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扶他林(雙氯芬酸鈉、雙氯滅痛)扶他林(雙氯芬酸鈉、雙氯滅痛)扶他林通用名:雙氯芬酸鈉腸溶片商品名:扶他林英文名:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets雙氯芬酸鈉腸溶片漢語(yǔ)拼音:ShuanglufensuannaChangrongpian本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品主要成分為雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNa02)。其化學(xué)名為2-(2,6-二氯苯基)氨基苯乙酸鈉。藥品名稱通用名:雙氯芬酸鈉腸溶片商品名:扶他林英文名:DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets雙氯芬酸鈉腸溶片漢語(yǔ)拼音:ShuanglufensuannaChangrongpian該品主要成份及其化學(xué)名稱為:該品主要成分為雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNa02)。其化學(xué)名為2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。性狀該品為腸溶薄膜包衣片,25mg片為黃色。適應(yīng)癥1、炎性和退行性風(fēng)濕?。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、青少年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)病和脊椎關(guān)節(jié)炎、脊椎痛性綜合癥。2、非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等。3、痛風(fēng)急性發(fā)作。4、急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、牙痛、頭痛等;婦科中出現(xiàn)的疼痛或炎癥,例如:原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎。5、對(duì)耳、鼻、喉的嚴(yán)重痛性感染可作為輔助治療藥,例如:咽扁桃體炎,耳炎。原發(fā)疾病可根據(jù)一般治療原則給予適當(dāng)?shù)闹委煛?、對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。用法用量成人作為常規(guī),最初每日劑量為100-150mg(4片至6片)。對(duì)輕度病人或需長(zhǎng)期治療的病人,每日劑量為75-100mg(3片至4片)。通常將每日劑量分2—3次服用。雙氯芬酸鈉腸溶片對(duì)原發(fā)性痛經(jīng),通常每日劑量為50-150mg(2片至6片),分次服用。最初劑量應(yīng)是50-100mg(2片至4片),必要時(shí),可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg(8片)每日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療,并持續(xù)數(shù)日,治療方案依癥狀而定。藥片應(yīng)完整吞服,以液體送下。宜于飯前服用。兒童對(duì)1歲或1歲以上的兒童,根據(jù)病情,每日服劑量為0.5-2mg/kg體重,分2-3次服。對(duì)青少年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,每日劑量最高可達(dá)3mg/kg體重,分次服。該品不得用于12月以下的嬰兒。不良反應(yīng)不良反應(yīng)發(fā)生率:常見>10%;偶見1-10%;罕見0.001-1%;個(gè)例<0.001%。胃腸道:偶見:上腹疼痛,其他的胃腸道癥狀,例如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、一消化不良、漲氣和厭食。罕見:胃腸道出血、嘔血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍、便血。個(gè)例:低位腸功能紊亂(如非特異性出血性結(jié)腸炎,使?jié)冃越Y(jié)腸炎的病情加重或科隆氏?。?、口瘡性口炎、舌炎、食道損傷、便秘。膈樣腸狹窄。胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng):偶見:頭痛、系統(tǒng)障礙(含視覺障礙)的患者,應(yīng)停止駕車或操作機(jī)器。孕婦及哺乳期婦女用藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見對(duì)胎兒有危險(xiǎn),但沒有在妊娠婦女身上做對(duì)照研究。在妊娠最后三個(gè)月,由于其可能引起動(dòng)脈導(dǎo)管過(guò)早閉合和子宮收縮無(wú)力,不應(yīng)該使用該品。按每隔8小時(shí)口服50mg的劑量給藥,該品活性物質(zhì)進(jìn)入乳汁的量非常少,不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生不良影響。兒童用藥該品不得用于12個(gè)月以下嬰兒。老年患者用藥該品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。藥物相互作用⑴飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng),并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。⑵與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時(shí),藥效不增強(qiáng),而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。⑶與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。⑷與呋塞米同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱。⑸與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí),該品的血藥濃度增高。⑹該品可增高地高辛的血濃度,同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。⑺該品可增強(qiáng)抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。⑻該品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。⑼丙磺舒可降低該品的排泄,增加血藥濃度,從而增加毒性,故同用時(shí)宜減少該品劑量。⑽該品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故該品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。⑾該品可降低胰島素和其它降糖藥作用,使血糖升高。⑿與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。⒀阿司匹林可降低該品的生物利用度。⒁與鋰劑或地高辛制劑合用時(shí),雙氯芬酸可能會(huì)增高它們的血濃度。⒂某些非甾體抗炎藥會(huì)抑制利尿劑的作用。當(dāng)與保鉀利尿劑合用時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生血清鉀水平升高,所以有必要監(jiān)測(cè)血鉀。⒃與某些非甾體抗炎藥或糖皮質(zhì)激素類藥,全身性合并用藥時(shí),可能會(huì)增加副作用的發(fā)生。⒄非甾體類抗炎藥對(duì)于腎臟前列腺素的影響可能增加環(huán)孢菌素的腎臟毒性。⒅有個(gè)例報(bào)道,非甾類抗炎藥與喹喏酮類抗生素合用可能產(chǎn)生驚厥。藥物過(guò)量對(duì)非甾體類抗炎藥的急性中毒的處理,主要是進(jìn)行必要的支持治療和對(duì)癥治療。目前沒有雙氯芬酸用藥過(guò)量后的典型臨床癥狀資料。萬(wàn)一用藥過(guò)量應(yīng)采用下列治療措施:應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理,以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥,例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。其它特殊的治療方法,例如加強(qiáng)利尿,透析或血透等很可能對(duì)促進(jìn)排除非甾體類抗炎藥沒有多少幫助。因?yàn)樵擃愃幍牡鞍捉Y(jié)合率高而且代謝程度很高。扶他林乳膠劑英文別名:DiclofenacDiethylamineEmulgel生產(chǎn)企業(yè):北京諾華制藥有限公司化學(xué)成分雙氯芬酸二乙胺diclofenacdiethylamine性狀每100g扶他林乳膠劑含1.16g活性物質(zhì)O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺鹽(=雙氯芬酸二乙胺鹽),相當(dāng)于1g雙氯芬酸鈉。其基質(zhì)是分散在水性凝膠里的脂肪乳藥理藥動(dòng)扶他林乳膠劑是一種外用消炎鎮(zhèn)痛藥,其活性物質(zhì)含量相當(dāng)于1%的雙氯芬酸鈉,通過(guò)揉擦很容易進(jìn)入皮膚,并由于其含醇-水基質(zhì)起到撫慰和清涼作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明,局部應(yīng)用可使其活性成份穿透皮膚,聚集于皮下組織,抗御急慢性炎性反應(yīng)。對(duì)因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥,本藥的消炎鎮(zhèn)痛特性可使炎性腫脹顯著減輕,對(duì)觸痛和活動(dòng)性疼痛同樣有效。適應(yīng)癥用于下列疾病的局部治療:肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷性炎癥,例如:扭傷、勞損和挫傷。局限性軟組織風(fēng)濕病,例如:腱鞘炎、肩-手綜合征和滑囊炎。局限性風(fēng)濕性疾病,例如:四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)病,關(guān)節(jié)周圍病變。用法用量按需要治療的痛處大小,施用2-4g,并輕輕揉擦,每日3-4次。不良反應(yīng)偶可發(fā)生皮膚瘙癢、發(fā)紅、刺痛、皮疹。個(gè)別病例可見光過(guò)敏反應(yīng),若大面積長(zhǎng)期應(yīng)用,不能完全排除引起全身副作用的可能性。禁忌癥對(duì)雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其它非甾體抗炎藥及異丙醇或丙二醇過(guò)敏者。注意事項(xiàng)本藥只適用于無(wú)破損的皮膚表面,忌用于皮膚損傷或開放性創(chuàng)口處。禁止接觸眼和粘膜,嚴(yán)禁口服。藥品過(guò)量如應(yīng)用不當(dāng)或誤服(如兒童)而引起明顯的全身性副作用時(shí),通??刹捎弥委煼晴摅w抗炎藥中毒的治療措施。劑型乳膠劑副作用⑴可以減輕關(guān)節(jié)疼痛,緩解癥狀,但不能解決根本問(wèn)題,即只治標(biāo),不治本,因?yàn)檫@類藥物不能控制病情發(fā)展。故非激素類抗炎藥不可長(zhǎng)期單獨(dú)應(yīng)用。⑵有較多藥物副作用,如肝、腎功能損害,消化道潰瘍和出血,血液、神經(jīng)系統(tǒng)影響及股骨頭壞死等。由非激素類抗炎藥誘發(fā)的胃、十二指腸潰瘍、出血或糜爛的患者中,大約50%沒有癥狀,甚至有些老年人消化道出現(xiàn)了較大面積的潰瘍也毫無(wú)疼痛的感覺,直到消化道出血才到醫(yī)院看??;有的患者因長(zhǎng)期服用非激素類抗炎藥,最終導(dǎo)致腎功能衰竭而需透析治療;也有因服用非激素類抗炎藥使血小板急劇下降,導(dǎo)致腦出血而死亡的病例。
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