產(chǎn)品審核控制程序文件

1目的通過對產(chǎn)品和/或零件進行產(chǎn)品檢查與否符合規(guī)定的規(guī)定，來對質(zhì)量確保的有效性進行評定，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力。對產(chǎn)品與否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)定或與顧客/供方的特殊合同相一致進行檢查。2范疇本程序合用于公司所生產(chǎn)的汽車類產(chǎn)品{涉及新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）}的質(zhì)量審核。3引用文獻《體系審核控制程序》《產(chǎn)品審核》(VDA6.5)4術(shù)語和定義產(chǎn)品審核：擬定質(zhì)量活動和有關(guān)成果與否符累計劃的安排，以及這些安排與否有效地實施并適合于達成預定目的的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。涉及對檢查細則的策劃、實施、評定和統(tǒng)計存檔即：檢查特性：定量和定性的特性。檢查對象：有形產(chǎn)品。檢查時間：在一種生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一種顧客（指外部顧客）前。檢查根據(jù)：額定規(guī)定。檢查人員：獨立的審核員。核心缺點：預見到會對人身造成危險和不安全的缺點；重要缺點：非核心缺點，預計會造成產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺點：預計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或與合用的原則有偏差，但對設(shè)備、裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺點；5職責品質(zhì)部負責產(chǎn)品審核計劃的制訂、審核小組的組建；

審核小組負責審核計劃的執(zhí)行及符合項的跟蹤驗證；受審核單位負責對不符合項制訂糾正和防止方法并有效實施。6.工作流程和內(nèi)容產(chǎn)品審核管理程序流程圖擬定產(chǎn)品審核時機擬定產(chǎn)品審核時機編制年度產(chǎn)品審核計劃審核準備組建產(chǎn)品審核小組產(chǎn)品審核員資格確認擬定產(chǎn)品審核范疇編制每次產(chǎn)品審核所需檢查規(guī)程制審核時間編制產(chǎn)品審核檢查表實施和執(zhí)行審核計劃產(chǎn)品審核成果評定編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)報告產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品解決發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項糾正與防止方法效果驗證資料歸檔：責任單位工作內(nèi)容統(tǒng)計品質(zhì)部1品質(zhì)部每年負責組織進行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范疇涉及全部生產(chǎn)的汽車新產(chǎn)品和重要常規(guī)產(chǎn)品。1.1客戶有規(guī)定，按照客戶規(guī)定的頻次，進行產(chǎn)品審核；1.2客戶沒有規(guī)定，按照我司的規(guī)定每年度最少一次產(chǎn)品審核；1.3產(chǎn)品審核辦法采用VDA6.5（），如客戶有其它規(guī)定，按照客戶規(guī)定執(zhí)行。品質(zhì)部2品質(zhì)部在每年度初根據(jù)公司當年有效的產(chǎn)品審核計劃和公司實際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計劃并納入《年度產(chǎn)品審核計劃》。2.1產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項目涉及：審核目的、審核根據(jù)、被審核的產(chǎn)品（涉及產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號）參考資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢查辦法和手段。1)進行產(chǎn)品審核要用到全部包含質(zhì)量規(guī)定的技術(shù)文獻、參考資料，并運用這些資料來評定與否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定。這些技術(shù)文獻、參考資料可涉及：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文獻（涉及過程描述）、檢查規(guī)范、缺點分級（如：重要和次要缺點）及評定、供貨合同等。2)選擇被檢查的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的規(guī)定、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進行。3)檢查的手段和辦法涉及：檢查的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢查辦法和檢測儀器時須考慮下列各項基本原則及提示：a.檢查、測量和實驗設(shè)備的不可靠性；b.在有多個檢查辦法時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的辦法，方便發(fā)現(xiàn)由于檢測儀器錯誤或不可靠所造成的缺點；c.在定性檢查時有必要使用極限原則樣本時必須對審核員進行不停的培訓；d.為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性，須經(jīng)常校準尺度以及交換審核員并統(tǒng)計存檔。2.2制訂產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟性、產(chǎn)品的復雜程度及產(chǎn)量大小等問題。2.3產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增加或修改審核的內(nèi)容和項目時，由品質(zhì)部對其進行及時修改。2.4當公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客埋怨/退貨時，品質(zhì)部可根據(jù)當時的實際狀況考慮增加產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。年度產(chǎn)品審核計劃品質(zhì)部3《年度產(chǎn)品審核計劃》由品質(zhì)部審核、管理者代表同意，于年初以公司文獻形式分發(fā)到各有關(guān)單位。品質(zhì)部4每次審核前，由品質(zhì)部擬定本次產(chǎn)品審核的審核組長。4.1審核組長根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定含有審核資格的審核員正式組建審核小組。審核組長產(chǎn)品審核員資格，具體參考公司的《崗位闡明書》中規(guī)定的產(chǎn)品審核闡明書。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨立性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范疇時，必須擬定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。審核組長5審核組長召集審核小構(gòu)組員根據(jù)產(chǎn)品審核的實際狀況擬定每種產(chǎn)品的審核范疇，產(chǎn)品審核范疇的內(nèi)容涉及：5.1我司所生產(chǎn)的多個新產(chǎn)品。5.2我司所生產(chǎn)的多個常規(guī)產(chǎn)品。審核組6在每次進行產(chǎn)品審核的前，審核組應根據(jù)被審核的產(chǎn)品的構(gòu)造、特性（涉及外觀、尺寸、功效、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢查規(guī)程或?qū)Ｓ脵z查規(guī)程，并按《文獻和資料控制程序》進行管理。產(chǎn)品審核所需的檢查規(guī)程之內(nèi)容下列列內(nèi)容/項目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功效測試），并包含對所要進行的各項檢查工作以及檢查次序識別號的描述。1)被檢查的特性（其內(nèi)容涉及：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、包裝、標簽等）；2)定量的特性；3)功效特性；4)定性特性；5)材料特性。審核組長7每次進行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長告知審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準備。審核組8審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核算施計劃”的時間規(guī)定，在成品庫房和成品制造車間人員的配合下，隨機抽取成品樣本，按檢查規(guī)范中規(guī)定的項目/內(nèi)容對所抽取的成品進行產(chǎn)品審核，同時將審核的成果統(tǒng)計于“產(chǎn)品審核檢查表”中。8.1在審核過程中，審核員不得私自更改審核時間或找別人替代，如確實因工作需要被迫更改時間和找別人替代者，必須經(jīng)品質(zhì)部部長核準后，方可進行。8.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員如果發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺點（即：核心缺點、重要缺點、次要缺點），審核組應及時告知品質(zhì)部和有關(guān)責任部門。1)如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺點是次要缺點，則審核員在審核過程中應開出“不符合項報告”，并描述不符合項事項之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺點的影響決定所涉及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品與否需進行返工/返修。或在顧客書面同意的狀況下進行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同時責任部門根據(jù)“不符合項報告”進行缺點因素分析并采用糾正與防止方法，以避免缺點的再次發(fā)生。2)如果審核員發(fā)現(xiàn)的缺點是重要缺點或嚴重缺點，除審核員應開出“不符合項報告”和責任單位應立刻進行因素分析并消除缺點以外，責任單位還應立刻封存全部涉及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全方面檢查其它類似產(chǎn)品上有無同樣缺點；如責任單位對有缺點的零件進行返工/返修，則檢查員應對其返工/返修的產(chǎn)品重新進行一次檢查。3)如果責任單位無法擬定產(chǎn)品缺點的因素，則產(chǎn)品審核組和品質(zhì)部應規(guī)定公司進行一次全方面的計劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺點所采用的必要方法的有效性。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合報告審核組10公司產(chǎn)品審核成果的評定根據(jù)其評定的系統(tǒng)性，將按定量（可測量）的特性、功效特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進行分辨：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”的成果進行分析評定，并通過得到下列成果來反映被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)規(guī)定；1)缺點的方式與地點；2)缺點的嚴重程度（如：核心缺點、重要缺點、次要缺點；3)可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。10.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺點統(tǒng)計于“產(chǎn)品審核檢查表”中，經(jīng)審核組長核準后，由品質(zhì)部對其進行保存和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺點的嚴重程度來進行分級，用字母A、B、C來進行標記；產(chǎn)品缺點分為三級，即A類：核心缺點、B類：重要缺點、C類：次要缺點。三個缺點等級有不同缺點等級系數(shù)，用下列缺點系數(shù)來計算缺點點數(shù)：A類：核心缺點＝A類系數(shù)：10B類：重要缺點＝B類系數(shù)：5C類：次要缺點＝C類系數(shù)：110.3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式：缺點點數(shù)的總和（FP）=∑（缺點數(shù)×缺點等級系數(shù)）QKZ＝100-缺點點數(shù)/樣本數(shù)量缺點級別嚴重性程度缺陷內(nèi)容對產(chǎn)品性能影響對包裝質(zhì)量影響對外觀質(zhì)量影響A級核心缺點預計能引發(fā)產(chǎn)品功效喪失的或會造成安全事故的，顧客會索賠的。錯裝或漏裝產(chǎn)品、包裝差，在運輸中會造成損壞的，顧客會投訴的。N/AB級重要缺點可能嚴重影響產(chǎn)品功效或引發(fā)產(chǎn)品局部功效失效。包裝、密封不良有可能引發(fā)損漏、顧客不滿意，可能會投訴的。標簽或印記錯誤、標簽或印記含糊顧客可能會發(fā)現(xiàn)，并可能會投訴的。C級次要缺點符合產(chǎn)品原則，不影響產(chǎn)品的使用，但不符合產(chǎn)品特性內(nèi)控原則。包裝有輕劃傷或擦傷，但顧客不會投訴的。標記含糊審核組11每次產(chǎn)品審核完畢后，由審核組長根據(jù)審核成果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，匯總整頓編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)報告”，適時向公司領(lǐng)導報告。11.1“產(chǎn)品審核總結(jié)報告”的內(nèi)容涉及：審核目的、審核范疇、審核根據(jù)、審核因素、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時間/日期、審核地點、審核概況總結(jié)和評價、審核結(jié)論和糾正方法等。11.2審核小組在擬定責任部門如發(fā)生意見分歧時，由管理者代表作出決定。產(chǎn)品審核報告審核員12審核員在審核時，可根據(jù)具體狀況將抽樣所涉及的批次隔離，并始終到審核結(jié)束。12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造車間負責恢復到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫房管理部門按《產(chǎn)品標記和可追溯性程序》規(guī)定對其進行管理；12.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺點時，須立刻規(guī)定責任單位按《糾正和防止方法控制程序》之規(guī)定立刻采用方法，以防不符合項產(chǎn)品存在。審核組責任部門13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合報告”分發(fā)給有關(guān)責任單位。13.1責任部門在接到“審核不符合項報告”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺點程度根據(jù)其實際狀況對其進行因素分析。13.2提出和實施其糾正和防止方法。審核組14審核組根據(jù)“不符合項報告”上注明的糾正與防止方法完畢期限對責任單位提出的糾正與防止方法效果確認，并將確認成果統(tǒng)計在“不符合項報告”和“產(chǎn)品審核跟蹤報告”中。14.1對確認無效的糾正與防止方法由被審核單位重新提出糾正與防止方法，直到此不符合項得到有效解決和解決。14.2在對責任單位提出的糾正與防止方法作效果驗證時，如確認效果達成預期目的且有必要需在原有文獻/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有原則而需重新制訂新的原則時，由有關(guān)單位按《文獻和資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。不符合項報告品質(zhì)部15.品質(zhì)部定時對審核資料進行歸