標(biāo)準操作的規(guī)程及流程圖繪制

標(biāo)準操作規(guī)程及流程圖繪制漉州市中心血站2006.02.10教學(xué)目的?說明如何策劃和編寫標(biāo)準操作規(guī)程（SOP>?SOP屮流程圖繪制技巧組織管理文件化供顧輸出商客質(zhì)量體系標(biāo)準評價輸人flashpdcacycle.swf文件的層次記采質(zhì)蛍丁?冊（方針）質(zhì)量程序標(biāo)準操作規(guī)程核心內(nèi)容?策劃和編寫標(biāo)準操作規(guī)程標(biāo)準操作規(guī)程的評審?標(biāo)準操作規(guī)程的應(yīng)用標(biāo)準操作規(guī)程的確認標(biāo)準操作規(guī)程(SOP)內(nèi)容50P是對活動清晰和準確的書而化規(guī)定，包括:-操作的順序4吏用的方法-使用的設(shè)備-保持的記錄:準作規(guī)程原則準麻插途如擁行-項活動簡潔冇邏輯性，易于遵廂細則?適用的井是敁新行效版木?全面的?簡明的?得到確認?被遵照執(zhí)行SOP策劃流程圖-1不編寫否編要SOP?I是是新程序嗎？,,&

-編入n錄淸單選擇編寫者I培訓(xùn)編寫者!使程序和實際1作扣符i流程圖-編*ysop觀察熟練技術(shù)人記操作枵卬的W況SOP策劃流程圖-2識別變M和需?解決的疑難問題I會同熟練技術(shù)人員和主管對草案進行評審I確認SOP批準Uop

-授權(quán)者簽名1發(fā)放SOP1報據(jù)SOP進行培訓(xùn)證明員工合格實SOP制訂SOPsI?準備工作!-理解SOP的目的|-理解所用的術(shù)語-識別所需的設(shè)備，消耗品和相關(guān)文件?編寫-逐條編寫詳細的操作指令格式?SOP沒有統(tǒng)一格式，但一般都包括:-目的*-職責(zé)*-適用范圍*-術(shù)語/定義-所需材料（包括相關(guān)的受控文件）*-流程*-附錄-參考注：*最基本的要求目的?任務(wù)?規(guī)定的結(jié)果?制訂SOP的原因職責(zé)?被授權(quán)的對象-被授權(quán)的對象是誰（通常不是個人）-要求他們做什么?管理-誰來管理該SOP所覆蓋的過程或過程部分適用范圍/限制I?誰使用以及在什么地方需要使用該SOP-允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別-不允許執(zhí)行該任務(wù)的員工類別I-該SOP必須使用或不得使用的工作E域術(shù)語/定義iI定義使用者會誤解的任何詞?I:和短語I詞匯麵-定義縮寫詞（Mon.、”標(biāo)準“）-定義首字母縮寫詞（QA）-定義不熟悉的詞語（非正常報廢率等）-定義熟悉的多義詞（記錄）所需材料?操作者為安全、有效執(zhí)行該任務(wù)所耑要的所科材料-相關(guān)參考文件例如:表格，數(shù)據(jù)表，其他SOPs和標(biāo)簽-消耗品（辦公川品、實驗川品）-設(shè)備流程1、目的：逐項說明直接給出操作指令-而不是用“確保什么”；合理的進程；每個SOP只針對一項特定的流程；2、技巧：-流程圖的起始和終止標(biāo)志-流程圖的關(guān)鍵控制點（CCP）以圖表的方式說明過程和程序的選擇識別關(guān)鍵活動和需要作出顯示下述事項的邏輯順序-關(guān)鍵活動-選擇-（對選擇）作出的決定-開始和結(jié)朿點流程圖的起始和終止標(biāo)志流程圖的起始和終止標(biāo)志-2符號，例如:?符號可以向使用者表明步驟的類型果回答為“是”，這就是一個關(guān)健控制&回答為“否”，檢查這是否是一個必不可少的步驟,■對每項活動提出以下問題：k

-活動對過程的結(jié)果是否關(guān)鍵？-活動或活動的結(jié)果能否測量？流程圖的關(guān)鍵控制點CCP編寫SOP?編寫者-誰編寫SOP?-部門主管/組長/工作人員昔詞）編寫SOPs的注意事項⑴應(yīng)做到?先組織（理順?biāo)悸罚?，后表達（注意?明確SOPs的讀者和對象，使用簡練和完整的語句?每句表達一種含義?簡練，清晰和準確?運用圖解使表達更明了?定義不常用的術(shù)語和符號編寫SOPs的注意事項⑵應(yīng)做到__?注意拼寫錯誤?確保每一段落只針對一個主題?確保程序指令的連續(xù)性?使程序指令形成一種封閉的環(huán)路（閉環(huán)）避免?使用過長、含義不清的語句，明確應(yīng)表達的意思?模凌兩可的表達?使用口語?使用副詞和空洞的修飾語（例如，相關(guān)的，適當(dāng)?shù)?，恰?dāng)?shù)牡龋?濫用詞語?遺漏重要詞語?必要時，運用專業(yè)術(shù)語編寫SOPs的注意事項⑶SOP草稿的評審?SOP草稿應(yīng)得到評審，并收集下述人員的意見：-該程序操作者-在各個接U環(huán)節(jié)直接或間接受SOP影響的部門/個人?但是，如果讓所有相關(guān)人員都介入將導(dǎo)致太多不同的意見，從而延遲SOP的實施者參與評審利用操作者的經(jīng)驗評審過程-應(yīng)評審其內(nèi)容的正確性、明確性和實用性-應(yīng)前后多次評審?這將提高員工的支持程度，使其從一開始就自覺遵循SOP的規(guī)定接口環(huán)節(jié)的部門/人參與評審使各部門明確相關(guān)要求將提高工作效率增強相關(guān)部門的支持有助于識別可能會給其他部門帶來不利影響的活動/程序促進相互間的溝通，消除隔閡SOPs的管理?SOPs的要素-組織名稱-程序標(biāo)題-唯一性的文件編號，包括修訂編號-頁碼/頁數(shù)-生效曰期-批準者簽名-編寫者姓名-評審日期-版本號馬鞍山市中心血站[)1碼1/46版本生效日期2003-11IK扣摘批準2003-11屬-II-1HH期屮核H期H期ftAMh剛1]■"的采用賴式沾對獻血在進frALT檢測2珈繡ifil.液成W柃測實駘￥樹柃4位考資料VI屮WSllfil技$揀作竦杵<血站部分2001>3.2個H臨床檢輪技術(shù)權(quán)作《柷33h海榮瘍AET試刑盒操作說喇弟4W苗任人：血液成W松漘丈輪朵初柃人記41淵$曲栴坫質(zhì)液作37V水筘中摶叫備川。4.2調(diào)定訝垛兮后分別加M響的待檢血潔|00u】；寧門竹加MM蒸饋水必L1MPH7.2ft略鹽緩沖液，4.3分綱在瀾定管，時質(zhì)眚和空白賢加入Mftil.混勻,13?€水浴保鐘4.4ftft中分別加入2,4—二姑坫笨耕液SOOul,對照竹中肖加待#1血沾WOol，解勻，W37C水裕保姍分鐘.4.5各枒只分別加入0.4N4氣化郵,0ml.淑勻,ft:505nm波KK比色，以離餾水訓(xùn)孓，淺取各管光密&■將各音光密度喊貲或?qū)φ展饷?后準曲線W相也的?活力女門氏單位*4.6ALT小I、

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