2024年大學試題(醫(yī)學)-藥物分析化學歷年高頻考點試卷專家薈萃含答案

2024年大學試題(醫(yī)學)-藥物分析化學歷年高頻考點試卷專家薈萃含答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.參考題庫(共25題)1.藥品管理法規(guī)定當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的如何怎樣申請復驗？2.下列不屬于巴比妥類藥物性質的是（）A、弱酸性B、具紫外特征吸收C、具有氧化性D、在堿溶液中加熱水解3.維生素E與三氯化鐵試液反應應顯（）A、橙紅色B、黃色C、血紅色D、藍色4.簡述可能影響薄層分離效果的主要原因？5.根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品，是指什么？6.維生素E與硝酸反應，最終的產物是（）A、生育紅B、生育酚C、配離子D、酯類7.制訂藥品質量標準的總原則不包括（）A、安全有效B、技術先進C、永恒不變D、經濟合理8.簡述《中國藥典》2015年版共分幾部，各收載的內容是什么？9.能用紫脲酸銨反應鑒別的藥物是（）A、茶堿B、奎尼丁C、嗎啡D、可待因10.除另有規(guī)定外，注射劑的常規(guī)檢查項目有哪些？11.測定維生素C注射液的含量時，在滴定前要加入丙酮，是為了（）A、保持維生素C的穩(wěn)定B、增加維生素C的溶解度C、使反應完全D、加快反應速度E、消除注射液中抗氧劑的干擾12.申請藥品復驗單位在申請復驗時，應向哪一級藥品檢驗機構提出？應提供什么資料？13.加氧化性試劑能產生紅色或紅色沉淀的藥物可能是（）A、鹽酸氯丙嗪B、尼可剎米C、甲硝唑D、吡哌酸14.用雙相酸堿滴定法測定苯甲酸鈉含量時，選用下列哪一種指示劑（）A、結晶紫B、酚酞C、甲基橙D、甲基紅15.簡述紅外實驗室的環(huán)境條件要求。16.簡述分光光度法常用的波長范圍及所用的儀器。17.檢查腎上腺素中的腎上腺酮，采用的方法是（）A、薄層層析法B、紙層析法C、分光光度法D、旋光法18.簡述細菌內毒素干擾實驗影響因素有哪些？19.簡述中藥制劑顯微鑒別中蜜丸的制片方法。20.簡述一般常用的化學試劑分為哪四個等級？21.《中國藥典》2005年版對維生素E中游離生育酚的檢查，采用的方法是（）A、鈰量法B、高錳酸鉀法C、比色法D、紫外分光光度法22.《中國藥典》2005年版規(guī)定，磺胺甲噁唑含量測定的方法是（）A、分光光度法B、雙波長分光光度法C、亞硝酸鈉滴定法D、非水溶液滴定法23.為什么在做霉菌培養(yǎng)時勿反復翻轉平板或造成震動？24.為什么微生物限度檢查法中規(guī)定全部操作應在1小時內完成？25.簡述藥品檢驗工作的基本程序是什么？第2卷一.參考題庫(共25題)1.在片劑、糖衣片、注射劑、水劑、沖劑檢驗過程中，觀察假藥的外觀，往往會存在哪些問題？2.青霉素類藥物含量測定的方法中不包括（）A、酸堿滴定法B、碘量法C、亞硝酸鈉法D、汞量法3.在重金屬檢查法第一法中，若供試液帶顏色應如何處理？4.能與甲醛-硫酸試液發(fā)生顯色反應；在適當的碳酸鈉溶液中與硝酸銀試液作用生成白色沉淀；焰色反應為亮黃色，此藥物可能是（）A、苯巴比妥B、苯巴比妥鈉C、司可巴比妥鈉D、巴比妥5.簡述熾灼殘渣的注意事項。6.結晶性檢查常用的方法：（）。7.《中國藥典》2000年版測定維生素E含量的方法是（）A、碘量法B、紫外分光光度法C、熒光分光光度法D、氣相色譜法8.注射劑中常加入抗氧劑以增加藥物的穩(wěn)定性，抗氧劑的存在會對哪些方法產生干擾？應如何排除？9.簡述薄層色譜法的注意事項。10.原料藥的含量測定方法一般首選（）A、高效液相色譜法B、紅外分光光度法C、紫外分光光度法D、重量法E、滴定分析法11.用非水溶液滴定法測定鹽酸麻黃堿的含量，為避免鹽酸的干擾，應加入的試劑是（）A、醋酸汞溶液B、乙二胺C、冰醋酸D、高氯酸12.《中國藥典》2010年版一部灰分測定法包括哪幾種？13.中國藥典（2005年版）中規(guī)定的一般雜質檢查中不包含的項目是（）A、氯化物檢查B、重金屬檢查C、硫酸鹽檢查D、澄明度檢查14.紫外分光光度法測定維生素A的含量中校正公式是采用（）A、一點法B、二點法C、三點法D、四點法15.腎上腺素與甲醛-硫酸反應顯（）A、紅色B、翠綠色C、橙紅色D、深棕色16.簡述用于沉淀滴定法的反應必須符合的條件。17.苯甲酸的鈉鹽水溶液與三氯化鐵試液作用產生（）A、紫堇色B、紫紅色C、赭色沉淀D、米黃色沉淀18.對乙酰氨基酚中對氨基酚檢查的原理是什么？19.甾體激素類藥物能與羰基試劑發(fā)生呈色反應，是因其結構中有（）A、鹵素B、C3-酮和C20-酮C、乙炔基D、酚羥基20.簡述熱原檢查對試驗用家兔的要求是什么？21.簡述吸附柱色譜干法裝柱的操作要點22.寫出異常毒性檢查法的四種給藥途徑？23.可發(fā)生茚三酮反應的藥物是（）A、青霉素B、氯霉素C、四環(huán)素D、鏈霉素24.用10ml刻度吸管量取的10ml溶液，應記錄為（）A、10mlB、10.0mlC、10.00mlD、10.000ml25.簡述高效液相色譜系統的實用性試驗包括那些參數？第3卷一.參考題庫(共25題)1.簡述殘留溶劑測定法中，規(guī)定選擇頂空條件應遵循的原則？2.分別解釋“精密稱定”、“稱定”、“約”。3.寫出高效液相色譜法分離度的計算公式（R）。4.簡述藥物分析方法中主要理化常數測定法有哪些？5.簡述影響中藥制劑質量的因素有哪些6.簡述2010版中國藥典中藥生物活性測定法的基本原則7.簡述影響近紅外光譜的主要因素有哪些？8.與藥品注冊有關的哪些試驗項目須執(zhí)行GLP？9.簡述pH復合電極在使用中應注意哪些問題？10.雜環(huán)類藥物制劑的含量測定大多采用（）A、紫外分光光度法B、非水溶液滴定法C、比色法D、酸堿滴定法11.簡述何為細菌內毒素檢查法？12.干燥失重測定，不能采用下列哪種方法干燥（）A、恒溫干燥B、干燥劑干劑C、減壓干燥D、加壓干燥13.古蔡檢砷法中，加入碘化鉀的目的是（）A、將As5+還原為As3+B、將As3+還原為As5+C、防止氯化亞錫的氧化D、排除SO2氣體的干擾14.體內藥物分析中下列哪個方法正在和將繼續(xù)占據主導地位（）A、紫外分光光度法B、熒光分光光度法C、氣相色譜法D、高效液相色譜法15.腎上腺素中酮體的檢查應在下列哪個波長處測定（）A、290nmB、300nmC、310nmD、320nm16.簡單敘述中國藥典2010年版分幾部發(fā)行及每部的主要收載對象。17.能夠用溴化氰試液和苯胺溶液鑒別的藥物是（）A、尼可剎米B、地西泮C、鹽酸嗎啡D、鹽酸氯丙嗪18.體內藥物分析的對象主要指（）A、機體B、動物C、體液D、人體19.溴滴定液是由下列哪項配制而成的（）A、硫代硫酸鈉+溴B、溴酸鉀+溴C、溴化鉀+溴D、溴酸鉀+碘化鉀E、溴酸鉀+溴化鉀20.《中國藥典》2005年版規(guī)定，鹽酸普魯卡因注射液應檢查的特殊雜質是（）A、對氨基酚B、對氨基苯甲酸C、對氨基苯乙酸D、氨基苯21.通常緩釋、控釋制劑中所含的藥物量比相應普通制劑的一次劑量要多，且工藝比較復雜。簡述“緩釋”與“控釋”制劑的主要區(qū)別。22.簡述實驗室資質認定評審準則是依據那些法律法規(guī)制定的？23.根據《中國藥典》2015年版規(guī)定，恒重（除另有規(guī)定外）系指什么？24.在氧化鋅軟膏的測定中，加入氯仿的作用是（）A、提高反應靈敏度B、溶解基質C、便于終點觀察D、防止氧化鋅分解25.能使高錳酸鉀試液褪色的巴比妥類藥物是（）A、苯巴比妥B、司可巴比妥C、異戊巴比妥D、苯巴比妥鈉第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內作出復驗結論。2.參考答案:C3.參考答案:C4.參考答案:⑴薄層板：如固定相的種類、平均粒度、比表面積、涂布時的均勻程度等；⑵展開劑種類：不同的展開劑會對薄層分離產生重要的影響；⑶點樣：點樣量、點樣時原點的大小、采用圓點狀還是條帶狀點樣等；⑷展開方式：如采用上行或下行展開、展開時的飽和方式等；⑸展開環(huán)境：溫濕度5.參考答案:藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。6.參考答案:A7.參考答案:C8.參考答案: 《中國藥典》2015年版共分一、二、三、四部。 一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物，成方制劑和單味制劑等； 二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等； 三部收載生物制品。 四部收載檢驗方法（即以前藥典的附錄內容）9.參考答案:A10.參考答案: 注射劑的常規(guī)檢查項目有裝量或裝量差異檢查、可見異物檢查、不溶性微粒的檢查、無菌檢查、熱原或細菌內毒素的檢查。11.參考答案:E12.參考答案: 申請藥品復驗單位在申請復驗時應向原藥品檢驗機構或者其上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理機構設置或確定的藥品檢驗機構申請復驗。 復驗時應提交加蓋申請單位公章的復驗申請表；藥品檢驗機構的藥品檢驗報告書；經辦人辦理復驗申請事宜的法人授權書原件。13.參考答案:A14.參考答案:C15.參考答案:紅外實驗室的室溫應控制在15～30℃，相對濕度應小于65%，適當通風，以避免積聚過多的二氧化碳和有機溶劑蒸汽，供電電壓和接地電阻也應按儀器說明書要求。16.參考答案: 常用的波長范圍為： （1）200～400nm的紫外光區(qū)； （2）400～760nm的可見光區(qū)； （3）2.5～25μm（按波數計為4000～400cm－1的紅外光區(qū)。 所用的儀器為：紫外分光光度計；可見分光光度計（或比色計）；紅外分光光度計或原子吸收分光光度計。17.參考答案:C18.參考答案:1、供試品所含的內毒素2、pH值范圍3、內毒素的集聚或吸附4、非特異的鱟試劑的激活19.參考答案:蜜丸的制片應將藥丸切開，從切面由外至中央挑取適量樣品或用水脫蜜后，吸取沉淀物少量。根據觀察對象不同，分別按粉末制片法制片。20.參考答案:分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級。21.參考答案:A22.參考答案:C23.參考答案:反復翻轉平板或造成震動使早期形成的孢子散落在平板的其他部位，又萌生新的霉菌菌落，導致計數誤差。24.參考答案:從供試品稀釋至傾注瓊脂培養(yǎng)基操作應在1小時完成，是避免由于時間過長導致細菌細胞繁殖或死亡。25.參考答案:一般分為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出檢驗報告。第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案: 片劑：藥片顏色不均勻、變色、出現斑點、粘連、松片、潮解等； 糖衣片：表面褪色露底、裂開、發(fā)霉； 注射劑：出現變色、混濁、沉淀、結晶、絮狀物等； 水劑：出現沉淀、結晶、發(fā)霉、絮狀物； 沖劑：出現發(fā)粘、結塊、溶化、顆粒不均勻。2.參考答案:C3.參考答案: 若供試液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其它無干擾的有色溶液，使之與乙管一致；再在甲乙兩管中分別加硫代乙酰胺試液各2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，乙管中顯出的顏色與甲管比較，不得更深。 如在甲管中滴加稀焦糖溶液仍不能使顏色一致時，可取該藥品項下規(guī)定的二倍量的供試品和試液，加水或該藥品項下規(guī)定的溶劑使成30ml，將溶液分成甲乙二等分，乙管下規(guī)定的溶劑稀釋成25ml；甲管中加入硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，經濾膜（孔徑3μm）濾過，然后甲管中加入標準鉛溶液一定量，加水或該藥品項下規(guī)定的溶劑使成25ml；再分別在乙管中加硫代乙酰胺試液2ml，甲管中加水2ml，照上述方法比較，即得。4.參考答案:B5.參考答案: （1）炭化與灰化的前一段操作應在通風柜內進行。供試品放入高溫爐前，務必完全炭化并除盡硫酸蒸氣。必要時，高溫爐應加裝排氣管道。 （2）供試品的取用量，除另有規(guī)定外，一般為1.0g?～2.0g（限度為0.1%?～0.2%）。如有限度較高的品種，可調整供試品的取用量，使熾灼殘渣的量為1mg～2mg。 （3）坩堝應編碼標記，蓋子與坩堝應編碼一致。從高溫爐中取出時的溫度、先后次序、在干燥器內的放冷時間以及稱量順序，均應前后一致；同一干燥器內同時放置的坩堝最好不超過4個，否則不易達到恒重。 （4）坩堝放冷后干燥器內易形成負壓，應小心開啟干燥器，以免吹散坩堝內的輕質殘渣。 （5）熾灼殘渣如需留作重金屬檢查，則供試品的取用量應為1.0g，熾灼溫度必須控制在500～600℃。 （6）如供試品中含有堿金屬或氟元素時，可腐蝕瓷坩堝，應使用鉑坩堝。在高溫條件下夾取熱鉑坩堝時，宜用鉗頭包有鉑箔的坩堝鉗。6.參考答案:偏光顯微鏡法和X射線粉末衍射法7.參考答案:D8.參考答案:常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉及維生素C等。主要干擾氧化還原法。排除的方法：加入掩蔽劑如甲醛、丙酮；加酸加熱分解；加入弱氧化劑氧化；利用主藥和抗氧劑紫外吸收光譜的差異進行測定等。9.參考答案:（1）薄層板的活化與保存：薄層板使用前應進行活化，活化后的薄層板應立即置于有干燥劑的干燥器中保存，保存時間不宜過長，最好隨用隨制。（2）供試液的制備：溶劑選擇是否適當影響點樣原點及分離后斑點的形狀，一般應選擇極性小的溶劑；只有在供試品極性較大，薄層板的活性較大時，才選擇極性大的溶劑。除特殊情況外，試液的濃度要適宜，最好控制在使點樣量不超過10μl。（3）點樣：適量，避免造成“超載”，使斑點拖尾；點樣速度要快。（4）點樣環(huán)境：實驗室的相對濕度和溫度對薄層分離效果有較大的影響，一般要求相對濕度在65％以下為宜，并保持試驗環(huán)境的相對恒定。（5）展開：展開缸預先飽和避免邊緣效應，展開距離不宜過長，通常為10～15cm。10.參考答案:E11.參考答案:A12.參考答案:總灰分和酸不溶性灰分測定法。13.參考答案:D14.參考答案:C15.參考答案:A16.參考答案: 1）沉淀的溶解度必須很小 2）沉淀反應必須迅速、定量地進行，無副反應發(fā)生，穩(wěn)定 3）有適當的方法指示等當點。17.參考答案:C18.參考答案:對氨基酚為芳香第一胺，在堿性條件下能與亞硝基鉄氰化鈉生成藍色配位化合物，而對乙酰氨基酚無此呈色反應，利用此原理進行限量檢查。19.參考答案:B20.參考答案:供試用的家兔應健康合格，體重1.7～3.0kg，雌兔應無孕。21.參考答案:將吸附劑均勻地一次加入至色譜柱中，振動管壁使其均勻下沉，打開色譜柱下端活塞，沿管壁緩緩加入洗脫劑，待柱內吸附劑全部濕潤，且不再下沉為止，也可在色譜柱內加入適當的洗脫劑，旋開活塞，使洗脫劑緩緩滴出，然后自管頂端緩緩加入吸附劑，使其均勻地潤濕下沉，在管內形成松緊適度的吸附層。裝柱完畢，關閉下端活塞。操作過程中應保持吸附層上方有一定量的洗脫劑。22.參考答案:靜脈注射，腹腔注射，皮下注射，口服給藥。23.參考答案:D24.參考答案:C25.參考答案: ①理論板數 ②分離度 ③重復性 ④拖尾因子第3卷參考答案一.參考題庫1.參考答案: 1、應根據供試品中殘留溶劑的沸點選擇頂空平衡溫度。對沸點較高的殘留溶劑，通常選擇較高的平衡溫度；但此時應兼顧供試品的熱分解特性，盡量避免供試品產生的揮發(fā)性熱分解產物對測定的干擾 2、頂空平衡時間一般為30～45分鐘，以保證供試品溶液的氣-液兩相有足夠的時間達到平衡 3、對照品溶液與供試品溶液必須使用相同的頂空條件。2.參考答案:“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10％。3.參考答案:R＝2（tR2－tr1）/W1＋W2＝1.18（tr2－tr1）/W1h/2＋W2h/24.參考答案: （1）溶解度 （2）熔點 （3）黏度 （4）比旋度 （5）折光率 （6）吸收系數 （7）相對密度 （8）餾程 （9）凝點 （10）晶型5.參考答案:原料藥材的影響；加工炮制方法的影響；中藥制劑工藝的影響；中藥制劑輔料、包裝及貯存條件的影響。6.參考答案: ①符合藥理學研究基本原則 ②體現中醫(yī)藥特點 ③品種選擇合適 ④方法科學可靠7.參考答案:環(huán)境溫度、樣品的光學性質、多晶型、樣品的含水量和溶劑殘留量、樣品厚度、硬度、光潔度及樣品的貯存時間等。8.參考答案:用于評價藥物安全性的有關試驗：單次、反復給藥毒性