電生理行業(yè)深度報(bào)告：電生理行業(yè)持續(xù)高景氣政策技術(shù)加速進(jìn)口替代

請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明3目錄010203電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流040506進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)替代加速集采降幅溫和，加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院節(jié)奏相關(guān)上市公司投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明4快速性心律失常疾病概覽心臟電生理技術(shù)是指以多種形式的能量刺激生物體，并測(cè)量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，被廣泛應(yīng)用于臨床心律失常疾病診斷和治療。心律失常是指心臟沖動(dòng)的起源部位、心搏頻率和節(jié)律以及沖動(dòng)傳導(dǎo)的任一環(huán)節(jié)發(fā)生的異常。心律失常的主要分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)包括失常時(shí)心率(快速性、緩慢性)與起源位置(室上性、室性)，快速性、緩慢性分別指心率大于100次/分和小于60次/分的情況，根據(jù)失常時(shí)心率及起源位置的不同分為6大類(lèi)常見(jiàn)快速性心律失常。分類(lèi)適應(yīng)癥特征快速性心律失常（＞100次/分）竇性心動(dòng)過(guò)速竇性心律快于每分鐘100次稱(chēng)為竇性心動(dòng)過(guò)速室上性心動(dòng)過(guò)速異位激動(dòng)形成的部位或折返環(huán)路在希氏束(心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)中的一員)分叉以上的快速性心律失常室性心動(dòng)過(guò)速指發(fā)生在希氏束分叉以下的束支、心肌傳導(dǎo)纖維、心室肌的快速性心律失常早搏異位起搏點(diǎn)發(fā)出的過(guò)早沖動(dòng)引起的心臟搏動(dòng)心房顫動(dòng)由心房主導(dǎo)折返環(huán)引起許多小折返環(huán)導(dǎo)致的房律紊亂心房撲動(dòng)當(dāng)心房異位起搏點(diǎn)頻率達(dá)到250-350次/分鐘且呈規(guī)則時(shí)引起的心房快而協(xié)調(diào)的收縮圖表：常見(jiàn)的快速性心律失常分類(lèi)資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所圖表：快速性心律失常圖示5中國(guó)心律失?；颊呋鶖?shù)龐大《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)心血管患病率處于持續(xù)上升階段，推算中國(guó)心血管病患者人數(shù)為3.3億。其中，心律失常是心血管疾病的常見(jiàn)病癥，根據(jù)弗若斯特沙利文分析，其患者人數(shù)約為3,000萬(wàn)。心房顫動(dòng)(即“房顫”)是臨床中常見(jiàn)的快速性心律失常病癥之一，據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，在年齡及性別標(biāo)化后的全中國(guó)人口及性別的標(biāo)化房顫患病率約為

0.77

。2020年，中國(guó)房顫患者人數(shù)達(dá)到1159.6萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到1260.2萬(wàn)人。室上性心動(dòng)過(guò)速(即“室上速”)亦是臨床中常見(jiàn)的快速性心律失常病癥之一，在一般人群中，室上速的患病率約為0.23

。2020年，中國(guó)室上速患者人數(shù)達(dá)到327.3萬(wàn)人。1058.51078.51098.41116.91135.21159.61184.61209.01234.21260.2299.7305.6311.4316.8322.0327.3332.7337.8343.0348.3200.00.0400.01000.0800.0600.01200.01400.020202021E 2022E 2023E 2024E請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明房顫 室上速圖表：中國(guó)房顫及室上速患病人數(shù)(萬(wàn)人)2015 2016 2017 2018 2019資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告

2019》，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明6快速性心律失常治療方式快速性心律失常的治療方式包括藥物治療和非藥物治療，藥物治療根據(jù)作用機(jī)制可分為鈉通道阻滯藥、β受體拮抗藥、延長(zhǎng)動(dòng)作電位時(shí)程藥以及鈣通道阻滯藥，非藥物治療包括介入治療、電復(fù)律及電除顫、外科手術(shù)治療等。1987年醫(yī)學(xué)界應(yīng)用導(dǎo)管消融手術(shù)(即心臟電生理手術(shù))治療快速性心律失常以來(lái)，因其創(chuàng)傷小、安全有效，迅速在全世界得以推廣應(yīng)用。快速性心律失常治療藥物治療非藥物治療介入治療射頻消融冷凍消融其他電復(fù)律及電除顫手術(shù)治療圖表：快速性心律失常治療方式資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所序貫或聯(lián)合使用抗心律失常藥物一般為首選治療方案；一定程度內(nèi)控制心律且需要長(zhǎng)期用藥并伴有副作用。導(dǎo)管消融治療方式具備創(chuàng)口小、手術(shù)并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好、術(shù)后恢復(fù)期短的優(yōu)勢(shì)請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明7電生理手術(shù)臨床優(yōu)勢(shì)顯著根據(jù)臨床診療方案，藥物治療一般為臨床首選方案，但存在治療效果有限、患者依從性差、副作用較多等局限性。電復(fù)律及電除顫和外科手術(shù)也可用于心律失常治療，但電復(fù)律及電除顫復(fù)發(fā)率高、治療效果較差，外科手術(shù)則存在創(chuàng)傷大、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、患者疼痛感明顯、并發(fā)癥發(fā)生率高等特點(diǎn)。導(dǎo)管消融術(shù)憑借創(chuàng)口小、有效性和安全性高、并發(fā)癥少、手術(shù)時(shí)間短等優(yōu)勢(shì)在臨床中迅速推廣。導(dǎo)管消融技術(shù)的出現(xiàn)彌補(bǔ)了藥物治療效果有限、外科治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的不足，能夠安全有效地幫助患者進(jìn)行心律控制、改善癥狀。資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所圖表：快速性心律失常主要治療方式對(duì)比治療方式藥物治療導(dǎo)管消融治療電復(fù)律及電除顫外科手術(shù)治療適應(yīng)癥室性心律失常、室上速、房撲、房顫等預(yù)激綜合征、房室結(jié)折返型心動(dòng)過(guò)速、房撲、房速、早搏、室速、房顫多用于心室顫動(dòng)、室性心動(dòng)過(guò)速房撲、房顫創(chuàng)傷類(lèi)型無(wú)創(chuàng)微創(chuàng)無(wú)創(chuàng)創(chuàng)傷大治療頻次長(zhǎng)期一次，可能多次一次，可能多次一次局限性無(wú)法治愈，會(huì)致心律失常作用，并出現(xiàn)藥物無(wú)效情況針對(duì)快速心律失常成功率高，可能出現(xiàn)復(fù)發(fā)即時(shí)成功率高，復(fù)發(fā)率高手術(shù)復(fù)雜，時(shí)間長(zhǎng)，應(yīng)用少電生理介入技術(shù)快速發(fā)展196019701980199020008資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明20102020上世紀(jì)60年代，臨床心電生理學(xué)誕生：1967

年，

荷蘭學(xué)者Durrer和法國(guó)學(xué)者Coumel分別發(fā)明程控電刺激技術(shù)。1968年，美國(guó)科學(xué)家Scherlag建立了重復(fù)、穩(wěn)定記錄希氏束電位的電極導(dǎo)管技術(shù)1971年，Wellens講程電控制技術(shù)和腔內(nèi)電圖記錄技術(shù)相結(jié)合研究心律失常。美國(guó)的Josephson對(duì)持續(xù)性室性心動(dòng)過(guò)速的研究時(shí)采用強(qiáng)刺激，在有自發(fā)室速史的患者中90%能夠進(jìn)行誘發(fā)開(kāi)始利用心電生理學(xué)方法和手段直接指導(dǎo)或輔助心律失常的治療，包括：通過(guò)電生理檢查評(píng)價(jià)和篩選抗心律失常藥物；通過(guò)電生理標(biāo)測(cè)指導(dǎo)外科手術(shù)治療；通過(guò)導(dǎo)管消融治療心律失常上世紀(jì)90年代初期起導(dǎo)管消融治療心律失常在臨床廣泛開(kāi)展。強(qiáng)生、圣猶達(dá)等公司的最早一代三維電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備開(kāi)始推向市場(chǎng)，結(jié)合導(dǎo)管射頻消融術(shù)使得治療復(fù)雜心律失常成為可能1998年法國(guó)醫(yī)生Haisaguere等首次發(fā)現(xiàn)肺靜脈內(nèi)異常電活動(dòng)是心房顫動(dòng)的主要發(fā)生機(jī)制，并率先運(yùn)用導(dǎo)管消融技術(shù)治療心房顫動(dòng)21世紀(jì)初，強(qiáng)生、圣猶達(dá)等公司紛紛推出最新一代三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，集合了影像融合等先進(jìn)技術(shù)和軟件模塊讓標(biāo)測(cè)更加精準(zhǔn)。美敦力公司開(kāi)始推動(dòng)冷凍球囊上市，讓房顫環(huán)隔離手術(shù)更加簡(jiǎn)單2014年之后，壓力感應(yīng)導(dǎo)管作為射頻消融最新技術(shù)，讓射頻消融術(shù)更加安全、高效，大大縮短術(shù)者學(xué)習(xí)曲線(xiàn)。高精密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和軟件開(kāi)始廣泛運(yùn)用，讓復(fù)雜心律失常診療變得簡(jiǎn)單2020年電生理器械的發(fā)展方向是進(jìn)一步提高手術(shù)安全性、消融效率、消融效果，使標(biāo)測(cè)智能化，出現(xiàn)了電極精密測(cè)溫、順應(yīng)性冷凍球囊、智能標(biāo)測(cè)靶點(diǎn)等產(chǎn)品，新的消融能量如脈沖和超聲等也受到關(guān)注圖表：電生理介入手術(shù)發(fā)展歷程資料來(lái)源：陳新.(1993).心電生理學(xué)發(fā)展簡(jiǎn)史和展望.中國(guó)循環(huán)雜志（9），560-561；黃從新.（2014）.心電生理學(xué)發(fā)展歷程與展望.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),43（3）,193-195.；蔣文平.（2015）.我國(guó)臨床心電生理學(xué)發(fā)展回顧.中華心血管病雜志,43（2）,109-111電生理手術(shù)治療成功率高，滲透率提升空間巨大在房顫領(lǐng)域，從臨床應(yīng)用效果來(lái)看，通常患者在接受第一次心臟電生理手術(shù)3個(gè)月后，約有70%陣發(fā)性房顫和60%持續(xù)性房顫可痊愈;在接受第二次或第三次心臟電生理手術(shù)后的痊愈率可達(dá)80%-95%。對(duì)于有器質(zhì)性心臟病，心臟電生理手術(shù)和藥物治療、外科手術(shù)相比，可以明顯降低房顫的復(fù)發(fā)率。我國(guó)心臟電生理手術(shù)的滲透率與發(fā)達(dá)國(guó)家尚有差距，仍然具有巨大的提升空間。中國(guó)目前心臟電生理手術(shù)治療量約為128.5臺(tái)/百萬(wàn)人，而美國(guó)則達(dá)到了1,302.3臺(tái)/百萬(wàn)人。隨著心律失常患者檢出率的提高和術(shù)式的逐步成熟，心臟電生理手術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步增加。治療方式治療成功率陣發(fā)性房顫持續(xù)性房顫導(dǎo)管消融手術(shù)82.065.3藥物治療22.419.3圖表：不同治療方式下房顫的治療成功率圖表：2019年中美心臟電生理手術(shù)量對(duì)比(臺(tái)/百萬(wàn)人)128.59資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明1302.30200120010008006004001400資料來(lái)源：CNKI，頭豹研究院《2020

年中國(guó)電生理介入器械行業(yè)概覽》中國(guó) 美國(guó)資料來(lái)源：弗若斯特沙利文《中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)研究報(bào)告》全球心臟電生理手術(shù)量規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，隨著全球快速心律失?；颊邤?shù)量的持續(xù)增長(zhǎng)，2021

年全球心臟電生理手術(shù)量達(dá)到

105.41

萬(wàn)例，2017

年到

2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

8.47%，并預(yù)計(jì)在

2025

年達(dá)到

212.92

萬(wàn)例，2021年到

2025

年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

19.22%。全球心臟電生理手術(shù)量預(yù)計(jì)在

2032

年達(dá)到

546.29

萬(wàn)例，2025

年到

2032年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

14.41%。76.1688.9492.4089.10105.41

125.01148.73176.50212.92253.00339.94295.37387.88438.71491.78546.290100200300400500600CAGR=8%CAGR=14%CAGR=19%圖表：全球心臟電生理手術(shù)量（萬(wàn)例）70020172018201920202021 2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E10資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明中國(guó)電生理手術(shù)2021-2025年CAGR達(dá)28%根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2021

年中國(guó)心臟電生理手術(shù)量達(dá)到

21.40

萬(wàn)例，2017年到

2021年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

11.60%。隨著人口老齡化程度加劇、

就醫(yī)條件逐漸便利、房顫及室上速等疾病患者數(shù)量不斷增加、患者知曉率不斷提升，中國(guó)心臟電生理手術(shù)量實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)，2025

年中國(guó)心臟電生理手術(shù)量預(yù)計(jì)將達(dá)到57.46

萬(wàn)例，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為

28.00%。4.355.727.196.8410.0813.5919.4428.5438.2548.7160.3172.9386.70101.53116.86132.336.897.738.517.548.639.7312.5613.9915.316.4817.5318.4819.3120.0420.72.562.312.492.292.693.16 11.033.754.485.225.956.657.348.018.669.39.92020406080100120140160其他快速心律失常20172018201920202021 2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E11資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明室上速房顫圖表：中國(guó)心臟電生理手術(shù)量以及適應(yīng)癥拆分（萬(wàn)例）電生理主要手術(shù)流程及其配套耗材電生理手術(shù)又稱(chēng)導(dǎo)管消融手術(shù)，不僅能控制心律失?；颊甙Y狀，而且能改善預(yù)后，降低卒中、心血管事件和死亡的發(fā)生。一般而言，電生理檢查和心臟電生理手術(shù)應(yīng)在心內(nèi)科導(dǎo)管室進(jìn)行，主要分為電生理檢查、標(biāo)測(cè)、消融治療、電生理復(fù)查等幾大環(huán)節(jié)。圖表：心臟電生理手術(shù)流程及其配套耗材電生理檢查標(biāo)測(cè)消融治療電生理復(fù)查對(duì)導(dǎo)管插入部位進(jìn)行消毒，使用局麻藥物進(jìn)行局部麻醉通過(guò)穿刺針穿刺靜脈/動(dòng)脈血管，將電生理檢查導(dǎo)管通過(guò)血管插入心腔，利用電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管采集心電信號(hào)，描記心臟不同部位的電活動(dòng)發(fā)放微弱的電刺激來(lái)刺激心臟，以誘發(fā)心律失常，明確心動(dòng)過(guò)速診斷以導(dǎo)管定位找到心臟異常電活動(dòng)確切部位，使用射頻或冷凍消融儀輸出能量通過(guò)消融導(dǎo)管將能量施加至病灶部位形成有效消融灶，使心律恢復(fù)正常再次進(jìn)行電生理檢查，確認(rèn)手術(shù)治療成功配套設(shè)備及耗材穿刺工具標(biāo)測(cè)導(dǎo)管標(biāo)測(cè)相關(guān)設(shè)備消融產(chǎn)品消融相關(guān)設(shè)備穿刺針/鞘

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組射頻消融儀器:提供射頻能量灌注泵三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng):為標(biāo)測(cè)和消融提供定位環(huán)肺標(biāo)測(cè)導(dǎo)管可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管多道生理記錄儀：

記錄心電波形用于診斷射頻消融導(dǎo)管冷鹽水灌注消融導(dǎo)管冷凍球囊12資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明灌注生理鹽水以降低接觸面溫度標(biāo)測(cè)：三維磁電定位臨床優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)心電信號(hào)標(biāo)測(cè)是心臟電生理手術(shù)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)標(biāo)測(cè)技術(shù)的不同，可以分為二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)。三維磁電定位技術(shù)具備建模準(zhǔn)確、定位導(dǎo)航精準(zhǔn)度高和可視化程度高的優(yōu)勢(shì)，且有效解決二維X光透視對(duì)患者和術(shù)者X射線(xiàn)輻射傷害較大的痛點(diǎn)。項(xiàng)目二維心臟電生理手術(shù)三維心臟電生理原理技術(shù)使用傳統(tǒng)的X射線(xiàn)輔助定位，通過(guò)電極導(dǎo)管與心內(nèi)膜的逐點(diǎn)標(biāo)測(cè)進(jìn)行，對(duì)簡(jiǎn)單的室上速消融便捷有效利用磁場(chǎng)和(或)電場(chǎng)定位，可應(yīng)用于更復(fù)雜的快速性心律失常的消融，整體更直觀清晰標(biāo)測(cè)耗時(shí)逐點(diǎn)標(biāo)測(cè)的標(biāo)測(cè)密度低，標(biāo)測(cè)耗時(shí)長(zhǎng)標(biāo)測(cè)密度高，速度快，通過(guò)單次心搏便可完成較大面積的標(biāo)測(cè)定位精準(zhǔn)度胸透影像無(wú)法顯示大部分心臟結(jié)構(gòu)，缺乏三維空間分辨率，導(dǎo)管定位困難可對(duì)心臟解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行三維重建，對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行精確定位圖形可視化僅通過(guò)X線(xiàn)指導(dǎo)的二維視圖不能準(zhǔn)確確定心臟三維解剖結(jié)構(gòu)且心電信息與解剖結(jié)構(gòu)分離同時(shí)顯示雙體位投照?qǐng)D像，重建心臟三維解剖結(jié)構(gòu)并與心電信息融合、標(biāo)記重要解剖部位、實(shí)時(shí)定位及顯示導(dǎo)管、標(biāo)記消融靶點(diǎn)手術(shù)安全性成像依賴(lài)X射線(xiàn)透視，輻射對(duì)患者和醫(yī)生都有所傷害成像不依賴(lài)X射線(xiàn)透視，對(duì)人體無(wú)害或損害較小，能夠提升手術(shù)安全性手術(shù)有效性對(duì)較簡(jiǎn)單的室上速消融治療效果較好，但針對(duì)復(fù)雜病例的成功率較低能夠有效提高復(fù)雜病例(如復(fù)雜性室上速、房速、房撲、房顫、室性心動(dòng)過(guò)速和室性早搏)的成功率實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)僅在使用X射線(xiàn)的情況下才能實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)導(dǎo)管在心臟內(nèi)的形狀和位置可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)導(dǎo)管在心臟內(nèi)的形狀和位置回溯功能缺乏標(biāo)測(cè)、消融點(diǎn)相關(guān)信息的記錄、分析、回放能力，不利于醫(yī)生分析、跟蹤心動(dòng)過(guò)速及追蹤消融效果可跟蹤、記錄并顯示消融點(diǎn)信息，輔助電生理醫(yī)師跟蹤手術(shù)進(jìn)程，分析并調(diào)整消融策略示意圖圖表：二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)對(duì)比情況13資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明14三維電生理手術(shù)帶動(dòng)相關(guān)配套耗材需求隨著三維標(biāo)測(cè)設(shè)備及耗材的技術(shù)進(jìn)步和臨床應(yīng)用推廣，三維心臟電生理手術(shù)量快速增加，從2015年的7.1萬(wàn)例增至2020年的約16.4萬(wàn)例。預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到43.0萬(wàn)例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為27.3%。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，2017

年中國(guó)二維心臟電生理手術(shù)與三維電生理手術(shù)分別占所有心臟電生理手術(shù)的30.22%及69.78%，2021

年中國(guó)二維心臟電生理手術(shù)與三維心臟電生理手術(shù)分別占所有心臟電生理手術(shù)的

17.69%及82.31%，三維手術(shù)占比快速增長(zhǎng)，已成為心臟電生理手術(shù)的主流術(shù)式。7.18.69.311.013.916.422.228.335.243.04.64.74.04.24.13.83.02.62.21.911.713.313.415.218.020.225.230.837.545.050.045.040.035.030.025.020.015.010.05.00.02015201620172018201920202021E2022E2023E2024E資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所圖表：中國(guó)快速性心律失?；颊叨S和三維心臟電生理手術(shù)量對(duì)比(不含冷凍消融)(萬(wàn)臺(tái))三維電生理手術(shù) 二維電生理手術(shù)請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明15高端三維手術(shù)仍以進(jìn)口廠家為主2020年中國(guó)三維電生理手術(shù)量高度集中。排名第一的廠商為強(qiáng)生，共計(jì)開(kāi)展106,812臺(tái)，整體占比高達(dá)65.2%；排名第二的廠商為雅培，共計(jì)開(kāi)展44,560臺(tái)，占比達(dá)27.2%，二者合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)92%。2020年中國(guó)心臟電生理室上速手術(shù)量達(dá)9.91萬(wàn)臺(tái)，其中國(guó)產(chǎn)占比約為32.2%。惠泰醫(yī)療共計(jì)開(kāi)展11,664臺(tái)，占比達(dá)11.8%；微創(chuàng)電生理共計(jì)開(kāi)展9,933臺(tái)，占比達(dá)10.0%。106812,65.2%44560,27.2%40113,40.5%23178,23.4%11664,11.8%9933,

10.0%心諾普醫(yī)療 其他圖表：2020年中國(guó)三維電生理手術(shù)量分布(臺(tái))強(qiáng)生 雅培 微創(chuàng)電生理 波士頓科學(xué) 其他4423,2.7%1222,

0.7%6806,4.2%圖表：2020年中國(guó)室上速手術(shù)量分布(臺(tái))強(qiáng)生 雅培 惠泰醫(yī)療 微創(chuàng)電生理4913,

5.0%9272,9.4%資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、弗若斯特沙利文《中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明16消融：脈沖消融有望引領(lǐng)技術(shù)進(jìn)步消融是心臟電生理手術(shù)的另一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在消融治療過(guò)程中，醫(yī)生將通過(guò)導(dǎo)管向心臟內(nèi)部組織的較小區(qū)域內(nèi)釋放不同的能量，破壞心律失常起源點(diǎn)或異常傳導(dǎo)，從而重新建立正常的心臟節(jié)律。根據(jù)消融技術(shù)的不同，目前心臟電生理領(lǐng)域臨床中常用的消融技術(shù)有射頻消融及冷凍消融。脈沖消融為近期新興技術(shù)，由于其安全性較高，有望引領(lǐng)電生理手術(shù)技術(shù)變革。消融技術(shù)簡(jiǎn)介適用領(lǐng)域特點(diǎn)圖片射頻消融通過(guò)穿刺股靜脈、股動(dòng)脈或鎖骨下靜脈等部位，將電極導(dǎo)管送入心腔特定位置，在該處局部釋放射頻電流，使組織產(chǎn)生熱效應(yīng)并脫水，細(xì)胞蛋白質(zhì)變性，發(fā)生凝固性壞死，產(chǎn)生消融性損傷，從而達(dá)到阻斷快速心律失常異常傳導(dǎo)束和起源點(diǎn)的介入性技術(shù)所有種類(lèi)的快速心律失常疾病的治療無(wú)需球囊輔助，可適用于多種快速心律失常手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)術(shù)者導(dǎo)管操作水平要求較高患者多有輕中度痛感，且術(shù)后易有肺靜脈狹窄冷凍消融通過(guò)穿刺將導(dǎo)管送入心臟特定部位后，并導(dǎo)管內(nèi)注入液態(tài)制冷劑帶走組織熱量，使目標(biāo)消融部位溫度降低，阻斷特定部位心電信號(hào)傳導(dǎo)的技術(shù)主要用于房顫治療實(shí)現(xiàn)了一次性對(duì)所有靶點(diǎn)的治療手術(shù)簡(jiǎn)單高效，一定程度上縮短手術(shù)時(shí)間適應(yīng)癥有限，主要用于陣發(fā)性房顫的消融治療，與射頻消融互補(bǔ)引起膈神經(jīng)損傷率稍高脈沖消融在短時(shí)間內(nèi)將高電壓電脈沖作用于細(xì)胞膜的磷脂雙分子層，導(dǎo)致跨膜電位形成，產(chǎn)生不穩(wěn)定的電勢(shì)。細(xì)胞膜由此形成不可逆的穿透性損傷，產(chǎn)生納米級(jí)孔隙，進(jìn)而引起細(xì)胞膜滲透率變化，破壞細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)，最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡，達(dá)到非熱消融的目的。房顫、室上速、室速、房撲等幾乎所有種類(lèi)的快速心律失常疾病的治療消融過(guò)程不會(huì)引起蛋白質(zhì)變性，不會(huì)形成炎癥和疤痕，也不會(huì)導(dǎo)致肺靜脈狹窄的發(fā)生脈沖場(chǎng)消融為非熱消融，不產(chǎn)生熱量，血栓的風(fēng)險(xiǎn)低組織特異性，只破壞心肌細(xì)胞，對(duì)其他細(xì)胞沒(méi)有作用，例如膈神經(jīng)、食道沒(méi)有影響，安全性較高速度極快，高效快捷，通常以毫秒為單位甚至更小資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所圖表：消融技術(shù)分類(lèi)對(duì)比情況請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明17消融手術(shù)得到較快發(fā)展根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》，房顫射頻消融手術(shù)比例逐年增加，2015年至2018年房顫射頻消融手術(shù)占總射頻消融手術(shù)的比例由21.0%提升至31.9%。受三維標(biāo)測(cè)技術(shù)的發(fā)展、房顫中心的推廣等一系列因素驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)到2024年房顫導(dǎo)管消融手術(shù)量將達(dá)到25.2萬(wàn)例。0.10.60.81.01.31.92.74.02.53.10.23.70.44.76.17.210.013.116.721.32.63.34.15.36.98.211.315.019.425.20.05.010.015.020.025.030.02015201620172018201920202021E2022E2023E2024E冷凍消融射頻消融圖表：中國(guó)房顫導(dǎo)管消融手術(shù)量(萬(wàn)臺(tái))資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、弗若斯特沙利文《中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明18目錄010203電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流040506進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)替代加速集采降幅溫和，加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院節(jié)奏相關(guān)上市公司投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明19電生理設(shè)備和導(dǎo)管需搭配使用電生理設(shè)備主要包括三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、射頻消融儀、冷凍消融系統(tǒng)、多道電生理記錄儀及灌注泵等產(chǎn)品，其中三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)集中體現(xiàn)了電生理標(biāo)測(cè)設(shè)備的核心技術(shù)水平。電生理耗材主要包括標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等產(chǎn)品。電生理產(chǎn)品電生理設(shè)備種類(lèi)特點(diǎn)功能原理電生理設(shè)備三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)快速性心律失常治療領(lǐng)域的革命性技術(shù)之一，代表了心臟電生理醫(yī)療器械的最高技術(shù)水平研發(fā)周期長(zhǎng)，技術(shù)壁壘高基于介入導(dǎo)管的所獲取到的位置信息和心電信息重建三維心臟電解剖結(jié)構(gòu)，為導(dǎo)管在心腔內(nèi)的移動(dòng)提供導(dǎo)航心臟射頻消融儀心臟射頻消融手術(shù)過(guò)程中使用的專(zhuān)用設(shè)備需掌握射頻能量精準(zhǔn)發(fā)生技術(shù)、PID控制算法、信號(hào)檢測(cè)技術(shù)并兼顧安全性設(shè)計(jì)通過(guò)與專(zhuān)門(mén)的導(dǎo)管和中性電極板相連，形成回路傳輸射頻能量，引起心肌組織脫水、干燥、凝固，從而阻斷非期望的心電信號(hào)傳導(dǎo)路徑冷凍消融系統(tǒng)環(huán)狀線(xiàn)形消融安全性高，學(xué)習(xí)曲線(xiàn)短利用特殊冷凍球囊消融，使消融部位溫度降低，從而使局部組織壞死，隔離肺靜脈電生理耗材標(biāo)測(cè)導(dǎo)管評(píng)價(jià)標(biāo)測(cè)導(dǎo)管產(chǎn)品特性包括產(chǎn)品功能模塊、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝、臨床適用部位等由編織的尼龍類(lèi)或聚氨酯類(lèi)主體管材組成，遠(yuǎn)端裝有貴金屬端電極和環(huán)狀電極，管內(nèi)的金屬導(dǎo)線(xiàn)連接電極與導(dǎo)管近端的插頭，通過(guò)連接尾線(xiàn)與配套設(shè)備聯(lián)合使用消融導(dǎo)管評(píng)價(jià)消融導(dǎo)管產(chǎn)品特性包括產(chǎn)品功能模塊、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝、臨床適用范圍等區(qū)分消融導(dǎo)管類(lèi)型的特征包括頭端結(jié)構(gòu)、定位方式、鹽水灌注類(lèi)型、壓力監(jiān)測(cè)等，不同類(lèi)型消融導(dǎo)管可包含多種型號(hào)規(guī)格，適用于不同的疾病治療圖表：電生理領(lǐng)域主要產(chǎn)品簡(jiǎn)介資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所全球電生理器械市場(chǎng)快速發(fā)展根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，在心臟電生理手術(shù)量不斷增加的背景下，2021

年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到

70.13

億美元，2017

年到

2021

年全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

17.01%，并預(yù)計(jì)在2025

年及

2032年將分別達(dá)到

144.91

億美元以及

324.50

億美元，2021

年到

2025

年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為19.90%，2025

年到

2032年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為

12.21%。3.744.935.885.777.018.4910.1912.1714.4916.9119.6022.2224.9327.2729.7632.45-5%0%5%10%15%20%25%30%35%051015202530352017 2018 2019 2020 2021

2022E

2023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模20資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明增速圖表：全球心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模（十億美元）國(guó)內(nèi)電生理器械發(fā)展提速，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告，隨著心臟電生理手術(shù)量不斷增加，2021

年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到

65.80

億元，2025

年預(yù)計(jì)將增至

157.26

億元，2021-2025

年CAGR為

24.34%。隨著快速心律失常患者人數(shù)不斷增加以及

PFA

等新技術(shù)在臨床中的推廣應(yīng)用，預(yù)計(jì)中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模將在

2032

年達(dá)到419.73

億元，2025-2032年CAGR為15.06%。脈沖電場(chǎng)消融術(shù)式是近年來(lái)快速發(fā)展的一類(lèi)新興術(shù)式，其憑借組織選擇性等優(yōu)勢(shì)有望在臨床中得到大范圍應(yīng)用。根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報(bào)告，中國(guó)房顫脈沖電場(chǎng)消融醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模

2025

年預(yù)計(jì)將達(dá)到

12.87億元，2025-2032年CAGR為

43.73%，將進(jìn)入高速發(fā)展階段。中國(guó)房顫脈沖電場(chǎng)消融器械市場(chǎng)規(guī)模占中國(guó)心臟電生理器械整體市場(chǎng)規(guī)模的比重預(yù)計(jì)也將不斷上升，由

2025

年的占比

8.18%提升至

2032

年的

38.87%。46.6561.5265.8080.49100.39125.48157.26190.19225.45262.55301.55341.820%5%10%15%20%25%30%40%050

24.2343.28100150200250300350400450201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E2031E2032E心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模增速381.58圖表：中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)規(guī)模(億元) 圖表：中國(guó)房顫脈沖電場(chǎng)消融器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(億元)2.055.7412.8724.3540.4360.6984.22109.90136.540%20%40%60%80%100%120%160%140%163.15

180%200%05010035% 1502002023E

2024E

2025E

2026E

2027E

2028E

2029E

2030E

2031E

2032E419.73

45% 脈沖消融器械市場(chǎng)規(guī)模 增速21資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明22國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)高度集中，進(jìn)口份額超85%國(guó)內(nèi)電生理學(xué)市場(chǎng)份額高度集中，以銷(xiāo)售收入計(jì)算，2020年中國(guó)電生理器械市場(chǎng)的前三名均為進(jìn)口廠商，其中強(qiáng)生占據(jù)主導(dǎo)地位，2020年心臟電生理銷(xiāo)售額達(dá)約30.30億元，市場(chǎng)占比為58.8%，排名第一；其次是雅培和美敦力，分別占比21.4%和6.7%，三者合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)85%，國(guó)產(chǎn)廠商潛在提升空間巨大。30.30,

58.8%11.03,

21.4%1.41,

2.7%1.59,

3.1%3.46,

6.7%1.10,

2.1%2.63,

5.1%強(qiáng)生雅培美敦力惠泰醫(yī)療微創(chuàng)電生理波士頓科學(xué)其他圖表：2020年中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局(億元)資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、弗若斯特沙利文《中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，華金證券研究所國(guó)內(nèi)心臟電生理領(lǐng)域產(chǎn)品布局情況23資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明公司名稱(chēng)二維類(lèi)產(chǎn)品系列三維類(lèi)產(chǎn)品系列附件類(lèi)產(chǎn)品冷凍消融系列產(chǎn)品電生理設(shè)備電生理導(dǎo)管三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)磁定位線(xiàn)型標(biāo)測(cè)導(dǎo)管磁定位高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管磁定位環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管磁定位射頻消融導(dǎo)管磁定位鹽水灌注消融導(dǎo)管磁定位微孔鹽水灌注消融導(dǎo)管磁定位組織測(cè)溫消融導(dǎo)管壓力感知導(dǎo)管房間隔穿刺針鞘冷凍消融設(shè)備冷凍消融球囊導(dǎo)管一次性使用心內(nèi)標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管可調(diào)控型導(dǎo)引鞘組強(qiáng)生√√√√√√√√√√√雅培√√√√√√√√√波士頓科學(xué)√√√√√√√美敦力√√//√√√√惠泰醫(yī)療√√√√√錦江電子√√√/心諾普醫(yī)療√√√微創(chuàng)電生理√√√√在研產(chǎn)品√√√√√√√在研產(chǎn)品在研產(chǎn)品√√注：產(chǎn)品布局以國(guó)內(nèi)上市為統(tǒng)計(jì)維度，“/”代表國(guó)內(nèi)暫無(wú)已上市產(chǎn)品圖表：國(guó)內(nèi)電生理產(chǎn)品布局情況三維電生理磁電定位已成主流標(biāo)測(cè)系統(tǒng)24資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明國(guó)內(nèi)企業(yè)方面，2013

年，錦江電子推出了電定位

3Ding?心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，系首款國(guó)產(chǎn)三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，并于

2022

年推出磁電定位

LEAD-Mapping?心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。微電生理于

2016

年推出第一代

Columbus?三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，并分別于2018

年和

2020年推出迭代產(chǎn)品。上海宏桐（于

2022年被惠泰醫(yī)療收購(gòu)）于

2021年推出三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品。產(chǎn)品CARTO3EnSite

PRECISIONRHYTHMIAKODEX-EPDHT

Viewer3DingColumbus生產(chǎn)廠家強(qiáng)生雅培波士頓科學(xué)飛利浦惠泰醫(yī)療錦江電子微創(chuàng)電生理NMPA獲批時(shí)間2017年2019年6月2015年7月2020年6月2021年1月2013年10月2016年2月導(dǎo)航技術(shù)系統(tǒng)電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位+磁定位電阻抗定位電阻抗定位+磁定位平均定位精度誤差<1mm<1mm<=1mm<1mm<1mm-<1mm能否快速標(biāo)測(cè)可以可以可以可以可以未明確可以開(kāi)源與否基本閉源基本開(kāi)源半開(kāi)源基本開(kāi)源基本閉源基本開(kāi)源基本閉源獨(dú)特設(shè)計(jì)FAM模塊實(shí)現(xiàn)快速標(biāo)測(cè);CONFIDENSE模塊實(shí)現(xiàn)高密度標(biāo)測(cè);具備AI模塊，用于提示消融效果心腔內(nèi)非接觸標(biāo)測(cè);

支持各類(lèi)導(dǎo)管的顯示、建模、標(biāo)測(cè);具備FTI模塊，能夠體

現(xiàn)壓力值與時(shí)間積分具有第一套用于自動(dòng)標(biāo)測(cè)分析的工具套件，可實(shí)現(xiàn)快速和高可信度的標(biāo)測(cè)圖基于介電特性，通過(guò)導(dǎo)管和體表貼片以不同頻率和相位發(fā)送并接收低幅電信號(hào)；PANO模塊顯示所有相關(guān)結(jié)構(gòu)，以增強(qiáng)對(duì)3D解剖結(jié)構(gòu)的理解精準(zhǔn)可視，便捷高效，一體化平臺(tái)既可運(yùn)行三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，也可獨(dú)立運(yùn)行電生理記錄系統(tǒng);無(wú)需專(zhuān)用導(dǎo)管，且兼容各主流品牌導(dǎo)管獨(dú)特的導(dǎo)管全彎段彎形顯示;RTM模塊實(shí)現(xiàn)快速標(biāo)測(cè);多道記錄模塊集成;一鍵CT/MRI圖像分割及大范圍智能配準(zhǔn)結(jié)合CT和MRI圖像可以可以未明確未明確未明確未明確可以呼吸補(bǔ)償呼吸補(bǔ)償/門(mén)控呼吸補(bǔ)償呼吸補(bǔ)償未明確呼吸補(bǔ)償/門(mén)控呼吸補(bǔ)償呼吸補(bǔ)償/門(mén)控圖表：國(guó)內(nèi)主要獲批上市三維電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提升25資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明序號(hào)產(chǎn)品類(lèi)型公司名稱(chēng)商品名適用部位電極間距電極數(shù)彎形是否磁電定位生產(chǎn)工藝1磁定位型可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管微創(chuàng)電生理EasyFinder

3DRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/5/104/10D是擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生DECANAVRV/RA/CS/His2-8-210D/F是擠出、涂膠、拉伸套環(huán)、電阻焊接/錫焊2一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管微創(chuàng)電生理EasyLoop

3DLA4/4.5/6/810P是擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生LASSO

NAVLA4.5/6/810/20D是擠出、涂膠、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培AdvisorLA6.5/1-4-110/20D/DF是擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊3環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管微創(chuàng)電生理EasyLoopLA4/4.5/6/810P否擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生LASSOLA4/4.5/6/7/810/15/20D否擠出、膠粘、拉伸套環(huán)、電

阻焊接/激光焊接/錫焊雅培Inquiry

AFocusLA3/2-7-2/3.5/5/1-2.5-1/810/20180°否擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊惠泰醫(yī)療TriguyLA3/4/5/6/710D否擠出、熔融焊接、拉伸套

環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊4一次性使用心內(nèi)標(biāo)測(cè)電極導(dǎo)管微創(chuàng)電生理IceMagic

EasyLoopLA4/68/否擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊美敦力AchieveLA4/68/否粘接、拉伸套環(huán)5一次性使用可調(diào)彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管微創(chuàng)電生理EasyFinderRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/5/104/10D否擠出、熔融焊接、拉伸套環(huán)、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生WebsterRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-2/5/104/10D/F否擠出、涂腳、拉伸套環(huán)雅培Inquiry

/LivewireRV/RA/CS/His2-8-2/2-5-

2/2/5/104/5/6/7/8/10/20M/L/V-L/C1/E/M/S-L/H/H-L否擠出、熔融焊接、壓握、電

阻焊接/激光焊接/錫焊波士頓科學(xué)Polaris

XRV/RA/CS/His2.5/5/2.5-5-

2.5/2-8-2/2-10-210270°Standard否擠出、熔融焊接惠泰醫(yī)療TriguyRV/RA/CS/His5/2-5-2/24/10CS/D/DL/G/S

L/S否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊心諾普可控彎電生理消融導(dǎo)管RV/RA/CS/His2-8-210D否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊圖表：主要標(biāo)測(cè)導(dǎo)管產(chǎn)品概況目前國(guó)內(nèi)電生理標(biāo)測(cè)導(dǎo)管的市場(chǎng)份額仍由外資品牌占據(jù)主導(dǎo)，但隨著國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)實(shí)力的提升，電生理導(dǎo)管產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提升。射頻消融儀作為發(fā)展時(shí)間較長(zhǎng)的心臟電生理消融設(shè)備，仍是目前市場(chǎng)主流消融設(shè)備。消融儀屬于有源設(shè)備，因此生產(chǎn)廠商需要掌握射頻功放、阻抗檢測(cè)、溫度采集等關(guān)鍵技術(shù)，以保障能量裝置的傳輸穩(wěn)定性、阻抗檢測(cè)、功率和溫度控制的準(zhǔn)確性。產(chǎn)品OptimAblateVATION-100CHL-75F/100FRFG20A生產(chǎn)廠商微創(chuàng)電生理錦江電子上海宏桐（惠泰醫(yī)療子公司）獲批時(shí)間2019年6月2014年6月2016年9月2023年8月消融技術(shù)射頻消融射頻消融射頻消融射頻消融產(chǎn)品特點(diǎn)基于觸摸屏設(shè)計(jì)，提供精準(zhǔn)參數(shù)監(jiān)測(cè)可與Columbus實(shí)時(shí)共享消融參數(shù)最高輸出功率100w實(shí)時(shí)阻抗監(jiān)控，可調(diào)整高低阻抗的保護(hù)范圍特有的中性電極連接提示，手術(shù)全程監(jiān)控連接狀態(tài)支持單/雙背極板連接功率控制模式、溫度控制模式數(shù)據(jù)交換接口，經(jīng)多道生理記錄儀遠(yuǎn)程控制心臟射頻消融儀雙溫度顯示窗口，兼容各品牌消融導(dǎo)管實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)手術(shù)全過(guò)程阻抗的變化具有開(kāi)機(jī)自檢等多項(xiàng)可靠性設(shè)計(jì)，保障設(shè)備安全運(yùn)行與深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司的冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管（型號(hào)902310）配合使用，用于心臟射頻消融治療快速型心律失常時(shí)提供射頻能量。圖片暫無(wú)圖表：國(guó)產(chǎn)主要獲批上市心臟消融系統(tǒng)產(chǎn)品射頻消融儀仍為市場(chǎng)主流消融設(shè)備26資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、各公司官網(wǎng)、國(guó)家藥監(jiān)局，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明國(guó)產(chǎn)冷鹽水灌注和壓力感知等高技術(shù)產(chǎn)品陸續(xù)上市27資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)公司名稱(chēng)商品名彎形是否鹽水灌注是否磁電定位生產(chǎn)工藝1磁定位冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管微創(chuàng)電生理FireMagicCool

3DB/D/F/J是是擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生NAVISTAR

THERMOCOOLB/C/D/F/J是是擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培FlexAbilityD/F/J/DD/DF/FF/FJ/JJ是是擠出、熔融焊接、拉伸、壓握/激光焊接波士頓科學(xué)IntellaNavMiFi

Open-Irrigated標(biāo)準(zhǔn)彎、大彎、不對(duì)稱(chēng)彎是是擠出、熔融焊接、拉伸、壓握/激光焊接/錫焊惠泰醫(yī)療磁定位冷鹽水灌注射頻消融電極導(dǎo)管A/B/C/D/DL/E/F是是擠出、熔融焊接、壓握、激光焊接/錫焊2磁定位型心臟射頻消融導(dǎo)管微創(chuàng)電生理FireMagic

3DA/B/C/D/E/F/J/B+/D+/E+/F+/J+否是擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生NAVISTARB/C/D/E/F/J否是擠出、膠粘、拉伸、壓握激光焊接/錫焊波士頓科學(xué)IntellaNav

ST標(biāo)準(zhǔn)彎、大彎、不對(duì)稱(chēng)彎否是擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊3心臟射頻消融導(dǎo)管微創(chuàng)電生理FireMagicA/B/C/D/E/FB+/D+/E+/F+否否擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生CELSIUSA/B/C/D/E/F否否擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培IBI

TherapyS/M/L/Extended

Reach否否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/激光焊接/錫焊波士頓科學(xué)Blazer標(biāo)準(zhǔn)彎/中彎/大彎/不對(duì)稱(chēng)彎否否擠出、熔融焊接、拉伸、激光焊接/錫焊/壓握惠泰醫(yī)療TriguyA/B/D/F否否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/激光焊接/錫焊心諾普Rithm

RxA/B/D否否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊4微孔冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管微創(chuàng)電生理FireMagicB/D/F/J是是擠出、熔融焊接、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊強(qiáng)生THERMOCOOL

SFB/D/F/J是是擠出、膠粘、拉伸、電阻焊接/激光焊接/錫焊雅培Cool

FlexAbilityD-D/D-F/F-F/F-J/J-J/D/F/J是是擠出、熔融焊接心諾普AquaSenseB/D/F是否擠出、熔融焊接、壓握、電阻焊接/錫焊圖表：主要消融導(dǎo)管產(chǎn)品概況在心臟電生理手術(shù)中，消融導(dǎo)管是直接作用于患者心腔內(nèi)心電信號(hào)傳導(dǎo)異常部位的介入耗材產(chǎn)品。根據(jù)使用能量的不同，消融導(dǎo)管可分為射頻消融導(dǎo)管、冷凍消融導(dǎo)管和脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管。射頻消融導(dǎo)管領(lǐng)域主要參與者包括錦江電子、強(qiáng)生、雅培、波士頓科學(xué)、微電生理和惠泰醫(yī)療等。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市28資料來(lái)源：錦江電子招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）、各公司官網(wǎng)、弗若斯特沙利文研究報(bào)告，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明圖表：國(guó)內(nèi)主要PFA心臟電生理產(chǎn)品概況截至

2023

年

4

月

30

日，全球范圍內(nèi)僅有波士頓科學(xué)

Farapulse

PFA脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品及美敦力旗下公司Affera的Sphere脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品分別于

2021年和

2023年獲得歐盟

CE

認(rèn)證，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)暫無(wú)

PFA心臟電生理產(chǎn)品獲批上市。公司產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品內(nèi)容產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度錦江電子LEAD-PFA?心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及

PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管消融儀+導(dǎo)管2022

年

6

月進(jìn)入

NMPA

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，截至2023

年

4

月

30

日產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)已獲得

NMPA

正式受理PulsedFA?一次性使用心臟壓力脈沖電場(chǎng)射頻消融導(dǎo)管導(dǎo)管臨床試驗(yàn)中美敦力PulseSelect?消融儀+導(dǎo)管2023

年

3

月宣布完成全球多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)入

NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序AFFERA（美敦力子公司）Sphere系列消融儀+導(dǎo)管2023

年

3

月獲批

CE

認(rèn)證，進(jìn)入NMPA

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序波士頓科學(xué)FARAPULSE消融儀+導(dǎo)管獲得歐盟

CE

認(rèn)證，進(jìn)入

NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，2023

年在海南博鰲啟動(dòng)真實(shí)世界手術(shù)應(yīng)用Biosense

Webster（強(qiáng)生子公司）VARIPULSE

消融導(dǎo)管和TRUPULSE

發(fā)生器消融儀+導(dǎo)管美國(guó)和中國(guó)臨床試驗(yàn)中德諾電生理CardioPulse?脈沖消融系統(tǒng)消融儀+

導(dǎo)管完成臨床試驗(yàn)，注冊(cè)申請(qǐng)階段玄宇醫(yī)療多通道脈沖電場(chǎng)消融儀消融儀中國(guó)臨床試驗(yàn)中洲瓴醫(yī)療LomaPulse?脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品未明確中國(guó)臨床試驗(yàn)中惠泰醫(yī)療高壓脈沖消融系統(tǒng)、環(huán)形脈沖消融導(dǎo)管消融儀+導(dǎo)管中國(guó)臨床試驗(yàn)中艾科脈醫(yī)療脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)消融儀+導(dǎo)管中國(guó)臨床試驗(yàn)中微電生理脈沖電場(chǎng)消融產(chǎn)品（未公開(kāi)具體名稱(chēng)）消融儀+導(dǎo)管臨床試驗(yàn)階段捍宇醫(yī)療脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備消融儀+導(dǎo)管臨床前研究請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明29目錄010203電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流040506進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)替代加速集采降幅溫和，加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院節(jié)奏相關(guān)上市公司投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示電生理集采平均降幅49.35%，降幅較為溫和序號(hào)品類(lèi)名稱(chēng)競(jìng)價(jià)單元最高有效申報(bào)價(jià)(元)微創(chuàng)電生理中選產(chǎn)品惠泰中選產(chǎn)品擬中選價(jià)格情況1房間隔穿刺針3400√√除按排名中選外，如果降幅≥50

即獲得擬中選資格2電生理導(dǎo)管鞘(房間隔穿刺鞘)固定彎1600√√可調(diào)彎9500√√3線(xiàn)形診斷導(dǎo)管2極標(biāo)測(cè)固定彎1100√√4極標(biāo)測(cè)(含5-9極)固定彎2400√√可調(diào)彎4200√√10極標(biāo)測(cè)(含10-19極)固定彎3500√√可調(diào)彎5300√√4環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合參與組套采購(gòu)模式的產(chǎn)品，可參與本組申報(bào))電定位8300√√磁定位8300√獨(dú)家報(bào)名×5非壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管電定位非冷鹽水9000√√冷鹽水18000√√磁定位非冷鹽水15000√×冷鹽水20000√√6磁定位異/星形診斷導(dǎo)管(不符合參與組套采購(gòu)模式的產(chǎn)品，可參與本組申報(bào))25000√唯一中選×30資料來(lái)源：福建省醫(yī)保局官網(wǎng)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明圖表：?jiǎn)渭少?gòu)模式電生理集采平均降幅49.35%，降幅較為溫和圖表：配套采購(gòu)模式序號(hào)品類(lèi)名稱(chēng)最高有效申報(bào)價(jià)(元)微創(chuàng)電生理中選產(chǎn)品擬中選價(jià)格情況1冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管(不符合參與組套采購(gòu)模式的產(chǎn)品)23000√組套中選企業(yè)，估計(jì)降幅≥25

即可獲擬中選資格未參與組套企業(yè)，估計(jì)降幅≥45

即可獲擬中選資格2冷凍導(dǎo)管鞘8000√3心內(nèi)超聲導(dǎo)管19000×4體表定位參考電極8000√5灌注管路800√估計(jì)降幅≥45

即可擬中選資格組別分組組件名稱(chēng)組件最高有效申報(bào)價(jià)(元)分組最高有效申報(bào)價(jià)(元)微創(chuàng)電生理中選產(chǎn)品惠泰中選產(chǎn)品擬中選價(jià)格情況分組1磁定位異/星形診斷導(dǎo)管+磁定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管磁定位異/星形診斷導(dǎo)管2500053000無(wú)無(wú)同分組中降幅≥30

的組套獲得擬中選資格磁定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管28000分組2磁定位環(huán)形診斷導(dǎo)管+磁定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管磁定位環(huán)形診斷導(dǎo)管1800046000磁定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管28000分組3電定位環(huán)形診斷導(dǎo)管+電定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管(允許同企業(yè)的磁定位產(chǎn)品參與本分組的申報(bào))電定位環(huán)形診斷導(dǎo)管1100039000電定位壓力感應(yīng)治療導(dǎo)管28000分組4冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管十冷凍治療導(dǎo)管冷凍環(huán)形診斷導(dǎo)管2300051000冷凍治療導(dǎo)管2800031資料來(lái)源：福建省醫(yī)保局官網(wǎng)，華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明圖表：組套采購(gòu)模式請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明32目錄010203電生理手術(shù)快速發(fā)展，三維漸成主流040506進(jìn)口廠商占據(jù)主要份額，國(guó)產(chǎn)替代加速集采降幅溫和，加速?lài)?guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)院節(jié)奏相關(guān)上市公司投資建議風(fēng)險(xiǎn)提示請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明33微電生理：提供電生理手術(shù)一站式解決方案公司是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商，攻克了該領(lǐng)域的諸多關(guān)鍵技術(shù)，打破國(guó)外廠商長(zhǎng)期技術(shù)壟斷地位。自三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超3萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)。圖表：公司主要產(chǎn)品的應(yīng)用情況資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)，華金證券研究所34營(yíng)收快速增長(zhǎng)，進(jìn)入收獲期公司營(yíng)收快速增長(zhǎng)，導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品貢獻(xiàn)主要營(yíng)收。2019-2022年公司營(yíng)業(yè)收入分別為1.17、1.40、1.90、2.60億元，營(yíng)收CAGR為30%，呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2023H1公司實(shí)現(xiàn)收入1.42億元，同比增長(zhǎng)17%，主要系公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)下，滲透率持續(xù)提升，同時(shí)集采逐步落地帶動(dòng)產(chǎn)品快速放量。導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品是公司收入的主要來(lái)源。2022年公司扭虧為盈，進(jìn)入收獲期。2019-2023年上半年公司凈利率分別為-12.88%、4.06%、-6.30%、1.14%以及1.52%，因公司產(chǎn)品上市時(shí)間較短，上市產(chǎn)品尚未大規(guī)模商業(yè)化，2022年是實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)扭虧為盈，未來(lái)集采逐步落地下帶動(dòng)公司產(chǎn)品快速放量，營(yíng)收規(guī)模擴(kuò)大有望帶動(dòng)公司盈利能力持續(xù)提升。117.19140.26190.0219.69%35.48%260.32

37.00%16.58%142.120%10%20%30%40%300250200150100500營(yíng)業(yè)收入增速圖表：公司營(yíng)收情況(百萬(wàn)元)及增速15.436.4411.441.6713.1616.0830.5549.4788.59117.74147.47166.11050100150200250300202020212022設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品 其他產(chǎn)品 導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品圖表：公司分業(yè)務(wù)營(yíng)收情況（百萬(wàn)元）2019資料來(lái)源：wind，華金證券研究所68.06%72.61%-12.88%4.06%-6.30%72.43%69.11%1.14%-15%-10%-5%1.52%

0%5%67.64%10%15%40%50%60%70%80%20192020 2021 2022 2023H1請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明2019 2020 2021 2022 2023H1圖表：公司毛利率和凈利率情況（

）請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明35逐年加大研發(fā)投入，研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富40.6240.8563.0176.9340.60.5754.2522.0922.1510090807060504030201008070605040302010020192020202120222023H1研發(fā)費(fèi)用增速圖表：公司研發(fā)費(fèi)用(百萬(wàn)元)及增速34.5928.9133.1629.5528.57202530354020192020202120222023H1資料來(lái)源：微電生理招股說(shuō)明書(shū)、公司公告，華金證券研究所圖表：公司研發(fā)費(fèi)用率情況（

）184,

38%143,

29%129,

27%22,

5%7,

1%生產(chǎn)人員技術(shù)人員營(yíng)銷(xiāo)人員行政人員財(cái)務(wù)人員圖表：公司員工結(jié)構(gòu)情況（截至2022年末）持續(xù)加大研發(fā)投入，增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。2019-2023年上半年公司的研發(fā)投入分別為40.62、40.85、63.01、76.93以及40.6百萬(wàn)元。2023H1公司研發(fā)投入4060.11萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)22%，持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，加快新產(chǎn)品獲批及推動(dòng)壓力導(dǎo)管、高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管等針對(duì)臨床需求優(yōu)化迭，不斷夯實(shí)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。截至2022年12月31日，公司技術(shù)人員達(dá)143人，占總員工的29%。公司研發(fā)人員具備電生理領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)，保證公司產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)性和先進(jìn)性。請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明36惠泰醫(yī)療：電生理和血管介入雙輪驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品業(yè)務(wù)種類(lèi)簡(jiǎn)介電生理產(chǎn)品分為電生理耗材及電生理設(shè)備，產(chǎn)品包括電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和多道電生理系統(tǒng)，應(yīng)用于導(dǎo)管消融手術(shù)，目的在于心律失常的診斷及治療冠脈通路產(chǎn)品主要包括冠脈支架產(chǎn)品和冠脈通路產(chǎn)品，公司已經(jīng)構(gòu)建了完整的冠脈通路產(chǎn)品線(xiàn)，主要用于PCI外周血管介入產(chǎn)品產(chǎn)品主要包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘組、造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管、下肢工作導(dǎo)絲、圈套器、導(dǎo)引鞘等，用于周?chē)芗膊〉闹委烵EM業(yè)務(wù)提供批量代加工、產(chǎn)品定制、以及委托項(xiàng)目開(kāi)發(fā)等服務(wù)，產(chǎn)品主要包括各類(lèi)血管/非血管領(lǐng)域輸送系統(tǒng)、導(dǎo)管、導(dǎo)絲和鎳鈦類(lèi)產(chǎn)品圖表：公司主要產(chǎn)品情況資料來(lái)源：惠泰醫(yī)療招股說(shuō)明書(shū)、公司年報(bào)，華金證券研究所公司專(zhuān)注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，目前已經(jīng)形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo)，外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司已在境內(nèi)外建立了完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級(jí)二甲醫(yī)院，并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明37銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，盈利能力持續(xù)提升銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2017年-2023年上半年公司營(yíng)業(yè)收入分別為153.17、241.77、403.96、479.44、828.69、1216.02以及787.99百萬(wàn)元。2023年上半年收入達(dá)7.88億元，同比增長(zhǎng)

41.81%，主要系公司銷(xiāo)售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，血管介入類(lèi)產(chǎn)品的覆蓋率及入院滲透率進(jìn)一步提升，海外市場(chǎng)及OEM業(yè)務(wù)持續(xù)良好增長(zhǎng)。盈利能力持續(xù)提升。公司的毛利率和凈利率整體呈穩(wěn)定上升趨勢(shì)，主要系在售產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)品控制優(yōu)秀等助力產(chǎn)品盈利能力提升。153.17241.77403.96479.44828.691216.02787.9957.8467.0818.6872.8546.7402041.8410608014001200100080060040020002019202020212022 2023H1營(yíng)業(yè)收入增速圖表：惠泰醫(yī)療營(yíng)收情況(百萬(wàn))及增速96.99119.24172.85158.87232.553 25 265.89194.041 289.219.281.81 641.1010.4243.58706..000154.7732.90140.3659.1471 459.882.569.2292.840.00200.00400.00600.00800.001000.001200.001400.0020212022外周介入類(lèi)

OEM

其他業(yè)務(wù)圖表：分產(chǎn)品營(yíng)收情況(百萬(wàn))電生理 冠脈通路類(lèi)2017 2018 2019 2020資料來(lái)源：公司公告、惠泰醫(yī)療招股書(shū)，華金證券研究所17.686.9019.3321.7323.5132.0627.9768.81 68.7870.8270.3669.4971.2071.730.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.00201720182019202020212022 2023H1銷(xiāo)售凈利率銷(xiāo)售毛利率2017 2018圖表：毛利率與凈利率情況請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明38高度重視研發(fā)，研發(fā)投入持續(xù)高增2018年-2023年上半年公司的研發(fā)費(fèi)用分別為53.38、70.42、71.90、134.88、174.88及108.93百萬(wàn)元。公司研發(fā)投入持續(xù)高增，加快產(chǎn)品升級(jí)迭代，保持技術(shù)優(yōu)勢(shì)。截至

2023

年

6

月

30

日，公司有研發(fā)人員

414人，占公司全體員工的

21%，形成了一支集合醫(yī)學(xué)、工程學(xué)、金屬處理、記憶合金應(yīng)用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究開(kāi)發(fā)力量。81011344533博士研究生 碩士研究生 本科 專(zhuān)科 高中及以下圖表：研發(fā)人員學(xué)歷構(gòu)成情況53.3870.4271.9134.88174.88108.9331.92%2.10%87.59%29.66%23.26%20%10%0%100%90%80%70%60%50%40%30%20018016014012010080604020020182019202020212022 2023H1研發(fā)費(fèi)用增速圖表：公司研發(fā)費(fèi)用（百萬(wàn)）及增速圖表：公司研發(fā)費(fèi)用率情況資料來(lái)源：惠泰醫(yī)療招股書(shū)、公司年報(bào)、wind，華金證券研究所32.63%22.08%17.43%15.00%16.28%

14.38%13.82%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%201720182019202020212022 2023H1錦江電子（未上市）：電生理設(shè)備起家圖表：公司主要產(chǎn)品圖示公司深耕電生理領(lǐng)域20余年，專(zhuān)注心臟電生理領(lǐng)域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。持續(xù)進(jìn)行技術(shù)矩陣創(chuàng)新和產(chǎn)品線(xiàn)拓展，具備心臟電生理設(shè)備與耗材全品類(lèi)產(chǎn)品的自主研發(fā)能力，并向疼痛管理領(lǐng)域拓展。公司心臟電生理產(chǎn)品線(xiàn)齊全?？商峁└采w心臟電生理手術(shù)“標(biāo)測(cè)、建模、消融、驗(yàn)證”全流程所需的設(shè)備和耗材產(chǎn)品組合。公司核心產(chǎn)品包括磁電定位三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、心臟脈沖電場(chǎng)消融儀及配套導(dǎo)管。此外公司產(chǎn)品還覆蓋了多道生理記錄儀、射頻消融儀、射頻消融導(dǎo)管及通路耗材等心臟電生理產(chǎn)品，產(chǎn)品層次較為豐富，能夠?yàn)榭焖傩穆墒С；颊咛峁┩暾鉀Q方案。同時(shí)，公司產(chǎn)品線(xiàn)延伸至疼痛管理領(lǐng)域，能夠滿(mǎn)足更多樣化的臨床使用需求。39資料來(lái)源：錦江電子招股書(shū)（申報(bào)稿），華金證券研究所請(qǐng)仔細(xì)閱讀在本報(bào)告尾部的重要法律聲明公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)，導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品帶來(lái)新的營(yíng)收點(diǎn)公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，

2020-2022年?duì)I收CAGR為20%。2020-2022年公司營(yíng)業(yè)收入分別為

4,133.90萬(wàn)元、6,061.59萬(wàn)元及

5,915.90

萬(wàn)元，銷(xiāo)售收入穩(wěn)步增長(zhǎng)。公司持續(xù)加強(qiáng)市場(chǎng)開(kāi)拓，新產(chǎn)品標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和射頻消融導(dǎo)管上市有望帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品系主要收入來(lái)源，導(dǎo)管營(yíng)收占比逐步提升。2020-2022年設(shè)備類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占比分別為94.59%、89.96%、81.00%，貢獻(xiàn)主要收入來(lái)源。導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占比分別為

0.76%、

5.88%和13.82%，呈顯著上升趨勢(shì)。41.3460.6259.16-2.41%50%40%30%20%10%0%-10%0.0020.0040.0060.0080.00202020212022營(yíng)業(yè)收入46.6增4%速圖表：公司營(yíng)收情況(百萬(wàn)