醫(yī)療器械文件、資料、記錄管理制度

醫(yī)療器械文件、資料、記錄管理制度醫(yī)療器械文件、資料、記錄治理制度

1、目的：為了保證質(zhì)量治理工作的標(biāo)準(zhǔn)性，可追溯性和有效性，特制定本制度。

2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例》。

3、適用范圍：質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄和文件、資料。

4、職責(zé)：全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、制度內(nèi)容：

5.1、文件、資料治理

5.1.1、文件、資料歸口于質(zhì)量治理員治理，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)質(zhì)量治理制度的編制、校審、修訂、換版和宣傳;負(fù)責(zé)對制度的內(nèi)容進(jìn)展解釋并使有關(guān)人員理解制度;確定不超范圍并對制度文本的保管使用狀況進(jìn)展檢查。

5.1.2、文件、資料的發(fā)放應(yīng)按規(guī)定范圍及其數(shù)量、編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確文件、資料的持有人或保管人，并規(guī)定必要的保密范圍和保密責(zé)任。

5.1.3、對已失效的文件、資料由質(zhì)量治理員或授權(quán)相關(guān)人員銷毀。

5.2、記錄治理制度

5.2.1、對質(zhì)量治理體系所要求的記錄由質(zhì)量部門予以掌握，負(fù)責(zé)監(jiān)視、治理各部門的質(zhì)量記錄。

5.2.2、質(zhì)量記錄填寫要準(zhǔn)時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，各相關(guān)欄目簽字不允許空白。

5.2.3、各崗位人員負(fù)責(zé)收集、整理、保管本崗位本年度的質(zhì)量記錄。

5.2.4、各崗位的原始記錄按有關(guān)期限保存，以便備查。

5.2.5、除上級監(jiān)視治理部門檢查外，質(zhì)量記錄不對外單位人員借閱或復(fù)制。

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篇2：學(xué)院飲食中心食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄治理制度

學(xué)院飲食中心食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄治理制度

一、指定經(jīng)培訓(xùn)合格的專(兼)職人員負(fù)責(zé)食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品選購索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和選購記錄。專(兼)職人員應(yīng)當(dāng)把握餐飲效勞食品安全法律學(xué)問、餐飲效勞食品安全根本學(xué)問以及食品感官鑒別常識。

二、選購食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)?shù)阶C照齊全的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位或批發(fā)市場選購，并應(yīng)當(dāng)索取、留存有供貨方蓋章(或簽字)的購物憑證。購物憑證應(yīng)當(dāng)包括供貨方名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品數(shù)量、送貨或購置日期等內(nèi)容。長期定點(diǎn)選購的，與供給商簽訂包括保證食品安全內(nèi)容的選購供給合同。

三、從生產(chǎn)加工單位或生產(chǎn)基地直接選購時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存加蓋有供貨方公章的許可證、營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品合格證明文件復(fù)印件;留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單。

四、從流通經(jīng)營單位(商場、超市、批發(fā)零售市場等)批量或長期選購時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存加蓋有公章的營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證等復(fù)印件;留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單。

五、從流通經(jīng)營單位(商場、超市、批發(fā)零售市場等)少量或臨時(shí)選購時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)其是否有營業(yè)執(zhí)照和食品流通許可證，留存蓋有供貨方公章(或簽字)的每筆購物憑證或每筆送貨單。

六、從農(nóng)貿(mào)市場選購的，應(yīng)當(dāng)索取并留存市場治理部門或經(jīng)營戶出具的加蓋公章(或簽字)的購物憑證;從個(gè)體工商戶選購的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存供給者蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照或復(fù)印件、購物憑證和每筆供給清單。

七、從食品流通經(jīng)營單位(商場、超市、批發(fā)零售市場等)和農(nóng)貿(mào)市場選購畜禽肉類的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明原件;從屠宰企業(yè)直接選購的，應(yīng)當(dāng)索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和動(dòng)物產(chǎn)品檢疫合格證明原件。

八、選購乳制品的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存供貨方蓋章(或簽字)的許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證明文件復(fù)印件。

九、批量選購進(jìn)口食品、食品添加劑的，應(yīng)當(dāng)索取口岸進(jìn)口食品法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的與所購食品、食品添加劑一樣批次的食品檢驗(yàn)合格證明的復(fù)印件。

十、選購集中消毒企業(yè)供給的餐飲具的，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、索取并留存集中消毒企業(yè)蓋章(或簽字)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、蓋章的批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告(或復(fù)印件)。

十一、食品、食品添加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品選購入庫前，餐飲效勞供應(yīng)者應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所購產(chǎn)品外包裝、包裝標(biāo)識是否符合規(guī)定，與購物憑證是否相符，并建立選購記錄。選購記錄應(yīng)當(dāng)照實(shí)記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供給單位名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等。

十二、按產(chǎn)品類別或供給商、進(jìn)貨時(shí)間挨次整理、妥當(dāng)保管索取的相關(guān)證。照、產(chǎn)品合格證明文件和進(jìn)貨記錄，不得涂改、偽造，其保存期限不得少于2年。

篇3：施工質(zhì)量記錄治理制度

施工質(zhì)量記錄治理制度

1目的

為確保施工質(zhì)量記錄符合國家有關(guān)檔案治理規(guī)定，做到精確、齊全、標(biāo)準(zhǔn)，特制定本規(guī)定。本制度僅包含施工質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的治理，不包括其它文件資料的治理。

2施工質(zhì)量記錄作用

2.1施工質(zhì)量記錄是工程建立質(zhì)量活動(dòng)的行為標(biāo)準(zhǔn)，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的指導(dǎo)。

2.2質(zhì)量記錄是證明工程質(zhì)量是否到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求的記載，反映出工程的質(zhì)量水平，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)，也是工序質(zhì)量動(dòng)態(tài)治理的記錄。

2.3利用質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)，可分析現(xiàn)存質(zhì)量水平，找出其質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)和質(zhì)量問題，從而為提高工程質(zhì)量提出打算依據(jù)。同時(shí)記錄數(shù)據(jù)為用戶安全生產(chǎn)、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行供應(yīng)指導(dǎo)和參考。

3施工質(zhì)量記錄的標(biāo)準(zhǔn)性要求

3.1.要有系統(tǒng)性，能反映工程建立全過程各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量狀況。施工質(zhì)量記錄要做到“凡事有據(jù)可查”。

3.2.要有真實(shí)性和可追溯性，以標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的要求為前提，數(shù)據(jù)來自基層的根底原始資料，經(jīng)真實(shí)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)作依據(jù)。

3.3.要符合檔案的標(biāo)準(zhǔn)性。

3.3.1納入歸檔施工質(zhì)量記錄的紙張應(yīng)(包括軟件、照片)標(biāo)準(zhǔn)全都，一律采納A3或A4兩種幅面。

3.3.2外來資料紙張不全都的，采納粘帖方式統(tǒng)一成A3或A4紙幅面。

3.3.3書寫材料要標(biāo)準(zhǔn)。筆墨不易褪色，應(yīng)采納碳素墨水或藍(lán)黑墨水書寫，不得采納鉛筆、圓珠筆、純藍(lán)墨水、紅色墨水、復(fù)寫紙等書寫。

3.3.4表格格式要標(biāo)準(zhǔn)。各工程工地要依據(jù)所擔(dān)當(dāng)工程工程的屬性，根據(jù)國家和相關(guān)行業(yè)規(guī)定的表格格式標(biāo)準(zhǔn)印制，不得采納復(fù)印方式。凡國家或行業(yè)規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)有統(tǒng)一規(guī)定的表格，不得另行制作樣式。國家或相關(guān)行業(yè)無規(guī)定的，由公司工程治理部統(tǒng)一制作，或經(jīng)工程治理部同意。印制的表格其邊框要符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3.3.5字跡通順工整，內(nèi)容完整，簽證齊全，計(jì)量單位標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，歸類編目科學(xué)合理，出版清楚。簽字應(yīng)簽全名，不得潦草無法區(qū)分，不得采納計(jì)算機(jī)打印簽名的方式。歸檔資料不得隨便涂改，需改動(dòng)的數(shù)據(jù)實(shí)行劃改的方式，空缺的欄目實(shí)行畫斜線或填寫“無此項(xiàng)”。歸檔立卷按單位工程、分部工程、專業(yè)或系統(tǒng)立卷，卷內(nèi)不得有重復(fù)文件。成冊裝訂應(yīng)采納打孔線繩裝訂，并剔除金屬物。復(fù)印件、傳真件不能作為原件移交。

3.4工程合同中或工程開工前要與建立單位或上級檔案治理部門明確竣工資料移交的份數(shù)，原則上移交建立方原件、復(fù)印件各一份，移交公司檔案室復(fù)印件一份，但單位工程、工程竣工驗(yàn)收簽證、重要的施工驗(yàn)收記錄要原件移交公司檔案室，有條件的單位應(yīng)做到全部施工質(zhì)量記錄原件移交公司檔案室。裝訂和編目方式按國家檔案治理規(guī)定進(jìn)展，建立單位或上級檔案治理部門有特別規(guī)定的，按特別規(guī)定執(zhí)行。

3.5質(zhì)量記錄要圖文并貌、簡捷明白。國家或行業(yè)統(tǒng)一表格不能詳盡反映實(shí)物數(shù)據(jù)的，應(yīng)繪制圖表，繪制的質(zhì)量記錄圖表要符合工程制圖的標(biāo)準(zhǔn)性。要注意收集工程建立中與質(zhì)量有關(guān)的聲像資料，聲像資料的拍攝、剪輯、歸檔、移交要符合聲像資料治理的規(guī)定。

3.6各工程部在辦理單位工程及工程竣工驗(yàn)收簽證時(shí)，各簽證單位除有關(guān)人員簽字外，并蓋各單位印章，以原件移交公司檔案室。

3.7由我司發(fā)包施工的工程，其歸檔移交的施工質(zhì)量記錄中要以我公司的企業(yè)名稱，不得消失分包單位的名稱。

3.8質(zhì)量記錄要準(zhǔn)時(shí)形成，妥當(dāng)保管，按合同要求準(zhǔn)時(shí)移交。

4施工質(zhì)量記錄的分級、分類治理

4.1公司工程部負(fù)責(zé)施工質(zhì)量記錄的歸口治理，負(fù)責(zé)各級各部門施工質(zhì)量記錄

編寫、收集、歸檔工作的指導(dǎo)、監(jiān)視與考核。公司各專業(yè)分公司擔(dān)當(dāng)施工的小工程，由公司工程部負(fù)責(zé)施工質(zhì)量記錄指導(dǎo)、監(jiān)視、審查與考核，公司一級工程部或機(jī)構(gòu)健全的工程工地，由工程工程部負(fù)責(zé)施工質(zhì)量記錄的指導(dǎo)、監(jiān)視、審查與考核。

4.2公司檔案室：負(fù)責(zé)施工質(zhì)量記錄的歸檔、保存、開發(fā)利用的治理工作，并對資料的標(biāo)準(zhǔn)性進(jìn)展指導(dǎo)。

4.3工程工地資料室負(fù)責(zé)施工質(zhì)量記錄成冊后的接收、匯總，編制竣工移交資料名目，工程竣工時(shí)按有關(guān)途徑向上級檔案治理部門準(zhǔn)時(shí)、完整移交竣工資料，辦理交接簽證

4.4工程工地各職能部門：在各自的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，參與施工質(zhì)量記錄的編寫，負(fù)責(zé)治理職能范圍內(nèi)相關(guān)施工質(zhì)量記錄的收集、匯總、竣工后的分類成冊等工作，經(jīng)審查合格的資料在工程竣工時(shí)完整地向工程工地移交。

4.5各專業(yè)分公司：在各自工作范圍內(nèi)對工程施工中應(yīng)形成的施工質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)編寫、整理，并向有關(guān)職能部門準(zhǔn)時(shí)移交。

4.6各工程分包單位：負(fù)責(zé)工程合同范圍施工質(zhì)量記錄的編寫、收集、匯總工作，合同工程竣工后標(biāo)準(zhǔn)、完整、精確地向我公司發(fā)包單位或協(xié)調(diào)治理單位移交。

4.7為保證施工質(zhì)量記錄的精確、完整、標(biāo)準(zhǔn)，各部門及專業(yè)分公司要對本單位的資料指定專人治理，建立總清單，各類別的資料建立分名目，保持質(zhì)量記錄的清楚，便于查閱和檢索。

5.建筑工程施工質(zhì)量記錄

建筑施工質(zhì)量記錄的范圍為與工程建立有關(guān)的重要活動(dòng)、記載工程建立主要過程和現(xiàn)狀、具有保存價(jià)值的各種載體的文件。詳細(xì)包含：

a)工程預(yù)備階段文件(立項(xiàng)文件;建立用地、征地、拆遷文件;勘察、測繪、設(shè)計(jì)文件;招投標(biāo)文件;開工審批文件;財(cái)務(wù)文件);

b)施工文件(建筑工程);

c)竣工圖(建筑工程竣工圖;);

d)竣工驗(yàn)收文件(工程竣工總結(jié);竣工驗(yàn)收紀(jì)錄;財(cái)務(wù)記錄);

a)建筑原材料及構(gòu)件出廠合格證、試驗(yàn)報(bào)告;

b)建筑原材料及構(gòu)件進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告、缺陷處理記錄;

c)鋼筋跟蹤治理臺帳，水泥、混凝土跟蹤治理記錄;

d)建構(gòu)筑物定位放線測量記錄，沉降觀測記錄;

e)施工工程中間檢查驗(yàn)收記錄、隱藏工程簽證;

f)各分項(xiàng)、分部、單位工程質(zhì)量檢查驗(yàn)收記錄，質(zhì)量評定記錄，交接驗(yàn)收記

錄;

g)施工過程中質(zhì)量問題分析、處理、結(jié)論性文件;

h)工程竣工報(bào)告，竣工驗(yàn)收報(bào)告,工程技術(shù)總結(jié);

6.施工質(zhì)量記錄的形成和收集

6.1各職能治理部門在工程開工前按行業(yè)質(zhì)量檢查驗(yàn)收規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)編制質(zhì)量記錄清單，作為施工質(zhì)量記錄編寫、收集的依據(jù)。

6.2施工質(zhì)量記錄隨工程施工同步形成，資料填寫完畢、簽證齊全后原件交職能部門保存。

6.3質(zhì)量記錄的數(shù)據(jù)要做到真實(shí)、精確，驗(yàn)收的數(shù)據(jù)以最終驗(yàn)收核準(zhǔn)的數(shù)據(jù)

為準(zhǔn);經(jīng)返工返修處理后的工程，在重新驗(yàn)收合格后，保存處理前后的記錄。

6.4要做好工程聲像資料的拍攝、收集、歸檔工作，將具有針對性的聲像資

料完整地向有關(guān)部門移交。

6.5在各單位工程和整個(gè)工程竣工后，負(fù)責(zé)施工單位要仔細(xì)組織編寫工程總結(jié)和專題性的技術(shù)總結(jié)，由工程部組織對編寫質(zhì)量進(jìn)展審核，符合要求后歸檔移交。6.6質(zhì)量記錄的傳遞方式應(yīng)遵循：公司內(nèi)部形成的記錄自下而上的原則，外來質(zhì)量記錄自上而下的原則，其原件均應(yīng)匯合到對口職能部門。

7施工質(zhì)量記錄的歸檔、裝訂、竣工移交

7.1施工質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄清單分類保存，以免紊亂;

7.2資料歸檔要分類合理，符合有關(guān)檔案治理規(guī)定。各部門應(yīng)按此歸類原則將相關(guān)資料匯合到對口職能部門;需在不同部門、不同卷冊中歸檔的同一份資料，應(yīng)注明原件的所在。

7.3按工程合同協(xié)議所明確的移交份數(shù)制作復(fù)印件。

7.4工程竣工后，各部門仔細(xì)組織做好竣工資料的成冊工作，完成后統(tǒng)一交工程工地資料室(未設(shè)置資料室的，由工程部指定負(fù)責(zé)的部門和人員)

7.5工程工地資料室統(tǒng)一接收，建立竣工資料清單，由工程部組織公司各專業(yè)人員進(jìn)展自查，自檢合格后通知建立單位或上級檔案治理部門驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后準(zhǔn)時(shí)辦理交接手續(xù)。

8.施工質(zhì)量記錄的監(jiān)視治理

8.1各職能部門在各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)做好質(zhì)量記錄的監(jiān)視治理工作，對參與編寫，負(fù)責(zé)接收保存的人員進(jìn)展指導(dǎo)，以確保質(zhì)量記錄符合規(guī)定要求。

8.2接收人員在接收資料時(shí)，要審核