制藥企業(yè)生產(chǎn)管理技能

制藥公司生產(chǎn)管理一．生產(chǎn)管理的概念1.生產(chǎn)管理：是對(duì)公司生產(chǎn)系統(tǒng)的設(shè)立和運(yùn)行的各項(xiàng)管理工作的總稱。又稱生產(chǎn)控制。其內(nèi)容涉及：①生產(chǎn)組織工作。即選擇廠址，布置工廠，組織生產(chǎn)線，實(shí)施勞動(dòng)定額和勞動(dòng)組織，設(shè)立生產(chǎn)管理系統(tǒng)等。②生產(chǎn)計(jì)劃工作。即編制生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃等。③生產(chǎn)控制工作。即控制生產(chǎn)進(jìn)度、生產(chǎn)庫(kù)存、生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)成本等。2.生產(chǎn)管理職能（管理過程）:生產(chǎn)管理職能，指管理承當(dāng)?shù)墓πА，F(xiàn)在最為廣泛接受的是將管理分為四項(xiàng)基本職能：⑴.計(jì)劃:計(jì)劃就是擬定組織將來發(fā)展目的以及實(shí)現(xiàn)目的的方式.⑵.組織:服從計(jì)劃,并反映著組織計(jì)劃完畢目的的方式.⑶.領(lǐng)導(dǎo):運(yùn)用影響力激勵(lì)員工方便增進(jìn)組織目的的實(shí)現(xiàn).同時(shí),領(lǐng)導(dǎo)也意味著發(fā)明共同的文化和價(jià)值觀念,在整個(gè)組織范疇內(nèi)與員工溝通組織目的和鼓舞員工樹立起謀求卓越體現(xiàn)的愿望.另外,領(lǐng)導(dǎo)也涉及對(duì)全部部門,職能機(jī)構(gòu)的直接與管理者一道工作的員工進(jìn)行激勵(lì).⑷.控制:對(duì)生產(chǎn)過程的全部活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,鑒定組織與否正朝著即定的目的健康地向前發(fā)展,并在必要的時(shí)候及時(shí)采用矯正方法.3.生產(chǎn)管理四個(gè)基本要素任何一種管理活動(dòng)涉及生產(chǎn)管理活動(dòng)都必須由下列四個(gè)基本要素構(gòu)成，即：管理主體：回答由誰(shuí)管的問題；管理客體：回答管什么的問題；⑶．組織目的：回答為什么而管的問題；⑷．組織環(huán)境或條件：回答在什么狀況下管的問題。4.生產(chǎn)管理的任務(wù)重要有：⑴．通過生產(chǎn)組織工作，按照公司目的的規(guī)定，設(shè)立技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合算、物質(zhì)技術(shù)條件和環(huán)境條件允許的生產(chǎn)系統(tǒng)；⑵．通過生產(chǎn)計(jì)劃工作，制訂生產(chǎn)系統(tǒng)優(yōu)化運(yùn)行的方案；⑶．通過生產(chǎn)控制工作，及時(shí)有效地調(diào)節(jié)公司生產(chǎn)過程內(nèi)外的多個(gè)關(guān)系，使生產(chǎn)系統(tǒng)的運(yùn)行符合既定生產(chǎn)計(jì)劃的規(guī)定，實(shí)現(xiàn)預(yù)期生產(chǎn)的品種、質(zhì)量、產(chǎn)量、交期和生產(chǎn)成本的目的。.通過生產(chǎn)過程的有效控制，滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）三大基本要素規(guī)定，即“將人為差錯(cuò)控制在最低程度；避免對(duì)藥品的污染和交叉污染；建立嚴(yán)格的質(zhì)量確保體系、確保產(chǎn)品質(zhì)量、確保廣大人民群眾用藥安全有效”。5.生產(chǎn)管理的目的就是高效、低耗、靈活、準(zhǔn)時(shí)地生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品，為客戶提供優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。⑴．高效：有效整合多個(gè)生產(chǎn)資源快速滿足顧客需要，縮短訂貨提前期，爭(zhēng)取更多的顧客；⑵．低耗：爭(zhēng)取做到人力、物力、財(cái)力消耗最少，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下實(shí)現(xiàn)成本減少、為顧客提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品；⑶．靈活：能很快適應(yīng)市場(chǎng)變化，生產(chǎn)不同品種和新品種；⑷．準(zhǔn)時(shí)：在顧客需要的時(shí)間，按顧客需要的數(shù)量，提供所需的產(chǎn)品和服務(wù)；⑸．合格產(chǎn)品和滿意服務(wù)：是指產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量達(dá)成顧客滿意水平。二．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)生產(chǎn)管理的原則規(guī)定:（一）.基本原則1.全部藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)按照同意的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有有關(guān)統(tǒng)計(jì)，以確保藥品達(dá)成規(guī)定的質(zhì)量原則，并符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊(cè)同意的規(guī)定。2.應(yīng)建立產(chǎn)品劃分生產(chǎn)批次的規(guī)定，生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)能確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性。3.應(yīng)建立編制藥品生產(chǎn)批號(hào)和擬定生產(chǎn)日期的操作規(guī)程。每批藥品均應(yīng)編制唯一的生產(chǎn)批號(hào)。除另有法定規(guī)定外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作日期，不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期。4.每批產(chǎn)品應(yīng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的程度。如有差別，必須查明因素，在得出合理解釋、確認(rèn)無(wú)潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)后，方可按正常產(chǎn)品解決。5.不同品種和規(guī)格的藥品生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行，除非沒有發(fā)生混淆或交叉污染的可能。6.在生產(chǎn)的每一階段，應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其它污染。7.在干燥物料或產(chǎn)品，特別是高活性、高毒性或高致敏性物料或產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)采用特殊方法，避免粉塵的產(chǎn)生和擴(kuò)散。8.為避免混淆和差錯(cuò)，生產(chǎn)期間全部使用的物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器、重要設(shè)備及必要的操作室應(yīng)貼簽標(biāo)記或以其它方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料名稱、規(guī)格和批號(hào)，如有必要，還應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)工序。9.容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)記應(yīng)清晰明了，標(biāo)記的格式應(yīng)通過公司有關(guān)部門同意。除在標(biāo)記上使用文字闡明外，還可采用不同的顏色分辨被標(biāo)記物的狀態(tài)（如：待驗(yàn)、合格、不合格或已清潔等）。10.應(yīng)檢查產(chǎn)品從一種區(qū)域輸送至另一種區(qū)域的管道和其它設(shè)備連接，確保連接對(duì)的無(wú)誤。11.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完畢后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)統(tǒng)計(jì)。清場(chǎng)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容涉及：操作間編號(hào)、品名、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)工序、清場(chǎng)日期、檢查項(xiàng)目及成果、清場(chǎng)負(fù)責(zé)人及復(fù)核人簽名。清場(chǎng)統(tǒng)計(jì)應(yīng)納入批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)。12.應(yīng)盡量避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差。一旦出現(xiàn)偏差，應(yīng)立刻報(bào)告主管人員和質(zhì)量管理部門，并經(jīng)簽字同意，必要時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部門參加調(diào)查并做出解決。13.生產(chǎn)廠房應(yīng)僅限于經(jīng)同意的人員出入。（二）.避免生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染⑴.生產(chǎn)過程中應(yīng)盡量采用方法，避免污染和交叉污染，如：在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品；采用階段性生產(chǎn)方式；設(shè)立必要的氣鎖間和排風(fēng)；空氣干凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)有壓差控制；應(yīng)盡量減少未經(jīng)解決或未經(jīng)充足解決的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)造成污染的風(fēng)險(xiǎn)；在易產(chǎn)生交叉污染的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，操作人員應(yīng)穿戴該區(qū)域?qū)Ｓ玫姆雷o(hù)服；采用通過驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔；采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)；干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)有空氣過濾器，排風(fēng)應(yīng)有避免空氣倒流裝置；生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具；使用篩網(wǎng)時(shí)，應(yīng)有避免因篩網(wǎng)斷裂而造成污染的方法；液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完畢；軟膏劑、栓劑生產(chǎn)中的中間產(chǎn)品應(yīng)規(guī)定儲(chǔ)存期和儲(chǔ)存條件。.應(yīng)定時(shí)檢查避免污染和交叉污染的方法并評(píng)定其合用性和有效性。(三).生產(chǎn)操作.生產(chǎn)操作前，應(yīng)采用方法，確保工作區(qū)和設(shè)備已處在清潔狀態(tài)，沒有任何與本批生產(chǎn)無(wú)關(guān)的原輔料、遺留產(chǎn)品、標(biāo)簽和文獻(xiàn)。.生產(chǎn)操作前，應(yīng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的名稱、代碼、批號(hào)和標(biāo)記，確保生產(chǎn)所用物料或中間產(chǎn)品對(duì)的且符合規(guī)定。.應(yīng)進(jìn)行中間控制和必要的環(huán)境監(jiān)測(cè)，并予以統(tǒng)計(jì)。(四).包裝操作.制訂包裝操作規(guī)程時(shí)，應(yīng)特別注意采用方法減少污染和交叉污染、混淆或差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)。有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)采用隔離或其它有效避免污染、交叉污染或混淆的方法。.包裝操作前，應(yīng)采用適宜方法，確保工作區(qū)、包裝生產(chǎn)線、印刷機(jī)及其它設(shè)備已處在清潔狀態(tài)，沒有任何與本批包裝無(wú)關(guān)的產(chǎn)品、物料和文獻(xiàn)。.包裝操作前，應(yīng)核看待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)，且與工藝規(guī)程相符。.每一包裝操作場(chǎng)合或包裝生產(chǎn)線，應(yīng)有標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品名稱、批號(hào)和批量的生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)記。.待分裝容器在分裝前應(yīng)保持清潔，并注意去除容器中玻璃碎屑、金屬顆粒等污染物。.普通狀況下，產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)及時(shí)貼簽；否則，應(yīng)按照有關(guān)的操作規(guī)程操作，以確保不會(huì)發(fā)生混淆或貼錯(cuò)標(biāo)簽等差錯(cuò)。.任何單獨(dú)打印或包裝過程中的打印（如生產(chǎn)批號(hào)或使用期）均應(yīng)進(jìn)行檢查，確保其對(duì)的無(wú)誤，并予以統(tǒng)計(jì)。應(yīng)特別注意手工打印狀況并定時(shí)復(fù)核。.使用切割式標(biāo)簽，以及在包裝線以外打印標(biāo)簽時(shí)，應(yīng)有專門的管理方法，避免混淆。.應(yīng)對(duì)電子讀碼機(jī)、標(biāo)簽計(jì)數(shù)器或其它類似裝置的功效進(jìn)行檢查，確保其精確運(yùn)行。檢查應(yīng)有統(tǒng)計(jì)。.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)清晰、不褪色、不易擦去。.包裝期間，產(chǎn)品的在線控制檢查最少應(yīng)涉及下述各項(xiàng)內(nèi)容：a.包裝外觀；b.包裝與否完整；c.產(chǎn)品和包裝材料與否對(duì)的；d.打印內(nèi)容與否對(duì)的；e.在線監(jiān)控裝置的功效與否正常。樣品從包裝生產(chǎn)線取走后不應(yīng)再返還，以避免產(chǎn)品混淆或污染。.只有通過專門檢查、調(diào)查，并由指定人員同意后，出現(xiàn)異常狀況時(shí)的產(chǎn)品方可重新包裝。此過程應(yīng)有具體統(tǒng)計(jì)。.在物料平衡檢查中，發(fā)現(xiàn)待包裝產(chǎn)品、印刷包裝材料以及成品數(shù)量有明顯差別或異常時(shí)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，未得到合理解釋前，成品不得放行。.包裝結(jié)束時(shí)，已打印批號(hào)的剩余包裝材料應(yīng)由專人負(fù)責(zé)全部計(jì)數(shù)銷毀，并有統(tǒng)計(jì)。如將未打印批號(hào)的印刷包裝材料退庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行。三．生產(chǎn)管理重要項(xiàng)目介紹：1.人員管理：人是任何團(tuán)體的第一主體，是我們生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的第一要素，人員管理工作開展的好壞，直接影響我們的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和建立和諧社會(huì)、和諧工廠（車間）進(jìn)程。⑴．人員的基本素質(zhì)：身體素質(zhì)、思想文化素質(zhì)、操作技能、職業(yè)道德等；⑵．組織架構(gòu)和團(tuán)體建設(shè)：生產(chǎn)口和車間基本組織架構(gòu)介紹，團(tuán)體組合和協(xié)調(diào)、配合；⑶．工作職責(zé)和考核：職責(zé)明確、責(zé)權(quán)利分明、考核公平公正、獎(jiǎng)罰公開透明、激勵(lì)及時(shí)到位；⑷．溝通和指導(dǎo)：溝通交流有效、及時(shí)；工作指導(dǎo)規(guī)范、精確；⑸．人員管理要講究因時(shí)、因地、因事、因人等原則辦法；⑹．人員管理既要堅(jiān)持原則，又要講清道理，同時(shí)兼顧感情培養(yǎng)，建立和諧團(tuán)體。2.生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃管理：⑴．生產(chǎn)計(jì)劃是一種公司開展正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的基礎(chǔ)，是以銷售計(jì)劃為主體，結(jié)合庫(kù)存信息、各車間在制品信息、供應(yīng)信息和市場(chǎng)預(yù)測(cè)信息等制訂的，是公司指導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的最基本信息，其精確性、及時(shí)性、可控性和調(diào)節(jié)的及時(shí)性直接影響公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的成果；⑵．生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃是由各生產(chǎn)車間或生產(chǎn)部、供應(yīng)部、質(zhì)量部（QA、QC）根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃制訂的具體作業(yè)計(jì)劃，其傳遞的重要信息涉及：車間或生產(chǎn)部確認(rèn)生產(chǎn)進(jìn)度、原輔材料、包裝材料需求計(jì)劃、備品備件需求計(jì)劃；供應(yīng)部確認(rèn)原輔材料、包裝材料等供應(yīng)計(jì)劃和資金需求計(jì)劃；質(zhì)量部（QA、QC）確認(rèn)檢查用品計(jì)劃等；⑶．我公司生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃管理的制度確保重要有：生產(chǎn)計(jì)劃制訂工作程序、生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行工作程序、交期管理制度和生產(chǎn)計(jì)劃會(huì)審制度；⑷．生產(chǎn)計(jì)劃跟蹤管控：生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃變更統(tǒng)計(jì)、生產(chǎn)進(jìn)度日?qǐng)?bào)表和周報(bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃完畢狀況月報(bào)表等；3.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理和過程控制：現(xiàn)場(chǎng)管理就是指用科學(xué)的管理制度、原則和辦法對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各生產(chǎn)要素，涉及人（工人和管理人員）、機(jī)（設(shè)備、工具、工位器具）、料（原材料）、法（加工、檢測(cè)辦法）、環(huán)（環(huán)境）、信（信息）等進(jìn)行合理有效的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、控制和檢測(cè)，使其處在良好的結(jié)合狀態(tài)，達(dá)成優(yōu)質(zhì)、高效、低耗、均衡、安全、文明生產(chǎn)的目的?，F(xiàn)場(chǎng)管理是生產(chǎn)第一線的綜合管理，是生產(chǎn)管理的重要內(nèi)容，也是生產(chǎn)系統(tǒng)合理布置的補(bǔ)充和進(jìn)一步。⑴．生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的基本內(nèi)容a.現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施“定置管理”，使人流、物流、信息流暢通有序，現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境整潔，文明生產(chǎn)；b.加強(qiáng)工藝管理，優(yōu)化工藝路線和工藝布局，提高工藝水平，嚴(yán)格按工藝規(guī)程（STP）規(guī)定和原則操作規(guī)程（SOP）組織生產(chǎn)，使生產(chǎn)處在受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品質(zhì)量；c.以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)組織體系的合理化、高效化為目的，不停優(yōu)化生產(chǎn)勞動(dòng)組織，提高勞動(dòng)效率；d.健全各項(xiàng)規(guī)章制度、技術(shù)原則、管理原則、工作原則、勞動(dòng)及消耗定額、統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳等，并認(rèn)真做好多個(gè)統(tǒng)計(jì)；e.建立和完善管理保障體系，有效控制投入產(chǎn)出，提高現(xiàn)場(chǎng)管理的運(yùn)行效能；f.搞好班組建設(shè)和民主管理，充足調(diào)動(dòng)職工的主動(dòng)性和發(fā)明性。⑵．生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理的重要性a.現(xiàn)場(chǎng)能提供大量的信息。俗話說：“百聞不如一見”,間接的信息不一定都是真實(shí)的，要想獲得精確的第一手材料，只有到現(xiàn)場(chǎng)去做進(jìn)一步細(xì)致的調(diào)查理解。b.現(xiàn)場(chǎng)是問題萌芽產(chǎn)生的場(chǎng)合?，F(xiàn)場(chǎng)是公司活動(dòng)的第一線，無(wú)論什么問題，都是直接來自現(xiàn)場(chǎng)，出現(xiàn)問題時(shí)如不及時(shí)采用對(duì)應(yīng)的方法，放任自流而任其發(fā)展，向著好的方面發(fā)展的概率要比向壞的方向發(fā)展的概率要小得多。c.現(xiàn)場(chǎng)最能反映出員工的思想動(dòng)態(tài)。人是有感情、有思維的，一種人所做的不一定是他認(rèn)為的最抱負(fù)、最順心的工作，如果他感到不稱心，心理就可能別扭而意氣用事。這故意識(shí)或無(wú)意識(shí)地會(huì)反映到他的工作上，都是會(huì)直接或間接地影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。總之，到了現(xiàn)場(chǎng)才干清晰地理解現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際狀況，一種公司管理水平的高低，就看其現(xiàn)場(chǎng)管理與否完畢總的經(jīng)濟(jì)目的而設(shè)定了各項(xiàng)階級(jí)性和細(xì)化了的具體目的，與否較好地引導(dǎo)廣大員工有組織、有計(jì)劃地開展工作，經(jīng)濟(jì)合理地完畢目的?，F(xiàn)場(chǎng)是公司所活動(dòng)的出發(fā)點(diǎn)和終止點(diǎn)，不重視現(xiàn)場(chǎng)管理的公司終究是要衰敗的。⑶．如何加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理a.加強(qiáng)基層領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè),推動(dòng)基層建設(shè)深化。b.抓員工隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)突出素質(zhì)培養(yǎng)。c.強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理,細(xì)化專業(yè)管理,建立穩(wěn)固的生產(chǎn)基礎(chǔ)。細(xì)化專業(yè)管理,加強(qiáng)生產(chǎn)運(yùn)行。要切實(shí)加強(qiáng)工藝技術(shù)和設(shè)備基礎(chǔ)的管理,嚴(yán)格工藝技術(shù)文獻(xiàn)的對(duì)的性和規(guī)范原輔料質(zhì)最原則,強(qiáng)化科學(xué)管理。d.強(qiáng)化現(xiàn)場(chǎng)管理,貫徹現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)管理制度。e.要認(rèn)真執(zhí)行生產(chǎn)工藝規(guī)程、原則操作規(guī)程和設(shè)備專業(yè)管理規(guī)定,不停提高操作技術(shù)水平和設(shè)備檢修質(zhì)量,改善工況條件,提高設(shè)備運(yùn)行周期。f.進(jìn)一步強(qiáng)化《公司生產(chǎn)系統(tǒng)重大事項(xiàng)報(bào)告制度》的執(zhí)行力度,精細(xì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,實(shí)施嚴(yán)格的考核制度,以進(jìn)一步確立公司生產(chǎn)管理系統(tǒng)總體協(xié)調(diào)的權(quán)威性。g.繼續(xù)改善“專項(xiàng)檢查”,提高“專項(xiàng)檢查”工作的有效性。h.抓好創(chuàng)特色管理工作,推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)管理與基礎(chǔ)工作水平提高。樹立典型,推廣經(jīng)驗(yàn)。i.加強(qiáng)制度建設(shè),完善現(xiàn)場(chǎng)管理與基礎(chǔ)工作的原則。制度是規(guī)范我們工作的準(zhǔn)則。加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理與基礎(chǔ)工作,核心是完善各項(xiàng)規(guī)章制度、管理方法、工作條例等。為進(jìn)一步規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理與基礎(chǔ)工作原則,提高工作質(zhì)量,我公司現(xiàn)場(chǎng)管理制度確保:如巡回檢查管理制度、交接班管理制度、現(xiàn)場(chǎng)管理與基礎(chǔ)工作條例（安全、衛(wèi)生、設(shè)備、質(zhì)量、文獻(xiàn)管理等）等多個(gè)SMP，各品種STP、SOP，多個(gè)設(shè)備的SOP和清潔消毒、清場(chǎng)管理規(guī)程和原則操作規(guī)程等，通過建章立制,使我們有章可循,同時(shí)也應(yīng)加強(qiáng)宣傳教育、培訓(xùn)力度,讓每個(gè)員工都能熟悉制度、理解制度、懂得制度,并讓員工自覺按章程辦事,按規(guī)范操作,杜絕習(xí)慣性違章,進(jìn)一步減少或杜絕非計(jì)劃停車和多個(gè)安全、質(zhì)量責(zé)任事故的發(fā)生。（4）.生產(chǎn)過程控制是指通過不停完善、細(xì)化現(xiàn)場(chǎng)管理，有效執(zhí)行生產(chǎn)管理的多個(gè)SMP、STP、SOP，精確控制多個(gè)工藝技術(shù)參數(shù)，確保工藝控制點(diǎn)、質(zhì)量控制點(diǎn)得到及時(shí)、精確、有效監(jiān)控的一系列管理活動(dòng)，其最后目的是確保多個(gè)生產(chǎn)技術(shù)指標(biāo)和生產(chǎn)進(jìn)程可控、異常狀況可控、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高。因此，只要不停的加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理，生產(chǎn)過程就能夠得到有效的控制。⑸．現(xiàn)場(chǎng)管理的基礎(chǔ)工具a.原則化:所謂原則化，就是將公司多個(gè)各樣的規(guī)范，如：規(guī)程、規(guī)定、規(guī)則、原則、要領(lǐng)、程序等等形成文字化規(guī)范的東西統(tǒng)稱為原則（或稱原則書）。制訂原則，而后依原則付諸行動(dòng)（有效執(zhí)行）則稱之為原則化。那些認(rèn)為編制或改定了原則即認(rèn)為已完畢原則化的觀點(diǎn)是錯(cuò)誤的，只有通過指導(dǎo)、訓(xùn)練才干算是實(shí)施了原則化。創(chuàng)新改善與原則化是公司提高管理水平的2大輪子。改善創(chuàng)新是使公司管理水平不停提高的驅(qū)動(dòng)力，而原則化則是避免公司管理水平下滑的制動(dòng)力。沒有原則化，公司不可能維持在較高的管理水平。b：目視管理目視管理是運(yùn)用形象直觀而又色彩適宜的多個(gè)視覺感知信息來組織現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng)，達(dá)成提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的一種管理手段，也是一種運(yùn)用視覺來進(jìn)行管理的科學(xué)辦法。目視管理是一種以公開化和視覺顯示為特性的管理方式(如多個(gè)狀態(tài)標(biāo)示管理)。c：看板管理管理看板是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的非常有效且直觀的手段，特別是優(yōu)秀的現(xiàn)場(chǎng)管理必不可少的工具之一管理看板是管理可視化的一種體現(xiàn)形式，即對(duì)數(shù)據(jù)、情報(bào)等的狀況一目了然地體現(xiàn)，重要是對(duì)于管理項(xiàng)目、特別是情報(bào)進(jìn)行的透明化管理活動(dòng)。它通過多個(gè)形式如標(biāo)語(yǔ)/現(xiàn)況板/圖表/電子屏等把文獻(xiàn)上、腦子里或現(xiàn)場(chǎng)等隱藏的情報(bào)揭示出來，方便任何人都能夠及時(shí)掌握管理現(xiàn)狀和必要的情報(bào)，從而能夠快速制訂并實(shí)施應(yīng)對(duì)方法。因此，管理看板是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的非常有效且直觀的手段，是優(yōu)秀的現(xiàn)場(chǎng)管理必不可少的工具之一。4.質(zhì)量管理：通過產(chǎn)品的規(guī)范、精確設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程的有效管控，持續(xù)不停的生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定、符合設(shè)計(jì)原則產(chǎn)品的一系列活動(dòng)。⑴．生產(chǎn)質(zhì)量管理過程：產(chǎn)品設(shè)計(jì)：生產(chǎn)設(shè)施、規(guī)模設(shè)計(jì)；工藝處方設(shè)計(jì)與驗(yàn)證、原則操作規(guī)程設(shè)計(jì)與驗(yàn)證；產(chǎn)品質(zhì)量原則設(shè)計(jì)、中間體（半成品）質(zhì)量原則設(shè)計(jì)；工藝控制點(diǎn)、質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)計(jì)；生產(chǎn)過程控制原則設(shè)計(jì)等；物料采購(gòu)：執(zhí)行原則、采購(gòu)合同、供應(yīng)商考察、運(yùn)輸管理等；倉(cāng)儲(chǔ)管理：到貨（產(chǎn)品入庫(kù)）驗(yàn)收、標(biāo)示管理、請(qǐng)驗(yàn)取樣、按規(guī)定條件儲(chǔ)存、日常維護(hù)、建立臺(tái)帳等等；生產(chǎn)過程：物料準(zhǔn)備、生產(chǎn)技術(shù)文獻(xiàn)準(zhǔn)備、人員和設(shè)備、設(shè)施準(zhǔn)備，生產(chǎn)進(jìn)度安排，按規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)過程有效監(jiān)控，中間體（半成品）質(zhì)量控制，做好多個(gè)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)分析工作等；產(chǎn)品檢查：取樣、檢查、復(fù)核、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告等；產(chǎn)品放行審核：對(duì)整個(gè)生產(chǎn)質(zhì)量管理過程進(jìn)行復(fù)核、審核批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)和批包裝統(tǒng)計(jì)、批檢查統(tǒng)計(jì)等，特別要加強(qiáng)異常狀況審查，在確認(rèn)全部生產(chǎn)質(zhì)量管理過程符合GMP規(guī)范規(guī)定、多個(gè)統(tǒng)計(jì)精確規(guī)范、可追溯和異常狀況不會(huì)帶來產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品全檢符合設(shè)計(jì)質(zhì)量原則的狀況下，方可放行；銷售：銷售渠道、合同、統(tǒng)計(jì)等的規(guī)范管理；售后服務(wù)；不良反映監(jiān)測(cè)和不良反映信息收集、上報(bào)；產(chǎn)品召回。⑵．產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，務(wù)必明確產(chǎn)品質(zhì)量形成的主體是我們生產(chǎn)人員，只有我們嚴(yán)格按照多個(gè)規(guī)定、程序組織生產(chǎn)，確保過程有效管控，確保工作質(zhì)量不停提高，才干確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定提高；⑶．生產(chǎn)質(zhì)量管理務(wù)必堅(jiān)持“三不放過”原則，即“不合格原輔料、包裝材料（涉及未檢查合格的）不得投入生產(chǎn)使用，不合格中間體（半成品）不得流入下道工序，不合格成品不得放行出廠（涉及即使檢查合格但生產(chǎn)過程控制不符合GMP規(guī)范的產(chǎn)品）”；⑷．精確、有效的執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理的多個(gè)SMP、STP、SOP是我們確保產(chǎn)品質(zhì)量的制度保障；⑸．加強(qiáng)工藝紀(jì)律管理，確保各品種、設(shè)備、系統(tǒng)的SOP得到精確、有效的執(zhí)行，確保各品種工藝控制點(diǎn)、質(zhì)量控制點(diǎn)的精確執(zhí)行和有效、及時(shí)的監(jiān)控，是我們確保產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)保障；⑹．精確、及時(shí)、規(guī)范的做好多個(gè)統(tǒng)計(jì)（批生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、批包裝統(tǒng)計(jì)、多個(gè)監(jiān)控檢查統(tǒng)計(jì)、多個(gè)設(shè)備運(yùn)行統(tǒng)計(jì)、清潔、清場(chǎng)、消毒或滅菌統(tǒng)計(jì)和多個(gè)輔助統(tǒng)計(jì)等），是我們確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的基本保障；⑺．影響產(chǎn)品質(zhì)量的因事無(wú)處不在，只有確保規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)管理，加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，確保人、機(jī)、料、法、環(huán)的有機(jī)結(jié)合和良好控制，才干確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.生產(chǎn)成本：生產(chǎn)成本是指直接投入產(chǎn)品生產(chǎn)使用的多個(gè)物料投入和在此過程中發(fā)生的費(fèi)用之和。⑴．生產(chǎn)成本的構(gòu)成：a.原輔材料成本；b.包裝材料成本；c.燃料、動(dòng)力費(fèi)用成本；d.多個(gè)氣體成本；e.生產(chǎn)費(fèi)用成本；維修費(fèi)用成本；f.折舊費(fèi)用成本；g.工資福利成本。⑵．影響生產(chǎn)成本的重要因素：a.投入產(chǎn)出比；b.多個(gè)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完畢狀況；c.工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量；d.勞動(dòng)效率；e.設(shè)備運(yùn)用率；f.生產(chǎn)過程直通率。⑶．生產(chǎn)成本控制：產(chǎn)量工資考核方案；b.目的成本考核方案；c.績(jī)效考核考核方案；其它有關(guān)管理制度，如節(jié)能降耗、修舊利廢、工藝改善、技改創(chuàng)新等獎(jiǎng)勵(lì)制度，生產(chǎn)過程控制制度等。6.設(shè)備管理；是以設(shè)備為管理對(duì)象，追求設(shè)備綜合效率，應(yīng)用一系列理論、辦法，通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織方法，對(duì)設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動(dòng)和價(jià)值運(yùn)動(dòng)進(jìn)行全過程（從規(guī)劃、設(shè)計(jì)、選型、購(gòu)置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報(bào)廢）的科學(xué)管理。⑴．設(shè)備管理的重要性a.直接影響生產(chǎn)進(jìn)度和生產(chǎn)秩序；b.直接影響勞動(dòng)生產(chǎn)率；c.直接影響產(chǎn)品質(zhì)量；d.直接影響公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；⑵．公司設(shè)備管理的制度保障：E—SMP;⑶．公司設(shè)備管理的技術(shù)保障：E—SOP;⑷．為了不停提高設(shè)備管理水平，首先加強(qiáng)現(xiàn)有設(shè)備管理的多個(gè)制度、程序執(zhí)行力度，同時(shí)加緊設(shè)備點(diǎn)檢制度、體系的建立進(jìn)程，為公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)保駕護(hù)航。7.安全管理：要牢固樹立大安全的安全管理工作理念，即產(chǎn)品質(zhì)量安全和安全生產(chǎn)管理，只有確保兩個(gè)安全，才干確保公司的正常運(yùn)行；⑴．安全管理工作責(zé)任重大，是公司的生命線，任何一種安全出現(xiàn)問題，都有可能造成公司崩盤，這方面我們有著深刻的教訓(xùn)（火災(zāi)、傷亡、門冬、曲克等）（鋼廠、上海華聯(lián)、安徽華源等）；⑵．安全管理無(wú)小事，要從大處著眼，從小處做起，不放過任何安全隱患；⑶．公司安全生產(chǎn)制度保障：?jiǎn)T工手冊(cè)、安全讀本、安全生產(chǎn)管理規(guī)程和產(chǎn)品生產(chǎn)安全管理規(guī)程等；8.紀(jì)律：嚴(yán)明的紀(jì)律、有效的執(zhí)行是一種公司或團(tuán)體有效開展各項(xiàng)工作的基礎(chǔ)保障；⑴．勞動(dòng)紀(jì)律――行為規(guī)范；⑵．工藝紀(jì)律――工藝、質(zhì)量、安全保障。四．以“人、機(jī)、料、法、環(huán)”為軸簡(jiǎn)要介紹生產(chǎn)管理過程1.管理：現(xiàn)在對(duì)管理有一種新的解釋，即：⑴．管――管事――人、機(jī)、料、法、環(huán)；⑵．理――理人、理順、理清。2．“人”――前面已有介紹；3.“機(jī)”――機(jī)器、設(shè)備設(shè)施⑴．管理根據(jù)：E--SMP;⑵．操作根據(jù)：E—SOP;⑶．操作原則化根據(jù)：驗(yàn)證；⑷.檢查根據(jù)：現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)、運(yùn)行狀態(tài)和多個(gè)統(tǒng)計(jì)。4.“料”――用于生產(chǎn)的全部物料⑴．物料：用于生產(chǎn)原料、輔料、內(nèi)外包裝材料、純化水、注射用水、備品備件等；⑵．車間重要物料管理規(guī)程：生產(chǎn)指令、包裝指令管理規(guī)程，物料領(lǐng)取管理規(guī)程，物料進(jìn)入干凈區(qū)清潔消毒規(guī)程，物料收、發(fā)（使用）管理規(guī)程（中轉(zhuǎn)站），物料稱量復(fù)核管理規(guī)程，物料狀態(tài)標(biāo)示管理規(guī)程，剩余物料退庫(kù)管理規(guī)程，印字包材領(lǐng)取、發(fā)放使用管理規(guī)程，損毀印字包材銷毀管理規(guī)程，包材印字復(fù)核管理規(guī)程，成品入庫(kù)管理規(guī)程，物料平衡管理規(guī)程和生產(chǎn)廢棄物解決規(guī)程等和水系統(tǒng)的多個(gè)管理規(guī)程、操作規(guī)程、監(jiān)控規(guī)程；5.“法”――公司多個(gè)規(guī)范性文獻(xiàn)（規(guī)程、程序、原則等）⑴．SMP－管理規(guī)程；⑵．STP－生產(chǎn)工藝規(guī)程；⑶．SOP－原則操作規(guī)程；⑷．質(zhì)量原則：物料（原輔料、包裝材料等）質(zhì)量原則、中間體（半成品）質(zhì)量原則、成品質(zhì)量原則；6.“環(huán)”――與生產(chǎn)過程有關(guān)的環(huán)境條件，根據(jù)制藥行業(yè)特點(diǎn)，下列內(nèi)容應(yīng)當(dāng)作為環(huán)境管理：⑴．廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生－管理規(guī)程；⑵．生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生－管理規(guī)程；⑶．廠房設(shè)施衛(wèi)生－清潔清場(chǎng)消毒管理規(guī)程；⑷．個(gè)人衛(wèi)生－管理規(guī)程、定時(shí)體檢管理規(guī)程；⑸．設(shè)備衛(wèi)生－清潔消毒管理規(guī)程和原則操作規(guī)程；⑹．干凈壓縮空氣系統(tǒng)管理－系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、清潔消毒管理規(guī)程和原則操作規(guī)程；⑺．惰性氣體系統(tǒng)管理－系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、清潔消毒管理規(guī)程和原則操作規(guī)程；⑻．空調(diào)凈化系統(tǒng)管理－系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、清潔消毒管理規(guī)程和原則操作規(guī)程；⑼．制冷機(jī)系統(tǒng)管理－系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程和原則操作規(guī)程；7.“人、機(jī)、料、法、環(huán)”這五個(gè)環(huán)節(jié)不僅是生產(chǎn)過程控制基本環(huán)節(jié)，同時(shí)亦是生產(chǎn)質(zhì)量出現(xiàn)異常狀況時(shí)，分析、判斷、查找因素的基本環(huán)節(jié)，只要我們牢牢的抓住這五個(gè)環(huán)節(jié)，不停深化、加強(qiáng)管理，相信我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量一定能夠不停提高。五.重點(diǎn)推行的管理辦法介紹1.設(shè)備點(diǎn)檢管理⑴．設(shè)備點(diǎn)檢的定義：為了維持生產(chǎn)設(shè)備的原有性能，通過人的五感（視、聽、嗅、味、觸）或者使用專用工具、儀器，按照預(yù)先設(shè)定的周期和辦法，對(duì)設(shè)備上的規(guī)定部位（點(diǎn)）進(jìn)行有無(wú)異常的防止性周密檢查的過程，以使設(shè)備的隱患和缺點(diǎn)能夠得到早期發(fā)現(xiàn)、早期防止、早期解決，這樣的設(shè)備檢查稱為點(diǎn)檢。⑵．設(shè)備點(diǎn)檢工作的“五定”內(nèi)容：a.定點(diǎn)——設(shè)定檢查部位、項(xiàng)目和內(nèi)容;b.定法——設(shè)定檢查辦法;c.定標(biāo)——制訂檢查原則;d.定時(shí)——設(shè)定檢查周期;e.定人——擬定點(diǎn)檢項(xiàng)目由誰(shuí)實(shí)施.⑶．點(diǎn)檢的分類及分工1)按點(diǎn)檢周期分a)日常點(diǎn)檢——由崗位操作工或崗位維修工承當(dāng)；b)短周期點(diǎn)檢——由專職點(diǎn)檢員承當(dāng)；c)長(zhǎng)周期點(diǎn)檢——由專職點(diǎn)檢員提出、委托檢修部門實(shí)施；d)精密點(diǎn)檢——由專職點(diǎn)檢員提出，委托技術(shù)部門或檢修部門實(shí)施；e)重點(diǎn)點(diǎn)檢——當(dāng)設(shè)備發(fā)生疑點(diǎn)時(shí)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行的解體檢查或精密點(diǎn)檢。2)按分工劃分a)操作點(diǎn)檢——由崗位操作工承當(dāng)；b)專業(yè)點(diǎn)檢——由專業(yè)點(diǎn)檢修戶人員承當(dāng)；3)按點(diǎn)檢辦法劃分a)設(shè)備點(diǎn)檢——依靠五感（視、聽、嗅、味、觸）進(jìn)行檢查；b)小修理——小零件的修理和更改；c)緊固、調(diào)節(jié)——彈簧、皮帶、螺栓。⑷．專職點(diǎn)檢人員的點(diǎn)檢業(yè)務(wù)及職責(zé)：a.編制和修訂所管設(shè)備的點(diǎn)檢原則和點(diǎn)檢計(jì)劃;b.協(xié)助進(jìn)行所管設(shè)備操作規(guī)程的修改，制訂修改維護(hù)規(guī)程和檢修規(guī)程;c.檢查指導(dǎo)日常點(diǎn)檢工作，對(duì)需專檢的設(shè)備專業(yè)點(diǎn)檢;d.編制設(shè)備檢修計(jì)劃、備件計(jì)劃、材料計(jì)劃等多個(gè)計(jì)劃;e.參加設(shè)備事故管理;f.負(fù)責(zé)檢修工程的管理;g.填寫設(shè)備技術(shù)檔案;h.上報(bào)設(shè)備管理報(bào)表.⑸．點(diǎn)檢管理的四個(gè)環(huán)節(jié)：a.制訂點(diǎn)檢原則和點(diǎn)檢計(jì)劃；b.按計(jì)劃和原則實(shí)施點(diǎn)檢和修理工程;c.檢查實(shí)施成果，進(jìn)行實(shí)績(jī)分析;d.在實(shí)績(jī)分析的基礎(chǔ)上制訂方法，自主改善.⑹．開展設(shè)備點(diǎn)檢管理的意義：隨著我們公司的不停發(fā)展壯大，公司多個(gè)設(shè)備數(shù)量逐年增加，設(shè)備精度和自動(dòng)化程度越來越高，如果我們?nèi)匀幌蟋F(xiàn)在這樣進(jìn)行設(shè)備管理（經(jīng)常不停地?fù)屝蓿?，那么?shì)必會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)帶來巨大的隱患、勢(shì)必會(huì)影響正常的生產(chǎn)進(jìn)度和產(chǎn)品品質(zhì)，因此，我們務(wù)必要下大力氣，在一年左右的時(shí)間內(nèi)完畢設(shè)備點(diǎn)檢系統(tǒng)建設(shè)，為公司的發(fā)展打下一種堅(jiān)實(shí)的、良好的基礎(chǔ)。2.瓶頸管理：指如何加強(qiáng)瓶頸設(shè)備、瓶頸工序的管理。⑴．瓶頸設(shè)備：核心、無(wú)法備用或沒有備用；⑵．瓶頸工序：核心、產(chǎn)能受限；⑶．如何如何加強(qiáng)瓶頸設(shè)備、瓶頸工序的管理：建立完善瓶頸設(shè)備、工序管理制度，建立完善瓶頸設(shè)備、工序突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立瓶頸設(shè)備、工序檔案等。3.執(zhí)行“三現(xiàn)”主義工作法：是指發(fā)生問題親臨“現(xiàn)場(chǎng)”、察看“現(xiàn)物”、把握“現(xiàn)實(shí)”，以最快、最精確的找到問題因素，并采用方法予以解決解決問題的辦法。⑴．現(xiàn)場(chǎng)：發(fā)生問題或事故場(chǎng)合；⑵．現(xiàn)物：發(fā)生問題或事故實(shí)物；⑶．現(xiàn)實(shí)：發(fā)生問題或事故的環(huán)境、背景和重要因素；⑷．通過執(zhí)行“三現(xiàn)”主義工作法，能夠有效避免多個(gè)亂指揮、瞎指揮現(xiàn)象，提高解決問題能力和效率，避免事態(tài)擴(kuò)大，最大程度的減少損失。4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)管理與分析：有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常狀況，有助于分析、查找技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)完畢狀況的因素等。⑴．產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳（主料、半成品、成品）：能夠分析判斷各班次生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況、工藝參數(shù)控制狀況、生產(chǎn)工藝規(guī)程和原則操作規(guī)程的執(zhí)行狀況及其穩(wěn)定性等；⑵．產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳：能夠分析判斷各班次生產(chǎn)效率、技經(jīng)指標(biāo)完畢狀況和異常狀況分析等；⑶．生產(chǎn)時(shí)間統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳：能夠分析判斷各班次生產(chǎn)進(jìn)程與否穩(wěn)定、機(jī)器設(shè)備與否運(yùn)行正常、各工序與否在規(guī)定的生產(chǎn)時(shí)限內(nèi)完一生產(chǎn)任務(wù)和與否發(fā)生異常狀況等；⑷．各工序或工位物料單耗或廢品統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳：能夠分析判斷其與否存在跑冒滴漏現(xiàn)象、設(shè)備運(yùn)行與否正常、員工操作技能與否合格，精確判斷損耗發(fā)生點(diǎn)、精確判斷物料平衡與否合格等；⑸．生產(chǎn)費(fèi)用、維修費(fèi)用統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳：能夠分析判斷車間各工序費(fèi)用型物資使用管理狀況、備品備件消耗狀況和質(zhì)量狀況，同時(shí)能夠判斷員工操作純熟程度及設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)狀況等；⑹．目的成本考核：能夠精確判斷與否發(fā)生異常狀況、各項(xiàng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)與否完畢等；⑺．舉例闡明。5.推行作業(yè)指導(dǎo)書制度：各車間、部門制訂各級(jí)管理人員作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)最少涉及下列內(nèi)容：⑴．各車間制訂從主任到班組長(zhǎng)各級(jí)管理人員的作業(yè)指導(dǎo)書；⑵．各部門制訂從正職到每個(gè)人的作業(yè)指導(dǎo)書；⑶．作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)涵蓋班前、班中和班后的工作內(nèi)容；⑷．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)具體闡明應(yīng)當(dāng)干什么？怎么干？何時(shí)干？誰(shuí)來干？達(dá)成什么原則？成果如何確認(rèn)？等等；⑸．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)PDCA循環(huán)的工作辦法；⑹．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)運(yùn)用“三現(xiàn)主義”（現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)物、現(xiàn)實(shí)）基本工作辦法，解決解決問題；⑺．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、管理、分析的內(nèi)容和辦法；⑻．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)重點(diǎn)體現(xiàn)定時(shí)進(jìn)行工作總結(jié)的規(guī)定；⑼．作業(yè)指導(dǎo)書工作內(nèi)容應(yīng)與GMP規(guī)范緊密結(jié)合；6.PDCA循環(huán)和SCDA循環(huán)：是我們開展生產(chǎn)質(zhì)量管理工作最基礎(chǔ)、最慣用的管理工具，是發(fā)現(xiàn)問題、解決問題和解決問題最基本辦法，是提高執(zhí)行效率的最有效手段，但愿同志們，認(rèn)真學(xué)習(xí)，在工作中不停使用，我相信我們的管理水平一定能夠得到提高。⑴．PDCA循環(huán)：是一種解決問題、改善工作的循環(huán)；P：計(jì)劃；D：執(zhí)行；C：檢查；DSCADSCAPDACPDACA：改善完善；⑵．SCDA循環(huán)：通過原則化后進(jìn)入下一種循環(huán)；S：原則化；⑶．兩個(gè)循環(huán)不停地運(yùn)動(dòng)，各項(xiàng)工作就能夠得到不停地改善完善，最后完畢各項(xiàng)工作的原則化、規(guī)范化。7.5S管理基礎(chǔ)知識(shí)⑴．5S是整頓、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)這五個(gè)單詞，由于五個(gè)單詞前面發(fā)音都是“S”，因此統(tǒng)稱為“5S”。它的具體類型內(nèi)容和典型的意思就是倒掉垃圾和倉(cāng)庫(kù)長(zhǎng)久不要的東西?！稣D就是分辨必需和非必需品，現(xiàn)場(chǎng)不放置非必需品：△將混亂的狀態(tài)收拾成井然有序的狀態(tài)；△5S管理是為了改善公司的體質(zhì)；△整頓也是為了改善公司的體質(zhì)；■整頓就是能在30秒內(nèi)找到要找的東西，將尋找必需品的時(shí)間減少為零：△能快速取出；△能立刻使用；△處在能節(jié)省的狀態(tài)；■清掃將崗位保持在無(wú)垃圾、無(wú)灰塵、干凈整潔的狀態(tài)；清掃的對(duì)象：△地板、天花板、墻壁、工具架、櫥柜等；△機(jī)器、工具、測(cè)量用品等；■清潔將整頓、整頓、清掃進(jìn)行終究，并且制度化；管理公開化，透明化?！鏊仞B(yǎng)對(duì)于規(guī)定了的事，大家都要認(rèn)真地恪守執(zhí)行?！鞯湫屠泳褪且?guī)定嚴(yán)守原則，強(qiáng)調(diào)的是團(tuán)體精神△養(yǎng)成良好的5S管理的習(xí)慣⑵．5S的重要功用(a)讓客戶留下深刻的印象；(b)節(jié)省成本，實(shí)施了5S的場(chǎng)合就是節(jié)省的場(chǎng)合；(c)縮短交貨期；