
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廈門****有限公司設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):*********發(fā)行日期:版次:1.1制訂部門:工程部核準(zhǔn)審核作成廈門*******有限公司設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定*申請(qǐng)?zhí)柊娲涡抻喨掌谛抻唭?nèi)容修訂者*2001.08.01初訂鄭雪凌1.1劃線局部吳超*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:1/81.目的:預(yù)估產(chǎn)品可能發(fā)生的故障而造成的影響,分析可能造成產(chǎn)品故障的原因,針對(duì)以上可能發(fā)生之不良模式,在設(shè)計(jì)初期就做好品質(zhì)規(guī)劃2.范圍:2.1本公司相關(guān)之產(chǎn)品。2.2新設(shè)計(jì)、新技術(shù):FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)。2.3對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改〔假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)已有FMEA〕。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。2.4將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用〔假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)已有FMEA〕。FMEA的范圍是新場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)的影響。3.定義:無。4.內(nèi)容:4.1FMEA編號(hào):填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。4.2機(jī)種品名:填入本表所分析之機(jī)種品名。4.3責(zé)任部門:填入部門。4.4作成:填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師姓名。4.5車型:填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車型年/工程〔如果的話〕。4.6初次預(yù)定完成日期:4.7作成日期:填入編制FMEA原始稿的日期。4.8修訂日期:填入FMEA最新修訂的日期。4.9APQP小組:列出被授權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名〔所有參加人員的姓名〕。4.10工程/功能4.10.1填入被分析工程的名稱和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在最初發(fā)布之前,應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:2/84.10.2用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析工程滿足設(shè)計(jì)意圖的功能,包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境〔規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命〕相關(guān)的信息〔度量/測(cè)量變量〕。如果該工程有多種功能,且有不同的失效模式,應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出。4.11潛在失效模式:4.11.1所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未到達(dá)或不能實(shí)現(xiàn)工程/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況〔如預(yù)期功能失效〕。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。4.11.2對(duì)于特定的工程及其功能,列出每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生,但不一定發(fā)生。推薦將對(duì)以往TGW〔運(yùn)行出錯(cuò)〕研究、疑慮、報(bào)告和小組“頭腦風(fēng)暴〞結(jié)果的回憶作為起點(diǎn)。4.11.3只可能在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下〔如熱、冷、枯燥、粉塵等〕以及特定的使用條件下〔如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等〕的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。4.11.44.12潛在失效后果:潛在失效的后果,就是顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。4.12.2是根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果,要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客,也可能是最終的用戶。要清楚地說明該功能是否會(huì)影響到平安性及對(duì)法規(guī)的符合性。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如,一個(gè)零件的斷裂可能引起總成的振動(dòng),從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上,盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:3/84.12.3典型的失效后果可能是但不限于:噪音、工作不正常、外觀不良、不穩(wěn)定、運(yùn)行間歇、泄漏、粗糙、不起作用、異味、工作減弱、熱衰變、不符合法規(guī)等。4.13嚴(yán)重度〔S〕:4.13.1嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過改變?cè)O(shè)計(jì)才能實(shí)現(xiàn)。4.13.2推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么后果評(píng)定準(zhǔn)那么:后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式,它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車平安或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式,是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的,并影響到行車平安和\或不符合政府的法規(guī)9很高車輛/工程不能運(yùn)行,喪失根本功能8高車輛/工程可運(yùn)行,但性能下降,顧客非常不滿意7中等車輛/工程可運(yùn)行,但舒適性/方便性工程不能運(yùn)行,顧客不滿意6低車輛/工程可運(yùn)行,但舒適性/方便性工程的性能下降,顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等工程不舒服,大多數(shù)顧客〔75%以上〕能感覺到有缺陷4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等工程不舒服,50%的顧客能感覺到有缺陷3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等工程不舒服,有辨識(shí)能力的顧客〔25%以下〕能感覺到有缺陷2無無可區(qū)分的后果1注:不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。有時(shí),高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來予以減小。例如,“癟胎〞可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度,“平安帶〞可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:4/84.14級(jí)別:4.14.1本欄目可用于對(duì)需要附加的設(shè)計(jì)或過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí),〔如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等〕。4.14.2本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式,以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。4.15潛在失效的起因/機(jī)理:4.15.1所謂潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)薄弱局部的跡象,其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一個(gè)失效模式的每一個(gè)潛在的起因和/或失效機(jī)理。應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來,以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。4.15.2典型的失效起因可包括但不限于:規(guī)定的材料不正確、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)缺乏、應(yīng)力過大、潤滑能力缺乏、維修保養(yǎng)說明不當(dāng)、算法不正確、軟件標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)、外表精加工標(biāo)準(zhǔn)不當(dāng)、行程標(biāo)準(zhǔn)缺乏、規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)、過熱、規(guī)定的公差不當(dāng)。4.15.3典型的失效機(jī)理可包括但不限于:屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定性、蠕變、磨損、腐蝕、化學(xué)氧化和電移。4.16頻度〔O〕:4.16.1頻度是指某一特定失效起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義,而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更〔如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)那么〕來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑。4.16.2潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí),在確定此值時(shí),需考慮以下問題:4.16.2.1類似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史/現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何?4.16.2.2是否為沿用先前水平的部件或子系統(tǒng),還是與其相似?4.16.2.3相對(duì)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著?4.16.2.4部件是否與先前水平的部件有著根本不同?4.16.2.5部件是否是全新的?4.16.2.6部件的用途是否有所變化?4.16.2.7環(huán)境有何改變?4.16.2.8針對(duì)該用途是否作了工程分析〔如可靠性〕來估計(jì)其預(yù)期的可比擬的頻度數(shù)?4.16.2.9是否采取了預(yù)防性控制措施?*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:5/84.16.3應(yīng)運(yùn)用一致的頻度分級(jí)規(guī)那么,以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別,但并不一定反響實(shí)際出現(xiàn)的可能性。小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)那么和定級(jí)方法達(dá)成一致意見,對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。4.16.4推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么:失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高:持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000輛車/工程1050個(gè)每1000輛車/工程9高:經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車/工程810個(gè)每1000輛車/工程7中等:偶爾性失效5個(gè)每1000輛車/工程62個(gè)每1000輛車/工程51個(gè)每1000輛車/工程4低:相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000輛車/工程30.1個(gè)每1000輛車/工程2極低:失效不太可能發(fā)生≤0.010個(gè)每1000輛車/工程14.17現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制:4.17.1列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施,設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證〔DV〕或其它活動(dòng),這些活動(dòng)將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理來說是足夠的。現(xiàn)行控制是指已被或正被相同或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施〔如道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與平安〔減壓閥〕、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審,樣件試驗(yàn)和車隊(duì)試驗(yàn)等〕。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改良;例如,在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。4.17.2要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制:預(yù)防:防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn),或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率。探測(cè):在工程投產(chǎn)之前,通過分析方法或物理方法,探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:6/84.17.3如果可能,最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假設(shè)預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一局部,它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為根底。4.17.4設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格,應(yīng)使用以下前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P〞。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D〞。4.17.5一旦確定了設(shè)計(jì)控制,評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。4.18探測(cè)度〔D〕:4.18.1探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最正確探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí),通常方案的設(shè)計(jì)控制〔如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)〕必須予以改良。4.18.2推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么:探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)那么:由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式,或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制只有很少的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多時(shí)機(jī)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:7/84.18.3小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)那么和定級(jí)方法達(dá)成一致意見,對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。4.18.4在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,最好是盡早采用探測(cè)控制。在確定了探測(cè)度級(jí)別之后,小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。4.19風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)〔RPN〕4.19.1風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度〔S〕,頻度〔O〕和探測(cè)度〔D〕的乘積。RPN=〔S〕×〔O〕×〔D〕4.19.2在單一FMEA范圍內(nèi),此值〔1-1000〕可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)憂的事項(xiàng)的排序。如果風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)很高,設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施,努力減少該值。在一般實(shí)踐中,不管RPN大小如何,當(dāng)嚴(yán)重度〔S〕高時(shí),就應(yīng)予特別注意。4.20建議措施4.20.1應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它工程進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的目的都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別:嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度。只有修改設(shè)計(jì)才能使嚴(yán)重度降低。要降低頻度,只能通過設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因/機(jī)理來實(shí)現(xiàn)。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施只能減少探測(cè)度。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的,所以該種工程措施是不太期望采用的。4.20.2一般實(shí)踐中,不管其RPN值是多大,當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí),必須予以特別注意,以確?,F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下,都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施,以便通過消除、減弱或控制起因來防止失效模式的產(chǎn)生。4.20.3建議的措施應(yīng)考慮但不局限于以下措施:4.20.3.1修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差4.20.3.2修改材料標(biāo)準(zhǔn)4.20.3.3試驗(yàn)設(shè)計(jì)〔尤其是多重或相互作用的起因存在時(shí)〕4.20.3.4修改試驗(yàn)方案*設(shè)計(jì)FMEA作業(yè)規(guī)定文件編號(hào):WI-04-00-001頁次:8/84.20.4建議措施的主要目的是通
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