醫(yī)院外來器械及植入物管理制度范文（三篇）

第14頁共14頁醫(yī)院外來?器械及植?入物管理?制度范文?（__?__年_?___月?____?日）根?據(jù)《醫(yī)院?感染管理?辦法》、?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?以及消毒?供應(yīng)室管?理相關(guān)規(guī)?范的要求?，為加強(qiáng)?我院外來?醫(yī)療器械?及植入物?的管理，?規(guī)范醫(yī)療?行為，確?保醫(yī)療安?全，制定?本管理制?度。一?、為了確?保醫(yī)療安?全，消除?醫(yī)療隱患?，醫(yī)院對?外來醫(yī)療?器械及植?入物應(yīng)嚴(yán)?格規(guī)范進(jìn)?行管理。?二、醫(yī)?學(xué)裝備管?理委員會?負(fù)責(zé)篩選?出器械供?應(yīng)商，藥?械科負(fù)責(zé)?查驗(yàn)器械?供應(yīng)商的?資質(zhì)及醫(yī)?療器械的?合格證明?文件，審?驗(yàn)合格，?院內(nèi)備案?。只有備?案后的植?入性醫(yī)療?器械方可?進(jìn)入本院?使用。不?得使用未?注冊、過?期失效或?淘汰的醫(yī)?療器械。?三、醫(yī)?院與器械?供應(yīng)商簽?訂協(xié)議時?，應(yīng)要求?其做到：?1、提?供植入物?與外來醫(yī)?療器械的?說明書（?內(nèi)容應(yīng)包?括清洗、?消毒、包?裝、滅菌?方法與參?數(shù)）。?2、應(yīng)保?證足夠的?處置時間?，擇期手?術(shù)最晚應(yīng)?于術(shù)前日?____?時前將器?械送達(dá)消?毒供應(yīng)室?，急診手?術(shù)應(yīng)于術(shù)?前___?_小時之?前送達(dá)。?3、送?達(dá)的外來?醫(yī)療器械?、植入物?及盛裝容?器應(yīng)清潔?。4、?負(fù)責(zé)對手?術(shù)醫(yī)師和?手術(shù)室護(hù)?士進(jìn)行專?業(yè)技能培?訓(xùn)。四?、手術(shù)室?和臨床科?室不得直?接使用外?來手術(shù)器?械，所有?外來手術(shù)?器械必須?在本院消?毒供應(yīng)室?按規(guī)定清?洗、消毒?、滅菌后?方可使用?。任何科?室和個人?如擅自使?用外來手?術(shù)器械，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?將嚴(yán)肅處?理。一旦?出現(xiàn)問題?，后果自?負(fù)，并追?究相關(guān)人?員的責(zé)任?。五、?加強(qiáng)手術(shù)?科室的管?理，手術(shù)?科室應(yīng)有?計劃的安?排手術(shù)，?當(dāng)臨床需?要使用外?來器械時?，應(yīng)提前?____?小時—_?___小?時安排并?通知相關(guān)?部門，做?好術(shù)前外?來器械、?植入物準(zhǔn)?備。六?、消毒供?應(yīng)室應(yīng)建?立外來器?械與植入?物專崗負(fù)?責(zé)制，人?員應(yīng)相對?固定，并?加強(qiáng)對工?作人員關(guān)?于外來手?術(shù)器械處?置的培訓(xùn)?。七、?消毒供應(yīng)?室應(yīng)根據(jù)?手術(shù)通知?單接收外?來醫(yī)療器?械及植入?物；依據(jù)?器械供應(yīng)?商提供的?器械清單?，雙方共?同清點(diǎn)核?查、確認(rèn)?、簽名，?記錄應(yīng)保?存?zhèn)洳椤?對于生銹?或缺損的?器械不得?接收使用?。應(yīng)遵?循器械供?應(yīng)商提供?的外來醫(yī)?療器械與?植入物說?明書，規(guī)?范進(jìn)行清?洗、消毒?、包裝、?滅菌等處?理，首次?滅菌時對?滅菌參數(shù)?和有效性?進(jìn)行測試?，并進(jìn)行?濕包檢查?。急診手?術(shù)器械應(yīng)?及時處理?。八、?植入物的?滅菌應(yīng)每?批次進(jìn)行?生物監(jiān)測?。生物監(jiān)?測合格后?，方可發(fā)?放。緊急?情況滅菌?植入物時?，使用含?第___?_類化學(xué)?指示物的?生物pc?d進(jìn)行監(jiān)?測，化學(xué)?指示物合?格可提前?放行，生?物監(jiān)測的?結(jié)果應(yīng)及?時通報使?用部門。?九、消?毒供應(yīng)室?應(yīng)建立規(guī)?范的操作?流程，質(zhì)?量控制和?追溯機(jī)制?，發(fā)現(xiàn)問?題立即啟?動追溯系?統(tǒng)。十?、定期由?專業(yè)人員?對手術(shù)醫(yī)?生、手術(shù)?室護(hù)士進(jìn)?行外來手?術(shù)器械使?用的專業(yè)?培訓(xùn)，并?熟練掌握?手術(shù)器械?的操作、?配合；醫(yī)?務(wù)人員在?使用植入?物前，應(yīng)?嚴(yán)格核對?，檢查器?械包的完?好性，有?效性，包?內(nèi)包外指?示卡的情?況是否符?合滅菌要?求，標(biāo)識?齊全清楚?，方可使?用。并保?存滅菌指?示卡于病?歷中，以?備查驗(yàn)。?器械使用?后應(yīng)經(jīng)本?院消毒供?應(yīng)室清洗?消毒方可?交還器械?供應(yīng)商。?十一、?器械供應(yīng)?者原則上?不允許進(jìn)?入手術(shù)室?，如為技?術(shù)人員必?須現(xiàn)場指?導(dǎo)器械使?用時，必?須取得醫(yī)?務(wù)科或手?術(shù)室的許?可，人員?需經(jīng)事先?培訓(xùn)合格?，嚴(yán)格按?照無菌操?作原則穿?戴手術(shù)衣?、帽、口?罩、手套?后，允許?其進(jìn)入手?術(shù)室，每?次限一人?。十二?、醫(yī)務(wù)科?、藥械科?負(fù)責(zé)督促?臨床醫(yī)務(wù)?人員執(zhí)行?相關(guān)制度?，定期對?植入物使?用登記情?況進(jìn)行檢?查，確保?醫(yī)療安全?。護(hù)理部?負(fù)責(zé)督促?手術(shù)室、?消毒供應(yīng)?室嚴(yán)格執(zhí)?行規(guī)定。?十三、?醫(yī)院感染?管理科應(yīng)?按照衛(wèi)生?行政部門?相關(guān)文件?管理規(guī)定?，對各環(huán)?節(jié)進(jìn)行嚴(yán)?格監(jiān)控，?對存在違?規(guī)行為的?科室與人?員進(jìn)行通?報，督查?結(jié)果與考?核掛鉤。?十四、?器械供應(yīng)?商如發(fā)生?以下情形?，由醫(yī)務(wù)?科對該供?應(yīng)商提出?口頭警告?；累計發(fā)?生___?_次及_?___次?以上者，?醫(yī)院暫停?該供應(yīng)商?所有外來?手術(shù)器械?進(jìn)我院使?用。1?.未提供?外來醫(yī)療?器械與植?入物的說?明書（內(nèi)?容應(yīng)包括?清洗、消?毒、包裝?、滅菌方?法與參數(shù)?）；2?.提供的?外來醫(yī)療?器械與植?入物不符?合要求，?或器械未?按規(guī)定時?間送達(dá)，?影響手術(shù)?開展；?3.器械?供應(yīng)者未?經(jīng)審批擅?自進(jìn)入手?術(shù)室，或?進(jìn)入手術(shù)?室后未嚴(yán)?格執(zhí)行無?菌操作要?求。十?五、術(shù)語?1.植?入物。放?置于外科?操作形成?的或者生?理存在的?體腔中，?留存時間?為___?_天或者?以上的可?植入性醫(yī)?療器械。?本制度特?指非無菌?、需要醫(yī)?院進(jìn)行清?洗消毒與?滅菌的植?入性醫(yī)療?器械。?2.外來?醫(yī)療器械?。由器械?供應(yīng)商租?借給醫(yī)院?可重復(fù)使?用，主要?用于與植?入物相關(guān)?手術(shù)的器?械。醫(yī)?院外來醫(yī)?療器械及?植入物使?用管理流?程一、?醫(yī)學(xué)裝備?管理委員?會篩選出?器械供應(yīng)?商，藥械?科查驗(yàn)相?應(yīng)資質(zhì)，?院內(nèi)備案?。二、?手術(shù)科室?擬開展植?入物手術(shù)?，向醫(yī)務(wù)?科、藥械?科提出器?械需求申?請（緊急?手術(shù)者事?后補(bǔ)辦）?，通知器?械供應(yīng)商?配送器械?，同時向?手術(shù)室、?消毒供應(yīng)?室遞交手?術(shù)通知單?。三、?器械供應(yīng)?商及時配?送器械，?由手術(shù)科?室查驗(yàn)器?械是否符?合使用需?求，審驗(yàn)?合格后，?立即將器?械送達(dá)消?毒供應(yīng)室?。四、?消毒供應(yīng)?室應(yīng)根據(jù)?手術(shù)通知?單接收外?來醫(yī)療器?械及植入?物；依據(jù)?器械供應(yīng)?商提供的?器械清單?，雙方共?同清點(diǎn)核?查、確認(rèn)?、簽名，?記錄應(yīng)保?存?zhèn)洳椤?1、消?毒供應(yīng)室?應(yīng)遵循器?械供應(yīng)商?提供的外?來醫(yī)療器?械與植入?物說明書?，規(guī)范進(jìn)?行清洗、?消毒、包?裝、滅菌?等處理，?急診手術(shù)?器械應(yīng)及?時處理。?2、植?入物的滅?菌生物監(jiān)?測合格后?，方可發(fā)?放。緊急?情況滅菌?植入物時?，使用含?第___?_類化學(xué)?指示物的?生物pc?d進(jìn)行監(jiān)?測，化學(xué)?指示物合?格可提前?放行，生?物監(jiān)測的?結(jié)果應(yīng)及?時通報使?用部門。?五、手?術(shù)醫(yī)生、?護(hù)士在使?用植入物?前，嚴(yán)格?核對，檢?查器械包?的完好性?，有效性?，標(biāo)識齊?全清楚，?方可使用?。六、?器械使用?后，經(jīng)本?院消毒供?應(yīng)室清洗?消毒后，?依據(jù)清洗?消毒時的?器械清單?，雙方共?同清點(diǎn)核?查、確認(rèn)?、簽名，?交還器械?供應(yīng)商。?七、手?術(shù)室或消?毒供應(yīng)室?不負(fù)責(zé)保?管廠家手?術(shù)器械，?手術(shù)結(jié)束?，對器械?進(jìn)行初步?處理后交?于器械供?應(yīng)者并有?交接手續(xù)?。從外?院帶入本?院的植入?性醫(yī)療器?械的管理?規(guī)定一?、在手術(shù)?中使用的?植入物（?未經(jīng)工業(yè)?滅菌的）?及租借手?術(shù)器械，?必須經(jīng)過?供應(yīng)室規(guī)?范處置。?二、植?入物及租?借手術(shù)器?械應(yīng)在術(shù)?前一天，?至少術(shù)前?____?小時送達(dá)?手術(shù)室。?三、手?術(shù)室專人?清點(diǎn)交接?；按照手?術(shù)器械清?洗。四?、按照規(guī)?定包裝后?進(jìn)行滅菌?。五、?每天集中?有植入物?及租借物?手術(shù)器械?在同一滅?菌器內(nèi)進(jìn)?行滅菌；?大包裝的?器械應(yīng)適?當(dāng)延長滅?菌與干燥?時間。?六、對有?植入物的?滅菌過程?進(jìn)行快速?生物監(jiān)測?；合格后?放行，方?可使用。?七、對?于急診手?術(shù)，有植?入物的滅?菌過程除?了快速生?物學(xué)監(jiān)測?，還應(yīng)放?置第五類?化學(xué)指示?卡?；瘜W(xué)?指示卡結(jié)?果合格則?可以先行?手術(shù)，若?快速生物?學(xué)監(jiān)測結(jié)?果不合格?應(yīng)立即通?知手術(shù)醫(yī)?生，采取?補(bǔ)救措施?（如使用?抗感染藥?物等）。?醫(yī)院外?來手術(shù)器?械跟臺人?員的管理?一、培?訓(xùn)要求：?外來器械?公司首先?應(yīng)對跟臺?人員進(jìn)行?專業(yè)培訓(xùn)?，以掌握?器械的基?本性能和?操作方法?。跟臺人?員進(jìn)入手?術(shù)室必須?完成本院?手術(shù)室的?培訓(xùn)：手?術(shù)室有關(guān)?規(guī)章制度?；手術(shù)室?基本結(jié)構(gòu)?、布局及?流程；洗?手規(guī)則；?穿手術(shù)衣?；戴無菌?手套；手?術(shù)過程中?的無菌要?求；術(shù)后?手術(shù)器械?的清洗料?理要求等?。二、?跟臺人員?到達(dá)手術(shù)?室后先向?護(hù)士長報?到，按規(guī)?定登記到?達(dá)時間、?公司名稱?并簽字。?每次限一?人，無特?殊情況中?途不得替?換，更換?人員必須?經(jīng)醫(yī)院同?意培訓(xùn)合?格后方可?入手術(shù)室?。三、?未經(jīng)消毒?的包和箱?等物品一?律不得進(jìn)?入手術(shù)間?內(nèi)，應(yīng)按?要求存放?在指定位?置。醫(yī)?院外來器?械及植入?物管理制?度范文（?二）成?縣中醫(yī)醫(yī)?院衛(wèi)生?材料、植?入性醫(yī)療?器械及化?驗(yàn)試劑?使用管理?制度修訂?為加強(qiáng)?衛(wèi)生材料?、植入性?醫(yī)療器械?及化驗(yàn)試?劑的采購?使用管理?，降低使?用風(fēng)險，?提高醫(yī)療?質(zhì)量，根?據(jù)《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理?xiàng)l例?》、《醫(yī)?療器械臨?床使用安?全管理規(guī)?范（試行?）》和《?____?加強(qiáng)植入?性醫(yī)療器?械臨床使?用監(jiān)管工?作___?_》（國?衛(wèi)辦醫(yī)函?〔___?_〕__?__號）?等相關(guān)法?律法規(guī)，?結(jié)合我院?管理的相?關(guān)要求和?實(shí)際，制?定本制度?。一、?各相關(guān)科?室不得自?行向醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)或經(jīng)?營企業(yè)采?購衛(wèi)生材?料、植入?性醫(yī)療器?械及化驗(yàn)?試劑，不?得作為中?間人直接?向病人銷?售植入性?醫(yī)療器械?，不得使?用患者自?備的植入?性醫(yī)療器?械。臨床?所需用的?衛(wèi)生材料?、植入性?醫(yī)療器械?及化驗(yàn)試?劑由所需?科室提交?申請計劃?，經(jīng)主管?領(lǐng)導(dǎo)審批?后，報由?藥械科統(tǒng)?一負(fù)責(zé)采?購。二?、采購衛(wèi)?生材料、?植入性醫(yī)?療器械及?化驗(yàn)試劑?應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)?行驗(yàn)證制?度。嚴(yán)格?按規(guī)定索?取、查驗(yàn)?、核實(shí)并?留存供貨?方及供應(yīng)?商品的有?關(guān)資質(zhì)證?明，包括?：1.?供貨方《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)許可?證》或《?醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)?許可證》?、《營業(yè)?執(zhí)照》、?《___?_機(jī)構(gòu)代?碼證》、?《法人委?托書》、?《質(zhì)量保?證協(xié)議書?》等相關(guān)?材料；?2.植入?性醫(yī)療器?械《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊證》?及其《醫(yī)?療器械注?冊登記表?》；還須?索取植入?性醫(yī)療器?械及化驗(yàn)?試劑現(xiàn)行?有效的產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)、?合格證。?3.供?貨公司銷?售人員委?托授權(quán)書?應(yīng)為委托?企業(yè)法定?代表人簽?署（簽名?），載明?授權(quán)銷售?的品種、?地域、期?限，留存?銷售人員?的___?_復(fù)印件?，并加蓋?委托企業(yè)?印章。?4.需冷?藏運(yùn)輸?shù)?化驗(yàn)試劑?必須嚴(yán)格?按照冷鏈?運(yùn)輸管理?要求進(jìn)行?配送，并?附隨程溫?度記錄表?及配送人?員簽字交?接手續(xù)。?三、藥?械科建立?衛(wèi)生材料?、植入性?醫(yī)療器械?及化驗(yàn)試?劑的領(lǐng)用?臺賬。醫(yī)?院購進(jìn)時?，應(yīng)向供?貨商索取?相應(yīng)證件?，核對產(chǎn)?品的規(guī)格?、型號、?有效期，?認(rèn)真填寫?領(lǐng)用臺賬?，各科室?要做好請?領(lǐng)、使用?、保存、?檢查工作?，防止變?質(zhì)、過期?和浪費(fèi)，?如有發(fā)現(xiàn)?，應(yīng)立即?處理。?四、臨床?使用植入?性醫(yī)療器?械及植入?性耗材應(yīng)?仔細(xì)核對?產(chǎn)品，使?用記錄（?病歷）應(yīng)?詳細(xì)記錄?產(chǎn)品標(biāo)識?、注冊賬?號、生產(chǎn)?日期、批?號及有效?期等，確?保能反映?產(chǎn)品的合?法性，滿?足全過程?追蹤監(jiān)測?。五、?化驗(yàn)試劑?要做好瓶?簽，按不?同要求分?類保管。?需要冷凍?、冷藏保?管的試劑?應(yīng)保存在?冷庫或冰?箱內(nèi)，并?每天記錄?溫度；_?___藥?品由兩人?負(fù)責(zé)保存?于保險箱?內(nèi)，并有?使用記錄?及雙簽名?；易燃、?____?品要遠(yuǎn)離?水源、火?源，存放?于安全的?地方；強(qiáng)?酸、強(qiáng)堿?試劑要單?獨(dú)妥善保?存。六?、規(guī)范植?入性醫(yī)療?器械及植?入性耗材?的臨床使?用：1?、術(shù)前或?使用前必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或者家屬?同意，在?《植入性?醫(yī)療器械?使用知情?同意書》?上簽字；?2、所?用植入性?醫(yī)療器械?及植入性?耗材的產(chǎn)?品合格證?應(yīng)粘貼在?手術(shù)記錄?中；3?、手術(shù)后?，手術(shù)室?必須在_?___日?內(nèi)填好使?用記錄表?，并上報?藥械科存?查核對；?登記本原?始記錄保?存期限至?少超出產(chǎn)?品有效期?一年，一?次性無菌?醫(yī)療器械?使用記錄?保存期兩?年，永久?性植入產(chǎn)?品保存期?限為永久?，以備產(chǎn)?品追溯，?同時進(jìn)行?質(zhì)量跟蹤?；4、?使用科室?應(yīng)及時了?解患者使?用植入性?醫(yī)療器械?及耗材使?用情況，?通過電話?、門診方?式進(jìn)行回?訪，及時?對醫(yī)院出?院病人跟?蹤隨訪，?并填寫《?出院病人?跟蹤隨訪?登記表》?，做好隨?訪報告工?作；5?、取出非?可吸收植?入物處理?。手術(shù)后?____?年由相應(yīng)?醫(yī)師進(jìn)行?手術(shù)取出?，手術(shù)室?登記備案?，同時將?取出物進(jìn)?行消毒，?暫時由手?術(shù)室負(fù)責(zé)?集中保管?。七、?建立植入?性醫(yī)療器?械、衛(wèi)生?材料及化?驗(yàn)試劑不?良反應(yīng)報?告制度。?如發(fā)現(xiàn)因?產(chǎn)品質(zhì)量?引起的死?亡或?qū)?者造成損?傷等不良?事件，必?須在事件?發(fā)生后立?即上報藥?械科，不?得瞞報和?虛報，藥?械科在線?填報醫(yī)療?器械不良?反應(yīng)報表?上報。?八、處罰?辦法若?使用未經(jīng)?醫(yī)院統(tǒng)一?采購，或?從非法渠?道購進(jìn)過?期、已淘?汰或無《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品合格?證》等一?切假冒及?劣質(zhì)醫(yī)療?器械及化?驗(yàn)試劑，?一經(jīng)查實(shí)?：1.?當(dāng)事人處?以材料原?值的__?__%的?經(jīng)濟(jì)處罰?，并在全?院予以通?報批評，?院長進(jìn)行?誡勉談話?。2.?由此行為?造成嚴(yán)重?后果的，?一切后果?及法律責(zé)?任由科室?當(dāng)事人全?部承擔(dān)。?3.如?再次違反?此制度，?醫(yī)生暫停?處方權(quán)交?由醫(yī)務(wù)科?，學(xué)習(xí)整?改或外出?進(jìn)修學(xué)習(xí)?，其他崗?位人員均?交由醫(yī)務(wù)?科學(xué)習(xí)整?改，視整?改情況再?決定下一?步工作。?4.科?室負(fù)責(zé)人?、藥械科?負(fù)責(zé)人、?分管領(lǐng)導(dǎo)?負(fù)連帶責(zé)?任。醫(yī)?院外來器?械及植入?物管理制?度范文（?三）（?____?年___?_月__?__日）?根據(jù)《?醫(yī)院感染?管理辦法?》、《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》以及?消毒供應(yīng)?中心管理?相關(guān)規(guī)范?的要求，?為加強(qiáng)我?院外來醫(yī)?療器械及?植入物的?管理，規(guī)?范醫(yī)療行?為，確保?醫(yī)療安全?，制定本?管理制度?。一、?醫(yī)院對外?來醫(yī)療器?械及植入?物應(yīng)嚴(yán)格?規(guī)范進(jìn)行?管理。?二、醫(yī)學(xué)?裝備管理?委員會負(fù)?責(zé)篩選出?器械供應(yīng)?商，醫(yī)學(xué)?裝備管理?科負(fù)責(zé)查?驗(yàn)器械供?應(yīng)商的資?質(zhì)及醫(yī)療?器械的合?格證明文?件，審驗(yàn)?合格，院?內(nèi)備案。?只有備案?后的植入?性醫(yī)療器?械方可進(jìn)?入本院使?用。不得?使用未注?冊、過期?失效或淘?汰的醫(yī)療?器械。?三、醫(yī)學(xué)?裝備管理?科與器械?供應(yīng)商簽?訂協(xié)議時?，應(yīng)要求?其做到：?1.提?供植入物?與外來醫(yī)?療器械的?說明書（?內(nèi)容應(yīng)包?括清洗、?消毒、包?裝、滅菌?方法與參?數(shù)）。?2.應(yīng)保?證足夠的?處置時間?，擇期手?術(shù)最晚應(yīng)?于術(shù)前日?____?時前將器?械送達(dá)消?毒供應(yīng)中?心，急診?手術(shù)應(yīng)于?術(shù)前__?__小時?之前送達(dá)?。3.?送達(dá)的外?來醫(yī)療器?械、植入?物及盛裝?容器應(yīng)清?潔。4?.負(fù)責(zé)對?手術(shù)醫(yī)師?和手術(shù)室?護(hù)士進(jìn)行?專業(yè)技能?培訓(xùn)。?四、手術(shù)?室和臨床?科室不得?直接使用?外來手術(shù)?器械，所?有手術(shù)器?械必須在?本院消毒?供應(yīng)中心?按規(guī)定清?洗、消毒?、滅菌后?方可使用?。任何科?室和個人?如擅自使?用外來手?術(shù)器械，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?醫(yī)院將嚴(yán)?肅處理。?五、手?術(shù)科室應(yīng)?有計劃的?安排手術(shù)?，擇期手?術(shù)應(yīng)提前?安排并通?知相關(guān)部?門，做好?術(shù)前外來?器械、植?入物準(zhǔn)備?。六、?消毒供應(yīng)?中心應(yīng)建?立外來醫(yī)?療器械與?植入物專?崗負(fù)責(zé)制?，人員應(yīng)?相對固定?，并加強(qiáng)?對工作人?員關(guān)于外?來手術(shù)器?械處置的?培訓(xùn)。?七、消毒?供應(yīng)中心?應(yīng)根據(jù)手?術(shù)通知單?接收外來?醫(yī)療器械?及植入物?；依據(jù)器?械供應(yīng)商?提供的器?械清單，?雙方共同?清點(diǎn)核查?、確認(rèn)、?簽名，記?錄應(yīng)保存?備查。對?于生銹或?缺損的器?械不得接?收使用。?應(yīng)遵循?器械供應(yīng)?商提供的?外來醫(yī)療?器械與植?入物說明?書，規(guī)范?進(jìn)行清洗?、消毒、?包裝、滅?菌等處理?，首次滅?菌時對滅?菌參數(shù)和?有效性進(jìn)?行測試，?并進(jìn)行濕?包檢查。?急診手術(shù)?器械應(yīng)及?時處理。?八、植?入物的滅?菌應(yīng)每批?次進(jìn)行生?物監(jiān)測。?生物監(jiān)測?合格后，?方可發(fā)放?。緊急情?況滅菌植?入物時，?使用含第?____?類化學(xué)指?示物的生?物pcd?進(jìn)行監(jiān)測?，化學(xué)指?示物合格?可提前放?行，生物?監(jiān)測的結(jié)?果應(yīng)及時?通報使用?部門。?九、消毒?供應(yīng)中心?應(yīng)建立規(guī)?范的操作?流程，質(zhì)?量控制和?追溯機(jī)制?，發(fā)現(xiàn)問?題立即啟?動追溯系?統(tǒng)。十?、手術(shù)醫(yī)?生、護(hù)士?應(yīng)接受培?訓(xùn)，并熟?練掌握手?術(shù)器械的?操作、配?合；醫(yī)務(wù)?人員在使?用植入物?前，應(yīng)嚴(yán)?格核對，?檢查器械?包的完好?性，有效?性，標(biāo)識?齊全清楚?，方可使?用。器械?使用后應(yīng)?經(jīng)本院消?毒供應(yīng)中?心清洗消?毒方可交?還器械供?應(yīng)商。?十一、器?械供應(yīng)者?原則上不?允許進(jìn)入?手術(shù)室，?如為技術(shù)?人員必須?現(xiàn)場指導(dǎo)?器械使用?時，必須?取得醫(yī)務(wù)?部或手術(shù)?室的許可?，人員需?經(jīng)事先培?訓(xùn)合格，?嚴(yán)格按照?無菌操作?原則穿戴?手術(shù)衣、?帽、口罩?、手套后?，允許其?進(jìn)入手術(shù)?室。十?二、醫(yī)務(wù)?部負(fù)責(zé)督?促臨床醫(yī)?務(wù)人員執(zhí)?行相關(guān)制?度，定期?對植入物?使用登記?情況進(jìn)行?檢查，確?保醫(yī)療安?全。護(hù)理?部負(fù)責(zé)督?促手術(shù)室?、消毒供?應(yīng)中心嚴(yán)?格執(zhí)行規(guī)?定。十?三、醫(yī)院?感染管理?科應(yīng)按照?衛(wèi)生行政?部門相關(guān)?文件管理?規(guī)定，對?各環(huán)節(jié)進(jìn)?行嚴(yán)格監(jiān)?控，對存?在違規(guī)行?為的科室?與人員進(jìn)?行通報，?督查結(jié)果?與考核掛?鉤。十?四、器械?供應(yīng)商如?發(fā)生以下?情形，由?醫(yī)務(wù)部對?該供應(yīng)商?提出口頭?警告；累?計發(fā)生_?___次?及___?_次以上?者，醫(yī)院?暫停該供?應(yīng)商所有?外來手術(shù)?器械進(jìn)我?院使用。?1.未?提供外來?醫(yī)療器械?與植入物?的說明書?（內(nèi)容應(yīng)?包括清洗?、消毒、?包裝、滅?菌方法與?參數(shù)）；?2.提?供的外來?醫(yī)療器械?與植入物?不符合要?求，或器?械未按規(guī)?定時間送?達(dá)，影響?手術(shù)開展?；3.?器械供應(yīng)