廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院

廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院醫(yī)用耗材（含試劑）供應商管理規(guī)定（試行）總則（一）為規(guī)范供應商管理，保證采購質(zhì)量，降低采購成本，提高供應商服務質(zhì)量，依據(jù)相關法律法規(guī)和醫(yī)院要求，制定本規(guī)定。（二）本辦法所稱供應商，是指長期或短期直接向醫(yī)院提供醫(yī)用耗材的企業(yè)及其分支機構、個體工商戶，包括制造商、經(jīng)銷商和其他中間商。（三）設備科負責建立供應商管理檔案，制定供應商定期考核評價制度，不良事件登記制度，長期追蹤。(四)設備科負責建立骨科植入物跟臺人員檔案，由醫(yī)務科、院感科及護理部制定準入培訓，經(jīng)培訓合格后由醫(yī)務科核發(fā)證件，跟臺人員持證進入醫(yī)院指定區(qū)域。（五）設備科建立消毒外來器械準備標準，審計科負責建立外來器械及植入物清洗消毒費用標準，供應室負責臺賬記錄，財務科進行收取。供應商檔案管理（一）設備科負責建立供應商檔案，包括紙質(zhì)文件和電子文件檔案文件包括：1、醫(yī)用耗材引進申請審批表；2、供應商法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、銷售代表法人授權書原件、產(chǎn)品代理授權書原件；3、生產(chǎn)廠家（進口產(chǎn)品總代理）法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證；4、其他在供應期間發(fā)生的相關文件。（二）供應商提供的所有紙質(zhì)文件必須加蓋供應商公章。所有文件在有效期前，供應商必須主動提出或配合更新，否則停止采購該供應商的產(chǎn)品（三）對供應商檔案建立規(guī)范的編碼管理，收取的紙質(zhì)文件應及時歸檔，按編碼存放。（四）經(jīng)營體內(nèi)植入物的供應商檔案保存期限為30年以上，其他供應商檔案保存期限為10年以上。所有的電子文件保存10年以上。供應商評價（一）設備科與供應商簽訂供貨合同后，有權力每年或根據(jù)需要不定時對供應商進行一次評價。評價主要從產(chǎn)品質(zhì)量、供貨價格、供貨時間、供貨能力、售后服務、供應商信譽等方面進行。（二）供應商評價由設備科組織進行，醫(yī)務監(jiān)督委員會負責監(jiān)督。評價人員由設備科負責醫(yī)用耗材采購、驗收、證件管理、倉庫管理、不良事件管理等崗位人員及相關耗材使用科室科主任或護士長組成。（三）供應商評價采用百分制，評價分四種結果：85分及以上為“優(yōu)秀”、75-84分為“良好”、60-74分“合格”，59分以下為“不及格”。評價結果以書面形式反饋給供應商。（四）供應商評價具體內(nèi)容1、產(chǎn)品質(zhì)量：主要從供應商供應產(chǎn)品質(zhì)量合格率、供應產(chǎn)品的規(guī)范性（包括中文標識、檢測報告、合格證）、供應產(chǎn)品包裝的完好率、產(chǎn)品使用情況評估等方面進行評價；2、產(chǎn)品價格：主要從供應產(chǎn)品價格是否合理、主動提出供應產(chǎn)品降價、消化漲價產(chǎn)品的漲幅能力等方面進行評價；3、供貨能力：主要從供貨方式、供貨的準確度、增減供貨數(shù)量的應變能力、交貨及時性等幾個方面進行評價；4、售后服務：主要從是否按照醫(yī)院要求提供產(chǎn)品相關證件、是否按照醫(yī)院要求更新過期證件，包裝破損、質(zhì)量不合格的耗材能無條件更換；使用科室或患者對產(chǎn)品質(zhì)量提出問題時，能及時安排人員妥善處理；能主動對使用科室進行應用培訓；在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或緊急情況時，能主動為醫(yī)院提供應急服務等方面進行評價；5、供應商信譽：主要從供應商合法經(jīng)營、誠信經(jīng)營、有無違反相關管理規(guī)定等方面進行評價；6、獎勵：主要從誠信守法經(jīng)營，公司內(nèi)部嚴格管理，銷售行為規(guī)范，信譽良好，有一定的社會責任感，在合同期內(nèi)無不良記錄，積極配合醫(yī)院的管理要求和臨床需要，能配合醫(yī)院完成特殊任務要求等方面進行評價。具體評價內(nèi)容及評分見附件《廣州市中西醫(yī)結合醫(yī)院供應商考核表》。供應商違規(guī)處罰辦法（一）供應商在履行合同過程中發(fā)生以下情況，醫(yī)院將立即終止供貨合同，將該供應商（相關公司、法人、授權代表、銷售人員）列入“黑名單”永不再發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，并酌情呈報上級主管部門或花都區(qū)檢察院處理。1、供應商存在以下違規(guī)行為：（1）向醫(yī)院工作人員行賄、送回扣，包括現(xiàn)金、物品、有價證券等；（2）未經(jīng)醫(yī)院批準，私自邀請醫(yī)院工作人員參加醫(yī)療器械宣傳推介會、學術會、外出參觀學習、宴請、旅游等活動；（3）未經(jīng)醫(yī)院批準，私自贊助科室開展學術活動，集體活動，或報銷醫(yī)院工作人員個人或科室的消費費用等；（4）未經(jīng)醫(yī)院批準，在醫(yī)院宣傳推銷醫(yī)療器械、材料等；（5）未經(jīng)醫(yī)院批準，向臨床科室提供醫(yī)療器械或耗材等進行試用、使用；（6）采用非法途徑查閱、索取、買賣醫(yī)院設備、耗材信息；（7）偽造、提供虛假證件、票據(jù)、資質(zhì)證明等，供應假冒偽劣產(chǎn)品；（8）其他涉及商業(yè)賄賂或不正當競爭的各種不良行為。2、供應商銷售行為存在以下嚴重缺陷的：（1）供應產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家標準或合同規(guī)定標準的；（2）進口產(chǎn)品無中文標識，國產(chǎn)產(chǎn)品無提供檢測報告的；（3）供應產(chǎn)品價格高于公認市場價格的；（4）未在規(guī)定的時間內(nèi)供應貨物且未通知醫(yī)院的；（5）不能及時提供售后服務和其他服務的；（6）未在規(guī)定時間內(nèi)提供貨物票據(jù)，或貨物票據(jù)不符合醫(yī)院規(guī)定的；（7）供應商證件過期而未在規(guī)定的時間內(nèi)更新的；（8）供應商未按照醫(yī)院規(guī)定提供整套證件的；（9）供應商在接到醫(yī)院針對產(chǎn)品質(zhì)量的負面反饋意見后，不愿承擔責任，不積極處理的。（二）建立供應商不良行為登記制度。如果供應商在一年內(nèi)因各種問題收到我院書面警告三次，或在醫(yī)院年度評價中結果為“不及格”，醫(yī)院將立即停止與該供應商的供貨合同、不再采購和使用該供應商的產(chǎn)品；如果供應商連續(xù)兩年在醫(yī)院的年度評價中達到“合格”但達不到“優(yōu)秀”，醫(yī)院將終止供應合同，重新遴選供應商；如果供應商連續(xù)兩年在醫(yī)院的年度評價中達到“優(yōu)秀”，醫(yī)院將延續(xù)供應合同。（三）建立嚴格的供應商變更