兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》解讀（二）

1兒童化妝品安全評(píng)估要求2兒童化妝品經(jīng)營者的要求3各種非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)4兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象目錄1兒童化妝品安全評(píng)估要求2兒童化妝品經(jīng)營者的要求3各種非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)4兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象目錄兒童化妝品安全評(píng)估要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí)，在危害識(shí)別、暴露量計(jì)算等方面，應(yīng)當(dāng)考慮兒童的生理特點(diǎn)。第八條1兒童化妝品安全評(píng)估要求2兒童化妝品經(jīng)營者的要求3各種非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)4兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象目錄兒童化妝品經(jīng)營者的要求化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標(biāo)志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明并保存相關(guān)憑證，如實(shí)記錄化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、使用期限、凈含量、購進(jìn)數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內(nèi)容?；瘖y品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營兒童化妝品標(biāo)簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進(jìn)行核對(duì)，包括:化妝品名稱、特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)、化妝品注冊(cè)人或者備案人名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、境內(nèi)責(zé)任人名稱，確保上述信息與公布信息一致。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標(biāo)志。鼓勵(lì)化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費(fèi)者查詢產(chǎn)品注冊(cè)或者備案信息。第十四條兒童化妝品經(jīng)營者的要求第十五條電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營活動(dòng)主頁面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致的化妝品標(biāo)簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標(biāo)志。1兒童化妝品安全評(píng)估要求2兒童化妝品經(jīng)營者的要求3非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)4兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象目錄非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)第二十條

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依法查處兒童化妝品違法行為時(shí)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：（一）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)兒童化妝品；（二）在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。1兒童化妝品安全評(píng)估要求2兒童化妝品經(jīng)營者的要求3各種非法添加定性為嚴(yán)重違規(guī)4兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象目錄兒童化妝品被列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象

第十九條負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)將兒童化妝品作為年度抽樣檢驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)類別。經(jīng)抽樣檢驗(yàn)或者風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)兒童化妝品中含有可能危害人體健康的物質(zhì)，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息；屬于進(jìn)口兒童化妝品的，依法提請(qǐng)有關(guān)部門暫停進(jìn)口?！秲和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定》解讀（一）

《規(guī)定》自2022年1月1日起施行，在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理，都應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。這是我國首個(gè)專門針對(duì)兒童化妝品的監(jiān)管法規(guī)文件，共22條，內(nèi)容涉及兒童化妝品的定義、標(biāo)簽要求、配方設(shè)計(jì)原則、安全評(píng)估、生產(chǎn)經(jīng)營要求等。其劍指亂象根源，嚴(yán)把兒童化妝品質(zhì)量安全，讓祖國的花朵在陽光下盡情綻放。1兒童化妝品的定義2兒童化妝品標(biāo)簽包裝要求3兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則目錄1兒童化妝品的定義2兒童化妝品標(biāo)簽包裝要求3兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則目錄兒童化妝品的定義本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。第三條兒童化妝品的定義兒童化妝品的定義這意味著今后廠家在送檢、備案時(shí)只標(biāo)示"化妝品"，刻意刪去"兒童"等字眼，規(guī)避標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)格的檢查是行不通的。同時(shí)今后一切彩妝類化妝品的銷售，包括口紅、眼影、閃粉、指甲油等等，無論是借著玩具的"馬甲"還是"少兒美妝博主"的直播，都不能再披上兒童化妝品的"虎皮"。1兒童化妝品的定義2兒童化妝品標(biāo)簽包裝要求3兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則目錄兒童化妝品標(biāo)簽裝要求兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵(lì)化妝品注冊(cè)人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識(shí)別、選擇合法產(chǎn)品。第六條兒童化妝品包裝要求化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級(jí)”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。第十三條兒童牙膏參照本規(guī)定進(jìn)行管理

兒童牙膏也按此規(guī)定管理第二十一條兒童牙膏宣稱可吞咽屬違法行為1兒童化妝品的定義2兒童化妝品標(biāo)簽包裝要求3兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則目錄兒童皮膚結(jié)構(gòu)、生理特征與成年人有很大差異，主要表現(xiàn)在皮膚較薄、毛發(fā)較少、汗腺分泌較少、皮下血管豐富、抵御外界刺激的能力較弱等。兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿足基本的生活需要即可。兒童化妝品配方設(shè)計(jì)原則

兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則：（一）應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明原因，并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)；（二）不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為