實驗室狀態(tài)標識管理規(guī)程

第/NUMPAGES4SMP/QC(00)037-01實驗室狀態(tài)標識管理規(guī)程文件類別：管理標準頒發(fā)部門分發(fā)部門份數(shù)分發(fā)部門份數(shù)質量管理部質量管理部人事行政部生產部工程部物料部銷售部審批表簽名部門日期制訂人年月日審核人年月日批準人年月日生效日期年月日江西中興漢方藥業(yè)有限公司題目實驗室狀態(tài)標識管理規(guī)程編碼SMP/QC(00)037-01目的：制定實驗室狀態(tài)標識管理規(guī)程，規(guī)范實驗室狀態(tài)標識操作，從而確保產品質量檢驗結果的及時準確。范圍：適用于實驗室狀態(tài)標識的管理和使用。責任：質量管理部及其下屬質量控制科對本規(guī)程的實施負責。正文：標識的定義：指任何帶有被設計成固定文字或圖形的視覺展示，以用來傳遞信息或吸引注意力，便于識別的標志。實驗室狀態(tài)標識是用于表示被標識物所處狀態(tài)的標志，包括檢驗儀器設備狀態(tài)標識，玻璃器具狀態(tài)標識、滴定液狀態(tài)標識、廢液狀態(tài)標識及確認、計量狀態(tài)標識。標識的具體應用：檢驗儀器狀態(tài)標識：包括完好、待清潔、待維修、維修中、停用五種，應根據(jù)儀器所處狀態(tài)粘貼在儀器便于觀察的位置。玻璃器具狀態(tài)標識：包括待清潔、已清潔、待滅菌、已滅菌和不得使用。可采用區(qū)域粘貼或擺放的方式進行標識。滴定液狀態(tài)標識：包括待標定、已標定。可采用區(qū)域粘貼或擺放的方式進行標識。廢液狀態(tài)標識：包括有機廢液、無機廢液。標識應粘貼在廢液桶便于觀察的位置。確認、計量狀態(tài)標識：每一臺儀器均需要粘貼確認狀態(tài)標識，需要進行校準或檢定的儀器、儀表及玻璃器具應粘貼計量標識。具體實施參考儀器確認與驗證管理規(guī)程及、計量器具管理規(guī)程。各類標識的含義：檢驗用儀器狀態(tài)標識：設備正常標識：表示所指示的檢驗用儀器處于正常可運行狀態(tài)，沒有任何故障，可直接使用。待維修標識：表示所指示的檢驗用儀器因故障不能使用，等待維修的狀態(tài)。維修中標識：表示所指示的檢驗用儀器處于檢修過程中，不能使用的狀態(tài)。停用標識：表示所指示的檢驗用儀器長期停用，禁止使用的狀態(tài)。玻璃器具狀態(tài)標識：待清潔標識：表示所指示的玻璃器具在使用完成后，等待清潔的狀態(tài)。已清潔標識：表示所指示的玻璃器具已經經過清潔，可直接使用的狀態(tài)。待滅菌標識：表示所指示的玻璃器具在清潔完成后，等待滅菌的狀態(tài)。已滅菌標識：表示所指示的玻璃器具在清潔完成后，已經過滅菌的狀態(tài)。滴定液狀態(tài)標識：待標定標識：表示所指示滴定液等待標定的狀態(tài)。已標定標識：表示所指示滴定液已標定的狀態(tài)。廢液狀態(tài)標識：有機廢液標識：表示該廢液為有機廢液。無機廢液標識：表示該廢液為無機廢液。標識的色標管理：狀態(tài)標識分別使用綠色、黃色、紅色進行標識。具體標識內容詳見下表：標識顏色檢驗儀器狀態(tài)標識玻璃器具狀態(tài)標識滴定液狀態(tài)標識綠色完好已清潔已滅菌已標定黃色待維修待清潔待清潔待滅菌待標定紅色維修中停用不得使用——標識的制作：標識的制作申請：由質量控制科根據(jù)標識的使用情況進行標識制作的申請。標識的印制：標識由物資供應部負責統(tǒng)一印制。標識的驗收：標識制作完成后，由質量管理部QA嚴格按照本文批準的標識式樣進行驗收，驗收合格后方可投入使用。標識的領用及發(fā)放：驗收合格后的標識，由使用部門負責人從物資供應部統(tǒng)一領用后交各部門指定專人進行保管及發(fā)放。標識的保管：由質量控制科主管指派專人進行保管。廢棄標識的處理：使用過的廢棄標識：當被標識物狀態(tài)變更后，應對原標識予以及時的清除或銷毀。不允許使用覆蓋粘貼的形式進行標識的變更。避免標識脫落后引起的混淆。清除后的廢棄標識，應由各標識更換操作人員及時撕毀?？衫^續(xù)使用的標識應及時交保管人保管。改版后的廢棄標識：標識的式樣，任何人不得隨意更改。若確因使用不便，必須修改的，需按文件管理規(guī)程由使用部門提出修訂申請且經質量管理部批準后方可修訂。舊版標識應統(tǒng)一收集后，在質量管理部QA的監(jiān)督下進行銷毀。標識式樣：啟用（綠色）標識江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)069-01已清潔江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)069-01完好江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)069-01已標定江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)069-01已滅菌待用（黃色）標識江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)070-01待清潔江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)070-01待維修江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)070-01待標定江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)070-01待滅菌停用（紅色）標識江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)071-01維修中江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)071-01停用江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)071-01禁止使用江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)071-01已關閉有機廢液江西中興漢方藥業(yè)有限公司江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)072-01有機廢棄物標簽簽名：日期：年月日無機廢液 江西中興漢方藥業(yè)有限公司江西中興漢方藥業(yè)有限公司文件編碼：SOR/QC(01)073-01毒性廢棄物標簽簽名：日期：年