食藥安全數(shù)字化實驗室管理系統(tǒng)需求說明

食藥安全數(shù)字化實驗室管理系統(tǒng)需求說明一、項目概述數(shù)字化實驗室信息管理系統(tǒng)（以下簡稱數(shù)字實驗室系統(tǒng)）的搭建主要是為實驗室的業(yè)務及管理服務。通過數(shù)字實驗室系統(tǒng)的構(gòu)建實現(xiàn)檢測實驗室業(yè)務的流程化管理，達到無紙化辦公，實現(xiàn)業(yè)務過程中的信息自動化流轉(zhuǎn)。為檢測實驗室的申請單受理，樣品簽收，任務安排，實驗結(jié)果自動化采集，檢測報告審核等環(huán)節(jié)提供一條完整的信息流程，提高檢測實驗室技術人員的工作效率。在管理方向，數(shù)字實驗室系統(tǒng)為實驗室提供了對人員、設備、客戶、供應商、實驗室檢測項目等資源的規(guī)范化管理，降低實驗室的管理成本。節(jié)省更多的人力物力財力，將實驗室更多資源集中在實驗室的業(yè)務擴展方向，同時也讓實驗室技術人員更多專注于實驗技術本身，提高實驗精度，為客戶提供更精準的檢測報告。二、建設目標以搭建先進的數(shù)字化實驗室管理平臺為目標，結(jié)合先進的計算機技術，網(wǎng)絡信息傳輸技術，現(xiàn)代化的信息管理技術為實驗室開發(fā)一款集管理與業(yè)務于一體的管理系統(tǒng)平臺，提高整個實驗室工作效率，實現(xiàn)檢測實驗室的自動化、標準化。數(shù)字實驗室系統(tǒng)將實現(xiàn)對實驗室檢測數(shù)據(jù)的可追蹤性，加強對整個實驗過程的質(zhì)量監(jiān)管，提高實驗室的實驗安全性，提升實驗室資源配置能力，做到實驗事故的可追溯，保障整個實驗室的穩(wěn)定運行環(huán)境。在本期的項目中，通過搭建數(shù)字實驗室系統(tǒng)，期望達到以下目標：1.全面業(yè)務管理：通過系統(tǒng)的建設，能夠?qū)z測過程中的業(yè)務受理、樣品簽收、檢測制樣、實驗過程、報告編制、報告審核、報告發(fā)送等核心業(yè)務進行高效管理；同時能夠?qū)z測相關的人、機、料、法、環(huán)等支撐環(huán)節(jié)的業(yè)務進行管理；能夠滿足食品安全抽檢、應急檢驗、案件檢驗、事故調(diào)查以及委托檢驗等相關任務場景。2.全程無紙流轉(zhuǎn)：為提高工作效率、節(jié)約成本，采用全程無紙化、電子化方式進行相關信息流轉(zhuǎn)，能夠支持電子委托受理單、電子流轉(zhuǎn)單、電子原始記錄、電子報告等；在業(yè)務需要時，也可支持相關單據(jù)記錄的打印。3.智慧物聯(lián)支撐：采用二維碼、掃碼槍、物聯(lián)感知、遠程控制等相關技術，實現(xiàn)智能貨架控制、儀器設備監(jiān)控、圖譜采集、天平數(shù)據(jù)采集、重點場所以及行為視頻監(jiān)控（如制樣監(jiān)控、實驗監(jiān)控等）、環(huán)境監(jiān)控等，能夠自動獲取相關數(shù)據(jù)信息，并給到相關模塊進行進一步的自動化處理，減輕人員工作量，提高整體工作效率，規(guī)范追溯相關操作行為。4.自動計算支持：對標法、SOP等進行數(shù)字化，結(jié)合物聯(lián)采集相關數(shù)據(jù)，內(nèi)置相關規(guī)則、算法、模型，自動完成數(shù)據(jù)自動流轉(zhuǎn)、自動填寫；結(jié)果自動計算、自動格式處理；電子單據(jù)自動生成、自動分發(fā)，最大化的發(fā)揮數(shù)字化優(yōu)勢，用機器替代人員操作，釋放人力資源，關注關鍵問題。5.智能輔助管理：綜合采用大數(shù)據(jù)、AI、自然語言處理（NLP）、OCR等相關技術，智能化的發(fā)現(xiàn)過程中、管理中的問題，包括抽樣過程中對抽樣人員進行相關的智能提醒；在上報國抽數(shù)據(jù)前進行數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查，確保數(shù)據(jù)符合國抽要求；提供全面的數(shù)據(jù)多維分析，滿足決策支撐，同時以智能化的手段發(fā)現(xiàn)關鍵決策點，便于快速識別關鍵點并決策。6.便捷聯(lián)通交互：支持通過互聯(lián)網(wǎng)的方式與客戶方進行安全信息交互；支持與CA等數(shù)字安全機構(gòu)進行通信以確保各類電子報告、單據(jù)等具有法律效力；支持與國抽系統(tǒng)連接，獲取抽樣單據(jù)、項目信息以及相關附件和報告過程結(jié)果信息，上傳檢測結(jié)果信息。三、建設范圍覆蓋本院檢測領域涉及食品、藥品、化妝品領域檢驗相關部門的信息化需求。主系統(tǒng)根據(jù)業(yè)務不同分為二個系統(tǒng)，一是食品數(shù)字化實驗室系統(tǒng)，二是藥品（化妝品）信息化系統(tǒng)。四、建設內(nèi)容1.總體要求考慮到系統(tǒng)的整體規(guī)范、安全性、方便易用、穩(wěn)定可靠等特性，在總體設計上對系統(tǒng)提出如下需求：1.1通用性要求（1）系統(tǒng)必須符合ISO/IEC17025、CMA、CNAS等有關標準規(guī)范的要求，對實驗室的人、機、料、法、環(huán)、測等管理要素以及業(yè)務流程進行有效科學地管理科學地管理；當這些規(guī)范或標準更新時，系統(tǒng)應能夠適應這種變化；（2）系統(tǒng)應為B/S架構(gòu)，支持響應式設計，系統(tǒng)應支持完全前后端分離技術，具備擴展其他前端使用一致的后端接口，推薦系統(tǒng)采用JAVA開發(fā)。（3）系統(tǒng)必須采用微服務架構(gòu)設計，支持分布式應用。投標方案中需詳細描述各個微服務的構(gòu)建機制及關聯(lián)關系。（4）系統(tǒng)必須能夠支持特殊字符的錄入，包括上標、下標，同時上下標、自造字等；（5）系統(tǒng)應支持內(nèi)網(wǎng)、公有云或私有云部署。（6）為保障建設周期和系統(tǒng)可靠性，不接受全新開發(fā)的建設開發(fā)的建設和交付方式。系統(tǒng)必須為有一定基礎的成熟性產(chǎn)品。（7）系統(tǒng)應為國產(chǎn)商業(yè)軟件的最新版本，開發(fā)商要確保產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)以及使用的第三方軟件的合法性，否則一切法律責任及造成的所有損失由開發(fā)商承擔。（8）本技術參數(shù)作為項目建設整體范圍，項目實施具體內(nèi)容以項目合同、招標技術參數(shù)、需求規(guī)格說明書以及需求變更確認工單為基準。1.2安全性要求（1）系統(tǒng)須確保數(shù)據(jù)的安全性和可靠性，充分考慮系統(tǒng)的備份與恢復，能使實驗室的數(shù)據(jù)長久保存，應對系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)及非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)進行雙機熱備及定期備份處理，同時應保障數(shù)據(jù)具有一定的可追溯性。（2）應提供用戶身份標識唯一性檢查和校驗功能，保證應用系統(tǒng)中不存在重復用戶身份標識，身份鑒別信息不易被冒用。（3）系統(tǒng)應提供身份認證機制，可設置用戶名和密碼設置規(guī)則、連續(xù)輸入錯誤密碼鎖定規(guī)則、持續(xù)無操作啟動保護時間、密碼定期修改周期等并提供相應的系統(tǒng)安全策略。（4）應采用密碼技術保證通信過程中數(shù)據(jù)的完整性，系統(tǒng)應采用HTTPS協(xié)議。（5）系統(tǒng)在用戶出現(xiàn)錯誤操作時能進行提示，并自動停止該操作。1.3可用性要求整個系統(tǒng)平均年故障時間應控制在8小時以內(nèi)，即可用性達到99.9%，操作平均響應時間不超過3秒，于特殊數(shù)據(jù)的反饋時間不應超過8秒。對于系統(tǒng)的突發(fā)性故障，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫應有后備方案，能夠在短時間內(nèi)恢復系統(tǒng)設置。系統(tǒng)運行環(huán)境應當安全可靠，保障系統(tǒng)的正常運行。1.4易用性要求系統(tǒng)界面友好，方便用戶操作，用戶清晰知道每個界面的功能，通過提供下拉菜單、彈出頁面等多種展現(xiàn)方式，以及更多的快捷方式（批量操作、一鍵操作等），減少用戶機械操作。對于常用不變的數(shù)據(jù)項、重復數(shù)據(jù)項、可枚舉的數(shù)據(jù)項、自動產(chǎn)生的數(shù)據(jù)項，應設置為缺省值或自動提供，以減少用戶錄入。1.5可擴展性要求系統(tǒng)在設計過程中充分考慮可擴充性，能根據(jù)技術發(fā)展和業(yè)務需求的增加不斷升級擴展。系統(tǒng)充分考慮可能的擴展內(nèi)容，為其提供接口。2.功能性需求2.1客戶服務平臺能夠面向企業(yè)委托的客戶提供在線查詢進度、報告在線領取、在線驗真、在線送檢，提升企業(yè)委托業(yè)務的服務質(zhì)量。具體功能點需包括：（1）在線送檢檢測服務發(fā)布：提供檢測服務的發(fā)布和維護功能，能夠管理檢測項目、方法和價格。微信掃碼下單：提供客戶微信掃碼快速下單的功能，在線上完成委托信息的填寫，電子委托單的生成，委托單的簽名，簽名要使用數(shù)字簽名技術進行加持，產(chǎn)生糾紛時可以滿足驗證的需要。線上受理：提供線上委托信息提醒、查看、修改和確認功能。能夠?qū)崿F(xiàn)委托單的線上簽名（使用數(shù)字證書）。樣品郵寄：委托單簽訂完成后可以實現(xiàn)樣品郵寄信息的上傳、跟蹤；以及在線支付和支付憑證的上傳。（2）進度查詢業(yè)務受理完成能夠通過短信告知委托聯(lián)系人，點擊短信中的鏈接，可以查看檢測業(yè)務進度；另外通過我院官網(wǎng)也可鏈接至進度查詢頁面，通過短信驗證碼登錄系統(tǒng)查詢業(yè)務辦理進度。（3）報告在線領取報告編制完成后，可以通過短信告知委托聯(lián)系人，業(yè)務辦理完成，點擊短信鏈接可以在線領取報告；另外也可以通過我院官網(wǎng)鏈接至報告領取界面，通過短信驗證碼登錄系統(tǒng)在線領取電子報告。（4）報告驗真我單位出具的電子報告需附上二維碼，客戶或持有報告的人員可通過掃描二維碼識別報告真?zhèn)?，另外通過我院官網(wǎng)可鏈接至報告驗證界面驗證報告真?zhèn)巍?.2食品檢驗流程模塊該模塊是數(shù)字實驗室系統(tǒng)的核心模塊，完成從業(yè)務受理登記到報告完成歸檔的所有流程，基本檢測流程節(jié)點有：業(yè)務受理、樣品接收及任務分配、創(chuàng)建批次上機、結(jié)果登記審核、報告編制、報告審核簽發(fā)、報告送達。主要功能需求：2.2.1委托登記主管部門委托：針對主管部門的抽檢項目的登記,記錄委托單位的信息及部分合同情況能夠查看委托信息修改日志。委托業(yè)務：針對委托業(yè)務項目的登記,記錄委托單位的信息、部分合同情況能夠上傳合同文件、能夠查看委托信息修改日志.委托單電子化：系統(tǒng)能夠根據(jù)客戶信息、委托要求等數(shù)據(jù)生成電子委托單，且支持與電子簽名版的集成，實現(xiàn)委托單的電子簽名。委托報價單：面向咨詢的客戶可以生成帶產(chǎn)品信息、項目、價格的報價單。客戶確認成交后，可通過報價單快速完成樣品信息、項目信息的登記。2.2.2樣品登記檢驗模板管理：能夠自定義檢測項目模板，用來幫助業(yè)務受理人員快速登記檢驗項目信息，支持按客戶、檢測任務、食品分類、檢測目的提前設置單位共享模板，內(nèi)容包括但不限于檢測項目、方法、判定依據(jù)以及檢出限、判定限、結(jié)果單位等基礎數(shù)據(jù)。個人模板：支持每個受理人員按照自己的實際情況設置個人模板，內(nèi)容包括但不限于檢測項目、方法、判定依據(jù)、檢出限、判定限、結(jié)果單位等。主管部門委托樣品登記：支持手動錄入樣品信息、支持excel導入樣品信息拍照功能：支持手動在電腦端上傳樣品照片，支持高拍儀集成直接拍照并上傳、支持在手機端app上直接拍照上傳照片。檢測項目下達：檢測項目信息需靈活支持各種方式進行登記，如從資質(zhì)能力庫選擇項目方法、按產(chǎn)品標準規(guī)定的參數(shù)要求進行選擇、從檢驗模板中選擇項目、方法、判定依據(jù)等、從歷史樣品中選擇項目、方法、判定等。樣品復制：支持快速復制歷史登記的樣品信息快速完成一次新的業(yè)務登記。項目分包：業(yè)務登記時可以支持項目分包，可以設置項目為分包項目，分包項目需要選擇分包商，分包項目無需流轉(zhuǎn)至檢測部門、樣品管理部門國抽對接：能夠與國家食品抽樣檢驗信息系統(tǒng)（以下簡稱國抽系統(tǒng)）對接，獲取樣品信息，幫助主管部門抽檢樣品信息登記。檢測項目支持拉取國抽系統(tǒng)基礎數(shù)據(jù)，依據(jù)國抽基礎表受理檢測項目、檢測方法、判定依據(jù)。樣品標簽：自動分配樣品編號與標簽打印功能包括檢樣、留樣、備樣，標簽要支持自定義設計。樣品流轉(zhuǎn)單：支持打印樣品流轉(zhuǎn)單，樣品流轉(zhuǎn)單的內(nèi)容支持自定義。時限管理：支持受理人員針對每個樣品設置檢測時限，系統(tǒng)需要根據(jù)檢測時限對檢測人員和報告編制人員進行提醒。計費功能：支持受理人員登記檢測費用信息，能夠自動根據(jù)項目費用和折扣計算檢測費用，特殊情況也支持人工登記或修改檢測費用。進度跟蹤：可以面向受理人員提供檢測進度的查詢功能。綜合查詢：可以根據(jù)時間段、樣品編號、名稱、客戶名稱、業(yè)務類型等信息組合查詢歷史受理的樣品；終止/暫停：能夠?qū)σ呀?jīng)受理完成的樣品進行暫停、終止等操作。暫停和終止的樣品信息要在各個環(huán)節(jié)對系統(tǒng)用戶進行提示和提醒。信息導出：能夠支持導出樣品信息到excel中；2.2.3檢測管理（1）任務分配一鍵分配功能：檢測項目可以配置默認檢測分組和檢驗人，可實現(xiàn)一鍵完成任務分配；手動分配功能：可以根據(jù)樣品分配任務、項目分配任務，可指定到分組可指定到檢驗人，任務分配時可以統(tǒng)計查看各個分組和檢驗人員當前的任務工作量。（2）批次管理檢驗批次：任務分配后，檢驗人員可根據(jù)檢驗項目、方法選擇樣品、設備創(chuàng)建檢測批次，系統(tǒng)可以自動生成批次編號。質(zhì)控方式：支持創(chuàng)建質(zhì)控信息，要支持空白、平行、加標、人員比對、設備比對、留樣再測等質(zhì)控方式；（3）批次結(jié)果錄入結(jié)果錄入：可按檢測批次批量錄入檢驗結(jié)果，錄入設備使用記錄、耗材使用記錄、質(zhì)控記錄并可自動匯總?cè)藛T信息、設備信息、關鍵試劑耗材信息（標準品、培養(yǎng)基、菌株等）、檢測方法相關信息自動生成電子版原始記錄（pdf格式的電子文件）且支持對原始記錄文件進行檢驗人的電子簽名；圖譜上傳：支持手動上傳檢測圖譜和自動采集圖譜；通過配置可以實現(xiàn)大型分析儀器圖譜的自動采集及圖譜中參與計算信息的解析。自動計算修約：可以通過配置公式實現(xiàn)結(jié)果的自動計算和數(shù)據(jù)修約；自動判定：可以根據(jù)判定依據(jù)的要求實現(xiàn)數(shù)值類型檢測結(jié)果的自動判定。稱量數(shù)據(jù)采集：可以實現(xiàn)與天平的對接，按批次采集天平稱量信息。（4）結(jié)果校核、復核按項目查詢審核：可以按照檢測項目對結(jié)果和原始記錄進行審核；按樣品查詢審核：可以按照樣品進行審核；復核功能：審核流程檢測人員可以根據(jù)實際情況選擇校核后進行復核或僅校核無需復核。電子簽名：校核人及復核人對原始記錄進行審核后，支持對原始記錄進行電子簽名。2.2.4分包管理（1）項目分包在檢測任務登記時，可以選擇項目分包給分包商。（2）分包項目結(jié)果錄入分包項目結(jié)果錄入以及報告上傳。（3）分包結(jié)果審核可以支持對分包項目的檢測結(jié)果進行審核。2.2.5報告管理（1）待編制報告任務工作提醒：把檢測完成的樣品自動匯總生成待編輯報告任務，可以對加急的任務進行任務緊急預警；信息預覽：支持在線查看樣品信息、抽樣單、樣品照片、檢測項目信息、原始記錄、相關圖譜文件等。檢測退回：發(fā)生錯誤時可以對檢測結(jié)果退回檢測人員進行修改。（2）編制報告報告自動生成：可以逐一或者批量根據(jù)報告模板，生成檢測報告，報告模板可以根據(jù)業(yè)務需要靈活配置，如評價模板有結(jié)論相關內(nèi)容、非評價模板沒有結(jié)論相關內(nèi)容等；分出報告：支持分出報告，一個樣品可能出具多份報告，系統(tǒng)能夠支持選擇不同項目出具在不同報告中。營養(yǎng)成分表自動生成：支持在報告中生成食品營養(yǎng)成分表的功能電子簽名：報告支持電子簽名、簽章；出具的電子報告可以支持在線驗證真?zhèn)?。二維碼生成：出具的報告能夠生成二維碼，可以使用手機掃描二維碼進行報告真?zhèn)蔚尿炞C。（3）審核報告批量審核：支持逐一或者批量審核報告。電子簽名：自動生成審核人信息以及簽名；信息預覽：支持在線查看檢測報告、樣品信息、抽樣單、樣品照片、檢測項目信息、原始記錄、相關圖譜文件等。退回功能：發(fā)生錯誤時可將報告退回報告編制人員進行修改。（4）簽發(fā)報告批量：逐一或者批量簽發(fā)報告；電子簽名：自動生成簽發(fā)人信息以及簽名；信息預覽：支持在線查看檢測報告、樣品信息、抽樣單、樣品照片、檢測項目信息、原始記錄、相關圖譜文件等。退回功能：發(fā)生錯誤時可將報告退回報告編制人員進行修改。（5）報告發(fā)放郵件發(fā)放：能夠通過郵件發(fā)送簽發(fā)完成后的電子報告；線下送達登記：對于線下領取或送達的報告能夠支持登記報告送達方式、送達時間等信息。國抽對接：針對國抽業(yè)務，支持將檢測結(jié)果相關信息（包括項目、檢測方法、判定依據(jù)、檢驗結(jié)果、結(jié)果單位、檢出限、判定限等）轉(zhuǎn)化為國抽的數(shù)據(jù)標準并將結(jié)果通過國抽的接口推送至國抽平臺。（6）報告變更可以對簽發(fā)后的報告進行申請變更,變更通過可以重新編制報告,報告編號無須變更。可以對已經(jīng)發(fā)送的報告進行申請變更,變更申請通過后可以重新編制報告,原報告編號作廢,重新生成報告編號；2.2.6費用管理（1）計費管理信息登記：可以針對每個樣品登記樣品的收費情況，包括計費金額、折扣、開票情況、收費情況。信息關聯(lián)提醒：可以實現(xiàn)與報告發(fā)放功能的互通，報告發(fā)放時提醒樣品是否收取費用。（2）開票申請可以針對企業(yè)委托業(yè)務提供開票申請功能。（3）開票功能可以基于開票的申請登記開票記錄。2.3樣品管理（1）樣品接收樣品接收功能:支持條碼槍掃碼樣品標簽的方式接收樣品；支持接收人、樣品存儲位置信息登記。批量接收：支持按委托信息或客戶信息批量查找樣品進行接收。（2）制樣登記分組制樣：可以針對不同的檢測科室分別進行制樣，登記制樣記錄工作提醒：系統(tǒng)能夠提供待制樣工作提醒功能，提供所有待制樣品清單。掃碼功能：支持批量掃碼登記制樣記錄功能。標簽打印功能：支持制樣標簽打印功能，標簽支持自定義。特殊樣品制樣視頻追溯功能：針對特殊樣品，如農(nóng)產(chǎn)品、混包產(chǎn)品，系統(tǒng)能夠集成攝像頭、錄像機等設備對制樣過程進行視頻留痕，通過掃描樣品條碼啟動和結(jié)束攝像頭的錄制，能夠?qū)⒁曨l文件和樣品編號進行關聯(lián)，幫助快速查找和追溯。（3）領還樣登記領樣記錄：能夠?qū)嶒炇翌I取制樣的操作記錄進行登記，記錄領取人、時間和數(shù)量。支持掃碼快速登記領樣。還樣記錄：存在樣品返還的情況時（如微生物組歸還），可以支持還樣信息的登記；（4）備樣登記備樣提醒：根據(jù)樣品登記時記錄的備樣數(shù)量自動提醒是否需要備樣登記，并生成待登記樣品清單；記錄功能：能夠記錄備樣入庫時間、存儲位置、存儲條件；處置提醒：能夠提供備樣處置提醒功能，能夠根據(jù)樣品的保質(zhì)期、報告出具時間、報告結(jié)論、業(yè)務類型等信息設定規(guī)則，根據(jù)規(guī)則計算備樣處置時間；處置申請：對滿足處置條件的樣品可以發(fā)起備樣處置申請。（5）備樣處置審核能夠?qū)悠返奶幹蒙暾堖M行審核。6）備樣處置備樣處置完成后，對處置結(jié)果和相關信息進行登記，并上傳相關憑證；2.4資源管理（1）人員、客戶及供應商資源管理人員管理：需建立人員檔案，人員培訓、人員權(quán)限管理、人員績效，應包含以下內(nèi)容：基礎資料、上崗證書、工作經(jīng)歷、學歷情況、崗位變動培訓經(jīng)歷、獎懲情況、晉級晉職、科研成果、論文發(fā)表、編著合著、成果獎勵、學術成就、系統(tǒng)權(quán)限、使用設備權(quán)限、統(tǒng)計和查詢?nèi)藛T工作量等。項目授權(quán)：系統(tǒng)能夠提供檢測人員授權(quán)和取消授權(quán)的功能，授權(quán)粒度到檢測項目。設備授權(quán)：系統(tǒng)能夠針對檢測員人員提供檢測設備授權(quán)和取消授權(quán)的功能?？蛻艏肮坦芾恚盒杞⒖蛻艏肮虣n案，客戶信息應包含以下字段：客戶編號、客戶名稱、地址、聯(lián)系人、手機、電話號、傳真、電子郵箱、郵編、企業(yè)/事業(yè)單位代碼等，應提供應商評價功能。（2）儀器設備管理儀器電子檔案：建立實驗室儀器設備基本檔案庫。計量/檢定管理：可以針對儀器設備的計量/校準、維護等信息進行記錄。設備賦碼功能：能夠根據(jù)設備編號提供標簽（二維碼）打印功能，通過手機端掃碼可以實現(xiàn)設備信息的查看和查詢，包括設備采購時間、廠家、設備狀態(tài)、檢定時間等。檢測記錄查詢：能夠和原始記錄建立有效關聯(lián)，通過設備可以查看設備的檢測記錄。（3）耗材管理耗材分類和耗材目錄：需提供耗材分類和耗材信息管理，提供耗材類型的維護管理功能以及耗材目錄的管理功能。耗材的出入庫流程：提供試劑耗材出入庫管理，提供采購申請、審批、入庫、領用申請、審批、出庫的工作流相關功能標準品配置：具備標準物質(zhì)的配置管理功能，按標準物質(zhì)配置用途劃分為儲備液配置管理、中間液配置管理、使用液配置管理、標定管理。培養(yǎng)基配置：具備微生物檢測使用培養(yǎng)基的配置管理，能夠詳細記錄配置數(shù)量、數(shù)量菌株管理：具備微生物檢測使用菌株的傳代管理，具備微生物檢測使用菌株的銷毀(滅活)管理。（4）方法標準管理標準庫：需設立標準庫（產(chǎn)品標準庫和方法標準庫，并以產(chǎn)品關鍵詞相關聯(lián)），囊括與實驗室所有承檢業(yè)務相關的技術法規(guī)、標準、方法（含在用的非標準方法），并可瀏覽其電子文檔。能夠支持多種方式檢索，包含支持模糊查詢。（5）檢測項目管理資質(zhì)能力庫：應建立實驗室所有承檢的項目、檢測方法及檢測資質(zhì)（項目庫），形成檢測能力表（各機構(gòu)的能力表相對獨立）。受理提醒：能夠和業(yè)務受理模塊建立數(shù)據(jù)關聯(lián)，項目的認證資質(zhì)與委托要求不符時應提供系統(tǒng)提醒功能。簽章提醒：能夠和報告編制模塊建立數(shù)據(jù)關聯(lián)，簽章與項目資質(zhì)不符時應提供系統(tǒng)提醒。能夠提供檢出限維護和管理功能，提供同一個項目不同食品類型下檢出限差異的管理。（6）模板管理本模塊應用于動態(tài)管理與維護系統(tǒng)內(nèi)的所有檢驗原始記錄/檢驗報告的電子模版，在系統(tǒng)初始化時可以完全按照客戶原有報告及單證格式定制各種模板，支持模版的修改與增減。2.5原始記錄電子化對檢驗工作而言，原始記錄非常重要，其不但是出具檢驗報告書的依據(jù)，而且是進行科學研究和技術總結(jié)的原始資料。為確保檢驗結(jié)果的準確和重現(xiàn)，所有檢驗原始記錄必須做到規(guī)范、原始、真實、完整、清晰、可追溯。實驗室電子記事本（ElectronicLaboratoryNotebooks）用于記錄一些不容易以電子形式捕獲的信息和非格式化的信息。通過引入和建立食品檢測原始記錄電子化方法庫，實現(xiàn)食品檢驗業(yè)務的無紙化管理，提高食品領域檢驗業(yè)務工作的規(guī)范化程度、避免人工操作的隨意性、使各類檢驗過程具有可溯源性。2.5.1原始記錄模板系統(tǒng)需要針對不同類型的檢驗業(yè)務提供相應的原始記錄方案，可通過數(shù)據(jù)自動生成、逐條記錄檢驗現(xiàn)象、受控的檢測原始記錄表導入等方式作為原始記錄；儀器采集的圖譜自動作為原始記錄進行保存；支持原始記錄批量處理。（1）對于上機實驗，系統(tǒng)可直接讀取圖譜的峰面積或峰高等數(shù)據(jù)，根據(jù)公式自動完成計算（理化等科室采用四舍六入五留雙格式需設定，微生物采用四舍五入），填完確認后，記錄提交到系統(tǒng)；公式有通用的公式在計算濃度時可以選用，其他公式可以在系統(tǒng)中進行設置。（2）直接檢測現(xiàn)場出數(shù)據(jù)錄入的，如重量法（水分、灰分、脂肪、膳食纖維等）、容量法（二氧化硫、蛋白、酸價、過氧化值、總酸、總酯、氨基酸態(tài)氮等），天平連接系統(tǒng)和電腦輸入檢測數(shù)據(jù)到系統(tǒng)。（3）微生物實驗的原始記錄需記錄實驗過程信息。如：稱樣量、接種量、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間、培養(yǎng)基、培養(yǎng)過程現(xiàn)象觀察等，需提供默認值和支持批量錄入。系統(tǒng)應支持在一個界面批量錄入，完成錄入后能夠自動分散到各個單獨的檢驗記錄單中。微生物實驗的原始記錄還需記錄其他溯源性信息。如：儀器設備、標準菌株、生化試劑、培養(yǎng)基等，這些信息需要使用不同資源管理系統(tǒng)進行管理，通過設備使用記錄、標準品/標準菌株使用記錄、培養(yǎng)基配制記錄、關鍵培養(yǎng)基/生化試劑信息記錄表與原始記錄上的信息相互關聯(lián)，并提供默認值和支持批量錄入。（4）微生物實驗除記錄結(jié)果數(shù)據(jù)外，還需記錄實驗過程和過程中的現(xiàn)象觀察，在整個試驗周期（3-10天）中，每天填寫實驗相關記錄，需提供默認值和支持批量錄入。系統(tǒng)應支持在一個界面批量錄入，完成錄入后能夠自動分散到各個單獨的檢驗記錄單中。2.5.2原始記錄填寫（1）原始記錄上的記錄模塊，如溫濕度、儀器編號、使用標準、標準曲線等可與相關儀器關聯(lián)，直接讀取數(shù)據(jù)并記錄；溫度濕度從溫度計或培養(yǎng)箱調(diào)?。ㄔ谡袠巳司邆淞瞬杉囵B(yǎng)箱溫度的情況下），并形成溫濕度記錄。（2）原始記錄電子填寫，當結(jié)果出現(xiàn)未檢出/無菌時，可以有按鈕生成該項目默認填寫結(jié)果，方便檢驗員快速一鍵錄入；原始記錄默認填寫部分可以選擇下拉選取或手動修改。（3）系統(tǒng)可通過電子簽名的方式在原始記錄指定位置進行電子簽名，也可將電子版的原始記錄打印后由檢驗者和校對者在每頁檢驗原始記錄上手動簽章。（4）標準溶液配制可由配制人員在配制記錄中錄入信息后被關聯(lián)到數(shù)據(jù)庫，使用人員在電子版原始記錄中按檢測項目、配制日期等信息進行勾選，最終將溯源信息直接附在檢測結(jié)果的原始記錄上。（5）由項目庫中項目到配置儲備液、到使用液、到打印標簽過程。其中可以跳過儲備液直接配置使用液。配置儲備液、到使用液環(huán)節(jié)首次配置輸入時必須由審核人員審核后，系統(tǒng)才能得到確認，確認后的標物配置過程下次使用該項目則不需審核。沒有確認的標準溶液將無法進行檢測。5.2.3原始記錄瀏覽、提交（1）電子版的原始記錄在后續(xù)的報告及審核、歸檔環(huán)節(jié)均可進行傳和查閱。（2）檢驗員根據(jù)原始記錄系統(tǒng)上填報最后報出的結(jié)果，確認后按提交按鈕提交結(jié)果，若需修改，可以由科室內(nèi)審核人員退回。2.6儀器集成與數(shù)據(jù)采集在系統(tǒng)中，實現(xiàn)儀器設備工作站數(shù)據(jù)的自動采集，數(shù)量不少于48臺。數(shù)據(jù)采集后根據(jù)在系統(tǒng)中的配置模塊中預先定義的計算公式和修約規(guī)則，自動計算分析結(jié)果并修約實現(xiàn)電子天平數(shù)據(jù)采集，數(shù)量不少于18臺，可以通過藍牙或數(shù)據(jù)串口實現(xiàn)與天平的連接獲取天平稱量數(shù)據(jù)到系統(tǒng)中。2.7抽檢數(shù)據(jù)質(zhì)量篩查為提高抽檢質(zhì)量，系統(tǒng)應具備國抽數(shù)據(jù)事前和事后的數(shù)據(jù)質(zhì)量進行檢測，確保相關數(shù)據(jù)符合國家抽檢要求。（1）抽查任務支持能夠由我單位建立抽查任務，能夠?qū)崿F(xiàn)對抽查任務進行派發(fā)。接收任務之后在可以執(zhí)行檢查規(guī)則，系統(tǒng)將數(shù)據(jù)結(jié)合規(guī)則進行自動比對，比對完成后輸出問題數(shù)據(jù)匯總清單。（2）篩查分析支持對抽查批次、問題批次、問題分類進行總體分析，支持對各地區(qū)的數(shù)據(jù)質(zhì)量進行統(tǒng)計。（3）規(guī)則管理支持創(chuàng)建檢查規(guī)則功能，可以由抽查人員自行創(chuàng)建抽查規(guī)則，抽查規(guī)則需要包括樣品信息規(guī)則、食品分類規(guī)則、檢驗方法規(guī)則、結(jié)果判定規(guī)則、重復報送規(guī)則等其他規(guī)則。2.8專題可視化（統(tǒng)計）2.8.1統(tǒng)計報表提供統(tǒng)計報表模塊，支持按照各種不同部門的管理要求及統(tǒng)計口徑進行統(tǒng)計，需要支持委托統(tǒng)計、樣品統(tǒng)計、檢測項目統(tǒng)計、報告統(tǒng)計、工作量統(tǒng)計等，各個查詢統(tǒng)計結(jié)果要求提供導出excel文件格式的功能。2.8.2工作監(jiān)控（1）業(yè)務監(jiān)控支持對進行中的業(yè)務進行監(jiān)控，包括在執(zhí)行的樣品情況和在檢測的項目情況。能夠看到執(zhí)行樣品在待檢測、待編制、待審核、待批準、待送達的樣品數(shù)量，以及各環(huán)節(jié)占總體執(zhí)行中樣品的比例。（2）抽樣監(jiān)控支持對抽樣進行監(jiān)控，能夠以地圖為核心，從抽樣量、抽樣人員、被抽樣單位、抽樣計劃等多個角度視圖整體進行監(jiān)控。（3）檢測儀器監(jiān)控支持對檢測儀器設備進行監(jiān)控。包括對儀器的整體情況，儀器的數(shù)量，儀器的告警統(tǒng)計，儀器的狀態(tài)統(tǒng)計等。科室占比統(tǒng)計、設備分類占比、儀器使用比例等。（4）環(huán)境監(jiān)控支持對環(huán)境監(jiān)測設備運行狀況及其對應的場所的環(huán)境狀態(tài)進行監(jiān)控。環(huán)境監(jiān)控設備的整體情況監(jiān)控，包括環(huán)境監(jiān)控設備的總數(shù)、健康設備的總數(shù)、離線設備的總數(shù)、告警設備的總數(shù)等。2.8.3專題分析支持對我單位承檢的業(yè)務進行專題分析，能夠支持對業(yè)務總體情況進行分析、抽檢業(yè)務情況分析、社會業(yè)務情況分析、客戶情況進行分析。2.8.4效能分析支持檢驗各環(huán)節(jié)的效能進行分析，能夠支持受理部門、制樣部門、檢驗部門、報告編制部門、大型檢測儀器設備等效能進行分析。2.9藥品（化妝品）檢測（1）基礎管理可以對收費項目、收費標準進行管理；能夠管理檢驗標準基礎數(shù)據(jù)，檢驗標準對應的檢測項目；能夠?qū)z驗依據(jù)及依據(jù)中檢測項目進行管理；能夠?qū)α闵藴蔬M行管理。（2）樣品登記樣品信息登記：提供能夠登記主管部門委托和社會委托的樣品信息，不同的檢驗類別可以設置對應的報告模板；樣品登記信息內(nèi)容包括但不限于抽樣供樣單位信息、被抽樣單位信息、生產(chǎn)單位信息、樣品信息。檢測項目下達：檢測項目信息需靈活支持各種方式進行登記，如從檢測標準庫中選擇項目、按檢測依據(jù)選擇項目、從歷史樣品中選擇檢測項目。（3）檢測管理樣品接收：科室負責人可以接收樣品或者把樣品退回到樣品登記環(huán)節(jié)，能夠查詢本科室接收過的歷史樣品。分配主檢人：科室負責人能查詢待分配置的任務，待分配任務列表中需要查詢樣品信息和對應的檢測項目，能夠?qū)悠窓z測項目分配給本科室的檢驗人員；如果發(fā)現(xiàn)樣品或項目信息錯誤需要可以將樣品退回至樣品登記。檢驗任務：各科室需要能查詢到本科室待處理的任務，主檢人可以將項目分配給本科室檢驗員，能夠自動將樣品分配給輔檢科室；支持添加檢驗項目、刪除檢驗項目；支持將樣品退回至樣品登記。結(jié)果錄入：可按樣品錄入檢測項目檢驗結(jié)果，結(jié)果錄入時能夠支持藥品、化妝品等不同類別的結(jié)果錄入要求，結(jié)果錄入包括但不限定標準規(guī)定、技術條款、檢驗結(jié)果等。自動判定：系統(tǒng)要能根據(jù)結(jié)果自動判定檢驗結(jié)論；項目/樣品退回：結(jié)果錄入環(huán)節(jié)支持二種退回模式，一種是按樣品退回至樣品登記，另一種是可以按項目退回到上一環(huán)節(jié)。原始記錄：提供原始記錄模板上傳功能，檢驗員能夠?qū)⒕€下編輯好的原始記錄上傳到系統(tǒng)進行管理；提供原始記錄在線編輯功能、一鍵下載功能、綁定同名稱樣品的原始記錄模板。綁定費用：結(jié)果錄入時可以綁定檢測項目的收費標準，錄入檢驗所用的對照品費用；缺項和超期：當樣品超期時可以進行超期申請，超期申請時可以記錄超期申請原因；如果樣品有缺項時可以記錄缺項項目及缺項原因。（4）報告編制報告自動生成：可以逐一或者批量根據(jù)報告模板，生成檢測報告，報告模板可以根據(jù)業(yè)務需要靈活配置；電子簽名：報告支持電子簽名、簽章；出具的電子報告可以支持在線驗證真?zhèn)?。二維碼生成：出具的報告能夠生成二維碼，可以使用手機掃描二維碼進行報告真?zhèn)蔚尿炞C。（5）報告校對批量校對：支持逐一或者批量校對報告；簽名簽章：自動生成校核人信息以及簽名；可以選擇報告需要蓋的章，包括：“CMA章、檢測章、騎縫章”；信息預覽：支持在線查看檢測報告、流轉(zhuǎn)卡、檢驗卡、樣品信息、抽樣單、樣品照片、檢測項目信息、原始記錄等；退回功能：發(fā)生錯誤時可將報告退回報告編制人員進行修改。（6）報告簽發(fā)批量簽發(fā)：逐一或者批量簽發(fā)報告；電子簽名：自動生成簽發(fā)人信息以及簽名；信息預覽：支持在線查看檢測報告、流轉(zhuǎn)卡、檢驗卡、樣品信息、抽樣單、樣品照片、檢測項目信息、原始記錄等；退回功能：發(fā)生錯誤時可將報告退回報告編制人員進行修改。（7）報告發(fā)放批量發(fā)放：能夠批量客戶的郵件發(fā)送簽發(fā)完成后的電子報；發(fā)放方式：支持電子郵件、自取、郵寄三種報告發(fā)放方式。（8）報告打印提供報告一鍵打印功能，打印多份報告和流轉(zhuǎn)單、檢驗卡；（9）報告變更可以對已經(jīng)簽發(fā)的報告進行變更；（10）任務待辦對各科室待辦事項進行提醒。（11）數(shù)據(jù)統(tǒng)計樣品統(tǒng)計：可以對已經(jīng)登記過的樣品進行統(tǒng)計，支持多種條件進行查詢樣品信息。（12）收費管理可以針對每個樣品登記是否已收費，登記收費時提供計費金額、折扣、開票情況、收費情況進行登記；可以統(tǒng)計檢驗費用合計、實收檢測費用、優(yōu)惠金額、對照品費用等。2.10物資平臺精細化管理（1）物資目錄管理能夠?qū)嶒炇蚁钠返幕A數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一分類目錄管理，實驗室用到的消耗品細分品類較多，涉及到耗材、試劑、標準品、培養(yǎng)基、菌株、?；?，要能夠支持管理人員對細分品類進行自定義分類、自定義物資編碼。不同的物資具有不同的屬性，物資屬性包括基本信息、物理化學性質(zhì)屬性、庫存管理屬性等，需要能夠滿足不同的物資可以進行差異化屬性管理。（2）倉庫管理實驗室消耗品不同的物資分類歸屬于不同的倉庫，要能夠支持靈活的倉庫管理，管理人員可以建立多級倉庫，可以指定倉庫管理人員、倉庫管理的物資、倉庫貨位信息，在對倉庫中的物資進行關鍵作業(yè)時可以通過倉庫管理人員進行權(quán)限控制，保證物資管理的合規(guī)性。（3）采購申請實驗室各科室可以通過實驗室管理系統(tǒng)提出采購申請。能夠從物資目錄各分類中添加所需要物資并且填寫所需要的數(shù)量、物資品牌、技術指標等，科室成員提交的采購申請自動提交到科室負責人進行審批，審批通過后能夠按照物資的采購流程進行自動化流轉(zhuǎn)。待辦任務實驗室對物資的管理涉及到較多流程，能夠支持流程無紙化、集中化、自動化的管理，實驗室物資管理涉及到的流程任務包括采購申請、領用申請、采購詢價、采購收貨、采購入庫、庫存盤點、報損申請等，線上業(yè)務流程的流轉(zhuǎn)需要能夠記錄下操作時間、操作人、操作結(jié)果等過程日志信息方便數(shù)據(jù)追溯提升實驗室合規(guī)性、協(xié)同性的管理能力。庫存管理能夠管理支撐檢驗為目的而存儲的各種實驗室消耗品，包括耗材、試劑、標準品、培養(yǎng)基、菌株、?；泛娃k公用品。提供以倉庫維度的庫存明細、庫存匯總、庫存流水三大賬務管理報表查詢；能夠?qū)}庫中的物資進行條碼化管理，需要支持一瓶一碼、一批一碼管理模式；支持各科室成員可以在倉庫中領用物資和歸還物資，不同的物資支持不同的流程；支持入庫/出庫作業(yè)單據(jù)管理功能，通過單據(jù)能反映各物資的倉儲、流向情況；提供庫存預警功能，包括保質(zhì)期預警、低庫存預警、高庫存預警功能；提供報損、盤點、移位等庫內(nèi)管理功能；供應商管理提供對合格供應商管理，可以對供應商的基本信息、資質(zhì)附件進行管理；采購詢價環(huán)節(jié)可以選擇供應商目錄中的供應商，對于評價不合格的供應商可以進行停用；付款管理支持對采購申請待付款和已付款進行管理，通過采購申請單號能夠反映從申請到收貨入庫的整個過程情況，支持對采購各環(huán)節(jié)上傳的附件和單據(jù)進行匯總查看，支持對預覽單據(jù)、打印單據(jù)、下載單據(jù)和填寫付款信息。（8）數(shù)據(jù)統(tǒng)計提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計，為管理及決策人員提供年度采購總覽、按品類匯總采購情況、按供應商匯總采購情況、按申購部門匯總采購情況；為管理人員提供按倉庫領用情況、個人領用情況、部門領用情況、全實驗室的領用情況。消息通知能夠?qū)Υk任務進行消息提醒。當相關人員有待處理的新任務時需要可以及時以收到彈窗消息提示、APP消息及聲音提示。移動端辦公為了不受時間和空間限制提高溝通與協(xié)作效率，要支持移動端辦公，需要涵蓋任務消息提醒、需要審批的業(yè)務、掃碼領用物資、庫存盤點。系統(tǒng)管理及個性化支持支持對部門和人員進行管理，可以通過角色授權(quán)機制實現(xiàn)系統(tǒng)權(quán)限的控制；提供物資編號、單據(jù)編號、單據(jù)模板、標簽模板、工作流程的自定義設置。2.11系統(tǒng)管理及輔助模塊（1）日志管理應能對于樣品信息、檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)、報告記錄等關鍵溯源性數(shù)據(jù)的修改，系統(tǒng)應做到處處留痕，保存修改前后的數(shù)據(jù)并方便查看。可對以上日志管理的內(nèi)容進行查詢、刪除以及備份等操作。（2）系統(tǒng)管理應提供對實驗室系統(tǒng)相關的設置進行管理，系統(tǒng)管理中需要包含對人員賬號、角色權(quán)限、業(yè)務類型、編號、電子模板、系統(tǒng)參數(shù)、數(shù)據(jù)字典、系統(tǒng)通知等進行管理。3.系統(tǒng)集成需求（1）國家食品抽樣檢驗信息系統(tǒng)對接可以同步國家食品抽檢相關系統(tǒng)樣品信息到實驗室信息系統(tǒng)，實驗室信息系統(tǒng)中的結(jié)果，可以上傳到國家食品抽樣檢驗信息系統(tǒng)中，并且能夠符合國家食品抽檢系統(tǒng)對檢驗結(jié)果的要求。（2）CA等數(shù)字認證機構(gòu)對接實現(xiàn)與CA數(shù)字認證機構(gòu)的數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)電子報告數(shù)字簽名、以及電子報告的驗證。（3）搭建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)能夠集成本院現(xiàn)有的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)在實驗室管理系統(tǒng)中提供監(jiān)控場所的管理及統(tǒng)一的溫濕度監(jiān)控大屏查看，且能夠?qū)崿F(xiàn)與檢測模塊的有效聯(lián)動，實現(xiàn)原始記錄中溫濕度信息的自動帶入。（4）“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗檢測”公共服務平臺集成能夠集成“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗檢測”公共服務平臺。能夠?qū)崿F(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+檢驗檢測”公共服務平臺訂單自動同步到實驗室管理系統(tǒng)中，能夠通過訂單高效便捷的完成后續(xù)的生成樣品、發(fā)送報告、發(fā)起及確認支付、查詢發(fā)票。（5）省智