2023年抗菌藥管理制度

2023年抗菌藥管理制度抗菌藥管理制度1

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理運(yùn)用,有效降低抗菌藥物的運(yùn)用比例,進(jìn)一步提高合理用藥水平。

2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時,需進(jìn)入審批程序。

3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次運(yùn)用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的,均自動審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行,停囑時間依據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。

4、如當(dāng)前醫(yī)囑非

第三條所述狀況下的'抗菌藥物醫(yī)囑時,審批表單內(nèi)的審批運(yùn)用理由必需填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時醫(yī)囑,自動審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

6、醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時醫(yī)囑和供應(yīng)運(yùn)用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項(xiàng)檢查結(jié)果無法供應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實(shí)即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎罰通告上予以公布。

抗菌藥管理制度2

1.嚴(yán)格落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》(衛(wèi)生部令第84號)，建立本院抗菌藥物分級管理書目，依據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、藥品價格等因素，將抗菌藥物分為非限制運(yùn)用、限制運(yùn)用與特別運(yùn)用三類進(jìn)行分級管理。

2.分級原則。

(1)非限制運(yùn)用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

(2)限制運(yùn)用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明平安、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

(3)特別運(yùn)用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

①具有明顯或者嚴(yán)峻不良反應(yīng)，不宜隨意運(yùn)用的抗菌藥物；

②須要嚴(yán)格限制運(yùn)用，避開細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

③療效、平安性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

(4)價格昂貴的抗菌藥物。

醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》(衛(wèi)生部令第84號)等有關(guān)規(guī)定，在省衛(wèi)計(jì)委制定的`抗菌藥物分級管理書目基礎(chǔ)上，結(jié)合實(shí)際，制定本院抗菌藥物分級管理書目。

3.醫(yī)院嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度，建立本院抗菌藥物遴選制度與供應(yīng)書目、嚴(yán)格根據(jù)抗菌藥物書目選購 供應(yīng)和運(yùn)用抗菌藥物。并定期開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑點(diǎn)評，對抗菌藥物運(yùn)用進(jìn)行合理性評價。

4.醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一選購 供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的選購 、調(diào)劑活動。臨床上不得運(yùn)用非藥劑科選購 供應(yīng)的抗菌藥物。

抗菌藥管理制度3

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按'非限制運(yùn)用'、'限制運(yùn)用'和'特別運(yùn)用'分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師運(yùn)用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和訂正不合理運(yùn)用抗菌藥物的現(xiàn)象。

一、抗菌藥物分級原則

(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效確定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源足夠的抗菌藥物,依臨床須要運(yùn)用。

(二)其次線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)限制運(yùn)用。

(三)第三線藥物:療效獨(dú)特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)峻后果的'品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素b、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格限制運(yùn)用。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)醫(yī)院詳細(xì)狀況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。

二、抗菌藥物分級運(yùn)用管理

(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制運(yùn)用抗菌藥物進(jìn)行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可運(yùn)用)。

(二)依據(jù)患者病情須要,按臨床治療用藥方案須要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證明;若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄。

(三)依據(jù)患者病情須要,按臨床治療用藥方案須要三線藥物治療時,應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染?？漆t(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例探討看法,或報(bào)'合理運(yùn)用抗菌藥物專家詢問小組'批準(zhǔn)。選用特別運(yùn)用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)限制,須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床閱歷的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可運(yùn)用。

(四)下列狀況可干脆運(yùn)用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培育及藥敏證明第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

1.感染病情嚴(yán)峻如:①敗血癥、膿毒血癥(sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)峻的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)峻復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1×109/l或中性粒細(xì)胞<0.5×109/l;⑤脾切除后不明緣由的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。

3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

(五)緊急狀況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級運(yùn)用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

(六)在閱歷運(yùn)用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培育與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

抗菌藥管理制度4

一、堅(jiān)持合理應(yīng)用抗菌藥物的原則:

1、嚴(yán)格駕馭抗菌藥物運(yùn)用的適應(yīng)癥、禁忌癥,親密視察藥物效果和不良反應(yīng),合理運(yùn)用抗菌藥物。

2、嚴(yán)格駕馭抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征。

3、制訂個體化的給藥方案,注射劑量、療程和合理給藥方法、間隔時間、途徑。

4、親密視察病人有無正常菌群失調(diào),剛好調(diào)整抗菌藥物的應(yīng)用。

5、注意藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),降低病人抗菌藥物的費(fèi)用支出。

二、各臨床醫(yī)生應(yīng)駕馭抗菌藥物的有關(guān)學(xué)問,在堅(jiān)持上述原則的基礎(chǔ)上,結(jié)合病情,合理用藥,必要時應(yīng)邀請負(fù)責(zé)抗菌藥物運(yùn)用與管理的'專家會診。住院病人運(yùn)用抗菌藥物,必需在病歷中具體記錄。

三、護(hù)士應(yīng)熟識了解各種抗菌藥物的藥理作用和配制要求,精確執(zhí)行醫(yī)囑,視察病人用藥后的反應(yīng),并剛好記錄及報(bào)告醫(yī)生。

四、藥劑科應(yīng)定期為臨床醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)有關(guān)抗菌藥物的信息。每季度統(tǒng)計(jì)本院抗感染藥物消耗量,每月抽查兩天門診處方,計(jì)算抗感染藥物運(yùn)用率。住院病人抗感染藥物運(yùn)用率由監(jiān)控醫(yī)生按月統(tǒng)計(jì),由醫(yī)院感染管理科按季度匯總并上報(bào)“市院感監(jiān)控中心”。

五、醫(yī)院感染管理科要定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),以提高醫(yī)生合理運(yùn)用抗菌藥物的水平。

抗菌藥管理制度5

依據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實(shí)際狀況,依據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價格和社會經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制運(yùn)用、限制運(yùn)用、特別運(yùn)用三類進(jìn)行管理。

1.非限制運(yùn)用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明平安、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床須要開具非限制運(yùn)用抗菌藥物處方。

2.限制運(yùn)用:與非限制運(yùn)用藥物相比較,這類藥物在療效、平安性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物運(yùn)用?；颊唔氁獞?yīng)用限制運(yùn)用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

3.特別運(yùn)用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意運(yùn)用或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)峻后果的.抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或平安性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴?；颊卟∏轫氁獞?yīng)用特別運(yùn)用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。

4.緊急狀況下臨床醫(yī)師可以越級運(yùn)用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

抗菌藥管理制度6

1、抗菌藥物審批管理制度目的是促進(jìn)臨床抗菌藥物的合理運(yùn)用,有效降低抗菌藥物的運(yùn)用比例,進(jìn)一步提高合理用藥水平。

2、住院醫(yī)生工作站加入抗菌藥物審批管理模塊,住院醫(yī)生開具抗菌藥物長期醫(yī)囑時,需進(jìn)入審批程序。

3、進(jìn)入抗菌藥物審批程序后,如當(dāng)前住院病人醫(yī)囑為初次運(yùn)用抗菌藥物、初次醫(yī)囑抗菌藥物皮試結(jié)果為陽性需更換醫(yī)囑的、非工作時間開具抗菌藥物醫(yī)囑且填寫相關(guān)審批理由的',均自動審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行,停囑時間依據(jù)醫(yī)生選擇的不同分別置為2天后、3天后、5天后。

4、如當(dāng)前醫(yī)囑非第三條所述狀況下的抗菌藥物醫(yī)囑時,審批表單內(nèi)的審批運(yùn)用理由必需填寫,該條醫(yī)囑作保存處理,待臨床藥師審批通過后才可提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

5、醫(yī)生開具抗菌藥物臨時醫(yī)囑,自動審批通過提交到護(hù)士工作站并執(zhí)行。

6、醫(yī)務(wù)科定期抽查抗菌藥物臨時醫(yī)囑和供應(yīng)運(yùn)用理由審批的長期醫(yī)囑,如病歷資料及各項(xiàng)檢查結(jié)果無法供應(yīng)執(zhí)行相應(yīng)抗菌藥物醫(yī)囑的合理依據(jù),經(jīng)查實(shí)即扣開具該條醫(yī)囑的醫(yī)生100元,同時扣科主任30元,并在醫(yī)務(wù)獎罰通告上予以公布。

抗菌藥管理制度7

為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合運(yùn)用,有效限制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和平安,依據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》(衛(wèi)生部令第84號)和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理書目(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級管理制度。

一、本院書目依據(jù)平安性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制運(yùn)用級、限制運(yùn)用級與特別運(yùn)用級。

二、本院書目是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可依據(jù)本科室詳細(xì)狀況將“非限制運(yùn)用級”品種提升為“限制運(yùn)用級”,或?qū)ⅰ跋拗七\(yùn)用級”品種提升為“特別運(yùn)用級”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。

三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物運(yùn)用權(quán)限分級管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效限制限制級和特別級抗菌藥物運(yùn)用。

(一)我院按以下原則授予抗菌藥物運(yùn)用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制運(yùn)用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制運(yùn)用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特別運(yùn)用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用學(xué)問和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。

(三)嚴(yán)格限制特別運(yùn)用級抗菌藥物運(yùn)用。特別運(yùn)用級抗菌藥物不得在門診運(yùn)用。住院病人運(yùn)用特別運(yùn)用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格駕馭用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特別運(yùn)用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用閱歷的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的.醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)當(dāng)。

(四)因搶救生命垂危的患者等緊急狀況,醫(yī)師可以越級運(yùn)用抗菌藥物。越級運(yùn)用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)具體記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級運(yùn)用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、運(yùn)用《書目》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),運(yùn)用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報(bào)藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計(jì)委

抗菌藥管理制度8

1、抗菌藥物的分級運(yùn)用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門詳細(xì)負(fù)責(zé)實(shí)施的。

2、抗菌藥物的運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭適應(yīng)癥和禁忌癥,削減毒副反應(yīng),削減預(yù)防性抗菌藥物的`運(yùn)用。嚴(yán)格限制缺乏指征抗菌藥物的運(yùn)用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。主動開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。

3、必需貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許狀況下,可依據(jù)臨床閱歷用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培育和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。

4、遵循分線用藥原則,依據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,限制其次線藥物,嚴(yán)格限制第三線藥物的運(yùn)用。

5、一般感染或預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的運(yùn)用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可運(yùn)用;三線抗菌藥物的運(yùn)用,應(yīng)依據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病探討看法,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報(bào)分管院長或質(zhì)管科審批后方可運(yùn)用。

6、審批后的三線抗菌藥物的運(yùn)用期限不超過七天,若確需接著運(yùn)用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

7、實(shí)行三線抗菌藥物運(yùn)用審批登記制,詳細(xì)由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對運(yùn)用審批狀況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。

8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤,對狀況特殊嚴(yán)峻者予以通報(bào)處理。

抗菌藥管理制度9

一、醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況的監(jiān)督檢查。

二、醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用狀況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物運(yùn)用量、運(yùn)用率和運(yùn)用強(qiáng)度等狀況進(jìn)行排名，對排名狀況予以公示；對排名后位或者發(fā)覺嚴(yán)峻問題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話，狀況嚴(yán)峻的予以通報(bào)。

三、醫(yī)院組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正值理由的醫(yī)師提出警告，限制其特別運(yùn)用級和限制運(yùn)用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正值理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

五、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

(二)未根據(jù)規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)峻后果的；

(三)未根據(jù)規(guī)定運(yùn)用抗菌藥物造成嚴(yán)峻后果的；

(四)開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六、藥師連續(xù)3次以上未根據(jù)規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)覺處方不相宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無正值理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

七、醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定賜予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)峻的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的；

(二)未根據(jù)本方法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)峻后果的；

(三)運(yùn)用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

(四)索娶收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財(cái)物或者通過開具抗菌藥物牟取不正值利益的；

(五)違反本方法其他規(guī)定的。

八、藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，賜予警告或者責(zé)令暫定六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)峻的，依法給子降級、撤職、開除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)違反《藥品管理法》其次十六條、三十四條的`規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

(二)違反《藥品管理法》其次十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)峻損害的；

(三)未根據(jù)本方法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

(四)違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應(yīng)用中牟取不正值利益的；

(五)違反本方法其他規(guī)定的。

抗菌藥管理制度10

一、分級原則

（一）“非限制運(yùn)用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可依據(jù)須要選用。

（二）“限制運(yùn)用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有肯定局限性的藥物，運(yùn)用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可運(yùn)用。

（三）“特別運(yùn)用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特別耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或平安性等臨床資料尚少，或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，運(yùn)用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理書目”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會依據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號）的規(guī)定制定，該書目涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有安排地對同類或同代抗菌藥物輪番運(yùn)用，詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

二、運(yùn)用原則與方法

（一）總體原則：嚴(yán)格運(yùn)用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級運(yùn)用、嚴(yán)禁濫用。

（二）詳細(xì)運(yùn)用方法

1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情須要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情須要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

3、三線藥物運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭指針，需經(jīng)過相關(guān)專家探討，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。緊急狀況下未經(jīng)會診同意或需越級運(yùn)用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列狀況可干脆運(yùn)用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染?？己朔椒?/p>

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教化，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥狀況提出訂正與改進(jìn)看法。

（二）將抗菌藥物合理運(yùn)用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核方法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物狀況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

患者基本狀況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物運(yùn)用狀況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

（1）抗菌藥物起先運(yùn)用、停止運(yùn)用、更換品種和超越說明書范圍運(yùn)用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物運(yùn)用必需符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級運(yùn)用時，是否根據(jù)規(guī)定時間運(yùn)用或履行相應(yīng)的.手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）運(yùn)用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)指責(zé)，情節(jié)嚴(yán)峻者，將降低抗菌藥物運(yùn)用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥管理制度11

依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔〕56號)精神，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必需根據(jù)“非限制運(yùn)用”、“限制運(yùn)用”和“特別運(yùn)用”的'分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師運(yùn)用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則

(一)“非限制運(yùn)用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可依據(jù)須要選用。

(二)“限制運(yùn)用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，運(yùn)用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可運(yùn)用。

(三)“特別運(yùn)用”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特別耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或平安性等臨床資料尚少，或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，運(yùn)用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理書目”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》結(jié)合我院實(shí)際狀況制定，并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審定通過，該書目涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會要有安排地對同類或同代抗菌藥物輪番運(yùn)用，詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

二、運(yùn)用原則與方法

(一)總體原則：嚴(yán)格運(yùn)用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級運(yùn)用、嚴(yán)禁濫用。

(二)詳細(xì)運(yùn)用方法

1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情須要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情須要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

3、三線藥物運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭指針，需經(jīng)過相關(guān)專家探討，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。緊急狀況下未經(jīng)會診同意或需越級運(yùn)用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列狀況可干脆運(yùn)用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核方法

(一)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓(xùn)與教化，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查，對不合理用藥狀況提出訂正與改進(jìn)看法。

(二)將抗菌藥物合理運(yùn)用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)檢查、考核方法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物狀況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本狀況書寫，包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物運(yùn)用狀況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

(1)抗菌藥物起先運(yùn)用、停止運(yùn)用、更換品種和超越說明書范圍運(yùn)用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;

(2)抗菌藥物運(yùn)用必需符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級運(yùn)用時，是否根據(jù)規(guī)定時間運(yùn)用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;

(4)運(yùn)用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)指責(zé)，情節(jié)嚴(yán)峻者，將降低抗菌藥物運(yùn)用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

抗菌藥管理制度12

根據(jù)“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案(試行)”,進(jìn)一步提高我院合理運(yùn)用抗菌藥物水平,結(jié)合本院實(shí)際,特作以下規(guī)定:

一、抗菌藥物運(yùn)用基本原則

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細(xì)菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病,非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭在運(yùn)用抗菌藥物治療前,正確采集標(biāo)本,剛好送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn),以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的狀況下,可依據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌,進(jìn)行閱歷治療。一旦獲得感染病原培育結(jié)果,則應(yīng)依據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點(diǎn)以及藥敏試驗(yàn)結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案,進(jìn)行目標(biāo)治療。

3、感染性疾病的閱歷治療干脆關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后,因此非常重要,須仔細(xì)對待。在閱歷治療前應(yīng)盡快推斷感染性質(zhì),對輕型的社區(qū)獲得性感染,或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴(yán)峻感染、難治性感染應(yīng)依據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推想可能的病原菌及其耐藥狀況,選用覆蓋面廣、抗菌活性強(qiáng)及平安性好的殺菌劑,可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。

4、培育與藥敏試驗(yàn)結(jié)果必需結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。依據(jù)臨床用藥效果,盡快確定致病菌及其耐藥狀況,以便有針對性地選用作用強(qiáng)的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培育結(jié)果一般無臨床意義,應(yīng)解除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在運(yùn)用抗菌藥物時,應(yīng)嚴(yán)格駕馭抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負(fù)反應(yīng)和給藥劑量、用法,制訂個體化的方案。限制無指征的抗菌藥物運(yùn)用,非感染性疾病和病毒感染者原則上不得運(yùn)用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強(qiáng),在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:

⑴患者的疾病狀況:疾病、病情嚴(yán)峻程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

⑵藥物的有效性:包括抗菌藥物的'抗菌譜,抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(diǎn)(汲取、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細(xì)胞內(nèi)濃度等),藥效學(xué)特點(diǎn)及不良反應(yīng)等。

⑶本地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況:選用病原菌敏感的抗菌藥物。

⑷給藥途徑:應(yīng)依據(jù)感染的嚴(yán)峻程度及藥代動力學(xué)特點(diǎn)確定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

⑸有多種藥物可供選用時,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。

⑹其他:藥物的相互作用、供應(yīng)等。

6、抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可依據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果,確定是否須要更換所用抗菌藥物。

7、療程:一般感染待癥狀、體征及試驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或復(fù)原正常后再接著用藥2-3天,特別感染按特定療程執(zhí)行。

8、抗菌藥物治療的同時不行忽視必要的綜合治療,不過分依靠抗菌藥物。

9、盡量避開皮膚粘膜局部用藥,以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕,或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時,可考慮局部選用如下外用制劑:呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部運(yùn)用,包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強(qiáng)對抗菌藥物運(yùn)用中的不良反應(yīng)監(jiān)測,剛好發(fā)覺不良反應(yīng)并妥當(dāng)處置,仔細(xì)執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進(jìn)行臨床監(jiān)測,并實(shí)行必要的防止措施。必需運(yùn)用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時,尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進(jìn)行治療藥物濃度監(jiān)測,提高用藥的平安性和療效。對較長時間運(yùn)用抗菌藥物的患者,要嚴(yán)密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染,特殊是深部真菌感染。

11、對病情困難的難治性感染病例,應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進(jìn)行會診,制定給藥方案,提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)留意藥物的成本-效果比。

二、抗菌藥物運(yùn)用管理

1、成立“合理運(yùn)用抗菌藥物專家詢問小組”,由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細(xì)菌室等組成。

2、制訂和實(shí)行抗菌藥物分線管理和審批制度,執(zhí)行狀況必需在病程記錄上體現(xiàn)。

3、門診處方抗菌藥以單用為主,原則上不超過三天量,最多不超過7天,嚴(yán)格限制聯(lián)用,三聯(lián)用藥原則上禁用(抗結(jié)核藥物除外)。

4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計(jì)和分析全院抗菌藥物運(yùn)用率等,以便隨時駕馭異樣現(xiàn)象;并會同檢驗(yàn)科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥狀況。

5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培育、分別、鑒定及藥敏工作,并開展耐藥菌監(jiān)測。

6、提倡運(yùn)用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查,做到有樣必采,住院病人有樣可采送檢率必需達(dá)到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

三、抗菌藥物分線管理

1、抗菌藥物分三線管理,第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效確定、不良反應(yīng)小,價格低廉;其次線藥物抗菌譜較廣、療效好,但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴;第三線藥物療效獨(dú)特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴(yán)峻的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物運(yùn)用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得運(yùn)用抗菌藥物,手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。

3、依據(jù)本院狀況,建立抗生素分級管理制度,依據(jù)病情應(yīng)用抗生素時,提倡應(yīng)用第一線藥物,限制其次線藥物,嚴(yán)格限制第三線藥物的運(yùn)用。二線藥物的運(yùn)用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意,三線藥物的運(yùn)用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。

抗菌藥管理制度13

1、依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。

2、抗菌藥物是指應(yīng)用于治療和限制細(xì)菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。

3、醫(yī)院應(yīng)建立、健全、促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的'管理制度,并將抗菌藥物合理運(yùn)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

4、醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)督導(dǎo)臨床合理用藥工作,定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物運(yùn)用狀況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護(hù)理人員抗菌藥物學(xué)問調(diào)查及本院細(xì)菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥狀況提出訂正與改進(jìn)看法。檢驗(yàn)科與院感染科定期匯總本院細(xì)菌耐藥狀況,向全院反饋,未臨床合理用藥供應(yīng)細(xì)菌流行病學(xué)依據(jù)。

5、診斷為細(xì)菌感染者,應(yīng)有指征應(yīng)有抗菌藥物。全院抗菌藥物的運(yùn)用率應(yīng)限制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應(yīng)盡早確定病原學(xué)診斷,住院病人盡可能在起先抗菌治療先留取、送檢標(biāo)本,以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。在抗菌藥物治療用藥中,細(xì)菌培育送檢率應(yīng)達(dá)到50%以上。對于未明確致病菌的緊急病例,可依據(jù)患者年齡、發(fā)病狀況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點(diǎn),賜予抗菌閱歷性治療。獲知細(xì)菌培育及藥敏結(jié)果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。

6、抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點(diǎn)選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。

7、抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不須要聯(lián)合用藥。

8、嚴(yán)格駕馭為手術(shù)期預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物的適應(yīng)癥和療程,嚴(yán)格限制i類切口手術(shù)預(yù)防用藥,加強(qiáng)為手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。

9、預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物應(yīng)嚴(yán)格遵守《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。

10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制運(yùn)用、限制運(yùn)用與特別運(yùn)用三類進(jìn)行管理。

11、醫(yī)院建立抗菌藥物運(yùn)用超常預(yù)警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報(bào)抗菌藥物運(yùn)用狀況,對運(yùn)用量突然增加的品種應(yīng)調(diào)查緣由,并進(jìn)行合理性評價,以保證用藥平安。

抗菌藥管理制度14

國家衛(wèi)健委再次明確，這類藥物分三級管理!4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量平安核心制度要點(diǎn)》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

18項(xiàng)核心制度

歸納起來，《要點(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。

分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例探討制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前探討制度、死亡病例探討制度、查對制度、手術(shù)平安核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、緊急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息平安管理制度。

抗菌藥物分級管理制度

依據(jù)抗菌藥物的平安性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制運(yùn)用級、限制運(yùn)用級與特別運(yùn)用級三級;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理書目和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特別運(yùn)用級抗菌藥物會診專家?guī)?，根?jù)規(guī)定規(guī)范特別運(yùn)用級抗菌藥物運(yùn)用流程;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、選購 、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和詳細(xì)操作流程。

多省已發(fā)文明確

20xx年7月25日，國辦發(fā)布國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)看法國辦發(fā)〔20xx〕67號。

67號文中就提出健全醫(yī)療質(zhì)量平安管理制度。其中包括嚴(yán)格落實(shí)首診負(fù)責(zé)、三級查房、分級護(hù)理、手術(shù)分級管理、抗菌藥物分級管理、臨床用血平安等醫(yī)療質(zhì)量平安核心制度等。

隨后不少省份都跟進(jìn)發(fā)文。20xx年1月，陜西省政府辦公廳發(fā)布《陜西省建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》。

20xx年12月26日，內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案的通知內(nèi)政辦發(fā)〔20xx〕181號。

20xx年1月22日，河南省發(fā)布河南省人民政府辦公廳關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的實(shí)施看法豫政辦〔20xx〕4號。

豫政辦〔20xx〕4號提出，到20xx年，全面建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。

抗菌藥物運(yùn)用大幅下降

國家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床運(yùn)用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢。

筆者從國家衛(wèi)生計(jì)生委出版的`《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告中了解到：

從20xx年到20xx年，全國住院患者平均抗菌藥物運(yùn)用率從67.3%下降到39.1%;

門診患者抗菌藥物運(yùn)用率從19.4%下降到9.4%;

抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢。

多地基層抗菌藥物限制運(yùn)用

北京市衛(wèi)生和安排生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政懲罰公示》顯示：

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

除北京外，20xx年3月，四川成都市就因“擅自運(yùn)用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”懲罰了6家診所，最高罰款近兩萬，并且市衛(wèi)計(jì)委將行政懲罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得選購 。從20xx年4月起先，根據(jù)江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理書目規(guī)定，村衛(wèi)生室不允許選購 以下抗生素：

阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

除基層外，據(jù)媒體報(bào)道，依據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

隨著抗菌藥物分級管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一，可見，對于抗菌藥物的運(yùn)用限制除基層和部分二級以上醫(yī)院外，還將進(jìn)一步推開。

(一)定義

指依據(jù)抗菌藥物的平安性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，對抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級管理的制度。

(二)基本要求

1.依據(jù)抗菌藥物的平安性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制運(yùn)用級、限制運(yùn)用級與特別運(yùn)用級三級。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理書目和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整。

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特別運(yùn)用級抗菌藥物會診專家?guī)欤鶕?jù)規(guī)定規(guī)范特別運(yùn)用級抗菌藥物運(yùn)用流程。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、選購 、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和詳細(xì)操作流程。

依據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號)精神，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)“非限制運(yùn)用”、“限制運(yùn)用”和“特別運(yùn)用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師運(yùn)用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

1、分級原則

1)“非限制運(yùn)用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可依據(jù)須要選用。

2)“限制運(yùn)用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，運(yùn)用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可運(yùn)用。

3)“特別運(yùn)用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特別耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或平安性等臨床資料尚少，或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，運(yùn)用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可運(yùn)用。

4)本院“抗菌藥物分級管理書目”由醫(yī)院藥事管理委員會依據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定，該書目涵蓋本院全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有安排地對同類或同代抗菌藥物輪番運(yùn)用，詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

2、運(yùn)用原則與方法

1)總體原則：嚴(yán)格運(yùn)用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級運(yùn)用、嚴(yán)禁濫用。

2)詳細(xì)運(yùn)用方法：一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情須要選用;二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情須要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可運(yùn)用;三線藥物運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭指征，需經(jīng)過相關(guān)專家探討，由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可運(yùn)用。緊急狀況下未經(jīng)會診同意或需越級運(yùn)用的，需向科主任匯報(bào)，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

3)下列狀況可干脆運(yùn)用二級及以上藥物：重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

3檢查、考核方法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性運(yùn)用抗菌藥物狀況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本狀況書寫，包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物運(yùn)用狀況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：抗菌藥物起先運(yùn)用、停止運(yùn)用、更換品種和超越說明書范圍運(yùn)用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物運(yùn)用必需符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當(dāng)越級運(yùn)用時，是否根據(jù)規(guī)定時間運(yùn)用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;運(yùn)用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

一、分級原則

(一)“非限制運(yùn)用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可依據(jù)須要選用。

(二)“限制運(yùn)用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有肯定局限性的藥物，運(yùn)用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可運(yùn)用。

(三)“特別運(yùn)用藥物”(即三線用藥)：療效好，價格昂貴，針對特別耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或平安性等臨床資料尚少，或臨床須要倍加愛護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，運(yùn)用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

(四)本院“抗菌藥物分級管理書目”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會依據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號)的規(guī)定制定，該書目涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時應(yīng)同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有安排地對同類或同代抗菌藥物輪番運(yùn)用，詳細(xì)由藥劑科組織實(shí)施。

二、運(yùn)用原則與方法

(一)總體原則：嚴(yán)格運(yùn)用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級運(yùn)用、嚴(yán)禁濫用。

(二)詳細(xì)運(yùn)用方法

1、一線抗菌藥物全部醫(yī)師均可以依據(jù)病情須要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)依據(jù)病情須要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。

3、三線藥物運(yùn)用必需嚴(yán)格駕馭指針，需經(jīng)過相關(guān)專家探討，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可運(yùn)用。緊急狀況下未經(jīng)會診同意或需越級運(yùn)用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列狀況可干脆運(yùn)用二級及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

抗菌藥管理制度15

第一章總則

第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，限制細(xì)菌耐藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理方法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本方法。

其次條本方法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

第四條本方法適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循平安、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級管理。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的'相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評估與持續(xù)改進(jìn)制度。

其次章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

第十條二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員，負(fù)責(zé)詳細(xì)管理工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施；

（二）制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)書目和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件，并監(jiān)督實(shí)施；

（三）對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)