中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及其品質(zhì)評(píng)價(jià)方法研究

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及其品質(zhì)評(píng)價(jià)方法研究

中醫(yī)藥現(xiàn)代化是一個(gè)將中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)、特色與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，滿足現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展需求的過程。其目的是以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),將現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法引入中藥的研究、開發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域,確保用藥安全、有效。最近,國(guó)家科技部提出“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”,集中體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)的政策和導(dǎo)向?？萍疾吭凇熬盼濉敝刂兄仨?xiàng)目中列入“中藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化開發(fā)”,旨在提高中藥的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,使其成為我國(guó)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),進(jìn)而推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向我國(guó)支柱產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展。近年來,筆者圍繞中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和中藥現(xiàn)代化這一主題開展研究,并得到國(guó)家及廣東省自然科學(xué)基金、廣州市科委重點(diǎn)基金的資助,現(xiàn)將研究概況報(bào)道如下。1計(jì)算機(jī)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究中藥質(zhì)量的方法是“質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)”的實(shí)踐基礎(chǔ)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化及其品質(zhì)評(píng)價(jià)方法研究是我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問題。由于種種原因,目前的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)很不完善,市場(chǎng)上屢見中藥的混淆品甚至偽品,嚴(yán)重危害人們的用藥安全。要想控制偽劣藥材的蔓延,必須加強(qiáng)對(duì)中藥質(zhì)量的研究,制定出更完善、更準(zhǔn)確且更有權(quán)威性的評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的方法,這已成為人們的共識(shí)。目前中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)以中藥內(nèi)一、二個(gè)有效成分的含量為指標(biāo),這樣常常會(huì)引起爭(zhēng)議,因?yàn)橹嗅t(yī)理論十分強(qiáng)調(diào)中藥的整體效應(yīng),重視諸化學(xué)成分在藥效上的協(xié)同作用。僅以中藥內(nèi)一、二個(gè)“有效成分”作為定量指標(biāo),遠(yuǎn)未能從整體上反映中藥的內(nèi)在質(zhì)量。從化學(xué)的角度看,中藥的療效,實(shí)質(zhì)上是中藥內(nèi)各種化學(xué)成分協(xié)同作用的結(jié)果。單憑其中一、二種成分或少數(shù)幾種成分的含量,并不能全面反映中藥質(zhì)量的優(yōu)劣,因此建立從整體上綜合評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量的方法很有必要。中藥質(zhì)量的優(yōu)劣,歸根到底在于其所含的化學(xué)成分在種類及含量上存在差異。這種差異可以通過色譜和光譜反映出來。例如用現(xiàn)代色譜分析技術(shù),可選用適當(dāng)方法,一次得到數(shù)十個(gè)色譜峰,每一個(gè)峰的位置代表不同組分,其高度或積分面積代表各組分的濃度。不同質(zhì)量的中藥,其峰數(shù)和峰高會(huì)存在差異。因此,可以從色譜、光譜中提取出能夠從整體上反映中藥質(zhì)量差異的特征,運(yùn)用計(jì)算機(jī)模式識(shí)別技術(shù)尋找內(nèi)在規(guī)律,實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。計(jì)算機(jī)模式識(shí)別技術(shù)的基本步驟:(1)樣品的預(yù)處理:依據(jù)樣品成分的極性,采用極性不同的溶劑提取,經(jīng)一定的濃縮分離,分成若干部分供分析測(cè)試用。(2)化學(xué)量測(cè):對(duì)不同極性提取物分別進(jìn)行色譜、光譜分析,如HPLC、GC、GC-MS、UV、IR、ICP-AES等。(3)數(shù)量化過程:從色譜、光譜中獲取反映不同樣品質(zhì)量差異的信息,并將其解析成計(jì)算機(jī)能夠接受的數(shù)量化矩陣。(4)模式識(shí)別過程:建立評(píng)價(jià)中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣的最優(yōu)方法和計(jì)算機(jī)程序系統(tǒng)。近年來,筆者已成功地利用計(jì)算機(jī)模式識(shí)別技術(shù)來評(píng)價(jià)一些中藥的質(zhì)量。實(shí)踐證明,這種方法是行之有效的[1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16]。這屬于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和中藥現(xiàn)代化研究的前沿課題。對(duì)提高中藥質(zhì)量和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及中藥學(xué)科的發(fā)展有積極意義,且具有廣泛的推廣應(yīng)用價(jià)值。2中藥鑒定的計(jì)算機(jī)化和科學(xué)鑒定對(duì)中藥進(jìn)行鑒定是一項(xiàng)重要而又復(fù)雜的工作,其目的是鑒別中藥真?zhèn)?確保用藥安全。傳統(tǒng)的中藥鑒定方法,一般采用性狀和顯微鑒別等常規(guī)手段,僅從表觀上鑒別藥材,未能從化學(xué)本質(zhì)上區(qū)別藥材品種的差異。計(jì)算機(jī)模式分類技術(shù)用于中藥鑒定在國(guó)內(nèi)尚處于發(fā)軔階段。用微量元素作為分類特征,用計(jì)算機(jī)鑒定中藥,是筆者首創(chuàng)的全新方法。選擇微量元素作為中藥鑒別分類的特征是因?yàn)橹兴巸?nèi)微量元素的含量及分布與中藥品種密切相關(guān)。不同種屬的藥材,在進(jìn)化層次、遺傳特性、生長(zhǎng)發(fā)育以及生理代謝等方面存在著差異。因種屬不同,藥材從土壤中選擇性吸收各種元素的能力各不相同,其內(nèi)微量元素的含量及分布必存在差異。而同種藥材,由于具有相同的生長(zhǎng)基因,因生長(zhǎng)需要從土壤中攝取并最終積累在藥材內(nèi)的微量元素在種類分布及含量高低上有一定規(guī)律可循,這種規(guī)律性可作為中藥鑒別分類的依據(jù)。也就是說,每種中藥都有各自的微量元素特征譜。用計(jì)算機(jī)處理各種中藥的微量元素特征譜,就可實(shí)現(xiàn)中藥的真?zhèn)舞b別分類。本研究為中藥鑒定提供了一種全新的方法,實(shí)現(xiàn)了中藥鑒定的計(jì)算機(jī)化。用計(jì)算機(jī)處理中藥微量元素特征譜,方法快速、準(zhǔn)確可靠,本法特別適合對(duì)大批樣品進(jìn)行鑒別分類。本研究的總體思路是:設(shè)有n個(gè)藥材樣品,每個(gè)樣品測(cè)定m種微量元素,這樣可以得到一個(gè)由微量元素組成的n行m列的數(shù)據(jù)矩陣。該矩陣反映了諸樣品在微量元素含量及分布上的差異,其幾何意義是:在m維空間中分布著n個(gè)樣品,同類樣品相聚集,異類樣品相分離。這樣就把中藥鑒定這一復(fù)雜問題簡(jiǎn)化為聚類分析的數(shù)學(xué)問題,通過計(jì)算機(jī)處理,即可實(shí)現(xiàn)中藥的真?zhèn)舞b別。筆者已成功地利用微量元素指紋譜計(jì)算機(jī)鑒別技術(shù)鑒定了中藥苦丁茶、麥冬、貝母、黃芩、細(xì)辛、三棱等的真?zhèn)?其研究結(jié)果與生藥學(xué)鑒定結(jié)果完全一致[17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28]。說明上述研究的實(shí)施效果是理想的,它使中藥鑒定朝儀器化和計(jì)算機(jī)化方向邁出了重要一步。本法適用于對(duì)大批量樣品的同時(shí)鑒別,樣品數(shù)目越多,越能顯示本法快速準(zhǔn)確的優(yōu)點(diǎn),顯示其實(shí)用價(jià)值。通過本研究,可以得出如下結(jié)論:中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和中藥現(xiàn)代化研究是我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的必然趨勢(shì),本研究將傳統(tǒng)的中藥與先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù)相結(jié)合,為中藥鑒定提供了一種全新方法。它體現(xiàn)出廣東省在這一研究領(lǐng)域已走在全國(guó)的前列。3藥養(yǎng)對(duì)藥群的作用認(rèn)識(shí)對(duì)中藥復(fù)方進(jìn)行方解是一項(xiàng)重要而又復(fù)雜的工作,這往往需由經(jīng)驗(yàn)豐富的中醫(yī)藥專家來完成,不易推廣普及,且中藥的方解有時(shí)因人而異,難以統(tǒng)一。筆者利用計(jì)算機(jī)對(duì)中藥組方進(jìn)行解析,這是一種新的思維和新的嘗試,其思路和方法在國(guó)內(nèi)外均屬首創(chuàng)。眾所周知,中醫(yī)臨床用藥處方及藥廠生產(chǎn)的中成藥通常是由多味中藥配伍而成的復(fù)方,各味藥在處方中的地位和作用有“君、臣、佐、使”之分。君藥針對(duì)病因、病癥,起主要的治療作用;臣藥的作用是協(xié)助和加強(qiáng)主藥的功效;佐藥起協(xié)同作用,或調(diào)節(jié)主藥的毒性或烈性;使藥是引經(jīng)藥,或調(diào)和藥性的藥物。中藥復(fù)方之所以發(fā)揮療效,必定是方中諸藥綜合作用的結(jié)果。也就是說,各單味藥對(duì)復(fù)方的療效都有“貢獻(xiàn)”。但如何確定各單味藥對(duì)復(fù)方“貢獻(xiàn)”的大小?如何確定方中諸藥的地位和作用?這是一個(gè)值得深入探討的問題。計(jì)算機(jī)模式分類技術(shù)為解決這一問題提供了新方法。中藥的基本特性是其性味歸經(jīng),性味歸經(jīng)不同的中藥,其功能和作用也就不同;性味歸經(jīng)相近的中藥,其功能和作用也相近。因此可根據(jù)中藥性味歸經(jīng)的異同,將復(fù)方中諸單味藥分成作用不同的幾個(gè)藥群。本研究的基本思路是先對(duì)復(fù)方中各單味藥的性味歸經(jīng)定性信息進(jìn)行量化處理,使其轉(zhuǎn)化為計(jì)算機(jī)能夠接受的數(shù)量化特征,然后進(jìn)行計(jì)算機(jī)模式分類運(yùn)算,依此探討復(fù)方的組方規(guī)律。筆者對(duì)“萬(wàn)氏牛黃清心丸”、“小柴胡湯”等古方及“華佗再造丸”、“童康片”、“腦得生片”等現(xiàn)代方進(jìn)行計(jì)算機(jī)方解分析,其結(jié)果與中醫(yī)理論相吻合,說明本研究方法準(zhǔn)確可靠。本研究在國(guó)內(nèi)外均屬首創(chuàng),使中藥方劑學(xué)研究朝計(jì)算機(jī)化方向邁出了重要一步,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外在這一領(lǐng)域的空白。本研究方法可行,結(jié)果客觀,對(duì)中藥走向世界和中藥現(xiàn)代化有積極意義,且具有實(shí)用價(jià)值。4質(zhì)量管理的意義烏雞白鳳丸是陳李濟(jì)藥廠的名牌產(chǎn)品,陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)該藥已有百年歷史,一向奉行“工藝雖繁必不減其工,品味雖多必不減其物”的宗旨,遵古炮制,又不乏獨(dú)到之處,在前人古方研究的基礎(chǔ)上,采用水蜜丸劑型,既保持傳統(tǒng)丸劑的特色,又利于服用。烏雞白鳳丸具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止帶的功效,對(duì)血?dú)鈨商潯⑸眢w虛弱、腰膝酸軟、月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下等具獨(dú)特療效,深受廣大用戶歡迎。烏雞白鳳丸由二十味藥材組成,目前應(yīng)用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅收載了性狀、鑒別(顯微鑒別和丹參酮Ⅱ、芍藥甙的TLC鑒別)及丸劑項(xiàng)下的有關(guān)檢查(水分、崩解時(shí)限、裝量差異、溶散時(shí)項(xiàng)等項(xiàng)檢查)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與目前該產(chǎn)品的應(yīng)用尤其是打入國(guó)際市場(chǎng)的要求很不適應(yīng)。目前國(guó)內(nèi)外還沒有對(duì)烏雞白鳳丸內(nèi)在質(zhì)量系統(tǒng)研究的報(bào)道。筆者采用現(xiàn)代分析方法,從鑒別、檢查、含量測(cè)定、綜合評(píng)價(jià)等方面研究了烏雞白鳳丸的質(zhì)量,為進(jìn)一步提高該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和開拓國(guó)際市場(chǎng)提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。研究?jī)?nèi)容包括如下幾方面[33,34,35,36,37,38,39]:4.1烏鳳丸的分類“指紋特征”必須既具有“個(gè)性”,又具有“共性”。所謂“個(gè)性”,必須反映出烏雞白鳳丸有別于其他物質(zhì);所謂“共性”,應(yīng)能體現(xiàn)出不同批號(hào)的烏雞白鳳丸樣品都具有這樣的特征。筆者對(duì)19個(gè)批號(hào)烏雞白鳳丸石油醚提取液進(jìn)行了氣相色譜分析,19批樣品對(duì)應(yīng)峰的相對(duì)保留值ai(tri/trs)一致,具有指紋特性,可作為烏雞白鳳丸真?zhèn)舞b別的依據(jù)。4.2中藥制劑質(zhì)量控制烏雞白鳳丸由二十味中藥材組成,在生產(chǎn)過程中又加入煉蜜,易受微生物及寄生蟲污染,有必要將微生物、活螨檢驗(yàn)作為其質(zhì)量控制指標(biāo)。隨機(jī)抽檢陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)的五批烏雞白鳳丸樣品,經(jīng)微生物學(xué)檢驗(yàn)(包括細(xì)菌總數(shù)測(cè)定、霉菌總數(shù)測(cè)定、大腸桿菌檢驗(yàn))和活螨檢查,結(jié)果均符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。黃曲霉毒素是強(qiáng)致癌物質(zhì),對(duì)人體危害極大,中藥制劑由于成分復(fù)雜,生產(chǎn)工藝流程較長(zhǎng),易受污染。將黃曲霉毒素檢驗(yàn)作為中藥制劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目,有利于確保中藥制劑的安全使用,筆者共對(duì)19批烏雞白鳳丸樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),均未檢出黃曲霉毒素。目前國(guó)外對(duì)有害重金屬元素的含量限制非常嚴(yán)格,筆者對(duì)烏雞白鳳丸中有害元素汞、砷、鉛進(jìn)行了定量分析,可作為其質(zhì)量控制的指標(biāo)之一。4.3雞白鳳丸揮發(fā)油成分測(cè)定烏雞白鳳丸原料藥當(dāng)歸和川芎的有效成分為阿魏酸,白芍的有效成分為芍藥甙,筆者采用RP-HPLC法測(cè)定了烏雞白鳳丸中阿魏酸和芍藥甙的含量,可作為烏雞白鳳丸質(zhì)量控制指標(biāo)之一。另外筆者采用先進(jìn)的GC-MS聯(lián)用技術(shù)對(duì)烏雞白鳳丸揮發(fā)油成分進(jìn)行了分析,分離出61個(gè)成分,鑒定了其中36種化合物,其主要成分為脂肪酸及脂肪酸酯類化合物。近年來,人們對(duì)中藥微量元素的作用有了進(jìn)一步認(rèn)識(shí),微量元素是中藥發(fā)揮療效的物質(zhì)基礎(chǔ)之一。筆者采用ICP-AES法測(cè)定了烏雞白鳳丸成品及其主要藥味當(dāng)歸、白芍、熟地、川芎、人參、黃芪、山藥中Fe、8411、C11、Zn、Cr、Co、Se等元素的含量。此外筆者還對(duì)烏雞白鳳丸進(jìn)行了氨基酸分析。4.4質(zhì)量評(píng)價(jià)的方法中醫(yī)理論認(rèn)為,中藥制劑組方中各藥在療效上具有協(xié)同作用,這一觀點(diǎn)是完全正確的。從化學(xué)本質(zhì)上來講,藥物的療效是其內(nèi)化學(xué)成分綜合作用的結(jié)果。中成藥質(zhì)量的優(yōu)劣,歸根到底在于其內(nèi)所含化學(xué)成分在種類分布及含量高低上存在差異,這種差異可以通過樣品的色譜反映出來。筆者從烏雞白鳳丸中獲取反映其質(zhì)量?jī)?yōu)劣的整體信息,用模式識(shí)別技術(shù)建立了綜合評(píng)價(jià)中成藥質(zhì)量的新方法,并將其用于19批烏雞白鳳丸質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。本研究建立了烏雞白鳳丸質(zhì)量評(píng)價(jià)的新方法,在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。它對(duì)于穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有積極意義。對(duì)當(dāng)前中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)突破,把中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)提高到一個(gè)新水平。本研究為其暢銷國(guó)內(nèi)外提供了量化的依據(jù)。5揮發(fā)油成分的提取砂仁是地道南藥,具有化濕開胃、溫脾止瀉、理氣安胎等功效。但目前砂仁的代用品和偽品甚多,給藥材市場(chǎng)帶來很大混亂。目前中國(guó)藥典僅以測(cè)定揮發(fā)油總量作為評(píng)價(jià)砂仁質(zhì)量的指標(biāo),國(guó)內(nèi)外對(duì)砂仁的研究也僅停留在用GC法測(cè)定揮發(fā)油中少數(shù)幾種成分含量的水平上。上述方法不足以客觀反映砂仁的內(nèi)在質(zhì)量,與中藥現(xiàn)代化的要求相去甚遠(yuǎn),也難以得到國(guó)際上的認(rèn)可。筆者應(yīng)用先進(jìn)的超臨界CO2流體萃取技術(shù)對(duì)砂仁(陽(yáng)春砂、海南砂)及草豆蔻、草果、白豆蔻、益智仁揮發(fā)油進(jìn)行提取,用先進(jìn)的GC-MS-計(jì)算機(jī)聯(lián)用技術(shù)對(duì)揮發(fā)油成分進(jìn)行了系統(tǒng)分析;并應(yīng)用模糊聚類分析法鑒定砂仁及其混偽品,研究的深度,達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平。6中藥質(zhì)量管理的發(fā)展方向是破解藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸問題我國(guó)是中藥的發(fā)源地和最大的生產(chǎn)、使用國(guó)。中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)在世界上最具有特色和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一。隨著國(guó)際社會(huì)對(duì)天然藥物的需求日益擴(kuò)大和我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的變化,中藥產(chǎn)業(yè)正成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)中充滿活力的新增長(zhǎng)點(diǎn),尤其在國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保持不斷加強(qiáng)和我國(guó)面臨加入WTO的形勢(shì)下,中藥將成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)的主要產(chǎn)品。目前,國(guó)際天然藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。日本、韓國(guó)的漢方制劑占領(lǐng)了絕大部分的國(guó)際中藥市場(chǎng),歐美草藥制劑發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,我國(guó)臺(tái)灣、香港也積極參與競(jìng)爭(zhēng)。相比之下,我國(guó)大陸中藥產(chǎn)品迄今未在國(guó)際上取得應(yīng)有地位,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力低下的問題日趨突出,在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上都受到越來越大的壓力。我國(guó)中藥產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力低下的主要原因之一是產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,規(guī)范化管理水平不高,而這又與中藥材生產(chǎn)存在的問題密切相關(guān),因?yàn)樗幉纳a(chǎn)是中藥研制、生產(chǎn)、開發(fā)和應(yīng)用的源頭。目前中藥材生產(chǎn)存在一系列問題,如種質(zhì)不清或退化、野生資源破壞、種植加工粗放、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范、儲(chǔ)存及包裝落后,藥材生產(chǎn)多為個(gè)體分散經(jīng)營(yíng),未形成產(chǎn)業(yè),生產(chǎn)調(diào)節(jié)困難、市場(chǎng)反饋不力,新技術(shù)新方法難以推廣,尤其突出的問題是藥材內(nèi)在質(zhì)量的量化指標(biāo)差異過大和有害物質(zhì)限量超標(biāo),這些問題已成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大瓶頸。解決中藥材質(zhì)量這一瓶頸問題的出路在于中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)和規(guī)范化管理。中藥材生產(chǎn)規(guī)范化已成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然要求。國(guó)家經(jīng)貿(mào)委把積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)列為重點(diǎn)工作之一,要求建立藥材生產(chǎn)流通新格局,建立穩(wěn)定的產(chǎn)銷渠道,將藥材生產(chǎn)與藥材的用戶直接掛鉤,指出:中藥工業(yè)企業(yè)要建立主要原料基地,中藥商業(yè)企業(yè)要建立穩(wěn)定的貨源基地。全國(guó)50強(qiáng)工業(yè)企業(yè)在2002年以前都要建立自身主要原料基地,把工廠第一車間建在藥材生產(chǎn)基地。廣東已著手建立“標(biāo)準(zhǔn)化南藥、廣藥生產(chǎn)基地”,生產(chǎn)綠色無污染的中藥材,該基地的建設(shè)已獲得國(guó)家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)立項(xiàng)。廣東省委政策研究室也為該基地的建設(shè)進(jìn)行了專項(xiàng)調(diào)查,支持將該基地建成全國(guó)五大藥材標(biāo)準(zhǔn)化、示范化基地之一。該基地將重點(diǎn)解決如下幾方面問題:(1)中藥物種鑒定:目前臨床使用的中藥品種比較混亂,同名異物,異物多名普遍存在,這對(duì)中藥打入國(guó)際市場(chǎng)造成了困難,亟待解決。同時(shí),中藥真?zhèn)舞b別是中藥質(zhì)量鑒別的第一步,是中藥質(zhì)量控制的關(guān)鍵?？衫梅肿由飳W(xué)技術(shù),建立中藥物種基因庫(kù),確保鑒定的準(zhǔn)確性。這也是具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。(2)中藥優(yōu)質(zhì)品種的保存及品種改良:中藥使用歷史悠久,品種繁多,但有些品種已瀕臨滅絕,急需加以