《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件》編制說明

2/2標(biāo)準(zhǔn)名稱實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件任務(wù)來源（項(xiàng)目計(jì)劃號(hào)）安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)），項(xiàng)目計(jì)劃編號(hào)為2023-2-13。第一起草單位（蓋章）安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院?jiǎn)挝坏刂泛戏适袕]陽區(qū)龔灣路15號(hào)參與起草單位標(biāo)準(zhǔn)起草人（全部起草人，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)文本前言中起草人排序一致）序號(hào)姓名單位職務(wù)職稱電話12345678910編制情況1、編制過程簡(jiǎn)介2023年9月12日，收到安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》（皖市監(jiān)函〔2023〕478號(hào)）文件后，主要負(fù)責(zé)起草單位安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院立即成立標(biāo)準(zhǔn)起草組，在廣泛收集整理與項(xiàng)目驗(yàn)收有關(guān)的各類標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上開展具體編制工作。一、成立起草組2023年9月，安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院聯(lián)合起草單位共同成立了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件》標(biāo)準(zhǔn)起草組。起草組擬訂了工作計(jì)劃，明確了起草組成員及相關(guān)職責(zé)等，確保高質(zhì)量的推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)編制工作。二、調(diào)研2023年9月，起草組對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用單位進(jìn)行了廣泛的調(diào)研，了解和掌握實(shí)驗(yàn)用豬需求現(xiàn)狀，在此基礎(chǔ)上，標(biāo)準(zhǔn)起草組經(jīng)過廣泛深入的討論，理清了思路，統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)，初步確定了《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件》的標(biāo)準(zhǔn)討論稿。三、形成標(biāo)準(zhǔn)草稿2024年1月起草組完成了該標(biāo)準(zhǔn)草稿。在調(diào)研、資料收集和現(xiàn)狀分析的基礎(chǔ)上，起草組成員多次討論、修改，形成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。2、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義必要性：根據(jù)\o"關(guān)于印發(fā)《安徽省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則的通知》"《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國(guó)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)、使用實(shí)行許可證制度，由于我省未建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用無法進(jìn)行許可，一定程度上制約了我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)全國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截止2022年12月我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證只有4張，在31個(gè)省市排序第26位，僅高于海南、江西、寧夏回族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)、青海。在長(zhǎng)三角地區(qū)，江蘇省生產(chǎn)許可數(shù)56張、浙江省34張、上海市28張，分別排在全國(guó)第二、第四、第六位，由此可見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)的發(fā)展已成為衡量一個(gè)地區(qū)科學(xué)技術(shù)水平高低的重要標(biāo)志之一。意義：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是指人工飼養(yǎng)，對(duì)其攜帶的微生物實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定及其科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要支撐條件，也是突破科學(xué)前言、解決生物醫(yī)藥等領(lǐng)域重大科技問題、推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化的重要保障?，F(xiàn)有的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范了實(shí)驗(yàn)大鼠、小鼠、犬、猴、貓、兔、小型豬等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測(cè)方法，但隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其他種類的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也越來越多地運(yùn)用于科學(xué)研究中。本標(biāo)準(zhǔn)的制定將加強(qiáng)我省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理工作,保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量,以滿足適應(yīng)新形勢(shì)下科學(xué)研究,經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展的迫切需要。3、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系制定標(biāo)準(zhǔn)的原則：貫徹國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策，以現(xiàn)行法律法規(guī)的規(guī)定為基礎(chǔ)，本文件與現(xiàn)行法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求保持一致。制定標(biāo)準(zhǔn)的原則：（1）《安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2023年第二批安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》。（2）本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。4、主要條款的說明，主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、試驗(yàn)驗(yàn)證的論述（詳細(xì)說明）本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施及環(huán)境條件的建筑、工藝布局、環(huán)境、籠具圍欄、墊料和飲水、廢物處理、運(yùn)輸及檢測(cè)要求。本文件適用于實(shí)驗(yàn)牛、實(shí)驗(yàn)羊、實(shí)驗(yàn)雞、實(shí)驗(yàn)鴨和實(shí)驗(yàn)魚（斑馬魚和劍尾魚）的設(shè)施與環(huán)境條件控制。本文件適用于實(shí)驗(yàn)牛、實(shí)驗(yàn)羊、實(shí)驗(yàn)雞、實(shí)驗(yàn)鴨和實(shí)驗(yàn)魚（斑馬魚和劍尾魚）的設(shè)施與環(huán)境條件控制。主要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)：表1 普通環(huán)境指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)牛、羊雞、鴨魚溫度，℃16～2816～2818～30日溫差，℃--≤8相對(duì)濕度，%30～7030～70-換氣次數(shù)，次/h≥10≥10≥4動(dòng)物籠具周邊處氣流速度，m/s氨氣濃度，mg/m3≤14-噪聲，dB(A)≤60照度，lx工作照度≥150150～300動(dòng)物照度100～2001d～7d，307d以后，10晝夜明暗交替時(shí)間12～14/12～101d～7d，23/112～14/12～107d后，16～14/8～10注：氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指標(biāo)。2、表2 屏障環(huán)境指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)牛、羊雞、鴨魚溫度，℃20～2620～2620～30日溫差，℃≤4≤4≤6相對(duì)濕度，%30～7030～70-換氣次數(shù)，次/h≥15≥15≥15動(dòng)物籠具周邊處氣流速度，m/s≤0.2≤0.2-與相通區(qū)域的靜壓差，Pa≥10≥10≥10空氣潔凈度，級(jí)777沉降菌平均濃度，CFU/0.5h??90mm平皿≤3≤3≤3氨氣濃度，mg/m3≤14-噪聲，dB(A)≤60照度，lx工作照度≥150150～300動(dòng)物照度100～2001d～7d，307d以后，10晝夜明暗交替時(shí)間12～14/12～101d～7d，23/112～14/12～107d后，16～14/8～10注1：氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指標(biāo)。注2：空氣潔凈度、沉降菌最大平均濃度為靜態(tài)時(shí)的指標(biāo)。注3：“-”表示不作要求。3、屏障環(huán)境設(shè)施的潔凈輔助區(qū)環(huán)境指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 屏障環(huán)境設(shè)施的潔凈輔助區(qū)主要環(huán)境指標(biāo)房間名稱潔凈度級(jí)別a最小換氣次數(shù)，次/h與室外方向上相通區(qū)域的最小壓差，Pa溫度，℃相對(duì)濕度，%噪聲，dB(A)照度，lx潔物儲(chǔ)存室715518～28≤70≤60≥150潔凈走廊715518～28≤70≤60≥150污物走廊810518～28-≤60≥150緩沖間810518～28-≤60≥150二更715518～28≤70≤60≥150清洗消毒室-4-18～28-≤60≥150一更18～28-≤60≥150正壓屏障環(huán)境的單走廊設(shè)施應(yīng)保證動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)壓力最高。正壓屏障環(huán)境的雙走廊或多走廊設(shè)施應(yīng)保證潔凈走廊的壓力高于動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū);動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力高于污物走廊。注1：“-”表示不作要求。a設(shè)施處于靜態(tài)時(shí)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(指無動(dòng)物時(shí))。表4 隔離環(huán)境指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)牛、羊雞、鴨溫度，℃20～26日溫差，℃≤4相對(duì)濕度，%30～70換氣次數(shù)，次/h≥20動(dòng)物籠具周邊處氣流速度，m/s≤0.2與相通區(qū)域的靜壓差，Pa≥50空氣潔凈度，級(jí)5(正壓)/7(負(fù)壓)沉降菌平均濃度，CFU/0.5h??90mm平皿無檢出氨氣濃度，mg/m3≤14噪聲，dB(A)≤60照度，lx工作照度≥150動(dòng)物照度100～2001d～7d，307d以后，10晝夜明暗交替時(shí)間12～14/12～101d～7d，23/17d后，16～14/8～10注1：氨濃度指標(biāo)為有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的指標(biāo)。a設(shè)施處于靜態(tài)時(shí)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(指無動(dòng)物時(shí))。5、實(shí)驗(yàn)?；\具圍欄符合表5、表6和表7的要求。表5 實(shí)驗(yàn)牛拴系式牛床基本參數(shù)基本參數(shù)種牛牛床犢牛牛床育成牛牛床長(zhǎng)度，m1.8～2.01.5～1.61.7～1.9寬度,m1.2～1.31.1～1.21.1～1.2表6 實(shí)驗(yàn)牛散欄式牛床基本參數(shù)基本參數(shù)犢牛床育成牛床長(zhǎng)度，m1.6～1.82.2～2.5寬度,m1.1～1.21.1～1.2表7 實(shí)驗(yàn)牛飼養(yǎng)圍欄最小尺寸尺寸繁殖牛圍欄犢牛圍欄育成牛圍欄≤400kg育成牛圍欄>400kg圍欄面積，m2/頭7.02.84.04.5圍欄高度，m1.6實(shí)驗(yàn)羊籠具和圍欄符合表8表9的要求。表8 實(shí)驗(yàn)羊飼養(yǎng)圍欄最小尺寸尺寸種羊圍欄羔羊圍欄育成羊圍欄分娩用圍欄圍欄面積，m2/頭4.00.71.0-圍欄高度，m1.8表9 實(shí)驗(yàn)羊單養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸體重kg動(dòng)物躺臥底板最小面積m2/頭圍欄最小高度m食槽最小寬度（自由采食）m/頭食槽最小寬度（限飼）m/頭≤200.71.00.10.2520～351.035～6020.4≥6020.5實(shí)驗(yàn)雞、實(shí)驗(yàn)鴨籠具符合表10和表11的要求。表10 實(shí)驗(yàn)雞、實(shí)驗(yàn)鴨最大飼養(yǎng)密度數(shù)量育雛育成產(chǎn)蛋雞鴨雞鴨雞鴨1W～6W1w～3w7W～18W4w～22w19W～淘汰23W～淘汰飼養(yǎng)密度,只/m25010～15254～5152～3表11 實(shí)驗(yàn)雞、實(shí)驗(yàn)鴨單養(yǎng)飼養(yǎng)籠最小尺寸尺寸育雛育成產(chǎn)蛋雞鴨雞鴨雞鴨1W～6W1w～3w7W～18W4w～22w19W～淘汰23W～淘汰動(dòng)物躺臥底板最小面積，m2/只0.290.20.450.50.450.5實(shí)驗(yàn)魚水族箱要求及飼養(yǎng)密度符合表12和表13的要求。表12 實(shí)驗(yàn)魚水環(huán)境指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)普通環(huán)境屏障環(huán)境水溫，℃（成魚）24～30（斑馬魚）24～30（斑馬魚）22～28（劍尾魚）22～28（劍尾魚）水溫，℃（幼魚）26～30（斑馬魚）26～30（斑馬魚）24～30（劍尾魚）24～30（劍尾魚）日溫差，℃≤4≤4瞬時(shí)溫差，℃≤2≤2水循環(huán)次數(shù)，次/h≥3≥5水流速度，m/s0.1～0.50.1～0.5總硬度（CaCO3），mg/L7～147～14水酸堿度，pH6.5～8.06.5～7.5水溶解氧含量，mg/L7～147～14菌落總數(shù)，cfu/mL,≤100≤10亞硝酸鹽濃度，mg/L≤0.1≤0.1氯濃度，mg/L≤0.2≤0.2砷濃度，mg/L≤0.05≤0.05石油類（總量），mg/L≤0.05≤0.05藻類，個(gè)/L≤100≤10色、嗅、味無異色、異嗅、異味無異色、異嗅、異味噪聲，dB(A)≤60≤60照度，lx150～300150～300光照明暗交替時(shí)間，h12～14/12～1012～14/12～10表13 實(shí)驗(yàn)魚水族箱飼養(yǎng)密度密度斑馬魚劍尾魚幼魚，尾/L≤15≤10成魚，尾/L≤10≤35、標(biāo)準(zhǔn)中如果涉及專利，應(yīng)有明確的知識(shí)產(chǎn)權(quán)說明無。6、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國(guó)內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對(duì)比情況7、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無。8、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法、實(shí)施日期等）為