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第3頁(yè)共3頁(yè)質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)標(biāo)準(zhǔn)范?本1.?保證品控?系統(tǒng)的合?理運(yùn)作,?保證產(chǎn)品?質(zhì)量;?2.協(xié)調(diào)?相關(guān)部門?的關(guān)系;?3.參?與產(chǎn)品研?發(fā)、工藝?及產(chǎn)品改?進(jìn)工作,?提高產(chǎn)品?質(zhì)量;?4.對(duì)產(chǎn)?品、原輔?料、半成?品等規(guī)格?型號(hào)及作?業(yè)標(biāo)準(zhǔn),?提出改善?意見和建?議;5?.制定并?嚴(yán)格執(zhí)行?作業(yè)指導(dǎo)?書,按要?求巡回檢?驗(yàn),對(duì)制?程進(jìn)行管?理與分析?;6.?原輔料供?應(yīng)商交貨?質(zhì)量的整?理與評(píng)價(jià)?,督導(dǎo)并?協(xié)助廠商?改善質(zhì)量?,建立質(zhì)?量管理制?度;7?.質(zhì)量異?常時(shí)的妥?善處理及?鑒定報(bào)廢?品。檢驗(yàn)?儀器與藥?品量規(guī)等?的管理與?校正,及?庫(kù)存的抽?檢;8?.執(zhí)行產(chǎn)?品追蹤和?參與消費(fèi)?者投訴,?并進(jìn)行原?因分析,?找出改善?措施;?9.信息?收集、分?析和完善?提高質(zhì)量?保證系統(tǒng)?,做好質(zhì)?量保證作?業(yè)質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)標(biāo)?準(zhǔn)范本(?二)1?、管理受?控文件和?記錄,確?保文件和?記錄的修?訂,發(fā)放?,存檔,?收回和銷?毀符合程?序規(guī)定;?2、在?原輔料、?半成品、?成品放行?前對(duì)批記?錄和檢驗(yàn)?記錄進(jìn)行?審核,確?保產(chǎn)品生?產(chǎn)符合既?定標(biāo)準(zhǔn);?3、統(tǒng)?計(jì)分析生?產(chǎn)監(jiān)督過(guò)?程中存在?問(wèn)題、偏?差/異常?及工序控?制數(shù)據(jù)分?析;4?、組織實(shí)?施公司內(nèi)?審工作,?制定年度?內(nèi)審計(jì)劃?、審查記?錄,編制?內(nèi)審報(bào)告?等;5?、負(fù)責(zé)公?司質(zhì)量體?系文件的?管理,協(xié)?助領(lǐng)導(dǎo)建?立健全質(zhì)?量管理體?系;6?、參與變?更、偏差?和OOS?調(diào)查;組?織人員變?更評(píng)估,?跟蹤變更?執(zhí)行,管?理變更過(guò)?程;7?、參與主?要物料供?應(yīng)商審計(jì)?,必要時(shí)?對(duì)供應(yīng)商?進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)?審計(jì);?8、監(jiān)督?不合格品?處理,組?織所有與?產(chǎn)品質(zhì)量?有關(guān)投訴?的調(diào)查;?9、組?織培訓(xùn),?參與年度?培訓(xùn)計(jì)劃?的制定;?10、?部門分配?的其他任?務(wù)。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?標(biāo)準(zhǔn)范本?(三)?____?分管質(zhì)量?管理工作?,貫徹執(zhí)?行有關(guān)醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理的?法律、法?規(guī);2?.負(fù)責(zé)起?草醫(yī)療器?械質(zhì)量管?理制度并?監(jiān)督有效?執(zhí)行,定?期檢查制?度執(zhí)行情?況,對(duì)存?在問(wèn)題提?出改進(jìn)措?施,并做?好記錄;?3.負(fù)?責(zé)對(duì)員工?進(jìn)行質(zhì)量?教育、培?訓(xùn)工作;?4.負(fù)?責(zé)首營(yíng)品?種和首營(yíng)?企業(yè)的質(zhì)?量審核;?5.對(duì)?不合格醫(yī)?療器械進(jìn)?行控制和?管理,負(fù)?責(zé)不合格?醫(yī)療器械?報(bào)損前的?審核、銷?毀醫(yī)療器?械的監(jiān)督?工作,做?好不合格?醫(yī)療器械?的相關(guān)記?錄;6?.負(fù)責(zé)建?立醫(yī)療器?械質(zhì)量檔?案和收集?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?;7.?負(fù)責(zé)各類?質(zhì)量記錄?、資料的?存檔工作?,保證各?項(xiàng)的完整?性、準(zhǔn)確?性;8?.負(fù)責(zé)處?理醫(yī)療器?械的質(zhì)量?查詢,對(duì)?顧客投訴?和質(zhì)量問(wèn)?題及
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