生物制藥選擇測(cè)試題（附參考答案）

生物制藥選擇測(cè)試題（附參考答案）一、單選題（共90題，每題1分，共90分）1、車間內(nèi)使用的軟管，在不用時(shí)擱置方法正確的是()A、用完后放在地上B、用完后盤在地上C、用完清潔后掛起，管口用塞子堵住D、用完后在其他工段繼續(xù)使用E、用完清潔后盤在地上正確答案：C2、濕度是指濕物料中濕分質(zhì)量占()的百分?jǐn)?shù)。A、濕物料總質(zhì)量B、絕干物料的質(zhì)量C、總含水量D、以上都不對(duì)正確答案：A答案解析：濕度m是指濕物料中濕分質(zhì)量W占濕物料總質(zhì)量G的百分?jǐn)?shù)。3、含有酯鍵但不易發(fā)生水解反應(yīng)的藥物是()A、阿托品B、對(duì)乙酰氨基酚C、毛果蕓香堿D、布比卡因E、鹽酸哌替啶正確答案：E4、溶液的()是結(jié)晶過(guò)程的推動(dòng)力。A、濃度差B、過(guò)飽和度C、壓力差D、攪拌作用正確答案：B答案解析：溶液的過(guò)飽和度是結(jié)晶過(guò)程的推動(dòng)力。5、結(jié)晶的推動(dòng)力是()。A、溶液濃度B、過(guò)飽和度C、飽和度D、濃度差正確答案：B答案解析：結(jié)晶的推動(dòng)力是過(guò)飽和度。6、化學(xué)處理方法是用()的()的鹽酸或氫氧化鈉溶液交替攪拌浸泡。A、5～8倍、1mol/LB、5～8倍、0.1mol/LC、8～10倍、1mol/LD、8～10倍、0.1mol/L正確答案：C7、影響恒速干燥速率的主要因素是()。A、物料的性質(zhì)B、物料的含水量C、空氣的狀態(tài)D、物料溫度正確答案：C答案解析：影響恒速干燥速率的主要因素是外部因素如空氣的狀態(tài)。8、驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)一般由驗(yàn)證委員會(huì)、驗(yàn)證部和()組成A、驗(yàn)證小組B、生產(chǎn)部門C、質(zhì)量保證部D、設(shè)備部門E、技術(shù)人員正確答案：A9、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（）A、GCPB、GLPC、GMPD、GSP正確答案：C10、分配系數(shù)K()，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。()A、＞1B、＜1C、=1D、不能確定正確答案：A答案解析：分配系數(shù)K＞1，代表溶質(zhì)在萃取相的濃度大于萃余相的濃度。11、()系列滅火器適用于撲滅油類、易燃液體、電器和機(jī)械設(shè)備等的初起火災(zāi)，具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、容量大、移動(dòng)靈活、操作方便的特點(diǎn)。A、低倍數(shù)泡沫滅火器B、高倍數(shù)泡沫滅火器C、干粉滅火器D、二氧化碳正確答案：C12、感光（火焰）式探測(cè)器利用光電效應(yīng)探測(cè)火災(zāi)，一般可依據(jù)火焰發(fā)出的()來(lái)探測(cè)火災(zāi)。A、可見(jiàn)光B、β射線C、γ射線D、紅外光正確答案：D13、下列哪種化學(xué)品中毒，可損害人體骨髓造血功能？()A、二氧化硫中毒B、氯化苯中毒C、氯氣中毒D、苯中毒正確答案：D14、當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)分子在水中以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零(即正負(fù)電荷相等)的pH值點(diǎn)稱為()。A、等電點(diǎn)B、臨界點(diǎn)C、臨界混熔點(diǎn)D、以上說(shuō)法都不對(duì)正確答案：A答案解析：在等電點(diǎn)時(shí)，蛋白質(zhì)分子以兩性離子形式存在，其分子凈電荷為零（即正負(fù)電荷相等）15、在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是()。A、空氣性質(zhì)B、物料的結(jié)構(gòu)形狀大小C、干基含水量D、濕基含水量正確答案：B答案解析：在內(nèi)部擴(kuò)散階段影響干燥速率的主要因素是濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等。16、辛伐他汀代謝為β-羥基酸衍生物()A、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變B、藥物代謝后代謝物毒性減小C、可發(fā)生代謝滅活的藥物D、可發(fā)生代謝活化的藥物E、可發(fā)生有害代謝的藥物正確答案：D17、采用同步驗(yàn)證的方式包含不少于連續(xù)()個(gè)生產(chǎn)批次A、5B、2C、4D、10E、3正確答案：E18、用于預(yù)防、治療、緩解和診斷疾病，調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能的化合物，稱為（）A、中藥材B、藥物C、化學(xué)品D、化學(xué)試劑正確答案：B19、保泰松代謝為羥布宗()A、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變B、可發(fā)生有害代謝的藥物C、可發(fā)生代謝活化的藥物D、藥物代謝后代謝物毒性減小E、可發(fā)生代謝滅活的藥物正確答案：B20、合適的()是保證凍干效果和產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件。A、預(yù)凍結(jié)速度B、物料含水量C、預(yù)凍結(jié)時(shí)間D、預(yù)凍結(jié)溫度正確答案：D21、當(dāng)過(guò)飽和溶液緩慢冷卻時(shí)，常得到()的晶體。A、粗大B、細(xì)小C、針狀D、棒狀正確答案：A答案解析：當(dāng)過(guò)飽和溶液緩慢冷卻時(shí)，常得到粗大的晶體，而快速冷卻時(shí)，常得到細(xì)小的晶體。22、普通的井水和自來(lái)水中常含有一定量的無(wú)機(jī)鹽，這種含有Ca2+、Mg2+的水稱之為()。A、軟水B、硬水C、原水D、鹽水正確答案：B23、增加過(guò)飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度()晶體生長(zhǎng)速度，因此得到的晶體較細(xì)小。A、小于B、大于C、等于D、不能確定正確答案：B答案解析：增加過(guò)飽和度，使結(jié)晶速度增大，但晶核形成速度大于晶體生長(zhǎng)速度，因此得到的晶體較細(xì)小。24、根據(jù)“類似物易吸附類似物”的原則，一般非極性吸附劑適宜從極性溶劑中吸附()。A、非極性物質(zhì)B、極性物質(zhì)C、中性物質(zhì)D、所有物質(zhì)正確答案：A25、清潔驗(yàn)證的目的是()A、證明設(shè)備污染物殘留符合要求B、證明設(shè)備清潔方法科學(xué)可靠C、證明產(chǎn)品工藝可行D、證明設(shè)備已經(jīng)被清潔E、證明產(chǎn)品不會(huì)產(chǎn)生交叉污染正確答案：B26、藥物的自動(dòng)氧化反應(yīng)是指藥物與()A、過(guò)氧化氫的反應(yīng)B、高錳酸鉀的反應(yīng)C、空氣中氧氣的反應(yīng)D、硝酸的反應(yīng)正確答案：C27、電子相對(duì)豐富的分子與電子相對(duì)缺乏的分子間發(fā)生的鍵合是()A、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物B、氫鍵C、疏水鍵D、共價(jià)鍵E、金屬螯合正確答案：A28、下列溶劑中，極性最小的是()。A、石油醚B、乙醚C、乙酸乙酯D、丙酮正確答案：A答案解析：溶劑極性順序：丙酮＞乙酸乙酯＞乙醚＞石油醚29、()是通過(guò)高濃度的帶同種電荷的離子與目的藥物競(jìng)爭(zhēng)樹(shù)脂上的活性基團(tuán)，并取而代之，使吸附物游離出來(lái)。A、強(qiáng)酸類洗脫劑B、堿類洗脫劑C、鹽類洗脫劑D、弱酸類洗脫劑正確答案：C30、清潔驗(yàn)證的殘留物限度標(biāo)準(zhǔn)不包括()A、以目檢為依據(jù)B、企業(yè)自定標(biāo)準(zhǔn)C、生物學(xué)活性限度要求D、前批次生產(chǎn)藥品主要含量的1/1000E、分析方法所能達(dá)到的靈敏度能力正確答案：B31、工業(yè)生產(chǎn)上“控制結(jié)晶”是在()區(qū)加入晶種，從而控制晶體的形狀、大小和均勻度。A、不穩(wěn)區(qū)B、穩(wěn)定區(qū)C、介穩(wěn)區(qū)D、不能確定正確答案：C答案解析：工業(yè)生產(chǎn)上“控制結(jié)晶”是在介穩(wěn)區(qū)加入晶種，從而控制晶體的形狀、大小和均勻度。32、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(局令第24號(hào))規(guī)定，如藥品標(biāo)簽中標(biāo)注有效期至2009年01月，表示該藥品可以使用到()A、2008年12月31日B、2009年1月1日C、2008年12月1日D、2009年1月31日E、2009年2月1日正確答案：A33、冷凍干燥制品的正確制備過(guò)程是()A、預(yù)凍-測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-升華干燥-再干燥B、預(yù)凍-升華干燥-測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-再干燥C、測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-預(yù)凍-升華干燥-再干燥D、測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-升華干燥-預(yù)凍-再干燥正確答案：C答案解析：冷凍干燥制品的正確制備過(guò)程是：測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)-預(yù)凍-升華干燥-再干燥。34、無(wú)菌制劑的提取用水應(yīng)當(dāng)采用()A、純化水B、自來(lái)水C、飲用水D、蒸餾水E、注射用水正確答案：A35、每年雷雨季節(jié)()必須檢查、維修防雷電設(shè)備和拉地A、之中B、之后C、之前D、不定期正確答案：C36、下列預(yù)處理方法中，因架橋作用促進(jìn)過(guò)濾的方法是()。A、調(diào)節(jié)pHB、絮凝C、加熱D、加助濾劑正確答案：B答案解析：絮凝作用通過(guò)架橋作用將許多微粒聚集在一起，形成粗大的松散絮團(tuán)，而易于過(guò)濾。37、平衡水分的數(shù)值與()因素有關(guān)。A、物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)狀態(tài)C、操作條件D、以上都對(duì)正確答案：D38、反滲透是無(wú)孔膜，截留的物質(zhì)大多為鹽類，因?yàn)闈B透通量較低，傳質(zhì)系數(shù)比較大，在使用過(guò)程中受濃差極化的影響較小，其()是造成污染的主要原因。A、截留率B、膜表面對(duì)溶質(zhì)的吸附和沉積作用C、濃差極化D、顆粒堵塞正確答案：B39、某藥物的極性較大，依據(jù)“相似相溶”原理，萃取時(shí)可選用的萃取劑為()。A、石油醚B、丙酮C、乙酸乙酯D、乙醇正確答案：C答案解析：溶劑極性順序：乙醇＞丙酮＞乙酸乙酯＞石油醚，但乙醇，丙酮與水互溶，不能作為萃取劑。40、大多數(shù)物質(zhì)，()，溶解度越小，母液中余留的溶質(zhì)越少，則所得的結(jié)晶量就越多。A、溫度越低B、溫度越高C、溶劑越多D、溶劑越少正確答案：A答案解析：大多數(shù)物質(zhì)，溫度越低，溶解度越小，母液中余留的溶質(zhì)越少，則所得的結(jié)晶量就越多。41、在裝卸汽油槽車之前，應(yīng)()。A、先接軟管，再進(jìn)行跨接并接地B、只接軟管，不進(jìn)行跨接并接地C、先與貯罐跨接并接地，再接軟管D、接軟管，進(jìn)行跨接但不接地正確答案：C42、將物質(zhì)從有機(jī)相轉(zhuǎn)入水相的過(guò)程稱為()。A、萃取B、反萃C、精餾D、結(jié)晶正確答案：B答案解析：將物質(zhì)從有機(jī)相轉(zhuǎn)入水相的過(guò)程稱為反萃。43、在整個(gè)升華干燥階段，物料的溫度必須控制在()以下，即物料必須保持在凍結(jié)狀態(tài)。A、共熔點(diǎn)B、結(jié)晶點(diǎn)C、冰點(diǎn)D、三相點(diǎn)正確答案：A44、生產(chǎn)1kg產(chǎn)品所消耗各種原料的價(jià)值總和稱為()A、生產(chǎn)周期B、操作工時(shí)C、消耗定額D、原料成本正確答案：D45、企業(yè)必須建立質(zhì)量保護(hù)系統(tǒng)，同時(shí)建立完整的()活動(dòng)符合本規(guī)范的要求A、文件體系B、生產(chǎn)運(yùn)行體系C、質(zhì)量控制系統(tǒng)D、質(zhì)量管理體系E、組織機(jī)構(gòu)正確答案：A46、身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的？（）A、用水基型水霧滅火B(yǎng)、用厚重衣服覆蓋壓滅火苗C、就地打滾D、迎風(fēng)快跑正確答案：D47、不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容的是()A、臨床試驗(yàn)B、產(chǎn)品名稱C、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)D、產(chǎn)品工藝流程圖正確答案：A48、GMP檢查包括()A、GMP認(rèn)證檢查B、GMP跟蹤檢查C、GMP飛行檢查D、以上是E、以上都不是正確答案：D49、下列哪一個(gè)藥物不是粘肽轉(zhuǎn)肽酶的抑制劑()A、阿莫西林B、克拉維酸鉀C、氨芐西林D、氨曲南E、頭孢氨芐正確答案：B50、“三同時(shí)”是指勞動(dòng)保護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、()A、同時(shí)進(jìn)行B、同時(shí)結(jié)算C、同時(shí)投產(chǎn)D、同時(shí)驗(yàn)收正確答案：C51、藥品穩(wěn)定性研究應(yīng)采用一定規(guī)模生產(chǎn)的樣品，以能夠代表規(guī)模生產(chǎn)條件下的產(chǎn)品質(zhì)量，長(zhǎng)期試驗(yàn)采用幾批樣品進(jìn)行？()A、三批樣品B、一批樣品C、四批樣品D、二批樣品正確答案：A52、鹽析法純化酶類是根據(jù)()進(jìn)行純化。A、調(diào)節(jié)酶溶解度的方法B、根據(jù)酶分子電荷性質(zhì)的純化方法C、根據(jù)酶分子專一性結(jié)合的純化方法D、根據(jù)酶分子大小、形狀不同的純化方法正確答案：B53、下列（）是點(diǎn)火源?A、空氣B、汽油C、乙醚D、電火花正確答案：D54、硅膠的主要成分為()。A、SiO2B、CC、Al2O3D、石英正確答案：A55、家用電器的保險(xiǎn)絲只能裝在()上。A、地線B、零線C、接地線D、火線正確答案：D56、將氟奮乃靜制成氟奮乃靜癸酸酯目的是()A、延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間B、降低藥物的毒副作用C、提高藥物的活性D、提高藥物的穩(wěn)定性E、改善藥物的組織選擇性正確答案：A57、蛋白質(zhì)共有()級(jí)結(jié)構(gòu)。A、一B、二C、三D、四正確答案：D答案解析：蛋白質(zhì)共有四級(jí)結(jié)構(gòu)。58、質(zhì)量控制基本要求之一：由()人員按照規(guī)定的方法對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品取樣A、庫(kù)房管理員B、QC檢驗(yàn)員C、質(zhì)量保證員D、經(jīng)授權(quán)的人員E、生產(chǎn)人員正確答案：D59、離子交換柱的分離效率與其長(zhǎng)度成()。A、正比B、對(duì)數(shù)關(guān)系C、指數(shù)關(guān)系D、反比正確答案：A60、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等其他重要文件保存期限應(yīng)當(dāng)是()A、2年B、長(zhǎng)期保存C、保存藥品有效期后1年D、3年E、5年正確答案：B61、鹽析是指在蛋白質(zhì)水溶液中加入()，隨著其濃度增大而使蛋白質(zhì)沉淀出來(lái)的現(xiàn)象。A、酸B、堿C、中性鹽D、有機(jī)溶劑正確答案：C答案解析：鹽析是指在蛋白質(zhì)水溶液中加入中性鹽，隨著其濃度增大而使蛋白質(zhì)沉淀出來(lái)的現(xiàn)象。62、下列哪項(xiàng)與青霉素G性質(zhì)不符()A、為生物合成的抗生素B、易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)C、易產(chǎn)生耐藥性D、對(duì)蘭陽(yáng)性菌效果好E、可以口服給藥正確答案：E63、通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值為()。A、＞1B、＜1C、=1D、不能判斷正確答案：B答案解析：通常原料液中稀釋劑B組分的分配系數(shù)KB的值小于1。64、兩個(gè)非極性區(qū)的鍵合形式是()A、靜電引力B、共價(jià)鍵C、疏水鍵D、電荷轉(zhuǎn)移復(fù)合物E、氫鍵正確答案：C65、結(jié)晶完成后，洗滌晶體的目的是()。A、提高晶體收率B、洗滌晶間包藏的母液C、洗滌晶體表面吸附的母液D、改善晶體形狀正確答案：C答案解析：結(jié)晶完成后，洗滌晶體的目的是將晶體表面吸附的母液洗去，提高產(chǎn)品純度。66、臨界混溶點(diǎn)P代表()。A、萃取相濃度大于萃余相B、萃取相濃度小于萃余相C、臨界混溶點(diǎn)P代表D、不能確定正確答案：C答案解析：臨界混溶點(diǎn)P代表臨界混溶點(diǎn)P代表。67、藥物易發(fā)生水解變質(zhì)的結(jié)構(gòu)是()A、烴基B、苯環(huán)C、羧基D、內(nèi)酯正確答案：D68、提高內(nèi)部擴(kuò)散控制的干燥速率主要措施有：()。A、減小物料顆粒大小B、改善空氣與物料之間的流動(dòng)和接觸狀況C、提高干燥室的真空度D、降低空氣濕度正確答案：A答案解析：內(nèi)部擴(kuò)散控制的干燥速率與外界因素?zé)o關(guān)，與濕物料的物理結(jié)構(gòu)、化學(xué)組成、形狀和大小、濕分與物料的結(jié)合方式等內(nèi)部因素有關(guān)。69、環(huán)磷酰胺代謝為4-羥基環(huán)磷酰胺()A、可發(fā)生代謝滅活的藥物B、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變C、可發(fā)生有害代謝的藥物D、可發(fā)生代謝活化的藥物E、藥物代謝后代謝物毒性減小正確答案：A70、改變藥物溶解性的水解反應(yīng)類型是()A、酰胺類水解B、鹵代烴水解C、苷類水解D、鹽類水解E、酯類水解正確答案：D71、為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，()是必須考慮的問(wèn)題。A、結(jié)晶條件的選擇B、母液的回收利用C、結(jié)晶溶劑的選擇D、結(jié)晶過(guò)程的控制正確答案：B答案解析：為保證一定的純度，不可能把所要的物質(zhì)全部結(jié)晶析出，因此工業(yè)生產(chǎn)中，母液的回收利用也是必須考慮的問(wèn)題。72、加熱法破乳不適用于()的藥物。A、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定B、對(duì)熱穩(wěn)定C、熱敏性D、不易氧化正確答案：C答案解析：加熱法不適宜熱敏性藥物的破乳過(guò)程。73、藥物與受體結(jié)合，并能產(chǎn)生特定藥理作用的的構(gòu)象為()A、藥效構(gòu)象B、反式構(gòu)象C、優(yōu)勢(shì)構(gòu)象D、順式構(gòu)象E、最高能量構(gòu)象正確答案：A74、在干燥流程中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，其溫度()，相對(duì)濕度()。A、升高、降低B、降低、升高C、升高、不變D、降低、降低正確答案：A答案解析：在干燥流程中，濕空氣經(jīng)預(yù)熱器預(yù)熱后，其溫度升高，相對(duì)濕度降低。75、對(duì)乙酰氨基酚代謝為N-乙酰對(duì)苯醌亞胺()A、可發(fā)生有害代謝的藥物B、可發(fā)生代謝活化的藥物C、可發(fā)生代謝滅活的藥物D、代謝后藥物的藥理作用發(fā)生改變E、藥物代謝后代謝物毒性減小正確答案：D76、《藥品GMP證書》的有效期是()年A、3B、4C、5D、2E、以上都不是正確答案：C77、哪個(gè)抗生素的7位有7α甲氧基()A、頭孢美唑B、頭孢哌酮C、頭孢噻肟鈉D、頭孢克洛E、頭孢羥氨芐正確答案：A78、反應(yīng)消耗A組分的量/投入反應(yīng)的A組分的量是指()A、轉(zhuǎn)化率B、收率C、原料成本D、消耗定額正確答案：A79、20世紀(jì)后，醫(yī)藥化學(xué)工業(yè)的迅速發(fā)展，環(huán)境污染和重大工業(yè)事故相繼發(fā)生。1930年12月發(fā)生在比利時(shí)的“（）”，一周內(nèi)，就有60多人死亡。A、核泄漏B、洪水C、馬斯河谷事件D、天津大爆炸正確答案：C80、首次實(shí)施GMP的國(guó)家為（）。A、中國(guó)B、日本C、美國(guó)D、英國(guó)E、以上都不是正確答案：C81、含雙鍵藥物氧化的主要產(chǎn)物是()A、環(huán)氧化物B、羧酸C、醛D、砜E、