計量檢測體系確認規(guī)范

1計量檢測體系確認規(guī)范引言一個有效的計量檢測體系是組織整個管理體系的一部分，它保證測量設備和測量過程滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求，它對增強顧客滿意、實現(xiàn)組織目標、提高產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟效益、管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。計量檢測體系的目標是確保具有與組織的生產(chǎn)經(jīng)營相適應的計量檢測能力，并管理測量設備和測量過程產(chǎn)生的、影響組織產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境保護、安全生產(chǎn)和經(jīng)濟效益的不正確測量結(jié)果的風險。組織有責任規(guī)定計量檢測體系要求和所需要的控制程度作為其整個管理體系的一部在本規(guī)范中，術語“測量過程”適用于計量檢定、校準和實際的測量活動(如產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、檢測和檢驗；整個組織管理過程中的經(jīng)營管理、能源管理、安全防護和環(huán)境監(jiān)測等活動)。以下情況可引用本規(guī)范：——顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；——組織在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；——立法和執(zhí)法機構(gòu)有要求時；——對計量檢測體系進行確認和評審。本規(guī)范包括計量檢測體系確認要求和確認方法兩個部分。本規(guī)范第4章至第6章為第一部分，提出了計量檢測體系確認要求。確認要求包括計量法制要求、技術能力要求和質(zhì)量管理要求三方面的內(nèi)容。確認要求部分涵蓋了GB/T19022—2003/ISO10012:2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》標準的全部要求，滿足本規(guī)范的要求，同時也滿足該標準的要求。附錄H提供了本規(guī)范確認要求與GB/T19022—2003條款之間的對照。第4章為“計量法制要求”,包含了《中華人民共和國計量法》及相關的法規(guī)和規(guī)章對組織的要求。第5章為“技術能力要求”,規(guī)定了計量檢測體系的檢測能力應覆蓋的范圍和檢測水平應該與組織的生產(chǎn)經(jīng)營管理等活動的要求相適應。第6章為“質(zhì)量管理要求”,包含了GB/T19022—2003/ISO10012:2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》第4章至第8章的全部要求。該標準規(guī)定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，即測量管理體系的質(zhì)量管理要求，用于支持和證明符合計量要求。該標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。在本規(guī)范中，測量管理體系要求是計量檢測體系確認要求的組成部分之一。因此，在本規(guī)范第6章“質(zhì)量管理要求”中，將“測量管理體系”改稱為“計量檢測體系”,簡稱“體系”。同時，為了保持本規(guī)范格式的一致性，本規(guī)范引用了GB/T19022—2003/ISO10012:2003標準中的要求部分。2本規(guī)范第7章至第10章為第二部分，提出了計量檢測體系確認方法。確認方法參考了國家標準GB/T19011—2003/ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,并根據(jù)計量檢測體系確認的特點，規(guī)定了確認的基本原則、管理職責、確認活動以及考評員資格等要求。本規(guī)范規(guī)定了計量檢測體系的確認要求和確認方法。組織將計量檢測體系作為整個管理體系一部分并需要證實其具有能力滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求時，可應用本規(guī)范。質(zhì)量技術監(jiān)督部門對計量檢測體系實施確認時，應遵循本規(guī)范規(guī)定的確認原則、程序和方法。本規(guī)范規(guī)定的要求是通用的，旨在適用于各種類型、提供不同產(chǎn)品和具有一定規(guī)模的組織，并滿足組織生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理和職業(yè)健康安全管理等各項活動對計量的要求。組織可以根據(jù)其產(chǎn)品和管理的特點，選擇計量檢測體系的管理范圍和管理程度。本規(guī)范規(guī)定的確認方法主要適用于質(zhì)量技術監(jiān)督部門對計量檢測體系實施確認，組織對計量檢測體系實施內(nèi)部審核時，可參考本規(guī)范的內(nèi)容。在制定本規(guī)范時，參考了下列標準或規(guī)范的條文內(nèi)容。在公布時，還指出了這些文件的有效版本。所有標準和規(guī)范都會被修訂，使用本規(guī)范的各方應盡可能采用這些標準和規(guī)范的最新版本。GB/T19000—2000質(zhì)量管理體系基礎和術語GB/T19022—2003測量管理體系測量過程和測量設備的要求GB/T19011—2003質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南JJF1001—1998通用計量術語及定義3定義本規(guī)范應用上述引用文獻中給出的和下述的術語及定義。3.1計量檢測體系為確保滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要求而必需的一組相關的或相互作用的與計量法制、技術能力和質(zhì)量管理有關的要素。注：完善計量檢測體系是國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局對企業(yè)計量工作的明確要求，因此在本規(guī)范中采用了“計量檢測體系”術語，并給出其定義。3.2計量檢測體系確認質(zhì)量技術監(jiān)督部門對一個組織的計量檢測體系滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計量要3求作出的一種正式承認的程序。3.3組織職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注：1安排通常是有序的。2組織可以是公有的或私有的。接受產(chǎn)品的組織或個人。示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。3.5測量管理體系為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關聯(lián)或相互作用的要素。注：在本規(guī)范中，計量檢測體系要求覆蓋了測量管理體系要求，因此用“計量檢測體系”代替“測量管理體系”,有時簡稱為“體系”。3.6測量過程確定量值的一組操作。3.7測量設備測量儀器、測量標準、參考物質(zhì)、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。3.8計量特性能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。注：1測量設備通常有若干個計量特性。2計量特性可作為校準的對象。3.9計量確認為確保測量設備處于滿足預期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。注：1計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。2只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。3預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。4計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。5附錄A給出了計量確認過程示意圖。3.10計量職能組織中負責確定并實施計量檢測體系的行政和技術職能。3.11確認準測一組方針、程序或要求。注：確認準則用作與確認證據(jù)進行比較的依據(jù)。3.12確認證據(jù)與確認準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：確認證據(jù)可以是定性的或定量的。43.13確認發(fā)現(xiàn)將收集到的確認證據(jù)對照確認準則進行評價的結(jié)果。注：確認發(fā)現(xiàn)能表明是否符合確認準則，也能指出改進的機會。3.14確認結(jié)論考評組考慮了確認目標和所有確認發(fā)現(xiàn)后得出的確認結(jié)果。3.15受確認方被確認的組織。3.16考評員經(jīng)培訓并考試合格的有能力實施計量檢測體系確認的人員。3.17考評組實施確認的若干名考評員，需要時，由技術專家提供支持。注：通常指定考評組中的一名考評員為考評組組長。3.18技術專家向考評組提供特定知識和技術的人員。注：1特定的知識和技術是指與受確認的組織、過程或活動有關的知識和技術。2在考評組中，技術專家不作為考評員。3.19確認方案針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)確認。注：一個確認方案包括用于策劃、組織和實施確認的所有必要的活動。3.20.確認計劃.對一項確認活動和安排的描述。3.21確認范圍確認的內(nèi)容和界限。注：確認范圍通常包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時間段的描述。第一部分確認要求4計量法制要求4.1總則組織的計量檢測體系(以下簡稱“體系”)應符合《中華人民共和國計量法》以及相關的法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的要求。下列要求是按現(xiàn)行的計量法律法規(guī)提出的，其隨后如有修訂，則按修訂后的要求實施。4.2計量單位組織從事下列活動，應當使用國家法定計量單位：a)制發(fā)公文、統(tǒng)計報表；b)生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品，標注產(chǎn)品標識，編制產(chǎn)品使用說明書；c)制定標準、規(guī)范、規(guī)程、技術文件；d)出具檢定、校準、檢驗、測量數(shù)據(jù)；5e)國家規(guī)定應使用法定計量單位的其他活動。4.3計量人員從事計量檢定的人員應持有相應的有效證件。4.4計量標準組織用于計量檢定和(或)校準的最高計量標準器應經(jīng)相關的質(zhì)量技術監(jiān)督部門按JJF1033—2001《計量標準考核規(guī)范》要求考核合格后投入使用。4.5強制檢定組織的最高計量標準器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、安全防護和環(huán)境監(jiān)測并列入強制檢定目錄的工作計量器具應按規(guī)定要求實施強制檢定。4.6特定要求4.6.1從事計量器具制造和(或)修理的組織應按照《制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，履行相應的法律手續(xù)，并承擔相應的法律責任。4.6.2從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應遵守《定量包裝商品計量監(jiān)督規(guī)定》。4.6.3從事零售商品銷售的組織應遵守《零售商品稱重計量監(jiān)督規(guī)定》。5技術能力要求5.1總則體系的計量檢測能力和檢測水平應滿足顧客、組織和法律法規(guī)對計量的要求。5.2檢測能力計量檢測能力應滿足以下要求：a)質(zhì)量管理對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的要求；b)環(huán)境管理對環(huán)境的監(jiān)視和測量的要求；c)職業(yè)健康安全管理對職業(yè)健康安全的監(jiān)視和測量的要求；d)經(jīng)營管理、能源管理和安全生產(chǎn)管理等對測量設備和測量過程的要求。5.3檢測水平需要時，計量檢測水平應該滿足以下要求：a)采用先進的計量檢測技術和測量設備以滿足組織的生產(chǎn)、經(jīng)營和管理對計量檢測的要求；b)采用計算機信息技術管理計量檢測體系和計量檢測數(shù)據(jù)。6質(zhì)量管理要求6.1總要求體系應確保滿足規(guī)定的計量要求。組織應規(guī)定屬本規(guī)范所確定的測量設備和測量過程，在確定體系的范圍和內(nèi)容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認和必要的支持過程構(gòu)成。體系內(nèi)的測量過程應受控(見第6.4.2條)體系內(nèi)所有的測量設備應經(jīng)確認(見第6.4.1條)。體系應按照組織制定的程序更改。66.2管理職責6.2.1計量職能組織應規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職計量職能的管理者應建立體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)改進其有效性。6.2.2以顧客為關注焦點計量職能的管理者應確保：a)確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求；b)體系滿足顧客的計量要求；c)能證明符合顧客規(guī)定的要求。6.2.3質(zhì)量目標計量職能的管理者應為體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。6.2.4管理評審組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高管理者應確保評審體系所需的必要資源。計量職能的管理者應利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程(見第6.5條)和評審質(zhì)量目標。應記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。6.3資源管理6.3.1人力資源6.3.1.1人員的職責計量職能的管理者應規(guī)定體系中所有人員的職責，并形成文件。6.3.1.2能力和培訓計量職能的管理者應確保體系有關人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活動對體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。當使用正在培訓中的員工時，應進行充分和適宜的監(jiān)督。6.3.2信息資源6.3.2.1程序體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權批準并受控。程序應現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。6.3.2.2軟件測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和(或)確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。76.3.2.3記錄應保存體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。應清楚地標識體系中所用的測量設備和技術程序，可以單獨地或集中地標識。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權使用。體系中所用的設備應與其他設備清楚地區(qū)分。6.3.3物資資源在體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在體系內(nèi)。計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納人或撤出體系中的測量設備應有處理程序。體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結(jié)果。6.3.4外部供方計量職能的管理者應對外部供方為體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄。6.4計量確認和測量過程的實現(xiàn)6.4.1計量確認6.4.1.1總則應設計并實施計量確認(見附錄A),以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適宜其預期用途。6.4.1.2計量確認間隔用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時，應評審其計量確認間隔。6.4.1.3設備調(diào)整控制在經(jīng)確認的測量設備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其他保護措施以防止未經(jīng)授權的改變。封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采8取的措施。6.4.1.4計量確認過程記錄適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結(jié)果的正確應保持并可獲得這些記錄。計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。需要時，記錄應包括：a)設備制造者的表述和惟一性標識、型號、系列號等；b)完成計量確認的日期；c)計量確認結(jié)果；d)規(guī)定的計量確認間隔；e)計量確認程序的標識(見第6.3.2.1條款);f)規(guī)定的最大允許誤差；g)相關的環(huán)境條件和必要的修正說明；h)設備校準引人的測量不確定度；i)維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等；j)使用限制；k)執(zhí)行計量確認的人員標識；1)對信息記錄正確性負責的人員標識；m)校準證書和報告以及其他相關文件的惟一性標識(如編號);n)校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)；o)預期使用的計量要求；p)調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。6.4.2測量過程應對作為體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。6.4.2.2測量過程設計應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。測量過程應設計成能防止出現(xiàn)錯誤的測量結(jié)果，并確保能迅速檢測出存在的問題和9及時采取糾正措施。應確定和量化測量過程預期用途所要求的性能特性。6.4.2.3測量過程的實現(xiàn)測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。受控條件應包括：a)使用經(jīng)確認的設備；b)應用經(jīng)確認有效的測量程序；c)可獲得所要求的信息資源；d)保持所要求的環(huán)境條件；e)使用具備能力的人員；f)合適的結(jié)果報告方式；g)按規(guī)定實施監(jiān)視。6.4.2.4測量過程的記錄計量職能應保存記錄以證明測量過程符合要求，記錄內(nèi)容包括：a)實施的測量過程的完整表述，包括所用的全部要素(例如操作者、測量設備或核查標準)和相關的操作條件；b)從測量過程控制獲得的有關數(shù)據(jù)，包括有關測量不確定度信息：c)根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施；d)進行每個測量過程控制活動的日期；e)有關驗證文件的標識；f)負責提供記錄信息的人員標識；g)人員能力(要求的和實際具備的)。計量職能應確保只有授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。6.4.3測量不確定度和溯源性6.4.3.1測量不確定度體系覆蓋的每個測量過程都應評價測量不確定度(見第6.2.1條款)。應記錄測量不確定度的評價。測量不確定度分析應在測量設備和測量過程的確認有效前完成。對所有已知的測量變化的來源應形成文件。6.4.3.2溯源性計量職能的管理者應確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標準。對SI單位的溯源應通過相應基準或自然常數(shù)實現(xiàn)，自然常數(shù)的值與SI單位的關系是已知的，并被國際計量大會和國際計量委員會推薦。在合同情況下，使用公認的標準只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認的自然常數(shù)時才使用。測量結(jié)果的溯源記錄應根據(jù)體系、顧客或法律法規(guī)要求的期限予以保存。6.5體系分析和改進6.5.1總則計量職能應策劃和實施所需的對體系的監(jiān)視、分析和改進，以：a)確保體系符合本規(guī)范；b)持續(xù)改進體系。6.5.2審核和監(jiān)視6.5.2.1總則計量職能應利用審核、監(jiān)視和其他適用技術以確定體系的適宜性和有效性。6.5.2.2顧客滿意計量職能應就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關顧客滿意的信息。應規(guī)定獲得和使用信息的方法。6.5.2.3體系審核計量職能應策劃并進行體系審核，以確保其持續(xù)有效地實施和符合規(guī)定要求。審核的結(jié)果應報告給組織的管理層中受影響的部分。應記錄體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。組織應確保立即采取行動以消除檢查到的不合格及其原因。6.5.2.4體系的監(jiān)視在構(gòu)成體系的各個過程中，應監(jiān)視計量確認和測量過程。監(jiān)視應按照形成文件的程序和確定的時間間隔進行。監(jiān)視應包括確定所用的方法，方法中包括統(tǒng)計技術和它們的使用范圍。通過確保迅速發(fā)現(xiàn)存在的問題和及時采取糾正措施，體系監(jiān)視應能提供防止偏離要求的機制。這種監(jiān)視應與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風險相匹配。測量和確認過程的監(jiān)視結(jié)果和采取的糾正措施應形成文件以證明測量和確認過程持續(xù)地滿足文件的要求。6.5.3不合格控制6.5.3.1不合格體系計量職能應確保發(fā)現(xiàn)任何不合格，并立即采取措施。6.5.3.2不合格測量過程已知任何測量過程已產(chǎn)生或懷疑產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果，應進行適當?shù)臉俗R，并停止使用直到已采取了適合的措施。如果已識別一個不合格的測量過程，其使用者應確定潛在的后果，進行必要的糾正，并采取必要的糾正措施。由于不合格而更改某個測量過程，在使用前應進行有效確認。6.5.3.3不合格測量設備對已確認的測量設備懷疑或已知：b)過載；c)可能使其預期用途無效的故障；d)產(chǎn)生不正確的測量結(jié)果；e)超過規(guī)定的計量確認間隔；f)誤操作；g)封印或保護裝置損壞或破裂；h)暴露在已有可能影響其預期用途的影響量中(如電磁場、灰塵)。應將該設備從服務區(qū)中隔離或加以永久性標簽或標志。應驗證其不合格，并準備不合格報告。這類設備在消除其不合格的原因并重新確認合格之前，不能返回使用。不能恢復其預期的計量特性的不合格測量設備，應有清楚的標志或用其他方式標識。這類設備用于其他用途完成計量確認后，應確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來，并包含有使用限制的標識。如果在調(diào)整或維修前計量驗證的結(jié)果已表明測量設備不滿足計量要求，危及測量結(jié)果的正確性，設備的使用者應確定潛在的后果，并采取必要的措施。這可能包括對用該不合格測量設備測量過的產(chǎn)品進行重新檢查。6.5.4改進6.5.4.1總則計量職能應根據(jù)審核、管理評審和其他有關因素(如顧客反饋)策劃和管理體系的持續(xù)改進。計量職能應評審并識別改進體系的潛在機會，必要時進行修改。6.5.4.2糾正措施當有關的體系要素不滿足規(guī)定要求，或相應的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時，應識別原因，采取糾正措施消除這種差異。采取的糾正和糾正措施在測量過程使用前應經(jīng)過驗證。采取糾正措施的準則應形成文件。6.5.4.3預防措施計量職能應確定措施以消除潛在的測量或確認不合格的原因以防止出現(xiàn)這種不合格。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應建立一個形成文件的程序以規(guī)定對下述各項的要求：a)確定潛在不合格及其原因；b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定和實施所需的措施；d)記錄所采取措施的結(jié)果；e)評審所采取的預防措施。第二部分確認方法7確認原則7.1總則體系確認應遵循下列原則，遵守這些原則是提出相關的和充分的確認結(jié)論的前提，也是考評員獨立于他人工作時，在相似的條件下得出相似結(jié)論的前提。7.2考評員應遵循的原則7.2.1考評員應遵守誠信、正直、謹慎和保守秘密的道德準則。7.2.2考評員應承擔公正、真實、準確地報告確認活動和確認結(jié)果的義務。7.2.3考評員應理解所執(zhí)行任務的重要性，有良好的職業(yè)素養(yǎng)，在確認中勤奮，并具有判斷力。7.3確認過程應遵循的原則7.3.1獨立性原則是確認的公正性和確認結(jié)論的客觀性的基礎。體系確認過程中，考評員應獨立地進行確認活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突，并且保持客觀的心態(tài)，以保證確認意見和結(jié)論僅建立在確認證據(jù)的基礎上。7.3.2基于證據(jù)的方法是在一個系統(tǒng)的確認過程中，得出可信的確認結(jié)論的合理方法。確認證據(jù)是能夠證實的。由于確認是在規(guī)定的時間內(nèi)并在有限資源的條件下進行的，因此確認證據(jù)是建立在可獲得信息的樣本的基礎上。抽樣的合理性與確認結(jié)論的可信性密切相關。8確認管理8.1總則為保證體系確認工作的科學性和公正性，應對確認工作實施有效管理。管理的主要內(nèi)容包括明確管理職責和管理程序，制定和實施確認方案和計劃，并對確認管理進行監(jiān)視和評審。8.2管理職責國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱“國家質(zhì)檢總局”)統(tǒng)一管理全國的計量檢測體系確認工作。省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門或國務院的有關行業(yè)主管部門(以下簡稱“確認實施組織”)在國家質(zhì)檢總局的領導下負責本行政區(qū)域或本行業(yè)內(nèi)計量檢測體系確認的實施工作。具體職責按照國家質(zhì)檢總局的有關規(guī)定執(zhí)行。8.3管理程序8.3.1申請確認組織可根據(jù)有關法律法規(guī)或行政管理的要求，或者根據(jù)組織自身的需要建立體系，并向確認實施組織提出體系確認的申請(申請書格式見附件B)。確認實施組織在對申請材料進行審核后，簽署意見并上報國家質(zhì)檢總局。8.3.2確認方案國家質(zhì)檢總局根據(jù)申請情況，制定確認方案。確認方案的制定應考慮下列因素：a)體系確認的范圍、目的和期限；b)體系確認活動的重要性和復雜性；c)規(guī)范、標準和法律法規(guī)要求及其他確認準則；d)體系確認的要求。8.3.3確認計劃確認實施組織應根據(jù)國家質(zhì)檢總局下達的確認方案，制定體系確認的實施計劃，并按計劃組織實施.體系確認計劃應當包括下列內(nèi)容：a)選擇適當?shù)目荚u組并分配其任務和職責；b)選擇考評員，并指定考評組組長；c)策劃和安排確認日程；d)實施確認；e)實施確認的后續(xù)活動；f)保存確認的記錄；g)監(jiān)測確認的業(yè)績和有效性；h)向國家質(zhì)檢總局報告確認方案的總體實施情況。8.4管理記錄應保持記錄以證實確認管理的實施，記錄應包括：a)與每次確認有關的記錄，如：——確認方案； 確認實施計劃；——確認報告；——不符合項報告；——確認的后續(xù)活動的記錄。b)確認人員的記錄，如： 考評員能力和業(yè)績的評價等，記錄應當以適宜的方式予以保存。8.5管理的監(jiān)視和評審負責確認的組織應當在適當?shù)臅r間間隔監(jiān)視和評審確認方案和計劃的實施，以評定其是否已滿足目標，并識別改進的機會。應當利用業(yè)績指標監(jiān)視以下特性，如：a)考評組實施確認的能力；b)從受確認方和考評員獲得的反饋信息。確認管理的評審應考慮以下內(nèi)容，如：a)與規(guī)范的符合性；b)相關方進一步的需求和期望；c)確認管理的記錄；d)在相似條件下，考評組之間表現(xiàn)的一致性。確認管理評審的結(jié)果可以導致采取糾正和預防措施以及改進確認管理工作。9確認活動9.1總則計量檢測體系確認是一項系統(tǒng)的活動，通常包括確認的啟動、文件評審、現(xiàn)場確認準備、實施現(xiàn)場確認、編制確認報告以及必要的后續(xù)活動等過程。圖1提供了確認活動的流程。9.2確認的啟動9.2.1指定考評組組長確認的啟動確認的啟動——指定考評組組長——確定確認目的、范圍和準則——確定確認的可行性——選擇考評員——與受確認方初始接觸文件評審—-評審相關管理體系文件，包括記錄，并確定其針對確認準則的充分性現(xiàn)場確認前的準備——編制現(xiàn)場確認計劃——考評組分配工作——準備工作文件和檢查標準實施現(xiàn)場確認——舉行首次會議——在確認中進行溝通——收集和驗證信息——形成確認發(fā)現(xiàn)——準備確認結(jié)論——舉行末次會議編制確認報告確認結(jié)論確認通過實施后續(xù)活動確認不通過，圖1確認活動流程圖確認實施組織應當指定考評組組長。9.2.2確定確認目的、范圍和準則應根據(jù)確認方案的要求，制定具體的確認目的、范圍和準則。確認目的應當規(guī)定確認應完成的任務。確認目的可包括：a)評價受確認方體系與確認準則的符合程度；b)評價體系的技術能力和水平以確保與顧客、組織和法律法規(guī)要求的一致性c)評價體系實現(xiàn)特定目的的有效性；d)識別體系潛在的改進方面。確認范圍描述確認的內(nèi)容和界限，例如：實際位置、組織單元、受確認的活動和過程以及確認所覆蓋的時間段。確認準則用作確定符合性的依據(jù)，包括所適用的確認規(guī)范、標準、法律法規(guī)，組織的方針、目標、程序、管理體系要求以及顧客要求或行業(yè)管理的規(guī)定。確認的目的由確認實施組織確定，確認的范圍和準則應當由確認實施組織、受確認方和考評組組長共同確定。目的、范圍和準則的任何變化應經(jīng)原各方同意。9.2.3確定確認的可行性在確定確認的可行性時，應當考慮下列因素：——策劃確認所需要的充分和適當?shù)男畔?；——受確認方的充分合作；——充分的時間和資源。當確認不可行時，應當在與受確認方協(xié)商后向確認實施組織提出替代方案的建議。9.2.4組織考評組當確定確認可行時，考評員的選擇應當考慮實現(xiàn)確認目的所需要的能力。本規(guī)范第10章明確了確認所需要的能力，并描述了對考評員的評價過程。當決定考評組的規(guī)模和組成時，應當考慮下列因素：a)確認目的、范圍、準則以及預計的確認時間；b)為達到確認目的，考評組需要的整體能力；c)適用時，法律法規(guī)、合同和確認的要求；d)確保考評組獨立于受確認的活動并避免利益上的沖突；e)考評組成員與受確認方的有效合作以及考評組成員之間共同工作的能力。確?？荚u組整體能力的過程應當包括下列步驟：——識別為達到確認目的所需要的知識和技能；——選擇考評員以確?？荚u組具備相應的知識和技能。若考評組中的考評員沒有完全具備確認所需要的知識和技能，必要的知識和技能可通過技術專家提供，但技術專家應在考評員的指導下進行工作。在第7章所描述的確認原則的基礎上，確認實施組織和受確認方均可根據(jù)合理的理由申請更換考評員。合理的理由包括相關利益的沖突和以前缺乏職業(yè)道德的行為等。這些理由應當由考評組組長和確認實施組織溝通，并由他們在決定更換考評員之前通過與確認實施組織和受確認方之間協(xié)商解決有關問題。9.2.5與受確認方的初步接觸與受確認方的初步接觸應當由確認實施組織的人員或考評組組長進行，初始接觸的目的是：a)與受確認方的代表建立溝通的渠道；b)對現(xiàn)場確認的時間和考評組的組成提供信息；c)獲得相關文件(包括記錄)的途徑；d)確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；e)雙方應就考評組的觀察員或向?qū)У男枨筮_成一致意見。9.3文件評審在進行現(xiàn)場確認前應當評審受確認方的文件，以確定文件所描述的體系與確認準則的符合性。文件可包括計量檢測體系的相關文件(如管理手冊、程序文件、技術文件等)和記錄。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度以及確認的目的和范圍。在有些情況下，為了對總體情況有適當了解，可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件是不充分的，考評組組長應當通知確認實施組織和受確認方，決定確認是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。9.4現(xiàn)場確認前的準備9.4.1編制現(xiàn)場確認計劃考評組組長應當編制現(xiàn)場確認計劃，就現(xiàn)場確認的實施為考評組、受確認方和確認實施組織之間達成一致提供依據(jù)，計劃應當便于確認活動的日程安排和協(xié)調(diào)。現(xiàn)場確認計劃中提供的詳細內(nèi)容應反映確認的范圍和復雜程度?，F(xiàn)場確認計劃應當包括以下內(nèi)容：a)確認目的；b)確認準則和任何引用的文件；c)確認范圍，包括識別組織和職能單元以及確認的過程；d)進行現(xiàn)場確認活動的日期和地點；e)現(xiàn)場確認活動所需要的時間和期限，包括與受確認方管理者的會議以及考評組會議；f)向確認的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源；g)保密事宜；h)確認的后續(xù)活動?，F(xiàn)場確認計劃應當經(jīng)確認實施組織同意，并在現(xiàn)場確認活動開始前提交給受確認受確認方的意見應當通過考評組組長、受確認方和確認實施組織之間協(xié)商予以解任何經(jīng)過修改的現(xiàn)場確認計劃應當征得各方同意后方可實施。9.4.2分配確認任務考評組組長應與考評員協(xié)商，將受確認的特定過程、職能、場所或活動的職責分配給考評員。分配任務時應當考慮對考評員的獨立性和能力的要求、資源的充分利用以及考評員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)確認的目的，可隨著現(xiàn)場確認的進展更改所分配的任務。9.4.3準備工作文件考評組成員應當評審與其分配的確認任務相關的信息，并準備必要的工作文件，用于現(xiàn)場確認過程的記錄和參考，這些文件可以包括：a)檢查表和現(xiàn)場確認抽樣計劃；b)記錄信息的表格(例如：支持性證據(jù)、現(xiàn)場試驗記錄、確認發(fā)現(xiàn)和會議的記錄);c)現(xiàn)場試驗的技術方案。檢查表和有關表格的使用不應限制確認活動的內(nèi)容，確認活動的內(nèi)容可隨著現(xiàn)場確認中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件包括經(jīng)使用而形成的結(jié)果記錄，應當至少保存到確認結(jié)束。第9.6條描述了確認完成后文件的保存要求。任何時候，考評組成員應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權信息的工作文件。9.4.4準備檢查標準考評組應當分析確認范圍內(nèi)的測量過程和測量設備，并準備必要的計量標準器具或核查標準，用于檢查測量過程控制和測量設備計量確認的準確性和有效性，這些計量標準或核查標準可以包括：a)受確認方開展的檢定、校準項目的計量標準器具；b)受確認方開展的測量過程控制的核查標準。對受確認方進行現(xiàn)場抽樣試驗的項目由確認實施組織與受確認方共同商量確定。9.5實施現(xiàn)場確認9.5.1舉行首次會議首次會議應當由考評組組長主持，參加首次會議的人員包括受確認方管理層、職能層以及過程負責人。首次會議的目的是：a)確定現(xiàn)場確認計劃；b)簡要介紹現(xiàn)場確認活動實施過程；c)建立溝通渠道，向受確認方提供詢問的機會。9.5.2現(xiàn)場確認中的溝通根據(jù)確認的范圍和復雜程度，在現(xiàn)場確認過程中，對考評組內(nèi)部以及考評組與受確認方之間的溝通作出正式安排是必要的?？荚u組內(nèi)部應當定期交換信息，評定確認進展情況，需要時，重新分配考評員的工在確認中，適當時，考評組組長應向受確認方和確認實施組織通報現(xiàn)場確認進展及相關情況，在確認中收集的證據(jù)顯示有隨時發(fā)生重大危險情況(如安全、環(huán)境、質(zhì)量方面)的可能時，應當及時報告受確認方，必要時向確認實施組織報告。對于超出確認范圍之外的引起關注的問題，考評員應當向考評組組長報告，可能時，向確認實施組織和受確認方通報。當獲得的確認證據(jù)表明不能達到確認目的時，考評組組長應當向確認實施組織和受確認方報告理由以采取適當?shù)拇胧?。這樣的措施可以包括重新確定或修訂確認計劃、改變確認目的、確認范圍或終止確認。在現(xiàn)場確認中，若出現(xiàn)任何明顯需要改變確認范圍的情況，應當經(jīng)確認實施組織批準。9.5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責由負責確認的組織指派的觀察員可以與考評組隨行，但不應當影響或干涉確認的實由受確認方指派的向?qū)攨f(xié)助考評組，并且根據(jù)考評組組長的要求行動。他們的職責包括：a)建立聯(lián)系并安排面談時間；b)安排對場所或組織的特定部門的訪問；c)確保考評組成員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序；d)代表受確認方對確認進行見證；e)在收集信息的過程中，作出說明或提供幫助。9.5.4信息的收集和驗證與確認的目的、范圍和準則有關的信息，包括職能、活動和過程間相關的信息，應當通過適當?shù)某闃雍同F(xiàn)場試驗予以收集并驗證。只有可驗證的信息可以作為確認證據(jù)，確認證據(jù)應當予以記錄。確認證據(jù)是基于可獲得的抽樣信息和現(xiàn)場試驗的結(jié)果。因此，在確認中存在不確定因素，依據(jù)確認結(jié)論采取措施的人員應意識到這種不確定性。圖2提供了從收集信息到得出確認結(jié)論的過程的示意。信息源信息源通過適當?shù)某闃印F(xiàn)場試驗和驗證進行收集對照確認準則進行評價確認結(jié)論圖2從收集信息到得出確認結(jié)論的過程示意圖收集信息的方法包括：a)面談；b)對活動的觀察；c)文件評審；d)現(xiàn)場試驗。文件評審按附錄C《確認規(guī)范要求與體系文件對照檢查表》的要求進行?，F(xiàn)場試驗按附錄D《檢定、校準項目檢查表》和附錄E《測量過程控制項目檢查表》的要求進行。9.5.5形成確認發(fā)現(xiàn)應對照確認準則評價確認證據(jù)以形成確認發(fā)現(xiàn)。確認發(fā)現(xiàn)能表明與確認準則的符合或不符合。當確認目的有規(guī)定時，確認發(fā)現(xiàn)能夠識別改進的機會?？荚u組應當在確認的適當階段共同評審確認發(fā)現(xiàn)。與確認準則的符合情況應當予以歸納，以表明對場所、能力和過程進行了確認，如果包括在現(xiàn)場確認計劃中，應記錄每個符合的確認發(fā)現(xiàn)及其支持證據(jù)。應記錄不符合以及支持的確認證據(jù)(格式見附錄F《不符合項報告》)。應劃分不符合類型和不符合程度。按不符合類型分為：文件不符合、實施不符合和效果不符合三種。按不符合程度分為：主要不符合和次要不符合兩種情況。主要不符合是指受確認方體系的運行與本規(guī)范的要求不符合，或造成系統(tǒng)性、區(qū)域性嚴重失效的不符合，以及造成嚴重后果的不符合。次要不符合是指孤立的人為錯誤，體系文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重，以及對系統(tǒng)不會產(chǎn)生較大影響的不符合。應當與受確認方一起評審不符合，以承認確認證據(jù)的準確性，并使受確認方理解。應當努力解決對確認證據(jù)和(或)確認發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄沒有解決的問題。9.5.6準備確認結(jié)論末次會議以前，考評組應當討論以下內(nèi)容，以便：a)評審確認發(fā)現(xiàn)及在確認過程中針對確認目的所收集的其他適當信息；b)考慮確認過程中固有的不確定因素，對確認結(jié)論達成一致；c)準備建議性意見；d)討論確認的后續(xù)活動。作出確認結(jié)論的基本原則是：確認中如果發(fā)現(xiàn)一項主要不符合項，則不能通過確認；如在同一項要求上發(fā)現(xiàn)3個或3個以上次要不符合項則構(gòu)成一個主要不符合項，不能通過確認；此外，對在不同要求上發(fā)現(xiàn)次要不符合項15個或超過15個，則也不能通過確認。不能通過確認的，需要整改后再次確認，整改期一般不超過3個月。作出確認結(jié)論后，考評組組長應與受確認方管理層溝通情況，爭取對確認結(jié)論達成共識，以保證末次會議的順利進行。9.5.7末次會議末次會議應由考評組組長主持，并以受確認方能夠理解和承認的方式提出確認發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當時，雙方就受確認方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受確認方，也包括確認實施組織和其他有關方面人員。必要時，考評組應當告知受確認方在確認過程中遇到的可能導致降低確認結(jié)論可靠性的情會議應當是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。考評組和受確認方應就有關確認發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論，并盡可能通過協(xié)商予以解決。如果未能解決，應當記錄所有的意見。應當提出改進的建議，并強調(diào)建議沒有約束性。9.6確認報告的編制、批準和分發(fā)9.6.1確認報告的編制考評組組長應當對確認報告的編制和內(nèi)容負責(報告格式見附錄G)。確認報告應當提供完整、準確和清晰的確認記錄，并包括或引用以下內(nèi)容：a)確認范圍，特別是受確認方的組織、職能單元、過程以及確認所覆蓋的時間段；b)確認實施組織；c)考評組組長和成員；d)現(xiàn)場確認活動實施日期和地點；e)確認準則；f)確認發(fā)現(xiàn)；g)確認的結(jié)論。適當時，確認報告可包括或引用以下內(nèi)容：h)現(xiàn)場確認計劃；i)受確認方人員名單；j)現(xiàn)場確認過程綜述，包括所遇到的降低確認結(jié)論可靠性的不確定因素和(或)障礙；k)確定在確認范圍內(nèi)，根據(jù)現(xiàn)場確認計劃達到的目的；1)盡管在確認范圍內(nèi)，但是沒有覆蓋的區(qū)域；m)考評組和受確認方之間沒有解決的分歧意見；n)改進的建議；o)商定的確認后續(xù)活動計劃；p)關于內(nèi)容保密的陳述；q)確認報告的分發(fā)清單。9.6.2確認報告的批準和分發(fā)確認報告應在商定的時間期限內(nèi)完成。如果不能完成，應當向確認實施組織報告延誤的理由，并就新的完成日期達成一致。確認報告經(jīng)確認實施組織審核后報國家質(zhì)檢總局批準。經(jīng)批準的確認報告發(fā)給受確認方?？荚u組成員和所有報告接受者應當妥善保管確認報告并予以保密。9.7實施確認后續(xù)活動確認結(jié)論可以指出采取糾正、預防和改進措施的需要。此類措施通常由受確認方確定并在商定的時間內(nèi)實施。受確認方應當將這些措施的實施情況告知確認實施組織。應當對糾正措施的完成情況及效果進行驗證。此驗證過程是后續(xù)活動的一部分。9.8確認后的監(jiān)督通過計量檢測體系確認的組織由國家質(zhì)檢總局頒發(fā)計量檢測體系合格證書。證書的有效期為5年。在證書有效期內(nèi)，由確認實施組織負責安排一次以上的監(jiān)督抽查。抽查以與確認類似的方式簡化進行，在有效期內(nèi)的監(jiān)督抽查應覆蓋確認規(guī)范的全部要素和計量檢測體系涉及的全部范圍。對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題要求受確認方限期整改。整改期一般不得超過3個月。對整改后仍然達不到要求的組織，收回計量檢測體系合格證書。10考評員資格10.1總則確認過程的可靠性依賴于進行確認的考評員的能力。考評員應具備下列條件：a)具有第10.2條所述的個人素質(zhì)；b)具有第10.3條所述的實施確認所必需的運用知識和技能的能力，這是通過第10.4條中描述的教育、工作經(jīng)驗、考評員培訓和確認經(jīng)歷獲得的。圖3描述了能力的概念?？荚u員通過不斷地專業(yè)學習和參加確認來發(fā)展、保持和提高其能力(見10.5條)。有關確認的知識和技能有關計量檢測的知識和技能教育、工作經(jīng)歷、考評員培訓、確認經(jīng)歷(10.4)個人素質(zhì)(10.2)圖3能力的概念10.2個人素質(zhì)考評員應具備個人素質(zhì)，使其能夠按照第7章所描述的確認原則進行確認?？荚u員應當：a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎；b)思想開明，即愿意考慮不同意見和觀點；c)善于交往，即能靈活地與人交往；d)善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動；e)感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；f)適應力強，即容易適應不同的情況；g)堅韌不拔，即對實現(xiàn)目標堅持不懈；h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；i)自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。10.3知識和技能10.3.1有關確認的知識和技能10.3.1.1考評員應具有下列知識和技能：a)確認原則、程序和技術：使考評員能恰當?shù)貙⑵鋺糜诓煌愋偷慕M織的確認并保證確認的一致性和系統(tǒng)性?？荚u員應能：——運用確認原則、程序和技術；——對工作進行有效地策劃和組織；——按商定的時間表進行確認；——優(yōu)先關注重要問題；——通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息；——理解確認中運用抽樣技術的適宜性和后果；——驗證所收集信息的準確性；——確定確認證據(jù)的充分性和適宜性，以支持確認發(fā)現(xiàn)和結(jié)論——評價影響確認發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素； 使用工作文件記錄確認活動；——編制確認報告；——維護信息的保密性和安全性；——通過個人的語言技巧進行有效的溝通。b)管理體系和參考文件：使考評員能夠理解確認范圍并運用確認準則。這方面的知識和技能包括：——體系在不同組織的運用；—體系各組成部分之間的相互作用； 計量檢測體系確認規(guī)范、適用的程序或其他用作確認準則的管理體系文件 引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序； 用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術。c)組織狀況：使考評員能理解組織的運作情況。這方面的知識和技能包括 組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關系：—一總體運行過程和相關術語；——受確認方的文化和習慣。d)適用的法律法規(guī)和其他要求：使考評員了解并在適用于受確認方的這些要求的范圍內(nèi)開展工作。這方面的知識和技能包括：——國家有關的法律法規(guī)；——合同和協(xié)議；——國際公約和慣例；——與組織有關的其他要求。10.3.1.2考評組組長的知識和技能：考評組組長應具有領導確認所必需的其他知識和技能以確?？荚u組有效地和高效地進行確認。這方面的知識和技能有：-—對確認進行策劃并有效利用資源； 代表考評組與確認實施組織和受確認方進行溝通：——組織和指導考評組成員；——領導考評組得出確認結(jié)論；——預防和解決沖突；——編制和完成確認報告。10.3.2計量檢測的知識和技能考評員應具有下列計量檢測的知識和技能：a)有關計量的知識和技能——計量術語；——通用測量原理及其運用；——測量不確定度理論及其運用；——測量過程控制方法及其運用。b)有關質(zhì)量的知識——質(zhì)量術語；——質(zhì)量管理原則及其運用。c)有關產(chǎn)品(包括服務)和經(jīng)營管理的知識——過程、產(chǎn)品的要求；——經(jīng)營管理、能源管理等的要求；——特定行業(yè)的過程和規(guī)定。10.4教育、經(jīng)驗、培訓和確認經(jīng)歷10.4.1考評員考評員應：a)具有完成第10.3條所規(guī)定的知識和技能；b)具有第10.3.1.1條所描述的技術、管理和專業(yè)方面的工作經(jīng)歷；c)考評員所接受的培訓內(nèi)容包括第10.3.1.1款和第10.3.2款所描述的知識和技d)確認活動所需要的確認經(jīng)歷在第9條中描述。確認的全部經(jīng)歷包括完整的確認過程。確認經(jīng)歷應該在考評組組長的監(jiān)督和指導下進行。10.4.2考評組長在承擔領導考評組責任之前，考評員應獲得作為考評組組長的確認經(jīng)歷以補充第10.3.1.2款所描述的知識和技能。這種經(jīng)歷在能勝任考評組組長的另一名考評員的監(jiān)督和指導下獲得。10.5能力的保持和提高10.5.1持續(xù)的專業(yè)發(fā)展考評員應保持持續(xù)的專業(yè)發(fā)展。持續(xù)的專業(yè)發(fā)展應考慮個人和組織需要、確認實踐、規(guī)范和其他要求的變化。10.5.2確認能力的保持考評員應通過不斷地參加體系的確認來保持和證明其確認能力。10.6考評員評價應實施和記錄對考評員的評價。對考評員的評價有以下三個階段：—對考評員申請人進行初始評價；——作為第9.2.4款中描述的考評組選擇過程的一部分，對考評員的評價；——對考評員能力的持續(xù)評價，以滿足識別保持和提高知識、技能的需要。第10.6.2款描述的過程步驟可用于每個評價階段。10.6.2評價過程評價過程包括四個主要步驟：步驟1:識別個人素質(zhì)和知識、技能以滿足確認的需要；步驟2:設立評價準則；步驟3:選擇合適的評價方法；步驟4:實施評價。始開求需別識再校準循環(huán)始開求需別識再校準循環(huán)校準是是否是要備合設符否計量驗證確認決定和措施過程附錄A測量設備計量確認過程示意圖校準(測量設備與測量標準的技術比較)校準證書/報告校準狀態(tài)標識是否存在計量要求不能驗證驗證或(和)確認文件能否調(diào)整狀態(tài)標識確認狀態(tài)標識狀態(tài)標識確認狀態(tài)標識是調(diào)整或維修評審確認間隔結(jié)束a.校準標識和(或)標簽可用計量確認標識代替。采購方)。顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的(見3.4)。計量檢測體系確認申請書格式申請單位名稱：(簽字)一、單位基本情況單位名稱地址/郵編單位代碼單位性質(zhì)單位規(guī)?！醮笮汀踔行汀跣⌒头ǘù砣寺毠と藬?shù)聯(lián)系人職務電話傳真電子信箱固定資產(chǎn)(萬元)年銷售額(萬元)主要產(chǎn)品或經(jīng)營范圍計量管理機構(gòu)名稱隸屬關系計量管理機構(gòu)負責人職務計量人員數(shù)(包括計量管理和計量技術人員)專職計量人員數(shù)測量設備臺件數(shù)計量標準項目數(shù)已獲得計量水平稱號三、申請確認的范圍四、申請時應提供如下文件1.計量檢測體系管理手冊2.確認規(guī)范要求與體系文件對照檢查表五、受理申請單位意見負責人(簽名)受理申請單位(蓋章)附錄C確認規(guī)范要求與體系文件對照檢查表序號確認規(guī)范條款號計量檢測體系文件編號及條款號確認記錄(確認要求在體系文件中有無反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果)14.2計量單位24.3計量人員34.4計量標準44.5強制檢定54.6特定要求65.2檢測能力75.3檢測水平86.1總要求96.2.1計量職能6.2.2以顧客為關注焦點6.2.3質(zhì)量目標6.2.4管理評審6.3.1.1人員的職責6.3.1.2能力和培訓6.3.2.1程序6.3.2.2軟件6.3.2.3記錄6.3.2.4標識6.3.3.1測量設備6.3.3.2環(huán)境6.3.4外部供方6.4.1.1總則6.4.1.2計量確認間隔6.4.1.3設備調(diào)整控制6.4.1.4計量確認過程記錄6.4.2.1總則序號確認規(guī)范條款號計量檢測體系文件編號及條款號確認記錄(確認要求在體系文件中有無反映，是否符合，執(zhí)行記錄及效果)6.4.2.2測量過程設計6.4.2.3測量過程實現(xiàn)6.4.2.4測量過程記錄6.4.3.