醫(yī)院醫(yī)學裝備應(yīng)用分析及使用評價制度

醫(yī)院醫(yī)學裝備應(yīng)用分析及使用評價制度1引言為了加強醫(yī)學裝備管理，保證科學地使用，提高設(shè)備的完好率、使用率，保證其處于完好與待用狀態(tài)，延長設(shè)備使用壽命，保障醫(yī)學裝備臨床應(yīng)用安全與有效性，制定本制度，并定期從以下幾個方面入手進行應(yīng)用分析及使用評價。2臨床應(yīng)用質(zhì)量與風險分析定期對醫(yī)學裝備在臨床應(yīng)用中的使用水平、技術(shù)性能、環(huán)境影響等各項指標進行逐一評價，對醫(yī)學裝備運行情況和不良事件信息進行收集、分析、報告和管理，從而更清晰地了解醫(yī)學裝備的使用情況，確保后續(xù)維護管理工作順利進行，實現(xiàn)醫(yī)學工程部門由傳統(tǒng)的工程技術(shù)支持向以“預(yù)防”為主的工作方式的轉(zhuǎn)變。2.1臨床應(yīng)用質(zhì)量分析2.1.1使用水平與使用率：1、醫(yī)療技術(shù)人員能保證儀器設(shè)備的功能利用、正確使用和正常運行；2、設(shè)備有專人操作、專人保養(yǎng)、專人管理；3、保證設(shè)備的正常使用率。2.1.2技術(shù)分析：1、定期檢查儀器設(shè)備部件、附件是否完好齊全；2、定期檢定檢測，保證儀器設(shè)備物理測試符合產(chǎn)品標準（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）；3、配備必要的軟硬件，并滿足升級需要和技術(shù)改變需要；4、定期檢查電能、試劑、制冷劑等耗材的消耗水平，確認設(shè)備是否節(jié)能、環(huán)保、低碳；5、判斷多種產(chǎn)品是否已經(jīng)集成為一個系統(tǒng)，并構(gòu)建醫(yī)療技術(shù)平臺（以醫(yī)療技術(shù)為視角，診治過程為主線），如機械通氣技術(shù)：包括呼吸機、監(jiān)護儀、輸液泵、血氣分析等設(shè)備，可以構(gòu)成一個技術(shù)平臺；6、運行環(huán)境符合工程技術(shù)標準要求，具備水、電、照明、溫濕度控制、屏蔽、網(wǎng)絡(luò)環(huán)境等配套條件，具備排污、放射防護等措施。2.2風險分析2.2.1危害分析1、能量與有害物質(zhì)，包括物理性能量、化學性和生物性有害物質(zhì)。2、失控，包括人員失誤、故障、管理缺陷、環(huán)境因素等。2.2.2技術(shù)與操作風險分析（維修的保障程度、設(shè)備的易用性和可操作性）1、保修的合理性，以及如何通過設(shè)備故障率與使用年限來合理選擇保修的時間；2、設(shè)備易損件、耗材的使用風險、更換頻率和價格；3、設(shè)備安全事件、不良反應(yīng)及缺陷情況；4、維修期間保障（是否簽訂售后服務(wù)承諾書、是否提供備用機、維修是否及時、維修配件提供情況、費用情況）；5、設(shè)備操作技術(shù)難度（是否有專人操作、是否經(jīng)過操作與使用培訓、是否有定期崗位培訓和繼續(xù)教育、人員失誤情況）等因素對設(shè)備造成影響。2.2.3系統(tǒng)與信息風險分析1、配套設(shè)施保障（水電氣等供應(yīng)情況及周圍環(huán)境的影響）；2、多種產(chǎn)品所集成的系統(tǒng)是否匹配，是否有內(nèi)在隱患存在；3、臨床儀器所獲取的數(shù)據(jù)、圖形、圖像的安全（如：數(shù)據(jù)錯誤與丟失、偽像、病毒等）分析，如何備份，如何恢復(fù)。2.2.4財務(wù)與政策風險分析1、醫(yī)院財務(wù)上支持設(shè)備購置、保養(yǎng)、維修的能力的變化與趨勢；2、國內(nèi)外相關(guān)政策對設(shè)備購置、維修、管理的影響等（包括進出口政策、關(guān)稅的升降、多項政策性限制等）。3臨床應(yīng)用效果分析與評估評價本項評估評價是定性地分析醫(yī)療設(shè)備在臨床使用的情況、對其產(chǎn)生的影響等。3.1臨床應(yīng)用效果分析1、從醫(yī)療技術(shù)水平角度，看能否提高醫(yī)療診斷、治療的技術(shù)水平，對挽救病人生命能起何種作用；2、從教學角度，看是否對培養(yǎng)人才有利；3、從科研角度，看是否為某一項科研做需要的基本或關(guān)鍵設(shè)備；是否能滿足某一科研工作的特殊需求；4、從采購角度，購置前論證報告與實際應(yīng)用的功能一致性，配置合理性，應(yīng)用功能實效性等；5、從計量角度，看是否滿足計量標準，是否達到質(zhì)量監(jiān)督的要求；是否需要技術(shù)參數(shù)糾正等；6、從維修角度，看廠方是否長期提供維修資料、技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品等。3.2臨床應(yīng)用效果評估評價3.2.1設(shè)備使用率：設(shè)備使用率又稱設(shè)備利用率，是反映設(shè)備在使用方面利用程度的指標。1、設(shè)備使用率＝實際使用次數(shù)（檢查例數(shù)）/計劃使用次數(shù)（檢查例數(shù)）×100%。2、實際使用次數(shù)（檢查例數(shù)）由使用科室每日統(tǒng)計，每月匯總。3、計劃使用次數(shù)（檢查例數(shù)）在設(shè)備使用前由使用科室在提交設(shè)備購置申請時提供，投入使用后或在新的統(tǒng)計年度開始時由醫(yī)學裝備管理委員會討論后確定任務(wù)指標（可依據(jù)上一統(tǒng)計年度應(yīng)該完成次數(shù)（檢查例數(shù)）、指標增長率等內(nèi)容），并根據(jù)具體工作情況及時進行調(diào)整、修訂。4、設(shè)備使用率等級：（1）優(yōu)秀：設(shè)備使用率在85%以上；（2）良好：設(shè)備使用率在60%～85%內(nèi)；（3）一般；設(shè)備使用率在30%～60%內(nèi)；（4）差：設(shè)備使用率在30%以下。5、設(shè)備使用率每月由使用科室醫(yī)學裝備管理員進行統(tǒng)計匯總，經(jīng)使用科室醫(yī)學裝備管理小組組長簽字確認后上報醫(yī)學工程處相關(guān)管理部門。醫(yī)學工程處針對月度、季度、年度統(tǒng)計匯總情況，進行總結(jié)評價，上報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會并通報公示。對于設(shè)備使用率等級優(yōu)秀、排名前十的設(shè)備使用科室進行表揚、獎勵，對于設(shè)備使用率等級差、排名后五的設(shè)備使用科室進行批評及質(zhì)控處罰，對于不按要求進行統(tǒng)計匯總、不進行統(tǒng)計匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎勵及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學裝備管理委員會經(jīng)集體討論后確定并公布實施。6、設(shè)備使用率的統(tǒng)計應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備、設(shè)備使用率較低的設(shè)備等進行統(tǒng)計，逐步完成50萬元以上、10萬元以上、萬元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計匯總，建立總結(jié)評價的長效機制，找出使用缺陷和發(fā)展目標，并逐步實現(xiàn)單機核算。3.2.2醫(yī)學裝備功能利用率：1、功能利用率：功能利用包括原有功能和新增功能的利用情況。（1）配套設(shè)備是否安裝，能否正常使用，能否按建設(shè)目標開展臨床項目；（2）醫(yī)療技術(shù)人員能否熟練地使用設(shè)備包含的各種功能，發(fā)揮其最大功用，對于落后的功能進行淘汰，對于無法滿足臨床需求時提出新增功能的要求等；（3）功能利用率＝已開展或已完成功能項目/確定功能項目×100%。2、以開展或已完成功能項目由使用科室每日統(tǒng)計，每月匯總。3、確定功能項目在設(shè)備使用前由使用科室在提交設(shè)備購置申請時提供，并由生產(chǎn)商或供應(yīng)商提供相關(guān)參考內(nèi)容，醫(yī)學工程處、使用科室、設(shè)備生產(chǎn)商、設(shè)備供應(yīng)商共同進行相關(guān)討論、論證，上報醫(yī)學裝備管理委員會批準后確定醫(yī)學裝備功能項目。投入使用后或在新的統(tǒng)計年度開始時由醫(yī)學工程處、使用科室共同進行相關(guān)論證，上報醫(yī)學裝備管理委員會討論、批準后確定醫(yī)學裝備功能項目。（依據(jù)上一統(tǒng)計年度醫(yī)學裝備功能項目情況、新增功能項目及具體工作情況及時進行調(diào)整、修訂。）4、對于無法滿足臨床需求，需要新增功能或進行功能淘汰的情況，由設(shè)備使用科室提出申請報醫(yī)學裝備管理委員會審批后執(zhí)行。設(shè)備功能項目要根據(jù)政策、法規(guī)相關(guān)要求及具體工作情況及時進行調(diào)整、修訂。5、功能利用等級：（1）優(yōu)秀：功能利用率在85%以上；利用情況（2）良好：功能利用率在60%～85%內(nèi)；（3）一般：功能利用在30%～60%內(nèi)；（4）差：功能利用率在30%以下。6、醫(yī)學裝備功能利用率每月由使用科室醫(yī)學裝備管理員進行統(tǒng)計匯總，經(jīng)使用科室醫(yī)學裝備管理小組組長簽字確認后上報醫(yī)學工程處相關(guān)管理部門。醫(yī)學工程處針對月度、季度、年度統(tǒng)計匯總情況，進行總結(jié)評價，上報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會并通報公示。對于功能利用率等級優(yōu)秀、排名前十的使用科室進行表揚、獎勵，對于功能利用率等級差、排名后五的使用科室進行批評及質(zhì)控處罰，對于不按要求進行統(tǒng)計匯總、不進行統(tǒng)計匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎勵及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學裝備管理委員會經(jīng)集體討論后確定并公布實施。7、功能利用率的統(tǒng)計應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備、功能利用率較低的設(shè)備等進行統(tǒng)計，逐步完成50萬元以上、10萬元以上、萬元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計匯總，建立總結(jié)評價的長效機制，找出使用缺陷和發(fā)展目標，并逐步實現(xiàn)單機核算。4效益分析與評估評價4.1社會效益分析與評估評價1、醫(yī)療服務(wù)范圍；2、提高醫(yī)院整體醫(yī)療實力和水平及服務(wù)能力和質(zhì)量，包括解決疑難病癥的能力；3、體現(xiàn)設(shè)備的臨床價值，保證醫(yī)療質(zhì)量與安全；4、提高教學、科研水平，包括教學情況及覆蓋范圍、醫(yī)院學術(shù)地位、開展科研工作情況及獲獎情況、填補技術(shù)空白項目等內(nèi)容；5、樹立醫(yī)院良好社會形象，擴大影響力，提高醫(yī)院知名度、美譽度。4.2經(jīng)濟效益分析與評估評價本項分析集中對醫(yī)療設(shè)備的投資收益率、運營成本增減趨勢、凈收益增減趨勢以及相對應(yīng)的綜合比較進行量化分析，從而達到對購置設(shè)備經(jīng)濟效益的跟蹤，不僅可以幫助使用科室提高設(shè)備管理水平，也為院領(lǐng)導和設(shè)備主管部門調(diào)控設(shè)備以及引進設(shè)備的決策提供了科學依據(jù)?，F(xiàn)就醫(yī)療設(shè)備效益分析的具體指標和方法規(guī)定如下：1、工作量年（月）工作量＝Σ月（日）使用次數(shù)（檢查例數(shù)）2、收入額：年（月）收入額＝年（月）工作量×每次收費額3、運營成本：運營成本＝折舊費＋維修費＋配件費＋人工費（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*醫(yī)生護士的工資獎金）＋水電等消耗支出（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*水電月平均支出）＋設(shè)備衛(wèi)生材料費（Σ使用量×價格）＋消耗品（初始投資總額/科室固定資產(chǎn)總值*月平均支出）＋計量檢測等其它費用4、年（月）凈收益＝年（月）收入額－年（月）運營成本5、收入與支出綜合情況統(tǒng)計。（見表1）：6、投資回收期分析：投資回收期＝初始投資總額/年凈收益7、投資收益率分析：若在設(shè)備折舊期內(nèi)使用：投資收益率＝年凈收益/初始投資金額若超出設(shè)備折舊期使用：投資收益率＝年凈收益/（初始投資金額×10%）8、綜合分析：（見表2）。9、效益等級：①優(yōu)秀：年投資收益率在50%以上，月投資收益率在4.17%以上；②良好：年投資收益率在20%～50%內(nèi)，月投資收益率在1.67%～4.17%內(nèi)；③一般；年投資收益率在20%內(nèi)，月投資收益率在1.67%內(nèi)；④差：年（月）投資收益率為負值。4.3統(tǒng)計上報方法社會、經(jīng)濟效益的統(tǒng)計每月由使用科室醫(yī)學裝備管理員按4.1、4.2的具體要求進行統(tǒng)計匯總，具體內(nèi)容項目所涉及的數(shù)據(jù)可到財務(wù)處、人事處、經(jīng)營管理辦公室、醫(yī)學工程處、總務(wù)處、物資材料供應(yīng)處等科室查證，或根據(jù)科室統(tǒng)計數(shù)字填報，經(jīng)使用科室醫(yī)學裝備管理小組組長簽字確認后上報醫(yī)學工程處相關(guān)管理部門。工作量的填報需要對每一例收費項目（根據(jù)《醫(yī)學裝備使用前規(guī)范檢查及使用記錄表》）進行登記并進行月度匯總。醫(yī)學工程處針對月度、季度、年度統(tǒng)計匯總情況，進行分析及總結(jié)評價，上報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會并通報公示。對于社會、經(jīng)濟效益等級優(yōu)秀、排名前十的使用科室進行表揚、獎勵，對于社會、經(jīng)濟效益等級差、排名后五的使用科室進行批評及質(zhì)控處罰，對于不按要求進行統(tǒng)計匯總、不進行統(tǒng)計匯總的使用科室從重質(zhì)控處罰。具體獎勵及質(zhì)控處罰措施由醫(yī)學裝備管理委員會經(jīng)集體討論后確定并公布實施。4.4統(tǒng)計項目的選擇社會、經(jīng)濟效益的統(tǒng)計、分析應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇大型設(shè)備、重要科室、重要設(shè)備進行統(tǒng)計，逐步完成50萬元以上、10萬元以上、萬元以上及所有設(shè)備的統(tǒng)計匯總，建立總結(jié)評價的長效機制，找出使用缺陷和發(fā)展目標，并逐步實現(xiàn)社會、經(jīng)濟效益的分析總結(jié)、評估評價。4.5比較分析的具體方法成本效益分析基本上采用比較分析法。比較分析的具體方法種類繁多，按比較對象分類有3種：(1)與設(shè)備使用歷史比，即不同時期指標相比。也稱“趨勢分析”；(2)與同類設(shè)備比。即與行業(yè)平均數(shù)或競爭對手比較，也稱“橫向比較”；(3)與采購論證比，即實際執(zhí)行結(jié)果與采購論證指標比較，也稱“差異分析”。我們采用趨勢比較法（見表3）。如有條件，可進行差異分析。生產(chǎn)廠商、供應(yīng)商評價制度1為進一步加強醫(yī)學裝備管理，鼓勵醫(yī)療設(shè)備廠家、供應(yīng)商為醫(yī)院提供更好的服務(wù)，建立互惠互利、發(fā)展共贏的長效機制，制訂本制度。2評分標準：請用1-9分之間的整數(shù)分進行評價，最高9分，分數(shù)越高表示越滿意。3評價內(nèi)容分為質(zhì)量（35%）、價格（25%）、效率（20%）、培訓（10%）、臨床滿意度（10%）五個方面，具體評價條款有不同的權(quán)重。根據(jù)評委的平均得分和各自的權(quán)重，得出最終的評價得分（公式為：單項權(quán)重/評價內(nèi)容各單項權(quán)重之和*評價內(nèi)容分數(shù)*平均得分/9）。4評價內(nèi)容及權(quán)重4.1質(zhì)量(35%)1、對該公司售后服務(wù)及保修期的整體滿意度；（6）2、該公司的售后服務(wù)您是否愿意向其他醫(yī)院；（3）3、對產(chǎn)品質(zhì)量可靠性和適用性的整體滿意度；（5）4、對工程師的技術(shù)水平和維修效率的整體滿意度；（4）5、對工程師的敬業(yè)及工作態(tài)度的整體滿意度；（3）6、對預(yù)防性維護保養(yǎng)內(nèi)容及周期的整體滿意度；（6）7、對設(shè)備故障（宕機）時間的可容忍程度（3）8、對操作及維修資料開放程度的整體滿意度；（3）4.2價格25%1、對付費維修價格合理性的整體滿意度；（8）2、對保修合同性價比的整體滿意度；（6）3、對維修配件付款方式的整體滿意度；（3）4.3效率（20%）1、對維修效率（設(shè)備修復(fù)周期）的整體滿意度；（6）2、對維修配件到貨速度的整體滿意度；（3）3、對供貨周期和安裝效率的整體滿意度；（5）4、對客戶投訴處理的整體滿意度；（2）5、對報修后工程師到達現(xiàn)場速度的整體滿意度；（4）6、對800或其它服務(wù)熱線的整體滿意度；