關(guān)于生物安全自查報(bào)告

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告為進(jìn)一步規(guī)范我站病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，防備實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生，按照市衛(wèi)計(jì)委統(tǒng)一布署，我站對(duì)照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查表，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查狀況報(bào)告以下：一、組織機(jī)構(gòu)和人員對(duì)我站“實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)”進(jìn)行了人員調(diào)節(jié)，負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全的第一負(fù)責(zé)人，并在檢查科和業(yè)務(wù)科設(shè)立了兼職的生物安全員，負(fù)責(zé)該工作的具體檢查，并對(duì)工作人員進(jìn)行考核培訓(xùn)，使其熟悉掌握工作中涉及的有關(guān)內(nèi)容。二、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)驗(yàn)室恪守國(guó)家各項(xiàng)法律法規(guī)（如《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》等）的有關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)涉及的病原微生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定后，交站生物安全委員會(huì)審核同意。三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文獻(xiàn)和管理制度建立了一套較為完整的質(zhì)量管理體系，分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、原則操作規(guī)程、統(tǒng)計(jì)等四個(gè)層次的文獻(xiàn)，還編寫(xiě)了《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》，具體規(guī)定了諸如實(shí)驗(yàn)室管理，人員培訓(xùn)，消毒，人員防護(hù)規(guī)定，事故解決，職業(yè)暴露解決及傳染病報(bào)告等方面的程序文獻(xiàn)，日常工作嚴(yán)格按照體系文獻(xiàn)的規(guī)定進(jìn)行，并按照規(guī)定做好有關(guān)統(tǒng)計(jì)。四、人員培訓(xùn)與管理實(shí)驗(yàn)室人員每年均參加委站兩級(jí)的生物安全等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，理解實(shí)驗(yàn)室生物安全法律法規(guī)和有關(guān)解決程序。五、不合格項(xiàng)的識(shí)別控制X月份，省衛(wèi)計(jì)委組織專(zhuān)家組，對(duì)我站進(jìn)行了三年一次的換證技術(shù)審查，我科室接受了專(zhuān)家組《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》的審查，涉及生物安全等內(nèi)容，科室工作得到專(zhuān)家組的承認(rèn)，一次性通過(guò)驗(yàn)收。針對(duì)專(zhuān)家組提出的不合格項(xiàng)，進(jìn)行因素分析，制訂糾正方法并以整治到位，最后由質(zhì)管科對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。六、內(nèi)審和管理評(píng)審我站每年均參加X(jué)X協(xié)作組組織的專(zhuān)家內(nèi)審，內(nèi)審活動(dòng)有內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審員全部獲得有關(guān)資質(zhì)并有授權(quán)，內(nèi)審活動(dòng)覆蓋全部環(huán)節(jié)。每年終，我站對(duì)全部流程進(jìn)行一次管理評(píng)審，驗(yàn)證質(zhì)量體系運(yùn)行的充足性、適宜性和有效性。七、實(shí)驗(yàn)室布局、設(shè)施和設(shè)備實(shí)驗(yàn)室入口處張貼了醒目的生物危害標(biāo)志及其闡明，并設(shè)有門(mén)禁系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部生物安全等各類(lèi)標(biāo)記較為齊全，緊急撤離路線標(biāo)記明顯。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔，無(wú)雜物，無(wú)與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品。84消毒液和乙醇（75%）均在使用期內(nèi)。洗眼裝置能夠正常使用，工作人員能夠?qū)Φ氖褂?。儀器根據(jù)實(shí)際使用狀態(tài)張貼對(duì)應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)記，“正常使用”標(biāo)記為藍(lán)色，“維護(hù)中”標(biāo)記為黃色，“停用”標(biāo)記為紅色。實(shí)驗(yàn)室配備不間斷電源，確保應(yīng)急供電。每臺(tái)（套）核心設(shè)備均制訂了儀器操作維護(hù)程序。生物安全柜位于標(biāo)本解決間的最里面，遠(yuǎn)離了人員活動(dòng)、物品流動(dòng)及可能擾亂氣流的地方，臺(tái)面整潔，前后回風(fēng)格柵無(wú)阻塞，使用后消毒并有統(tǒng)計(jì)。高壓滅菌器壓力表，每年度均送市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行強(qiáng)檢，合格后市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局出具檢測(cè)報(bào)告，高壓滅菌器操作人員通過(guò)培訓(xùn)后持證上崗。核酸實(shí)驗(yàn)室試劑準(zhǔn)備區(qū)受建筑設(shè)施的局限，面積較小。八、實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)和檔案實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)較為完整，按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定，按月檢查整頓，裝訂成冊(cè)后移交檔案室歸檔。九、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案制訂了針對(duì)各類(lèi)意外事故的應(yīng)急解決制度，物資儲(chǔ)藏能夠滿(mǎn)足應(yīng)對(duì)各類(lèi)意外事故的需要，并將應(yīng)急事故處置聯(lián)系人的聯(lián)系方式放于應(yīng)急藥品箱內(nèi)，以備不時(shí)之需。十、個(gè)體防護(hù)實(shí)驗(yàn)室配有充足的個(gè)體防護(hù)用品，如乳膠手套、專(zhuān)用防護(hù)服、各實(shí)驗(yàn)專(zhuān)用工作鞋、口罩、帽子等，由生物安全員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染控制工作。實(shí)驗(yàn)室全部人員每年進(jìn)行一次全方面健康體檢，并建立人員健康檔案。工作人員有本底血清標(biāo)本留存和接種統(tǒng)計(jì)。十一、標(biāo)本保存運(yùn)輸對(duì)于血站來(lái)講，標(biāo)本只有血液標(biāo)本這一項(xiàng)。我站制訂了血液標(biāo)本運(yùn)輸、保存、解決、銷(xiāo)毀的制度，任何一種標(biāo)本均能夠根據(jù)統(tǒng)計(jì)，追溯到運(yùn)輸、保存、檢測(cè)、銷(xiāo)毀交接等每一種環(huán)節(jié)。我站無(wú)菌（毒）種及樣本。十二、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理定時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物從業(yè)人員（涉及管理人員）進(jìn)行有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，并配備必要的防護(hù)用品（如乳膠手套、消毒液、紫外線推車(chē)、急救藥品等）。實(shí)驗(yàn)室廢棄物按照感染性、化學(xué)性和損傷性等，進(jìn)行分類(lèi)寄存。對(duì)于針頭、玻璃等，均棄于利器盒內(nèi)。醫(yī)廢解決按照產(chǎn)生科室將廢棄物分類(lèi)打包后，送暫存點(diǎn)暫存。醫(yī)廢暫存點(diǎn)有專(zhuān)用的容器按類(lèi)解決和收納廢棄物，然后由專(zhuān)業(yè)醫(yī)廢解決機(jī)構(gòu)定時(shí)運(yùn)走。專(zhuān)用的容器上有明顯的警示標(biāo)記和警示闡明，醫(yī)療廢棄物解決和交接的各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)完整、規(guī)范。未高壓和已高壓的物品分區(qū)放置，標(biāo)記清晰。有專(zhuān)人與醫(yī)廢解決的公司進(jìn)行交接，有轉(zhuǎn)運(yùn)交接簽字統(tǒng)計(jì)。存在問(wèn)題和整治方案一、本年度生物安全培訓(xùn)按年度計(jì)劃，將在九月份進(jìn)行，培訓(xùn)結(jié)束后將進(jìn)行評(píng)定，