明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司放射性同位素應用項目環(huán)評報告

1 2 8表4廢棄物（放射性廢物） 8 10 13 16表8污染防治措施、輻射環(huán)境管理及監(jiān)測 20 25 26附圖1：項目地理位置示意圖。附圖2：車間布置圖。附件1：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。附件2：環(huán)境影響評價告知書。附件3：委托書。附件4：非放環(huán)評批文。附件5：登記表批文。附件6：廠房租賃協(xié)議。1資/18F發(fā)射的正電子與負電子相結(jié)合，能產(chǎn)生湮2影像系統(tǒng)等醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)項目向紹興市環(huán)境保護局遞交《建設項目環(huán)境影階段需要使用放射性同位素18F和密封源68Ga和68Ge。公司租用了位于紹興市越城登記表形式送報紹興環(huán)保局并獲得審批（紹市環(huán)核【20經(jīng)與建設單位核實，公司5年內(nèi)擬增輻射活動規(guī)模即本次評價內(nèi)容為：年使用依據(jù)國家有關(guān)輻射環(huán)境管理規(guī)定，本項目應編制輻射環(huán)境影響報告表，并向有評價單位在現(xiàn)場踏勘的基礎上，按照國家有關(guān)建設項目輻射環(huán)境影響報告表的3《輻射環(huán)境保護管理導則—核技術(shù)應用項目環(huán)境影響報告書（表）的內(nèi)容和格4.3.3.1對于來自一項實踐中的任一特定源的照射，應使防護與安全最優(yōu)化，使得在考慮了經(jīng)濟和社會因素之后，個人受照劑量的大小、受照射的人數(shù)以及受照射的可能性均保持在可合理達到的盡量低水平；這種最優(yōu)化應以該源所致個人劑量和潛在照射危險分別低于劑量約束和潛在照射危險約束為前提條件(治療性醫(yī)療照射除4實踐使公眾中有關(guān)關(guān)鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述限44-1甲乙丙ALI值中的較小者，其具體數(shù)值可按B1.3.4和B5材質(zhì)應不易吸附放射性物質(zhì)外，還應采取適當措施保證在容器萬一破損時其中的廢醫(yī)學單位和醫(yī)學科研機構(gòu)，應設置有放射性污水池以存放放射性廢水直至符合排放要求時方可排放。放射性污水池應合理選址，池底與池壁應堅固、耐酸堿腐蝕和無第5.1.2款產(chǎn)生放射性廢液而可不設置放射性污水池的單位，應將僅含短半衰6第12.2.3.1款醫(yī)院、學校、研究所和其他放射性同位素應用單位產(chǎn)生的少量放第5.2款CT機房應有足夠的使用空間，面積應不小于30m2，單邊長度不小于效劑量小于0.25mSv（相應的周有效劑量小于5μSv距機房外表面0.（1）對本項目生產(chǎn)車間進行γ輻射劑量率背景監(jiān)測，以掌握擬建址的輻射環(huán)境7（3）對不利影響和存在的問題提出防治措施，把輻射環(huán)境影響減少到“可合理根據(jù)本項目的特點，結(jié)合《輻射環(huán)境保護管理導則核技術(shù)應用項目環(huán)境影響報環(huán)境保護目標為生產(chǎn)車間周圍活動的輻射工作人員、以及公司內(nèi)的其他非輻射明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司位于紹興市越城區(qū)稽山街道東山路6號。公司西面面為銀橋科技園；公司南面為永勝新村安置小區(qū)，距離大于50m；北面為宏亞光電8核素名稱物理性態(tài)最大日實際操作量年用量半衰期衰變方式來源用途液體7.4×108Bq（20mCi）1.85×1011Bq/a（5Ci/a）外購(存于專用鉛柜)測試表3-2登記表已申報放射源及本項目擬增密封放射源序號核素名稱放射性活度(Bq)物理、化學性狀用途數(shù)量貯存地點及貯存方式登記表已申報放射源17（0.35mCi）的半衰期為288天，衰PET-CT校準源3儲源室鉛罐內(nèi)變方式為EC，其子核的衰變方式為β+衰變，衰變時主要發(fā)射出能量為中毒組。為點源。222Na7（0.35mCi）22Na半衰期為2.6年，β+衰變，主要發(fā)射出能量為中毒組。PET-CT校準源3儲源室鉛罐內(nèi)本項目擬增放射源17（0.35mCi）的半衰期為288天，衰PET-CT校準源3儲源室鉛罐內(nèi)衰變方式為β+衰變，衰變時主要發(fā)射出能量為0.511MeV的γ射線。金屬，中毒組。為圓柱形棒狀源。為圓柱形棒狀源。27（1mCi）的半衰期為68分鐘，PET-CT校準源3儲源室鉛罐內(nèi)衰敗方式主要為β+，衰變時候會續(xù)發(fā)雙電子湮滅，放出511Kev的伽馬射線。金屬，9模體內(nèi)含18F液體液態(tài)儲源室和廢物儲存室鉛柜內(nèi)按目前的使用量，暫存48h后可達清潔解控要求，按非放射性廢物處置。一次性注射器、托盤內(nèi)襯紙、操作員手套等儲源室和廢物儲存室鉛柜內(nèi)68Ga和68Ge密封校準源密封源儲源室和廢物儲存室鉛柜內(nèi)廠家回收的正電子與人體內(nèi)的電子湮沒同時產(chǎn)生一對互為180度的0.511MeV的γ光子使用含使用含18F藥物和校準源銷售人員與客戶達成意向接訂單訂單評審回收貨款售后服務運輸安裝銷售人員與客戶達成意向接訂單訂單評審回收貨款售后服務運輸安裝簽訂銷售合同生產(chǎn)和質(zhì)檢子能量為0.511MeV。68Ge等密封校準源的主要污染因子是衰變過程中發(fā)射的X、γ工作中使用的托盤內(nèi)襯紙以及操作員手套在實驗完畢之后將按照放射性固體廢了解該公司擬建生產(chǎn)車間的輻射環(huán)境背景水平，為本項目的輻射環(huán)境影響評價提在60keV~3MeV范圍內(nèi)誤差<±15%b、監(jiān)測方法采用國家有關(guān)部門頒布的標準，監(jiān)測人員經(jīng)考核并持合格證書上崗。儲源室儲源室公司使用放射性同位素、生產(chǎn)和銷售射線裝置的最終目的是為了治病救人，符合中表C2、C3可查得18F的毒性因子和操作方式的修816公司計劃生產(chǎn)車間地面采用水泥地面，光滑平整，比較容易清洗；測試間采用機按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18作場所分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)?？刂茀^(qū)是指需要和可能需要專門防護手段或安全措施的項目使用放射性核素其日等效最大操作量小于2×107Bq，應將僅含短半衰期核素的廢公司計劃將測試完畢后的體模分別放置在專用放射性廢物鉛箱中并注明收集時次操作不小心，有1/100放射性同位素沾到臺面等處，其中90%轉(zhuǎn)移固體廢棄物中去5ALImin869每月達標情況（未經(jīng)過衰變時）劃將放射性固廢暫存在專用放射性廢物鉛箱中并注明收集時間。由前述“放射性分析可知，即使廢物中含有20mCi的18F，暫存48小時后剩余放射性總活度將小于 按照聯(lián)合國原子輻射效應科學委員會（UNSCE次測試時輻射工作人員在放射性藥物操作過程中所受附加有效劑量約為0.8mSv/a，考慮到操作過程中鉛衣、鉛圍脖、鉛眼鏡、鉛玻璃屏等的防護作用，工作人員實際所受綜上所述，輻射工作人員年附加有效劑量小于1.7mSv/a，本次評價以5mSv作為工作人員劑量管理限值，相比之下，工作人員所接受的劑量低于劑量管理限值，符合每次測試時駐留10分鐘，則年測試次數(shù)達500次時公眾成員所受附加有效劑量約為接受的劑量低于劑量管理限值，符合《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》根據(jù)該公司的生產(chǎn)工藝流程和放射性同位素的使用流程分析，可能出現(xiàn)的事故工表8污染防治措施、輻射環(huán)境管理及監(jiān)測計劃⑦放射性廢液和固體廢物暫存48h待衰變達到清潔解控水平后作為非放射性廢a.公司在放射性同位素購買使用前，必須向省環(huán)保廳申請辦理《輻射安全許可b.定期認真地對本單位放射性同位素的使用安全和防護措施進行檢測或者檢c.公司必須組織從事輻射工作的人員參加有資質(zhì)單位或環(huán)保部門指定的機構(gòu)組公司必須建造單獨的儲存場所及放射性同位素存放的保險箱，指定專人負責保公司應為每個輻射工作人員配備個人劑量計，每三個月送有資質(zhì)的單位檢測一本項目所致輻射工作人員和公眾的年附加有效劑量分別低于5mSv和③公司必須有專人負責放射性同位素的管理，對放射性物⑦放