產(chǎn)前診斷質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)

項目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注一、產(chǎn)前診療管理組2501、組織構(gòu)造20院領(lǐng)導(dǎo)直接負責(zé)產(chǎn)前診療工作，做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。組織框架合理（含管理組、臨床組、檢查組、超聲組），各組人員職責(zé)權(quán)限明確。中心每年有工作計劃，計劃實施的監(jiān)督和統(tǒng)計，有工作總結(jié)。查看文獻及資料。院領(lǐng)導(dǎo)未直接負責(zé)工作，扣2分。院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作統(tǒng)計（如無協(xié)調(diào)會統(tǒng)計、無方法等扣3分）。2.查看文獻及資料，缺1組扣1分，各組人員職責(zé)未明確扣1分。3.查看工作計劃（3分）和工作總結(jié)（4分），計劃實施督導(dǎo)統(tǒng)計（3）。5分5分10分2、產(chǎn)前診療管理辦公室45辦公室專職人員≥2名，其中最少有1名為中級及以上職稱的衛(wèi)技人員。辦公室工作人員職責(zé)。按照職責(zé)制度開展有關(guān)工作，資料完整。（①負責(zé)產(chǎn)前診療中心的日常管理，如工作環(huán)境管理、按有關(guān)文獻解決和安排工作，起好上傳下達作用；②負責(zé)各類人員資格證書登記或保管；③負責(zé)各類人員繼續(xù)教育、培訓(xùn)經(jīng)歷、論文科研成果的登記；④負責(zé)產(chǎn)前篩查?？茩n案的管理；⑤負責(zé)高風(fēng)險孕婦的召回及妊娠結(jié)局的追蹤隨訪；⑥負責(zé)會診隨訪病人的登記，并進行定時匯總分析；⑦負責(zé)各學(xué)組日常工作統(tǒng)計每季匯總、有關(guān)信息及時上報上級部門；⑧負責(zé)每年組織最少一次對本中心的安全質(zhì)量監(jiān)督及分析；⑨負責(zé)對各分中心或篩查采血點的督查、質(zhì)控和培訓(xùn)。⑩負責(zé)板報科普、宣傳資料的制作。eq\o\ac(○,11)協(xié)助主任做好年終總結(jié)，會議籌辦等事務(wù)工作。eq\o\ac(○,12)辦公室人員要參加有關(guān)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)規(guī)范和政策及工作安排。）現(xiàn)場查看人員考勤，人員局限性扣5分，資質(zhì)不符扣5分。查資料，缺少辦公室工作職責(zé)扣5分。管理組中人員分工明確（12條要具體）；按工作職責(zé)逐項查看各項工作的執(zhí)行狀況，查看現(xiàn)場及臺賬資料，開展工作缺一項扣3分，至扣完該項總分。10分5分30分3、人員配備及資格規(guī)定35從事產(chǎn)前診療技術(shù)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，必須獲得從事產(chǎn)前診療技術(shù)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》并定時復(fù)訓(xùn)。臨床組醫(yī)師規(guī)定醫(yī)學(xué)院校本科以上學(xué)歷，含有婦產(chǎn)科或其它有關(guān)臨床學(xué)科5年以上臨床經(jīng)驗，接受過臨床遺傳學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。檢查組實驗室技術(shù)人員規(guī)定含有下列條件之一：①大專以上學(xué)歷，從事實驗室工作2年以上，接受過產(chǎn)前診療有關(guān)實驗室技術(shù)培訓(xùn)。②中級以上技術(shù)職稱，接受過產(chǎn)前診療有關(guān)實驗室技術(shù)培訓(xùn)。超聲組醫(yī)師規(guī)定大專以上學(xué)歷，含有中級以上技術(shù)職稱，從事婦產(chǎn)科超聲檢查工作5年以上，接受過超聲產(chǎn)前診療的系統(tǒng)培訓(xùn)。中心人員基本配備規(guī)定：2名含有副高以上職稱的從事遺傳咨詢的臨床醫(yī)師，2名含有副高以上職稱的婦產(chǎn)科醫(yī)師，1名含有副高以上職稱的兒科醫(yī)師，1名含有副高以上職稱的從事超聲產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)師，2名含有中級以上職稱的細胞遺傳學(xué)實驗技術(shù)人員和生化免疫學(xué)實驗技術(shù)人員。1、查看從事產(chǎn)前診療技術(shù)有關(guān)專業(yè)人員資質(zhì)證書，并隨機抽取5份產(chǎn)前診療病歷核對人員資質(zhì)，未獲得合格證書或者未在獲得合格證書人員指導(dǎo)下工作者，發(fā)現(xiàn)1例扣10分，可累計扣分至本項不得分。查看定時培訓(xùn)統(tǒng)計，未參加定時復(fù)訓(xùn)，酌情扣分。2、查看臨床組醫(yī)師有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計扣分至本項不得分。3、查看檢查組實驗室技術(shù)人員有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計扣分至本項不得分。4、查看超聲組醫(yī)師有關(guān)資料，發(fā)現(xiàn)一例人員不符合條件扣1分，可累計扣分至本項不得分。5、從事遺傳咨詢的臨床醫(yī)師名，含有副高以上職稱的名（局限性2名扣2分）；婦產(chǎn)科醫(yī)師名，含有副高以上職稱的名（局限性2名扣2分）；兒科醫(yī)師名，含有副高以上職稱的名（局限性1名扣2分）；從事超聲產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)師名，含有副高以上職稱的名（局限性1名扣2分）；細胞遺傳學(xué)實驗技術(shù)人員和生化免疫學(xué)實驗技術(shù)人員名，含有中級以上職稱的名（局限性2名扣2分）。10分5分5分5分10分4、流程、規(guī)范和制度10有結(jié)合本地區(qū)和本院工作實際的產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診療工作流程、規(guī)范、制度。對新從事該工作人員或輔助人員需進行工作流程、規(guī)范、制度的上崗培訓(xùn)。查看有關(guān)流程、規(guī)范、制度。未建立扣5分，不健全扣2分。查看培訓(xùn)統(tǒng)計，未及時培訓(xùn)發(fā)現(xiàn)1次扣2分，可累計扣分至本項不得分。每項5分5、?？茩n案管理20對每位產(chǎn)前診療的孕婦建立專科檔案。?？茩n案由首診醫(yī)生或?qū)Ｂ毴藛T負責(zé)建立，辦公室專人負責(zé)管理，每份?？茩n案資料完整。注意保護病人隱私，有嚴格的檔案外借手續(xù)?，F(xiàn)場查看?？茩n案的寄存，對照門診日志隨機抽查5份?？茩n案，未建立?？茩n案1份扣5分，可累計扣分至本項不得分。專科檔案資料不完整每份扣1分。查看制度，無?？茩n案外借有關(guān)規(guī)定，扣5分；同時詢問有關(guān)人員，對制度不知曉，扣5分。15分5分6、質(zhì)量管理30中心建立篩查信息系統(tǒng)，做好登記資料的整頓、分析，專人負責(zé)管理。每季度進行一次統(tǒng)計上報，內(nèi)容涉及檢查項目、人次、產(chǎn)前篩查率、異常成果和隨訪結(jié)局。每六個月和全年分別對統(tǒng)計資料做分析總結(jié)一次，以進一步提高產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診療工作質(zhì)量。查閱中心管理范疇內(nèi)重要分娩單位出生缺點個案表并進行分析：從產(chǎn)時統(tǒng)計、分娩登記，引產(chǎn)登記本等核查本中心管理轄區(qū)胎嬰兒出生缺點個案，追蹤每個案例與否進行過產(chǎn)前篩查和診療及診療與否有延誤。現(xiàn)場查看并詢問，未建立信息系統(tǒng)扣5分，無專人負責(zé)管理，扣5分。查看報表，未及時進行統(tǒng)計總結(jié)，少一次扣3分。查看資料，未及時進行分析總結(jié)，少一次扣3分。查看出生缺點或因出生缺點的圍產(chǎn)兒死亡個案表。，少一次扣3分。10分5分5分10分7、安全管理20每年最少組織一次對本中心的安全質(zhì)量監(jiān)督，提出整治意見并貫徹。有暢通的投訴渠道。對投訴有完整的統(tǒng)計（被投訴科室討論意見、整治方法、、解決通過、解決成果）。查看資料，未組織進行安全質(zhì)量監(jiān)督，扣5分?，F(xiàn)場查看及詢問，缺少有效投訴渠道，扣3分；詢問工作人員不知曉，扣3分。無投訴管理，扣10分；投訴資料不完整，扣5分。5分5分10分8、科研、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理20制訂年度培訓(xùn)計劃，為新進人員和各專業(yè)技術(shù)人員提供分批分層次的專業(yè)培訓(xùn)（涉及三年復(fù)訓(xùn)、繼續(xù)教育、進修、學(xué)術(shù)會議等）。每月業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)一次（病歷討論）。查看培訓(xùn)計劃，無培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)統(tǒng)計，扣5分；核對培訓(xùn)統(tǒng)計，未完畢三年復(fù)訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)一例扣5分，可累計扣分至本項不得分。查看每月業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)資料，缺一次扣1分，可累計扣分至本項不得分。每項10分9、轄區(qū)管理及宣傳30負責(zé)對轄區(qū)各分中心或篩查采血點的業(yè)務(wù)支持、指導(dǎo)、督查。承當(dāng)對基層人員的培訓(xùn)最少每年一次。定時召開轄區(qū)工作例會，進行工作開展?fàn)顩r的信息反饋。查看資料，與篩查采血點無簽約合同扣5分；未開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)，扣5分；轉(zhuǎn)診后信息未及時反饋，扣5分；未進行質(zhì)量督查，扣5分。查看對基層人員的培訓(xùn)統(tǒng)計，未進行培訓(xùn)，扣10分。查看定時召開轄區(qū)工作例會統(tǒng)計每項10分10、醫(yī)學(xué)倫理委員會20醫(yī)學(xué)倫理委員會組員構(gòu)成合理。定時召開會議討論產(chǎn)前診療有關(guān)事宜。查看文獻，醫(yī)學(xué)倫理委員會組員不合理，扣10分。無醫(yī)學(xué)倫理委員會討論統(tǒng)計扣10分。每項10分項目分值具體內(nèi)容及規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注二、產(chǎn)前診療臨床組2501、組織構(gòu)造和管理制度（臨床部分）301、健全的產(chǎn)前診療質(zhì)量管理臨床組織2、完善的產(chǎn)前診療質(zhì)量管理臨床制度3、質(zhì)控中心對產(chǎn)前診療中心有監(jiān)管責(zé)任現(xiàn)場查看產(chǎn)前診療工作辦公室查看產(chǎn)科臨床部分臺賬，與否已建立產(chǎn)前診療管理制度，以及該制度的完善度和可執(zhí)行度查看臺賬，質(zhì)控中心對產(chǎn)前診療中心的監(jiān)控方法與否有對應(yīng)的活動統(tǒng)計和整治意見，及整治后續(xù)反饋狀況，即PDCA，并需在1月內(nèi)完畢每項10分2、人員構(gòu)成以及梯隊建設(shè)（臨床部分）10產(chǎn)前診療中心臨床專業(yè)人員構(gòu)成和梯隊合理查看臺賬，理解產(chǎn)前診療中心產(chǎn)科臨床人員構(gòu)成，與否配備2名副高以上職稱從事遺傳咨詢的臨床醫(yī)師，2名含有副高以上職稱的產(chǎn)科醫(yī)師和1名含有副高以上職稱的兒科醫(yī)師；理解產(chǎn)前診療中心的梯隊構(gòu)成與否合理，兼顧老中青三代每項10分3、人員專業(yè)知識規(guī)定30從事產(chǎn)前診療工作的臨床專業(yè)人員需掌握產(chǎn)前診療有關(guān)知識從事產(chǎn)前診療工作的臨床專業(yè)人員需能提供患者有關(guān)產(chǎn)前篩查，產(chǎn)前診療以及妊娠期用藥方面的合理解釋1、抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專業(yè)人員對產(chǎn)前篩查工作流程的掌握狀況2、抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專業(yè)人員對常見胎兒致畸因素（涉及物理，化學(xué)和生物因素）及對應(yīng)防止方法的掌握狀況；對妊娠期用藥知識以及常見用藥對胎兒的可能影響的掌握狀況；對常見遺傳病的分類、臨床體現(xiàn)、異常方式和遺傳風(fēng)險的掌握狀況抽查從事產(chǎn)前診療工作的臨床專業(yè)人員對產(chǎn)前篩查高風(fēng)險和低風(fēng)險意義的解讀及與否能提供專業(yè)解釋；對B超成果的解讀，以及與否能提供進一步解決的意見；對常見產(chǎn)前診療技術(shù)的選擇原則和產(chǎn)前診療技術(shù)風(fēng)險防備的掌握狀況每項10分4、產(chǎn)前診療技術(shù)的選擇201、明確可用于產(chǎn)前診療的各項技術(shù)2、提供各類產(chǎn)前診療技術(shù)適應(yīng)證和局限性的咨詢查看高風(fēng)險孕婦產(chǎn)前診療技術(shù)知情選擇文書抽查3份門診病歷對產(chǎn)前診療技術(shù)選擇的對的性進行評價；抽查1-2名專業(yè)人員就常見產(chǎn)前診療技術(shù)的適應(yīng)證和局限性進行提問每項10分5、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度20對全部進行產(chǎn)前篩查的孕婦進行跟蹤回訪回訪由專人負責(zé)，并確保回訪質(zhì)量1、查看臺帳資料，涉及高風(fēng)險孕婦或產(chǎn)前診療異常孕婦召回回訪的時間與否在3日內(nèi)；召回回訪時間與否在孕20－22周、孕32周和/或嬰兒出生后一年內(nèi)；2、隨機電話抽查2名產(chǎn)前篩查高風(fēng)險孕婦對回訪以及召回狀況進行詢問；并查看回訪的方式以及詢問回訪率每項10分6、產(chǎn)前診療成果的進一步解決201、從事產(chǎn)前診療工作的臨床醫(yī)生能對產(chǎn)前診療成果做出對的解釋2、從事產(chǎn)前診療工作的臨床醫(yī)生能對的提供產(chǎn)前診療成果的下一步解決意見1、抽查1-2分病歷，明確對產(chǎn)前診療成果的解決意見與否合理2、抽查1-2個產(chǎn)前診療專業(yè)臨床醫(yī)生理解對產(chǎn)前診療成果的解釋和解決能力每項10分7、開設(shè)遺傳咨詢門診30產(chǎn)前診療中心需定時開設(shè)遺傳咨詢門診遺傳咨詢?nèi)藛T必須態(tài)度親和，并遵照知情同意原則遺傳咨詢專業(yè)人員必須較好掌握產(chǎn)前診療有關(guān)的遺傳專業(yè)知識及新技術(shù)技現(xiàn)場查看遺傳咨詢門診場地和設(shè)備，開診后工作量，以及遺傳咨詢門診開設(shè)頻率（每七天最少一次，酌情給分）查看看診的患者遺傳咨詢?nèi)藛T與否態(tài)度親和，與否注意尊重患者的隱私權(quán)詢問遺傳咨詢專業(yè)人員對知情同意原則的掌握狀況。與否能夠讓咨詢對象充足理解疾病可能的發(fā)生風(fēng)險、建議采用的產(chǎn)前診療技術(shù)的目的、必要性、風(fēng)險等，與否采用某項診療技術(shù)由受檢者本人或家眷決定等每項10分8、開設(shè)胎兒醫(yī)學(xué)門診20產(chǎn)前診療中心需定時開設(shè)胎兒醫(yī)學(xué)門診胎兒醫(yī)學(xué)門診規(guī)定由專業(yè)臨床醫(yī)生看診1、現(xiàn)場查看胎兒醫(yī)學(xué)門診的場地，并查看胎兒醫(yī)學(xué)門診開設(shè)的頻率（每七天最少一次，酌情扣分）2、詢問胎兒醫(yī)學(xué)門診醫(yī)生的有關(guān)專業(yè)知識每項10分9、產(chǎn)前診療技術(shù)規(guī)范20規(guī)定專業(yè)人員掌握羊膜腔穿刺技術(shù)規(guī)范規(guī)定專業(yè)人員掌握臍靜脈穿刺技術(shù)規(guī)范1、與否建立羊膜腔穿刺技術(shù)和臍靜脈穿刺技術(shù)規(guī)范及應(yīng)急預(yù)案，并查看羊膜腔穿刺和臍靜脈穿刺現(xiàn)場2、各抽查3份病例，理解指征、原則和技術(shù)規(guī)范的掌握狀況每項10分10、出生缺點診療制度和終止妊娠制度20建立完善的胎兒出生缺點診療制度建立完善的胎兒出生缺點終止妊娠制度1、查看臺賬資料，與否已建立胎兒出生缺點診療和胎兒出生缺點終止妊娠制度2、各抽查3份病例，理解胎兒出生缺點診療制度和終止妊娠制度的執(zhí)行狀況每項10分11、疑難病例會診制度和轉(zhuǎn)診制度301、從事產(chǎn)前診療的臨床醫(yī)生在產(chǎn)前診療門診中碰到診療不明病例應(yīng)及時申請會診或轉(zhuǎn)診。2、產(chǎn)前診療專家需定時進行集體會診，提出醫(yī)學(xué)解決意見，并統(tǒng)計3、疑難病例會診制度必須根據(jù)現(xiàn)在醫(yī)學(xué)發(fā)展，體現(xiàn)胎兒醫(yī)學(xué)水平1、查看臺賬資料，與否已經(jīng)建立完善的會診和轉(zhuǎn)診制度；查看疑難病例會診討論成果的統(tǒng)計與否完整；查看集體會診現(xiàn)場，理解參加會診的專家的單位、專業(yè)和資質(zhì)2、抽查5份會診病歷，理解會診或轉(zhuǎn)診申請?zhí)顚懪c否合格3、抽查5份會診病歷，理解會診成果的學(xué)術(shù)性與科學(xué)性每項10分12.臨床組加分（最高10分）：開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診療新項目，并已形成一定規(guī)模與效應(yīng)，社會反響良好項目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注三、產(chǎn)前診療影像組2501、設(shè)備配備及使用301、高檔超聲儀≥2臺并配有超聲工作站（圖文管理系統(tǒng)）。2、圖像和資料自檢查之日起留存最少2年。3、含有配備穿刺引導(dǎo)裝置的超聲儀1、檢查超聲儀日常使用狀態(tài)，保養(yǎng)狀況。有不同孕周胎兒超聲檢查以及胎兒心臟超聲檢查等專門條件設(shè)立。檢查日常工作中儀器條件轉(zhuǎn)換狀況2、抽查5例一年內(nèi)超聲產(chǎn)前診療病例圖文等與否符合規(guī)定。圖像和資料留存年限3、配備穿刺引導(dǎo)裝置的超聲儀與否能正常使用。超聲介入室配備與否符合規(guī)定每項10分2、開展項目30應(yīng)含有及開展各個超聲產(chǎn)前診療項目，每個項目完畢良好。超聲產(chǎn)前診療開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量。胎兒超聲心動圖開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量早孕胎兒系統(tǒng)超聲篩查開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量。中孕胎兒系統(tǒng)超聲篩查開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量胎兒絨毛或臍血等取樣超聲引導(dǎo)開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量。胎兒羊水取樣超聲引導(dǎo)開展每七天最少有一種或以上固定時間安排，并完畢一定數(shù)量每項10分3、工作制度齊全（影像部分）30各項制度齊全，工作人員理解制度，執(zhí)行狀況良好1、查臺賬資料，實地檢查各項制度執(zhí)行狀況，有關(guān)人員掌握狀況2、基本制度有：超聲產(chǎn)前診療流程；超聲產(chǎn)前診療孕婦知情同意制度；超聲產(chǎn)前診療資料的統(tǒng)計保存制度；超聲產(chǎn)前診療報告書寫及胎兒異常評價制度；超聲產(chǎn)前診療會診制度3、醫(yī)學(xué)需要進行B超下胎兒性別鑒定的審批制度及流程抽查2位產(chǎn)前診療人員理解制度執(zhí)行狀況，不理解1位扣5分，制度缺一項扣2分，扣完為止。每項10分4、嚴格執(zhí)行超聲技術(shù)操作規(guī)范201、嚴格按照產(chǎn)前診療超聲操作常規(guī)進行。2、不遺漏衛(wèi)生部規(guī)定排除的胎兒6大嚴重致死性構(gòu)造異常。3、能鑒別常見的胎兒體表畸形和內(nèi)臟畸形1、抽查2位超聲產(chǎn)前診療醫(yī)師與否理解操作規(guī)范，操作規(guī)范每位各5分。2、隨機抽查5份超聲產(chǎn)前診療報告：報告描述與否科學(xué)，與否符合影像學(xué)診療規(guī)定，診療結(jié)論與否實事求是，診療根據(jù)與否充足。不遺漏衛(wèi)生部規(guī)定排除的胎兒6大嚴重致死性構(gòu)造異常。報告5份各2分，累計10分。每項10分.5、超聲醫(yī)療安全30有有關(guān)知識的宣傳教育。明確告知超聲檢查不能排除全部胎兒異常，同時告知按現(xiàn)在技術(shù)水平超聲診療的檢出率。3、醫(yī)學(xué)需要進行胎兒性別鑒定只限于產(chǎn)前診療機構(gòu)。1、有宣傳教育下列內(nèi)容：進行產(chǎn)前檢查的醫(yī)院應(yīng)在孕婦妊娠16-24孕周進行常規(guī)超聲檢查，有可疑時應(yīng)`在孕24周前轉(zhuǎn)診至許可開展產(chǎn)前診療技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)進行進一步檢查診療；2、隨機抽查5名以上產(chǎn)前診療病人與否已訂立知情同意書，與否已理解超聲診療局限性及本次檢查目的及檢查內(nèi)容。有關(guān)宣傳教育上與否明確告知超聲檢查不能排除全部胎兒異常。與否明確告知按現(xiàn)在技術(shù)水平超聲診療的檢出率。3、臨床及超聲科醫(yī)務(wù)人員與否理解醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定流程。每項10分6、質(zhì)量控制30超聲產(chǎn)前診療人員的定時培訓(xùn)，3年內(nèi)最少有一次有關(guān)知識培訓(xùn)更新。掌握孕16-24周產(chǎn)前診療超聲診療內(nèi)容及環(huán)節(jié),掌握胎兒發(fā)育各階段臟器的圖像。理解無構(gòu)造異常的臟器容積變化的診療程序.胎兒各發(fā)育階段超聲檢查的原則方案.查看產(chǎn)前診療人員培訓(xùn)憑證。抽查2名超聲產(chǎn)前診療人員與否理解不同孕周超聲檢查重點隨機抽查5份不同孕周產(chǎn)前診療病例，含3份以上陽性病例，掃查切面與否規(guī)范，陽性體征與否足夠留圖，體位標(biāo)記與否清晰。與否有各發(fā)育階段不同檢查方案3、衛(wèi)生部規(guī)定排查的胎兒6大胎兒畸形與否在圖片上有顯示。無構(gòu)造異常的臟器容積變化胎兒隨訪時間適宜，有進一步檢查方案提供每項10分7、杜絕超聲檢查隨意性201、充足運用醫(yī)療資源，嚴格掌握超聲產(chǎn)前診療適應(yīng)癥。2、最大程度地運用超聲優(yōu)勢，對可疑衛(wèi)生部6大嚴重致死性胎兒畸形及時診療。3、對超聲間接征象的胎兒異常及時提供與當(dāng)時醫(yī)療水平對應(yīng)的診療建議。4、省中心應(yīng)及時對各分中心有轉(zhuǎn)診統(tǒng)計的超聲產(chǎn)前診療轉(zhuǎn)診病例提供及時的會診意見并有對應(yīng)的反饋。5、各分中心應(yīng)對不能明確診療的病例有轉(zhuǎn)診統(tǒng)計或隨訪統(tǒng)計。1、抽查2名臨床醫(yī)生和/或超聲產(chǎn)前診療醫(yī)生1、）與否理解超聲產(chǎn)前診療適應(yīng)癥，2、）與否理解超聲檢查優(yōu)劣勢，3、）與否在超聲無法滿足臨床診療需求時給孕婦有合理的建議。2、省中心與否及時予以分中心轉(zhuǎn)診病例反饋意見（7個工作日內(nèi)）。各分中心與否及時轉(zhuǎn)診可疑異常病例，查統(tǒng)計，孕24周前轉(zhuǎn)診比例占60%以上不扣分，每減少10%扣2分，依次類推，扣完為止。每項10分8、嚴格區(qū)別超聲胎兒篩查與超聲產(chǎn)前診療30超聲產(chǎn)前篩查和診療陽性比合理（產(chǎn)前診療陽性率在80%以上或陽性率每年有3~5%的遞增）’對外院轉(zhuǎn)來的超聲診療可疑病例以及產(chǎn)前篩查出的高危孕婦，對胎兒進行全方面的超聲檢查并做具體統(tǒng)計超聲產(chǎn)前篩查人員與否通過有關(guān)培訓(xùn)。超聲產(chǎn)前篩查檢查規(guī)范，陽性率合理。超聲產(chǎn)前診療陽性率合理。對超聲無法觀察的胎兒構(gòu)造有對應(yīng)的闡明。對外院轉(zhuǎn)來的超聲診療可疑病例以及產(chǎn)前篩查出的高危孕婦，在妊娠24周前對胎兒進行全方面的超聲檢查并有具體統(tǒng)計。每項10分9、超聲介入診療20掌握胎兒宮內(nèi)診療和治療的定位技術(shù)。胎兒標(biāo)本的采集有介入超聲操作常規(guī)。超聲介入室有有關(guān)的急救藥品和設(shè)備。現(xiàn)場查看超聲介入室場地?，F(xiàn)場查看超聲介入室設(shè)備?，F(xiàn)場查看超聲介入室急救藥品和設(shè)備。抽查1~2名醫(yī)師與否理解胎兒宮內(nèi)定位技術(shù)流程及有關(guān)知識。每項10分10、超聲產(chǎn)前診療在本地影響力10超聲產(chǎn)前診療在對應(yīng)地區(qū)有一定的影響力。通過省中心和各分中心病人來源分析該中心影響力。超聲篩查有可疑異常時，病人與否首先選擇在本地產(chǎn)前診療中心診療。醫(yī)生與否建議孕婦首先在本院產(chǎn)前診療中心進行診療。有明確診療時，病人與否在本地得到了及時的治療和解決。每項10分項目分值具體內(nèi)容和規(guī)定檢查辦法分值分派扣分值備注四、產(chǎn)前診療實驗室組250人員及設(shè)施（實驗室部分）20人員構(gòu)造合理，有關(guān)人員含有上崗資格，職稱、執(zhí)照上崗證符合規(guī)定有明確的工作分區(qū)，有充足空間滿足實驗規(guī)定實驗室溫度、供電及儲存空間滿足實驗規(guī)定符合生物安全與環(huán)保規(guī)定，勞動保護規(guī)定1.實驗室主管應(yīng)為本科學(xué)歷、中級以上職稱，從事產(chǎn)前診療實驗室工作3年以上2分2.實驗室應(yīng)配備2名以上工作人員，并通過培訓(xùn)獲得上崗證。2分3.實驗室應(yīng)確保其技術(shù)人員得到及時培訓(xùn)，有培訓(xùn)計劃和方法以及有關(guān)統(tǒng)計3分4.技術(shù)人員應(yīng)純熟掌握實驗室制度、生物安全知識、專業(yè)理論知識和技能、質(zhì)量控制知識等。抽查1-2人3分5.檢查工作區(qū)域的分區(qū)、儲存空間，供電系統(tǒng)等，3分6.查實驗室溫、濕度統(tǒng)計2分7.實驗室設(shè)施符合生物安全規(guī)定：實驗室出入口標(biāo)示、分區(qū)、個人防護、廢棄物解決等5分2、儀器設(shè)備30儀器有負責(zé)人及有關(guān)標(biāo)記制訂儀器使用SOP文獻儀器評價符合規(guī)定，實施定時校準(zhǔn)，并有有關(guān)統(tǒng)計儀器的維護、維修及并有對應(yīng)統(tǒng)計標(biāo)記符合規(guī)定冰箱保持整潔，并有對應(yīng)統(tǒng)計1.查重要儀器設(shè)備的標(biāo)記，包含購置日期、使用狀態(tài)、校準(zhǔn)日期、使用期、維修電話、負責(zé)人；5分2.查看近期新購儀器的性能驗證統(tǒng)計，以及重要部件更換后的對應(yīng)的統(tǒng)計；5分3.查看儀器的使用、維護、校準(zhǔn)統(tǒng)計5分4.檢查冰箱的整潔性，以及冰箱的定時清潔統(tǒng)計5分5.查看儀器SOP文獻，評價檢查其合用性，可操作性10分3、試劑20試劑管理有對應(yīng)的三證和臺賬保障試劑質(zhì)量，試劑驗收制度與統(tǒng)計，試劑使用期內(nèi)使用設(shè)定質(zhì)控品和校準(zhǔn)品新批號試劑和現(xiàn)行批號試劑之間需進行比對和評價自配試劑應(yīng)有配制SOP文獻，標(biāo)簽清晰，內(nèi)容齊全，有性能評價，并在使用期內(nèi)使用1.查看試劑管理的三證和臺賬5分2.抽查3-5個試劑查看試劑及消耗品的申購、驗收、使用統(tǒng)計；5分3.檢查質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的保存條件、使用期；3分4.抽查1-2個新批號試劑和現(xiàn)行批號試劑的比對統(tǒng)計2分5.檢查實驗室自配試劑SOP文獻、標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容含試劑名稱、配備日期、效期、保存條件、配制人。檢查自配試劑使用前的質(zhì)量性能評定統(tǒng)計，和使用統(tǒng)計。5分4、篩查項目申請與標(biāo)本管理201、申請單各項內(nèi)容填寫完整、精確、無缺項，筆跡清晰可辨，知情告知合理2、標(biāo)本管理嚴格按照SOP文獻實施3、標(biāo)本編號科學(xué)、唯一4、標(biāo)本驗收原則、運輸冷鏈保障、跟蹤、保存及廢棄有SOP文獻和控制方法5、標(biāo)本接受、拒收及跟蹤有SOP文獻，并有對應(yīng)統(tǒng)計1.抽查5-10份申檢單2.查看標(biāo)本標(biāo)記、標(biāo)本運輸保障方法，抽考操作過程中標(biāo)本標(biāo)記唯一性的保障規(guī)則。3.查看標(biāo)本驗收、解決、貯存和安全處置的SOP文獻，以及文獻實施狀況的統(tǒng)計；5分5分10分5、成果報告10有檢查報告發(fā)放SOP文獻，和報告管理制度程序及時出具成果報告，診療性報告應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)。成果報告的取單和咨詢需注意隱私保護1.制度有現(xiàn)行有效，檢查文獻執(zhí)行狀況。2.抽查5-10份分成果報告，檢查報告書寫格式規(guī)范，內(nèi)容完整，有唯一編碼，報告簽雙全名并符合資質(zhì)。5分3.抽查1-2名工作人員有關(guān)報告的解釋、取單和咨詢的隱私保護原則5分6、產(chǎn)前篩查室內(nèi)質(zhì)控20室內(nèi)質(zhì)量控制和質(zhì)量保障方法，有SOP文獻質(zhì)量保障方法現(xiàn)行有效，室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用合理，嚴格執(zhí)行制訂的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則質(zhì)控成果判斷符合SOP文獻規(guī)定定時評定及持續(xù)改善室內(nèi)質(zhì)控，并提出防止方法確保室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)控數(shù)據(jù)真實1.查看室內(nèi)質(zhì)量控制SOP文獻5分2.查看質(zhì)控品成果的圖靶均值、原則差、變異系數(shù)設(shè)立的規(guī)范性等，抽查評價質(zhì)控品的檢測成果的有效性，抽考操作人員對質(zhì)控規(guī)則的理解與應(yīng)用10分3.查看前一年室內(nèi)質(zhì)控各項參數(shù)及失控率統(tǒng)計、失控因素分析和糾正方法；5分7、產(chǎn)前篩查室間質(zhì)評20每年按規(guī)定參加室間質(zhì)評1-2次，成績合格有SOP文獻，有成果反饋解決篩查系統(tǒng)數(shù)據(jù)年度分析評定定時上報篩查評定資料；根據(jù)評定建議有質(zhì)量持續(xù)改善計劃（PDCA模式）.1．查看室間質(zhì)評反饋成績，并查原始數(shù)據(jù)5分2.查看SOP文獻，檢查成果反饋接受統(tǒng)計和討論評價審核分析及整治意見的統(tǒng)計5分查看篩查評定資料查持續(xù)改善狀況與效果5分5分8.染色體檢查項目申檢及標(biāo)本201、送檢申請單各項內(nèi)容填寫完整、精確，2、術(shù)前檢查完整3、標(biāo)本管理嚴格按照SOP文獻實施4、標(biāo)本編號科學(xué)、唯一5、標(biāo)本的采集、運輸、跟蹤、保存及廢棄有SOP文獻和控制方法1.抽查5-10份送檢單5分2.查看標(biāo)本標(biāo)記、標(biāo)本運輸保障方法5分3.查操作過程中標(biāo)本標(biāo)記唯一性的保障規(guī)則與實施4.查看標(biāo)本驗收、解決、貯存和安全處置的SOP文獻實施狀況的統(tǒng)計；5分5分9、細胞培養(yǎng)及制片20滿足行業(yè)原則《胎兒常見染色體異常與開放性神經(jīng)管缺點的產(chǎn)前篩查與診療技術(shù)原則》（WS322.2-）規(guī)定有細胞培養(yǎng)制片的SOP文獻（羊水、臍血、絨毛）培養(yǎng)及制片程序應(yīng)確保核型分析時有兩個以上來源的細胞克隆，除臍血標(biāo)本外，其它標(biāo)本應(yīng)有備份，以備進一步檢測所需有可追溯的具體的實驗統(tǒng)計1.查看SOP文獻，抽查5份標(biāo)本的實驗統(tǒng)計；5分2.查看與否建有兩個獨立的培養(yǎng)系統(tǒng)，一份標(biāo)本（培養(yǎng)瓶消化法）與否分在2個以上的培養(yǎng)瓶培養(yǎng)，并分別制片；10分3.原位培