磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)項目需求書

磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)項目需求書（一）采購貨物一覽表序號標的名稱計量單位數(shù)量預（概）算1磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)套1200萬（二）商務技術(shù)要求★磁控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)配置要求：醫(yī)療級運動平臺1臺超高性能多自由度永磁源體2個醫(yī)療級電氣控制箱1個醫(yī)療電動床1張系統(tǒng)控制臺1臺高級專業(yè)顯示器2臺大屏幕顯示器1臺巡航膠囊胃鏡控制軟件1套巡航膠素圖像瀏覽軟件1套便攜記錄器5臺工作站1套注：以上配置要求為實質(zhì)性要求，所有投標供應商均需提供。（2）技術(shù)參數(shù)：1.臨床應用范圍：單個膠囊就可以同時一次性進行胃、小腸的全面檢查，檢查中拍攝的圖片可供醫(yī)生進行輔助臨床診斷。2.醫(yī)療床可以控制進出，方便受檢者上下床；3.頂點視場角≥160°，帶有自動搜索功能，圖像分辨率≥480×480。4.工作時間≥10小時，存儲容量≥4GB。5.膠囊電池穩(wěn)定，具有低電量提醒功能，保證使用時長，損壞時及時免費更換，備有備用電池，保證臨床使用。6.多維度運動控制，雙永磁體控制單元，磁體為永磁體。7.具備可旋停功能和醫(yī)療級多維度運動平臺，可以控制承載永磁源體多自由運動，具有限位警報功能。8.需要設置≥4個無線通道，至少可以同時接收四個患者的檢查信息。9.膠囊需耐酸耐堿，符合生物相容性PC材料光學功能。10.配備雙顯示器，顯示膠囊控制程序主界面，可以實時查看界面，帶有胃部模擬3D示意圖和膠囊姿態(tài)，方便醫(yī)生查看。11.磁體旋轉(zhuǎn)角范圍：軸向旋轉(zhuǎn)0-360°；徑向旋轉(zhuǎn)0-360°。12.智能調(diào)頻，幀速率2-6fps連續(xù)可調(diào)，幀速率可自動/手動調(diào)節(jié)。13.光學分辨力≥81p/mm，景深≥35mm。醫(yī)療級顯示器≥24英寸，最佳分辨率≥1920×1200，響應時間≤10ms，視角≥150°。14.具有可以探測膠囊是否在體內(nèi)，以及在體內(nèi)的大概位置功能。15.可多臺設備在數(shù)據(jù)服務器上對檢查數(shù)據(jù)進行備份和管理，支持多個終端訪問服務器，可以進行閱片、查詢等操作。16.具備全面精準的檢查能力：磁控精度，5mm平移精度，5°微角度控制。支持調(diào)節(jié)圖片測量病灶長度功能。17.對于所購儀器系統(tǒng)軟件終身免費升級及安裝，醫(yī)院無需另外承擔維修費用。18.膠囊內(nèi)窺鏡尺寸：膠囊長度≤30mm，直徑≤12mm，膠囊重量≤5.5g。（2）商務要求1.供應商資質(zhì)參加本項目磋商的供應商應在響應文件中提供以下證明材料：（一）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，若供應商為所響應產(chǎn)品的制造商，須提供其醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的掃描件或復印件加蓋公章；若供應商非所響應產(chǎn)品（第一類醫(yī)療器械除外）的制造商，須提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的掃描件或復印件加蓋公章。（二）供應商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以下材料：1、營業(yè)執(zhí)照副本或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會團體法人登記證書或基金會法人登記證書掃描件或復印件并加蓋公章。2、財務狀況報告等相關(guān)材料：提供2022年度經(jīng)第三方會計師事務所審計的企業(yè)財務報告掃描件（應包括完整的審計報告和財務報表）或提交響應文件截止日期前近3個月內(nèi)銀行出具的資信證明復印件并加蓋公章。3、2023年至少1個月的依法繳納稅收和社會保險費的相關(guān)證明材料掃描件或復印件并加蓋公章。4、提交響應文件截止日前3年在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明（提交響應文件截止日前成立不足3年的供應商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明）并加蓋公章。（三）按照《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，采購代理機構(gòu)于響應文件開啟當日響應文件開啟時間之前打印的信用中國、中國政府采購網(wǎng)的查詢結(jié)果信用記錄未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。（四）供應商須由法定代表人或其授權(quán)的委托代理人參加磋商。供應商若為法定代表人參加磋商，須提供法定代表人資格證明書及身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、駕駛證等）；供應商若為被授權(quán)的委托代理人參加磋商，須提供法定代表人資格證明書、法人代表授權(quán)書（須由法定代表人簽字或蓋章）和被授權(quán)人身份證明原件或加蓋公章的復印件（如身份證、護照、駕駛證等）。（五）本項目不接受聯(lián)合體參加磋商，供應商須提供《非聯(lián)合體磋商聲明函》2.交貨要求2.1.交貨時間：合同簽訂之日起十個工作日內(nèi)安裝調(diào)試完畢（具體情況以合同為準）2.2.交貨地點：天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2.3.特別要求：除主體設備外，還須包括生產(chǎn)廠家的完整的隨機資料，包括完整的使用和維修手冊、配套的輔助設備、技術(shù)資料（包括操作手冊、使用指南、維修指南或服務手冊等）、設備使用所必需的備品備件，負責運輸、安裝并提供相應的技術(shù)服務與質(zhì)量保證。3.服務要求3.1.質(zhì)保期：供應商對所響應產(chǎn)品提供3年的免費上門保修，質(zhì)保期自驗收合格之日起計算。保修期內(nèi)免費更換零配件，7×24小時技術(shù)響應，12小時內(nèi)維修工程師到達維修現(xiàn)場。24小時內(nèi)解決問題，如解決不了，須提供技術(shù)指標不低于原產(chǎn)品的備機供采購人免費使用。3.2.供應商需提供：（1）響應產(chǎn)品詳細的配置清單，包括產(chǎn)品名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量等；（2）原廠標準的易耗品、消耗材料價格清單及折扣，質(zhì)保期后設備維修的價格清單及折扣；（3）主要零配件價格清單，并指定專人（或?qū)ｉT機構(gòu)）提供現(xiàn)場技術(shù)培訓，其費用包含在磋商報價中。3.3.采購人有權(quán)委托第三方檢驗機構(gòu)對成交供應商提供的設備質(zhì)量和功能進行檢驗和驗收，檢驗中若發(fā)現(xiàn)虛假應標的行為將予以無效成交處理并保留對成交供應商追究相關(guān)責任的權(quán)利，檢驗和驗收費用由成交供應商負責，特殊情況以合同為準。3.4.由于設備的質(zhì)量和安全問題造成的損失和人員傷亡事故由成交供應商負責賠償，相關(guān)的損失及責任均由成交供應商自行承擔。3.5.在任何時候，成交供應商均不能免除因設備本身的缺陷所應付的責任。成交供應商有義務對所提供的貨物實行終身維護和對設備進行定期的檢測與維護。3.6.未經(jīng)采購人同意，成交供應商不得轉(zhuǎn)讓合同、轉(zhuǎn)包或分包。3.7.所響應產(chǎn)品涉及商品包裝或快遞包裝的，按照《財政部辦公廳、生態(tài)環(huán)境部辦公廳、國家郵政局辦公室關(guān)于印發(fā)<商品包裝政府采購需求標準（試行）>、<快遞包裝政府采購需求標準（試行）>的通知》（財辦庫〔2020〕123號）要求執(zhí)行。3.8.供應商須整包進行磋商，不得拆包分項響應。3.9.供應商如為代理商須提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家或代理機構(gòu)出具的產(chǎn)品授權(quán)書復印件（如為代理機構(gòu)