2023-2028年醫(yī)療凈化系統(tǒng)市場現(xiàn)狀與前景調(diào)研報(bào)告

盛世華研·2008-2010年鋼行業(yè)調(diào)研報(bào)告PAGE2服務(wù)熱線圳市盛世華研企業(yè)管理有限公司2028年醫(yī)療凈化系統(tǒng)市場2023-2028年醫(yī)療凈化系統(tǒng)市場現(xiàn)狀與前景調(diào)研報(bào)告報(bào)告目錄TOC\o"1-3"\u第1章醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī) 61.1醫(yī)療凈化系統(tǒng)所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù) 61.2行政主管部門及監(jiān)管體制 61.3主要法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 6（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 6（2）醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 101.4主要產(chǎn)業(yè)政策 121.5行業(yè)準(zhǔn)入制度 15（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)準(zhǔn)入制度 15（2）醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入制度 18第2章我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)主要發(fā)展特征 192.1行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 19（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)整體技術(shù)水平有待提高 20（2）專業(yè)配合程度要求高 202.2行業(yè)利潤水平 212.3進(jìn)入本行業(yè)的壁壘 21（1）技術(shù)壁壘 22（2）人才壁壘 23（3）資金壁壘 23（4）行業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊壁壘 24（5）管理能力和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)壁壘 25（6）品牌壁壘 262.4行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性 262.5醫(yī)療凈化系統(tǒng)所處行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈及上下游關(guān)聯(lián)性 27（1）行業(yè)上游對(duì)本行業(yè)的影響 27（2）行業(yè)下游對(duì)本行業(yè)的影響 28第3章2022-2023年中國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展情況分析 283.1空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展情況 293.2空氣潔凈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)施建設(shè)的情況 293.3我國醫(yī)療空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用 30（1）引入起步階段（20世紀(jì)80年代后期至2002年） 31（2）初步發(fā)展階段（2002年至2012年） 31（3）快速發(fā)展階段（2013年以后） 333.4當(dāng)前我國醫(yī)療凈化行業(yè)的新特征 35（1）公共衛(wèi)生補(bǔ)短板 35（2）醫(yī)療凈化技術(shù)與其他新技術(shù)融合發(fā)展 363.5目前我國醫(yī)療凈化行業(yè)主要市場份額集中于東部、南部、中部的部分省份地區(qū) 37第4章2022-2023年我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)競爭格局分析 394.1行業(yè)競爭格局 404.2主要企業(yè)的基本情況 40（1）江蘇環(huán)亞醫(yī)用科技集團(tuán)股份有限公司 40（2）江蘇達(dá)實(shí)久信醫(yī)療科技有限公司 41（3）深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司 41（4）珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 42（5）西安四騰環(huán)境科技有限公司 42（6）深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司 42（7）蘇州華迪醫(yī)療科技有限公司 42第5章企業(yè)案例分析：華康醫(yī)療 435.1華康醫(yī)療在行業(yè)中的地位 435.2華康醫(yī)療的競爭優(yōu)勢 445.3華康醫(yī)療的競爭劣勢 47第6章2023-2028年下游醫(yī)療服務(wù)行業(yè)發(fā)展分析及趨勢預(yù)測 486.1公共醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量快速增加 486.2衛(wèi)生費(fèi)用支出占GDP水平逐漸提升，與發(fā)達(dá)國家相比還有較大差距 496.3醫(yī)療健康服務(wù)需求日益增長，醫(yī)療資源還存在不足 50第7章2023-2028年我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測 517.1行業(yè)發(fā)展前景 51（1）政府和社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療凈化的重視程度達(dá)到前所未有的高度 51（2）人口老齡化、衛(wèi)生健康服務(wù)意識(shí)的提高也促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的增長 52（3）醫(yī)療潔凈技術(shù)的升級(jí)換代推動(dòng)醫(yī)療凈化系統(tǒng)市場不斷更新 53（4）國家財(cái)政支出為醫(yī)療專業(yè)工程的發(fā)展提供穩(wěn)定的資金來源 53（5）城鎮(zhèn)化水平的進(jìn)一步提升催生醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加 53（6）現(xiàn)有存量醫(yī)院的改造升級(jí) 547.2我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)市場空間 54（一）潔凈手術(shù)部市場空間 54（1）潔凈手術(shù)室增量市場規(guī)模 54（2）潔凈手術(shù)室存量改建市場規(guī)模 56（二）ICU市場規(guī)模 57（三）其他潔凈單元市場規(guī)模情況 587.3醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)的未來市場空間不集中于部分區(qū)域 59（1）市場發(fā)展正逐步向中西部地區(qū)擴(kuò)展，未來不集中于某一區(qū)域 60（2）各地區(qū)對(duì)醫(yī)療設(shè)施需求層次的提高導(dǎo)致市場空間不集中于部分區(qū)域 617.4行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢 61（1）單純的潔凈過濾技術(shù)向復(fù)合式潔凈技術(shù)發(fā)展 61（2）智能信息化的應(yīng)用 627.5影響行業(yè)發(fā)展的不利因素 62（1）高端人才稀缺 63（2）資金需求高 63第1章醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)監(jiān)管情況及主要政策法規(guī)1.1醫(yī)療凈化系統(tǒng)所屬行業(yè)及確定所屬行業(yè)的依據(jù)根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），醫(yī)療凈化系統(tǒng)所處行業(yè)為“科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”中的“專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)”（M74），根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754—2017），醫(yī)療凈化系統(tǒng)所處行業(yè)中的“M74專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè)”大類下的“M748工程技術(shù)與設(shè)計(jì)服務(wù)”；按照公司業(yè)務(wù)范圍劃分，屬于醫(yī)療專項(xiàng)工程技術(shù)服務(wù)。1.2行政主管部門及監(jiān)管體制醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)涉及的設(shè)計(jì)、工程承包、設(shè)備安裝等內(nèi)容，主管部門為住建部及各地建設(shè)行政主管部門，自律組織為中國建筑裝飾協(xié)會(huì)、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)醫(yī)用潔凈裝備工程分會(huì)、中國制冷空調(diào)工業(yè)協(xié)會(huì)潔凈室技術(shù)委員會(huì)和中國安裝協(xié)會(huì)；涉及特種設(shè)備安裝改造的，還需要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門頒發(fā)的特種設(shè)備安裝改造維修資質(zhì)；相關(guān)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材銷售業(yè)務(wù)屬于醫(yī)療器械行業(yè)，主管部門為國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局,自律組織是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)。1.3主要法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)涉及的主要法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)A、行業(yè)主要法律法規(guī)生效時(shí)間法律法規(guī)名稱主要內(nèi)容2017年12月中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法規(guī)定了招標(biāo)、投標(biāo)、開標(biāo)、評(píng)標(biāo)和中標(biāo)各階段的行為規(guī)則以及基本原則等內(nèi)容。2019年3月中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法實(shí)施條例規(guī)定了招標(biāo)人和投標(biāo)人的權(quán)利義務(wù)，明確了公開招標(biāo)的項(xiàng)目范圍等內(nèi)容。2014年1月中華人民共和國特種設(shè)備安全法（主席令第四號(hào)）規(guī)定了特種設(shè)備的生產(chǎn)（包括設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、修理）、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、檢測和特種設(shè)備安全監(jiān)督管理等方面的要求。2009年5月特種設(shè)備安全監(jiān)察條例規(guī)定了特種設(shè)備的生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)督檢查、事故預(yù)防和調(diào)查處理、法律責(zé)任等方面的要求。2019年4月中華人民共和國建筑法規(guī)定了建筑許可、建筑工程發(fā)包與承包、建筑工程監(jiān)理、建筑安全生產(chǎn)管理、建筑工程質(zhì)量管理等內(nèi)容。2017年10月建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)管理?xiàng)l例規(guī)定了從事建設(shè)工程勘察、設(shè)計(jì)活動(dòng)單位的資質(zhì)資格，建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)文件的編制與實(shí)施等內(nèi)容。2019年4月建設(shè)工程質(zhì)量管理?xiàng)l例規(guī)定了建設(shè)、勘察、設(shè)計(jì)、施工及工程監(jiān)理單位的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，建設(shè)工程的質(zhì)量保修及監(jiān)督管理等內(nèi)容。2015年1月建筑施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證管理規(guī)定規(guī)范了建筑業(yè)施工企業(yè)安全生產(chǎn)許可證的資質(zhì)序列、類別、等級(jí)、延續(xù)與變更的管理辦法。2018年12月建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定（建設(shè)部令45號(hào)）規(guī)范了建筑業(yè)企業(yè)的資質(zhì)序列、類別、等級(jí)、延續(xù)與變更的管理辦法。2020年3月房屋建筑和市政基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目工程總承包管理辦法要求工程總承包單位應(yīng)當(dāng)同時(shí)具有與工程規(guī)模相適應(yīng)的工程設(shè)計(jì)資質(zhì)和施工資質(zhì)，或者由具有相應(yīng)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位和施工單位組成聯(lián)合體。聯(lián)合體各方應(yīng)當(dāng)共同與建設(shè)單位簽訂工程總承包合同，就工程總承包項(xiàng)目承擔(dān)連帶責(zé)任。B、行業(yè)主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)類別技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)名稱1凈化科室通用規(guī)范《新型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》T/CECS661-2020《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039-2014《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591-2010《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15982-2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》WS/T368-2012《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》WS/T311-2009《綠色醫(yī)院建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》GBT51153-2015《智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50314-2015《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-20132裝飾專業(yè)通用規(guī)范《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50222-2017《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014（2018修訂版）《建筑裝飾裝修工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210-2018《民用建筑設(shè)計(jì)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GB50352-2019《住宅室內(nèi)防水工程技術(shù)規(guī)范》JGJ298-2013《建筑室內(nèi)防水工程技術(shù)規(guī)程》CECS196： 2006《環(huán)氧樹脂自流平地面工程技術(shù)規(guī)范》GBT50589-2010《建筑材料放射性核素限量》GB6566-2010《建筑材料及制品燃燒性能分級(jí)》GB8624-2012《建筑防水涂料中有害物質(zhì)限量》JC1066-2008《室內(nèi)裝飾裝修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物質(zhì)限量》GB18586-2001《室內(nèi)裝飾裝修材料膠粘劑中有害物質(zhì)限量》GB18583-2008《建筑地面工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50209-2010《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》GB50300-2013《建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50354-20053暖通專業(yè)通用規(guī)范《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50736-2012《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2016《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50189-2015《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011《空氣過濾器》GB/T14295-2019《高效空氣過濾器》GB/T13554-2008《多聯(lián)機(jī)空調(diào)系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)程》JGJ174-2010《民用建筑隔聲設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50118-2010《設(shè)備及管道絕熱設(shè)計(jì)導(dǎo)則》GB/T8175-2008《設(shè)備及管道保冷設(shè)計(jì)導(dǎo)則》GB/T15586-1995《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機(jī)組》GB/T19569-20044電氣專業(yè)通用規(guī)范《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ16—2008《醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ312-2013《電力工程電纜設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50217-2007《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50034-2013《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50052—2009《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50054-2011《綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50311-2016《民用閉路監(jiān)視電視系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)范》GB50198—2011《出入口控制系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50396—2007《公共廣播系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)范》GB50526-2010《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50303-2015《建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)工程技術(shù)規(guī)范》JGJ/T334-20145醫(yī)氣、給排水專業(yè)通用規(guī)范《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》GB50751-2012《氧氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50030-2013《壓縮空氣站設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50029-2014《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T0187-94《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》YY/T0186-94《醫(yī)用氣體和真空用無縫銅管》YS/T650-2007《流體輸送用不銹鋼無縫鋼管》GB/T14976-2012《銅管接頭第1部分：釬焊式管件》GB/T11618.1《工業(yè)金屬管道工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50184—2011《脫脂工程施工驗(yàn)收規(guī)范》HG20202-2014《建筑給水排水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50015-2019《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50242-2002《建筑與工業(yè)給水排水系統(tǒng)安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》GB/T51188-2016《民用建筑節(jié)水設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50555-2010醫(yī)療系統(tǒng)中涉及到的凈化科室專項(xiàng)規(guī)范如下:序號(hào)涉及科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)名稱1手術(shù)室《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-20132ICU《中國重癥加強(qiáng)治療病房（ICU）建設(shè)與管理指南》（2006）《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009） 123號(hào)《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》WS/T509-20163消毒供應(yīng)中心《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》WS/T310-20164生殖中心《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)科教發(fā)（2013）176號(hào)5檢驗(yàn)科《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)（2010）194號(hào)）6靜脈配置《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010）62號(hào)7負(fù)壓病房《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849-2014《醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》GB/T35428-2017DB11/663-2009《負(fù)壓隔離病房建設(shè)配置基本要求》（北京地方標(biāo)準(zhǔn)）《傳染病醫(yī)院建筑施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50686-2011新冠肺炎應(yīng)急救治設(shè)施負(fù)壓病區(qū)建筑技術(shù)導(dǎo)則（試行）國衛(wèi)辦規(guī)劃函（2020）166號(hào)8層流病房《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039-20149血液透析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》（2010年）《血液透析室建設(shè)與管理指南》衛(wèi)醫(yī)政管便函〔2009） 188號(hào)10放射科、DSA《醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求》GBZ130-2020《電磁屏蔽室工程技術(shù)規(guī)范》GBT50719-201111內(nèi)鏡中心《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》WS507-201612制劑室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）國家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)（2）醫(yī)療器械行業(yè)的主要法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)名稱生效日期主要內(nèi)容1《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（局令第4號(hào)）2014年10月1日規(guī)定了醫(yī)療器械注冊檢測、醫(yī)療器械注冊申請(qǐng)與審批、醫(yī)療器械的延續(xù)注冊、醫(yī)療器械注冊證書或備案證書的變更與補(bǔ)辦、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等內(nèi)容。2《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食藥監(jiān)局公告2014年第64號(hào)）2015年3月1日規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進(jìn)等內(nèi)容。3《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》2017年11月17日為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定的辦法。4《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號(hào)）2017年5月19日對(duì)醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人進(jìn)行監(jiān)管的條例。5《醫(yī)療器械分類規(guī)貝?！罚▏沂乘幈O(jiān)局令第15號(hào)）2016年1月1日指導(dǎo)制定醫(yī)療器械分類目錄和確定新的醫(yī)療器械的管理類別。6《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食藥監(jiān)局令第19號(hào)）2016年4月1日規(guī)定了醫(yī)療器械通用名稱的命名規(guī)則。7《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委令第25號(hào)）2016年6月1日規(guī)定了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、受試者權(quán)益保障、臨床試驗(yàn)方案、倫理委員會(huì)職責(zé)、申辦者職責(zé)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和研究者職責(zé)、記錄與報(bào)告、試驗(yàn)用醫(yī)療器械管理、基本文件管理等內(nèi)容。8《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食藥監(jiān)局令第29號(hào)）2017年5月1日規(guī)定了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。9《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號(hào)）2017年5月4日對(duì)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人進(jìn)行監(jiān)管的管理?xiàng)l例。10《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（國家食藥監(jiān)局令第33號(hào)）2017年7月1日規(guī)定了由國家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)職責(zé)組織制修訂，依法定程序發(fā)布，在醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等活動(dòng)中遵循的統(tǒng)一的技術(shù)要求。11《醫(yī)療器械分類目錄》（國家食藥監(jiān)局公告2017年第104號(hào)）2018年8月1日按技術(shù)專業(yè)和臨床使用特點(diǎn)分為22個(gè)子目錄，子目錄由一級(jí)產(chǎn)品類別、二級(jí)產(chǎn)品類別、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、品名舉例和管理類別組成。12《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號(hào)）2019年1月1日主要規(guī)定了醫(yī)療器械不良事件報(bào)告內(nèi)容、程序以及再評(píng)價(jià)的實(shí)施、報(bào)告和不良事件的控制等內(nèi)容。13《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第31號(hào)）2019年12月1日規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理、藥品管理等內(nèi)容。14《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號(hào)）2020年3月1日為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性，明確規(guī)定了醫(yī)療器械廣告的審查內(nèi)容及對(duì)違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的處理辦法等內(nèi)容。15《醫(yī)療器械注冊人開展不良事件監(jiān)測工作指南》（國家藥品監(jiān)督管理局2020年第25號(hào)）2020年4月3日主要規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位不良事件監(jiān)測工作要求，公眾、法人、其他相關(guān)組織醫(yī)療器械不良事件報(bào)告要求，醫(yī)療器械不良事件檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)工作要求等內(nèi)容。1.4主要產(chǎn)業(yè)政策序號(hào)發(fā)布主體、時(shí)間文件名稱有關(guān)本行業(yè)的主要內(nèi)容1國務(wù)院辦公廳2015年3月300《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》2020年，每千常住人口醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床位數(shù)達(dá)到6張；醫(yī)護(hù)比達(dá)到1:1.25。2全國人民代表大會(huì)2016年3月170《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥分開，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。全面推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，堅(jiān)持公益屬性，破除逐利機(jī)制，降低運(yùn)行成本，逐步取消藥品加成，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。完善基本藥物制度，深化藥品、耗材流通體制改革，健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制。鼓勵(lì)社會(huì)力量興辦健康服務(wù)業(yè)，推進(jìn)非營利性民營醫(yī)院和公立醫(yī)院同等待遇。3國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局2020年5月9日《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》加強(qiáng)重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）建設(shè)，按醫(yī)院編制床位的10-15%設(shè)置重癥監(jiān)護(hù)病床；每省至少有一個(gè)生物安全三級(jí)（P3）水平實(shí)驗(yàn)室；每個(gè)城市，選擇1-2個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行擴(kuò)建，完善城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)；每省建設(shè)1-3所重大疫情救治基地。4國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委2020年7月30號(hào)《綜合醫(yī)院“平疫結(jié)合''可轉(zhuǎn)換病區(qū)建筑技術(shù)導(dǎo)則（試行）》各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療資源布局，將疫情救治定點(diǎn)醫(yī)院設(shè)定列入?yún)^(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃中。在制訂呼吸道傳染病應(yīng)急預(yù)案的基礎(chǔ)上，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位，以“平戰(zhàn)結(jié)合、分層分類、高效協(xié)作”為原則，構(gòu)建分級(jí)分層分流的城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)。5國務(wù)院辦公廳2016年4月260《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》加大科技創(chuàng)新力度，實(shí)施促進(jìn)我國醫(yī)療器械和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)性政策。加快推進(jìn)重大新藥的自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，加快推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化發(fā)展。深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。6中共中央、國務(wù)院2016年10月25日《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新和轉(zhuǎn)型升級(jí)。加強(qiáng)專利藥、中藥新藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，推動(dòng)治療重大疾病的專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市。7國務(wù)院2016年12月19日《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要把戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)擺在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展更加突出的位置，大力構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)新體系，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)持續(xù)健康發(fā)展。提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平，深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進(jìn)智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進(jìn)適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。8國務(wù)院2016年12月27日《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)，推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動(dòng)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌；加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。9國務(wù)院2017年01月10日《“十三五''衛(wèi)生與健康規(guī)劃》健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)支撐體系，提高檢驗(yàn)檢測能力，提升對(duì)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平。10國家衛(wèi)生健康委2017年1月23日《“十三五”國家醫(yī)學(xué)中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》《規(guī)劃》明確提出了“十三五”期間工作目標(biāo)，到2020年，依托現(xiàn)有的三級(jí)醫(yī)療服務(wù)體系，合理規(guī)劃與設(shè)置國家醫(yī)學(xué)中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心（含綜合和專科），充分發(fā)揮國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心的引領(lǐng)和輻射作用。11國務(wù)院2017年2月21日《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升。制修訂完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)。12中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳2017年10月8日《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》醫(yī)療器械上市許可持有人須對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售配送、不良事件報(bào)告等承擔(dān)全部法律責(zé)任，確保提交的研究資料和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯，確保對(duì)上市醫(yī)療器械進(jìn)行持續(xù)研究，及時(shí)報(bào)告發(fā)生的不良事件，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)情況，并提出改進(jìn)措施。13國家發(fā)展改革委2017年11月20日《增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年）》文件將高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化定為增強(qiáng)制造業(yè)核心競爭力的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，明確高技術(shù)醫(yī)療器械和創(chuàng)新藥品產(chǎn)業(yè)升級(jí)方向，具體措施上從推廣應(yīng)用、政策銜接、資金支持、組織協(xié)調(diào)、動(dòng)態(tài)監(jiān)管五個(gè)方面保障落實(shí)。14國務(wù)院辦公廳2019年6月4日《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼。對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理。改革完善醫(yī)用耗材采購政策。（國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局分別負(fù)責(zé)）取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，完善對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的補(bǔ)償政策，妥善解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)用耗材加成減少的合理收入的補(bǔ)償問題。15國務(wù)院辦公廳2019年7月31日《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》完善分類集中采購辦法，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購；取消醫(yī)用耗材加成，實(shí)施“零差率''銷售；研究制定醫(yī)保支付政策，科學(xué)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。16全國人民代表大會(huì)2020年6月1日《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》國家采取多種措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展多種類型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。17國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條綜合組2020年4月19日有關(guān)工作的通知》件的?？漆t(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測能力。18湖北省人民政府辦公廳2016年8月17日《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點(diǎn)工作的通知》開展藥品帶量采購試點(diǎn)。以降低藥品價(jià)格為目標(biāo)，綜合全省和公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售情況，對(duì)藥品使用量和采購金額排名靠前的部分藥品開展帶量采購，落實(shí)招采合一、量價(jià)掛鉤，探索帶量采購藥品新途徑，切實(shí)降低藥品價(jià)格。19國家衛(wèi)生健康委2020年2月17日《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間醫(yī)療服務(wù)管理滿足群眾基本就醫(yī)需求的通知》加強(qiáng)門急診預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點(diǎn)部門的管理，還要加強(qiáng)其他非重點(diǎn)部門和普通病區(qū)的管理，及時(shí)將發(fā)熱患者與普通患者區(qū)分開來，全面落實(shí)感染防控分區(qū)管理要求，合理劃分清潔區(qū)、潛在污染區(qū)和污染區(qū)。1.5行業(yè)準(zhǔn)入制度（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)準(zhǔn)入制度醫(yī)療凈化系統(tǒng)項(xiàng)目建設(shè)需要有建設(shè)部門頒發(fā)的設(shè)計(jì)、工程承包、設(shè)備安裝等專業(yè)資質(zhì)；涉及醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)與代理采購的，需要有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)；涉及特種設(shè)備安裝改造的，需要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門頒發(fā)的特種設(shè)備安裝改造維修資質(zhì)。A、建筑裝飾工程設(shè)計(jì)專項(xiàng)資質(zhì)根據(jù)《建設(shè)工程勘察設(shè)計(jì)資質(zhì)管理規(guī)定》的規(guī)定，我國建筑裝飾工程設(shè)計(jì)專項(xiàng)資質(zhì)分為甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍甲級(jí)資質(zhì)承擔(dān)建筑裝飾設(shè)計(jì)項(xiàng)目的范圍不受限制。乙級(jí)資質(zhì)承擔(dān)民用建筑裝飾設(shè)計(jì)等級(jí)二級(jí)及二級(jí)以下的民用建筑工程裝飾設(shè)計(jì)項(xiàng)目。丙級(jí)資質(zhì)承擔(dān)民用建筑工程設(shè)計(jì)等級(jí)三級(jí)及三級(jí)以下的民用建筑工程裝飾設(shè)計(jì)項(xiàng)目。B、機(jī)電工程施工總承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(2014年11月6日中華人民共和國住房城鄉(xiāng)建設(shè)部印發(fā)，2015年1月1日起實(shí)施)的規(guī)定，我國機(jī)電工程施工總承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類機(jī)電工程的施工。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額3000萬元以下的機(jī)電工程的施工。三級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額1500萬元以下的機(jī)電工程的施工。C、建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類建筑裝修裝飾工程，以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額2000萬元以下的建筑裝修裝飾工程，以及與裝修工程直接配套的其他工程的施工。D、電子與智能化工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國電子與智能化工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類型電子工程、建筑智能化工程施工。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額2500萬元以下的電子工業(yè)制造設(shè)備安裝工程和電子工業(yè)環(huán)境工程、單項(xiàng)合同額1500萬元以下的電子系統(tǒng)工程和建筑智能化工程施工。E、建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類建筑工程項(xiàng)目的設(shè)備、線路、管道的安裝，35千伏以下變配電站工程，非標(biāo)準(zhǔn)鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額2000萬元以下的各類建筑工程項(xiàng)目的設(shè)備、線路、管道的安裝，10千伏以下變配電站工程，非標(biāo)準(zhǔn)鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝。三級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單項(xiàng)合同額1000萬元以下的各類建筑工程項(xiàng)目的設(shè)備、線路、管道的安裝，非標(biāo)準(zhǔn)鋼結(jié)構(gòu)件的制作、安裝。F、消防設(shè)施工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國消防設(shè)施工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類型消防設(shè)施工程的施工。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)單體建筑面積5萬平方米以下的下列消防設(shè)施工程的施工：（1）一類高層民用建筑以外的民用建筑；（2）火災(zāi)危險(xiǎn)性丙類以下的廠房、倉庫、儲(chǔ)罐、堆場。G、鋼結(jié)構(gòu)工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國鋼結(jié)構(gòu)工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)下列鋼結(jié)構(gòu)工程的施工：（1）鋼結(jié)構(gòu)高度60米以上；（2）鋼結(jié)構(gòu)單跨跨度30米以上；（3）網(wǎng)殼、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)短邊邊跨跨度50米以上；（4）單體鋼結(jié)構(gòu)工程鋼結(jié)構(gòu)總重量4000噸以上；（5）單體建筑面積30000平方米以上。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)下列鋼結(jié)構(gòu)工程的施工：（1）鋼結(jié)構(gòu)高度100米以下；（2）鋼結(jié)構(gòu)單跨跨度36米以下；（3）網(wǎng)殼、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)短邊邊跨跨度75米以下；（4）單體鋼結(jié)構(gòu)工程鋼結(jié)構(gòu)總重量6000噸以下；（5）單體建筑面積35000平方米以下。三級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)下列鋼結(jié)構(gòu)工程的施工：（1）鋼結(jié)構(gòu)高度60米以下；（2）鋼結(jié)構(gòu)單跨跨度30米以下；（3）網(wǎng)殼、網(wǎng)架結(jié)構(gòu)短邊邊跨跨度33米以下；（4）單體鋼結(jié)構(gòu)工程鋼結(jié)構(gòu)總重量3000噸以下；（5）單體建筑面積15000平方米以下。H、環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)根據(jù)《建筑業(yè)企業(yè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，我國環(huán)保工程專業(yè)承包資質(zhì)分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)，各等級(jí)資質(zhì)及其業(yè)務(wù)范圍情況如下：資質(zhì)等級(jí)業(yè)務(wù)范圍一級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)各類環(huán)保工程的施工。二級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)污染修復(fù)工程、生活垃圾處理處置大型工程以下及其他中型以下環(huán)保工程的施工。三級(jí)資質(zhì)可承擔(dān)污染修復(fù)工程、生活垃圾處理處置工程中型以下及其他小型環(huán)保工程的施工。（2）醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第680號(hào))的規(guī)定，我國對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第I類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第II類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第III類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。國家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案及注冊制度。第I類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理。第II類、第III類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。第I類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料；申請(qǐng)第II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請(qǐng)資料；申請(qǐng)第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請(qǐng)資料。國家對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案和許可證制度。從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)需向相應(yīng)主管部門申請(qǐng)備案或許可。從事第I類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第II類、第III類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期為5年。國家對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)行備案和許可證制度。從事第I類醫(yī)療器械經(jīng)營不需許可和備案。從事第II類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；從事第III類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可。第2章我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)主要發(fā)展特征2.1行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn)我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)起步較晚，發(fā)展歷史較短，行業(yè)中絕大多數(shù)企業(yè)的規(guī)模和技術(shù)水平還有較大的提升空間。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)現(xiàn)狀是企業(yè)技術(shù)水平相對(duì)落后，特別是核心設(shè)備與技術(shù)大多依靠國外企業(yè)提供。一方面，行業(yè)中從事裝飾施工、部件生產(chǎn)等門檻較低的企業(yè)較多，競爭相對(duì)激烈；另一方面，行業(yè)內(nèi)能夠提供從潔凈設(shè)計(jì)到系統(tǒng)運(yùn)維一體化服務(wù)的企業(yè)較少。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)呈現(xiàn)以下特點(diǎn)：（1）醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)整體技術(shù)水平有待提高經(jīng)過幾十年的發(fā)展和技術(shù)交流，我國醫(yī)療潔凈技術(shù)水平取得了長足的進(jìn)步,部分企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的一些領(lǐng)域已經(jīng)達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平，但整體上仍與先進(jìn)國家存在差距。目前，我國潔凈技術(shù)主要應(yīng)用在手術(shù)室、ICU,其他科室應(yīng)用較少。為控制院感發(fā)生率，隨著行業(yè)整體技術(shù)水平的提升，其他科室的應(yīng)用成本也會(huì)隨之下降。華康醫(yī)療近年來結(jié)合空氣浮游菌采樣分析、靜壓差控制、溫濕度控制等技術(shù),進(jìn)行醫(yī)療潔凈方面的研究，逐步形成了潔凈自有技術(shù)，并已經(jīng)成熟應(yīng)用在血液病房、生殖中心、消毒供應(yīng)中心等多個(gè)醫(yī)療科室。（2）專業(yè)配合程度要求高醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)涉及專業(yè)眾多，包括概預(yù)算、流體力學(xué)、微生物、分子科學(xué)、信息化、給排水、暖通、電氣、醫(yī)療器械、設(shè)備調(diào)試等。下游行業(yè)主要涉及各類醫(yī)院，控制院感發(fā)生率是各醫(yī)院實(shí)現(xiàn)正常救治運(yùn)營的重要內(nèi)容之一，必須依靠現(xiàn)代化潔凈技術(shù)的應(yīng)用才能發(fā)揮其控制感染的目的。醫(yī)療凈化系統(tǒng)所包含的潔凈技術(shù)更是要求各個(gè)專業(yè)相互配合，才能獲得潔凈、安全、智能的醫(yī)療環(huán)境。人才資源充沛、專業(yè)配置齊全、技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富、項(xiàng)目管理和系統(tǒng)集成能力強(qiáng)的企業(yè)才能獲得較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢地位。2.2行業(yè)利潤水平1、醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)利潤水平本行業(yè)發(fā)展初期，以工程施工為主，工程利潤率較高，受高利潤率的吸引,使一些裝飾企業(yè)或機(jī)電安裝企業(yè)嘗試涉足本行業(yè)，影響行業(yè)利潤率。但隨著新的醫(yī)療凈化行業(yè)規(guī)范的推出，行業(yè)內(nèi)對(duì)深度潔凈技術(shù)、信息化、集成化服務(wù)需求快速提升，行業(yè)競爭格局趨向穩(wěn)定，高等級(jí)凈化市場特別是醫(yī)療凈化一站式服務(wù)尤為突出。一般企業(yè)難以涉足，行業(yè)利潤率呈現(xiàn)穩(wěn)定態(tài)勢，醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)市場利潤相對(duì)較高。2、醫(yī)療器械行業(yè)利潤水平近年來，隨著國家產(chǎn)業(yè)政策的大力扶持和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入的增加，醫(yī)療器械制造行業(yè)總產(chǎn)值和銷售產(chǎn)值持續(xù)增長，行業(yè)發(fā)展較快。醫(yī)療器械行業(yè)受多種因素制約，其利潤水平取決于國家產(chǎn)業(yè)政策支持、研發(fā)持續(xù)投入、新產(chǎn)品開發(fā)、市場推廣以及渠道建設(shè)等因素。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長、人口老齡化程度的提高以及醫(yī)療改革投入的持續(xù)增加，預(yù)計(jì)在未來相當(dāng)長一段時(shí)間內(nèi)，我國醫(yī)療器械行業(yè)將維持相對(duì)較高的利潤水平。2.3進(jìn)入本行業(yè)的壁壘（1）技術(shù)壁壘醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)屬于新興行業(yè)，起步較晚，國內(nèi)具備成熟技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)較少。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在以下方面：一是行業(yè)所涉及的核心潔凈技術(shù)需要長時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累，并不斷結(jié)合項(xiàng)目實(shí)踐進(jìn)行應(yīng)用創(chuàng)新。只有專業(yè)技術(shù)能力強(qiáng)、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)才能進(jìn)入醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)；二是隨著醫(yī)療潔凈技術(shù)水平的提升和醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的要求不斷提高，促使行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不斷加速，這就要求企業(yè)具備較強(qiáng)的研發(fā)能力，快速開發(fā)出能滿足醫(yī)院個(gè)性化需求的產(chǎn)品和服務(wù)。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)對(duì)企業(yè)的業(yè)務(wù)能力要求很高，沒有高水平潔凈項(xiàng)目規(guī)劃布局、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)維等綜合服務(wù)能力，無法實(shí)現(xiàn)醫(yī)療凈化系統(tǒng)的集成和通過高規(guī)格的凈化檢測驗(yàn)收。醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)技術(shù)壁壘的具體分析華康醫(yī)療與可比公司在醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量均較少，主要原因?yàn)獒t(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)的核心是通過設(shè)計(jì)和管理實(shí)現(xiàn)多專業(yè)系統(tǒng)集成，達(dá)到凈化科室對(duì)關(guān)鍵環(huán)境指標(biāo)的控制要求。1）設(shè)計(jì)的壁壘華康醫(yī)療的醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)具有專門的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和要求，平面規(guī)劃設(shè)計(jì)上需要經(jīng)過醫(yī)院感染管理科室、疾控中心衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)審核，設(shè)計(jì)上需要滿足各類科室專門的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)設(shè)計(jì)活動(dòng)的核心關(guān)鍵是通過醫(yī)院感染管理科室、疾控中心的衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)審核，滿足醫(yī)院特殊凈化科室專門的技術(shù)規(guī)范要求，具有較高的專業(yè)性和較強(qiáng)的技術(shù)性，對(duì)于無相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)來說，具有較高的行業(yè)壁壘。2）實(shí)施管理的壁壘醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)是潔凈室裝飾系統(tǒng)、凈化空調(diào)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、智能化信息系統(tǒng)、醫(yī)用氣體系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)等多系統(tǒng)的集成服務(wù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療潔凈空間內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度、細(xì)菌濃度、靜壓差、氣流組織、風(fēng)速、噪音、照度等關(guān)鍵指標(biāo)始終處于可控狀態(tài)，在實(shí)施上涉及多個(gè)專業(yè)系統(tǒng)交叉協(xié)作，管理上具有較高難度。（2）人才壁壘醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)是集生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)院感染控制、消防工程、特殊裝修、凈化空調(diào)、建筑電氣、自動(dòng)化控制、信息化系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)軟件等多專業(yè)為一體的特殊行業(yè)。在醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)，一方面多學(xué)科、跨專業(yè)的綜合性復(fù)合型人才必不可缺；另一方面，醫(yī)療凈化系統(tǒng)技術(shù)人才的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)也是影響項(xiàng)目成敗的重要因素。在項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)維和醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)等多個(gè)環(huán)節(jié)，均需要經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人才。這類人才需要長期的培養(yǎng)，在市場上較為稀缺。因此，行業(yè)內(nèi)人才壁壘較高。（3）資金壁壘醫(yī)療凈化系統(tǒng)項(xiàng)目投資規(guī)模較大，客戶主要為各類大中型公立醫(yī)院，主要靠財(cái)政撥款，因此付款周期較長。為了維持正常生產(chǎn)經(jīng)營，企業(yè)必須投入大量運(yùn)營資金進(jìn)行前期投入，新進(jìn)入企業(yè)必須具備一定的資金實(shí)力。資金壁壘主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是凈化系統(tǒng)設(shè)備、裝飾裝修材料、醫(yī)療設(shè)備等原材料的采購需要資金投入；二是項(xiàng)目實(shí)施需要墊付大量施工分包資金；三是相關(guān)產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)需要持續(xù)投入大量科研資金；四是營銷網(wǎng)絡(luò)及售后運(yùn)維建設(shè)需要投入大量資金。大量資金的投入形成對(duì)潛在進(jìn)入者的資金壁壘。此外，醫(yī)療凈化系統(tǒng)建設(shè)水平?jīng)Q定醫(yī)療感染的防控能力，并隨著醫(yī)療潔凈技術(shù)的發(fā)展而不斷升級(jí)，這需要企業(yè)投入大量的資金進(jìn)行研發(fā)、潔凈部件生產(chǎn)設(shè)備的更新?lián)Q代以及市場銷售網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等。隨著市場競爭的日益激烈，不具備雄厚資金實(shí)力的企業(yè)難以在市場中生存與發(fā)展。（4）行業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊壁壘醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)具有較高的市場準(zhǔn)入門檻，項(xiàng)目實(shí)施環(huán)節(jié)接受建設(shè)行政主管部門和質(zhì)量監(jiān)督部門的監(jiān)督與管理，需要有建設(shè)部門頒發(fā)的設(shè)計(jì)、工程承包、設(shè)備安裝等專業(yè)資質(zhì)，需要有質(zhì)量監(jiān)督管理部門頒發(fā)的特種設(shè)備安裝改造維修資質(zhì)；醫(yī)療器械則需接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督與管理，需要有藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)以及醫(yī)療器械注冊資質(zhì)。另外，由于醫(yī)療器械的使用會(huì)直接影響到病人的健康和生命安全，我國對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理，分別在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻。醫(yī)療器械從實(shí)驗(yàn)室開發(fā)到產(chǎn)品上市前，要經(jīng)過嚴(yán)格的基礎(chǔ)研究、工業(yè)樣機(jī)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、注冊檢驗(yàn)、臨床應(yīng)用、體系審核、行政審批七個(gè)階段，日趨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管增加了新產(chǎn)品注冊難度不確定性，延長了注冊周期，并最終導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化投資風(fēng)險(xiǎn)較大。相關(guān)部門對(duì)行業(yè)內(nèi)企業(yè)資質(zhì)的審查和管理非常嚴(yán)格，要求申報(bào)企業(yè)在規(guī)模、注冊資本、經(jīng)營業(yè)績、人員構(gòu)成、設(shè)備條件等方面必須全部達(dá)到資質(zhì)所要求的標(biāo)準(zhǔn)才能給予頒發(fā)。（5）管理能力和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)壁壘由于醫(yī)院感染始終存在，世界各個(gè)國家和地區(qū)主要以確定感染發(fā)病率控制值，或者要求醫(yī)院感染發(fā)生率的下降水平不低于本國或地區(qū)的平均下降幅度，來進(jìn)行管理和評(píng)價(jià)。為了增強(qiáng)醫(yī)療凈化系統(tǒng)效果，醫(yī)院通常會(huì)選擇經(jīng)驗(yàn)豐富、有歷史業(yè)績、行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療凈化系統(tǒng)服務(wù)企業(yè)進(jìn)行合作。而且出于對(duì)醫(yī)療凈化系統(tǒng)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的考量，醫(yī)院一般會(huì)選擇與業(yè)績獲得認(rèn)可的醫(yī)療凈化服務(wù)商維持合作關(guān)系，后進(jìn)入者在市場開拓方面存在一定難度。醫(yī)療凈化系統(tǒng)技術(shù)面廣、系統(tǒng)復(fù)雜，不同臨床科室對(duì)醫(yī)療潔凈環(huán)境的需求不同。醫(yī)療環(huán)境的復(fù)雜性就決定行業(yè)內(nèi)企業(yè)需要具備全面的潔凈技術(shù)，對(duì)醫(yī)學(xué)及醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院建設(shè)、醫(yī)院功能等知識(shí)體系有著全面深刻的掌握，才能夠滿足不同臨床科室的差異化需求。此外，由于醫(yī)療凈化系統(tǒng)直接關(guān)系到患者的生命健康或檢驗(yàn)化驗(yàn)的準(zhǔn)確性。豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和成熟的行業(yè)解決方案是必不可少的，新的行業(yè)進(jìn)入者較難在短期內(nèi)突破管理和項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)壁壘。（6）品牌壁壘品牌認(rèn)知度是醫(yī)院選擇醫(yī)療凈化系統(tǒng)服務(wù)商的重要因素。企業(yè)知名度是運(yùn)營管理、潔凈技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)、企業(yè)文化、市場口碑等方面因素的綜合體現(xiàn)，打造品牌形象需要重點(diǎn)品牌項(xiàng)目成功經(jīng)驗(yàn)，維護(hù)品牌形象同樣需要較長時(shí)間的沉淀與積累。同時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的招標(biāo)項(xiàng)目條件設(shè)置較高，行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有知名企業(yè)經(jīng)過長時(shí)間的努力經(jīng)營和積累已經(jīng)建立了一定的品牌優(yōu)勢，取得了較高的市場認(rèn)知度，而行業(yè)新進(jìn)者很難短時(shí)間內(nèi)形成品牌效應(yīng)。2.4行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性本行業(yè)的需求會(huì)受到下游醫(yī)院固定資產(chǎn)投資狀況的影響。下游醫(yī)院的投資建設(shè)受國家產(chǎn)業(yè)政策的鼓勵(lì)，預(yù)計(jì)將長期保持較高速度增長，因此醫(yī)療凈化行業(yè)沒有明顯的周期性。由于我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡導(dǎo)致的醫(yī)療資源分布不均，行業(yè)呈現(xiàn)出一定的區(qū)域性?？傮w來看，大型醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要集中在東部沿海地區(qū)，目前東部沿海經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)市場已進(jìn)入改造升級(jí)階段；而中西部地區(qū)隨著我國西部大開發(fā)戰(zhàn)略實(shí)施以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也正在逐步新建和擴(kuò)建當(dāng)中。中西部地區(qū)的整體醫(yī)療水平明顯低于東部，未來開拓空間較大。從城市和農(nóng)村來看，我國農(nóng)村每千人口床位數(shù)遠(yuǎn)低于城市水平。2018年，城市每千人口床位數(shù)為8.70，而農(nóng)村每千人口床位數(shù)只有4.56，不到城市的一半。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)的下游客戶主要為各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。目前，我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要以公立非營利性質(zhì)為主，受下游客戶財(cái)政預(yù)算與建設(shè)周期的影響,醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)呈現(xiàn)出較高的季節(jié)性特點(diǎn)，項(xiàng)目實(shí)施與完成集中在下半年。2.5醫(yī)療凈化系統(tǒng)所處行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈及上下游關(guān)聯(lián)性醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)包括項(xiàng)目平面布局規(guī)劃與設(shè)計(jì)、實(shí)施、定制化設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)、運(yùn)維服務(wù)等多個(gè)方面。上游主要為醫(yī)療凈化系統(tǒng)材料、設(shè)備和施工分包供應(yīng)商、醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。本著互惠、互利、雙贏的原則，醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)內(nèi)企業(yè)與上游供應(yīng)商之間均保持良好合作關(guān)系。醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)下游主要為各類醫(yī)院，為本行業(yè)的服務(wù)對(duì)象，對(duì)本行業(yè)提出需求，由本行業(yè)內(nèi)企業(yè)來完成相關(guān)的凈化系統(tǒng)集成服務(wù)。（1）行業(yè)上游對(duì)本行業(yè)的影響上游行業(yè)供應(yīng)商提供空氣凈化設(shè)備、裝飾建筑材料、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、自動(dòng)控制系統(tǒng)等，如空氣過濾器/網(wǎng)、初效/中效過濾器；蒸汽滅菌器、消毒器；裝飾裝修材料；機(jī)電設(shè)備等，其價(jià)格直接影響本行業(yè)的成本，對(duì)本行業(yè)企業(yè)的利潤有較大影響。此外，人力成本的上升，也會(huì)增加凈化系統(tǒng)行業(yè)的業(yè)務(wù)成本，對(duì)行業(yè)的盈利能力產(chǎn)生較大壓力。（2）行業(yè)下游對(duì)本行業(yè)的影響各類醫(yī)院是醫(yī)療凈化系統(tǒng)最主要的下游客戶，其發(fā)展對(duì)本行業(yè)企業(yè)的未來發(fā)展具有重要影響。本次疫情過后，為提升公共醫(yī)療衛(wèi)生水平、預(yù)防公共衛(wèi)生事件發(fā)生，補(bǔ)齊醫(yī)療服務(wù)短板，我國政府將會(huì)加大醫(yī)療衛(wèi)生投入作為刺激內(nèi)需的重要措施，這將促進(jìn)醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)在該領(lǐng)域的快速發(fā)展。隨著醫(yī)療潔凈技術(shù)的不斷進(jìn)步，下游醫(yī)療服務(wù)行業(yè)對(duì)醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)的要求也會(huì)相應(yīng)提高，對(duì)凈化系統(tǒng)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)水平、建造工藝、凈化設(shè)備、裝飾材料等方面會(huì)提出新的要求，這將推動(dòng)醫(yī)療凈化行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷研究開發(fā)新技術(shù)、運(yùn)用新工藝，以適應(yīng)市場需求的轉(zhuǎn)變。第3章2022-2023年中國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展情況分析醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成業(yè)務(wù)是空氣潔凈技術(shù)在醫(yī)療設(shè)施建設(shè)上的實(shí)踐應(yīng)用，華康醫(yī)療運(yùn)用空氣潔凈技術(shù)，并結(jié)合工程學(xué)、衛(wèi)生學(xué)的相關(guān)規(guī)范要求，為醫(yī)院特殊潔凈科室的各類系統(tǒng)提供定制化設(shè)計(jì)和集成服務(wù)，將醫(yī)療潔凈室內(nèi)的空氣潔凈度、細(xì)菌濃度、溫度、濕度、靜壓差、風(fēng)量、噪音、照度等關(guān)鍵環(huán)境指標(biāo)控制在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，從而達(dá)到降低患者感染率的目的。目前，我國醫(yī)療凈化行業(yè)已經(jīng)初步形成全國性市場規(guī)模，但由于各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡導(dǎo)致地區(qū)間的醫(yī)療凈化市場發(fā)展平衡，目前醫(yī)療凈化行業(yè)的主要市場份額以東部、南部、中部地區(qū)的部分省份為主，國內(nèi)醫(yī)療凈化行業(yè)具有較好的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g。3.1空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展情況空氣潔凈技術(shù)起源于20世紀(jì)50年代，朝鮮戰(zhàn)爭中美國發(fā)現(xiàn)其大量電子儀器失靈出故障，最終，美軍找到了主要原因是灰塵作怪，這促成了空氣潔凈技術(shù)的起步，特別是高效過濾器的誕生。隨后經(jīng)宇航事業(yè)、集成電路、藥品生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求，空氣潔凈技術(shù)不斷更新，20世紀(jì)70年代末和80年代初，美國、日本研制成了0.1pm級(jí)超高效過濾器，為建設(shè)高級(jí)別的潔凈室提供了可能。3.2空氣潔凈技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)施建設(shè)的情況20世紀(jì)60年代，空氣潔凈技術(shù)開始引入醫(yī)療設(shè)施建設(shè)領(lǐng)域。1966年1月在美國運(yùn)用空氣潔凈技術(shù)建成世界第一個(gè)醫(yī)院潔凈手術(shù)室。20世紀(jì)80年代，利用空氣潔凈技術(shù)建設(shè)醫(yī)療潔凈室已經(jīng)成為歐美發(fā)達(dá)國家醫(yī)院建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在降低醫(yī)院感染上具有取得顯著效果。在諸多感染源中，空氣中微粒子、微生物是比較主要的高危因素?？諝鉂崈艏夹g(shù)應(yīng)用于手術(shù)室前，傳統(tǒng)型手術(shù)室控制手術(shù)感染的主要手段是化學(xué)消毒與簡易通風(fēng)，常用方式是噴灑消毒液或紫外線照射消毒。傳統(tǒng)消毒方法側(cè)重于手術(shù)前和手術(shù)后的感染控制，手術(shù)過程中患者傷口暴露于細(xì)菌、病毒等環(huán)境中，需要手術(shù)后對(duì)患者注射較多抗生素類藥物，不利于患者身體健康，在降低患者感染方面效果有限；潔凈手術(shù)室運(yùn)用空氣潔凈技術(shù)，對(duì)手術(shù)環(huán)境進(jìn)行除菌、溫濕度調(diào)節(jié)、新風(fēng)調(diào)節(jié)等處理，使手術(shù)室始終保持潔凈度、溫濕度處于適宜狀態(tài),最大限度消除空氣懸浮物污染對(duì)手術(shù)病人的危害，提高手術(shù)成功率，有效降低感染率，減少患者術(shù)后藥物使用。傳統(tǒng)型手術(shù)室主要為術(shù)前和術(shù)后消毒控制，潔凈型手術(shù)室為全過程的環(huán)境控制，具體對(duì)比如下：凈化過程傳統(tǒng)型手術(shù)室潔凈型手術(shù)室術(shù)前消毒紫外線或噴灑消毒液，消毒不徹底有衛(wèi)生死角運(yùn)行凈化空調(diào)，通過有序的氣流組織以及空氣不斷的循環(huán)，過濾手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌、病毒、實(shí)現(xiàn)全方位的消毒術(shù)中環(huán)境創(chuàng)傷面暴露在空氣中，且空氣無消毒措施，容易滋生細(xì)菌、病毒導(dǎo)致術(shù)中感染三級(jí)過濾，不斷的過濾術(shù)中產(chǎn)生的細(xì)菌、病毒、以及有害的氣體、保證整個(gè)手術(shù)過程都為無菌環(huán)境，全過程控制室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度。術(shù)中感染率受外界環(huán)境干擾較大，術(shù)中感染率較高對(duì)室內(nèi)環(huán)境全過程控制，降低感染風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)中感染率極低。術(shù)后消毒清潔后、重復(fù)術(shù)前消毒，時(shí)間較長清潔后、凈化空調(diào)運(yùn)行至規(guī)定自凈時(shí)長即可達(dá)到無菌環(huán)境，時(shí)間較短整體環(huán)境裝飾面材料各式各樣（瓷磚等）、開窗通風(fēng)或是簡易的通風(fēng)系統(tǒng)等；化學(xué)消毒（巴士擦洗噴灑等）防腐防潮抗菌材料、專用的潔凈型循環(huán)機(jī)組，空氣三級(jí)過濾；物理過濾空氣中細(xì)菌濃度及塵埃粒子3.3我國醫(yī)療空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用我國醫(yī)療凈化行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了起步、初步發(fā)展、快速發(fā)展等階段，目前仍處于醫(yī)療設(shè)施建設(shè)推廣應(yīng)用階段。（1）引入起步階段（20世紀(jì)80年代后期至2002年）醫(yī)療空氣潔凈技術(shù)在國內(nèi)最先應(yīng)用于軍隊(duì)醫(yī)院，1989年上海長征醫(yī)院利用空氣潔凈技術(shù)建造了國內(nèi)第一個(gè)潔凈手術(shù)部。1995年北京301醫(yī)院建成國內(nèi)第二個(gè)潔凈手術(shù)部，由解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院組織專家參考?xì)W洲手術(shù)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，由原來從事潔凈廠房建設(shè)的北京航天工業(yè)總公司負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施。上海長征醫(yī)院1989年至1990年在潔凈手術(shù)室中實(shí)施的9337例I類手術(shù)無一感染，北京301醫(yī)院1995年至1996年實(shí)施的16427例I類手術(shù)無一感染，實(shí)踐證明潔凈手術(shù)室手術(shù)的感染率相較于傳統(tǒng)手術(shù)室大大降低。1995年解放軍總后勤部建筑設(shè)計(jì)研究院頒布了《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（YFB001-1995），國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快地區(qū)的重點(diǎn)醫(yī)院也開始了潔凈手術(shù)部的試點(diǎn)建設(shè)，專門從事醫(yī)療凈化的企業(yè)由此應(yīng)運(yùn)而生，其中，最具代表性的企業(yè)為江蘇久信醫(yī)療科技有限公司（成立于1995年）、上海美和醫(yī)療工程有限公司（成立于1998年）、海南靈境醫(yī)療凈化工程有限公司（成立于2000年）。2000年前后，江蘇久信與上海美和將日本潔凈手術(shù)室的建造技術(shù)引進(jìn)國內(nèi)，海南靈境將英國潔凈手術(shù)室的建造技術(shù)引進(jìn)國內(nèi)。（2）初步發(fā)展階段（2002年至2012年）2002年國家衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2002），該規(guī)范是在參考?xì)W美和日本等發(fā)達(dá)國家的潔凈手術(shù)室建設(shè)規(guī)范的基礎(chǔ)上編制而成，標(biāo)志著空氣潔凈技術(shù)正式推廣應(yīng)用于我國醫(yī)院手術(shù)室建設(shè)。2009年衛(wèi)生部發(fā)布《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》及《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》管理規(guī)范，2012年更新國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，空氣潔凈技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域開始由手術(shù)室延伸到ICU、CCU、消毒供應(yīng)中心等多科室的發(fā)展。隨著醫(yī)療凈化行業(yè)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范陸續(xù)頒布，國內(nèi)醫(yī)療凈化行業(yè)的市場開始出現(xiàn)，由此專門從事醫(yī)療凈化的企業(yè)興起，如江蘇久信、尚榮醫(yī)療（成立于1998年）、蘇州華迪（成立于2000年）、深圳匯?。ǔ闪⒂?003年）、武漢華康（2008年）等成為醫(yī)療凈化項(xiàng)目的主要承接企業(yè)。除此之外，裝飾裝修行業(yè)、工業(yè)潔凈室建造行業(yè)等行業(yè)中少數(shù)企業(yè)開始嘗試拓展醫(yī)療凈化行業(yè)相關(guān)業(yè)務(wù)，但由于技術(shù)門檻較高，僅有江蘇環(huán)亞醫(yī)用科技集團(tuán)股份有限公司、西安四騰環(huán)境科技有限公司等企業(yè)的醫(yī)療凈化業(yè)務(wù)開拓取得成功。2008年11月，為應(yīng)對(duì)國際金融危機(jī)，政府推出了進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的財(cái)政計(jì)劃，其中包括眾多醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)療凈化行業(yè)的發(fā)展。綜上所述，2002年至2012年，醫(yī)療凈化行業(yè)的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范初步頒布，醫(yī)療潔凈技術(shù)的應(yīng)用范圍以手術(shù)室為核心，開始在ICU、消毒供應(yīng)中心等其他科室進(jìn)行試點(diǎn)，專業(yè)的醫(yī)療凈化企業(yè)逐漸增多，國內(nèi)市場以東部、南部等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的重點(diǎn)醫(yī)院為主。（3）快速發(fā)展階段（2013年以后）2013年國家衛(wèi)生主管部門會(huì)同住建部門對(duì)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2002）進(jìn)行了更新、修訂，新編撰的2013版通過全面控制、全過程控制以及關(guān)鍵點(diǎn)控制理念，考慮到手術(shù)室現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，采用了凈化技術(shù)綜合措施，不僅從工藝、建筑、風(fēng)、水、電等方面有效地使手術(shù)環(huán)境受控，減少潛在的外源性感染風(fēng)險(xiǎn)，而且還從諸多方面提出了節(jié)能降耗措施。2014年《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039-2014發(fā)布，其它科室相關(guān)規(guī)范也逐步頒布,對(duì)醫(yī)療環(huán)境的建設(shè)起到新的促進(jìn)作用，形成更大規(guī)模的建設(shè)需求。此外，醫(yī)院其他特殊科室建設(shè)規(guī)范相繼出臺(tái)，具體如下：其他特殊科室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)名稱ICU《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》WS/T509-2016消毒供應(yīng)中心《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》WS/T310-2016生殖中心《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)科教發(fā)（2013）176號(hào)靜脈配置《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010）62號(hào)負(fù)壓病房《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849-2014《醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》GB/T35428-2017層流病房《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB51039-2014內(nèi)鏡中心《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》WS507-2016制劑室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）國家藥品監(jiān)督管理局令第27號(hào)在此階段，醫(yī)療凈化行業(yè)的應(yīng)用范圍從手術(shù)室、ICU、消毒供應(yīng)中心進(jìn)一步擴(kuò)展到助孕生殖中心、產(chǎn)房、血液病房、DSA、靜脈配置中心、檢驗(yàn)科等眾多科室，市場區(qū)域逐漸從東部、南部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)逐步擴(kuò)展到中部等其他地區(qū),客戶群體從三級(jí)醫(yī)院逐步向二級(jí)醫(yī)院等其他醫(yī)院擴(kuò)展，初步形成了全國范圍的市場規(guī)模。隨著市場規(guī)模的擴(kuò)張，醫(yī)療凈化行業(yè)經(jīng)過市場競爭，形成了江蘇環(huán)亞、達(dá)實(shí)久信、武漢華康、西安四騰、深圳匯健、蘇州華迪等核心企業(yè)，占據(jù)了國內(nèi)大型醫(yī)院的主要市場份額；同時(shí)，全國各地也存在數(shù)量眾多的小型醫(yī)療凈化公司，由于行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)水平等因素限制，業(yè)務(wù)規(guī)模發(fā)展普遍較小，以地方中小型醫(yī)院為客戶群體。綜上所述，我國醫(yī)療凈化行業(yè)各階段發(fā)展情況總結(jié)如下：階段行業(yè)的國家規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)市場發(fā)展具體應(yīng)用科室醫(yī)療凈化企業(yè)起步階段（1989年至 2002年）《軍隊(duì)醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（YFB001-1995）；學(xué)習(xí)參考國外技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)軍用醫(yī)院及個(gè)別重點(diǎn)醫(yī)院嘗試手術(shù)部北京航天工業(yè)總公司、海南靈境、江蘇久信、上海美和初步發(fā)展階 段（2002年至 2012年）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2002）；《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》（2009年）；《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（2012年）等國內(nèi)東部、南部經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)重點(diǎn)醫(yī)院，以三甲醫(yī)院為主，市場規(guī)模小以手術(shù)部為核心，向ICU、消毒供應(yīng)中心擴(kuò)展專業(yè)醫(yī)療凈化公司興起，同時(shí)其他行業(yè)的公司開始拓展醫(yī)療凈化業(yè)務(wù)，市場規(guī)模較小，主要以尚榮醫(yī)療、江蘇久信、江蘇環(huán)亞等企業(yè)為主。快速發(fā)展階 段（2013年至今）《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB50333-2013） ；《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB51039-2014） ；《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》WS/T310-2016；《重癥監(jiān)護(hù)病房醫(yī)院感染預(yù)防與控制規(guī)范》WS/T509-2016；《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》WS507-2016；《傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50849-2014；《醫(yī)院負(fù)壓隔離病房環(huán)境控制要求》GB/T35428-2017等從東部、南部沿海發(fā)達(dá)地區(qū)向中部等其他地區(qū)擴(kuò)展，由三甲醫(yī)院向其他等級(jí)醫(yī)院擴(kuò)展，初步形成全國范圍的市場從手術(shù)室、ICU、消毒供應(yīng)中心進(jìn)一步擴(kuò)展到助孕生殖中心、產(chǎn)房、血液病房、DSA、靜脈配置中心、檢驗(yàn)科等眾多科室逐漸形成以江蘇環(huán)亞、達(dá)實(shí)久信、武漢華康、西安四騰、深圳匯健、蘇州華迪等公司的競爭格局，同時(shí)存在數(shù)量眾多的小型醫(yī)療凈化公司，業(yè)務(wù)規(guī)模普遍較小。目前，我國醫(yī)療凈化行業(yè)已經(jīng)初步形成全國性市場規(guī)模，但相較于國外發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，醫(yī)療潔凈室的普及程度仍存在一定差距，國內(nèi)醫(yī)療凈化行業(yè)具有較好的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g。3.4當(dāng)前我國醫(yī)療凈化行業(yè)的新特征（1）公共衛(wèi)生補(bǔ)短板2019年末，新冠肺炎疫情爆發(fā)暴露出我國公共衛(wèi)生體系建設(shè)存在的不足，比如發(fā)熱門診選址、功能分區(qū)及流程設(shè)計(jì)不合理，核酸檢測能力嚴(yán)重不足，留觀室、負(fù)壓病房數(shù)量嚴(yán)重不足，負(fù)壓隔離病房氧氣供應(yīng)量嚴(yán)重不足、壓力梯度失控等，總體來說本次疫情充分暴露了我國在重大疫情發(fā)生時(shí)，應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施嚴(yán)重不足的問題，因此各級(jí)政府提出了加強(qiáng)公共衛(wèi)生補(bǔ)短板的要求，緊急立項(xiàng)、改擴(kuò)建和新建了一批公共衛(wèi)生項(xiàng)目，主要包括：公共衛(wèi)生應(yīng)急改造項(xiàng)目（包括發(fā)熱門診、負(fù)壓病房、PCR、負(fù)壓手術(shù)室等建設(shè)）、重大疫情救治基地、在綜合醫(yī)院內(nèi)單獨(dú)建設(shè)傳染病大樓等幾個(gè)方面。2020年5月國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局印發(fā)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，方案提出要改造升級(jí)重大疫情救治基地。依托綜合實(shí)力強(qiáng)，特別是感染性疾病、呼吸、重癥等專科優(yōu)勢突出的高水平醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院），按照人口規(guī)模、輻射區(qū)域和疫情防控壓力，結(jié)合國家應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)，每省份建設(shè)1-3所重大疫情救治基地，承擔(dān)危重癥患者集中救治和應(yīng)急物資集中儲(chǔ)備任務(wù)，能夠在重大疫情發(fā)生時(shí)快速反應(yīng)，有效提升危重癥患者治愈率、降低病亡率。2020年7月，國家發(fā)展改革委下達(dá)了2020年衛(wèi)生領(lǐng)域中央預(yù)算內(nèi)投資，共安排456.6億元，支持全國31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)加強(qiáng)公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)。全面提升縣域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，筑牢疫情防控救治第一道關(guān)口，加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，升級(jí)改造重大疫情救治基地，提高危重患者救治水平，儲(chǔ)備一定數(shù)量的救治設(shè)施設(shè)備，急時(shí)服從國家統(tǒng)一調(diào)配。受本次新冠疫情的影響，公共衛(wèi)生補(bǔ)短板項(xiàng)目成為各級(jí)政府為加強(qiáng)公共衛(wèi)生能力建設(shè)的重要內(nèi)容，也是醫(yī)療凈化行業(yè)發(fā)展中的新機(jī)遇。（2）醫(yī)療凈化技術(shù)與其他新技術(shù)融合發(fā)展未來醫(yī)療凈化集成業(yè)務(wù)將在滿足現(xiàn)有功能需求的基礎(chǔ)上，向人性化、節(jié)能化、數(shù)字化、智慧化方向發(fā)展，將會(huì)根據(jù)客戶群體的不同，考慮更多人性化和個(gè)性化設(shè)計(jì)，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供更加舒適、智能化、人性化的環(huán)境，醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行將更加節(jié)能，通過數(shù)字化技術(shù)將醫(yī)療凈化科室與醫(yī)院各信息化系統(tǒng)有效連接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療凈化科室與外界的信息互通，實(shí)現(xiàn)影像傳輸、視頻教學(xué)、遠(yuǎn)程診斷，便于醫(yī)生整理電子病歷，截取和保留關(guān)鍵手術(shù)片段視頻和圖像；各個(gè)智能化管理系統(tǒng)的運(yùn)用，為醫(yī)護(hù)人員的管理提供了極大的便利，在節(jié)約人力的同時(shí)，大大提升凈化科室的運(yùn)行效率。3.5目前我國醫(yī)療凈化行業(yè)主要市場份額集中于東部、南部、中部的部分省份地區(qū)從醫(yī)療凈化行業(yè)內(nèi)主要競爭企業(yè)公示的中標(biāo)情況看，醫(yī)療凈化項(xiàng)目遍及全國各省市，目前主要市場份額集中于東部、南部、中部的部分省份地區(qū)，其他省份正在逐步發(fā)展。通過中國政府采購網(wǎng)、劍魚網(wǎng)、各地方招標(biāo)網(wǎng)、各地方資源交易中心等網(wǎng)站查詢醫(yī)療凈化項(xiàng)目的中標(biāo)情況（由于客戶發(fā)包方式存在差異、項(xiàng)目名稱各異、網(wǎng)站數(shù)據(jù)時(shí)效性等因素，僅統(tǒng)計(jì)各網(wǎng)站目前能夠查詢的醫(yī)療凈化工程項(xiàng)目中標(biāo)金額，該數(shù)據(jù)存在不夠準(zhǔn)確、不夠全面的問題，該數(shù)據(jù)亦不代表同行業(yè)可比公司各年實(shí)際的醫(yī)療凈化系統(tǒng)業(yè)務(wù)規(guī)模），2017年至2020年華康醫(yī)療及主要競爭企業(yè)的中標(biāo)金額省份分布情況如下：單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目省份2017年度2018年度2019年度2020年度總計(jì)占比（%）1安徽省48,541.3014,743.4226,845.01128,097.11218,226.8412.612湖北省27,274.0631,993.3434,135.8375,341.82168,745.059.753廣東省24,596.1821,631.8948,316.7339,188.50133,733.307.734江蘇省14,789.0436,734.3347,406.0828,482.36127,411.827.365云南省23,919.6117,663.1632,682.3145,738.30120,003.376.936山東省27,285.3122,666.0530,306.9637,302.52117,560.846.797浙江省15,281.9232,078.7127,601.7629,614.04104,576.446.048江西省14,883.2510,984.7943,177.3711,912.2480,957.654.689河南省10,357.4212,987.3216,130.4819,081.0158,556.233.3810四川省11,439.067,962.1119,446.8419,621.2158,469.213.3811甘肅省12,205.456,649.9818,102.7419,991.4256,949.613.2912貴州省1,468.8521,393.0610,185.0122,408.5155,455.433.2013新疆7,605.60350.5926,265.3219,421.3353,642.843.1014河北省14,322.381,244.9913,542.6819,553.9248,663.972.8115福建省8,006.434,183.3112,951.7815,587.7840,729.312.3516重慶市6,553.1014,919.655,189.489,405.1036,067.332.0817上海市6,288.4611,158.366,422.4611,136.5135,005.782.0218陜西省15,528.591,877.227,047.949,059.2433,512.991.9419北京市11,278.991,265.5616,865.841,506.0030,916.401.7920遼寧省1,705.3511,169.006,195.155,682.8024,752.301.4321內(nèi)蒙古6,254.91-13,482.573,150.3622,887.841.3222山西省7,460.61-11,657.012,926.7522,044.381.2723吉林省--12,463.728,043.8720,507.591.1824廣西5,332.68122.919,920.384,540.4119,916.381.1525湖南省4,531.02-708.1713,851.2219,090.401.1026寧夏1,745.192,250.662,777.252,950.549,723.640.5627黑龍江省2,211.721,785.051,288.98-5,285.750.3128天津市868.602,328.22481.31587.244,265.370.2529青海省986.98335.97-575.341,898.290.1130海南省373.62600.14--973.760.0631西藏--274.0270.00344.020.02總計(jì)333,095.68291,079.81501,871.18604,827.441,730,874.11100.00特別注意事項(xiàng)及數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)提示:1、上表查詢的可比公司均在統(tǒng)一網(wǎng)站查詢并采用統(tǒng)一的查詢方式查詢中標(biāo)情況，查詢金額為名稱包含“手術(shù)室凈化''、“手術(shù)室''、“醫(yī)療凈化工程''、“醫(yī)療凈化''、“凈化工程''、“凈化裝飾''等相關(guān)字樣的項(xiàng)目。2、上表數(shù)據(jù)來源于中國政府采購網(wǎng)、劍魚網(wǎng)、各地方招標(biāo)網(wǎng)、各地方資源交易中心，由于網(wǎng)站數(shù)據(jù)時(shí)效性，查詢結(jié)果存在不準(zhǔn)確、不全面的風(fēng)險(xiǎn)。3、上表數(shù)據(jù)僅為網(wǎng)站查詢的醫(yī)療凈化工程項(xiàng)目名稱的中標(biāo)金額，由于客戶發(fā)包方式及項(xiàng)目名稱差異等問題，存在查詢結(jié)果不準(zhǔn)確、不全面的風(fēng)險(xiǎn)。4、上表查詢的數(shù)據(jù)不代表各省各年實(shí)際的醫(yī)療凈化工程項(xiàng)目市場規(guī)模，僅供參考。通過中標(biāo)公示情況分析，我國31個(gè)省市具有醫(yī)療凈化系統(tǒng)的市場份額，以東部、南部、中部的部分省份居多，其中，安徽省、湖北省、廣東省、江蘇省、云南省、山東省、浙江省等7個(gè)省份合計(jì)占比達(dá)57.21%，行業(yè)具有集中部分省份的特征。第4章2022-2023年我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)競爭格局分析4.1行業(yè)競爭格局醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模巨大，市場前景廣闊，從事該行業(yè)的企業(yè)以及潛在進(jìn)入者眾多。但由于我國醫(yī)療凈化系統(tǒng)行業(yè)起步較晚，發(fā)展歷史只有幾十年左右，屬于新興行業(yè)。目前，醫(yī)療凈化系統(tǒng)集成服務(wù)企業(yè)經(jīng)營規(guī)模普遍較小。行業(yè)內(nèi)企業(yè)潔凈技術(shù)水平與項(xiàng)目實(shí)施能力參差不齊，行業(yè)集中度較低，行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)較少。從業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)來看，從事普通的裝飾施工、部件生產(chǎn)等技術(shù)水平要求較低業(yè)務(wù)的企業(yè)眾多，該領(lǐng)域的業(yè)務(wù)競爭異常激烈；從事潔凈項(xiàng)目規(guī)劃設(shè)計(jì)、新風(fēng)節(jié)能技術(shù)、凈化系統(tǒng)自動(dòng)控制的企業(yè)相對(duì)較少。4.2主要企業(yè)的基本情況醫(yī)療凈化系統(tǒng)領(lǐng)域市場集中度較低，行業(yè)內(nèi)競爭實(shí)力較強(qiáng)的公司包括江蘇環(huán)亞醫(yī)用科技集團(tuán)股份有限公司、江蘇達(dá)實(shí)久信醫(yī)療科技有限公司（深圳達(dá)實(shí)智能股份有限公司的全資子公司）、深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司（深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司的全資子公司）、珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、西安四騰環(huán)境科技有限公司、深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司、蘇州華迪醫(yī)療科技有限公司等。（1）江蘇環(huán)亞醫(yī)用科技集團(tuán)股份有限公司江蘇環(huán)亞醫(yī)用科技集團(tuán)股份有限公司成立于1993年，是一家以醫(yī)療專業(yè)工程、醫(yī)療信息化軟件開發(fā)與系統(tǒng)集成為主的醫(yī)療專業(yè)服務(wù)整體解決方案提供商,主要提供各類醫(yī)療凈化單元（手術(shù)部、ICU等）、醫(yī)用氣體工程、醫(yī)用物流系統(tǒng)、醫(yī)療信息化與智能化等咨詢設(shè)計(jì)、建設(shè)實(shí)施、運(yùn)行維護(hù)等一體化服務(wù)；同時(shí)從事公共建筑裝飾工程的設(shè)計(jì)與施工。（2）江蘇達(dá)實(shí)久信醫(yī)療科技有限公司（深圳達(dá)實(shí)智能股份有限公司全資子公司）江蘇達(dá)實(shí)久信醫(yī)療科技有限公司成立于1995年，是深圳達(dá)實(shí)智能股份有限公司全資子公司。江蘇達(dá)實(shí)久信醫(yī)療科技有限公司專注于數(shù)字化潔凈手術(shù)部研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，業(yè)務(wù)覆蓋了潔凈數(shù)字化手術(shù)部、ICU、醫(yī)療信息化、醫(yī)用綜合物流、中心供氧系統(tǒng)等醫(yī)療專項(xiàng)系統(tǒng)配套設(shè)備等多個(gè)領(lǐng)域。達(dá)實(shí)智能成立于1995年，主要采用云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)與大數(shù)據(jù)技術(shù)構(gòu)建統(tǒng)一的物聯(lián)網(wǎng)感知層、大數(shù)據(jù)集成層與創(chuàng)新應(yīng)用層三層技術(shù)體系。（3）深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司（深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司全資子公司）深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司成立于1994年，是深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司的全資子公司。深圳市尚榮醫(yī)用工程有限公司專注于醫(yī)療專業(yè)工程方面，為醫(yī)院建設(shè)提供手術(shù)部、ICU、醫(yī)用氣體、醫(yī)用制氧等醫(yī)療專業(yè)工程設(shè)計(jì)與施工。深圳市尚榮醫(yī)療股份有限公司從事醫(yī)院建設(shè)的規(guī)劃設(shè)計(jì)、裝飾施工、軟件開發(fā)、醫(yī)療設(shè)備及特種醫(yī)療設(shè)施的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供前期咨詢、項(xiàng)目融資，及后期維護(hù)、管理等一體化服務(wù)。該公司自成立以來，先后為近百家大中小型醫(yī)院提供設(shè)計(jì)、安裝凈化服務(wù)。（4）珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司珠海和佳醫(yī)療設(shè)備股份有限公司成立于1996年，國家高新技術(shù)企業(yè)、深交所上市公司。和佳股份總部設(shè)在中國珠海，在中國23個(gè)省市自治區(qū)設(shè)有分公司。和佳醫(yī)療擁有100余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，300多位國內(nèi)外醫(yī)療專家，為10,000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品與解決方案，全方位“一站式服務(wù)”。公司主營業(yè)務(wù)包括醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用工程、醫(yī)療信息化、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療金融、醫(yī)院整體建設(shè)等業(yè)務(wù)板塊。（5）西安四騰環(huán)境科技有限公司西安四騰環(huán)境科技有限公司，成立于2008年，是專業(yè)的凈化工程公司，主要從事醫(yī)院潔凈手術(shù)部、ICU、CCU病房、血液病房、隔離病房，中心供應(yīng)，配液室等凈化工程的設(shè)計(jì)與施工；以及中心制氧、醫(yī)用氣體管道、醫(yī)用地面、醫(yī)用扶手、設(shè)備治療帶、醫(yī)院呼叫系統(tǒng)的凈化安裝。（6）深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司,成立于2003年，致力于提升醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的服務(wù)與價(jià)值，圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)全生命周期提供行業(yè)領(lǐng)先的五大專項(xiàng)工程一潔凈系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、物流傳輸系統(tǒng)、水環(huán)境系統(tǒng)、輻射防護(hù)系統(tǒng)業(yè)務(wù)服務(wù)，同時(shí)精心打造五大特色中心一數(shù)字化復(fù)合手術(shù)中心、生殖醫(yī)學(xué)中心、實(shí)驗(yàn)/檢驗(yàn)中心、靜脈藥物配置中心、LDR產(chǎn)休一體化中心。（7）蘇州華迪醫(yī)療科技有限公司蘇州華迪醫(yī)療科技有限公司，成立于2000年，總部位于蘇州市吳中區(qū)，國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，是一家專業(yè)致力于解決和控制生物微粒和非生物微粒問題、為各級(jí)潔凈廠房、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院提供無塵無菌、安全、智能的現(xiàn)代化潔凈空間和醫(yī)療環(huán)境的綜合型服務(wù)供應(yīng)商。主營業(yè)務(wù)包括潔凈無塵無菌系統(tǒng)、醫(yī)療數(shù)字手術(shù)室系統(tǒng)、節(jié)能系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、實(shí)施和運(yùn)維，以及相關(guān)潔凈設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、醫(yī)療設(shè)備和節(jié)能設(shè)備的銷售。第5章企業(yè)案例分析：華康醫(yī)療5.1華康醫(yī)療在行業(yè)中的地位華康醫(yī)療系國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和相關(guān)行業(yè)資質(zhì)。發(fā)行人在醫(yī)療凈化系統(tǒng)領(lǐng)域形成了技術(shù)專利多項(xiàng)，先后承接全國多家三甲以上醫(yī)院醫(yī)療凈化系統(tǒng)項(xiàng)目。華康醫(yī)療主編及參編了多項(xiàng)國家、行