達(dá)必妥使用說(shuō)明書(shū)

達(dá)必妥使用說(shuō)明書(shū)匯報(bào)人：<XXX>2024-01-08目錄CONTENTS藥物概述適應(yīng)癥與用法用量不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)藥物相互作用與藥物過(guò)量藥理作用與藥代動(dòng)力學(xué)貯藏與有效期01藥物概述藥物名稱：達(dá)必妥（Dupilumab）劑型：注射液藥物名稱與劑型Dupilumab（達(dá)必妥）是一種人源化單克隆抗體，通過(guò)抑制白細(xì)胞介素-4（IL-4）和白細(xì)胞介素-13（IL-13）的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，發(fā)揮治療作用。$item2_c{單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果單擊此處添加正文單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果單擊此處添加正文單擊此處添加正文，文字是一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十一二三四五六七八九十單擊此處添加正文單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果單擊此處添加正文單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了最終呈現(xiàn)發(fā)布的良好效果單擊此處添加正文單擊5*48}藥物活性成分藥物類別：生物制劑用途：用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人患者，以及哮喘和慢性鼻竇炎伴鼻息肉的成年患者。藥物類別與用途02適應(yīng)癥與用法用量?jī)和兄林囟忍貞?yīng)性皮炎達(dá)必妥也適用于治療患有中至重度特應(yīng)性皮炎的兒童患者，但需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。其他適應(yīng)癥達(dá)必妥還在臨床試驗(yàn)中用于治療其他免疫介導(dǎo)的疾病，如銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。成人中至重度特應(yīng)性皮炎達(dá)必妥適用于治療患有中至重度特應(yīng)性皮炎的成人患者，包括濕疹性皮炎、皮膚瘙癢和皮膚炎癥等癥狀。適應(yīng)癥成人劑量?jī)和瘎┝拷o藥方式注意事項(xiàng)用法用量對(duì)于兒童患者，推薦的起始劑量為每周兩次，每次150mg的達(dá)必妥注射液。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性，劑量可以增加至每周三次，每次150mg。通常起始劑量為每周兩次，每次300mg的達(dá)必妥注射液。根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性，劑量可以增加至每周三次，每次300mg。在使用達(dá)必妥期間，患者應(yīng)避免自行調(diào)整劑量或更改給藥方式，以免影響治療效果和安全性。達(dá)必妥注射液需要通過(guò)皮下注射給藥，通常在腹部或大腿區(qū)域進(jìn)行注射。01020304給藥方式注射部位注射時(shí)間注意事項(xiàng)給藥方式與時(shí)間達(dá)必妥注射液需要通過(guò)皮下注射給藥，不能靜脈注射或肌肉注射。通常選擇腹部或大腿區(qū)域進(jìn)行注射，避免在有疤痕、硬結(jié)或炎癥的部位注射。在使用達(dá)必妥期間，患者應(yīng)遵循醫(yī)生的建議，按時(shí)按量進(jìn)行注射，并注意觀察不良反應(yīng)的發(fā)生情況。每次注射應(yīng)在2-3秒內(nèi)完成，注射后應(yīng)停留片刻，確保藥物完全注入。03不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)01020304注射部位反應(yīng)皮疹全身反應(yīng)免疫原性不良反應(yīng)注射達(dá)必妥后，可能會(huì)出現(xiàn)注射部位疼痛、紅腫、硬結(jié)等局部反應(yīng)，通常輕微且短暫，可自行緩解。部分患者可能出現(xiàn)皮疹，表現(xiàn)為皮膚瘙癢、丘疹或蕁麻疹樣皮疹，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。少數(shù)患者可能出現(xiàn)全身反應(yīng)，如發(fā)熱、疲勞、頭痛等，一般癥狀輕微，可自行緩解。達(dá)必妥是一種生物制劑，使用后可能產(chǎn)生免疫原性，導(dǎo)致機(jī)體產(chǎn)生抗體，從而影響藥物療效。過(guò)敏體質(zhì)者慎用孕婦及哺乳期婦女慎用定期監(jiān)測(cè)配合醫(yī)生治療注意事項(xiàng)過(guò)敏體質(zhì)的患者使用達(dá)必妥時(shí)應(yīng)特別注意，如出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。達(dá)必妥對(duì)孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未確定，使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。使用達(dá)必妥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能、腎功能、免疫功能等指標(biāo)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并處理。使用達(dá)必妥時(shí)應(yīng)按照醫(yī)生的建議進(jìn)行治療，不可自行更改治療方案或停藥。禁忌癥對(duì)達(dá)必妥或其成分過(guò)敏者禁用。急性感染期患者禁用。嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者禁用。未控制的結(jié)核病患者禁用。04藥物相互作用與藥物過(guò)量藥物相互作用達(dá)必妥可能增強(qiáng)抗凝藥物的抗凝作用，增加出血風(fēng)險(xiǎn)。謹(jǐn)慎與抗凝藥物的合用這些藥物可能會(huì)降低達(dá)必妥的效果，或增加不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。避免與免疫抑制劑、非甾體抗炎藥和生物制劑同時(shí)使用達(dá)必妥可能影響抗心律失常藥物、抗高血壓藥物等的代謝，需密切監(jiān)測(cè)。注意與某些心血管藥物的相互作用如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。癥狀觀察緊急處理長(zhǎng)期影響如出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)，并采取必要的急救措施。長(zhǎng)期過(guò)量使用可能導(dǎo)致免疫系統(tǒng)過(guò)度抑制，增加感染和惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。030201藥物過(guò)量處理達(dá)必妥對(duì)孕婦和哺乳期婦女的安全性尚未確定，應(yīng)謹(jǐn)慎使用。孕婦及哺乳期婦女達(dá)必妥在兒童及青少年中的使用經(jīng)驗(yàn)有限，應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和獲益。兒童及青少年老年人的生理機(jī)能減退，藥物代謝和排泄能力下降，應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)必妥。老年人特殊人群用藥05藥理作用與藥代動(dòng)力學(xué)該藥物主要針對(duì)特應(yīng)性皮炎（AD）等自身免疫性疾病的治療，通過(guò)調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能，減輕炎癥反應(yīng)，改善皮膚癥狀。達(dá)必妥（度普利尤單抗）是一種全人源單克隆抗體，通過(guò)與IL-4和IL-13受體復(fù)合物（IL-4Rα鏈）的共享亞單位結(jié)合，阻斷IL-4和IL-13的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制炎癥反應(yīng)。藥理作用機(jī)制03達(dá)必妥的暴露量在正常范圍內(nèi)，與劑量呈線性關(guān)系，因此可以根據(jù)患者的體重或體表面積調(diào)整劑量。01達(dá)必妥的半衰期約為27天，這意味著藥物在體內(nèi)消除的速度較慢。02該藥物主要通過(guò)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物主要通過(guò)尿液排出。藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)藥物代謝與排泄達(dá)必妥在體內(nèi)經(jīng)過(guò)代謝后，大部分藥物及其代謝產(chǎn)物通過(guò)腎臟排泄，小部分通過(guò)膽汁排泄。在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，特別是對(duì)于已經(jīng)存在腎功能不全的患者。達(dá)必妥的排泄速度較慢，因此在長(zhǎng)期治療過(guò)程中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)藥物濃度和療效，以便及時(shí)調(diào)整治療方案。06貯藏與有效期避光、密封達(dá)必妥應(yīng)存放在避光、密封的地方，以保持其藥效和穩(wěn)定性。溫度要求應(yīng)將達(dá)必妥存放在溫度不超過(guò)25℃的室內(nèi)，避免陽(yáng)光直射和高溫。濕度控制相對(duì)濕度應(yīng)保持在30%-60%之間，過(guò)于潮濕的環(huán)境可能導(dǎo)致藥品受潮。貯藏條件有效期達(dá)必妥的有效期通常為24個(gè)月，從生產(chǎn)日期開(kāi)始計(jì)算。批號(hào)每盒達(dá)必妥都有唯一的批號(hào)，用于追蹤藥品的生產(chǎn)日期和批次。過(guò)期藥品處理如果藥品過(guò)期，應(yīng)立即停止使用，并按照當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理過(guò)期藥品。有