文件更改申請(qǐng)書(shū)

文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-08文件名稱(chēng)一次性使用吸氧管說(shuō)明書(shū)編號(hào)版本更改位置及原因：整體更改重新注冊(cè)后注冊(cè)證編號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：吸氧管包裝袋圖紙吸氧管包裝箱圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-02文件名稱(chēng)一次性使用吸痰管說(shuō)明書(shū)編號(hào)版本更改位置及原因：整體更改重新注冊(cè)后注冊(cè)證編號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：吸痰管包裝袋圖紙吸痰管包裝箱圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-01文件名稱(chēng)一次性使用胃管說(shuō)明書(shū)編號(hào)SMS-WG-02版本02更改位置及原因：規(guī)格型號(hào)及性能結(jié)構(gòu)為重新注冊(cè)修改。更改后內(nèi)容：將規(guī)格型號(hào)“6-24”改為“6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr”。性能結(jié)構(gòu)刪掉2和7。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-07文件名稱(chēng)記憶合金管腔內(nèi)支架編號(hào)SMS-ZJ-01版本01更改位置及原因：整體更改產(chǎn)品重新注冊(cè)后注冊(cè)證及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品說(shuō)明變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：記憶合金管腔內(nèi)支架包裝盒申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-03文件名稱(chēng)一次性使用“種子源”輸送—穿刺針編號(hào)SMS-CCZ-01版本01更改位置及原因：產(chǎn)品證件號(hào)產(chǎn)品性能、用途及適用范圍：重新注冊(cè)后注冊(cè)證及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)許可證：京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000002號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3150576執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YZB/國(guó)0132-2006產(chǎn)品性能、用途及適用范圍：本產(chǎn)品具有將微型放射源（即“種子源”）植入患者體內(nèi)的功能；產(chǎn)品主要由穿刺針和芯桿組成，前者在B超引導(dǎo)下經(jīng)皮或組織穿刺至腫瘤的癌變部位。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：一次性使用“種子源”輸送—穿刺針包裝盒圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-09文件名稱(chēng)一次性使用導(dǎo)尿包編號(hào)SMS-DN-01版本01更改位置及原因：整體更改重新注冊(cè)后注冊(cè)證及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：一次性使用導(dǎo)尿包裝袋及包裝箱圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-04文件名稱(chēng)一次性使用換藥包編號(hào)SMS-HY-01版本01更改位置及原因：整體更改重新注冊(cè)后注冊(cè)證及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：一次性使用換藥包裝袋及包裝箱圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-05文件名稱(chēng)一次性使用口腔護(hù)理包編號(hào)SMS-KH-01版本01更改位置及原因：整體更改重新注冊(cè)后注冊(cè)證及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容變更。更改后內(nèi)容：見(jiàn)附錄。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：一次性使用口腔護(hù)理包裝袋及包裝箱圖紙申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-011文件名稱(chēng)一次性使用導(dǎo)尿包安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告編號(hào)JS-CX-FX-01版本01更改位置及原因：整體更改藥局對(duì)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析提升為風(fēng)險(xiǎn)管理。更改后內(nèi)容：見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理樣本。相應(yīng)更改的文件名稱(chēng)：申請(qǐng)人：日期：所在部門(mén)意見(jiàn)：簽字：日期：審批意見(jiàn)：簽字：日期：文件更改申請(qǐng)書(shū)編號(hào)2006-011文件名稱(chēng)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)HZY-ZS-B版本B更改位置及原因：7．2與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序?qū)︻櫩涂陬^訂貨要求沒(méi)有形成書(shū)面文件規(guī)定。更改后