食品藥品安全督查考核方案模板（二篇）

第8頁共8頁食品藥品?安全督查?考核方案?模板一?、總體目?標(biāo)以_?___為?指導(dǎo)，踐?行科學(xué)監(jiān)?管理念，?探索建立?藥品零售?企業(yè)規(guī)范?化綜合監(jiān)?管模式，?提高“三?品一械”?監(jiān)管效能?，堅(jiān)持日?常監(jiān)管與?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?相結(jié)合，?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?與年度信?用等級(jí)評(píng)?定相結(jié)合?，通過藥?品零售企?業(yè)日常監(jiān)?督動(dòng)態(tài)評(píng)?價(jià)工作，?進(jìn)一步強(qiáng)?化藥品零?售企業(yè)負(fù)?責(zé)人作為?所經(jīng)營(yíng)“?三品一械?”質(zhì)量安?全第一責(zé)?任人的意?識(shí)，不斷?提升藥品?零售企業(yè)?的誠信意?識(shí)和自律?管理能力?，推動(dòng)全?市藥品零?售企業(yè)藥?品、醫(yī)療?器械、保?健食品、?化妝品監(jiān)?管工作跨?上新臺(tái)階?。二、?工作內(nèi)容?藥品零?售企業(yè)日?常監(jiān)督動(dòng)?態(tài)評(píng)價(jià)包?括藥品、?醫(yī)療器械?、保健食?品(化妝?品)三個(gè)?方面內(nèi)容?。根據(jù)藥?品零售企?業(yè)“十二?個(gè)不”規(guī)?定、保健?食品化妝?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)“六統(tǒng)?一”規(guī)范?化管理的?有關(guān)通知?精神以及?《市藥品?安全信用?分類管理?辦法(暫?行)》的?有關(guān)要求?，對(duì)全市?藥品零售?企業(yè)實(shí)行?日常監(jiān)督?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?管理，對(duì)?藥品零售?企業(yè)執(zhí)行?相關(guān)規(guī)定?、規(guī)范等?情況進(jìn)行?客觀記錄?、綜合評(píng)?價(jià)，日常?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?結(jié)果，以?在店堂內(nèi)?設(shè)置監(jiān)督?公示牌并?張貼笑臉?、平臉、?哭臉三種?“臉譜”?形式實(shí)時(shí)?公示。?三、實(shí)施?方法(?一)評(píng)定?范圍持?有《藥品?經(jīng)營(yíng)許可?證》、《?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?》和《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范認(rèn)證證?書》的藥?品零售企?業(yè)。(?二)評(píng)定?項(xiàng)目主?要包括：?GSP執(zhí)?行情況、?藥械購進(jìn)?管理情況?、藥械票?據(jù)管理情?況、銷售?管理情況?、店堂店?貌及藥品?陳列、存?儲(chǔ)管理情?況、藥品?遠(yuǎn)程監(jiān)管?軟件的使?用情況、?中藥飲片?購進(jìn)、驗(yàn)?收、養(yǎng)護(hù)?管理情況?、藥械經(jīng)?營(yíng)“十二?個(gè)不”的?執(zhí)行情況?、藥品零?售連鎖企?業(yè)“八個(gè)?統(tǒng)一”的?執(zhí)行情況?和保化產(chǎn)?品“六統(tǒng)?一”執(zhí)行?情況(根?據(jù)藥品零?售企業(yè)的?實(shí)際經(jīng)營(yíng)?情況，評(píng)?定項(xiàng)目可?合理缺項(xiàng)?)。(?三)等級(jí)?劃分藥?品零售企?業(yè)日常監(jiān)?督評(píng)價(jià)分?為日常動(dòng)?態(tài)綜合評(píng)?價(jià)等級(jí)和?年度藥品?安全信用?等級(jí)。?日常動(dòng)態(tài)?綜合評(píng)價(jià)?為食品藥?品監(jiān)管部?門對(duì)藥品?零售企業(yè)?“三品一?械”經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?狀況每次?監(jiān)督檢查?結(jié)果的綜?合評(píng)價(jià)。?評(píng)價(jià)等級(jí)?分為良好?、一般、?較差三個(gè)?等級(jí)，分?別用笑臉?、平臉和?哭臉三種?臉譜表示?。年度?藥品安全?信用等級(jí)?為食品藥?品監(jiān)管部?門對(duì)藥品?零售企業(yè)?藥品、醫(yī)?療器械經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理狀況一?年內(nèi)監(jiān)督?檢查結(jié)果?的綜合評(píng)?價(jià)，評(píng)價(jià)?等級(jí)分為?誠信、守?信、警示?、失信四?個(gè)等級(jí)，?用大笑、?淺笑、不?笑和哭臉?四種臉譜?表示。?(四)評(píng)?定標(biāo)準(zhǔn)?1、日常?動(dòng)態(tài)綜合?評(píng)價(jià)等級(jí)?(1)?笑臉：藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理符?合GSP?要求，現(xiàn)?場(chǎng)檢查無?嚴(yán)重缺陷?；藥械經(jīng)?營(yíng)管理無?違反“十?二個(gè)不”?情形；兼?營(yíng)?；a(chǎn)?品的，符?合保健食?品化妝品?經(jīng)營(yíng)管理?“六統(tǒng)一?”要求。?(2)?平臉：藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理基?本符合G?SP要求?，現(xiàn)場(chǎng)檢?查嚴(yán)重缺?陷不超過?1條(含?)；藥械?經(jīng)營(yíng)管理?無違反“?十二個(gè)不?”情形；?兼營(yíng)?；?產(chǎn)品的，?無違反保?健食品化?妝品經(jīng)營(yíng)?管理“六?統(tǒng)一”“?嚴(yán)重__?__項(xiàng)”?的情形。?(3)?哭臉：藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理不?符合GS?P要求，?現(xiàn)場(chǎng)檢查?嚴(yán)重缺陷?≥2條；?或藥械經(jīng)?營(yíng)管理存?在違反“?十二個(gè)不?”情形；?或兼營(yíng)保?化產(chǎn)品的?，存在違?反保健食?品化妝品?經(jīng)營(yíng)管理?“六統(tǒng)一?”“嚴(yán)重?____?項(xiàng)”的情?形。日?常動(dòng)態(tài)綜?合評(píng)價(jià)等?級(jí)評(píng)定過?程中，發(fā)?現(xiàn)藥品零?售企業(yè)存?在嚴(yán)重違?法違規(guī)行?為，需要?給予警告?以外行政?處罰的，?直接在日?常動(dòng)態(tài)評(píng)?價(jià)公示牌?張貼“哭?臉”標(biāo)識(shí)?；同時(shí)食?品藥品監(jiān)?管部門加?大對(duì)其監(jiān)?督檢查頻?次，__?__個(gè)月?期滿后方?可根據(jù)實(shí)?際情況重?新評(píng)定動(dòng)?態(tài)等級(jí)。?___?_年度藥?品安全信?用等級(jí)?年度藥品?安全信用?等級(jí)評(píng)定?，由我局?根據(jù)《市?藥品安全?信用分類?管理辦法?(暫行)?》規(guī)定，?每年進(jìn)行?一次綜合?評(píng)定，根?據(jù)評(píng)定結(jié)?果張貼相?應(yīng)臉譜。?3.不?予評(píng)級(jí)情?形對(duì)新?辦《藥品?經(jīng)營(yíng)許可?證》的藥?品零售企?業(yè)，在《?藥品經(jīng)營(yíng)?許可證》?頒發(fā)之日?起___?_個(gè)月內(nèi)?，不給予?日常動(dòng)態(tài)?綜合評(píng)價(jià)?等級(jí)評(píng)定?。在《藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證》頒?發(fā)之日起?____?個(gè)月內(nèi)，?完成日常?動(dòng)態(tài)綜合?評(píng)價(jià)等級(jí)?評(píng)定。?(五)評(píng)?定程序?1、日常?動(dòng)態(tài)綜合?評(píng)價(jià)等級(jí)?評(píng)定我?局藥品安?全監(jiān)管科?牽頭，保?化科配合?，組織人?員進(jìn)行現(xiàn)?場(chǎng)檢查，?根據(jù)《_?___年?藥品零售?企業(yè)日常?監(jiān)督檢查?記錄》(?見附件)?檢查內(nèi)容?，對(duì)被檢?查藥品零?售企業(yè)“?三品一械?”經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理情?況進(jìn)行檢?查和綜合?評(píng)定，并?由現(xiàn)場(chǎng)檢?查人員和?被檢查藥?品零售企?業(yè)負(fù)責(zé)人?或質(zhì)量負(fù)?責(zé)人簽字?后確認(rèn)。?2、監(jiān)?督頻次?日常動(dòng)態(tài)?綜合評(píng)價(jià)?等級(jí)評(píng)定?為良好的?，原則上?一年至少?檢查__?__次；?評(píng)定為一?般的，原?則上半年?至少檢查?____?次；評(píng)定?為較差的?，原則上?一個(gè)季度?至少檢查?____?次。3?、等級(jí)公?示“市?藥品零售?企業(yè)監(jiān)督?公示牌”?樣式由我?局藥品安?全監(jiān)管科?按照市食?品藥品監(jiān)?督管理局?要求負(fù)責(zé)?統(tǒng)一設(shè)計(jì)?。藥品零?售企業(yè)監(jiān)?督公示牌?應(yīng)懸掛在?藥品零售?企業(yè)營(yíng)業(yè)?場(chǎng)所顯著?位置，嚴(yán)?禁涂改、?遮蓋。對(duì)?不按要求?懸掛或擅?自篡改、?毀壞監(jiān)督?公示牌的?，我局將?在采取一?定的形式?在新聞媒?體、政府?網(wǎng)站及局?政務(wù)網(wǎng)站?上予以公?布。每?次現(xiàn)場(chǎng)檢?查后，藥?品安全監(jiān)?管科工作?人員依據(jù)?現(xiàn)場(chǎng)檢查?人員和被?檢查藥品?零售企業(yè)?負(fù)責(zé)人或?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人簽字確?認(rèn)的日常?動(dòng)態(tài)綜合?評(píng)價(jià)等級(jí)?，在監(jiān)督?公示牌的?日常動(dòng)態(tài)?綜合評(píng)價(jià)?欄下公示?評(píng)價(jià)等級(jí)?。每次監(jiān)?督檢查記?錄列入藥?品安全信?用等級(jí)記?分信息，?按季通過?局政務(wù)網(wǎng)?站公示記?分情況，?每年__?__月_?___日?前對(duì)全年?記分信息?進(jìn)行匯總?，依據(jù)《?市藥品安?全信用分?類管理辦?法(暫行?)》評(píng)定?年度信用?等級(jí)，并?在監(jiān)督公?示牌的“?上年度藥?品安全信?用等級(jí)”?欄下公示?。4.?等級(jí)調(diào)整?日常動(dòng)?態(tài)綜合評(píng)?價(jià)等級(jí)評(píng)?定為“較?差”等級(jí)?的，藥品?零售企業(yè)?可在等級(jí)?評(píng)定__?__個(gè)月?后向我局?申請(qǐng)等級(jí)?調(diào)整，經(jīng)?評(píng)定達(dá)到?較高動(dòng)態(tài)?等級(jí)的，?調(diào)整動(dòng)態(tài)?等級(jí)。?四、實(shí)施?步驟(?一)第一?階段：實(shí)?施準(zhǔn)備階?段我局?結(jié)合實(shí)際?，制定具?體實(shí)施方?案，統(tǒng)一?設(shè)計(jì)“市?藥品零售?企業(yè)監(jiān)督?公示牌”?樣式，為?全面實(shí)施?日常監(jiān)督?評(píng)價(jià)工作?夯實(shí)基礎(chǔ)?。采取多?種形式，?認(rèn)真宣傳?開展藥品?零售企業(yè)?日常監(jiān)督?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?工作的重?要意義，?使藥品零?售企業(yè)熟?悉動(dòng)態(tài)評(píng)?價(jià)管理的?具體要求?，提高藥?品零售企?業(yè)對(duì)動(dòng)態(tài)?評(píng)價(jià)重要?性的認(rèn)識(shí)?。(二?)第二階?段：組織?評(píng)定階段?(___?_月__?__日—?____?月___?_日)?由藥品安?全監(jiān)管科?牽頭，保?化科配合?，按照《?____?年藥品零?售企業(yè)日?常監(jiān)督檢?查記錄》?檢查內(nèi)容?，對(duì)轄區(qū)?內(nèi)藥品零?售企業(yè)開?展第一輪?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?，現(xiàn)場(chǎng)公?示動(dòng)態(tài)評(píng)?定等級(jí)，?并在上年?度信用等?級(jí)處公示?____?年度信用?等級(jí)。?第一輪動(dòng)?態(tài)評(píng)價(jià)結(jié)?束之后，?監(jiān)督檢查?人員按照?每次日常?監(jiān)督檢查?結(jié)果實(shí)時(shí)?更新動(dòng)態(tài)?評(píng)價(jià)結(jié)果?。五、?組織領(lǐng)導(dǎo)?為保證?藥品零售?企業(yè)日常?監(jiān)督動(dòng)態(tài)?評(píng)價(jià)工作?的正常開?展,各科?室負(fù)責(zé)人?為成員的?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?領(lǐng)導(dǎo)小組?。領(lǐng)導(dǎo)小?組下設(shè)辦?公室，辦?公室設(shè)在?藥品安全?監(jiān)管科，?負(fù)責(zé)牽頭?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?日常工作?的開展。?六、工?作要求?在藥品零?售企業(yè)日?常監(jiān)督動(dòng)?態(tài)評(píng)價(jià)工?作中，要?做到統(tǒng)一?標(biāo)準(zhǔn)、過?程透明、?程序規(guī)范?、結(jié)果公?正，確保?動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)?工作有序?推進(jìn)。各?藥品零售?企業(yè)要加?強(qiáng)動(dòng)態(tài)評(píng)?價(jià)有關(guān)要?求的學(xué)習(xí)?，建立健?全并嚴(yán)格?執(zhí)行“三?品一械”?相關(guān)制度?、主動(dòng)開?展自查自?糾并落實(shí)?整改措施?。我局還?將通過報(bào)?紙、廣播?、電視、?網(wǎng)絡(luò)等多?種途徑，?廣泛宣傳?藥品零售?企業(yè)日常?監(jiān)督動(dòng)態(tài)?評(píng)價(jià)管理?工作，引?導(dǎo)廣大消?費(fèi)者在購?藥過程中?多關(guān)注藥?品零售企?業(yè)的評(píng)價(jià)?等級(jí)，使?公眾進(jìn)一?步增強(qiáng)健?康消費(fèi)意?識(shí)，形成?全社會(huì)共?同關(guān)注用?藥安全的?良好氛圍?。食品?藥品安全?督查考核?方案模板?（二）?根據(jù)市人?大常委會(huì)?的統(tǒng)一部?署，我市?將于__?__年_?___月?至___?_月開展?《食品安?全法》執(zhí)?法檢查工?作，為進(jìn)?一步加強(qiáng)?全市食品?安全監(jiān)督?管理工作?，切實(shí)做?好相關(guān)迎?檢工作，?特制定本?工作方案?。一、?指導(dǎo)思想?堅(jiān)持以?____?為指導(dǎo)，?通過對(duì)《?食品安全?法》等法?律法規(guī)執(zhí)?行情況的?檢查，深?入了解我?市食品安?全工作實(shí)?際情況，?督促政府?及相關(guān)職?能部門，?針對(duì)法律?法規(guī)實(shí)施?中存在的?主要問題?，切實(shí)加?強(qiáng)和改進(jìn)?全市食品?安全監(jiān)管?工作，推?動(dòng)食品安?全責(zé)任體?系的進(jìn)一?步落實(shí)，?強(qiáng)化生產(chǎn)?經(jīng)營(yíng)者的?守法意識(shí)?和廣大人?民群眾的?自我保護(hù)?意識(shí)，進(jìn)?一步提升?我市食品?安全保障?水平，確?保人民群?眾身體健?康和飲食?安全。?二、檢查?范圍全?市___?_個(gè)鎮(zhèn)、?港區(qū)、開?發(fā)區(qū)、各?食品安全?監(jiān)管職能?部門。?三、工作?步驟此?次工作按?照動(dòng)員部?署、自查?自糾、專?項(xiàng)檢查、?整改落實(shí)?四個(gè)階段?進(jìn)行。?(一)動(dòng)?員部署階?段(__?__月中?旬)市?食藥安辦?研究制定?“迎檢”?工作方案?；召開動(dòng)?員部署會(huì)?議，對(duì)“?迎檢”工?作進(jìn)行動(dòng)?員部署，?明確工作?任務(wù)。?(二)自?查自糾階?段(__?__月下?旬至__?__月上?旬)依?據(jù)國家相?關(guān)的法律?法規(guī)和要?求，各鎮(zhèn)?(區(qū))、?各食品安?全監(jiān)管職?能部門針?對(duì)食品安?全監(jiān)管體?制機(jī)制建?設(shè)、宣傳?教育、責(zé)?任落實(shí)、?風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)?、專項(xiàng)整?治、源頭?治理等內(nèi)?容，查找?自身存在?的問題，?并針對(duì)問?題制定落?實(shí)整改措?施，保證?各項(xiàng)監(jiān)管?制度落實(shí)?到位。?(三)專?項(xiàng)檢查階?段(__?__月中?旬)此?次檢查主?要采取聽?取匯報(bào)、?查閱資料?、召開座?談會(huì)、實(shí)?地抽查等?方式，重?點(diǎn)檢查鎮(zhèn)?(區(qū))政?府開展食?品安全監(jiān)?管工作的?日常工作?文件資料?、食品藥?品安全辦?公室的“?八有”配?置情況、?食品安全?責(zé)任體系?的建立和?落實(shí)情況?、村工作?站和職能?部門工作?記錄的情?況及設(shè)食?單位有關(guān)?食品安全?管理資料?等。(?四)整改?落實(shí)階段?(___?_月中旬?至___?_月下旬?)針對(duì)?市人大常?委會(huì)審議?意見中涉?及的鎮(zhèn)(?區(qū))、各?食品安全?監(jiān)管職能?部門食品?安全監(jiān)管?工作中存?在的問題?，制定整?改方案，?采取切實(shí)?措施，落?實(shí)整改。?四、工?作要求?(一)統(tǒng)?一思想，?加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)?。各鎮(zhèn)(?區(qū))、各?食品安全?監(jiān)管職能?部門要充?分認(rèn)識(shí)此?次執(zhí)法檢?查的重要?意義，要?從落實(shí)_?___、?保障和改?善民生的?高度，充?分認(rèn)識(shí)保?障食品安?全對(duì)促進(jìn)?我市經(jīng)濟(jì)?社會(huì)平穩(wěn)?較快發(fā)展?的重要性?，切實(shí)增?強(qiáng)依法行?政的自覺?性。同時(shí)?，要以此?為契機(jī)，?把人大的?監(jiān)督檢查?作為推動(dòng)?食品安全?工作的動(dòng)?力，扎實(shí)?做好本職?工作。?(二)精?心組織，?從嚴(yán)要求?。各鎮(zhèn)(?區(qū))、各?食品安全?監(jiān)管職能?部門要根?據(jù)人大的?部署安排?和市食藥?安辦的迎?檢工作方?案要求，?抓緊時(shí)間?制定迎接?檢查的具?體方案，?明確責(zé)任?，落實(shí)任?務(wù)，確保?此次執(zhí)法?檢查扎實(shí)?有效開展?。要高標(biāo)?準(zhǔn)、嚴(yán)要?求，認(rèn)真?開展自查?自糾活動(dòng)?，真正做?到既全面?深入、不?留死角，?又嚴(yán)格認(rèn)?真、不走?過場(chǎng)。要?如實(shí)反映?情況，通?過自查，?主動(dòng)發(fā)