醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用分析及使用評(píng)價(jià)制度

醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)用分析及使用評(píng)價(jià)制度1引言為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，保證科學(xué)地使用，提高設(shè)備的完好率、使用率，保證其處于完好與待用狀態(tài)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，保障醫(yī)學(xué)裝備臨床應(yīng)用安全與有效性，制定本制度，并定期從以下幾個(gè)方面入手進(jìn)行應(yīng)用分析及使用評(píng)價(jià)。2臨床應(yīng)用質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)分析定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備在臨床應(yīng)用中的使用水平、技術(shù)性能、環(huán)境影響等各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行逐一評(píng)價(jià)，對(duì)醫(yī)學(xué)裝備運(yùn)行情況和不良事件信息進(jìn)行收集、分析、報(bào)告和管理，從而更清晰地了解醫(yī)學(xué)裝備的使用情況，確保后續(xù)維護(hù)管理工作順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程部門(mén)由傳統(tǒng)的工程技術(shù)支持向以“預(yù)防”為主的工作方式的轉(zhuǎn)變。2.1臨床應(yīng)用質(zhì)量分析2.1.1使用水平與使用率：1、醫(yī)療技術(shù)人員能保證儀器設(shè)備的功能利用、正確使用和正常運(yùn)行；2、設(shè)備有專(zhuān)人操作、專(zhuān)人保養(yǎng)、專(zhuān)人管理；3、保證設(shè)備的正常使用率。2.1.2技術(shù)分析：1、定期檢查儀器設(shè)備部件、附件是否完好齊全；2、定期檢定檢測(cè)，保證儀器設(shè)備物理測(cè)試符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）；3、配備必要的軟硬件，并滿足升級(jí)需要和技術(shù)改變需要；4、定期檢查電能、試劑、制冷劑等耗材的消耗水平，確認(rèn)設(shè)備是否節(jié)能、環(huán)保、低碳；5、判斷多種產(chǎn)品是否已經(jīng)集成為一個(gè)系統(tǒng)，并構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)平臺(tái)（以醫(yī)療技術(shù)為視角，診治過(guò)程為主線），如機(jī)械通氣技術(shù)：包括呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、血?dú)夥治龅仍O(shè)備，可以構(gòu)成一個(gè)技術(shù)平臺(tái)；6、運(yùn)行環(huán)境符合工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，具備水、電、照明、溫濕度控制、屏蔽、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境等配套條件，具備排污、放射防護(hù)等措施。2.2風(fēng)險(xiǎn)分析2.2.1危害分析1、能量與有害物質(zhì)，包括物理性能量、化學(xué)性和生物性有害物質(zhì)。2、失控，包括人員失誤、故障、管理缺陷、環(huán)境因素等。2.2.2技術(shù)與操作風(fēng)險(xiǎn)分析（維修的保障程度、設(shè)備的易用性和可操作性）1、保修的合理性，以及如何通過(guò)設(shè)備故障率與使用年限來(lái)合理選擇保修的時(shí)間；2、設(shè)備易損件、耗材的使用風(fēng)險(xiǎn)、更換頻率和價(jià)格；3、設(shè)備安全事件、不良反應(yīng)及缺陷情況；4、維修期間保障（是否簽訂售后服務(wù)承諾書(shū)、是否提供備用機(jī)、維修是否及時(shí)、維修配件提供情況、費(fèi)用情況）；5、設(shè)備操作技術(shù)難度（是否有專(zhuān)人操作、是否經(jīng)過(guò)操作與使用培訓(xùn)、是否有定期崗位培訓(xùn)和繼續(xù)教育、人員失誤情況）等因素對(duì)設(shè)備造成影響。2.2.3系統(tǒng)與信息風(fēng)險(xiǎn)分析1、配套設(shè)施保障（水電氣等供應(yīng)情況及周?chē)h(huán)境的影響）；2、多種產(chǎn)品所集成的系統(tǒng)是否匹配，是否有內(nèi)在隱患存在；3、臨床儀器所獲取的數(shù)據(jù)、圖形、圖像的安全（如：數(shù)據(jù)錯(cuò)誤與丟失、偽像、病毒等）分析，如何備份，如何恢復(fù)。2.2.4財(cái)務(wù)與政策風(fēng)險(xiǎn)分析1、醫(yī)院財(cái)務(wù)上支持設(shè)備購(gòu)置、保養(yǎng)、維修的能力的變化與趨勢(shì)；2、國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策對(duì)設(shè)備購(gòu)置、維修、管理的影響等（包括進(jìn)出口政策、關(guān)稅的升降、多項(xiàng)政策性限制等）。3臨床應(yīng)用效果分析與評(píng)估評(píng)價(jià)本項(xiàng)評(píng)估評(píng)價(jià)是定性地分析醫(yī)療設(shè)備在臨床使用的情況、對(duì)其產(chǎn)生的影響等。3.1臨床應(yīng)用效果分析1、從醫(yī)療技術(shù)水平角度，看能否提高醫(yī)療診斷、治療的技術(shù)水平，對(duì)挽救病人生命能起何種作用；2、從教學(xué)角度，看是否對(duì)培養(yǎng)人才有利；3、從科研角度，看是否為某一項(xiàng)科研做需要的基本或關(guān)鍵設(shè)備；是否能滿足某一科研工作的特殊需求；4、從采購(gòu)角度，購(gòu)置前論證報(bào)告與實(shí)際應(yīng)用的功能一致性，配置合理性，應(yīng)用功能實(shí)效性等；5、從計(jì)量角度，看是否滿足計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，是否達(dá)到質(zhì)量監(jiān)督的要求；是否需要技術(shù)參數(shù)糾正等；6、從維修角度，看廠方是否長(zhǎng)期提供維修資料、技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品等。3.2臨床應(yīng)用效果評(píng)估評(píng)價(jià)3.2.1設(shè)備使用率：設(shè)備使用率又稱(chēng)設(shè)備利用率，是反映設(shè)備在使用方面利用程度的指標(biāo)。1、設(shè)備使用率＝實(shí)際使用次數(shù)（檢查例數(shù)）/計(jì)劃使用次數(shù)（檢查例數(shù)）×100%。2、實(shí)際使用次數(shù)（檢查例數(shù)）由使用科室每日統(tǒng)計(jì)，每月匯總。3、計(jì)劃使用次數(shù)（檢查例數(shù)）在設(shè)備使用前由使用科室在提交設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)時(shí)提供，投入使用后或在新的統(tǒng)計(jì)年度開(kāi)始時(shí)由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論后確定任務(wù)指標(biāo)（可依據(jù)上一統(tǒng)計(jì)年度應(yīng)該完成次數(shù)（檢查例數(shù)）、指標(biāo)增長(zhǎng)率等內(nèi)容），并根據(jù)具體工作情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修訂。4、設(shè)備使用率等級(jí)：（1）優(yōu)秀：設(shè)備使用率在85%以上；（2）良好：設(shè)備使用率在60%～85%內(nèi)；（3）一般；設(shè)備使用率在30%～60%內(nèi)；（4）差：設(shè)備使用率在30%以下。5、設(shè)備使用率每月由使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，經(jīng)使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理小組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)學(xué)工程處相關(guān)管理部門(mén)。醫(yī)學(xué)工程處針對(duì)月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)匯總情況，進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)并通報(bào)公示。對(duì)于設(shè)備使用率等級(jí)優(yōu)秀、排名前十的設(shè)備使用科室進(jìn)行表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于設(shè)備使用率等級(jí)差、排名后五的設(shè)備使用科室進(jìn)行批評(píng)及質(zhì)控處罰，對(duì)于不按要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、不進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎(jiǎng)勵(lì)及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)經(jīng)集體討論后確定并公布實(shí)施。6、設(shè)備使用率的統(tǒng)計(jì)應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備、設(shè)備使用率較低的設(shè)備等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，逐步完成50萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以上、萬(wàn)元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計(jì)匯總，建立總結(jié)評(píng)價(jià)的長(zhǎng)效機(jī)制，找出使用缺陷和發(fā)展目標(biāo)，并逐步實(shí)現(xiàn)單機(jī)核算。3.2.2醫(yī)學(xué)裝備功能利用率：1、功能利用率：功能利用包括原有功能和新增功能的利用情況。（1）配套設(shè)備是否安裝，能否正常使用，能否按建設(shè)目標(biāo)開(kāi)展臨床項(xiàng)目；（2）醫(yī)療技術(shù)人員能否熟練地使用設(shè)備包含的各種功能，發(fā)揮其最大功用，對(duì)于落后的功能進(jìn)行淘汰，對(duì)于無(wú)法滿足臨床需求時(shí)提出新增功能的要求等；（3）功能利用率＝已開(kāi)展或已完成功能項(xiàng)目/確定功能項(xiàng)目×100%。2、以開(kāi)展或已完成功能項(xiàng)目由使用科室每日統(tǒng)計(jì)，每月匯總。3、確定功能項(xiàng)目在設(shè)備使用前由使用科室在提交設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)時(shí)提供，并由生產(chǎn)商或供應(yīng)商提供相關(guān)參考內(nèi)容，醫(yī)學(xué)工程處、使用科室、設(shè)備生產(chǎn)商、設(shè)備供應(yīng)商共同進(jìn)行相關(guān)討論、論證，上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)批準(zhǔn)后確定醫(yī)學(xué)裝備功能項(xiàng)目。投入使用后或在新的統(tǒng)計(jì)年度開(kāi)始時(shí)由醫(yī)學(xué)工程處、使用科室共同進(jìn)行相關(guān)論證，上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)討論、批準(zhǔn)后確定醫(yī)學(xué)裝備功能項(xiàng)目。（依據(jù)上一統(tǒng)計(jì)年度醫(yī)學(xué)裝備功能項(xiàng)目情況、新增功能項(xiàng)目及具體工作情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修訂。）4、對(duì)于無(wú)法滿足臨床需求，需要新增功能或進(jìn)行功能淘汰的情況，由設(shè)備使用科室提出申請(qǐng)報(bào)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審批后執(zhí)行。設(shè)備功能項(xiàng)目要根據(jù)政策、法規(guī)相關(guān)要求及具體工作情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修訂。5、功能利用等級(jí)：（1）優(yōu)秀：功能利用率在85%以上；利用情況（2）良好：功能利用率在60%～85%內(nèi)；（3）一般：功能利用在30%～60%內(nèi)；（4）差：功能利用率在30%以下。6、醫(yī)學(xué)裝備功能利用率每月由使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，經(jīng)使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理小組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)學(xué)工程處相關(guān)管理部門(mén)。醫(yī)學(xué)工程處針對(duì)月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)匯總情況，進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)并通報(bào)公示。對(duì)于功能利用率等級(jí)優(yōu)秀、排名前十的使用科室進(jìn)行表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于功能利用率等級(jí)差、排名后五的使用科室進(jìn)行批評(píng)及質(zhì)控處罰，對(duì)于不按要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、不進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎(jiǎng)勵(lì)及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)經(jīng)集體討論后確定并公布實(shí)施。7、功能利用率的統(tǒng)計(jì)應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備、功能利用率較低的設(shè)備等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，逐步完成50萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以上、萬(wàn)元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計(jì)匯總，建立總結(jié)評(píng)價(jià)的長(zhǎng)效機(jī)制，找出使用缺陷和發(fā)展目標(biāo)，并逐步實(shí)現(xiàn)單機(jī)核算。4效益分析與評(píng)估評(píng)價(jià)4.1社會(huì)效益分析與評(píng)估評(píng)價(jià)1、醫(yī)療服務(wù)范圍；2、提高醫(yī)院整體醫(yī)療實(shí)力和水平及服務(wù)能力和質(zhì)量，包括解決疑難病癥的能力；3、體現(xiàn)設(shè)備的臨床價(jià)值，保證醫(yī)療質(zhì)量與安全；4、提高教學(xué)、科研水平，包括教學(xué)情況及覆蓋范圍、醫(yī)院學(xué)術(shù)地位、開(kāi)展科研工作情況及獲獎(jiǎng)情況、填補(bǔ)技術(shù)空白項(xiàng)目等內(nèi)容；5、樹(shù)立醫(yī)院良好社會(huì)形象，擴(kuò)大影響力，提高醫(yī)院知名度、美譽(yù)度。4.2經(jīng)濟(jì)效益分析與評(píng)估評(píng)價(jià)本項(xiàng)分析集中對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投資收益率、運(yùn)營(yíng)成本增減趨勢(shì)、凈收益增減趨勢(shì)以及相對(duì)應(yīng)的綜合比較進(jìn)行量化分析，從而達(dá)到對(duì)購(gòu)置設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益的跟蹤，不僅可以幫助使用科室提高設(shè)備管理水平，也為院領(lǐng)導(dǎo)和設(shè)備主管部門(mén)調(diào)控設(shè)備以及引進(jìn)設(shè)備的決策提供了科學(xué)依據(jù)。現(xiàn)就醫(yī)療設(shè)備效益分析的具體指標(biāo)和方法規(guī)定如下：1、工作量年（月）工作量＝Σ月（日）使用次數(shù)（檢查例數(shù)）2、收入額：年（月）收入額＝年（月）工作量×每次收費(fèi)額3、運(yùn)營(yíng)成本：運(yùn)營(yíng)成本＝折舊費(fèi)＋維修費(fèi)＋配件費(fèi)＋人工費(fèi)（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*醫(yī)生護(hù)士的工資獎(jiǎng)金）＋水電等消耗支出（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*水電月平均支出）＋設(shè)備衛(wèi)生材料費(fèi)（Σ使用量×價(jià)格）＋消耗品（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*月平均支出）＋計(jì)量檢測(cè)等其它費(fèi)用4、年（月）凈收益＝年（月）收入額－年（月）運(yùn)營(yíng)成本5、收入與支出綜合情況統(tǒng)計(jì)。（見(jiàn)表1）：6、投資回收期分析：投資回收期＝初始投資總額/年凈收益7、投資收益率分析：若在設(shè)備折舊期內(nèi)使用：投資收益率＝年凈收益/初始投資金額若超出設(shè)備折舊期使用：投資收益率＝年凈收益/（初始投資金額×10%）8、綜合分析：（見(jiàn)表2）。9、效益等級(jí)：①優(yōu)秀：年投資收益率在50%以上，月投資收益率在4.17%以上；②良好：年投資收益率在20%～50%內(nèi)，月投資收益率在1.67%～4.17%內(nèi)；③一般；年投資收益率在20%內(nèi)，月投資收益率在1.67%內(nèi)；④差：年（月）投資收益率為負(fù)值。4.3統(tǒng)計(jì)上報(bào)方法社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)計(jì)每月由使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理員按4.1、4.2的具體要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，具體內(nèi)容項(xiàng)目所涉及的數(shù)據(jù)可到財(cái)務(wù)處、人事處、經(jīng)營(yíng)管理辦公室、醫(yī)學(xué)工程處、總務(wù)處、物資材料供應(yīng)處等科室查證，或根據(jù)科室統(tǒng)計(jì)數(shù)字填報(bào)，經(jīng)使用科室醫(yī)學(xué)裝備管理小組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)后上報(bào)醫(yī)學(xué)工程處相關(guān)管理部門(mén)。工作量的填報(bào)需要對(duì)每一例收費(fèi)項(xiàng)目（根據(jù)《醫(yī)學(xué)裝備使用前規(guī)范檢查及使用記錄表》）進(jìn)行登記并進(jìn)行月度匯總。醫(yī)學(xué)工程處針對(duì)月度、季度、年度統(tǒng)計(jì)匯總情況，進(jìn)行分析及總結(jié)評(píng)價(jià)，上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)并通報(bào)公示。對(duì)于社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益等級(jí)優(yōu)秀、排名前十的使用科室進(jìn)行表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)于社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益等級(jí)差、排名后五的使用科室進(jìn)行批評(píng)及質(zhì)控處罰，對(duì)于不按要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總、不進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎(jiǎng)勵(lì)及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)經(jīng)集體討論后確定并公布實(shí)施。4.4統(tǒng)計(jì)項(xiàng)目的選擇社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)計(jì)、分析應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，逐步完成50萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以上、萬(wàn)元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計(jì)匯總，建立總結(jié)評(píng)價(jià)的長(zhǎng)效機(jī)制，找出使用缺陷和發(fā)展目標(biāo)，并逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益的分析總結(jié)、評(píng)估評(píng)價(jià)。4.5比較分析的具體方法成本效益分析基本上采用比較分析法。比較分析的具體方法種類(lèi)繁多，按比較對(duì)象分類(lèi)有3種：(1)與設(shè)備使用歷史比，即不同時(shí)期指標(biāo)相比。也稱(chēng)“趨勢(shì)分析”；(2)與同類(lèi)設(shè)備比。即與行業(yè)平均數(shù)或競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較，也稱(chēng)“橫向比較”；(3)與采購(gòu)論證比，即實(shí)際執(zhí)行結(jié)果與采購(gòu)論證指標(biāo)比較，也稱(chēng)“差異分析”。我們采用趨勢(shì)比較法（見(jiàn)表3）。如有條件，可進(jìn)行差異分析。生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商評(píng)價(jià)制度1為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備管理，鼓勵(lì)醫(yī)療設(shè)備廠家、供應(yīng)商為醫(yī)院提供更好的服務(wù)，建立互惠互利、發(fā)展共贏的長(zhǎng)效機(jī)制，制訂本制度。2評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：請(qǐng)用1-9分之間的整數(shù)分進(jìn)行評(píng)價(jià)，最高9分，分?jǐn)?shù)越高表示越滿意。3評(píng)價(jià)內(nèi)容分為質(zhì)量（35%）、價(jià)格（25%）、效率（20%）、培訓(xùn)（10%）、臨床滿意度（10%）五個(gè)方面，具體評(píng)價(jià)條款有不同的權(quán)重。根據(jù)評(píng)委的平均得分和各自的權(quán)重，得出最終的評(píng)價(jià)得分（公式為：?jiǎn)雾?xiàng)權(quán)重/評(píng)價(jià)內(nèi)容各單項(xiàng)權(quán)重之和*評(píng)價(jià)內(nèi)容分?jǐn)?shù)*平均得分/9）。4評(píng)價(jià)內(nèi)容及權(quán)重4.1質(zhì)量(35%)1、對(duì)該公司售后服務(wù)及保修期的整體滿意度；（6）2、該公司的售后服務(wù)您是否愿意向其他醫(yī)院；（3）3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可靠性和適用性的整體滿意度；（5）4、對(duì)工程師的技術(shù)水平和維修效率的整體滿意度；（4）5、對(duì)工程師的敬業(yè)及工作態(tài)度的整體滿意度；（3）6、對(duì)預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容及周期的整體滿意度；（6）7、對(duì)設(shè)備故障（宕機(jī)）時(shí)間的可容忍程度（3）8、對(duì)操作及維修資料開(kāi)放程度的整體滿意度；（3）4.2價(jià)格25%1、對(duì)付費(fèi)維修價(jià)格合理性的整體滿意度；（8）2、對(duì)保修合同性?xún)r(jià)比的整體滿意度；（6）3、對(duì)維修配件付款方式的整體滿意度；（3）4.3效率（20%）1、對(duì)維修效率（設(shè)備修復(fù)周期）的整體滿意度；（6）2、對(duì)維修配件到貨速度的整體滿意度；（3）3、對(duì)供貨周期和安裝效率的整體滿意度；（5）4、對(duì)客戶投訴處理的整體滿意度；（2）5、對(duì)報(bào)修后工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)速度的整體滿意度；（4）6、對(duì)800或其它服務(wù)熱線的整體滿意度；