全套IATF16949-2016內審檢查表

,蘇州行動力企業(yè)管理咨詢有限公司,,,,文件編號,,ACTQM-FOR-QC-044,,,

,內審檢查表,,,,版本,,A/1,,,

過程編號,S1,,職責部門,,審核人員,,,,,

過程名稱,文件記錄,,陪同人員,,審核日期,,,,,

"1）過程特性:

是否已規(guī)定過程的負責人（執(zhí)行者）？是■否□

是否已對過程給以定義？是■否□

過程是否已文件化？是■否□

是否已對過程的接口給以明確？是■否□

過程是否被監(jiān)控？是■否□

記錄是否保持？是■否□

",,,,"是否對下述有關支持性過程的問題加以闡明？

用什么？（原材料、設備）是■否□

由誰做？（能力、培訓）是■否□

用哪些主要衡量指標？（測量、檢驗）是■否□

如何做？（方法、技術）是■否□

",,,,,,

輸入,"顧客圖紙、技術文件、質量手冊、程序文件、管理標準、質量記錄、外來文件及其他需控制的管理文件

市場和顧客需求

外來知識信息

",,,輸出,"管理文件和資料的編制、審核、批準、發(fā)布、標識、貯存、發(fā)放、使用、修改、處置得到有效的控制

知識清單、知識庫

員工獲得過程運行、產(chǎn)品合格所需知識、知識及時更新

",,,,,

KPI,文件受控率,,,,,,,,,

相關質量文件,責任部門,IATF16949:2016條款,審核要點,審核記錄,,判定,,備注,,

,,,,,,符合,不符合,,,

公司知識管理程序,,7.1.6組織的知識,本公司確定所需的知識有哪些，是否包括確保產(chǎn)品符合性所涉及的知識、及相關經(jīng)營活動所需的知識，這些知識通常會從哪里獲得；是否是為實現(xiàn)組織目標所使用和共享的信息。,查知識庫，確保部門所需知識的獲得。,,符合,,,,

,,,a)內部來源是否包括：如知識產(chǎn)權；從經(jīng)驗獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓；獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗；過程、產(chǎn)品制造過程的改進結果；,查品管部負責經(jīng)驗資料、改進成果，人事&行政部負責法規(guī)和培訓教材，技術部負責比較信息，生產(chǎn)部負責設備相關知識。,,符合,,,,

,,,b)外部來源是否包括：如法律、標準；學術交流；專業(yè)會議；從顧客或外部供方收集的知識；,查采購部負責收集外部供方知識；銷售&客服部負責收集客戶知識。,,符合,,,,

,,,這些知識是否得以保持，并在必要范圍內可得到。,是，查知識庫。,,符合,,,,

,,,為應對內外環(huán)境的變化和企業(yè)發(fā)展需求，本公司各部門是否審視（梳理）現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識和知識更新。,查《知識清單》，由人事&行政部每季提醒各部門。,,符合,,,,

文件化信息控制程序,,7.5形成文件的信息,1.組織所建立文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊、程序、記錄及其他所要求的文件？,包括了質量方針和質量目標、質量手冊、程序、記錄。,,符合,,,,

,,7.5.1總則,2.組織是否按照標準要求建立了文件化體系？,查文件記錄有程序文件。,,符合,,,,

,,,3.組織是否根據(jù)內部管理需要建立了相應程序文件？,有程序文件。,,符合,,,,

,,,4組織是否按照標準要求建立了質量記錄？,有，查品管部質量記錄，如成品檢測報告。,,符合,,,,

,,,5.組織QMS文件詳略是否得當？是否適宜可操作？,查體系文件，適宜。,,符合,,,,

,,,6.組織QMS文件有哪些媒體，形式或類型？這些文件表現(xiàn)形式或類型是否適當、有效？,電子檔保存，表現(xiàn)形式得當。,,符合,,,,

,,,7.組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應？,是。,,符合,,,,

,,,a)組織的規(guī)模和類型；,是，與質量文件詳略程度相適應。,,符合,,,,

,,,b)過程的復雜程度及相互關系；,是，與質量文件詳略程度相適應。,,符合,,,,

,,,c)涉及人員所需的能力。,查各部門崗位說明書，與質量文件詳略程度相適應。,,符合,,,,

,,7.5.2創(chuàng)建和更新,1.組織是否按照標準要求建立并保持了“質量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了QMS實施、保持和改進產(chǎn)生的所有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計報表、分析報告、相關方有關記錄和以各種媒體、形式存在的記錄）?,是，查產(chǎn)品原始檢測記錄及每周統(tǒng)計等，均按照標準建立。,,符合,,,,

,,,2.組織是否按照標準要求設置了質量記錄？記錄項目是否滿足標準要求？,是，查《成品檢測報告》檢測項目與檢測標準相符，并在標準范圍內。,,符合,,,,

,,,3.組織為確保QMS過程有效運作、控制、證實、改進，是否設置了必要記錄？,是，查《糾正預防措施記錄》。,,符合,,,,

,,,4.質量記錄是否按規(guī)定進行標識？標識是否達到唯一可追溯？文件規(guī)定外質量記錄如何標識？,是，查檢測報告，檢測產(chǎn)品記錄有唯一的批號標識，方便追溯。,,符合,,,,

,,,5.質量記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確？,質量記錄記錄作為客觀證據(jù)，內容不允許隨手涂改，嚴禁使用涂改液更改。如屬筆誤，經(jīng)查實后，更改應采用劃改，并注明更改人與更改日期，必要時，應重新書寫。,,符合,,,,

,,,6.質量記錄的傳遞（包括收集、報送、領用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？,在質量活動結束后，部門經(jīng)理應將記錄收集、歸類、整理。,,符合,,,,

,,,7.質量記錄是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設施是否適宜，能防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、控制、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？,質量相關的紙質記錄按照記錄清單規(guī)定保存，且相應的電子檔要保存26年。,,符合,,,,

,,,8.保存的記錄是否按照時間要求進行了鑒定和整理？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行了處置？,已超過保管期或無參考價值的記錄可進行銷毀處理；銷毀記錄時，由文件管理員填寫《文件發(fā)放、回收、銷毀登記表》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，由文件管理員員負責銷毀。,,符合,,,,

,,,9.質量記錄是否進行整理分析，并為改進和管理提供信息？,查糾正預防措施單,,符合,,,,

,,7.5.3形成文件的信息的控制,1.組織是否按照標準要求建立并保持“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（內、外部文件；各種類型及形式的文件）？,已建立《文件控制程序》；適用于公司內部文件的控制與管理,,符合,,,,

,,,2.文件發(fā)布前是否組織相關部門評審、以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？,各部門的文件由部門人員起草，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)放。,,符合,,,,

,,,3.組織文件批準權限是否按文件類別、適用范圍、所處層次確定相應的批準人？所有文件發(fā)布前是否得到批準，以確保文件的適宜性？有效性？,是，查程序文件，均有審核批準人員。,,符合,,,,

,,,4.文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？,是，查生產(chǎn)及實驗室現(xiàn)場，張貼了最新版本的文件、作業(yè)指導書。,,符合,,,,

,,,5.文件是否得到及時更改？文件更改前是否批準？更改的文件是否確保了四個到位（即所有同一文件更改到位;所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？,是，查《文件更改申請單》及《文件發(fā)放、回收、銷毀登記表》,,符合,,,,

,,,6.不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進行標識、保持清晰、易于識別和檢查？,是，查體系文件修改均有修改記錄。,,符合,,,,

,,,7.組織有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？,是，查外來文件清單，包含客戶發(fā)放的技術協(xié)議，均受控。,,符合,,,,

,,,8.組織分發(fā)至供方及其他相關方文件是否受控？,是，查《原材料技術規(guī)范》發(fā)給原材料供應商的，有受控。,,符合,,,,

,,,9.作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識、能防止非預期使用？,查《文件發(fā)放、回收