體外沖擊波碎石技術(shù)管理規(guī)范

附件1體外沖擊波碎石技術(shù)管理規(guī)范附件1為規(guī)范我市體外沖擊波碎石技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展體外沖擊波碎石技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的體外沖擊波碎石技術(shù)是指運用體外沖擊波粉碎泌尿系統(tǒng)內(nèi)結(jié)石的辦法。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的泌尿外科，有專門的體外沖擊波碎石工作室，有超聲科、放射科、檢查科等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、泌尿外科床位不少于20張，能獨立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)。如床位少于20張者，則須開展泌尿外科臨床診療工作5年以上或已開展體外沖擊波碎石技術(shù)3年以上，并與有資質(zhì)的單位訂立技術(shù)保障合同，建立完善的風險防備預案和應(yīng)急制度。2、體外沖擊波碎石室（1）使用X線定位者，體外沖擊波碎石室應(yīng)符合放射防護規(guī)定，面積不少于24m2。（2）含有體外沖擊波碎石設(shè)備，影像監(jiān)視系統(tǒng)質(zhì)量良好；含有醫(yī)學影像圖像查看系統(tǒng)或讀片設(shè)備。（3）含有與碎石設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。（4）含有必要的急救藥品和設(shè)備。3、輔助科室（1）超聲科能夠開展泌尿系統(tǒng)有關(guān)超聲檢查。（2）放射科能夠開展尿路平片、靜脈尿路造影檢查。（3）檢查科能夠開展凝血功效、尿常規(guī)、中段尿培養(yǎng)等檢查。（三）有最少1名含有體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）泌尿外科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有1年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗。3、通過衛(wèi)生行政部門承認的體外沖擊波碎石技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握體外沖擊波碎石技術(shù)的適應(yīng)證。（二）體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的泌尿外科醫(yī)師與術(shù)者共同討論決定，制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。（三）實施體外沖擊波碎石術(shù)前，應(yīng)當向患者或其家眷告知手術(shù)目的、有關(guān)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（四）建立健全體外沖擊波碎石術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（五）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢的體外沖擊波碎石技術(shù)不少于50例。（六）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（七）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立體外沖擊波碎石技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事體外沖擊波碎石技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級以上或含有市級泌尿重點學科的二級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展體外沖擊波碎石技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。3、每年完畢體外沖擊波碎石技術(shù)不少于200例。4、開展體外沖擊波碎石技術(shù)以上。5、培訓機構(gòu)負責人含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事體外沖擊波碎石技術(shù)以上。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三）體外沖擊波碎石技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、在上級醫(yī)師指導下，獨立完畢體外沖擊波碎石技術(shù)不少于50例，并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對體外沖擊波碎石術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評價、體外沖擊波碎石技術(shù)操作、操作過程統(tǒng)計、碎石后解決和術(shù)后隨訪等。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展體外沖擊波碎石技術(shù)：1、從事泌尿外科臨床工作5年以上，含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、作為術(shù)者累計完畢體外沖擊波碎石技術(shù)20例以上，且未發(fā)生有關(guān)醫(yī)療事故。3、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件2人工椎間盤置換技術(shù)管理規(guī)范附件2為規(guī)范我市人工椎間盤置換技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市人工椎間盤置換技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展人工椎間盤置換技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的人工椎間盤置換技術(shù)是指通過人工椎間盤置換方式替代病變的椎間盤，以恢復正常椎間盤的生物力學功效而進行的外科技術(shù)，涉及頸椎、腰椎的人工椎間盤置換術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）醫(yī)療機構(gòu)開展人工椎間盤置換技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的骨科，有重癥監(jiān)護室、麻醉科、放射科等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、骨科（1）開展脊柱外科臨床診療工作以上，床位不少于40張。（2）設(shè)有脊柱外科?？撇》炕?qū)I(yè)組，成立時間5年以上，床位不少于科室同期床位數(shù)的20%。含有本院的脊柱外科?？漆t(yī)師隊伍，人員梯隊構(gòu)造合理。（3）能獨立完畢各類脊柱外科手術(shù)，手術(shù)量每年不少于200例。能夠純熟掌握頸腰椎前路椎間盤切除減壓術(shù)、腰椎間盤髓核摘除術(shù)、脊柱融合術(shù)、脊柱骨折合并截癱手術(shù)、脊柱腫瘤與結(jié)核病灶去除術(shù)等脊柱外科手術(shù)。2、手術(shù)室（1）含有輻射防護功效的單獨手術(shù)間，使用面積45m2以上。（2）布局合理，達成百級層流原則。（3）含有可透視手術(shù)床、人工椎間盤植入手術(shù)的全套手術(shù)器械。（4）含有符合放射防護條件的術(shù)中C臂X線機。3、輔助科室或部門（1）放射科含有核磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT），能夠開展椎管造影、脊柱常規(guī)影像檢查、脊柱三維成像分析診療。（2）能夠開展神經(jīng)電生理檢查，含有術(shù)中監(jiān)測能力。（3）含有術(shù)后康復鍛煉設(shè)備、設(shè)施。（二）有最少2名含有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）骨科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有以上骨科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，參加脊柱外科臨床工作5年以上，并含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、近3年來每年作為術(shù)者完畢脊柱椎體間融合手術(shù)不少于60例、每年脊柱外科手術(shù)總量不少于100例。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的人工椎間盤置換技術(shù)培訓并考核合格。（二）麻醉醫(yī)師含有麻醉專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。（三）康復醫(yī)師有最少2名康復專業(yè)技術(shù)人員，其中1名含有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）人工椎間盤置換技術(shù)原則上在符合條件的三級甲等醫(yī)療機構(gòu)開展，其它擬開展本技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)符合衛(wèi)生行政部門對脊柱外科疾病診療技術(shù)的規(guī)劃，并由含有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的三級甲等醫(yī)療機構(gòu)進行技術(shù)指導，時間最少3年。（二）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握人工椎間盤置換技術(shù)的適應(yīng)證。（三）人工椎間盤置換技術(shù)必須經(jīng)2名以上含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，制訂合理的治療與功效康復方案。（四）實施人工椎間盤置換術(shù)前，應(yīng)當由術(shù)者向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立手術(shù)知情同意書。（五）建立健全人工椎間盤置換術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（六）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥與不良反映的發(fā)生率和解決成果、隨訪狀況等。（七）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的人工椎間盤植入假體。2、建立人工椎間盤植入假體來源的登記制度，確保器材來源可追溯。檔案的保存期限按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)將用于手術(shù)病人的人工椎間盤植入假體的合格條形碼（或者其它證明合格文獻）置于住院病歷的手術(shù)統(tǒng)計后。3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事人工椎間盤置換技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展人工椎間盤置換技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件，涉及專有的培訓場地、器械、模型等。3、每年完畢各類脊柱手術(shù)不少于400例，人工椎間盤置換數(shù)量不少于30個。4、有最少3名含有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中1名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三）人工椎間盤置換技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、在上級醫(yī)師指導下，作為助手完畢不少于5例人工椎間盤置換技術(shù)，并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對人工椎間盤置換術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評價、圍手術(shù)期解決、重癥監(jiān)護治療、術(shù)后康復訓練和隨訪等。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展人工椎間盤置換技術(shù)：1、從事脊柱外科臨床工作以上，含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、作為術(shù)者累計完畢人工椎間盤置換技術(shù)10例以上，且未發(fā)生有關(guān)醫(yī)療事故。3、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件3經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)管理規(guī)范附件3為規(guī)范我市經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)是指經(jīng)尿道在內(nèi)窺鏡直視下置入環(huán)狀電極或筒狀電極，通過局部高頻電流所產(chǎn)生的高熱量汽化消融增生的前列腺組織，解除下尿路梗阻的技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的泌尿外科，有手術(shù)室、麻醉科、檢查科等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、泌尿外科有獨立的科室建制。開展泌尿外科臨床診療工作5年以上，床位不少于20張。能獨立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)，能開展尿流率檢查。2、手術(shù)室（1）設(shè)立規(guī)范，符合無菌操作條件，達成泌尿外科開放手術(shù)規(guī)定。（2）含有泌尿外科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)、監(jiān)護和急救設(shè)備。（3）含有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。（4）含有手術(shù)影像監(jiān)視系統(tǒng)。（5）含有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的配套器材，涉及膀胱鏡、電切鏡、汽化消融電極、尿擴器等，并有對應(yīng)的寄存柜，有專人負責保管登記，定時進行維護和檢修。（6）含有能夠配合經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)體位放置的手術(shù)床。（7）含有確保手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一器械對一名以上患者進行操作時，器械消毒方法應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的醫(yī)院消毒隔離有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。（三）有最少2名含有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）泌尿外科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有5年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有獨立解決本技術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓，掌握器械的對的使用和保養(yǎng)辦法，并考核合格。（二）手術(shù)護士1、獲得《護士執(zhí)業(yè)證書》，含有1年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗，能配合進行開放手術(shù)，人員相對固定。2、通過衛(wèi)生行政部門承認的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓，純熟掌握配套器械的裝配、保養(yǎng)、消毒以及基本故障的排除。（三）麻醉醫(yī)師含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施經(jīng)尿道前列腺汽化消融術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)含有轉(zhuǎn)開放手術(shù)及解決手術(shù)并發(fā)癥的能力。（四）建立健全經(jīng)尿道前列腺汽化消融術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（五）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)不少于50例。（六）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（七）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級醫(yī)療機構(gòu)。2、含有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。有關(guān)專業(yè)學術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在本地有較強的影響力。3、每年完畢經(jīng)尿道前列腺手術(shù)不少于100例。4、泌尿外科床位不少于40張。5、有最少5名含有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中2名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三）經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、在上級醫(yī)師指導下，獨立完畢經(jīng)尿道前列腺手術(shù)不少于20例，并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對經(jīng)尿道前列腺手術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評定、診療性檢查成果解釋、與其它學科共同會診、手術(shù)操作、手術(shù)統(tǒng)計書寫、圍手術(shù)期解決、并發(fā)癥解決和術(shù)后隨訪等。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)：1、從事泌尿外科臨床工作5年以上，含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、作為術(shù)者累計完畢經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)20例以上，且未發(fā)生有關(guān)醫(yī)療事故。3、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件4胸腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范附件4為規(guī)范我市胸腔鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市胸腔鏡診療技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展胸腔鏡診療技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的胸腔鏡診療技術(shù)是指以臨床診療為目的，運用胸腔鏡等有關(guān)設(shè)備，對胸部及有關(guān)臟器疾病進行診療和治療的技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展胸腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的胸外科或心臟大血管外科，有重癥監(jiān)護室、麻醉科等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、胸外科或心臟大血管外科開展胸外科或心臟大血管外科臨床診療工作5年以上，床位不少于10張，年完畢各類胸心外科手術(shù)50例以上。2、手術(shù)室（1）設(shè)立規(guī)范，符合無菌操作條件，相對固定。（2）含有胸腔鏡系統(tǒng)、胸腔鏡專用器械、高頻電刀、吸引器及常規(guī)開胸手術(shù)器械。（三）有最少2名含有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，其中1名含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）胸外科或心臟大血管外科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有5年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有獨立解決本技術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的胸腔鏡診療技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守胸部疾病診療技術(shù)操作規(guī)范，嚴格掌握胸腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證。（二）針對患者的疾病，術(shù)前必須由副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師制訂具體的胸腔鏡手術(shù)方案、手術(shù)中可能出現(xiàn)意外狀況的處置預案。（三）手術(shù)室及重癥監(jiān)護室做好對應(yīng)的術(shù)前準備工作，檢查設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況，確保手術(shù)的順利進行。（四）規(guī)范胸腔鏡操作，做好手術(shù)統(tǒng)計，并按規(guī)定隨訪。（五）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（六）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立胸腔鏡器材登記制度，確保器材來源可追溯。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展胸腔鏡診療技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。胸腔鏡診療水平在我市處在領(lǐng)先。3、每年完畢胸腔鏡診療技術(shù)不少于300例，其中完畢高難度胸腔鏡手術(shù)100例。4、有最少3名含有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中2名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展胸腔鏡診療技術(shù)：1、從事胸心外科或心臟大血管外科臨床工作5年以上，含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，獨立完畢胸腔鏡診療技術(shù)30例以上。2、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件5急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)管理規(guī)范附件5為規(guī)范我市急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)是指靜脈使用溶栓藥品治療急性腦梗死的技術(shù)，重要涉及溶栓前評定、溶栓操作以及溶栓后監(jiān)測。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的神經(jīng)內(nèi)科，有神經(jīng)外科、急診科、放射科、檢查科和心電圖室等有關(guān)輔助科室，有重癥監(jiān)護室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、神經(jīng)內(nèi)科有獨立的科室建制，開展神經(jīng)內(nèi)科臨床診療工作5年以上，床位不少于25張。2、重癥監(jiān)護室（1）設(shè)立符合規(guī)范規(guī)定，達成III級干凈輔助用房原則，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15m2。（2）含有多功效監(jiān)護儀，能夠進行心電圖、血壓、血氧飽和度等監(jiān)測項目。對卒中重癥患者能夠?qū)嵤┯袆?chuàng)機械輔助呼吸。（3）含有通過專業(yè)培訓的、5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。3、輔助科室每天24小時能夠開展血常規(guī)、血糖、凝血功效、頭顱CT和心電圖檢查。（三）有最少2名含有急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為內(nèi)科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有5年以上腦血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗，并含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有獨立解決本技術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守《中國急性缺血性腦卒中診治指南》（其最新版本合用于本規(guī)范），嚴格掌握急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的適應(yīng)證。溶栓藥品原則上在發(fā)病4.5小時內(nèi)推薦使用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑（rt-PA）；若在治療時間窗內(nèi)無法應(yīng)用rt-PA進行靜脈溶栓時，可考慮在發(fā)病6小時內(nèi)應(yīng)用尿激酶。（二）實施靜脈溶栓治療前，應(yīng)向患者或其家眷告知溶栓的目的、風險、注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（三）嚴格統(tǒng)計靜脈溶栓前各核心性時間點，涉及患者到急診時間、完畢各項檢查時間以及用藥時間。（四）溶栓過程中和溶栓后24小時內(nèi)，嚴格按照診療指南和操作規(guī)范監(jiān)測患者的生命體征、神經(jīng)功效缺損評分。（五）對可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，如顱內(nèi)或全身出血，應(yīng)有處置預案。（六）建立健全急性腦梗死靜脈溶栓術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（七）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)不少于12例。（八）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（九）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品。2、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)：1、從事神經(jīng)內(nèi)科臨床工作5年以上，含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年累計獨立完畢急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)10例以上。2、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件6直腸癌根治性切除技術(shù)管理規(guī)范附件6為規(guī)范我市直腸癌根治性切除技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展直腸癌根治性切除技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的直腸癌根治性切除技術(shù)是指應(yīng)用開腹、腹腔鏡、經(jīng)肛門、經(jīng)骶等方式將涉及癌腫所在腸管及/或引流區(qū)域淋巴結(jié)完全切除的手術(shù)技術(shù)，涉及：直腸癌經(jīng)腹前切除術(shù)、經(jīng)腹會陰聯(lián)合直腸癌根治性切除術(shù)、Hartmann手術(shù)、經(jīng)肛門直腸癌局部切除術(shù)（含TEM※※TEM是指：經(jīng)肛門內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）醫(yī)療機構(gòu)開展直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的普通外科或中醫(yī)肛腸科，有麻醉科和手術(shù)室等有關(guān)輔助科室。有開展術(shù)中快速病理診療的條件。有輸血保障和有關(guān)的設(shè)備和設(shè)施。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、普通外科或中醫(yī)肛腸科普通外科床位不少于40張，或有獨立設(shè)立的中醫(yī)肛腸科。2、麻醉科和手術(shù)室能夠開展全麻手術(shù)工作，含有心肺復蘇有關(guān)設(shè)備設(shè)施。手術(shù)室不少于5間。3、擬開展腹腔鏡直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)有腹腔鏡及有關(guān)配套器材。（二）有最少2名含有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）普通外科或中醫(yī)肛腸科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)或中醫(yī)專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有5年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并擔任主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上。3、項目負責人應(yīng)有以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的直腸癌根治性切除技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）直腸癌根治性切除技術(shù)原則上在符合條件的二級甲等及以上醫(yī)療機構(gòu)開展。擬開展直腸癌根治性切除技術(shù)的二級乙等或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)，還應(yīng)當由含有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的三級醫(yī)療機構(gòu)專家指導下開展直腸癌根治手術(shù)最少1年，手術(shù)例數(shù)不少于20例。（二）腹腔鏡直腸癌根治性切除技術(shù)原則上在符合條件的三級醫(yī)療機構(gòu)開展。（三）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握直腸癌根治性切除技術(shù)的適應(yīng)證（請參考衛(wèi)生部結(jié)直腸癌診療規(guī)范）。1、建議直腸指診、腸鏡、核磁共振和/或腔內(nèi)超聲用于直腸癌術(shù)前分期。2、中低位直腸癌術(shù)前臨床分期T3或N1期以上建議行術(shù)前新輔助放療或者放化療，新輔助放化療后推薦間隔6-8周左右進行手術(shù)。3、由遠及近全方面探查，具體統(tǒng)計，遵照直腸癌根治術(shù)基本原則。4、切除引流區(qū)域淋巴脂肪組織。5、腫瘤侵犯周邊組織器官者爭取聯(lián)合臟器切除。（四）實施直腸癌根治性切除技術(shù)必須制訂合理的治療及術(shù)前和術(shù)后管理方案，術(shù)式由含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定。（五）實施直腸癌根治性切除術(shù)前，應(yīng)當向患者或其家眷告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（六）術(shù)后標本經(jīng)10%中性福爾馬林固定后（固定液必須≥標本體積的10倍）隨病理診療申請單（申請單由主刀醫(yī)師填寫具體臨床信息）送病理科，由病理科出具規(guī)范的病理診療報告。報告內(nèi)容及規(guī)定：1、患者基本信息。2、大致檢查狀況：涉及送檢標本類型、腫瘤大小、大致類型、浸潤深度、切除腸段兩端距腫瘤遠、近端距離。3、需統(tǒng)計腫瘤組織學分型、分級、腫瘤浸潤深度、淋巴結(jié)數(shù)目及轉(zhuǎn)移狀況、近端切緣、遠端切緣狀況。4、建議報告環(huán)周切緣的狀況、脈管侵犯狀況以及神經(jīng)侵犯狀況。對低位直腸癌根治標本，建議檢查肛門有無浸潤和隨著病變。根據(jù)臨床需要進行分子病理檢測（如ERCC1、K-Ras、BRAF、VEGFR等）。（七）建立健全直腸癌根治性切除術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（八）開展直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完畢直腸癌根治性切除技術(shù)不少于10例。（九）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（十）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的手術(shù)器械及耗材。2、建立手術(shù)器械、耗材登記制度，確保器械、耗材來源可追溯。在患者住院病歷中手術(shù)統(tǒng)計部分留存手術(shù)器械、耗材條形碼或者其它合格證明文獻。3、不得違規(guī)重復使用一次性手術(shù)器械及耗材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展直腸癌根治性切除技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。3、每年完畢直腸癌根治性切除技術(shù)不少于300例。4、有最少4名含有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中2名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后，對接受培訓醫(yī)師進行評定，并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三）直腸癌根治性切除技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、擬開展直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)為高年資主治醫(yī)師以上，在上級醫(yī)師指導下完畢不少于10例直腸癌根治性切除技術(shù)（涉及作為術(shù)者或第一助手），并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對直腸癌根治性切除技術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評價、手術(shù)方案制訂、與其它學科共同會診、手術(shù)操作、操作過程統(tǒng)計、圍手術(shù)期解決、術(shù)后患者管理、手術(shù)后隨訪等。附：本規(guī)范實施前含有下列條件的醫(yī)師，能夠不通過培訓開展直腸癌根治性切除技術(shù)：1、含有主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上，且已開展直腸癌根治性手術(shù)。2、職業(yè)道德崇高，同行專家評議專業(yè)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中最少1名為三級醫(yī)療機構(gòu)的外院醫(yī)師。附件7胰腺癌根治技術(shù)管理規(guī)范附件7（）為規(guī)范我市胰腺癌根治技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市胰腺癌根治技術(shù)實施的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展胰腺癌根治技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的胰腺癌根治技術(shù)是指對胰腺惡性腫瘤所實施的原則胰十二指腸切除術(shù)及擴大手術(shù)（涉及多臟器、血管及淋巴脂肪組織廓清切除）。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）三級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。二級甲等以上醫(yī)療機構(gòu)若含有必需的硬件條件，可在三級甲等醫(yī)療機構(gòu)指導下開展。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展胰腺癌根治技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的普通外科（設(shè)有胰腺外科及有關(guān)專業(yè)），有病理科、麻醉科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、內(nèi)鏡室、超聲科、放射科、血庫等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、普通外科有獨立的科室建制，床位不少于80張，能獨立開展胰腺外科和血管外科常規(guī)手術(shù)。2、手術(shù)室（1）設(shè)立規(guī)范，符合無菌操作條件，達成普通外科（胰腺外科專業(yè)）和血管外科手術(shù)規(guī)定。（2）含有胰腺癌根治技術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備。（3）含有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。（4）含有自體血回輸設(shè)備、耗材寄存柜及對應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備。并有專人負責保管登記，定時進行維護和檢修。（5）含有膽道鏡及配套器材（涉及膽道鏡、取石鉗、活檢鉗等）的寄存柜，有專人負責保管登記，定時進行維護和檢修。（6）含有人造血管及對應(yīng)材料的寄存柜及對應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備。并有專人負責保管登記，定時進行維護和檢修。（7）含有確保手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一器械對1名以上患者進行操作時，每次使用前應(yīng)確保足夠的消毒時間。3、輔助科室（1）病理科能夠開展術(shù)中冰凍切片及細胞病理檢查。（2）超聲科能夠開展膽胰及血管系統(tǒng)超聲檢查。（3）內(nèi)鏡室能夠開展腔內(nèi)超聲檢查。（4）放射科能夠開展腹部平片、肝膽胰造影、術(shù)中膽道造影、計算機X線斷層攝影（CT)及核磁共振（MRI）檢查。（5）檢查科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、腫瘤標志物及微生物檢測等檢查。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）普通外科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有以上普通外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)有獨立解決本手術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的胰腺癌根治技術(shù)培訓并考核合格。（二）手術(shù)護士1、獲得《護士執(zhí)業(yè)證書》，含有3年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗，人員相對固定。2、接受胰腺癌根治技術(shù)的有關(guān)培訓，純熟掌握胰腺外科、血管外科手術(shù)器械及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。（三）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握胰腺癌根治技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施胰腺癌根治術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法、術(shù)后注意事項等，并訂立知情同意書。（三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時的應(yīng)對方法。（四）建立健全胰腺癌根治術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（五）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢胰腺癌根治技術(shù)不少于20例。（六）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受胰腺癌根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（七）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立胰腺癌根治技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。在患者住院病歷手術(shù)統(tǒng)計部分留存器材條形碼或者其它合格證明文獻。3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事胰腺癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本條件1、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有胰腺癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展胰腺癌根治性切除技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。3、每年完畢胰腺癌根治性切除技術(shù)不少于50例。4、有最少4名含有胰腺癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中2名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定（1）使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。（2）擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。（3）按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后，對接受培訓醫(yī)師進行評定，并及時報送有關(guān)信息。（4）為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三)胰腺癌根治技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、擬開展胰腺癌根治技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)為普通外科高年資主治醫(yī)師以上，在上級醫(yī)師指導下完畢胰腺癌根治性切除技術(shù)不少于10例（涉及作為術(shù)者或第一助手），并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對胰腺癌根治性切除術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評價、手術(shù)方案制訂、與其它學科共同會診、手術(shù)操作、操作過程統(tǒng)計、圍手術(shù)期解決、術(shù)后患者管理、術(shù)后隨訪等。附件8內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)管理規(guī)范附件8（）為規(guī)范我市內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)（下列簡稱ERCP診療技術(shù)）是指在十二指腸鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插管顯示胰膽管，以診療膽胰疾病，并通過奧迪氏括約肌切開、取出膽胰管內(nèi)的結(jié)石、擴張膽胰管、置入支架等操作對膽胰疾病進行介入治療。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級甲等及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的消化內(nèi)科、普通外科和專設(shè)的內(nèi)鏡室，有重癥監(jiān)護室、放射科等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、消化內(nèi)科或普通外科開展消化內(nèi)科和普通外科臨床診療工作5年以上，床位各不少于30張，含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者各不少于3人。2、ERCP診療室（1）含有數(shù)字式胃腸機（DSI）或數(shù)字減影血管造影機（DSA）、透視監(jiān)控設(shè)備，并可長久保存影像資料。（2）含有心電圖、血壓、脈搏、呼吸及血氧飽和度等監(jiān)護設(shè)備，有供氧和吸引裝置，并備有規(guī)定的急救藥品急救器材。（3）含有良好的放射防護裝置。3、含有ERCP診療術(shù)后復蘇室，有專人觀察，能夠進行心電、血壓、脈搏、呼吸及血氧飽和度等監(jiān)測。4、含有專人管理的內(nèi)鏡室。消化內(nèi)鏡年診治量不少于3000例次。5、其它輔助科室設(shè)備、設(shè)施符合ERCP診療技術(shù)的有關(guān)規(guī)定。（三）有最少2名含有ERCP診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中1名含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。有通過ERCP診療技術(shù)有關(guān)知識和技能培訓的、與開展本技術(shù)相適應(yīng)的其它專業(yè)技術(shù)人員。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）ERCP診療醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為內(nèi)科或外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有3年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、有500例以上的上消化道內(nèi)鏡檢查和80例ERCP操作經(jīng)歷，經(jīng)ERCP診療技術(shù)培訓并考核合格。4、項目負責人應(yīng)有獨立解決本手術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。（二）有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格，有2年以上內(nèi)鏡室工作經(jīng)歷。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握ERCP診療技術(shù)的適應(yīng)證。（二）ERCP診療技術(shù)必須符合質(zhì)控規(guī)定，按照有關(guān)規(guī)章制度進行。（三）ERCP診療術(shù)前應(yīng)向患者或家眷告知手術(shù)的目的與辦法，術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥（出血、穿孔、感染與急性胰腺炎等）及防治方法等，在病人或家眷充足理解的狀況下訂立知情同意書。（四）合理應(yīng)用抗生素。普通治療性ERCP，如取石放置支架能夠防止性使用1-2天抗生素。急性化膿性膽管炎在作ERCP治療引流術(shù)后能夠用到3-5天。（五）建立健全ERCP診療術(shù)后登記隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（六）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢ERCP診療技術(shù)不少于50例。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受ERCP診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、建立ERCP診療技術(shù)器械登記制度，定時檢查與維護，確保器材來源可追溯。2、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事ERCP診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附件9角膜移植技術(shù)管理規(guī)范附件9（）為規(guī)范我市角膜移植技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市角膜移植手術(shù)開展的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展角膜移植技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的角膜移植技術(shù)是指應(yīng)用同種異體或同體角膜組織（涉及角膜緣組織），在眼部實施組織的替代或修補手術(shù)；涉及實施有關(guān)的診療、供體眼材料的修整、清潔、消毒、保存與治療操作。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）三級甲等或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展角膜移植手術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的眼科，有病理科、手術(shù)室、病原體檢查室等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、眼科（1）有獨立的科室建制。能獨立開展眼科各類常規(guī)手術(shù)，涉及白內(nèi)障手術(shù)、青光眼手術(shù)、玻切視網(wǎng)膜手術(shù)。眼科床位不少于40張，或每年大、中手術(shù)不少于1000例。（2）含有對應(yīng)的眼科檢查設(shè)備，涉及眼B超、超聲生物顯微鏡、角膜內(nèi)皮鏡、視網(wǎng)膜電生理檢查和眼表淚膜檢查等。2、手術(shù)室（1）設(shè)立規(guī)范，符合無菌操作條件，達成眼科手術(shù)規(guī)定。（2）含有眼科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備。（3）含有對應(yīng)的眼科手術(shù)顯微鏡滿足角膜移植手術(shù)的規(guī)定。（4）含有專用的角膜移植手術(shù)器械及配套消毒盒，取材和手術(shù)的消毒敷料包，涉及密閉保存瓶、供體材料的保存液、消毒液、抗菌液等的寄存柜，有專人負責保管登記，定時進行維護和補缺。（5）含有確保手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的消毒隔離有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。3、輔助科室（1）檢查科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、HIV、乙肝抗原抗體、血型和微生物檢測等檢查。（2）眼庫含有保存眼供體材料的多種溫度的冰箱。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）眼科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為眼耳鼻喉科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、手術(shù)主刀醫(yī)師應(yīng)含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)有獨立解決本手術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、掌握眼科常規(guī)手術(shù)（涉及青光眼手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、眼前段玻璃體切割術(shù)）的技巧及辦法。5、通過衛(wèi)生行政部門承認的角膜移植技術(shù)培訓，掌握眼組織材料的對的取材辦法和修剪、消毒、抗菌、保存辦法。（二）手術(shù)護士1、獲得《護士執(zhí)業(yè)證書》，含有1年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗、能配合進行眼科顯微手術(shù)，人員相對固定。2、通過衛(wèi)生行政部門承認的角膜移植技術(shù)培訓，熟悉角膜移植專用顯微器械的清潔和消毒、保養(yǎng)。（三）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握角膜移植手術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施角膜移植術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時的應(yīng)對方法。（四）建立健全角膜移植手術(shù)后的隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（五）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢眼科移植類病例不少于50例。（六）開展角膜移植手術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者，每年完畢的眼科移植類病例不少于20例。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受角膜移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立和完善角膜移植供體登記制度，確保來源的可追溯性。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事角膜移植技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附件10白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范附件10（）為規(guī)范我市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)是指通過顯微外科手術(shù)技術(shù)，運用超聲乳化儀等有關(guān)設(shè)備，將患者晶狀體乳化吸除、并植入人工晶狀體的技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的眼科，有檢查科、放射科、急診科和心電圖室等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、眼科（1）含有專用床位。每年完畢內(nèi)眼手術(shù)不少于100例。（2）配備裂隙燈、對應(yīng)眼底檢查設(shè)備、眼科專用A超和B超、角膜曲率計、眼壓計等儀器設(shè)備。2、手術(shù)室（1）含有眼科專用手術(shù)室，配備有關(guān)的急救設(shè)備，布局符合規(guī)定。（2）配備超聲乳化儀等乳化晶狀體的設(shè)備和手柄、符合內(nèi)眼手術(shù)原則的配備助手鏡的眼科手術(shù)顯微鏡、白內(nèi)障超聲乳化專用器械和快速消毒鍋。（3）手術(shù)室干凈原則應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的消毒隔離有關(guān)的技術(shù)規(guī)范。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）眼科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為眼耳鼻喉科專業(yè)專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、通過衛(wèi)生行政部門承認的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1、手術(shù)室護士應(yīng)含有2年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗。2、驗光師應(yīng)通過視光專業(yè)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（三）建立健全白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（四）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)不少于100例，嚴重并發(fā)癥發(fā)生率低于2%。（六）開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完畢的病例數(shù)不少于50例。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立白內(nèi)障人工晶狀體登記制度,確保器材來源可追溯。在患者住院或門診病歷中，手術(shù)統(tǒng)計部分留存人工晶狀體條形碼或者其它合格證明文獻。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附件11激光角膜屈光技術(shù)管理規(guī)范附件11（）為規(guī)范我市激光角膜屈光技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市激光角膜屈光技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展激光角膜屈光技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的激光角膜屈光技術(shù)（LaserCornealRefractiveSurgery）是指通過全方面的術(shù)前檢查和評定，運用激光手術(shù)系統(tǒng)等有關(guān)設(shè)備，切削淺層角膜組織，變化角膜表面屈光力，矯正屈光不正的手術(shù)技術(shù)。涉及激光屈光性角膜切削術(shù)（Photorefractivekeratectomy，PRK）、激光原位角膜磨鑲術(shù)（Laserinsitukeratomileusis，LASIK）、化學法上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)（Laserepithelialkeratomileusis、LASEK）和機械法上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)（Epi-LASIK，Epipolislaserinsitukeratomileusis）、飛秒激光LASIK(FemtosecondLASIK)、全飛秒激光（“all-in-one”Femtosecondlasersurgery）等。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級乙等及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展激光角膜屈光技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)，含有衛(wèi)生行政部門核準登記的眼科。1、眼科（1）每年完畢內(nèi)眼手術(shù)不少于100例。（2）必需的配套設(shè)備涉及：驗光設(shè)備（綜合驗光儀、電腦驗光儀）；角膜地形圖儀；角膜測厚儀；非接觸眼壓計（NCT）；視覺質(zhì)量檢查儀（對比敏感度儀、像差儀）；眼科常規(guī)檢查設(shè)備（裂隙燈、眼底鏡、眼軸檢測設(shè)備、三面鏡）；快速消毒鍋。（3）有獨立的醫(yī)學視光室，進行術(shù)前和術(shù)后視光學檢查和治療。2、手術(shù)室（1）含有獨立的激光角膜屈光技術(shù)專用手術(shù)室，面積25m2以上，配備有關(guān)的急救設(shè)備，布局符合規(guī)定。（2）手術(shù)室干凈原則應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的醫(yī)院消毒隔離有關(guān)的技術(shù)規(guī)范，符合污物解決原則。（3）使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的激光儀。（4）激光儀須有自動中心跟蹤裝置。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）眼科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為眼耳鼻喉科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、有顯微角膜板層刀的動物實驗操作訓練經(jīng)驗，在有臨床經(jīng)驗醫(yī)師（已獨立完畢不少于500例激光角膜屈光技術(shù)者）臺上指導下，完畢激光角膜屈光技術(shù)不少于50例。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的激光角膜屈光技術(shù)培訓并考核合格。（二）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1、手術(shù)室護士獲得《護士執(zhí)業(yè)證書》，人員相對固定，并通過衛(wèi)生行政部門承認的激光角膜屈光技術(shù)系統(tǒng)培訓。2、驗光師應(yīng)通過視光專業(yè)培訓并考核合格。3、激光儀操作人員必須有對應(yīng)上崗合格證。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握激光角膜屈光技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施激光角膜屈光術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法、術(shù)后注意事項等，并訂立知情同意書。（三）主刀醫(yī)師必須做好術(shù)前評定。手術(shù)遵照激光角膜屈光技術(shù)操作程序進行。（四）病歷書寫統(tǒng)計規(guī)范、完整。（五）建立健全激光角膜屈光術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（六）手術(shù)設(shè)備有專人負責，并定時維護。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受激光角膜屈光技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、建立激光角膜屈光技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。在患者住院病歷手術(shù)統(tǒng)計部分留存器材條形碼或者其它合格證明文獻。2、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。3、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事激光角膜屈光技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附件12輸尿管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范附件12（）為規(guī)范我市輸尿管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市輸尿管鏡診療技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展輸尿管鏡診療技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的輸尿管鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用輸尿管鏡經(jīng)尿道膀胱徑路進入輸尿管，實施有關(guān)的診療與治療操作。不涉及經(jīng)皮腎穿刺徑路輸尿管鏡技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展輸尿管鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的泌尿外科，有超聲科、放射科、手術(shù)室等有關(guān)輔助科室。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、泌尿外科有獨立的科室建制。開展泌尿外科臨床診療工作5年以上，床位不少于20張。能獨立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)。2、手術(shù)室（1）設(shè)立規(guī)范，符合無菌操作條件，達成泌尿外科開放手術(shù)規(guī)定。（2）含有泌尿外科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備。（3）含有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。（4）含有能夠滿足輸尿管鏡診療技術(shù)規(guī)定的手術(shù)床。（5）含有手術(shù)影像監(jiān)視系統(tǒng)。（6）含有輸尿管鏡及配套器材（涉及膀胱鏡、導絲、異物鉗、活檢鉗、輸尿管導管、雙J管等）的寄存柜，有專人負責保管登記，定時進行維護和檢修。（7）含有確保手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一器械對1名以上患者進行操作時，每次使用前應(yīng)確保足夠的消毒時間。3、輔助科室（1）超聲科能夠開展泌尿系統(tǒng)超聲檢查。（2）放射科能夠開展腹部平片（KUB）、靜脈尿路造影（IVU）、逆行腎盂造影、CT或核磁共振（MRI）檢查。（3）檢查科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化和微生物檢測等檢查。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）泌尿外科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、有3年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗，并含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項目負責人應(yīng)有獨立解決本手術(shù)有關(guān)并發(fā)癥的能力。4、通過衛(wèi)生行政部門承認的輸尿管鏡診療技術(shù)培訓，掌握輸尿管鏡的對的使用和保養(yǎng)辦法。（二）手術(shù)護士1、獲得《護士執(zhí)業(yè)證書》，含有1年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗、能配合進行開放手術(shù)。人員相對固定。2、通過衛(wèi)生行政部門承認的輸尿管鏡診療技術(shù)培訓，純熟掌握輸尿管鏡及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。（三）其它有關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員含有有關(guān)執(zhí)業(yè)證書并通過有關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握輸尿管鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實施輸尿管鏡術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時的應(yīng)對方法，涉及轉(zhuǎn)開放手術(shù)等。（四）建立健全輸尿管鏡術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進行隨訪、統(tǒng)計。（五）醫(yī)療機構(gòu)每年完畢輸尿管鏡診療技術(shù)不少于50例。（六）開展輸尿管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完畢的病例不少于20例。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立輸尿管鏡診療技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。在患者住院病歷手術(shù)統(tǒng)計部分留存器材條形碼或者其它合格證明文獻。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事輸尿管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。（一）培訓機構(gòu)基本規(guī)定1、三級甲等醫(yī)療機構(gòu)。2、含有輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展輸尿管鏡診療技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。有關(guān)專業(yè)學術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在本地有較強的影響力。3、每年完畢各類輸尿管鏡診療技術(shù)不少于800例，其中治療性病例不少于600例。開展輸尿管軟鏡技術(shù)培訓的機構(gòu)，每年完畢輸尿管軟鏡技術(shù)不少于100例。4、泌尿外科床位不少于50張。5、有最少4名含有輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導醫(yī)師，其中2名以上為副主任醫(yī)師。（二）培訓工作基本規(guī)定1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后，對接受培訓醫(yī)師進行評定，并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。（三）輸尿管鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓規(guī)定1、在上級醫(yī)師指導下，獨立完畢規(guī)定數(shù)量的輸尿管鏡檢查、輸尿管鏡雙J管置入術(shù)及輸尿管鏡碎石治療病例，并經(jīng)考核合格。2、在上級醫(yī)師指導下，參加對輸尿管鏡診療技術(shù)患者的全程管理，涉及術(shù)前評價、診療性檢查成果解釋、與其它學科共同會診、圍手術(shù)期解決、重癥監(jiān)護治療和手術(shù)后隨訪等。附件13面部輪廓整形技術(shù)管理規(guī)范附件13（）為規(guī)范我市面部輪廓整形技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展面部輪廓整形技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的面部輪廓整形技術(shù)廣義上是指通過外科手術(shù)，將現(xiàn)有的面部骨骼的外部輪廓曲線進行一定的變化，使之更加符合普通的審美原則。從狹義上說，重要是通過對面部骨骼的切除、充填、移位等辦法來改善面部形態(tài)的專項技術(shù)，普通用于下頜角肥大、顴骨肥大、頦部后縮或偏斜、面型不對稱等臨床體現(xiàn)的整形治療。本規(guī)范涉及的技術(shù)管理原則重要是針對后者，即特指針對不涉及牙頜關(guān)系矯正的面部骨骼輪廓整形技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）按照衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》的有關(guān)規(guī)定，本技術(shù)在符合條件的三級整形外科醫(yī)院或設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級綜合醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展。醫(yī)療美容門診部和診所均不能開展此項技術(shù)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。含有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科或醫(yī)療美容科、麻醉科、重癥監(jiān)護室和血庫。含有全身或局部并發(fā)癥的綜合急救和解決能力。1、整形外科或醫(yī)療美容科（1）每年完畢整形美容手術(shù)不少于800例。醫(yī)療美容科應(yīng)符合衛(wèi)生部《美容醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療美容科（室）基本原則（試行）》規(guī)定。（2）科室人員梯隊構(gòu)造合理，有最少2名含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和3名含有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。2、手術(shù)室（1）設(shè)立應(yīng)符合規(guī)范規(guī)定，配備最少一套能夠獨立滿足面部輪廓整形手術(shù)需要的專業(yè)設(shè)備（如電鋸等），并應(yīng)含有規(guī)范的正頜外科手術(shù)器械。（2）含有麻醉機、呼吸機、心電監(jiān)護儀、自動血壓監(jiān)測儀、體外除顫器等基本設(shè)備，能夠勝任應(yīng)急急救需要。3、重癥監(jiān)護室含有通過專業(yè)培訓的、5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）整形外科或醫(yī)療美容科醫(yī)師1、獲得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范疇為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機構(gòu)注冊的在職醫(yī)師。2、主刀醫(yī)師應(yīng)從事整形外科或醫(yī)療美容科工作十年以上，含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，能夠純熟進行術(shù)中大出血、頜面骨折等急診并發(fā)癥的救治，獨立、純熟完畢頜間結(jié)扎等基本操作，已完畢頜面外科手術(shù)30例以上。3、通過衛(wèi)生行政部門承認的面部輪廓整形技術(shù)培訓并考核合格。（二）麻醉醫(yī)師1、有最少2名含有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的麻醉醫(yī)師。2、含有純熟的全身麻醉經(jīng)驗,并含有純熟解決面部輪廓整形術(shù)中和術(shù)后出現(xiàn)的大出血、機械性窒息等并發(fā)癥的臨床經(jīng)驗以及抗休克、復蘇等臨床能力。三、技術(shù)管理基本規(guī)定（一）恪守衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理方法》，嚴格掌握面部輪廓整形技術(shù)的適應(yīng)證。（二）每例面部輪廓整形手術(shù)成立治療組。術(shù)前、術(shù)后應(yīng)制訂合理的治療方案，并符合中華醫(yī)學會《臨床技術(shù)操作規(guī)范》（美容醫(yī)學分冊）的規(guī)定。（三）實施面部輪廓整形手術(shù)前，應(yīng)向患者或其家眷充足告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及防止方法等，并訂立知情同意書。（四）面部輪廓整形手術(shù)前應(yīng)進行必要的影像學檢查，如頭顱正側(cè)位定位片、下頜全景片，并含有規(guī)范的術(shù)前、術(shù)后照片。（五）手術(shù)在氣管插管全麻下進行，嚴禁在靜脈麻醉下行面部輪廓手術(shù)操作。（六）手術(shù)后建議床頭配備氣切包。術(shù)后應(yīng)確保專人監(jiān)護及安排能勝任急救的值班醫(yī)師在場。（七）按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定時接受面部輪廓整形技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價，涉及診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握狀況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反映、隨訪狀況等。（八）其它管理規(guī)定1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立面部輪廓整形技術(shù)器材登記制度，確保器材來源可追溯。3、不得違規(guī)重復使用一次性診療器材。4、嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按規(guī)定收費。四、培訓基本規(guī)定擬從事面部輪廓整形技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。培訓工作基本規(guī)定：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓教材和培訓大綱。2、擬定培訓計劃，確保接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完畢培訓。3、按照規(guī)定對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定時測試、評定；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定,并及時報送有關(guān)信息。4、為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤統(tǒng)計。附件14醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范附件14（）為規(guī)范我市醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理方法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定，更加好的發(fā)揮高壓氧治療在疾病救治中的作用，提高療效，規(guī)范操作，合理使用，有效防止惡性事故的發(fā)生，結(jié)合我市醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實際狀況，制訂本規(guī)范。本規(guī)范為我市醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的基本規(guī)定。本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)是指借助醫(yī)用高壓氧艙在高壓下吸入高濃度氧治療缺血、缺氧及有關(guān)性疾病的辦法。我市嚴禁使用加壓介質(zhì)為氧氣的單人氧艙。一、醫(yī)療機構(gòu)基本規(guī)定（一）二級及以上或含有對應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機構(gòu)。（二）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)應(yīng)當與其功效、任務(wù)相適應(yīng)。（三）氧艙應(yīng)獲得我市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙使用證》。（四）氧艙場地設(shè)立規(guī)定1、氧艙及周邊環(huán)境應(yīng)符合消防規(guī)定。2、小型氧艙（不大于12人）的醫(yī)療用房使用面積不得少于150平方米，大型氧艙（12人及以上）不得少于200平方米，上述面積均不涉及輔助用房。3、高壓氧（治療）科（室）應(yīng)設(shè)有專門的接診室、候診室、更衣室、操作間、氧艙大廳、消毒間等，操作間與氧艙大廳不應(yīng)兼作候診室、診療室和更衣室等。（五）醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)用高壓氧治療應(yīng)設(shè)立高壓氧（治療）科（室），并配備醫(yī)師、護士和工程技術(shù)人員，其中醫(yī)師不少于2名，有病房、教學、科研等任務(wù)可按需要增加人員配備。二、醫(yī)務(wù)人員基本規(guī)定（一）獲得