保健食品原料目錄

附件,,,,,,,,

保健食品原料目錄（第一批）,,,,,,,,

保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄,,,,,,,,

（征求意見稿）,,,,,,,,

序號,原料名稱,用量,,,功效（保健功能）,備案產(chǎn)品原料要求,,

,,人群范圍,最低值,最高值,,化合物名稱,標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),適用范圍

1,鈣（以Ca計，mg）,1-3,120,400,補(bǔ)充鈣,碳酸鈣,GB1898-2007,所有人群

,,,,,,,,,

,,,,,,乙酸鈣,GB15572-1995,4歲以上人群

,,4-6,160,550,,,,

,,,,,,氯化鈣,GB22214-2008,所有人群

,,,,,,,,,

,,7-10,200,700,,檸檬酸鈣,GB17203-1998,所有人群

,,,,,,,,,

,,,,,,枸櫞酸鈣,《中國藥典》,所有人群

,,11-13,240,800,,,,

,,,,,,葡萄糖酸鈣,GB15571-2010,所有人群

,,,,,,,,,

,,14-17,200,700,,乳酸鈣,GB6226-2005,4歲以上人群

,,,,,,,,,

,,,,,,磷酸氫鈣,GB1889-2004,所有人群

,,成人,200,800,,,,

,,,,,,磷酸二氫鈣,GB25559-2010,所有人群

,,,,,,,,,

,,孕婦,200,700,,磷酸三鈣,GB25558-2010,所有人群

,,,,,,,,,

,,,,,,硫酸鈣,GB1892-2007,所有人群

,,乳母,200,700,,,,

,,,,,,L-乳酸鈣,GB25555-2010,所有人群

,,,,,,,,,

2,鎂（以Mg計，mg）,1-3,/,/,補(bǔ)充鎂,氯化鎂,GB25584-2010,所有人群

,,4-6,32,160,,,,

,,7-10,45,220,,碳酸鎂,GB25587-2010,所有人群

,,11-13,60,300,,,,

,,14-17,65,320,,硫酸鎂,GB29207-2012《中國藥典》,所有人群

,,成人,65,400,,,,

,,孕婦,75,370,,氧化鎂,《中國藥典》,所有人群

,,乳母,70,330,,,,

3,鉀（以K計，mg）,1-3,/,/,補(bǔ)充鉀,碳酸鉀,GB25588-2010,4歲以上人群

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,4-6,240,1200,,,,

,,,,,,磷酸氫二鉀,GB25561-2010,所有人群

,,,,,,,,,

,,7-10,300,1500,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,磷酸二氫鉀,GB25560-2010,所有人群

,,11-13,400,1900,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,14-17,450,2200,,氯化鉀,GB25585-2010,所有人群

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,成人,400,2500,,,,

,,,,,,檸檬酸鉀,GB14889-1994,所有人群

,,,,,,,,,

,,孕婦,400,2000,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,枸櫞酸鉀,《中國藥典》,所有人群

,,乳母,500,2400,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

4,錳（以Mn計，mg）,1-3,/,/,補(bǔ)充錳,硫酸錳,GB29208-2012,所有人群

,,4-6,0.4,1.3,,,,

,,7-10,0.6,2.0,,,,

,,11-13,0.8,2.7,,,,

,,14-17,0.9,3.0,,,,

,,成人,0.9,4.5,,,,

,,孕婦,1.0,3.3,,,,

,,乳母,1.0,3.2,,,,

5,鐵（以Fe計，mg）,1-3,1.8,6.0,補(bǔ)充鐵,富馬酸亞鐵,《中國藥典》,所有人群

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,4-6,2.0,7.0,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,葡萄糖酸亞鐵,《中國藥典》,所有人群

,,7-10,2.5,9.0,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,11-13,3.5,11.0,,,,

,,,,,,硫酸亞鐵,GB29211-2012《中國藥典》,所有人群

,,,,,,,,,

,,14-17,3.5,12.0,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,成人,4.0,16.0,,乳酸亞鐵,GB6781-2007,4歲以上人群

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

,,孕婦,5.5,16.0,,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,琥珀酸亞鐵,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z,4歲以上人群

,,乳母,5.0,16.0,,,,

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6,鋅（以Zn計，mg）,1-3,0.8,2.7,補(bǔ)充鋅,硫酸鋅,GB25579-2010,所有人群

,,4-6,1.1,3.7,,,,

,,7-10,1.4,4.7,,枸櫞酸鋅,《中國藥典》,所有人群

,,11-13,2.0,6.5,,,,

,,14-17,2.2,7.0,,葡萄糖酸鋅,GB8820-2010,所有人群

,,成人,2.5,12.0,,,,

,,孕婦,2.0,6.5,,氧化鋅,《中國藥典》,所有人群

,,乳母,2.4,8.0,,,,

7,硒（以Se計，μg）,1-3,/,/,補(bǔ)充硒,亞硒酸鈉,國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1548-2004,所有人群

,,4-6,6,20,,,,

,,7-10,8,30,,,,

,,11-13,11,40,,,,

,,14-17,12,50,,硒酵母,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z,4歲以上人群

,,成人,12,60,,,,

,,孕婦,13,50,,,,

,,乳母,16,60,,,,

8,銅（以Cu計，mg）,1-3,/,/,補(bǔ)充銅,硫酸銅,GB29210-2012,所有人群

,,4-6,0.08,0.27,,,,

,,7-10,0.10,0.34,,,,

,,11-13,0.14,0.48,,,,

,,14-17,0.16,0.55,,,,

,,成人,0.16,1.00,,,,

,,孕婦,0.18,0.60,,,,

,,乳母,0.28,0.90,,,,

9,維生素A(以視黃醇計，μg）,1-3,60,200,補(bǔ)充維生素A,維生素A,GB14750-2010,4歲以上人群

,,4-6,70,240,,,,

,,7-10,100,340,,棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）,GB29943-2013,所有人群

,,11-13,130,430,,,,

,,14-17,160,450,,維生素A醋酸酯,GB14750-2010,所有人群

,,成人,160,800,,,,

,,孕婦,150,500,,β-胡蘿卜素,GB8821-2011,所有人群

,,乳母,260,900,,,GB28310-2012（發(fā)酵法）,

10,維生素D（以D2、D3計，μg）,1-3,1.5,7.0,補(bǔ)充維生素D,維生素D2（麥角鈣化醇）,GB14755-2010,所有人群

,,4-6,1.5,7.0,,,,

,,7-10,1.5,7.0,,,,

,,11-13,1.5,7.0,,,,

,,14-17,1.5,7.0,,維生素D3（膽鈣化醇）,《中國藥典》,所有人群

,,成人,2.0,15.0,,,,

,,孕婦,1.5,7.0,,,,

,,乳母,1.5,7.0,,,,

11,維生素B1（以硫胺素計，mg）,1-3,0.12,0.40,補(bǔ)充維生素B1,鹽酸硫胺素,GB14751-2010,所有人群

,,4-6,0.16,0.80,,,,

,,7-10,0.20,1.00,,,,

,,11-13,0.26,1.20,,,,

,,14-17,0.32,1.50,,,,

,,成人,0.26,3.00,,,,

,,孕婦,0.30,1.40,,,,

,,乳母,0.30,1.50,,,,

12,維生素B2(以核黃素計，mg),1-3,0.12,0.40,補(bǔ)充維生素B2,核黃素,GB14752-2010,所有人群

,,4-6,0.14,0.70,,,,

,,7-10,0.20,1.00,,,,

,,11-13,0.26,1.30,,,,

,,14-17,0.30,1.40,,核黃素-5’-磷酸鈉,GB28301-2012,所有人群

,,成人,0.28,3.00,,,,

,,孕婦,0.30,1.40,,,,

,,乳母,0.30,1.50,,,,

13,維生素B6（以吡哆醇計，mg）,1-3,0.12,0.40,補(bǔ)充維生素B6,鹽酸吡哆醇,GB14753-2010,所有人群

,,4-6,0.14,0.70,,,,

,,7-10,0.20,1.00,,,,

,,11-13,0.26,1.30,,,,

,,14-17,0.28,1.40,,,,

,,成人,0.30,3.00,,,,

,,孕婦,0.45,2.20,,,,

,,乳母,0.38,1.90,,,,

14,維生素B12（以氰鈷氨酸/羥鈷氨酸計，μg）,1-3,0.20,0.70,補(bǔ)充維生素B12,維生素B12,《中國藥典》,所有人群

,,4-6,0.24,1.20,,,,

,,7-10,0.32,1.60,,,,

,,11-13,0.42,2.10,,,,

,,14-17,0.48,2.40,,,,

,,成人,0.48,5.00,,,,

,,孕婦,0.58,2.90,,,,

,,乳母,0.64,3.20,,,,

15,煙酸（以煙酸計，mg）,1-3,1.2,4.0,補(bǔ)充煙酸,煙酸（煙酰胺）,GB14757-2010,所有人群

,,4-6,1.6,5.5,,,,

,,7-10,2.2,7.0,,,,

,,11-13,2.8,9.0,,,,

,,14-17,3.2,10.0,,,,

,,成人,3.0,13.0,,,,

,,孕婦,2.4,8.0,,,,

,,乳母,3.0,10.0,,,,

16,葉酸（以蝶酰谷氨酸計，μg）,1-3,30,110,補(bǔ)充葉酸,葉酸（蝶酰谷氨酸）,GB15570-2010,所有人群

,,4-6,40,130,,,,

,,7-10,50,170,,,,

,,11-13,70,240,,,,

,,14-17,80,270,,,,

,,成人,80,400,,,,

,,孕婦,120,400,,,,

,,乳母,110,370,,,,

17,生物素（以生物素計，μg）,1-3,3.4,11.0,補(bǔ)充生物素,D-生物素,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1052)-2002,所有人群

,,4-6,4.0,20.0,,,,

,,7-10,5.0,25.0,,,,

,,11-13,7.0,35.0,,,,

,,14-17,8.0,40.0,,,,

,,成人,8.0,80.0,,,,

,,孕婦,8.0,40.0,,,,

,,乳母,10.0,50.0,,,,

18,膽堿（以膽堿計，mg）,1-3,40,140,補(bǔ)充膽堿,重酒石酸膽堿,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1050)-2002,所有人群

,,4-6,50,200,,,,

,,7-10,60,300,,,,

,,11-13,80,350,,,,

,,14-17,100,400,,,,

,,成人,100,800,,,,

,,孕婦,85,400,,,,

,,乳母,105,500,,,,

19,維生素C（以抗壞血酸計，mg）,1-3,8,27,補(bǔ)充維生素C,維生素C（抗壞血酸）,GB14754-2010,所有人群

,,4-6,10,50,,,,

,,7-10,13,65,,L-抗壞血酸鈣,GB15809-1995,所有人群

,,11-13,18,90,,,,

,,14-17,20,100,,L-抗壞血酸鈉,GB16313-1996,所有人群

,,成人,20,200,,,,

,,孕婦,23,115,,抗壞血酸鈣,GB15809-1995,所有人群

,,乳母,30,150,,,,

20,維生素K（以K1計，μg）,1-3,/,/,補(bǔ)充維生素K,維生素K1,《中國藥典》,所有人群

,,4-6,8,27,,,,

,,7-10,10,33,,,,

,,11-13,14,47,,,,

,,14-17,15,50,,,,

,,成人,16,80,,,,

,,孕婦,16,53,,,,

,,乳母,17,57,,,,

21,泛酸（以泛酸計，mg）,1-3,0.4,1.4,補(bǔ)充泛酸,泛酸鈣,《中國藥典》,所有人群

,,4-6,0.5,2.5,,,,

,,7-10,0.7,3.5,,,,

,,11-13,0.9,4.5,,,,

,,14-17,1.0,5.0,,,,

,,成人,1.0,10.0,,,,

,,孕婦,1.2,6.0,,,,

,,乳母,1.4,7.0,,,,

22,維生素E（以α-生育酚計，mg）,1-3,/,/,補(bǔ)充維生素E,天然維生素E（D-α-生育酚）,GB19191-2003,所有人群

,,4-6,1.4,7.0,,,,

,,7-10,1.8,9.0,,天然維生素E（D-α-醋酸生育酚）,GB19191-2003,所有人群

,,11-13,2.6,13.0,,,,

,,14-17,2.8,14.0,,天然維生素E（D-α-琥珀酸生育酚）,GB19191-2003,所有人群

,,成人,2.8,30.0,,,,

,,孕婦,2.8,14.0,,維生素E（dl-α-醋酸生育酚）,GB14756-2010,所有人群

,,乳母,3.4,17.0,,維生素E（dl-α-生育酚）,GB29942-2003,所有人群

"注：1.原料（化合物）應(yīng)用

（1）在確保備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用安全、對人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實質(zhì)性變化。

（2）備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法》的