臨床研究（介入心臟病學(xué)）（課件）

FAMEFractional

Flow

Reserve

Versus

Angiographyfor

Multivessel

Evaluation多支血管病變評(píng)估研究：血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)vs.血管造影Fractional

Flow

Reserve

versus

Angiography

forGuiding

Percutaneous

Coronary

Intervention(N

Engl

J

Med

2009;360:213-24)背背景景盡管經(jīng)皮冠脈介入術(shù)（PCI）可以改善缺血性冠脈病變的預(yù)后，但在多支病變患者中往往很難確定缺血相關(guān)的病變血管。FAME試驗(yàn)旨在明確采用血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）指導(dǎo)的PCI能否改善多支血管病變患者的預(yù)后。研研究究假假設(shè)設(shè)在多支血管病變的患者中，與常規(guī)冠脈造影術(shù)指導(dǎo)的PCI相比，F(xiàn)FR指導(dǎo)的PCI能夠改善預(yù)后。研究目的旨在了解——采用血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)指導(dǎo)的PCI能否改善多支血管病變患者的預(yù)后。N

Engl

J

Med

2009;360:213-24研研究究用用藥藥/過過程程多支病變患者（狹窄>50%的病變有干預(yù)指征）被隨機(jī)分為常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI組或FFR指導(dǎo)的PCI組，后組對所有明顯狹窄的病變進(jìn)行FFR測定，僅在FFR≤0.8時(shí)置入支架。使用壓力導(dǎo)絲（Certus

Wire,RADI

Medical

Systems）測定FFR?；蓟颊哒呷巳巳喝喝е饕诿}中至少有兩處狹窄>50%病變適合置入支架排排除除標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)：：左主干病變或有CABG病史最近5天內(nèi)有ST段抬高型MI，肌酸激酶>1000U/L心源性休克預(yù)期壽命<2年存在藥物涂層支架禁忌證妊娠患者嚴(yán)重扭曲或鈣化病變試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)、盲法、平行研究將多支血管病變患者分為常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI組(n=509例)或血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)指導(dǎo)的PCI組(n=496例，僅在FFR≤0.8時(shí)才行PCI術(shù))，比較1年時(shí)的臨床預(yù)后。入選患者：1,005例；平均年齡：64.5歲；女性(%)：26%；平均射血分?jǐn)?shù)(%)：57%；N

Engl

J

Med

2009;360:213-24主要終點(diǎn)MACE的發(fā)生率——定義為1年時(shí)死亡、MI、需要再次血運(yùn)重建的發(fā)生率次要終點(diǎn)1年時(shí)的死亡率1年時(shí)的MI率30天和6個(gè)月時(shí)的MACE1年時(shí)的血運(yùn)重建率抗心絞痛藥物的使用次數(shù)生活質(zhì)量(采用EuroQOL-5D評(píng)估)手術(shù)時(shí)間手術(shù)中對比劑的使用量手術(shù)費(fèi)用N

Engl

J

Med

2009;360:213-24終點(diǎn)FFR指導(dǎo)組有94%的病變被成功測定FFR，在具備干預(yù)指征的病變中僅有約2/3（67%）FFR≤0.8。因此，與常規(guī)治療組相比，F(xiàn)FR組的平均支架置入數(shù)明顯較少（1.9

vs.2.7，p<0.001）。并且，正如預(yù)期那樣，缺血病變的FFR明顯低于非缺血病變（0.60

vs.0.88）。兩組的平均手術(shù)時(shí)間相似（71

min

vs.70

min），但但FFR組組對對比比劑劑的的用用量量明明顯顯少少于于常常規(guī)規(guī)治治療療組組（（272

vs.302

ml,p<0.001））。。FFR組組的的手手術(shù)術(shù)材材料料費(fèi)費(fèi)用用也也明明顯顯較較低低（（$5,332

vs.$6,007,p<0.001））、、住住院院時(shí)時(shí)間間較較短短（（3.4

vs.3.7天天，，p=0.05））。。1年年時(shí)時(shí)FFR組組主主要要心心臟臟不不良良事事件件（（MACE））的的發(fā)發(fā)生生率率顯顯著著低低于于常常規(guī)規(guī)治治療療組組(13.2%vs.18.3%,p=0.02)。。兩組之間1年時(shí)的死亡率(1.8%vs.3.0%,p=0.19)、心肌梗死（MI）(5.7%vs.8.7%,p=0.07)及冠脈旁路移植術(shù)或再次PCI術(shù)(6.5%vs.9.5%,p=

0.08)發(fā)生率均相似，1年時(shí)無心絞痛發(fā)作的患者比例也相似（81%vs.78%，p=0.2）。兩組的生活質(zhì)量（采用EuroQOL-5D評(píng)估）相似（p=0.65）。結(jié)果(1)終點(diǎn)冠脈造影組FFR組P值FFR指導(dǎo)的相對危險(xiǎn)(95%CI)1年時(shí)的事件死亡、心梗和再次血運(yùn)

重建的復(fù)合終點(diǎn)——例數(shù)

(%)死亡——例數(shù)(%)心?！龜?shù)(%)再次血運(yùn)重建——例數(shù)(%)死亡或心梗——例數(shù)(%)總事件——例數(shù)每位患者的事件數(shù)——例數(shù)91

(18

.3

)15

(3

.0

)43

(8

.7

)47

(9

.5

)55

(11

.1

)1130

.23

±0

.5367

(13

.2

)9

(1

.8

)29

(5

.7

)33

(6

.5

)37

(7

.3

)760

.15

±0

.470

.020

.190

.070

.080

.040

.020

.72

(0

.54

~

0

.96

)0

.58

(0

.26

~

1

.32

)0

.66

(0

.42

~

1

.04

)0

.68

(0

.45

~

1

.05

)0

.66

(0

.44

~

0

.98

)1年時(shí)的功能狀態(tài)無事件、無心絞痛的患者——例數(shù)/總例數(shù)(%)無心絞痛的患者——例數(shù)/總例數(shù)(%)抗心絞痛藥物326

/

482

(67

.6

)1年時(shí)的374、480(77.9)360

/

493

(73

.0

)主要和次要終點(diǎn)399

/

491

(81

.3

)0

.070

.20

N

Engl

J

Med

2009;360:213-24結(jié)果(2)兩個(gè)研究組的Kaplan-Meier生存曲線無主要心臟不良事件生存率(%)生存率(%)無心肌梗死事件生存率(%)無再次血運(yùn)重建生存率(%)隨機(jī)化分組后的時(shí)間(天)隨機(jī)化分組后的時(shí)間(天)隨機(jī)化分組后的時(shí)間(天)隨機(jī)化分組后的時(shí)間(天)FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組N

Engl

J

Med

2009;360:213-24FAME研究顯示，在多支血管病變的患者中，與常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI相比，采用FFR指導(dǎo)的PCI可以顯著降低MACE（包括死亡、MI、再次血運(yùn)重建）的發(fā)生率，并且不增加手術(shù)時(shí)間、不降低生活質(zhì)量。此外，常規(guī)使用FFR可以發(fā)現(xiàn)在冠脈造影顯示明顯狹窄的病變中約有1/3無明顯功能性狹窄（FFR≥0.8），因此可以盡量減少oculo-stenotic

reflex所致的PCI術(shù)，支持“功能性完全血運(yùn)重建”的治療理念。結(jié)論在多支血管病變的患者中，與常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI相比，采用FFR指導(dǎo)的PCI可降低MACE的發(fā)生率，并減少相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用。N

Engl

J

Med

2009;360:213-24需要進(jìn)一步的研究來驗(yàn)證上述結(jié)果。TRANSFER-AMITrial

of

Routine

Angioplasty

and

Stenting

AfterFibrinolysis

to

Enhance

Reperfusion

in

AcuteMyocardial

Infarction急性心肌梗死溶栓后常規(guī)冠脈成形+支架術(shù)治療增強(qiáng)再灌注試驗(yàn)Routine

Early

Angioplasty

after

Fibrinolysis

forAcute

Myocardial

Infarction(N

Engl

J

Med

2009;360:2705-18)目目的的該試驗(yàn)旨在評(píng)估：在高危性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中，當(dāng)就診醫(yī)院無條件及時(shí)行直接經(jīng)皮冠脈介入術(shù)（PCI）時(shí)，于溶栓后6小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)院行常規(guī)PCI+支架術(shù)并同時(shí)給予最佳藥物治療的效果。研研究究假假設(shè)設(shè)在溶栓后6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行早期常規(guī)PCI是安全的，且效果優(yōu)于溶栓后實(shí)施補(bǔ)救PCI的標(biāo)準(zhǔn)治療或者在無法接受直接PCI的患者中進(jìn)行延遲心導(dǎo)管術(shù)。研究目的N

Engl

J

Med

2009;360:213-24旨在評(píng)估：在高危性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中，當(dāng)就診醫(yī)院無條件及時(shí)行直接經(jīng)皮冠脈介入術(shù)

(PCI)時(shí)，于溶栓后6小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)院行常規(guī)PCI+支架術(shù)并同時(shí)給予最佳藥物治療的效果。研研究究用用藥藥/過過程程STEMI患者被隨機(jī)分為藥物介入策略組（溶栓后6小時(shí)內(nèi)緊急轉(zhuǎn)院行PCI）或者溶栓后標(biāo)準(zhǔn)治療組（包括對持續(xù)性胸痛、60~90分鐘時(shí)ST段抬高回落<50%或血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定的患者進(jìn)行補(bǔ)救PCI）。對于無需行補(bǔ)救PCI的標(biāo)準(zhǔn)治療組患者，鼓勵(lì)（但不強(qiáng)求）在前2周內(nèi)進(jìn)行擇期心臟導(dǎo)管術(shù)。所有患者接受標(biāo)準(zhǔn)劑量的替奈普酶（TNK）、肝素和阿司匹林（160～325

mg）治療?；蓟颊哒呷巳巳喝篠TEMI患者癥狀發(fā)作12小時(shí)內(nèi)，就診醫(yī)院不能進(jìn)行PCI，使用TNK治療兩個(gè)前壁導(dǎo)聯(lián)ST段抬高≥2mm或兩個(gè)下壁導(dǎo)聯(lián)ST段抬高≥1mm，同時(shí)至少具備下述條件之一：收縮壓<100mm

Hg，心率>100

bpm，Killip

分級(jí)II-III級(jí)，前壁導(dǎo)聯(lián)ST段壓低≥2mm，右心導(dǎo)聯(lián)V4（V4R）ST段抬高≥1mm，提示右室梗死試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)、平行研究將就診于不能及時(shí)進(jìn)行直接PCI術(shù)的醫(yī)學(xué)中心的STEMI患者分為藥物介入策略組(溶栓后6小時(shí)內(nèi)急診轉(zhuǎn)院行PCI，n=537例)或溶栓后標(biāo)準(zhǔn)治療組(n=552例)。入選患者：1059例；平均年齡：56.5歲；年齡>75歲：9%；女性%：20%；平均隨訪時(shí)間：30天N

Engl

J

Med

2009;360:213-24終點(diǎn)主要終點(diǎn)30天時(shí)的死亡、再梗、再發(fā)缺血、新發(fā)心衰或心衰惡化以及心源性休克的復(fù)合終點(diǎn)次要終點(diǎn)6個(gè)月時(shí)的死亡或再梗發(fā)生率TIMI/GUSTO嚴(yán)重出血率N

Engl

J

Med

2009;360:213-24主要終點(diǎn)（死亡、MI、心衰、嚴(yán)重缺血再發(fā)或休克）發(fā)生率在藥物介入組（11.0%）明顯低于標(biāo)準(zhǔn)治療組（17.2%）（HR0.64,95%CI

0.47～0.87,p=0.004）。死亡、再梗、缺血再發(fā)、心衰和心源性休克的發(fā)生率在藥物介入組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別為4.5%和3.4%（p=0.39）、3.4%和5.7%（p=0.06）、0.2%和2.1%（p=0.003）、3.0%和5.6%（p=0.04）、4.5%和3.1%（p=0.23）。兩組6個(gè)月時(shí)的死亡或心梗發(fā)生率相似（8.9%vs.10.6%,p=0.36）。藥物介入組的出血發(fā)生率呈增高趨勢（20.5%vs.16.1%,p=0.06）。TIMI或GUSTO大出血的發(fā)生率分別為7.4%和9.0%（p=0.36）。兩組的輸血率相似。主要終點(diǎn)30天時(shí)主要終點(diǎn)的Kaplan-Meier曲線常規(guī)早期PCI組主要終點(diǎn)累計(jì)發(fā)生率隨機(jī)化后時(shí)間(天)標(biāo)準(zhǔn)治療組危險(xiǎn)患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組藥物介入組的主要終點(diǎn)發(fā)生率明顯低于標(biāo)準(zhǔn)治療組(11.0%vs.17.2%,P=0.004)。N

Engl

J

Med

2009;360:213-246個(gè)月時(shí)死亡或再梗和單純再梗的的Kaplan-Meier曲線。隨機(jī)化后時(shí)間(月)常規(guī)早期PCI組死亡或再梗的累計(jì)發(fā)生率標(biāo)準(zhǔn)治療組再梗的累計(jì)發(fā)生率常規(guī)早期PCI組標(biāo)準(zhǔn)治療組隨機(jī)化后時(shí)間(月)危險(xiǎn)患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組危險(xiǎn)患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組次要終點(diǎn)兩組6個(gè)月時(shí)的死亡或心梗發(fā)生率相似(8.9%vs.10.6%,P=0.36)。N

Engl

J

Med

2009;360:213-24該研究表明，對于在不能及時(shí)進(jìn)行心導(dǎo)管術(shù)的醫(yī)院就診的STEMI患者而言，與溶栓后轉(zhuǎn)院進(jìn)行補(bǔ)救PCI的治療方法相比，在使用全劑量溶栓劑后6小時(shí)內(nèi)急診轉(zhuǎn)院接受心導(dǎo)管術(shù)的藥物介入策略是安全而有效的。TRANSFER-AMI試驗(yàn)的結(jié)果意義重大，它為目前ACC/AHA相關(guān)指南的修訂提供了有力的證據(jù)。結(jié)論與溶栓治療及轉(zhuǎn)院行補(bǔ)救PCI的治療策略相比，藥物介入策略是一種安全、有效的方法(不同于易化PCI)；N

Engl

J

Med

2009;360:213-24最佳的治療時(shí)間窗為2~17小時(shí)。該試驗(yàn)提示，對于ST段抬高型心梗患者，無論溶栓治療是否有效緩解癥狀、ST段抬高是否回落，均應(yīng)采取早期接受介入治療的策略。有觀點(diǎn)認(rèn)為，將再發(fā)缺血加入硬終點(diǎn)作為主要預(yù)后削弱了證據(jù)的力度。但考慮到目前的所有相關(guān)信息，早期PCI似乎是非常有效的溶栓后治療。這與未使用血小板IIb/IIIa抑制劑、氯吡格雷和支架的早期研究結(jié)果不同——Melvyn

Rubenfire,

M.D.,F.A.C.C.ACC專家點(diǎn)評(píng)BRAVE-3Bavarian

Reperfusion

Alternatives

Evaluation-3阿昔單抗在經(jīng)超負(fù)荷量氯吡格雷預(yù)處理后行PCI術(shù)的AMI患者中的作用研究Abciximab

in

Patients

With

Acute

ST-Segment–ElevationMyocardial

Infarction

Undergoing

Primary

PercutaneousCoronary

Intervention

After

ClopidogrelLoading(Circulation

2009;119:1933-1940)研研究究目目的的該試驗(yàn)旨在評(píng)估：在經(jīng)過氯吡格雷600

mg預(yù)處理后進(jìn)行經(jīng)皮冠脈介入術(shù)（PCI）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中，使用阿昔單抗（一種血小板糖蛋白GP

IIb/IIIa抑制劑）是否能進(jìn)一步增加獲益。研研究究假假設(shè)設(shè)在經(jīng)過氯吡格雷600

mg預(yù)處理后接受PCI治療的患者中，與安慰劑相比，使用阿昔單抗可顯著縮小左室（LV）梗死面積。研究目的Circulation

2009;119:1933-1940旨在評(píng)估：在經(jīng)過氯吡格雷600

mg預(yù)處理后行PCI術(shù)的STEMI患者中，使用阿昔單抗(一種血小板糖蛋白GP

IIb/IIIa抑制劑)是否能進(jìn)一步增加獲益。研研究究用用藥藥/過過程程將經(jīng)過阿司匹林500

mg、氯吡格雷600

mg及普通肝素（UFH）60

U/kg（最大量5000

U）預(yù)處理后行PCI術(shù)的患者隨機(jī)分為阿昔單抗組（靜脈推注0.25

mg/kg，繼以靜脈滴注0.125

ug/kg/min維持12

h）或安慰劑組（加用UFH

70U/kg，繼以安慰劑靜脈輸注12h）?；蓟颊哒呷巳巳喝喊Y狀發(fā)作24小時(shí)內(nèi)的STEMI患者，進(jìn)行PCI治療在術(shù)前接受氯吡格雷600

mg預(yù)處理排排除除標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)年齡<18歲或>80歲預(yù)期壽命<1年的惡性腫瘤心源性休克或較長時(shí)間的心肺復(fù)蘇后出血風(fēng)險(xiǎn)增加，包括近期卒中，活動(dòng)性出血，或出血體質(zhì)；最近創(chuàng)傷或手術(shù)；懷疑主動(dòng)脈夾層；近期使用過GP

IIb/IIIa抑制，口服華法林抗凝，或收縮壓>180mmHg未控制貧血（血紅蛋白<10g/dl）或血小板減少癥30天內(nèi)有PCI病史

已知對研究用藥過敏妊娠初次MI溶栓治療試驗(yàn)設(shè)計(jì)安慰劑對照、隨機(jī)、盲法、平行研究將經(jīng)過氯吡格雷600

mg預(yù)處理后進(jìn)行PCI術(shù)的STEMI患者隨機(jī)分為阿昔單抗組(n=401例)或普通肝素(UFH)組(n=399例)，評(píng)估5~7天時(shí)的LV梗死面積。入選患者：800例；平均年齡：62.1歲；女性%：26%；平均射血分?jǐn)?shù)%：47.9%；Circulation

2009;119:1933-1940研究終點(diǎn)主要終點(diǎn)LV梗死面積，在入選5~7天時(shí)采用SPECT檢查提示的最終灌注缺損計(jì)算次要終點(diǎn)死亡MI急診血運(yùn)重建治療卒中大出血以及輕度出血Circulation

2009;119:1933-1940阿昔單抗組和安慰劑組最終的平均梗死面積分別為15.7%和16.6%（p=0.47），兩組的30天死亡率分別為3.2%和2.5%（p=0.53），兩組支架內(nèi)血栓形成的發(fā)生率也相似（0.3%vs.0.8%,p=0.31）。死亡、MI、卒中或急診血運(yùn)重建的復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率分別為5.0%和3.8%（p=0.40）。與安慰劑組相比，阿昔單抗組輕度出血的發(fā)生率并無明顯升高（3.7%vs.1.8%,p=0.09），但血小板減少癥的發(fā)生率顯著增加（1.5%vs.0%,p=0.03）。兩組大出血的發(fā)生率相似（1.8%vs.1.8%）。主要終點(diǎn)兩組的主要終點(diǎn)——梗死面積左室%阿昔單抗組安慰劑組阿昔單抗組和安慰劑組最終的平均梗死面積分別為15.7%和16.6%(P=0.47)。Circulation

2009;119:1933-1940次要終點(diǎn)兩組30天死亡、再梗、急診血運(yùn)重建或卒中的復(fù)合終點(diǎn)、再梗、IRA血運(yùn)重建或卒中的累計(jì)發(fā)生率阿昔單抗組安慰劑組危險(xiǎn)患者人數(shù)阿昔單抗組安慰劑組隨機(jī)化后的時(shí)間(天)阿昔單抗組和安慰劑組的死亡、MI、急診血運(yùn)重建或卒中的發(fā)生率分別為：5.0%和

3.8%(P=0.39)Circulation

2009;119:1933-1940該研究表明，對于經(jīng)過負(fù)荷量氯吡格雷（600

mg）預(yù)處理后接受PCI治療的STEMI患者而言，加用GP

IIb/IIIa受體拮抗劑阿昔單抗并不會(huì)縮小梗死面積，短期臨床預(yù)后亦無明顯改善。由此，GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑在PCI術(shù)中的作用受到質(zhì)疑——經(jīng)過大劑量氯吡格雷預(yù)處理后靜脈使用抗血小板藥物似乎是多余的。結(jié)論Circulation

2009;119:1933-1940對于經(jīng)過氯吡格雷預(yù)處理后接受PCI治療的STEMI患者，使用阿昔單抗對梗死面積或臨床預(yù)后并無明顯影響。ASTRALAngioplasty

and

Stenting

for

Renal

Artery

Lesions腎動(dòng)脈病變血管成形+支架置入術(shù)治療研究Revascularization

versus

Medical

Therapy

forRenal-Artery

Stenosis(N

Engl

J

Med

2009;361:1953-62)目目的的在嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄患者中，比較經(jīng)皮腎動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)與藥物治療的效果。研研究究假假設(shè)設(shè)對狹窄的腎動(dòng)脈行經(jīng)皮血運(yùn)重建治療可更為有效地降低腎功能不全的發(fā)生率。研究目的N

Engl

J

Med

2009;361:1953-62在嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄患者中，比較經(jīng)皮腎動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)與藥物治療的效果。研研究究用用藥藥/過過程程將存在嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄的患者隨機(jī)分為經(jīng)皮腎動(dòng)脈血運(yùn)重建（血管成形和/或支架置入）+藥物治療組（n=403）和單用藥物治療組（n=403）?；蓟颊哒呷巳巳喝号R床疑似動(dòng)脈粥樣硬化性腎病，至少一側(cè)腎動(dòng)脈解剖提示有明顯的動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄排排除除標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)需要手術(shù)血運(yùn)重建治療6個(gè)月內(nèi)需要血運(yùn)重建治療的幾率較高非動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病此前有腎動(dòng)脈狹窄血運(yùn)重建病史試驗(yàn)設(shè)計(jì)隨機(jī)、平行研究將嚴(yán)重腎動(dòng)脈狹窄患者分為血管成形和/或支架置入+藥物治療組(n=403)或單純藥物治療組

(n=403)，隨訪27個(gè)月。入選患者：806例；患者的平均年齡：70歲；女性%：37%N

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2009;361:1953-62研究終點(diǎn)主要終點(diǎn)腎功能的變化次要終點(diǎn)血壓控制至首次發(fā)作腎臟事件的時(shí)間至首次發(fā)作心血管事件的時(shí)間死亡率N

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2009;361:1953-62血運(yùn)重建治療組的總死亡率為25.6%，藥物治療組為26.3%（p=0.46）。血運(yùn)重建治療組的心血管死亡率為7.4%，藥物治療組為8.2%（p=NS）。血運(yùn)重建組有35%