中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

2017中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)Chinaexpertsconsensusontheprotocolofearlygastriccancerscreening（2017年，上海）解讀2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見發(fā)病率高全球高居男性腫瘤第4位死亡率高患病死亡率第3位男性多發(fā)男性發(fā)病率是女性的2倍胃癌（gastriccancer，GC）是最常見的消化道腫瘤之一，嚴(yán)重威脅人類的生命健康。前言2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見根據(jù)2015年中國癌癥數(shù)據(jù)報(bào)告，我國每年胃癌預(yù)估新發(fā)病例67.9萬例，死亡病例49.8萬例，其發(fā)病率和病死率在惡性腫瘤中均高居第2位，我國胃癌新發(fā)病例和死亡病例約占全球42.6%和45.0%國內(nèi)胃癌形勢(shì)發(fā)病率占全球42.6%死亡率占全球45.0%2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見降低我國胃癌的發(fā)病率和病死率是亟待解決的重大公共健康問題，也符合我國人民日益增長的對(duì)美好生活的需求。2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見本文是對(duì)上述指南分析解讀，供同行參考2017年12月22日，由國家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）牽頭，聯(lián)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化內(nèi)鏡學(xué)分會(huì)和健康管理學(xué)分會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)內(nèi)鏡醫(yī)師分會(huì)消化內(nèi)鏡專業(yè)委員會(huì)和消化內(nèi)鏡健康管理與體檢專業(yè)委員會(huì)、國家消化內(nèi)鏡質(zhì)控中心和中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤內(nèi)鏡專業(yè)委員會(huì)，組織我國消化、內(nèi)鏡、腫瘤和健康管理等多學(xué)科專家，進(jìn)一步細(xì)化并確立適合我國國情的早期胃癌篩查流程，聯(lián)合制定本共識(shí)意見。2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見目錄篩查對(duì)象

篩查方法

胃癌篩查策略研究

新型胃癌篩查評(píng)分系統(tǒng)

早期胃癌篩查的建議流程

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見1.篩查對(duì)象2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見我國胃癌人群中發(fā)病率約為31.28/10萬，其中男性發(fā)病率為42.93/10萬，女性為19.03/10萬。胃鏡檢查是胃癌診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但因其屬侵入性檢查、費(fèi)用較高、需投入大量人力資源、人群接受度較低，難以用于我國胃癌的大規(guī)模普查。

標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題標(biāo)題42.93/10萬19.03/10萬

胃癌人群發(fā)病率2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見既往篩查對(duì)象多采用“高危人群”概念，但是容易引起混淆，目前國外已采用“胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群”或“胃癌篩查目標(biāo)人群”的提法。因此，只有針對(duì)胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行的篩查，才是行之有效的方法。

2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見胃癌的病死率隨年齡的增長而增加，<40歲處于較低水平，≥40歲快速上升。多數(shù)亞洲國家設(shè)定40~45歲為胃癌篩查的起始臨界年齡，在胃癌高發(fā)地區(qū)如日本、韓國等將胃癌篩查年齡提前至40歲。

我國40歲以上人群胃癌發(fā)生率顯著上升，因此建議以40歲為胃癌篩查的起始年齡。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見年齡胃癌發(fā)病率胃癌病死率與年齡的關(guān)系2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

根據(jù)我國國情和胃癌流行病學(xué)資料，對(duì)于年齡≥40歲，且符合下列任意一條者，建議其作為胃癌篩查對(duì)象人群：①胃癌高發(fā)地區(qū)人群；②Hp感染者；③既往患有慢性萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術(shù)后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃的癌前疾??；④胃癌患者一級(jí)親屬；⑤存在胃癌其他風(fēng)險(xiǎn)因素（如攝入高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等）。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2.篩查方法

2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見早期胃癌篩查方法血清篩查血清胃泌素17檢測(cè)

內(nèi)鏡篩查血清胃蛋白酶原檢測(cè)Hp感染檢測(cè)血清腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)電子胃鏡篩查磁控膠囊胃鏡篩查高清內(nèi)鏡精查中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見血清學(xué)篩查中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見一、血清胃蛋白酶原（pepsinogen,PG）檢測(cè)PG是胃蛋白酶的無活性前體。分PGⅠ和PGⅡ2種亞型。PGⅠ主要由胃體和胃底腺的主細(xì)胞和頸黏液細(xì)胞分泌，而PGⅡ除了由胃底腺分泌外，胃竇幽門腺和近端十二指腸Brunner腺也可以分泌。PG是反映胃體胃竇黏膜外分泌功能的良好指標(biāo)，可被稱為“血清學(xué)活檢”。當(dāng)胃黏膜發(fā)生萎縮時(shí)，血清PGⅠ和（或）PGR（PGⅠ與PGⅡ比值）水平降低。作為針對(duì)無癥狀健康人群的胃癌篩查界限值，具有較好的篩查效果

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見二、血清胃泌素17（gastrin-17,G-17）檢測(cè)G-17是由胃竇G細(xì)胞合成和分泌的酰胺化胃泌素，主要生理功能為刺激胃酸分泌、促進(jìn)胃黏膜胞增殖與分化，它在人體中的含量占有生物活性胃泌素總量的90%以上。G-17是反映胃竇內(nèi)分泌功能的敏感指標(biāo)之一，可以提示胃竇黏膜萎縮狀況或是否存在異常增殖，血清G-17水平取決于胃內(nèi)酸度及胃竇G細(xì)胞數(shù)量，G-17本身在胃癌的發(fā)生、發(fā)展過程中也有促進(jìn)作用。

當(dāng)血清G-17水平升高，可以提示存在胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。血清G-17聯(lián)合PG檢測(cè)可以提高對(duì)胃癌的診斷價(jià)值。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見三、Hp感染檢測(cè)Hp已于1994年被WHO的國際癌癥研究機(jī)構(gòu)列為人類胃癌第Ⅰ類致癌原。目前認(rèn)為Hp感染是腸型胃癌發(fā)生的必要條件，但不是唯一條件。胃癌的發(fā)生是Hp感染、遺傳因素和環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，環(huán)境因素在胃癌發(fā)生中的作用次于Hp感染。在胃癌的篩查流程中，Hp感染的檢測(cè)成為必要的篩查方法之一。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見vHp檢測(cè)方法Executivebranch反映一段時(shí)間內(nèi)的Hp感染情況。主要適用于流行病學(xué)調(diào)查，胃黏膜嚴(yán)重萎縮的患者存在Hp檢測(cè)干擾因素或胃黏膜Hp菌量少，而血清學(xué)檢測(cè)則不受這些因素影響。更適用于胃癌篩查血清Hp抗體檢測(cè)

包括13C-UBT和14C-UBT具有Hp檢測(cè)準(zhǔn)確性相對(duì)較高、操作方便和不受Hp在胃內(nèi)灶性分布影響等優(yōu)點(diǎn)。對(duì)于部分Hp抗體陽性者又不能確定是否有Hp現(xiàn)癥感染時(shí)，UBT是有效的補(bǔ)充檢測(cè)方法。適用于有條件的地區(qū)開展。尿素呼氣試驗(yàn)（UBT）2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見四、血清腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)常用腫瘤標(biāo)志物包括癌胚抗原（CEA）、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242等，陽性率約20%~30%，早期胃癌中的陽性率低于10%，對(duì)于早期胃癌的篩査價(jià)值有限，不建議作為胃癌篩查的方法。血清胃癌相關(guān)抗原（monoclonalgastriccancer7antigen，MG7-Ag）是我國自主發(fā)現(xiàn)的胃癌腫瘤標(biāo)志物，MG7抗原表達(dá)在胃癌前疾病、胃癌前病變和胃癌的陽性率依次為40.5%、61.0%和94.0%，且胃癌前病變MG7抗原的假陽性率僅為12.8%，可能提示胃癌的高風(fēng)險(xiǎn)。MG7抗原作為單一生物標(biāo)志物在胃癌診斷的敏感性與特異性均較高。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見么么么么方面Sds絕對(duì)是假的內(nèi)鏡篩查2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見內(nèi)鏡篩查電子胃鏡篩查磁控膠囊胃鏡篩查高清內(nèi)鏡精查2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見盡管胃鏡及其活檢是目前診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)，但是胃鏡檢查依賴設(shè)備和內(nèi)鏡醫(yī)師資源，且檢查費(fèi)用相對(duì)較高、具有一定痛苦，患者接受度較差，即便對(duì)于日本等發(fā)達(dá)國家而言，尚未能實(shí)現(xiàn)用內(nèi)鏡進(jìn)行大規(guī)模胃癌篩查。

首先采用非侵入性診斷方法篩選出胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群，繼而進(jìn)行有目的的內(nèi)鏡下精查是更為可行的篩查策略。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見（1）電子胃鏡篩查2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見由于胃腔較大，常規(guī)的被動(dòng)式小腸膠囊內(nèi)鏡不適合胃部疾病的診斷，目前應(yīng)用成熟的技術(shù)是磁控膠囊胃鏡（magnetically-controlledcapsuleendoscopy，MCE），是將膠囊內(nèi)鏡（CE）技術(shù)和磁控技術(shù)成功結(jié)合的新一代主動(dòng)式膠囊內(nèi)鏡，具有全程無痛苦、便捷、診斷準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見（2）磁控膠囊胃鏡篩查2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見MCE優(yōu)點(diǎn)技術(shù)成熟自主研發(fā)系統(tǒng)通過有效的胃準(zhǔn)備和磁控操作技術(shù)，對(duì)胃病變的診斷可實(shí)現(xiàn)與常規(guī)電子胃鏡高度一致的準(zhǔn)確性。準(zhǔn)確率高與傳統(tǒng)胃鏡相比敏感度為90%~92%特異度為90%~95%與胃鏡結(jié)果的一致

性為95%~98%安全舒適患者的接受度高達(dá)96%安全，無嚴(yán)重并發(fā)癥癌癥檢出率已達(dá)到日韓用電子胃鏡篩查的水平2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

針對(duì)無癥狀人群體檢MCE的大樣本研究發(fā)現(xiàn)，胃癌檢出率達(dá)2.2‰，而對(duì)45歲以上人群檢出率可達(dá)6.7‰，癌癥檢出率已達(dá)到日韓用電子胃鏡篩查的水平，且人群接受度高，無嚴(yán)重并發(fā)癥。MCE對(duì)于胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群是一種可供選擇的篩查方式，有助于發(fā)現(xiàn)胃癌前病變或狀態(tài)，可用于自然人群的胃癌大規(guī)模篩查。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見

早期胃癌的內(nèi)鏡下精查應(yīng)以普通白光內(nèi)鏡檢查為基礎(chǔ)，全面清晰地觀察整個(gè)胃黏膜，熟悉早期胃癌的黏膜特征，發(fā)現(xiàn)局部黏膜顏色、表面結(jié)構(gòu)改變等可疑病灶，可根據(jù)各醫(yī)院設(shè)備狀況和醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)，靈活運(yùn)用色素內(nèi)鏡、電子染色內(nèi)鏡、放大內(nèi)鏡、共聚焦激光顯微內(nèi)鏡等特殊內(nèi)鏡檢查技術(shù)，以強(qiáng)化早期胃癌的內(nèi)鏡下表現(xiàn)，不但可提高早期胃癌的檢出率，而且還能提供病變深度、范圍、組織病理學(xué)等信息。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見（3）高清內(nèi)鏡精查2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見四、胃癌篩查策略研究2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見既往將血清PG與Hp抗體聯(lián)合法（即“ABC法”）用于評(píng)估胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，可篩查出胃癌高風(fēng)險(xiǎn)人群。該法將“PGⅠ≤70μg/L且PGR≤3”界定為PG陽性，血清Hp抗體滴度≥30U/ml界定為Hp陽性。根據(jù)血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果，將篩查人群分為A組[Hp（－）PG（－）]、B組[Hp（+）PG（－）]、C組[Hp（+）PG（+）]和D組[Hp（－）PG（+）]，A、B、C、D4組的胃癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)逐漸升高，其中C組、D組的胃癌發(fā)生率更高。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見近期國內(nèi)一項(xiàng)聯(lián)合PGⅠ、PGⅡ、PGR、Hp抗體和G-17共5項(xiàng)血清學(xué)指標(biāo)作為胃癌篩查策略的研究表明：

PGⅠ和PGR降低與胃癌的高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，而G-17水平低于0.5pmol/L和高于4.7pmol/L均與胃癌的高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，提示聯(lián)合多項(xiàng)血清學(xué)指標(biāo)的篩查策略有助于區(qū)分胃癌的高風(fēng)險(xiǎn)人群。中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見五、新型胃癌篩查評(píng)分系統(tǒng)

2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見根據(jù)前述“年齡+高危因素”定義所限定的胃癌“高危人群”，實(shí)際上胃癌/早期胃癌的檢出率并不高，如何進(jìn)一步提高篩查方法的檢驗(yàn)效能是迫切需要解決的問題。既往采用的胃癌高危人群評(píng)分系統(tǒng)均停留于“定性”評(píng)分，如血清ABC方法均采用陽性/陰性判斷。事實(shí)上，不同檢測(cè)方法的結(jié)果意義即“權(quán)重”不同，如能對(duì)不同的檢測(cè)項(xiàng)目賦予一定的分值，從而采用“定量”評(píng)分方法，則有助于“精準(zhǔn)”篩選出真正意義上的胃癌高危人群。先前PG、G-17等項(xiàng)目的檢測(cè)界值均參考國外標(biāo)準(zhǔn)，不完全適用于我國人群，需要制定一套適合我國國情的胃癌高危人群評(píng)分系統(tǒng)。

中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見2023/11/7中國早期胃癌篩查流程專家共識(shí)意見近期，國家消化病臨床醫(yī)學(xué)研究中心（上海）開展了一項(xiàng)全國120余家醫(yī)院參加的大數(shù)據(jù)、多中心臨床研究，對(duì)近15000例的胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行了血清PG、G-17和Hp抗體的檢測(cè)，所有篩查對(duì)象均接受了內(nèi)鏡檢查。結(jié)果表明：當(dāng)PGR低于3.89，G-17高于1.50pmol/L時(shí)，胃癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著增高這為建立新的胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群篩查評(píng)分系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，在胃癌風(fēng)險(xiǎn)人群中，年齡、性別、Hp抗體、PG、G-17是與胃癌發(fā)生最相關(guān)的5個(gè)因素，分別予以不同的分