià)不同，所以詳細(xì)闡明采用的是哪一種基因?qū)敕?。用病毒類載體制作轉(zhuǎn)基因動(dòng)物時(shí)，這些載體的某些體現(xiàn)產(chǎn)物，有可能對(duì)人類和動(dòng)物帶來(lái)潛在的危害，使用此類措施制作的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和檢驗(yàn)后才干夠使用。

轉(zhuǎn)基因操作的安全性第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第二節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在自然界中的存活能力；繁殖、遺傳及其他生物學(xué)特征。插入序列的遺傳穩(wěn)定性、體現(xiàn)產(chǎn)物、體現(xiàn)量及其組織器官分布。插入序列的轉(zhuǎn)移能力及轉(zhuǎn)移后的可能后果。轉(zhuǎn)基因性狀和轉(zhuǎn)基因操作對(duì)人健康或生態(tài)環(huán)境的危害或潛在危險(xiǎn)。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物插入序列及其體現(xiàn)的檢測(cè)鑒定技術(shù)及其有效性。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物子代數(shù)量少，分析轉(zhuǎn)基因效應(yīng)時(shí)個(gè)體差別較大，評(píng)價(jià)成果不可靠。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在安全性方面易跟蹤，易控制。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物與轉(zhuǎn)基因植物安全性評(píng)價(jià)的不同

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的護(hù)養(yǎng)環(huán)境詳細(xì)闡明，確保轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的健康。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的處置和副產(chǎn)品的利用：退伍和死亡的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的處置應(yīng)參照有關(guān)條例進(jìn)行。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的保護(hù)與喂養(yǎng)

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)遺傳穩(wěn)定性評(píng)價(jià)穩(wěn)定性經(jīng)過(guò)southern雜交或測(cè)序措施檢測(cè)。體現(xiàn)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)研究表白，伴隨轉(zhuǎn)基因傳遞代數(shù)的不斷增長(zhǎng)，轉(zhuǎn)基因體現(xiàn)水平降低；轉(zhuǎn)基因的穩(wěn)定性，應(yīng)從體現(xiàn)量來(lái)擬定，體現(xiàn)量較低的，生產(chǎn)時(shí)不應(yīng)使用。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物穩(wěn)定性評(píng)價(jià)

3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)顯微注射技術(shù)逆轉(zhuǎn)錄病毒載體技術(shù)

胚胎干細(xì)胞(ES細(xì)胞)技術(shù)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物制作措施---見(jiàn)視頻第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第二節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)

4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的穩(wěn)定性；生產(chǎn)、加工活動(dòng)對(duì)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物安全性的影響；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在環(huán)境安全性方面的差別；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品與轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在對(duì)人類健康影響方面的差別。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的內(nèi)容

4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)“實(shí)質(zhì)等同性原則”：生物技術(shù)食品是否與目前市場(chǎng)上銷售的老式食品，具有實(shí)質(zhì)等同性。要求轉(zhuǎn)基因食品和它所替代的老式食品一樣安全。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)的原則

4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的回收及生產(chǎn)批號(hào)擬定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)物的回收，從擠奶、放血，和摘取組織做起，設(shè)計(jì)的回收程序需確保產(chǎn)品的安全性、無(wú)菌性以及純度達(dá)成最佳水平。擬定生產(chǎn)批號(hào)的條件與原則：動(dòng)物批量大小、收儲(chǔ)時(shí)間；原料無(wú)菌過(guò)濾前經(jīng)歷時(shí)間、認(rèn)可原則；產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)測(cè)及檢驗(yàn)措施每敏捷度。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的純化與鑒定

4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)宿主動(dòng)物的不定因子、產(chǎn)物組織起源及病原檢測(cè)許多種動(dòng)物用作生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的宿主，但因缺乏經(jīng)驗(yàn)，對(duì)有些宿主存在的不定因子可能帶來(lái)潛在的安全性問(wèn)題，不定因子或化學(xué)污染物存在及隨產(chǎn)品分離純化而濃集到產(chǎn)品中；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物起源的材料潛在地具有多種人類病原體，所以，生產(chǎn)時(shí)必須具有確保產(chǎn)品安全的分析措施和純化程序。確保檢測(cè)措施的有效性及敏捷度。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的純化與鑒定第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第二節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況

1.受體動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)

2.基因操作的安全性評(píng)價(jià)3.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)4.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)轉(zhuǎn)基因在新遺傳背景中可能的相互作用及影響；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品出現(xiàn)的新組合、新性狀及影響；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品與常規(guī)天然食品的安全性差別。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全性評(píng)價(jià)的必要性

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)科學(xué)性原則實(shí)質(zhì)同等原則實(shí)質(zhì)同等原則為起點(diǎn)，即要求轉(zhuǎn)基因食品與其所替代的老式食品至少要一樣安全；個(gè)案原則以個(gè)案分析為基礎(chǔ)，每只轉(zhuǎn)基因動(dòng)物都要以其親本動(dòng)物為對(duì)照，至少要一樣安全才進(jìn)行評(píng)價(jià)逐漸原則轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全性評(píng)價(jià)的原則

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)外源基因的安全性：對(duì)受體動(dòng)物、人健康、環(huán)境基因載體的安全性：標(biāo)識(shí)基因、致病性、抗藥性轉(zhuǎn)基因過(guò)程的安全性：插入、重組、拷貝數(shù)轉(zhuǎn)基因體現(xiàn)的安全性：毒性、致敏、食用安全

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)毒性--對(duì)于轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品應(yīng)對(duì)關(guān)鍵的營(yíng)養(yǎng)素、毒素進(jìn)行分析比較，還應(yīng)檢測(cè)毒素成份有無(wú)變化，插入基因是否造成了毒素含量變化或產(chǎn)生新的毒素，檢測(cè)措施涉及：mRNA分析、基因毒性和細(xì)胞毒性分析。過(guò)敏--轉(zhuǎn)基因體現(xiàn)物進(jìn)行氨基酸序列分析，檢測(cè)是否為過(guò)敏原、是否具有過(guò)敏史或具有潛在致敏性。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全的檢測(cè)指標(biāo)

5.轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品的安全性評(píng)價(jià)激素--激素可用于動(dòng)物增重，或提升動(dòng)物食品質(zhì)量。激素類物質(zhì)的作用是長(zhǎng)久的，所以雖然微量的變化，也可能給人的生理帶來(lái)永久的變化，所以含激素類的食品安全性問(wèn)題是絕不能忽視的。轉(zhuǎn)激素基因動(dòng)物食品激素水平是否顯明提升，加工食品中激素殘留量必須低于安全水平，不然不允許進(jìn)入市場(chǎng)銷售。標(biāo)識(shí)基因—直接毒性與潛在毒性、水平轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全的檢測(cè)指標(biāo)第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第一節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物概況第二節(jié)

轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性評(píng)價(jià)概況第三節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全管理第三章轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全性第三節(jié)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的安全管理

1.國(guó)外的安全管理

2.國(guó)內(nèi)的安全管理

1.國(guó)外的安全管理轉(zhuǎn)基因動(dòng)物食品安全管理涉及：制定政策法規(guī)，規(guī)范評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)