嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范

JJF(甘)XXXX-2022嬰兒輻射保暖臺校準規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于嬰兒輻射保暖臺的溫度參數(shù)準確性及分布特性、紅外輻照度及保暖臺內(nèi)報警噪聲的校準。2引用文件YY0455-2011醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:嬰兒輻射保暖臺安全專用要求JJF1007-2007溫度計量名詞術(shù)語及定義JJF1035-2005電離輻射計量名詞術(shù)語及定義JJF1002-2010國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則JJF1001-2011通用計量術(shù)語及定義JJF1059.1-2012測量不確定度評定與表示凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計量單位3.1紅外輻射infraredradiation波長比可見輻射波波長長的熱輻射。3.2輻（射）照度irradiance表面上一點處的輻射照度是入射在包含該點的面元上的輻射通量dφ，除以該面元面積dA之商，單位為mW/cm2。3.3輻(射)通量radiantflux以輻射的形式發(fā)射、傳輸或接受的功率。3.4試驗裝置平均溫度testaveragetemperature在恒溫狀態(tài)期間，試驗裝置的中部，取一定時間間隔的平均溫度值，單位為℃。3.5控制溫度controltemperature在溫度控制器上設(shè)定輻射臺溫度顯示值，單位為℃。3.6穩(wěn)定溫度狀態(tài)steadytemperaturecondition在lh時間間隔內(nèi)，輻射保暖臺溫度變化不超過1℃時的狀態(tài)，單位為℃。3.7平均嬰兒輻射保暖臺溫度averagewarmertemperature在穩(wěn)定的溫度狀態(tài)時，均勻間隔讀取的嬰兒輻射保暖臺A點溫度的平均值(A點見圖1)，單位為℃。3.8溫度偏差temperaturedeviation在穩(wěn)定溫度狀態(tài)時，顯示溫度平均值與平均嬰兒輻射保暖臺溫度的差值，單位為℃。3.9溫度均勻度temperatureuniformity嬰兒輻射保暖臺每一測量溫度點的平均溫度與保暖臺溫度之差，單位為℃。3.10溫度超調(diào)量temperatureovershoot為提高輻射保暖臺溫度，調(diào)整控制溫度后，輻射保暖臺溫度超越控制溫度的最大差值，單位為℃。3.11黑板溫度傳感裝置blackpaneltemperaturesensingsystem由溫度計和完全無光澤的黑化圓盤組成，黑化圓盤用作重現(xiàn)輻射能的接收器。制作方法見附錄F。4概述嬰兒輻射保暖臺專用于新生兒的護理保暖及治療。它主要由加熱裝置、數(shù)字式膚溫傳感器、遠紅外溫度探測器等部件組成，用以時刻監(jiān)控護理過程中嬰兒體表溫度及床面溫度。5計量性能要求5.1溫度偏差不超過±1.0℃。5.2溫度均勻度不超過±1.0℃。5.3溫度超調(diào)量不超過2℃。5.4膚溫傳感器溫度示值誤差不超過0.3℃。5.5紅外輻照度在全部紅外光譜內(nèi)，床墊上任何一點的最大輻照度不得超過60mW/cm2，在近紅外光譜(760nm～1400nm)內(nèi)，最大輻照度不得超過10mW/cm2。5.6最高安全溫度金屬表面不超過40℃，非金屬材料表面不超過42℃。5.7嬰兒輻射保暖臺內(nèi)報警噪聲嬰兒輻射保暖臺床墊上任何一點噪聲不超過80dB的A計權(quán)聲壓級。6校準條件6.1環(huán)境條件環(huán)境溫度：21℃～25℃，控制溫度必須超過試驗溫度至少3℃。相對濕度：≤75%。大氣壓力:86kPa～106kPa。6.2負載條件在嬰兒輻射保暖臺空置的條件下進行校準。6.3校準標準器及其他設(shè)備表1測量標準器及其他設(shè)備一覽表設(shè)備名稱主要技術(shù)指標測量標準器黑板溫度傳感裝置測量范圍：20℃～50℃最大允許誤差：±0.2℃聲級計測量范圍30dB～100dB的2級聲級計玻璃液體溫度計測量范圍：0℃～50℃最大允許誤差：±0.05℃紅外輻照度計測量范圍：0.1μW/cm2～199.99mW/cm2最大允許誤差：±5％輻射溫度計測量范圍：0℃～200℃最大允許誤差：±1%電子秒表測量范圍：（0～3600）s日差≤±0.5s其他設(shè)備恒溫水槽溫度范圍：（0～100）℃，水平溫場≤0.02℃，垂直溫場≤0.02℃，10min變化不大于0.04℃鋼直尺量程：（0～150）mm7校準項目和校準方法7.1校準項目嬰兒輻射保暖臺的計量性能校準項目見表2。表2校準項目一覽表序號校準項目1外觀及報警功能檢查2溫度偏差3溫度均勻度4溫度超調(diào)量5膚溫傳感器溫度示值誤差6紅外輻照度7最高安全溫度8嬰兒輻射保暖臺內(nèi)報警噪聲7.2校準方法7.2.1外觀檢查嬰兒輻射保暖臺不應(yīng)有影響工作性能的機械損傷，所有旋鈕、開關(guān)、按鍵等功能正常，操作靈活可靠并有明顯的文字和符號說明，顯示部分的字符應(yīng)清晰完整。嬰兒輻射保暖臺應(yīng)有銘牌標志，表明產(chǎn)品名稱、型號、制造廠、出廠編號、出廠日期、電源規(guī)格等。7.2.2報警功能檢查a)嬰兒輻射保暖臺應(yīng)具有電源中斷報警，當(dāng)電源中斷時報警器應(yīng)發(fā)出相應(yīng)的聲光報警。在嬰兒輻射保暖臺啟動狀態(tài)下，中斷電源，報警器應(yīng)發(fā)出至少10min的聲光報警。b)在膚溫控制模式下，如果膚溫傳感器開路或短路，報警器應(yīng)發(fā)出相應(yīng)的聲光報警，并且切斷加熱器電源；輻射保暖臺在穩(wěn)定狀態(tài)下，任一溫度檢測點與嬰兒輻射保暖臺控制溫度比較，偏差超過±1℃時，報警器應(yīng)發(fā)出相應(yīng)的聲光報警，設(shè)備加熱器必須斷開；c)在手控模式下，將嬰兒輻射保暖臺控制溫度調(diào)節(jié)到36℃，膚溫傳感器垂直插入36±0.1℃的恒溫水槽中，浸沒深度不少于60mm，待溫度穩(wěn)定后保持至少10min，然后將恒溫水槽溫度設(shè)定到38℃，記錄水槽溫度在超過(37±0.3)℃時，報警器是否發(fā)出相應(yīng)的聲光報警，加熱器是否斷開。7.2.3校準前的準備工作a)嬰兒輻射保暖臺床位溫度測試點用字母A、B、C、D、E表示，A點為中心點，布點圖見圖1。b)將5支黑板溫度傳感裝置分別置于床墊中心(A點)和床墊長寬中心線劃分為四塊面積的中心點（B、C、D、E點），黑板溫度計放置在高出床墊表面上方10cm的支架上。將膚溫傳感器緊貼A點(中心點)放置的黑板溫度計中心表面，并將其固定。c)將嬰兒輻射保暖臺控制溫度設(shè)定為36℃，達到穩(wěn)定溫度狀態(tài)后從A點開始，按照A、B、C、D、E的順序依次讀數(shù)，每2min記錄所有測量點的溫度及嬰兒輻射保暖臺的顯示溫度，在20min內(nèi)共測試10次。圖1溫度校準布點圖（單位：cm）圖1溫度校準布點圖（單位：cm）注:A點為嬰兒輻射保暖臺中心點溫度測量點。B、C、D、E為其他溫度測量點。所有測量點距離床墊表面上方距離為100mm。7.2.4溫度偏差在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，計算嬰兒輻射保暖臺顯示溫度與平均輻射保暖臺溫度之差。（1）式中：——溫度偏差，℃；——嬰兒輻射保暖臺顯示溫度10次記錄的平均值，℃；——A點10次溫度測量的平均值（嬰兒輻射保暖臺平均溫度）℃。7.2.5溫度均勻度計算B、C、D、E四點的每一點的平均溫度與平均輻射保暖臺溫度之差。取式（2）計算的最大值作為溫度均勻度。（2）式中：——溫度均勻度，℃；——B、C、D、E點各10次溫度測量的平均值，℃；——A點10次溫度測量的平均值（嬰兒輻射保暖臺平均溫度）℃。7.2.6溫度超調(diào)量控制溫度設(shè)為32℃，達到穩(wěn)定狀態(tài)后，將控制溫度調(diào)至36℃，在顯示溫度接近36℃時，間隔不超過30s，觀察A點溫度，記錄測得的輻射保暖臺溫度最大值。按式（3）計算溫度超調(diào)量。見圖2。（3）式中：——溫度超調(diào)量，℃——調(diào)整控制溫度后，測得的輻射保暖臺溫度最大值，℃圖2溫度超調(diào)量示意圖7.2.7膚溫傳感器溫度示值誤差將恒溫水槽設(shè)定為36℃，待溫度穩(wěn)定后，將膚溫傳感器垂直浸沒在恒溫水槽中，膚溫傳感器浸沒深度不少于60mm，將標準玻璃液體溫度計放置于恒溫水槽中并接近膚溫傳感器，待溫度穩(wěn)定后保持至少10min，每2min分別記錄膚溫傳感器與標準玻璃液體溫度計溫度10次，按式（4）計算膚溫傳感器的溫度示值誤差。（4）式中：——膚溫傳感器的溫度示值誤差，℃；——膚溫傳感器顯示溫度10次記錄平均值，℃；——標準玻璃液體溫度計10次測量的平均溫度，℃。7.2.8紅外輻照度將嬰兒輻射保暖臺調(diào)整到手控模式，加熱功率調(diào)到最大，將紅外輻照度計探頭按A、B、C、D、E點的順序依次進行測量，待示值穩(wěn)定后讀數(shù)并記錄，找出最大讀數(shù)。7.2.9最高安全溫度使用輻射溫度計每隔10min分別對嬰兒輻射保暖臺的新生兒可觸及的金屬表面和非金屬表面進行溫度測量，測量3次，測量結(jié)果取其算術(shù)平均值。7.2.10嬰兒輻射保暖臺內(nèi)的報警噪聲在輻射臺報警狀態(tài)下，將聲級計的聲傳感器放置在保暖臺床墊中心離床墊表面上方100mm～150mm處，測量嬰兒輻射保暖臺內(nèi)的噪聲，測量3次，測量結(jié)果取其算術(shù)平均值。8校準結(jié)果的表達校準結(jié)果應(yīng)在校準證書上反映。校準結(jié)果應(yīng)包含測量不確定度，并注明校準地點。9復(fù)校時間間隔嬰兒輻射保暖臺的復(fù)校時間間隔，建議不超過1年。

附錄A嬰兒輻射保暖臺溫度偏差測量不確定度評定A.1概述溫度由標準器測量所得，該標準器具有溫度修正值。溫度偏差是指在穩(wěn)定溫度狀態(tài)下，顯示溫度平均值與平均輻射保暖臺溫度的差值。A.2數(shù)學(xué)模型式中：——溫度偏差，℃；——顯示溫度10次記錄平均值，℃；——嬰兒輻射保暖臺溫度（A點溫度10次測量的平均溫度），℃。A.3測量不確定度的評定A.3.1測量不確定度的A類評定在36℃溫度點，對一臺嬰兒輻射保暖臺中心點溫度進行重復(fù)測量，中心點溫度測量結(jié)果如下表：表A.1溫度測量結(jié)果測量次數(shù)12345678910顯示溫度36.036.036.136.036.035.935.936.136.136.0實測溫度36.2136.1136.1236.2436.1936.1836.0936.1736.1836.12將表格里的數(shù)據(jù)代入貝塞爾公式，得：=36.0℃℃℃℃℃A.3.2測量不確定度的B類評定A.3.2.1由標準器引入的不確定度標準器的最大允許誤差為±0.2℃，其半寬為0.2℃，按均勻分布考慮，得：嬰兒輻射保暖臺顯示儀表分辨力為0.1℃時，其影響量半寬為0.05℃，按均勻分布考慮，得A.4合成標準不確定度A.5測量擴展不確定度在最佳測量能力條件下，取k=2得：A.6測量不確定度評定的匯總，如表A.2:表A.2測量不確定度匯總表序號標準不確定度來源類別標準不確定度(℃)1嬰兒輻射保暖臺顯示值重復(fù)性A0.022（舍去）2標準器測量重復(fù)性A0.0163標準器引入的標準不確定度B0.1154嬰兒輻射保暖臺顯示儀表分辨力引入的標準不確定度B0.03合成標準不確定度(℃)0.13A.7測量不確定度的表示，。附錄B嬰兒輻射保暖臺噪聲測量不確定度評定B.1概述測量標準用二級聲級計，本次測量的嬰兒輻射保暖臺內(nèi)的噪聲為聲級計在嬰兒輻射保暖臺中心點測得的聲級。B.2數(shù)學(xué)模型P=p式中：P——嬰兒輻射保暖臺內(nèi)的噪聲，dB；p——聲級計的指示聲級，dB。B.3測量不確定度的評定B.3.1測量不確定度的A類評定環(huán)境溫度、壓力及人員操作等所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測量重復(fù)性。將二級聲級計置于嬰兒輻射保取臺的中心點，測量結(jié)果如表B.1：表B.1噪聲測量結(jié)果測量次數(shù)123顯示值/dB53.252.754.2將表B.1數(shù)據(jù)代入公式求得三次測量平均值，得式中：R——測量結(jié)果中的最大值與最小值之差；C——極差系數(shù)。B.3.2測量不確定度的B類評定二級聲級計的最大允許誤差為士0.8dB，按均勻分布考慮，，二級聲級計最大允許誤差引入的不確定度：B.4合成標準不確定度B.5測量擴展不確定度在最佳測量能力條件下，取，則擴展不確定度B.6測量不確定度評定的匯總,如表B.2:表B.2測量不確定度評定匯總序號標準不確定度來源類別標準不確定度（dB）1顯示值重復(fù)性A0.512二級聲級計最大允許誤差B0.46合成標準不確定度0.7B.7測量不確定度的表示，，。

附錄C嬰兒輻射保暖臺紅外輻照度測量不確定度評定C.1概述將嬰兒輻射保暖臺調(diào)整到手控模式，加熱功率調(diào)到最大，將紅外輻照度計探頭按一定順序放置于如圖一所示的A、B、C、D、E點，待示值穩(wěn)定后依次讀數(shù)并記錄，找出最大讀數(shù)即為紅外輻照度。C.2數(shù)學(xué)模型E=e（1）式中，E——嬰兒輻射保暖臺最大讀數(shù)的紅外輻照度，mW/cm2；e——紅外輻照度計的顯示紅外輻照度，mW/cm2。C.3測量不確定度的評定C.3.1測量不確定度的A類評定環(huán)境溫度、壓力及人員操作所引起的不確定度，體現(xiàn)在被校儀器的測量重復(fù)性。將紅外輻照度計置于嬰兒輻射保暖臺中心點，測量結(jié)果如表C.1:表C.1紅外輻照度測量結(jié)果測量次數(shù)123顯示值/dB40.640.940.8將表C.1數(shù)據(jù)代入公式求得三次測量平均值，得式中:R——測量結(jié)果中的最大值與最小值之差；C——極差系數(shù)。C.3.2測量不確定度的B類評定紅外輻照度計的測量不確定度為5%，按均勻分布考慮，，引入的不確定度C.4合成標準不確定度C.5測量擴展不確定度在最佳測量能力條件下，取，則擴展不確定度C.6測量不確定度評定的匯總，如表C.2:表C.2測量不確定度評定的匯總序號標準不確定度來源類別標準不確定（mW/cm2）1顯示值重復(fù)性A0.102紅外輻照度計的測量不確定度B0.23合成標準不確定度0.25C.7測量不確定度的表示，，。

附錄D嬰兒輻射保暖臺膚溫傳感器溫度測量不確定度評定D.1概述將膚溫傳感器浸沒在保持36℃±0.1℃的恒溫水槽內(nèi)，放置一支準確度±0.1℃、已校準的標準玻璃液體溫度計，使標準玻璃液體溫度計接近膚溫傳感器，將此標準溫度計的度數(shù)與膚溫傳感器顯示溫度值比較，依據(jù)規(guī)范計算其平均值、示值誤差及重復(fù)性。D.2數(shù)學(xué)模型：式中：——膚溫傳感器的溫度示值誤差，℃；——膚溫傳感器顯示溫度10次記錄平均值，℃；——標準玻璃液體溫度計10次測量的平均溫度，℃。D.3測量不確定度的評定根據(jù)上述測量模型以及具體的測量過程，膚溫傳感器的測量不確定度來源主要包括：1）測量重復(fù)性引入的標準不確定度；2）由標準玻璃液體溫度計的最大允許誤差引入的不確定度；3）膚溫傳感器顯示儀表分辨力引入的標準不確定度。D.3.1測量重復(fù)性引入的標準不確定度在36℃溫度點對一臺嬰兒輻射保暖臺中心點進行溫度測量，其測量結(jié)果如表D.1：表D.1中心點溫度測量結(jié)果單位：℃測量次數(shù)12345678910顯示溫度35.936.136.036.036.136.036.136.236.136.0實測溫度35.635.735.735.735.635.735.835.936.035.9將D.1數(shù)據(jù)代入貝塞爾公式，得：=35.76℃D.3.2由標準玻璃液體溫度計的最大允許誤差引入的不確定度標準玻璃液體溫度計的最大允許誤差為±0.1℃，服從均勻分布，因此由高精密度溫度計最大允許誤差引入的標準不確定度為：℃D.3.3膚溫傳感器顯示儀表分辨力引入的標準不確定度膚溫傳感器顯示儀表顯示分辨力為0.1℃時，其影響量半寬為0.05℃，按均勻分布考慮，得：D.4合成標準不確定度D.5測量擴展不確定度在最佳測量能力條件下，取k=2，則擴展不確定度D.6測量不確定度評定的匯總，如表D.2:表D.2測量不確定度評定的匯總單位：℃序號標準不確定度來源符號標準不確定度數(shù)值1嬰兒輻射保暖臺顯示值重復(fù)性0.027（舍去）2標準器測量重復(fù)性引入0.0443標準玻璃液體溫度計的最大允許誤差引入0.0584膚溫傳感器顯示儀表顯示分辨力0.03合成標準不確定度0.08D.7測量不確定度的表示，，k=2。

附錄E嬰兒輻射保暖臺校準記錄（推薦）格式送檢單位任務(wù)單號制造廠/商出廠編號型號規(guī)格/測量范圍主要標準器信息：主要標準器名稱測量范圍不確定度/準確度等級/最大允許誤差標準器證書號證書有效日期止環(huán)境溫度℃；濕度％RH；校準地點：校準項目外觀及報警功能檢查：符合要求輻射保暖臺溫度校準表一、床墊水平時溫度校準記錄表單位：℃次數(shù)控制溫度36實測溫度A（中心點）BCDE12345678910平均值溫度偏差溫度均勻度：溫度超調(diào)量表二、膚溫傳感器溫度校準單位：℃測量次數(shù)12345678910平均值顯示溫度實測溫度表三、紅外輻照度檢測單位：mW/cm檢測位置ABCDE檢測次數(shù)123123123123123最大值最大值表四、最高安全溫度檢測單位：℃金屬表面溫度123平均值非金屬表面溫度123平均值表五、嬰兒輻射保暖臺內(nèi)報警噪聲