2023年醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)分析報告

2023年醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)分析報告目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、成本推動醫(yī)藥研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變 PAGEREFToc357796317\h3二、研發(fā)外包市場高速擴張 PAGEREFToc357796318\h6三、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)盈利分析 PAGEREFToc357796319\h71、新藥價值曲線和公司成長 PAGEREFToc357796320\h72、國內(nèi)主要醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè) PAGEREFToc357796321\h93、行業(yè)先鋒藥明康德 PAGEREFToc357796322\h9四、享政策紅利，中國醫(yī)藥外包行業(yè)迎來更大機遇 PAGEREFToc357796323\h10五、風險提示 PAGEREFToc357796324\h11醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和生物技術(shù)公司的創(chuàng)新藥，并為客戶提供從藥品定制研發(fā)到定制生產(chǎn)的綜合服務(wù)。醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供的服務(wù)包括但不限于原料藥及醫(yī)藥中間體的成產(chǎn)工藝研究、制劑處方及工藝研究、確證化學結(jié)構(gòu)或者組分的試驗、質(zhì)量研究、藥物穩(wěn)定性研究等定制研發(fā)服務(wù)，以及臨床前研究、臨床試驗、藥品注冊、商業(yè)化銷售等各個階段的藥品及其原料藥、醫(yī)藥中間體的定制生產(chǎn)服務(wù)。一、成本推動醫(yī)藥研發(fā)模式的轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)跨國藥企采用垂直一體化的結(jié)構(gòu)，控制醫(yī)藥行業(yè)從原料、研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的各個環(huán)節(jié)。但是現(xiàn)在這種垂直一體化的結(jié)構(gòu)面臨著專利到期、研發(fā)瓶頸、藥品降價三重困境。“專利懸崖”困境蔓延：專利藥到期的數(shù)量逐漸增加。當仿制藥大量涌入市場，以專利藥為生的傳統(tǒng)制藥巨頭講面臨巨大的損失。據(jù)估計，2023-2023年全球受到仿制藥威脅的專利藥總計銷售金額超過2023億美元。研發(fā)效率急劇下降：因為大部分的先導化合物已經(jīng)過篩選，導致發(fā)掘新藥的難度日益加大。體現(xiàn)在1）研發(fā)投入的節(jié)節(jié)攀升：根據(jù)PhRMA（美國醫(yī)藥制造商協(xié)會）的統(tǒng)計，1980-2023年，其成員藥物研發(fā)投入從20億美元增長到494億美元，30年間增長了25倍。此外新藥研發(fā)的時間成本也不斷增加。2）研發(fā)成功率的不斷降低：2023-2023年，F(xiàn)DA批準的新分子實體（NME）從7.4個下降到3.0個。醫(yī)藥降價壓力驟升：近年來醫(yī)保改革在發(fā)達國家和發(fā)展中國家的推行力度明顯加強，而藥品降價歷來是醫(yī)保改革的重中之重。如印度政府2023年將實施價格控制的基本藥物目錄品種從74種增至354種；美國奧巴馬政府2023年9月宣布計劃在未來10年從藥品降價中節(jié)約醫(yī)療經(jīng)費1350億美元。這些降價措施會給以高價專利藥為生的跨國藥企帶來沉重的打擊。在上述成本壓力下，跨國藥企：投資創(chuàng)新技術(shù)，參與新興市場，提高經(jīng)營效率。在繼續(xù)加強新藥研發(fā)的同時，為了減少研發(fā)預算、縮短研發(fā)周期、控制研發(fā)風險，開始取消原先垂直一體化的結(jié)構(gòu)，將醫(yī)藥的研發(fā)和制造等環(huán)節(jié)進行外包，促進了醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的發(fā)展。與制藥企業(yè)自行研發(fā)相比，高度的醫(yī)藥研究專業(yè)化運作可以1）解決醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)低潮時的資源閑置和研發(fā)高峰時的資源不足問題；2）將藥企研發(fā)部門的人力成本從固定成本向可變成本轉(zhuǎn)移，提高藥企經(jīng)營靈活性；3）可以同時為多個藥企服務(wù)，實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。二、研發(fā)外包市場高速擴張由于醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)的專業(yè)化和高效率，該行業(yè)在美國興起后迅速在全球范圍內(nèi)發(fā)展。2023年，全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的市場規(guī)模為291億美元。2023-2023年，預計全球醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)將保持12.5%的年均復合增長率，高于同期全球藥品市場的增長速度。同時，具體外包環(huán)節(jié)也從非核心環(huán)節(jié)向核心環(huán)節(jié)過渡。藥物研發(fā)和制劑制造以往被認為是核心環(huán)節(jié)，現(xiàn)在也逐步被外包。與此同時，整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條正在向新興市場快速轉(zhuǎn)移，包括研發(fā)、制造和銷售等環(huán)節(jié)。其中以亞洲市場尤其是中國和印度為典型，因為中國和印度同時具有廣闊的市場和人才潛力，相對低廉的成本，和龐大的人口基數(shù)帶來的廣泛的臨床試驗人群。三、醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)盈利分析1、新藥價值曲線和公司成長醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)行業(yè)的上游行業(yè)是精細化工行業(yè)，以基礎(chǔ)化學品為原材料向本行業(yè)企業(yè)提供醫(yī)藥中間體。下游行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)，主要客戶是跨國醫(yī)藥公司。醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)接受跨國醫(yī)藥公司的研究和生產(chǎn)要求，為客戶提供醫(yī)藥中間體、原料藥等產(chǎn)品，交流相關(guān)試驗、生產(chǎn)經(jīng)驗等。標準的專利藥生命周期包括研究、開發(fā)、專利成長、專利成熟和專利過期5個階段，相應(yīng)的價值曲線形狀為“中間高，兩頭低”，即專利階段的藥品價值最高，而研究、開發(fā)和專利過期階段的藥品價值較低。醫(yī)藥外包的價值曲線也具有類似的形狀。醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)覆蓋了研發(fā)后期，整個專利期和專利過期階段。醫(yī)藥外包公司業(yè)務(wù)所處的價值曲線位置決定了公司的成長性和風險。處于價值曲線前端的是研究和開發(fā)前期的企業(yè)，風險在于研究進展和委托研究客戶數(shù)量變動。處于開發(fā)后期和專利成長期的企業(yè)，風險在于新藥能否獲批上市和市場反應(yīng)。業(yè)務(wù)處于專利成熟期的企業(yè)經(jīng)營比較穩(wěn)定，未來的成長依賴于獲批新藥的導入。業(yè)務(wù)處于專利過期階段的企業(yè)，因為仿制藥產(chǎn)品的增多而競爭較為激烈，利潤下降。2、國內(nèi)主要醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)國內(nèi)做外包服務(wù)的企業(yè)有哪些？由市場研究機構(gòu)BusinessInsights評選的2023年中國前十大CMO企業(yè)中，考慮更多的是醫(yī)藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)外包服務(wù)，并且沒有考慮公司主營業(yè)務(wù)是否是外包的因素。下表列出的是其中主營業(yè)務(wù)為醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)外包的企業(yè)。3、行業(yè)先鋒藥明康德以國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包先鋒企業(yè)藥明康德（WuXiAppTec）為例，公司同時提供合同研發(fā)（CRO）和合同生產(chǎn)（CMO）業(yè)務(wù)。近三年來CMO業(yè)務(wù)的提升速度高于CRO業(yè)務(wù)。但是由于業(yè)務(wù)特征的不同，CRO業(yè)務(wù)的毛利率要高于CMO業(yè)務(wù)?？偟膩砜垂镜拿侍幵诒容^高的水平。四、享政策紅利，中國醫(yī)藥外包行業(yè)迎來更大機遇中國和印度在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移中擁有相似的市場、成本和人口優(yōu)勢，但是由于印度醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較早，并且國內(nèi)的專利寬松制度和藥價管控政策成為了醫(yī)藥行業(yè)成長的基石，因此在醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展程度上高于中國。但是中國的知識產(chǎn)權(quán)保護和藥品監(jiān)督管理法律制度正在不斷完善，隨著國內(nèi)相關(guān)制度逐漸向國際標準靠攏，中國的醫(yī)藥外包行業(yè)必將迎來新的機遇。五、風險提示受宏觀經(jīng)濟影響和醫(yī)保改革影響，藥品價格普遍下降；中國醫(yī)藥外包企業(yè)研發(fā)技術(shù)仍待提高。

2023年出版行業(yè)分析報告2023年9月目錄一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時代用戶消費習慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅(qū)動力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學率不斷提高，教育出版市場前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團深耕教育出版市場，開拓全國盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā)，人們的閱讀習慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報紙、期刊、圖書等傳媒方式，人們越來越傾向于選擇數(shù)字媒體，數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊，目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局數(shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型，使得通過提供內(nèi)容實現(xiàn)價值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書的產(chǎn)品形態(tài)，得以突破貨架經(jīng)濟的限制，成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的一部分，規(guī)模經(jīng)濟、長尾效應(yīng)作用更加突出;在定價機制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年，全球電子書市場增速加快，美英市場發(fā)展最快。美國電子書市場占美國整個圖書市場份額的近8%，達到了2.7億英鎊。英國市場2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長20%至1.8億英鎊。德國的電子書市場不到整個圖書市場份額的1%，即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場占圖書市場的1.1%，即117億日元(9000萬英鎊)，韓國電子書市場銷售額達到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來，我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛，2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達到4億元，同比2023年增長33%}2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達到5億元，同比2023年增長25%。2、新媒體時代用戶消費習慣改變根據(jù)“第九次全國國民閱讀調(diào)查”結(jié)果，2023年我國18-70周歲國民包括書報刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，其中傳統(tǒng)媒介如報紙、期刊閱讀率都下降，數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進行分析發(fā)現(xiàn)，2023年我國18周歲-70周歲國民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率，均有不同程度的上升?，F(xiàn)代生活節(jié)奏加快，受到高強度的工作、豐富的娛樂活動以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓，在家中、辦公室等固定場所的整塊閱讀時間漸漸萎縮。人們的時間被分散到上下班路途、會議就餐等過程中，形成越來越多的“時間碎片”。充分利用這些“時間碎片”的移動閱讀，釋放了大批有心沒時間的讀者的閱讀需求，成為當下閱讀的流行方式，手機、平板電腦、電子書等移動電子閱讀器正在讓人們的閱讀習慣“移動化”。2023年，在報紙期刊閱讀率走弱之時，以手機、電子閱讀器為代表的移動數(shù)字閱讀成為促進國民閱讀率增長的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，手機閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進人們的生活，使閱讀行為不再受時間、空間和環(huán)境的限制，閱讀變得更加容易進行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展，也成為國民綜合閱讀率上升的一個重要因素。2023年，我國18周歲-70周歲國民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8個百分點，增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計，從2023年到2023年的4年間，呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢，特別是在2023年以后，年均增幅度都在6個百分點左右。3、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及，數(shù)字閱讀器包括兩類，一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設(shè)備，另一類是移動終端，包括平板電腦、手機等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長了108%，達到了2710萬臺的規(guī)模。據(jù)預測，該數(shù)據(jù)在2023年將達到3710臺，但是增長率放緩，約為37%。預計未來電子閱讀器的出貨量仍將保持增長的趨勢，但增速會逐漸放緩，主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和，另外來自平板電腦，智能手機等移動終端的快速發(fā)展，也會影響純電子閱讀器終端的增長率。近年來移動終端快速發(fā)展，2023年全球智能移動終端(平板及手機)出貨量達到了4.87億部，首次超過了全球市場PC(臺式本及筆記本)的出貨量。我們認為，未來移動終端是帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量，單一功能的電子閱讀器會被逐漸淘汰，隨著相關(guān)應(yīng)用和內(nèi)容的豐富，未來趨勢是平臺化的運作，通過云端進行存儲和交互。在中國市場上，智能終端發(fā)展迅速，我們預計智能手機出貨量在2023年將超過功能手機。4、政策大力扶持數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型2023年4月末，新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?！兑?guī)劃》第一次將“電子書包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項目。《規(guī)劃》指出，通過電子書包及配套資源數(shù)字化工程提高教學資源重復使用率，推動節(jié)能減排，形成內(nèi)容豐富、互動性強、易于學生使用、符合青少年閱讀習慣的數(shù)字教學出版體系，推動電子書包的發(fā)展。2023年出臺的《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》明確要求，加強優(yōu)質(zhì)教育資源開發(fā)與應(yīng)用。2023年下半年，新聞出版總署等牽頭組織的專門機構(gòu)就電子書包的標準等開始研究制定，在北京、上海、成都、廣州、深圳、大連等大城市的中小學，開始了電子書包教學模式的實驗和研究，研究涉及語文、數(shù)學、英語、科學、綜合活動等課程。教育產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化，將是出版集團進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最佳切入點，數(shù)字教育包括電子書包和教育信息化，教育部制定了100個示范區(qū)來進行試驗推廣，傳統(tǒng)的出版集團抓住教育產(chǎn)業(yè)的機遇進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，再逐步全而向出版行業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛1、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn)出版發(fā)行行業(yè)在數(shù)字出版技術(shù)進步與消費行為變遷挑戰(zhàn)下，整體呈現(xiàn)平緩增長態(tài)勢，在當前全球經(jīng)濟不景氣的大背景下，以及新媒體的沖擊下，傳統(tǒng)媒體的發(fā)行和銷售收入(包括圖書、期刊、報紙)增幅在10%以內(nèi)。在教材教輔改革、人口結(jié)構(gòu)變化的大趨勢下，圖書內(nèi)生經(jīng)營而臨較大壓力，出版類公司的成長需要寄希望于外延整合和發(fā)行及商業(yè)模式變革。2023年前9月，圖書銷售指數(shù)累計同比降幅1%，較上年同期及2023年全年均實現(xiàn)正增長。我們認為，雖然出版發(fā)行景氣度偏弱，但應(yīng)該看到，發(fā)行資產(chǎn)往往包括良好的地段優(yōu)勢資源(如市中心新華書店)，如果結(jié)合商業(yè)文化地產(chǎn)運作，將有資產(chǎn)增值機遇。我們預判結(jié)合影院、圖書、娛樂的綜合文化地產(chǎn)，將是政府重點支持方向，也可能成為鳳凰傳媒等公司求新求變的突破點。2、用戶消費需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升根據(jù)第六次人口普查結(jié)果，全國總?cè)丝跀?shù)為13.7億人，對比2023年第五次人口普查增加了0.74億人，年平均增長率為0.57%。從年齡結(jié)構(gòu)上來看，年我國0-14歲人口為2.22億人，占16.6%;15-59歲人口為9.40億人，占70.14%;60歲及以上人口為1.78億人，與2023年數(shù)據(jù)對比，分布下降了6.29%、上升3.36%,2.93%。從受教育程度來看，具有大學(大專以上)文化程度的人口數(shù)為1.2億人，與十年前相比，每10萬人中具有大學文化程度的由3611人上升為8930人。2023年我國18周歲-70周歲國民包括書報刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，比2023年的77.1%增加了0.5個百分點。近年來，從中央到地方，多方合力共同組織和推進各種各樣、內(nèi)容豐富的閱讀活動的開展，極大地促進了全民閱讀的熱情，增進了全民閱讀的氛圍。這些舉措把越來越多的國民吸引到閱讀中來，這無疑有利于國民綜合閱讀率的提高。三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅(qū)動力1、初高中毛入學率不斷提高，教育出版市場前景廣闊教育部數(shù)據(jù)顯示，自2023年以來，我國初高中毛入學率不斷提高，2023年我國初中毛入學率為99%，高中毛入學率為79.2%，均達到歷年最高值。由此可見，在我國，教育的觀念已經(jīng)深入人心。從學生數(shù)量來看，雖然由于人口高峰期的退去，近年來我國小學、初中、高中學生數(shù)量均有所下降，但各類學生的絕對數(shù)量值仍然很龐大。2023年我國小學生數(shù)量超過1億人，中學生數(shù)量超過6000萬，高中生數(shù)量超過1