疫苗使用及冷鏈管理(印刷用)

疫苗使用和冷鏈管理疫苗管理制度1.所有疫苗有專人管理，做好疫苗領(lǐng)發(fā)登記，并從區(qū)疾控中心領(lǐng)取。2.及時(shí)正確地制定下一年疫苗需求計(jì)劃。3.每次接種完成后清理疫苗使用數(shù)和耗損數(shù)，按月上報(bào)疫苗使用情況。4.疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)按要求做好溫度記錄。5.保證疫苗存放的冷鏈設(shè)備和位置正確，疫苗按效期長(zhǎng)短、進(jìn)庫(kù)先后使用。6.過(guò)期疫苗須按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行處理。

法律依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》衛(wèi)生部《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》衛(wèi)生部《免疫接種工作規(guī)范》衛(wèi)生部《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《北京市疫苗采購(gòu)供應(yīng)及使用管理辦法》制定。疫苗分類國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定：第一類疫苗：是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生行政部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第二類疫苗：是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。疫苗使用第一類疫苗按照免疫程序使用第二類疫苗按照指導(dǎo)意見(jiàn)使用

所有疫苗接種時(shí)應(yīng)向受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行告知，簽署知情同意書(shū)。推薦制品必須執(zhí)行自費(fèi)自愿原則，且應(yīng)在告知書(shū)上簽字。

疫苗管理（1）

接種單位每年3月15日前完成下一年度第一類疫苗的需求計(jì)劃，上報(bào)至區(qū)疾控中心。接種單位每年2月1日前完成本年度第二類疫苗購(gòu)買(mǎi)計(jì)劃，上報(bào)區(qū)疾控中心。區(qū)疾控中心匯總后上報(bào)市疾控中心，市疾控中心集中招標(biāo)采購(gòu)。

疫苗管理（2）

各級(jí)疾控中心、接種單位在領(lǐng)取或購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)索取，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)（包括上級(jí)疾控中心）應(yīng)提供如下文件：國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供“藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件”及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的“生物制品批簽發(fā)合格證”等文件復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，存檔備查。進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須提供“進(jìn)口許可證”、“進(jìn)口藥品通關(guān)單”及疫苗的物價(jià)備案文件復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章，存檔備查。疫苗批發(fā)企業(yè)必須提供“疫苗經(jīng)營(yíng)許可證”，存檔備查。以上文件保存至超過(guò)疫苗有效期二年備查。

疫苗管理（3）疫苗儲(chǔ)存量為：接種單位不得超過(guò)1個(gè)月，接種單位派出機(jī)構(gòu)不得存儲(chǔ)疫苗。疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。對(duì)貯存生物制品的冰箱、冷庫(kù)或房間應(yīng)加鎖保管。疫苗由專人負(fù)責(zé)運(yùn)輸和儲(chǔ)存管理，必須在適宜的溫度條件下貯存和運(yùn)輸。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、麻風(fēng)腮疫苗、乙腦疫苗在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。脊灰疫苗、麻疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗管理(4)領(lǐng)取或分發(fā)使用疫苗時(shí)要遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計(jì)劃地分發(fā)。所有疫苗均必須建立完整、真實(shí)的入庫(kù)、出庫(kù)賬目；接種數(shù)據(jù)報(bào)告必須完整、真實(shí)。所有賬目應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。疫苗管理（5）接種單位按程序接種疫苗，每次接種后，填寫(xiě)疫苗接種日登記表。

經(jīng)常核對(duì)疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到帳、苗相符。接種單位每月10日前向區(qū)疾控中心上報(bào)，第一類疫苗使用量統(tǒng)計(jì)月(年)報(bào)表及第二類疫苗使用量統(tǒng)計(jì)月(年)報(bào)表。疫苗管理（6）第一類疫苗配送從2008年12月開(kāi)始，市CDC委托專門(mén)的疫苗配送公司將第一類疫苗直接配送到地段、大學(xué)保健科。接種單位每月10日前將下個(gè)月疫苗需求報(bào)至區(qū)CDC，在下個(gè)月初公司配送到各保健科。中心疫苗管理相關(guān)部門(mén)每月最后一天（元旦、五一、十一是最后兩天）是結(jié)賬日，不領(lǐng)取疫苗（除應(yīng)急外），請(qǐng)各單位做好計(jì)劃。公司人員不得替各接種單位領(lǐng)取疫苗。各接種單位領(lǐng)取疫苗時(shí)必須攜帶冷鏈設(shè)備。

制訂計(jì)劃的依據(jù)(1)《北京市免疫規(guī)劃程序》北京市免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開(kāi)展強(qiáng)化免疫、查漏補(bǔ)種、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃本轄區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，兒童數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)

制訂計(jì)劃的依據(jù)(2)疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力上年底疫苗庫(kù)存量疫苗損耗系數(shù)：由市疾病預(yù)防控制中心根據(jù)接種服務(wù)形式、接種周期、疫苗規(guī)格大小等確定疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用數(shù)÷（基礎(chǔ)免疫每劑次疫苗接種劑量×基礎(chǔ)免疫人次數(shù)+加強(qiáng)免疫每劑次疫苗接種劑量×加強(qiáng)免疫人數(shù)）

由于從2006年4月開(kāi)始所有疫苗不論是多人份還是單人份均按單人份使用，因此所有疫苗損耗系數(shù)暫定1.05，劑量單位均為支制訂計(jì)劃的內(nèi)容和方法（1）基礎(chǔ)免疫疫苗年使用量=（出生兒童數(shù)+流動(dòng)兒童數(shù)+漏種兒童數(shù)）×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

加強(qiáng)免疫疫苗年使用量=加強(qiáng)年齡組人口數(shù)之和×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)

特殊免疫使用量=特殊免疫人口數(shù)×免疫次數(shù)×損耗系數(shù)