醫(yī)療器械投標(biāo)方案（技術(shù)方案）

1醫(yī)療器械投標(biāo)方案第一章項(xiàng)目背景和項(xiàng)目需求 HYPERLINK\l"bookmark1"第一節(jié)項(xiàng)目背景 HYPERLINK\l"bookmark2"一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)現(xiàn)狀分析 HYPERLINK\l"bookmark3" HYPERLINK\l"bookmark4" HYPERLINK\l"bookmark5"第二節(jié)項(xiàng)目需求分析 HYPERLINK\l"bookmark6"一、項(xiàng)目概況 HYPERLINK\l"bookmark7"二、項(xiàng)目需求 HYPERLINK\l"bookmark8"第二章項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想 HYPERLINK\l"bookmark9"第一節(jié)項(xiàng)目重難點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark10"一、項(xiàng)目重點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark11"二、項(xiàng)目難點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark12"第二節(jié)現(xiàn)場(chǎng)踏勘服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark13"一、現(xiàn)場(chǎng)踏勘目的 HYPERLINK\l"bookmark14"二、現(xiàn)場(chǎng)踏勘時(shí)間 HYPERLINK\l"bookmark15"三、現(xiàn)場(chǎng)踏勘制度 HYPERLINK\l"bookmark16"四、現(xiàn)場(chǎng)踏勘人員 HYPERLINK\l"bookmark17"五、現(xiàn)場(chǎng)踏勘流程 HYPERLINK\l"bookmark18"六、現(xiàn)場(chǎng)踏勘記錄 HYPERLINK\l"bookmark19"第三節(jié)整體服務(wù)設(shè)想 HYPERLINK\l"bookmark20"一、服務(wù)內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark21"二、服務(wù)重點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark22"2三、質(zhì)量服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark23"第四節(jié)整體服務(wù)方案 HYPERLINK\l"bookmark24"一、包裝方案 HYPERLINK\l"bookmark25"二、保管方案 HYPERLINK\l"bookmark26"三、供貨方案 HYPERLINK\l"bookmark27" HYPERLINK\l"bookmark28" HYPERLINK\l"bookmark29"六、安裝調(diào)試驗(yàn)收方案 HYPERLINK\l"bookmark30"第五節(jié)項(xiàng)目管理模式 HYPERLINK\l"bookmark31"一、管理原則 HYPERLINK\l"bookmark32" HYPERLINK\l"bookmark33"三、全天候服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark34" HYPERLINK\l"bookmark35" HYPERLINK\l"bookmark36"六、高素質(zhì)員工隊(duì)伍 HYPERLINK\l"bookmark37"七、項(xiàng)目設(shè)備的管理 HYPERLINK\l"bookmark38" HYPERLINK\l"bookmark39" HYPERLINK\l"bookmark40"第六節(jié)項(xiàng)目合理化建議 HYPERLINK\l"bookmark41"一、嚴(yán)格把關(guān)質(zhì)量 HYPERLINK\l"bookmark42"二、重視培訓(xùn)工作 HYPERLINK\l"bookmark43"三、加強(qiáng)設(shè)備的維護(hù) HYPERLINK\l"bookmark44" HYPERLINK\l"bookmark45"五、培養(yǎng)綜合素質(zhì)人才 HYPERLINK\l"bookmark46"3第三章項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員配置 HYPERLINK\l"bookmark47"第一節(jié)項(xiàng)目管理目標(biāo) HYPERLINK\l"bookmark48"第二節(jié)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu) HYPERLINK\l"bookmark49"一、組織機(jī)構(gòu)建立 HYPERLINK\l"bookmark50"二、組織機(jī)構(gòu)圖示 HYPERLINK\l"bookmark51"三、項(xiàng)目人員配備 HYPERLINK\l"bookmark52"第三節(jié)項(xiàng)目人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark53"一、項(xiàng)目經(jīng)理職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark54"二、管理人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark55"三、財(cái)務(wù)人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark56"四、采購(gòu)人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark57" HYPERLINK\l"bookmark58"六、運(yùn)輸人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark59"七、售后人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark60"八、倉(cāng)庫(kù)保管員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark61"九、質(zhì)量管理人員職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark62"十、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark63"第四節(jié)項(xiàng)目人員培訓(xùn) HYPERLINK\l"bookmark64"一、培訓(xùn)目的 HYPERLINK\l"bookmark65"二、培訓(xùn)要求 HYPERLINK\l"bookmark66"三、培訓(xùn)體系 HYPERLINK\l"bookmark67"四、培訓(xùn)程序 HYPERLINK\l"bookmark68" HYPERLINK\l"bookmark69"第四章項(xiàng)目管理制度 HYPERLINK\l"bookmark70"4第一節(jié)安全生產(chǎn)管理制度 HYPERLINK\l"bookmark71"一、總則 HYPERLINK\l"bookmark72"二、生產(chǎn)安全組織 HYPERLINK\l"bookmark73"三、安全生產(chǎn)檢查 HYPERLINK\l"bookmark74" HYPERLINK\l"bookmark75" HYPERLINK\l"bookmark76"六、安全生產(chǎn)責(zé)任制 HYPERLINK\l"bookmark77"七、安全防范與隱患整改 HYPERLINK\l"bookmark78"八、設(shè)備與設(shè)施安全生產(chǎn) HYPERLINK\l"bookmark79" HYPERLINK\l"bookmark80" HYPERLINK\l"bookmark81"第二節(jié)供貨企業(yè)審核制度 HYPERLINK\l"bookmark82"第三節(jié)項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備管理制度 HYPERLINK\l"bookmark83"第四節(jié)醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)制度 HYPERLINK\l"bookmark84" HYPERLINK\l"bookmark85" HYPERLINK\l"bookmark86"第五節(jié)醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度 HYPERLINK\l"bookmark87"第六節(jié)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管制度 HYPERLINK\l"bookmark88"第七節(jié)質(zhì)量記錄票證管理制度 HYPERLINK\l"bookmark89"第八節(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度 HYPERLINK\l"bookmark90" HYPERLINK\l"bookmark91"二、依據(jù) HYPERLINK\l"bookmark92"三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark93"四、主要內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark94"5 HYPERLINK\l"bookmark95"第九節(jié)質(zhì)量事故管理制度 HYPERLINK\l"bookmark96" HYPERLINK\l"bookmark97"二、依據(jù) HYPERLINK\l"bookmark98"三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark99"四、主要內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark100"第十節(jié)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理 HYPERLINK\l"bookmark101"第十一節(jié)醫(yī)療器械近效期管理制度 HYPERLINK\l"bookmark102"第五章醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案 HYPERLINK\l"bookmark103"第一節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理 HYPERLINK\l"bookmark104"一、嚴(yán)格落實(shí)管理制度 HYPERLINK\l"bookmark105"二、設(shè)備基礎(chǔ)資料管理 HYPERLINK\l"bookmark106"三、加強(qiáng)設(shè)備備件管理 HYPERLINK\l"bookmark107"四、嚴(yán)把計(jì)劃?rùn)z修質(zhì)量 HYPERLINK\l"bookmark108" HYPERLINK\l"bookmark109"六、無(wú)泄漏及潤(rùn)滑管理 HYPERLINK\l"bookmark110"七、加強(qiáng)人員安全管理 HYPERLINK\l"bookmark111"八、加強(qiáng)車間領(lǐng)導(dǎo)值班制 HYPERLINK\l"bookmark112"第二節(jié)生產(chǎn)設(shè)備安全管理制度 HYPERLINK\l"bookmark113"一、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的選購(gòu) HYPERLINK\l"bookmark114"二、設(shè)備設(shè)施使用前管理 HYPERLINK\l"bookmark115"三、設(shè)備設(shè)施使用中管理 HYPERLINK\l"bookmark116" HYPERLINK\l"bookmark117"五、設(shè)備設(shè)施檢查制度 HYPERLINK\l"bookmark118"6六、安全事故報(bào)告和理 HYPERLINK\l"bookmark119"七、設(shè)備設(shè)施更新改造 HYPERLINK\l"bookmark120"八、建立設(shè)備管理記錄 HYPERLINK\l"bookmark121"第三節(jié)從業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark122"一、員工安全生產(chǎn)責(zé)任制 HYPERLINK\l"bookmark123"二、特種作業(yè)人員安全生產(chǎn)職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark124"三、危化品管理人員安全生產(chǎn)職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark125"四、生產(chǎn)部門安保人員安全生產(chǎn)職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark126"第四節(jié)項(xiàng)目人員安全生產(chǎn)方針 HYPERLINK\l"bookmark127"一、編制目的 HYPERLINK\l"bookmark128"二、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark129"三、主要形式 HYPERLINK\l"bookmark130" HYPERLINK\l"bookmark131"第六章非生產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)方案 HYPERLINK\l"bookmark132"第一節(jié)非生產(chǎn)器械采購(gòu)原則 HYPERLINK\l"bookmark133"第二節(jié)非生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark134"第三節(jié)醫(yī)療器械具體選擇方案 HYPERLINK\l"bookmark135"一、供應(yīng)商具體選擇標(biāo)準(zhǔn) HYPERLINK\l"bookmark136"二、供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量考核 HYPERLINK\l"bookmark137"三、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 HYPERLINK\l"bookmark138"四、做好質(zhì)量檢驗(yàn)審查 HYPERLINK\l"bookmark139"五、擴(kuò)大供應(yīng)商審核范圍 HYPERLINK\l"bookmark140" HYPERLINK\l"bookmark141"七、定期開展供應(yīng)商評(píng)價(jià) HYPERLINK\l"bookmark142"7第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程 HYPERLINK\l"bookmark143"一、進(jìn)口醫(yī)療器械的手續(xù)流程 HYPERLINK\l"bookmark144"二、進(jìn)口醫(yī)療器械的必備單證 HYPERLINK\l"bookmark145"第五節(jié)采購(gòu)實(shí)施流程 HYPERLINK\l"bookmark146" HYPERLINK\l"bookmark147"二、范圍 HYPERLINK\l"bookmark148" HYPERLINK\l"bookmark149"四、定義 HYPERLINK\l"bookmark150" HYPERLINK\l"bookmark151"六、相關(guān)文件 HYPERLINK\l"bookmark152"七、相關(guān)記錄 HYPERLINK\l"bookmark153" HYPERLINK\l"bookmark154"第七章供貨運(yùn)輸方案 HYPERLINK\l"bookmark155"第一節(jié)器械包裝要求 HYPERLINK\l"bookmark156"第二節(jié)器械裝卸要點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark157"第三節(jié)器械搬運(yùn)服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark158"一、搬運(yùn)注意事項(xiàng) HYPERLINK\l"bookmark159"二、器械搬運(yùn)方法 HYPERLINK\l"bookmark160"第四節(jié)運(yùn)輸服務(wù)計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark161"第五節(jié)運(yùn)輸服務(wù)方案 HYPERLINK\l"bookmark162"一、配送準(zhǔn)備工作 HYPERLINK\l"bookmark163"二、配送組織結(jié)構(gòu) HYPERLINK\l"bookmark164"三、配送時(shí)限安排 HYPERLINK\l"bookmark165"四、遵循相關(guān)制度 HYPERLINK\l"bookmark166"8 HYPERLINK\l"bookmark167" HYPERLINK\l"bookmark168"七、具體配送流程 HYPERLINK\l"bookmark169"第六節(jié)設(shè)備運(yùn)輸安全規(guī)程管理 HYPERLINK\l"bookmark170"第七節(jié)冷鏈冷庫(kù)醫(yī)療器械運(yùn)輸管理 HYPERLINK\l"bookmark171"一、目的 HYPERLINK\l"bookmark172"二、依據(jù) HYPERLINK\l"bookmark173"三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark174" HYPERLINK\l"bookmark175" HYPERLINK\l"bookmark176"第八章安裝調(diào)試方案 HYPERLINK\l"bookmark177"第一節(jié)醫(yī)療器械安裝服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark178"一、設(shè)備安裝 HYPERLINK\l"bookmark179"二、安裝調(diào)試 HYPERLINK\l"bookmark180" HYPERLINK\l"bookmark181"四、系統(tǒng)測(cè)試 HYPERLINK\l"bookmark182" HYPERLINK\l"bookmark183"第二節(jié)醫(yī)療器械調(diào)試服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark184"一、安裝調(diào)試要求 HYPERLINK\l"bookmark185"二、設(shè)備的安裝 HYPERLINK\l"bookmark186"三、設(shè)備試運(yùn)行 HYPERLINK\l"bookmark187"第三節(jié)醫(yī)療設(shè)備安裝規(guī)程 HYPERLINK\l"bookmark188"第四節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備安裝方法 HYPERLINK\l"bookmark189"一、工種施工配合 HYPERLINK\l"bookmark190"9二、設(shè)備就位安裝 HYPERLINK\l"bookmark191"三、設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)要求 HYPERLINK\l"bookmark192" HYPERLINK\l"bookmark193"五、醫(yī)用氣體管道安裝措施 HYPERLINK\l"bookmark194"第五節(jié)醫(yī)用器械設(shè)備調(diào)試要求 HYPERLINK\l"bookmark195"203一、目的 HYPERLINK\l"bookmark196"203二、設(shè)備調(diào)試的條件 HYPERLINK\l"bookmark197"三、設(shè)備調(diào)試準(zhǔn)備工作 HYPERLINK\l"bookmark198"四、實(shí)施設(shè)備調(diào)試工作 HYPERLINK\l"bookmark199"第六節(jié)設(shè)備安裝調(diào)試管理規(guī)定 HYPERLINK\l"bookmark200"一、目的 HYPERLINK\l"bookmark201"二、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark202"三、安裝規(guī)范 HYPERLINK\l"bookmark203" HYPERLINK\l"bookmark204" HYPERLINK\l"bookmark205"第九章醫(yī)療器械驗(yàn)收方案 HYPERLINK\l"bookmark206"第一節(jié)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度 HYPERLINK\l"bookmark207"第二節(jié)醫(yī)療器械驗(yàn)收規(guī)范 HYPERLINK\l"bookmark208"第三節(jié)醫(yī)療器械驗(yàn)收程序 HYPERLINK\l"bookmark209" HYPERLINK\l"bookmark210"二、范圍 HYPERLINK\l"bookmark211"三、流程 HYPERLINK\l"bookmark212"第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法 HYPERLINK\l"bookmark213"一、對(duì)資質(zhì)材料進(jìn)行審查核對(duì) HYPERLINK\l"bookmark214"二、對(duì)設(shè)備的外包裝進(jìn)行驗(yàn)收 HYPERLINK\l"bookmark215"三、設(shè)備驗(yàn)收 HYPERLINK\l"bookmark216"四、驗(yàn)收流程 HYPERLINK\l"bookmark217"第五節(jié)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法 HYPERLINK\l"bookmark218"215 HYPERLINK\l"bookmark219"二、設(shè)備外包裝的驗(yàn)收 HYPERLINK\l"bookmark220"三、設(shè)備驗(yàn)收 HYPERLINK\l"bookmark221"四、驗(yàn)收流程 HYPERLINK\l"bookmark222" HYPERLINK\l"bookmark223"第十章醫(yī)療器械維修保養(yǎng)服務(wù) HYPERLINK\l"bookmark224"第一節(jié)醫(yī)療器械保養(yǎng)的重要性 HYPERLINK\l"bookmark225"一、醫(yī)療器械及故障原因 HYPERLINK\l"bookmark226"二、定期械維修器械意義 HYPERLINK\l"bookmark227"第二節(jié)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)分類 HYPERLINK\l"bookmark228" HYPERLINK\l"bookmark229"二、定期保養(yǎng) HYPERLINK\l"bookmark230"三、定期保養(yǎng)設(shè)備范圍 HYPERLINK\l"bookmark231" HYPERLINK\l"bookmark232"五、維護(hù)保養(yǎng)記錄歸檔 HYPERLINK\l"bookmark233"第三節(jié)維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark234"一、保養(yǎng)的原則和要求 HYPERLINK\l"bookmark235"二、保養(yǎng)作業(yè)實(shí)施監(jiān)督 HYPERLINK\l"bookmark236"三、維修保養(yǎng)具體分類 HYPERLINK\l"bookmark237" HYPERLINK\l"bookmark238" HYPERLINK\l"bookmark239"第四節(jié)維護(hù)保養(yǎng)具體流程 HYPERLINK\l"bookmark240"一、做好日常保養(yǎng) HYPERLINK\l"bookmark241"二、做好定期保養(yǎng) HYPERLINK\l"bookmark242"三、做好維護(hù)與保養(yǎng)記錄 HYPERLINK\l"bookmark243"四、及時(shí)調(diào)整PM的計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark244"第五節(jié)設(shè)備維修人員要求 HYPERLINK\l"bookmark245"一、三好 HYPERLINK\l"bookmark246" HYPERLINK\l"bookmark247"三、基本要求 HYPERLINK\l"bookmark248" HYPERLINK\l"bookmark249"五、潤(rùn)滑五定 HYPERLINK\l"bookmark250"238第十一章培訓(xùn)服務(wù)方案 HYPERLINK\l"bookmark251"第一節(jié)培訓(xùn)服務(wù)簡(jiǎn)述 HYPERLINK\l"bookmark252"一、培訓(xùn)服務(wù)目的 HYPERLINK\l"bookmark253"二、培訓(xùn)服務(wù)意義 HYPERLINK\l"bookmark254"第二節(jié)培訓(xùn)服務(wù)內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark255" HYPERLINK\l"bookmark256"二、范圍 HYPERLINK\l"bookmark257" HYPERLINK\l"bookmark258"第三節(jié)培訓(xùn)服務(wù)計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark259"一、培訓(xùn)組織 HYPERLINK\l"bookmark260"二、培訓(xùn)目標(biāo) HYPERLINK\l"bookmark261"三、培訓(xùn)理念 HYPERLINK\l"bookmark262" HYPERLINK\l"bookmark263"244 HYPERLINK\l"bookmark264"六、培訓(xùn)安排 HYPERLINK\l"bookmark265"七、培訓(xùn)內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark266" HYPERLINK\l"bookmark267"九、培訓(xùn)費(fèi)用 HYPERLINK\l"bookmark268"第四節(jié)培訓(xùn)服務(wù)方式 HYPERLINK\l"bookmark269"一、講授法 HYPERLINK\l"bookmark270"二、討論法 HYPERLINK\l"bookmark271"三、視聽技術(shù)法 HYPERLINK\l"bookmark272" HYPERLINK\l"bookmark273"五、角色扮演法 HYPERLINK\l"bookmark274"六、互動(dòng)小組法 HYPERLINK\l"bookmark275" HYPERLINK\l"bookmark276"第十二章質(zhì)量保障服務(wù)方案 HYPERLINK\l"bookmark277"第一節(jié)質(zhì)量控制措施 HYPERLINK\l"bookmark278"第二節(jié)質(zhì)量控制程序 HYPERLINK\l"bookmark279"一、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查程序 HYPERLINK\l"bookmark280" HYPERLINK\l"bookmark281"三、醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序 HYPERLINK\l"bookmark282" HYPERLINK\l"bookmark283" HYPERLINK\l"bookmark284"六、不合格醫(yī)療器械的處理程序 HYPERLINK\l"bookmark285"七、醫(yī)療器械拆零拼裝發(fā)貨程序 HYPERLINK\l"bookmark286"八、醫(yī)療器械產(chǎn)品具體運(yùn)送程序 HYPERLINK\l"bookmark287"260九、醫(yī)療器械進(jìn)貨退出程序 HYPERLINK\l"bookmark288" HYPERLINK\l"bookmark289"十一、質(zhì)量事故上報(bào)處理程序 HYPERLINK\l"bookmark290"第三節(jié)質(zhì)量保證承諾 HYPERLINK\l"bookmark291"第四節(jié)質(zhì)量評(píng)估方案 HYPERLINK\l"bookmark292"一、評(píng)估目的 HYPERLINK\l"bookmark293"264二、評(píng)估依據(jù) HYPERLINK\l"bookmark294"264三、評(píng)估范圍 HYPERLINK\l"bookmark295"265 HYPERLINK\l"bookmark296" HYPERLINK\l"bookmark297" HYPERLINK\l"bookmark298"第五節(jié)質(zhì)量證明文件 HYPERLINK\l"bookmark299"一、進(jìn)口醫(yī)療器械 HYPERLINK\l"bookmark300" HYPERLINK\l"bookmark301"第六節(jié)技術(shù)質(zhì)量措施 HYPERLINK\l"bookmark302"一、技術(shù)服務(wù)組織機(jī)構(gòu) HYPERLINK\l"bookmark303"二、技術(shù)服務(wù)人員計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark304"三、投入人力資源承諾 HYPERLINK\l"bookmark305"第十三章項(xiàng)目服務(wù)承諾 HYPERLINK\l"bookmark306"276第一節(jié)項(xiàng)目服務(wù)承諾 HYPERLINK\l"bookmark307"第二節(jié)實(shí)施進(jìn)度承諾 HYPERLINK\l"bookmark308"第三節(jié)項(xiàng)目人員承諾 HYPERLINK\l"bookmark309"第四節(jié)其他服務(wù)承諾 HYPERLINK\l"bookmark310"第五節(jié)售后服務(wù)承諾 HYPERLINK\l"bookmark311"第六節(jié)制造商技術(shù)服務(wù)承諾 HYPERLINK\l"bookmark312"第十四章其他服務(wù)方案 HYPERLINK\l"bookmark313"第一節(jié)醫(yī)療器械巡查計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark314"一、建立巡查小組 HYPERLINK\l"bookmark315"二、巡查程序要求 HYPERLINK\l"bookmark316"三、巡查紀(jì)律規(guī)范 HYPERLINK\l"bookmark317"四、巡查工作安排 HYPERLINK\l"bookmark318"第二節(jié)醫(yī)療器械巡查內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark319"一、巡檢設(shè)備范圍 HYPERLINK\l"bookmark320"二、巡檢服務(wù)周期 HYPERLINK\l"bookmark321"三、巡檢檢查內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark322"四、巡檢工作記錄 HYPERLINK\l"bookmark323"第三節(jié)巡查服務(wù)的必要性 HYPERLINK\l"bookmark324"一、巡查服務(wù)的優(yōu)點(diǎn) HYPERLINK\l"bookmark325"二、巡查服務(wù)的必要性 HYPERLINK\l"bookmark326"第四節(jié)醫(yī)用備品耗材的管理 HYPERLINK\l"bookmark327"第五節(jié)備件耗材試劑供應(yīng)單 HYPERLINK\l"bookmark328"一、供應(yīng)清單 HYPERLINK\l"bookmark329"二、設(shè)備出廠配置表及其附件 HYPERLINK\l"bookmark330"292第六節(jié)備件耗材供應(yīng)流程 HYPERLINK\l"bookmark331"第七節(jié)備件耗材供應(yīng)協(xié)議 HYPERLINK\l"bookmark332"第八節(jié)備件耗材保障措施 HYPERLINK\l"bookmark333"一、備件升級(jí) HYPERLINK\l"bookmark334"二、入庫(kù)管理 HYPERLINK\l"bookmark335"三、故障件送修 HYPERLINK\l"bookmark336" HYPERLINK\l"bookmark337"第十五章售后服務(wù)計(jì)劃 HYPERLINK\l"bookmark338"第一節(jié)售后服務(wù)原則 HYPERLINK\l"bookmark339"第二節(jié)售后服務(wù)體系 HYPERLINK\l"bookmark340"一、概述 HYPERLINK\l"bookmark341"二、實(shí)施支持 HYPERLINK\l"bookmark342"三、服務(wù)內(nèi)容 HYPERLINK\l"bookmark343" HYPERLINK\l"bookmark344" HYPERLINK\l"bookmark345"六、售后服務(wù)條款 HYPERLINK\l"bookmark346" HYPERLINK\l"bookmark347" HYPERLINK\l"bookmark348" HYPERLINK\l"bookmark349"十、定期提供技術(shù)問(wèn)答書刊 HYPERLINK\l"bookmark350"十一、與客戶保持經(jīng)常性的聯(lián)系 HYPERLINK\l"bookmark351"第三節(jié)售后服務(wù)流程 HYPERLINK\l"bookmark352"一、售后服務(wù)宗旨 HYPERLINK\l"bookmark353"二、售后服務(wù)職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark354"三、售后服務(wù)要求 HYPERLINK\l"bookmark355"四、售后服務(wù)保障 HYPERLINK\l"bookmark356"第四節(jié)售后服務(wù)保障措施 HYPERLINK\l"bookmark357"一、服務(wù)響應(yīng) HYPERLINK\l"bookmark358" HYPERLINK\l"bookmark359"三、維護(hù)服務(wù)范圍 HYPERLINK\l"bookmark360" HYPERLINK\l"bookmark361" HYPERLINK\l"bookmark362"六、備品備件供應(yīng) HYPERLINK\l"bookmark363" HYPERLINK\l"bookmark364" HYPERLINK\l"bookmark365" HYPERLINK\l"bookmark366"一、服務(wù)方式 HYPERLINK\l"bookmark367" HYPERLINK\l"bookmark368" HYPERLINK\l"bookmark369" HYPERLINK\l"bookmark370" HYPERLINK\l"bookmark371"321 HYPERLINK\l"bookmark372"一、技術(shù)支持承諾 HYPERLINK\l"bookmark373" HYPERLINK\l"bookmark374" HYPERLINK\l"bookmark375"一、目的 HYPERLINK\l"bookmark376" HYPERLINK\l"bookmark377" HYPERLINK\l"bookmark378" HYPERLINK\l"bookmark379"第十六章應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark380"第一節(jié)應(yīng)急處理人員配置 HYPERLINK\l"bookmark381" HYPERLINK\l"bookmark382" HYPERLINK\l"bookmark383"二、職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark384"335三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark385" HYPERLINK\l"bookmark386"第三節(jié)安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark387"一、總則 HYPERLINK\l"bookmark388" HYPERLINK\l"bookmark389" HYPERLINK\l"bookmark390"339四、人身傷害應(yīng)急處理救援預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark391"五、設(shè)備事故應(yīng)急處理救援預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark392"第四節(jié)意外觸電應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark393" HYPERLINK\l"bookmark394" HYPERLINK\l"bookmark395"三、職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark396"341 HYPERLINK\l"bookmark397"341 HYPERLINK\l"bookmark398"第五節(jié)項(xiàng)目應(yīng)急供貨預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark399"一、應(yīng)急總則 HYPERLINK\l"bookmark400"二、應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark401"第六節(jié)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark402" HYPERLINK\l"bookmark403"二、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark404"三、應(yīng)急維修程序 HYPERLINK\l"bookmark405"第七節(jié)急救醫(yī)療設(shè)備調(diào)配維修預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark406" HYPERLINK\l"bookmark407"351二、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark408"三、工作原則 HYPERLINK\l"bookmark409" HYPERLINK\l"bookmark410"第八節(jié)急救類和生命支持類裝備應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark411"一、呼吸機(jī)故障應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark412"二、監(jiān)護(hù)儀器故障應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark413"三、輸液泵、注射泵故障應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark414"355四、放射、放療設(shè)備故障應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark415"第九節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題處理預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark416"一、編制目的 HYPERLINK\l"bookmark417"二、工作原則 HYPERLINK\l"bookmark418"三、適用范圍 HYPERLINK\l"bookmark419"四、處置工作制度 HYPERLINK\l"bookmark420" HYPERLINK\l"bookmark421"六、后期處理措施 HYPERLINK\l"bookmark422" HYPERLINK\l"bookmark423"八、采購(gòu)單位損失補(bǔ)償方案 HYPERLINK\l"bookmark424"第十節(jié)運(yùn)輸過(guò)程突發(fā)事件預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark425"一、交通事故應(yīng)急預(yù)案 HYPERLINK\l"bookmark426" HYPERLINK\l"bookmark427"三、其它突發(fā)事件應(yīng)急措施 HYPERLINK\l"bookmark428"第十七章檔案管理 HYPERLINK\l"bookmark429"第一節(jié)檔案管理人員及職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark430"一、檔案管理部門職責(zé)范圍 HYPERLINK\l"bookmark431"二、檔案工作人員崗位職責(zé) HYPERLINK\l"bookmark432"第二節(jié)檔案管理流程 HYPERLINK\l"bookmark433" HYPERLINK\l"bookmark434"二、檔案管理細(xì)則 HYPERLINK\l"bookmark435" HYPERLINK\l"bookmark436"第三節(jié)檔案管理制度 HYPERLINK\l"bookmark437"溫馨提示：本方案目錄中的內(nèi)容在文檔內(nèi)均有詳細(xì)闡述，如需查閱，請(qǐng)購(gòu)買后下載。一、如招標(biāo)文件評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)要求“項(xiàng)目背景和項(xiàng)目需求”(二)其他法律法規(guī)。(以下內(nèi)容根據(jù)招標(biāo)文件及項(xiàng)目實(shí)際情況進(jìn)行修改)第一章項(xiàng)目背景和項(xiàng)目需求第一節(jié)項(xiàng)目背景(一)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放展與國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及居民生活水平的提高密切相保持在10%以上，并且呈現(xiàn)出逐年加快。同時(shí)，醫(yī)療行業(yè)快(二)需求結(jié)構(gòu)變化3.中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個(gè)近4萬(wàn)億的市場(chǎng)，這個(gè)市場(chǎng)在過(guò)去五年中保持了超過(guò)20%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)未來(lái)五年規(guī)模還將翻一番，達(dá)到8萬(wàn)億，接近屆時(shí)中國(guó)GDP的10%。(三)供給平穩(wěn)增長(zhǎng)2.結(jié)構(gòu)：醫(yī)院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)數(shù)量有所增有的民營(yíng)醫(yī)院選擇的均為比較容易進(jìn)入的?？祁I(lǐng)域(肛腸專科、齒科、婦產(chǎn)科、眼科、腦外科等)。隨著社會(huì)保障制度(四)醫(yī)療資源分配不均見”,指出要求到2022年分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，全醫(yī)療衛(wèi)生約占GDP5%,相比較于美國(guó)的17%,我國(guó)醫(yī)療消近十年來(lái)，我國(guó)居民人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用年均增速超過(guò)14%;衛(wèi)生費(fèi)用支出占GDP的比重逐年提高，2018年已達(dá)6.39%,但是與發(fā)達(dá)國(guó)家(占比10%以上)相比，仍有較大2018年全國(guó)總診療人次83.1億人次，同比增長(zhǎng)1.6%;醫(yī)院診療人次35.8億人次，同比增長(zhǎng)4.1%。我國(guó)醫(yī)療服務(wù)患病率的上升(保健意識(shí)提高)以及醫(yī)保覆蓋的提升。當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到7300億元，幾個(gè)涉及學(xué)科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技斷層掃描(PET)、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動(dòng)生化6.無(wú)維修設(shè)計(jì)和一次性應(yīng)用：在大型醫(yī)療器械向多功第二節(jié)項(xiàng)目需求分析對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信(根據(jù)項(xiàng)目采購(gòu)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)編寫)(1)我方建立醫(yī)療器械運(yùn)輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械(3)我方確保醫(yī)療器械搬運(yùn)、裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，碼(4)我方確保配送車輛必須是箱式貨運(yùn)車輛。(5)對(duì)有溫度要求的醫(yī)療器械、體外診斷試劑的運(yùn)輸，(6)在運(yùn)輸需要在2-10℃條件下保存醫(yī)療器械、體外診斷試劑時(shí)，我方保證采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止運(yùn)輸途中氣溫過(guò)高而使體外診斷試劑等發(fā)生質(zhì)量變(7)運(yùn)輸過(guò)程中我方運(yùn)輸工、裝卸工將做到按發(fā)貨單(8)在運(yùn)輸藥醫(yī)療器械的車，我方嚴(yán)格把關(guān)，堅(jiān)決不(9)運(yùn)輸醫(yī)療器械應(yīng)針對(duì)運(yùn)配送的醫(yī)療器械包裝條件(10)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?，運(yùn)輸員、驗(yàn)收員和客(11)對(duì)因運(yùn)輸出現(xiàn)的問(wèn)題(如錯(cuò)發(fā)、破損等)我方將(12)我方配送的醫(yī)療器械在運(yùn)輸中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，(1)我方深入的了解醫(yī)療設(shè)備使用的要求：作為服務(wù)備本身的特殊性入手。我方會(huì)提前深入了解醫(yī)療設(shè)備的特(2)每一個(gè)流程都能建立在參數(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行檢核：對(duì)(1)我方提供的產(chǎn)品均為符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及(2)我方配合生產(chǎn)廠家根據(jù)客戶需要對(duì)所提供的新產(chǎn)(3)我方有義務(wù)協(xié)助生產(chǎn)廠家對(duì)銷售的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行(4)公司所售醫(yī)療器械，非人為損壞，若因質(zhì)量問(wèn)題，第二章項(xiàng)目整體服務(wù)設(shè)想第一節(jié)項(xiàng)目重難點(diǎn)1.難加工的鈦合金材料：90%的醫(yī)療器械植入部件由(1)醫(yī)療器械加工設(shè)備需要能加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的、精度要求高的小而復(fù)雜的零件，(2)醫(yī)療器械零部件工件材料、加工精度、表面光潔(3)醫(yī)療器械零部件加工的特點(diǎn)及其要求，無(wú)疑推動(dòng)(1)對(duì)機(jī)床的要求比較高。像瑞士自動(dòng)車床、多主軸(2)對(duì)加工效率要求高。對(duì)于醫(yī)療器械而言，最看重(3)從工件本身來(lái)說(shuō)，與其他機(jī)械零部件有著很大的第二節(jié)現(xiàn)場(chǎng)踏勘服務(wù)我公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘的目的在于進(jìn)一步了解招標(biāo)人的2.設(shè)備使用科室是否滿足大型醫(yī)療設(shè)備(若有)的安裝2.如采購(gòu)人在招標(biāo)文件中注明組織集體踏勘并確定時(shí)4.我公司將在獲得許可后書面告知申請(qǐng)人具體踏勘時(shí)5.我公司承諾嚴(yán)格按照法律法規(guī)和相關(guān)流程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目地點(diǎn)踏勘接待單位名稱投標(biāo)人聯(lián)系人電子郵件電話傳真參與人員(名單簽名日期注：人員名單應(yīng)注明姓名、身份證號(hào)碼)3.公司行政管理部門應(yīng)當(dāng)至少組織2名踏勘人員進(jìn)行現(xiàn)4.行政管理部門針對(duì)投標(biāo)活動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)踏勘程序按照以(1)明確踏勘任務(wù)：投標(biāo)活動(dòng)中的現(xiàn)場(chǎng)踏勘，應(yīng)明確我公司聯(lián)合踏勘組，組織至少2名踏勘人員開展現(xiàn)場(chǎng)踏勘工(2)確定踏勘時(shí)間：踏勘人員應(yīng)當(dāng)在受理時(shí)書面告知(3)依法現(xiàn)場(chǎng)踏勘：踏勘人員抵達(dá)現(xiàn)場(chǎng)向申請(qǐng)人出示(4)形成踏勘結(jié)果：根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)踏勘情況，踏勘人員現(xiàn)勘人員在現(xiàn)場(chǎng)踏勘工作結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)將《確認(rèn)表》及(1)拍照取證做到全方位，重要細(xì)節(jié)，企業(yè)外觀。(2)做好現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)記載。(3)注意踏勘人員言行端莊嚴(yán)肅熱情。(4)檢查前準(zhǔn)備相關(guān)表格材料。我公司將組織不少于2名踏勘人員前往醫(yī)院開展踏勘工序號(hào)姓名職務(wù)職責(zé)范圍聯(lián)系方式身份證號(hào)1234562.明確踏勘任務(wù)，組織至少2名工作人員前往采購(gòu)單位3.做好準(zhǔn)備工作，包括但不限于項(xiàng)目的相關(guān)資料(招標(biāo)進(jìn)行踏勘工作的工具(相機(jī)、筆記本、紙、量尺、計(jì)量檢測(cè)工具等)。及面積；設(shè)備使用科室是否滿足大型醫(yī)療設(shè)備(若有)的安7.現(xiàn)場(chǎng)向采購(gòu)單位工作人員詢問(wèn)招標(biāo)文件未注明的項(xiàng)(1)踏勘確認(rèn)單(采購(gòu)人留存)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目編號(hào)投標(biāo)人經(jīng)辦人辦公電話移動(dòng)電話(須在此加蓋投標(biāo)人公章)(2)現(xiàn)場(chǎng)踏勘確認(rèn)回執(zhí)(投標(biāo)人留存)項(xiàng)目名稱項(xiàng)目編號(hào)投標(biāo)人采購(gòu)人采購(gòu)單位經(jīng)辦人踏勘時(shí)間年月日時(shí)分采購(gòu)單位負(fù)責(zé)人職務(wù)項(xiàng)目名稱建筑面積結(jié)構(gòu)形式項(xiàng)目地點(diǎn)(詳細(xì)地址)投資金額聯(lián)系人職務(wù)聯(lián)系方式手機(jī)固定電話現(xiàn)場(chǎng)踏勘內(nèi)容踏勘記錄備注情況記錄建設(shè)單位意見現(xiàn)場(chǎng)踏勘意見審查意見負(fù)責(zé)人簽字：年月日年月日年月日(1)采購(gòu)單位有關(guān)人員應(yīng)配合踏勘工作，主動(dòng)提供有第三節(jié)整體服務(wù)設(shè)想驗(yàn)收(箱體外觀無(wú)人為損壞情況下)、安裝調(diào)試、檢測(cè)、試(2)交貨方式：現(xiàn)場(chǎng)交貨。(4)本公司將在投標(biāo)文件中提供其安裝調(diào)試過(guò)程中需(5)交貨期：簽訂合同后XX天。(6)設(shè)備安裝調(diào)試完成時(shí)間：接到采購(gòu)方通知后XX個(gè)(7)安裝調(diào)試合格條件：符合有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技(8)安裝調(diào)試過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用由本公司負(fù)責(zé)，本公司在投標(biāo)文件中提供其安裝調(diào)試過(guò)程中需采購(gòu)方配合的內(nèi)(9)設(shè)備驗(yàn)收。(1)驗(yàn)收合格條件：運(yùn)行結(jié)果及使用效果符合招標(biāo)要(2)驗(yàn)收費(fèi)用(含第三方檢測(cè)費(fèi)，如有)由我方承擔(dān)。要求后應(yīng)在2小時(shí)之內(nèi)作出響應(yīng)，如果采購(gòu)方需要，應(yīng)在24公司將提供免費(fèi)維修直至更換。費(fèi)用由本公司承擔(dān)(包括返廠維修)。滿后，本公司須提供最優(yōu)惠的維修價(jià)格(人工費(fèi)、材料費(fèi)、設(shè)備費(fèi)等),并承諾在設(shè)備壽命期內(nèi)，保證維修配件的供應(yīng)和及時(shí)維修，維修價(jià)格保持不變(政策調(diào)整因素除外)。1.本公司產(chǎn)品及其包裝和運(yùn)輸完全符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貨，特殊情況12小時(shí)或雙方商議，由我方負(fù)責(zé)在規(guī)定的期3.本公司保證所供應(yīng)的產(chǎn)品為完全符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(1)原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)。(2)生產(chǎn)車間生產(chǎn)檢驗(yàn)。(3)成品入庫(kù)、出庫(kù)檢驗(yàn)。期內(nèi)，我方承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題(違章施工及外力破壞等除外)導(dǎo)致的直接經(jīng)濟(jì)損失。第四節(jié)整體服務(wù)方案我方交付的所有合同貨物均符合相關(guān)包裝儲(chǔ)運(yùn)指示標(biāo)便合同貨物在沒(méi)有任何損壞和腐蝕的情況下安全地運(yùn)抵合(一)包裝的要求裝卸過(guò)程中完好無(wú)損。若包裝無(wú)法防止運(yùn)輸、裝卸過(guò)程中3.包裝所用的醫(yī)療設(shè)備及包裝物結(jié)構(gòu)具有較強(qiáng)的可復(fù)5.備品備件將在包裝箱外加以注明，分批或一次性發(fā)(二)包裝的標(biāo)記2.每一包裝箱或貨物的適當(dāng)位置將用不可擦除的油漆(1)收貨人。(2)發(fā)貨標(biāo)記。(3)目的地。(4)貨物名稱、箱號(hào)。(5)毛重/凈重(公斤或用Kg表示);(6)體積(長(zhǎng)X寬X高，以毫米表示)。(三)包裝的責(zé)任壞或丟失時(shí)，或因此引起事故時(shí)，責(zé)任由我方承擔(dān).2.公司為本項(xiàng)目提供的全部貨物采用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的保護(hù)3.公司愿意承擔(dān)由于包裝或保護(hù)措施不妥而引起的貨項(xiàng)目部設(shè)立醫(yī)療設(shè)備庫(kù)，由項(xiàng)目經(jīng)理和醫(yī)療設(shè)備員專職管(一)醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃管理(二)醫(yī)療設(shè)備入庫(kù)前的檢驗(yàn)管理目部技術(shù)人員根據(jù)采購(gòu)合同上明確的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家有關(guān)(三)入庫(kù)管理方法(四)出庫(kù)管理(五)醫(yī)療設(shè)備的存儲(chǔ)管理療設(shè)備和物品的體形不同合理選擇堆放方式，作到合理高3.要求醫(yī)療設(shè)備等要按區(qū)域碼放，不應(yīng)妨礙通行和裝(1)配備足夠的滅火器，并定期進(jìn)行維護(hù)(2)如條件允許安裝防火防盜裝置。(3)庫(kù)管員上下班前，要檢查庫(kù)房周圍是否有不安全(4)庫(kù)房嚴(yán)禁明火及吸煙，禁帶火種入庫(kù)。(5)領(lǐng)料人員及其他人員不得隨意進(jìn)出庫(kù)房，如需領(lǐng)(6)庫(kù)管人員不得擅離職守。(7)任何人不得將私人物品存入庫(kù)房。(一)交貨方式(1)全部產(chǎn)品由本公司負(fù)責(zé)免費(fèi)送到采購(gòu)方指定地點(diǎn)。包裝因包裝不良造成的貨物損壞或銹蝕，致使貨品不能使(2)貨物安裝驗(yàn)收前的一切損壞均由本公司負(fù)責(zé)。(二)供貨期保證(1)首先，合理安排訂貨和交貨，是項(xiàng)目實(shí)施能夠按(2)其次，準(zhǔn)備足夠的資金，保證供貨商能夠按時(shí)交(1)在備貨期間，我們將保持與各廠商的聯(lián)系，密切(2)在進(jìn)行設(shè)備運(yùn)輸時(shí)，我們將考慮設(shè)備安裝地點(diǎn)的(3)在設(shè)備的運(yùn)輸過(guò)程中，我們將嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行包(4)我們將在設(shè)備裝運(yùn)發(fā)貨24小時(shí)內(nèi)，傳真通知用戶(5)設(shè)備到貨后，我們將在發(fā)往指定交貨地點(diǎn)之前，(1)保證所有貨物為全新設(shè)備，保證最終交付給采購(gòu)方的設(shè)備無(wú)質(zhì)量問(wèn)題(保證所供設(shè)備均從原生產(chǎn)廠商訂購(gòu))。(2)保證按交貨計(jì)劃及時(shí)將貨物運(yùn)至客戶指定現(xiàn)場(chǎng)，(3)本公司歷年來(lái)采取提前備貨制度，公司產(chǎn)品保持存的貨物保證在3個(gè)工作日內(nèi)送到采購(gòu)方指定的地點(diǎn)。絕對(duì)(1)采購(gòu)方有權(quán)派人到主要設(shè)備生產(chǎn)廠家工廠對(duì)定購(gòu)(2)在核實(shí)所有工程準(zhǔn)備工作都妥當(dāng)后，本公司技術(shù)(3)在開箱過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)貨物有損壞現(xiàn)象，應(yīng)填寫設(shè)備(耗材)根據(jù)不同需要、所處地點(diǎn)、供貨量、供貨時(shí)間、(一)項(xiàng)目供貨具體實(shí)施計(jì)劃(二)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程說(shuō)明公司將對(duì)備貨質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證后續(xù)階段的順利開向采購(gòu)方提供全套的設(shè)備配置清單及檢驗(yàn)產(chǎn)品合格證其它的技術(shù)資料，項(xiàng)目經(jīng)理和采購(gòu)方負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行設(shè)備的驗(yàn)品質(zhì)量和安裝調(diào)試檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)遵照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。在確認(rèn)整個(gè)項(xiàng)目的各產(chǎn)品性能已滿足采購(gòu)方需求之后，雙方簽署《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,項(xiàng)目驗(yàn)收完畢。(三)配送方案1.我公司具備一定物流配送能力，保證2小時(shí)內(nèi)與招標(biāo)人取得聯(lián)系，提供7×24小時(shí)聯(lián)系電話，并按照投標(biāo)文件中2.接到項(xiàng)目部配送→通知項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)情況制定配送路線和方案及配送清單→通知物流部主管→調(diào)配司機(jī)及車輛下發(fā)配送單→配送司機(jī)及隨車工出車→庫(kù)管按配送調(diào)配→配送至采購(gòu)方指定地點(diǎn)→卸貨→配合接收人員驗(yàn)收→不合格清點(diǎn)裝車(返貨并重新安排制作配送)→收貨方人員簽(1)進(jìn)貨作業(yè)：采采購(gòu)計(jì)劃(2)運(yùn)輸作業(yè)：送達(dá)門店交貨送達(dá)門店交貨裝載卡車送貨發(fā)貨站臺(tái)出貨待運(yùn)區(qū)收貨站臺(tái)卸貨(3)發(fā)貨作業(yè)：(3)發(fā)貨作業(yè)：貼標(biāo)簽運(yùn)到發(fā)貨準(zhǔn)備區(qū)發(fā)貨發(fā)貨信息記錄分貨各用戶的各用戶的基本配送區(qū)域劃分配送批次決定配送先后次序暫定各用戶分布情況訂單貨品特性各用戶的交貨時(shí)間可調(diào)派狀況車輛最大裝載量車輛形式、種類形式、種類車輛安排自車、外雇車運(yùn)送成本交通狀況用戶點(diǎn)位置路徑順序送達(dá)時(shí)間限制配送順序決定性質(zhì)配送順序決定貨物車輛裝載方式(一)配送作業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)(二)配送作業(yè)的一般流程訂單按其性質(zhì)進(jìn)行“訂單處理”,之后根據(jù)處理后的訂單信理之后即可準(zhǔn)備“發(fā)貨”,等到一切發(fā)貨準(zhǔn)備就緒，司機(jī)便(三)進(jìn)貨作業(yè)和訂單處理(1)進(jìn)貨作業(yè)基本流程：進(jìn)貨作業(yè)包括接貨卸貨、驗(yàn)卸貨拆裝提示及分類貨品檢查單據(jù)、傳票等文件在進(jìn)貨單上記錄進(jìn)貨指派入庫(kù)位置采購(gòu)計(jì)劃(2)貨物編碼：進(jìn)貨作業(yè)是配送作業(yè)的首要環(huán)節(jié)。為(3)貨物分類：貨物分類是將多品種貨物按其性質(zhì)或入中心部(利用推桿，使其排列整齊),之后，箱子在托盤④操作員用叉式堆高機(jī)將分好類的貨物依類運(yùn)送到儲(chǔ)(4)貨物驗(yàn)收檢查：貨物驗(yàn)收是對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量1)采購(gòu)合同或訂單所規(guī)定的具體要求和條件。2)采購(gòu)合約中的規(guī)格或圖解。3)議價(jià)時(shí)的合格樣品。4)各類產(chǎn)品的國(guó)家品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。1)質(zhì)量驗(yàn)收。2)包裝驗(yàn)收。3)數(shù)量驗(yàn)收。(5)貨物入庫(kù)信息的處理：到達(dá)配送中心的設(shè)備(耗材),經(jīng)驗(yàn)收確認(rèn)后，必須填寫“驗(yàn)收單”,并將有關(guān)入庫(kù)信息及時(shí)準(zhǔn)確地登入庫(kù)存設(shè)備(耗材)信息管理系統(tǒng)，以便及時(shí)更新庫(kù)存設(shè)備(耗材)的有關(guān)數(shù)據(jù)。貨物信息登錄的目(1)訂單處理的含義：從接到客戶訂單開始到著手準(zhǔn)(2)訂單處理的基本內(nèi)容及步驟：訂單處理分人工和接單(3)訂單的確認(rèn)：接單之后，必須對(duì)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行確1)一般交易訂單：2)間接交易訂單：3)現(xiàn)銷式交易訂單：4)合約式交易訂單：間內(nèi)定時(shí)配送某數(shù)量的醫(yī)療設(shè)備(耗材)。(4)訂單價(jià)格確認(rèn)：對(duì)于不同的客戶(批發(fā)商、零售商)、不同的訂購(gòu)批量，可能對(duì)應(yīng)不同的售價(jià)，因而輸入價(jià)格時(shí)系統(tǒng)應(yīng)加以檢核。若輸入的價(jià)格不符(輸入錯(cuò)誤或業(yè)務(wù)員降價(jià)接受訂單等),系統(tǒng)應(yīng)加以鎖定，以便主管審核。(5)加工包裝確認(rèn)：客戶訂購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備(耗材)是(四)揀貨作業(yè)和補(bǔ)貨作業(yè)迅速、準(zhǔn)確地將醫(yī)療設(shè)備(耗材)從其儲(chǔ)位或其它區(qū)域揀取(1)揀貨作業(yè)流程：揀貨作業(yè)在配送作業(yè)環(huán)節(jié)中不僅(2)揀貨方式：揀貨作業(yè)最簡(jiǎn)單的劃分方式，是將其取是分別按每份訂單揀貨；批量揀取是多張訂單累積成一療設(shè)備(耗材),再根據(jù)訂單進(jìn)行分類；復(fù)合揀取是將以上揀貨區(qū)的工作，其目的是確保醫(yī)療設(shè)備(耗材)能保質(zhì)保量(1)補(bǔ)貨方式：(2)補(bǔ)貨時(shí)機(jī)：這種方式適合分批揀貨時(shí)間固定且緊急處理較多的配送中(五)配貨作業(yè)和送貨作業(yè)求為宗旨。送貨作業(yè)的一般業(yè)務(wù)流程如下圖所示。在各階段的操作過(guò)程中，需要注意的要點(diǎn)有：明確訂單內(nèi)容、掌握貨物的性質(zhì)、明確具體配送地點(diǎn)、適當(dāng)選擇配送車輛、選擇最優(yōu)的配送線路及充分考慮各作業(yè)點(diǎn)裝卸貨時(shí)間。(六)退換貨作業(yè)和信息處理1.退調(diào)作業(yè)：退調(diào)作業(yè)涉及到退貨醫(yī)療設(shè)備(耗材)的接收和退貨醫(yī)療設(shè)備的處理。而退貨醫(yī)療設(shè)備的處理，還包含著退貨醫(yī)療設(shè)備的分類、整理(部分醫(yī)療設(shè)備可重新入庫(kù))、退供貨商或報(bào)廢銷毀以及賬務(wù)處理。(1)制定目的：為了規(guī)范客戶退貨管理流程，明確退(2)適用范圍：客戶退回的所有成品，包括呆滯、不(3)職責(zé)分工：(4)責(zé)任原因區(qū)分：(5)流程說(shuō)明：無(wú)論是何種原因的退貨，物流部需對(duì)營(yíng)中包含著三種“流”,即物流、資金流和信息流。物流信(1)掌握現(xiàn)狀。(2)接受訂貨。(3)指示發(fā)貨。(4)配送工作組織。(5)費(fèi)用結(jié)算。(6)日常業(yè)務(wù)管理。(7)庫(kù)存補(bǔ)充。(8)與外部溝通。(七)配送作業(yè)的組織(1)物流作業(yè)配送線路的選擇。(2)擬定配送計(jì)劃。(3)下達(dá)配送計(jì)劃。(4)配貨和進(jìn)貨組織工作。(5)配送發(fā)貨管理。(6)費(fèi)用結(jié)算管理。(1)全面掌握采購(gòu)單位的需求情況。(2)建立穩(wěn)定的資源基地和客戶需求。(3)加強(qiáng)配送的計(jì)劃管理。(4)調(diào)整建立與配送相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。(5)科學(xué)地組織好配送。(6)爭(zhēng)取各方面的協(xié)作和支持。(一)如果此項(xiàng)目中標(biāo)，公司將成立專門項(xiàng)目組負(fù)責(zé)該(二)安裝現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境調(diào)查及現(xiàn)場(chǎng)勘察保證項(xiàng)目順利進(jìn)行，我公司將在實(shí)施前10天內(nèi)對(duì)采購(gòu)單位我們還將提前向采購(gòu)單位單位提交各種主要設(shè)備的具體環(huán)(三)現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試同時(shí)填寫項(xiàng)目安裝調(diào)試報(bào)告。我們?cè)谠O(shè)備安裝和調(diào)試的同(四)到貨驗(yàn)收隨箱介質(zhì)等)的驗(yàn)收，當(dāng)出現(xiàn)損壞、數(shù)量不全或產(chǎn)品不對(duì)等(五)安裝調(diào)試承諾設(shè)施的供應(yīng)、安裝、調(diào)試(包括所有費(fèi)用)。報(bào)告、技術(shù)手冊(cè)，提供中文版的技術(shù)資料(包括操作手冊(cè)、使用說(shuō)明、維修保養(yǎng)手冊(cè)、安裝手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等)。第五節(jié)項(xiàng)目管理模式東西。許多管理者熱衷于尋找所謂的“秘方”,其實(shí)這是一種冒險(xiǎn)行為。倘若真的有什么“秘方”,那就是專注要點(diǎn)應(yīng)完美的工作氛圍呢?有些管理者一板一眼地按照教科書上(一)制定目標(biāo)就是“破罐子破摔”!做為上司要通過(guò)制定目標(biāo)來(lái)引導(dǎo)和管(二)組織實(shí)施在組織不同的發(fā)展階段去尋找適合企業(yè)完成任務(wù)的組織架(三)做出決策(四)監(jiān)督和控制(五)培育人才實(shí)行全天24小時(shí)服務(wù)，設(shè)熱線服務(wù)電話。1.思想教育方面：在員工培訓(xùn)教育中除了向員工灌輸(1)“愛(ài)崗位”,要求熱愛(ài)自己的工作崗位，珍惜來(lái)(2)“愛(ài)信譽(yù)”,作為公司的一員，要愛(ài)護(hù)公司的聲(3)“愛(ài)公司”,要求每一位員工熱愛(ài)工作，對(duì)企業(yè)每一個(gè)細(xì)節(jié)決不放過(guò)，每一個(gè)隱患及時(shí)整改”八個(gè)“每一”行業(yè)的發(fā)展過(guò)程證明了要達(dá)到高質(zhì)量的服務(wù)水平必須較好的綜合素質(zhì)和較強(qiáng)的服務(wù)意識(shí)；二是“培訓(xùn)關(guān)”,針對(duì)(每周或每月)向項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)匯報(bào)上階段的運(yùn)作情況，增第六節(jié)項(xiàng)目合理化建議嚴(yán)格審核相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的“三證”,了解所購(gòu)產(chǎn)品的技師學(xué)習(xí)了解設(shè)備工作原理、工作流程等環(huán)節(jié)及維護(hù)保養(yǎng)方加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)是提高醫(yī)療設(shè)備完好率和使理結(jié)構(gòu)復(fù)雜的大型貴重醫(yī)療設(shè)備要安排專門的技術(shù)人員長(zhǎng)第三章項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)及人員配置第一節(jié)項(xiàng)目管理目標(biāo)2.質(zhì)量管理：該項(xiàng)目所采用的硬件/軟件產(chǎn)品不僅有相項(xiàng)目工程的質(zhì)量控制是建立在這些功能和指標(biāo)可實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)要環(huán)節(jié)，我們?cè)陧?xiàng)目的每個(gè)階段都會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的詳盡的文第二節(jié)項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)1.和職能式組織結(jié)構(gòu)一樣，資源可以在多個(gè)項(xiàng)目中共項(xiàng)目經(jīng)理安全員工程師(一)項(xiàng)目人員基本情況表序號(hào)姓名性別崗位學(xué)歷職稱經(jīng)驗(yàn)備注123456789(二)管理人員匯總表關(guān)鍵崗位人數(shù)項(xiàng)目管理負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人施工人員監(jiān)督人員其他管理人員客服后勤檔案管理綜合管理(三)擬派項(xiàng)目負(fù)責(zé)人履歷表1.一般情況姓名年齡學(xué)歷畢業(yè)學(xué)校專業(yè)職務(wù)職稱擬任何職務(wù)參加工作2.個(gè)人簡(jiǎn)歷時(shí)間專業(yè)工作經(jīng)歷序號(hào)項(xiàng)目名稱該項(xiàng)目中任何職12345公章；本表可在不改變格式的情況下根據(jù)具體需(四)擬派工程師配置計(jì)劃表序號(hào)姓名職稱證書業(yè)績(jī)備注12345(五)其他項(xiàng)目人員履歷表姓名性別年齡職務(wù)職稱學(xué)歷參加工作時(shí)間從事負(fù)責(zé)人年限在建服務(wù)期和已完項(xiàng)目情況合作單位項(xiàng)目名稱規(guī)模開始、完成日期是否在服務(wù)期項(xiàng)目質(zhì)量第三節(jié)項(xiàng)目人員職責(zé)5.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)9.做好供應(yīng)商業(yè)績(jī)臺(tái)帳，及時(shí)將質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)10.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械11.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗12.協(xié)助部門的領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，并做好13.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集，處理和上報(bào)應(yīng)維修的及時(shí)維修，應(yīng)以提高公司產(chǎn)品的使用率完好為己4.認(rèn)真負(fù)責(zé)的實(shí)行保修、維修服務(wù)承諾，并建立24小菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,對(duì)照企業(yè)質(zhì)量管理制度，定期5.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械及報(bào)廢醫(yī)療器械的報(bào)損前的審5.指導(dǎo)并配合保管員做好每天室內(nèi)外的溫濕度兩次記第四節(jié)項(xiàng)目人員培訓(xùn)提升項(xiàng)目人力績(jī)效和員工綜合素質(zhì)，加快企業(yè)人才發(fā)展速4.負(fù)責(zé)全項(xiàng)目人員崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)和培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)管理5.負(fù)責(zé)對(duì)各作業(yè)隊(duì)教育培訓(xùn)工作進(jìn)行指導(dǎo)、督促、檢查、三、培訓(xùn)體系(一)崗位培訓(xùn)是人員教育的培訓(xùn)的重點(diǎn)，包括政治理論和專業(yè)知識(shí)、能力培訓(xùn)，提高履行職責(zé)所需要的政治素養(yǎng)、知識(shí)和技能。崗位培訓(xùn)分為崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)和適應(yīng)性培1.崗前培訓(xùn)：新進(jìn)人員崗前培訓(xùn)，技術(shù)人員崗前培訓(xùn)。2.在崗培訓(xùn)：根據(jù)崗位職責(zé)的要求，以更新知識(shí)為主要內(nèi)容的定期規(guī)范化培訓(xùn)。重點(diǎn)包括日常安全教育、法紀(jì)法規(guī)教育、崗位技能提高以及新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料的實(shí)施和應(yīng)用等培訓(xùn)。3.適應(yīng)性培訓(xùn)：根據(jù)工作實(shí)際需要，隨時(shí)開展各種應(yīng)急(二)繼續(xù)教育是針對(duì)專業(yè)技術(shù)人員補(bǔ)充、擴(kuò)展和更新1.培訓(xùn)組織形式：短期培訓(xùn)主要包括新員工培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育、適應(yīng)性培訓(xùn)。2.新員工培訓(xùn)：以項(xiàng)目部概況、規(guī)章制度、企業(yè)方針、職業(yè)道德、安全質(zhì)量意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、工作要領(lǐng)和工作3.崗位培訓(xùn)：以關(guān)鍵崗位管理人員(技術(shù)員、安全員、質(zhì)檢員)培訓(xùn)作為重點(diǎn)，堅(jiān)持“先培訓(xùn)、后上崗”制度。2.組織實(shí)施培訓(xùn)：按需不定期對(duì)技術(shù)人員組織實(shí)施培(一)基本要求2.關(guān)鍵崗位人員上崗前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)經(jīng)考試合格取得(二)關(guān)鍵崗位培訓(xùn)(三)其他培訓(xùn)1.采用新的施工(生產(chǎn))方法、新設(shè)備、新材料時(shí)，有(四)培訓(xùn)記錄凡參加過(guò)培訓(xùn)的人員由項(xiàng)目部組織建立登記和培訓(xùn)記(五)出勤制度(六)教育培訓(xùn)的檢查及考核(七)培訓(xùn)的組織保障其他各部門應(yīng)積極主動(dòng)的協(xié)助好培訓(xùn)小組，將培訓(xùn)工作做第四章項(xiàng)目管理制度第一節(jié)安全生產(chǎn)管理制度一、總則2.實(shí)行三級(jí)安全檢查制度，即公司級(jí)、部門(車間)級(jí)、(1)公司級(jí)安全生產(chǎn)檢查，每月一次?？己藘?nèi)容：查(2)部門、車間級(jí)安全生產(chǎn)檢查，每周一次。內(nèi)容是(3)班組級(jí)安全生產(chǎn)檢查，每日一次。內(nèi)容是班前、(4)專業(yè)性檢查包括：特種設(shè)備運(yùn)行情況；操作人員(5)季節(jié)性檢查內(nèi)容：根據(jù)季節(jié)特點(diǎn)，為保證生產(chǎn)安(6)節(jié)假日前后檢查內(nèi)容：停產(chǎn)前、重新生產(chǎn)后是否(7)不定期檢查包括隨時(shí)抽查、上級(jí)部門的安全檢查；1.實(shí)行三級(jí)安全教育，只要符合“三新”條件者(新入技術(shù)、新材料或者使用新設(shè)備)都必須進(jìn)行安全教育。經(jīng)各3.公司級(jí)安全教育由公司安全生產(chǎn)主管部門會(huì)同人力7.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和安全員應(yīng)對(duì)職工進(jìn)行經(jīng)常性的安全生產(chǎn)考核證》,并報(bào)人力資源部備案。(一)副總經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé)3.負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)法規(guī)和安全生產(chǎn)管理制度的宣傳、教(二)生產(chǎn)部經(jīng)理安全生產(chǎn)職責(zé)4.應(yīng)當(dāng)經(jīng)常性的深入各車間(部室)對(duì)生產(chǎn)安全員進(jìn)行(三)車間負(fù)責(zé)人安全生產(chǎn)職責(zé)(四)組長(zhǎng)安全生產(chǎn)職責(zé)檢查”,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。不能解決的及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，5.發(fā)生事故時(shí)要及時(shí)組織實(shí)施應(yīng)急救援預(yù)案進(jìn)行自救(五)部門、車間安全員職責(zé)7.負(fù)責(zé)新調(diào)入的職工和轉(zhuǎn)崗職工的安全教育、考核工(六)班組安全員職責(zé)(七)職工個(gè)人安全職責(zé)1.嚴(yán)格遵守本單位的安全生產(chǎn)管理制度和安全操作規(guī)作所需要的安全知識(shí)和技能，增強(qiáng)事故預(yù)防和應(yīng)急處理能(1)危險(xiǎn)性分析包括：特征、觸發(fā)條件、事故演變過(guò)(2)應(yīng)急救援預(yù)案；針對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施存2.對(duì)重大事故隱患發(fā)放《施工隱患通知書》,由生產(chǎn)技(1)由于人為因素(如：違章指揮、違章作業(yè)、脫崗等)造成安全隱患的必須立即糾正。(2)由于設(shè)備設(shè)施、線路老化、損壞嚴(yán)重等原因造成(3)對(duì)于各類隱患的整改，要按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，不得(4)各級(jí)安全檢查人員對(duì)檢查出的隱患問(wèn)題，要逐項(xiàng)2.壓力容器必須嚴(yán)格按規(guī)定的操作壓力及操作溫度使(1)負(fù)責(zé)組織編制、審核、匯總、上報(bào)壓力容器的年、(2)負(fù)責(zé)壓力容器的登記，檔案資料的審查、總結(jié)。(3)負(fù)責(zé)壓力容器操作人員的安全教育和技術(shù)考核；(4)負(fù)責(zé)壓力容器安全事故調(diào)查、上報(bào)，并對(duì)事故防10.對(duì)從事高溫、有毒、有害和特種作業(yè)中人員，應(yīng)定5.一般事故應(yīng)在兩天內(nèi)由本部門負(fù)責(zé)人組織事故分析(1)由受傷職工所在部門負(fù)責(zé)人填寫職工傷亡登記表，(2)須有受傷時(shí)在場(chǎng)其他職工的證言材料；如當(dāng)時(shí)一第二節(jié)供貨企業(yè)審核制度5.進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行版國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際上通用的標(biāo)準(zhǔn)。如上述標(biāo)準(zhǔn)未收載第三節(jié)項(xiàng)目設(shè)施設(shè)備管理制度(1)空調(diào)、溫濕度檢測(cè)儀、排氣扇每季度循查遍，清(2)發(fā)電機(jī)、冷凍機(jī)、冷藏柜、電動(dòng)叉車每月檢查-一第四節(jié)醫(yī)療器械采購(gòu)供應(yīng)制度人會(huì)同質(zhì)管部對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，并對(duì)不妥之處加以糾3.醫(yī)療器械采購(gòu)人員要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器6.業(yè)務(wù)采購(gòu)人員根據(jù)《醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃》,遵循“適(1)醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、單(2)明確規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)明確規(guī)定所有醫(yī)療器械在供貨時(shí)，應(yīng)附有《產(chǎn)品(4)醫(yī)療器械包裝必須符合國(guó)家《醫(yī)療器械說(shuō)明書、(5)注明價(jià)格扣率及交貨方式。(6)如市場(chǎng)行情變化價(jià)格調(diào)整，則必須重新商定價(jià)格。(7)采購(gòu)的醫(yī)療器械為首營(yíng)品種，按照《首營(yíng)企業(yè)和(8)采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)與供應(yīng)廠商應(yīng)簽訂《醫(yī)療器械(9)合同的形式也可適當(dāng)靈活，如通過(guò)電話，傳真，(10)采購(gòu)員應(yīng)與供應(yīng)廠商保持聯(lián)絡(luò)，督促供應(yīng)廠商按(11)業(yè)務(wù)部門簽訂《購(gòu)銷合同》后應(yīng)將購(gòu)入醫(yī)療器械(12)購(gòu)進(jìn)記錄主要內(nèi)容為：供貨單位、供貨口期、產(chǎn)效期限進(jìn)行確認(rèn)，并要求加蓋本企業(yè)原印章(紅印章),核錄》,其內(nèi)容：客戶名稱、通訊地址、電話、聯(lián)系人。4.醫(yī)療器械銷售人員按照客戶訂貨單(口頭或電話)的第五節(jié)醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度1.為確保醫(yī)療器械質(zhì)量，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量核(1)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或漏氣。(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)(3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。(4)已超過(guò)有效期。第六節(jié)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管制度庫(kù)：不高于20℃;常溫庫(kù)：0-30℃。各庫(kù)房的相對(duì)濕度均應(yīng)保持在15%-75%之間。(1)醫(yī)療器械與約品應(yīng)分區(qū)存放。(2)同一醫(yī)療器械不同規(guī)格、型號(hào)或外包裝易混淆的(3)不合格醫(yī)療器械應(yīng)存放在不合格品區(qū)內(nèi)。(4)退貨醫(yī)療器械應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)。(1)醫(yī)療器械與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30cm;(2)醫(yī)療器械與庫(kù)房空調(diào)的間距不小于30cm;(3)醫(yī)療器械與地面的間距不小于10cm;(4)照明燈具的直下方與醫(yī)療器械堆垛之間的水平距11.對(duì)于實(shí)行動(dòng)態(tài)管理的(如一次性醫(yī)療器具),貨到12.醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，保管員必須按照有驗(yàn)收員簽字的13.保管員若發(fā)現(xiàn)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或14.保管員應(yīng)配合養(yǎng)護(hù)員按《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理制度》15.對(duì)近效期醫(yī)療器械應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械月報(bào)濕度管理。如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行相應(yīng)處17.醫(yī)療器械出庫(kù)發(fā)貨時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度》,未經(jīng)復(fù)核人員檢查并簽字的醫(yī)療器械不得出18.對(duì)于銷后退回醫(yī)療器械應(yīng)按《退貨醫(yī)療器械管理制第七節(jié)質(zhì)量記錄票證管理制度一起報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批后下發(fā)各相關(guān)部門，所有質(zhì)量記3.質(zhì)量記錄、票證必須由操作者或?qū)嵤┱弑救巳鐚?shí)填與藥品質(zhì)量有關(guān)的記錄、票證應(yīng)保存超過(guò)產(chǎn)品有效期-年，需查閱時(shí)由相關(guān)部門]負(fù)責(zé)人或領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并填寫查閱記錄后第八節(jié)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度1.驗(yàn)收人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品知(單、貨齊全)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。3.驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批(件)驗(yàn)收，并有記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)該完整。內(nèi)4.產(chǎn)品的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)(1)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地(2)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》編號(hào)(第一類醫(yī)療器械除外)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。(3)產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。(4)禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的(5)醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的第九節(jié)質(zhì)量事故管理制度一、目的(1)因公司質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán)、致使不合格醫(yī)療(2)因公司把關(guān)不嚴(yán)、購(gòu)進(jìn)整批假、劣醫(yī)療器械的。(3)因儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)管理不善，造成整批醫(yī)療器(4)因?yàn)閱蝹€(gè)品種進(jìn)貨數(shù)量過(guò)大，或購(gòu)進(jìn)后銷售不利(5)因違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械的。(1)重大質(zhì)量事故：因經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)(2)一般質(zhì)量事故：因儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸不當(dāng)、購(gòu)進(jìn)損失在10000元以下的。主要負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部第十節(jié)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)管理2.從事醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的人員應(yīng)經(jīng)崗前培訓(xùn)和地市級(jí) (含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證方可上崗。并應(yīng)定期接受企業(yè)或藥品監(jiān)督部門組織的繼續(xù)教5.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行掛明顯標(biāo)志(黃牌)。待檢并通知銷售部門暫停發(fā)貨，同時(shí)第十一節(jié)醫(yī)療器械近效期管理制度3.業(yè)務(wù)部門采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同中明確規(guī)(1)從廠家直接購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械或有效期為一年的產(chǎn)(2)從經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)是近六個(gè)月生產(chǎn)的。10.對(duì)于過(guò)期失效的醫(yī)療器械，必須清理出庫(kù)，集中存第五章醫(yī)療器械安全生產(chǎn)方案第一節(jié)醫(yī)療器械安全生產(chǎn)管理存清單及出入庫(kù)臺(tái)賬，對(duì)一些常用件及易損件必須留有庫(kù)暢通，合理安排檢修工對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)及消漏工第二節(jié)生產(chǎn)設(shè)備安全管理制度搜集信息(包括：國(guó)際、國(guó)內(nèi)本行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)水平，設(shè)備安全可靠程度。價(jià)格、售后服務(wù)等);經(jīng)過(guò)論證提出初步意1.嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備安全管理制度》,由公司主管領(lǐng)導(dǎo)和2.設(shè)備操作工人須每天對(duì)自己所使用機(jī)器做好日常保(1)自覺(jué)愛(ài)護(hù)設(shè)備，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，不得違規(guī)操(2)管線，閥門做到不滲不漏。(3)做好設(shè)備班前、班中、班后按照要求經(jīng)常性的加(4)設(shè)備要定期更換、強(qiáng)制保養(yǎng)、保持技術(shù)狀況良好。(5)建立設(shè)備保養(yǎng)卡片，做好設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、養(yǎng)(6)保持設(shè)備設(shè)施清潔，場(chǎng)所窗明地凈，環(huán)境衛(wèi)生好。(2)重大設(shè)備安全事故：設(shè)備受損嚴(yán)重，直接經(jīng)濟(jì)損失在5001元至50000元。(3)特大設(shè)備安全事故：導(dǎo)致設(shè)備保費(fèi)或直接經(jīng)濟(jì)損失在50000元以上。(1)一般設(shè)備安全事故發(fā)生后，操作使用人員應(yīng)立即(2)重大特大設(shè)備事故發(fā)生后，操作人員應(yīng)立即采取(3)對(duì)各類設(shè)備安全事故，堅(jiān)持“四不放過(guò)”的原則，(4)對(duì)玩忽職守，違章指揮，違反設(shè)備安全管理規(guī)定(1)國(guó)家或行業(yè)規(guī)定需要淘汰的設(shè)備。(2)設(shè)備已過(guò)正常使用年限或經(jīng)正常磨損后達(dá)不到要(3)設(shè)備發(fā)生操作意外事故，造成無(wú)法修復(fù)或修復(fù)不(4)設(shè)備使用時(shí)間不長(zhǎng)，但因更合理更經(jīng)濟(jì)先進(jìn)的設(shè)(5)從安全、精度、效率等方面，已落后于本行業(yè)平(1)由設(shè)備使用部門提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)技術(shù)部確認(rèn)并(2)由使用部門負(fù)責(zé)人填寫報(bào)廢申請(qǐng)單上交技術(shù)部審(1)經(jīng)過(guò)技術(shù)論證后，采取新技術(shù)。新材料。新的零(2)設(shè)備改造要持謹(jǐn)慎負(fù)責(zé)的態(tài)度，切勿輕易蠻干，10.認(rèn)真維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備，發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)消除，并做好記11.正確使用、妥善保管各種勞動(dòng)防護(hù)用品、器具和防12.不違章作業(yè)，并勸阻或制止他人違章作業(yè)，對(duì)違章4.努力學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識(shí)，不斷提高本特種作業(yè)的技5.嚴(yán)格遵守本特種作業(yè)的各項(xiàng)管理制度，安全操作規(guī)第四節(jié)項(xiàng)目人員安全生產(chǎn)方針(一)班組(車間)級(jí)安全衛(wèi)生教育由班組(車間)長(zhǎng)(二)班組(車間)級(jí)安全衛(wèi)生教育4.本班組(車間)曾發(fā)生過(guò)的事故分析和預(yù)防措施。5.三級(jí)教育率要達(dá)到100%,新員工經(jīng)教育合格后才能(三)變換工種教育4.教育率達(dá)100%,變換工種員工經(jīng)教育合格后才能上(四)復(fù)工教育然后由復(fù)工者單位領(lǐng)導(dǎo)提供(復(fù)工者)名單到公司安全主任5.復(fù)工教育率要達(dá)100%并要建立教育檔案。(五)特殊工種人員教育4.特種作業(yè)人員安全教育(培訓(xùn))經(jīng)考試合格后，由地、5.教育率要達(dá)100%,設(shè)備部門要建立教育檔案以備查。(六)復(fù)訓(xùn)教育5.復(fù)訓(xùn)教育結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核(試),把成績(jī)歸檔，6.教育率要達(dá)100%,責(zé)任部門要建檔以備案。第六章非生產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)方案第一節(jié)非生產(chǎn)器械采購(gòu)原則(1)制造商必須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可(2)產(chǎn)品必須具有有效的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,同時(shí)(3)產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書符合規(guī)定，且使用規(guī)范化漢字(可以附加其他文種)。(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書及附件。(4)企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書(5)銷售人員身份證明。格(型號(hào))、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)(指滅菌產(chǎn)品)、效期滿后2年，且不得少于3年。(1)從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械(2)購(gòu)進(jìn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械；(3)購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘第二節(jié)非生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃5.必須認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的政策法令和市場(chǎng)規(guī)定，不走后第三節(jié)醫(yī)療器械具體選擇方案準(zhǔn)等技術(shù)性文件供審核；提供安規(guī)件的，則應(yīng)經(jīng)過(guò)3C或安廠進(jìn)行，因此在質(zhì)量協(xié)議里應(yīng)列明供應(yīng)商提供出廠檢驗(yàn)報(bào)第四節(jié)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)流程根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,向我國(guó)境內(nèi)出口醫(yī)療1.備案：取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書》,方能進(jìn)口。進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)的要強(qiáng)制性認(rèn)證證書(特殊物品審批單)。第五節(jié)采購(gòu)實(shí)施流程為確保采購(gòu)產(chǎn)品(包括服務(wù))符合規(guī)定的要求。適用于公司在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的所有產(chǎn)品4.總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)代表負(fù)責(zé)合格供方的批準(zhǔn)和撤(一)供方開發(fā)原則質(zhì)量和可靠性的書面規(guī)程(工藝文件和檢驗(yàn)文件、質(zhì)量保證手冊(cè)、材料規(guī)格、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等)。3.合格供方供應(yīng)的產(chǎn)品價(jià)格必須具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)5.新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)優(yōu)先從現(xiàn)有合格供方名單中的優(yōu)先型(二)供方開發(fā)時(shí)機(jī)(1)發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。(2)多次不能及時(shí)交付產(chǎn)品。(3)生產(chǎn)能力無(wú)法滿足供貨計(jì)劃。(4)已有工藝手段不能滿足產(chǎn)品工藝規(guī)范。(5)合作意愿出現(xiàn)異常。(6)供貨價(jià)格已明顯失去競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。(三)供方開發(fā)步驟供方分類戰(zhàn)略型供