DB37-T 4671-2023 食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)要求

19.020CCS

A

0037 DB37/T

4671—2023食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)要求General

laboratory

of

food 山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB37/T

4671—2023 前言

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II1

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12 規(guī)范性引用文件

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13 術(shù)語(yǔ)和定義

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14 快檢室類(lèi)別劃分

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15 管理制度

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16 人員要求

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17 場(chǎng)所環(huán)境與設(shè)施

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28 儀器與設(shè)備

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29 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材

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210 過(guò)程控制要求

......................................................................

311 記錄管理

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4附錄

A（資料性） 快檢室設(shè)施設(shè)備配置參考...............................................

5參考文獻(xiàn)

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6DB37/T

4671—2023 本文件按照GB/T

—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。IIDB37/T

4671—20231 范圍所環(huán)境與設(shè)施、儀器與設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材、過(guò)程控制要求和記錄管理。本文件適用于食品快速檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理。2 規(guī)范性引用文件文件。GB

8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語(yǔ)和定義本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義。4 快檢室類(lèi)別劃分依據(jù)檢測(cè)功能將快檢室劃分為A類(lèi)和B類(lèi)。4.1 A

類(lèi)快檢室開(kāi)展食品快速檢測(cè)服務(wù)或承擔(dān)食品快速檢測(cè)職能的獨(dú)立快檢室。4.2 B

類(lèi)快檢室食品經(jīng)營(yíng)單位自主開(kāi)辦，針對(duì)自身經(jīng)營(yíng)的食品開(kāi)展快速檢測(cè)的快檢室。5 管理制度示、實(shí)驗(yàn)室安全等管理制度。A類(lèi)快檢室還應(yīng)建立樣品管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑耗材管理、供應(yīng)商管理、檢測(cè)記錄管理、檢測(cè)結(jié)果管理、檢測(cè)質(zhì)量控制管理等制度。6 人員要求6.1 快檢室應(yīng)明確快檢室管理負(fù)責(zé)人及其職責(zé)。6.2 快檢室應(yīng)配備與快速檢測(cè)類(lèi)別、數(shù)量相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)人員，并建立人員技術(shù)檔案。A

類(lèi)快檢室每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)至少有

2

人具有獨(dú)立檢驗(yàn)的能力。6.3 快檢室專(zhuān)業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)食品檢驗(yàn)檢測(cè)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并考核合格后上崗，培訓(xùn)應(yīng)包含下列內(nèi)容：DB37/T

4671—2023a)

技術(shù)法規(guī)：食品安全相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)等；b)

實(shí)驗(yàn)室安全：實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)、應(yīng)急處置等；c)

檢測(cè)技能：檢測(cè)原理、食品采樣、操作流程、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)等。6.4 快檢室應(yīng)按照人員培訓(xùn)制度，定期開(kāi)展快速檢測(cè)相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。7 場(chǎng)所環(huán)境與設(shè)施7.1 快檢室應(yīng)具備與快速檢測(cè)類(lèi)別、數(shù)量相適應(yīng)的場(chǎng)所?？鞕z室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，與其他場(chǎng)所有效隔離，避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部空間的交叉污染和相互干擾。7.2 快檢室應(yīng)配備快速檢測(cè)工作所必需的水、電、照明、通風(fēng)、安全應(yīng)急等設(shè)施。應(yīng)滿(mǎn)足但不限于以下要求。a)

供排水布局應(yīng)滿(mǎn)足檢測(cè)需要，排水系統(tǒng)應(yīng)保證排水暢通，便于清潔維護(hù)。污水排放應(yīng)符合

8978

的要求。b)

供電應(yīng)滿(mǎn)足日常檢測(cè)的用電要求。照明設(shè)施應(yīng)防爆、明亮，電源插座應(yīng)足夠并離水源有安全距離。c)

若使用揮發(fā)性的有機(jī)試劑，應(yīng)安裝通風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)通風(fēng)良好，氣體排放符合國(guó)家大氣污染物排放的規(guī)定。d)

溫濕度環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足快檢方法要求。7.3 快檢室應(yīng)根據(jù)快速檢測(cè)活動(dòng)需要合理布局，根據(jù)檢驗(yàn)流程劃分，原則上應(yīng)至少包括樣品存放區(qū)、樣品處理區(qū)、檢測(cè)操作區(qū)、試劑存放區(qū)。7.4 快檢室應(yīng)確保其工作環(huán)境滿(mǎn)足快速檢測(cè)要求。樣品存放區(qū)、試劑存放區(qū)應(yīng)滿(mǎn)足樣品、試劑貯存條件，必要時(shí)設(shè)置冷藏、冷凍設(shè)備。7.5 應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。8 儀器與設(shè)備8.1 儀器設(shè)備的配置8.1.1 快檢室應(yīng)配備與快速檢測(cè)類(lèi)別、數(shù)量相適應(yīng)的儀器、設(shè)備和器具，儀器設(shè)備的性能和精度應(yīng)滿(mǎn)足快速檢測(cè)要求。B

類(lèi)快檢室設(shè)施設(shè)備配置可參考附錄

A。8.1.2 對(duì)測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的設(shè)備，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，保證測(cè)試結(jié)果的可靠性。8.2 儀器設(shè)備的使用和維護(hù)8.2.1 應(yīng)按照設(shè)施設(shè)備管理制度、快速檢測(cè)操作規(guī)程使用快速檢測(cè)設(shè)備，A

類(lèi)快檢室應(yīng)建立快速檢測(cè)儀器設(shè)備使用記錄。8.2.2 應(yīng)按照設(shè)施設(shè)備管理制度對(duì)快速檢測(cè)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。A

類(lèi)快檢室應(yīng)制定快速檢測(cè)儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，明確儀器設(shè)備維護(hù)的頻次和規(guī)程并有效執(zhí)行。9 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材9.1 快檢室應(yīng)配備與快速檢測(cè)類(lèi)別、數(shù)量相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材。9.2 A

類(lèi)快檢室應(yīng)按照供應(yīng)商管理制度，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材供應(yīng)商的選擇、審核、評(píng)估。DB37/T

4671—20239.3 A

類(lèi)快檢室應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材采購(gòu)控制要求和驗(yàn)收規(guī)程，采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材應(yīng)滿(mǎn)足控制要求規(guī)定，并經(jīng)驗(yàn)收合格后方可使用。B

類(lèi)快檢室采購(gòu)的試劑耗材應(yīng)索取并保留購(gòu)貨憑證。9.4 應(yīng)按照標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試劑耗材。9.5 試劑耗材使用時(shí)應(yīng)遵照“先進(jìn)先出”或“效期先出”的原則合理安排使用。A

準(zhǔn)物質(zhì)和試劑使用記錄，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由專(zhuān)人保管，雙人雙鎖。9.6 快檢室配制的各種溶液應(yīng)標(biāo)識(shí)明確，注明名稱(chēng)、濃度、配制日期、配制人、有效期等。9.7 A

類(lèi)快檢室應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序，根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。10 過(guò)程控制要求10.1 采樣10.1.1

樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等要求。10.1.2

信息。10.1.3

應(yīng)對(duì)樣品編號(hào)登記和標(biāo)注唯一性標(biāo)識(shí)。10.1.4

采樣方法應(yīng)按照以下操作進(jìn)行。a)

畜禽肉及副產(chǎn)品：同一生產(chǎn)商（供應(yīng)商）、同一種類(lèi)、同一生產(chǎn)日期或購(gòu)進(jìn)日期的產(chǎn)品視為同一批次。從同一批次產(chǎn)品中抽取樣品，包裝產(chǎn)品可打開(kāi)后分切，對(duì)于個(gè)體較小的產(chǎn)品如雞心等，可不分切，混合后分樣。b)

蔬菜：同一攤位、同一產(chǎn)地、同一種類(lèi)、同一生產(chǎn)日期或購(gòu)進(jìn)日期的蔬菜視為同一批次。從同一批次中視情況，采用分層分方向結(jié)合或只分層或只分方向的方式，抽取無(wú)明顯瘀傷、腐爛、長(zhǎng)菌或其他表面損傷的樣品，除去泥土、黏附物及萎蔫部分。c)

水產(chǎn)品：同一攤位、同一種類(lèi)、同一碼放堆的產(chǎn)品視為同一批次。從同一批次中抽取樣品，較大個(gè)體的水產(chǎn)品應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)分割；對(duì)于蝦、貝等其他無(wú)法分割的產(chǎn)品，取出足夠數(shù)量樣品，混合或切段混合后采用四分法分樣。d)

水果類(lèi)：同一種類(lèi)、同一產(chǎn)地、同一生產(chǎn)日期或購(gòu)進(jìn)日期、相同規(guī)格等級(jí)（如有時(shí)）的產(chǎn)品視為同一批次。從同一批次水果的不同位置和不同層次進(jìn)行隨機(jī)取樣，樣品經(jīng)混合或縮分時(shí)應(yīng)避免表面損傷。e)

其他：1)

生產(chǎn)日期等內(nèi)容均相同的產(chǎn)品為同一批次；2)

簡(jiǎn)易包裝或散裝的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品），以同一產(chǎn)地、生產(chǎn)者或進(jìn)貨商、同一生產(chǎn)日期或進(jìn)貨日期的同一種產(chǎn)品為同一批次。10.1.5 化。10.2 樣品的制備加貼樣品標(biāo)識(shí)，將樣品置于規(guī)定環(huán)境中保存。10.3 樣品檢驗(yàn)10.3.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法DB37/T

4671—2023測(cè)方法，但應(yīng)符合國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品快速檢測(cè)的要求?？鞕z室原則上應(yīng)根據(jù)所檢食品種類(lèi)和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法。A類(lèi)快檢室應(yīng)制定計(jì)劃，定期通過(guò)食品快檢結(jié)果與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果比對(duì)等方式，驗(yàn)證食品快檢結(jié)果的準(zhǔn)確性。10.3.2 檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量控制采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法時(shí)，應(yīng)按方法中的要求進(jìn)行質(zhì)量控制試驗(yàn)。措施：a)

空白實(shí)驗(yàn)；b)

采用控制樣品或加標(biāo)樣品（目標(biāo)物水平應(yīng)至少覆蓋檢出限水平）。10.3.3 檢驗(yàn)記錄食品快檢應(yīng)嚴(yán)格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求規(guī)范操作，應(yīng)詳細(xì)記錄以下信息：a)

樣品編號(hào)；b)

樣品類(lèi)別；c)

樣品名稱(chēng)；d)

被檢測(cè)單位（或攤位）名稱(chēng)；e)

檢測(cè)項(xiàng)目；f)

檢測(cè)日期；g)

檢測(cè)人員；h)

快檢產(chǎn)品信息；i)

檢測(cè)結(jié)果；j)

檢測(cè)結(jié)論。A類(lèi)快檢室食品快檢記錄應(yīng)由審核人員審核并簽字，快檢操作人員和審核人員不應(yīng)是同一人。通過(guò)快檢儀器生成的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)作為原始記錄存檔。對(duì)無(wú)法作為原始記錄長(zhǎng)期保存的檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)通過(guò)拍照等電子化方式存檔。10.3.4 檢驗(yàn)記錄保存快檢室應(yīng)將檢測(cè)相關(guān)記錄歸檔，按照規(guī)定期限保存。10.3.5 檢驗(yàn)結(jié)果復(fù)測(cè)等質(zhì)量控制手段。11 記錄管理11.1 記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，滿(mǎn)足對(duì)快速檢測(cè)的過(guò)程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的可追溯性。11.2 各類(lèi)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不應(yīng)少于

6

個(gè)月。1011

0.01

1213

4000

141560

161718

20mLmL1920212223242526272829DB37/T

4671—2023附 錄A（資料性）快檢室設(shè)施設(shè)備配置