2023年中國心臟支架行業(yè)研究報告

1/2現(xiàn)在20世紀80年代經(jīng)歷了金屬支架、藥物涂層支架、生物可吸收支架的研制歷程根據(jù)支架的設計不同可以分為網(wǎng)狀支架、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀支架；根據(jù)輸送方式的不同分為球囊膨脹性支架和自膨脹性支架；根據(jù)特殊用途而設計不同的支架如適合分叉病變的支架和適合分支的支架以及針對縮小磨成碎片或將血管支撐起來二尖瓣:二尖瓣(Mitralvalve)即左房室瓣附于左纖維房室環(huán)上系由心內膜的皺褶形成有兩個瓣膜位于前內側者為前尖瓣道與流出道的分界標志;位于后外側者為后尖瓣較小常稱小瓣瓣膜呈三角形尖朝向左室腔兩個瓣膜底部邊緣常相互融合有時在兩瓣間出現(xiàn)小的副右心室方向流動和通過一定流量。三尖瓣如同一個單向活門"保證血液循環(huán)由右心房一定向右心室方向流動和通過一定流量。來源來源行行查研究中心整理2024HangHangcha來源行行查研究中心整理2024HangHangcha2/2部肌肉相連與三尖瓣沒有直接纖維性連續(xù)。3個瓣組織修復創(chuàng)傷其形成是肉芽組織逐漸纖維化的過程此時網(wǎng)狀纖維及膠原纖維越來越多網(wǎng)狀纖維膠原化膠原纖維變粗與此同時纖維母細胞越來越少,少量剩下者轉變?yōu)槔w維細胞；間質中液體逐漸被吸收中性粒細胞、巨噬細胞、淋巴細胞和漿細胞先后消失；毛細血管閉合、退化、消失留下很少的小動脈及小靜脈這樣肉芽組織乃轉變成主要由膠原纖維組成的血管稀少的瘢痕組織肉眼呈白色質地堅韌最終導致心肌的缺血性壞死。發(fā)生急性心肌梗死的病人在臨床上常有持久的胸骨后劇烈疼痛、發(fā)熱、白細胞計數(shù)增高、血清心肌酶升高以及心電圖反映心35分鐘可數(shù)日一次也可一日數(shù)次休息或用硝酸酯類制劑后消失本病多見于男性多數(shù)40歲以上勞累、情緒激動、飽食、受寒、陰雨天氣、急性循環(huán)衰竭等為常見誘因 靈活 靈活架介入手術。心臟支架主要有抗血栓、支撐力好、表面積小、擴張性能可靠、生物相容性好、不透X光、符合流體力學等特征。心臟支架適用于的疾病心臟支架的特征適用疾病具體治療不穩(wěn)定型心絞痛不穩(wěn)定型心絞痛是由急性心肌缺血引起的臨床綜合征是介于穩(wěn)定型心絞痛與急性心肌梗死之間的心絞痛通過放置心臟支架保持血流暢通可防止其發(fā)展為急性心肌梗塞勞力型心絞痛是由于勞累導致心肌缺血引發(fā)胸部和附近部位不法洛四聯(lián)癥法洛四聯(lián)癥是一種常見的先天性心臟畸形法洛四聯(lián)癥患者冠狀動脈解剖異常與傳統(tǒng)外科手術相比經(jīng)皮右室流出道置入心臟支架風險更小。復雜先心病重度肺動脈狹窄或肺動脈閉鎖等復雜先心病適宜經(jīng)皮動脈導管內放置支架應用于臨床。冠脈支架介入手術經(jīng)歷了40多年的發(fā)展植入的器械歷經(jīng)純球囊擴張、裸金屬支架(BMS)、藥物洗脫支架(DES)、完全可降解支架(BVS)等四個階段。1974-1974-1987德德國外科醫(yī)生AndreasGruentzig首次通過經(jīng)皮穿刺股動脈逆行送入前端有加壓充液球囊的導管(即PTCA球囊導管)。壁造成一定損傷術后將引起修復反應擴張部位內膜纖維內發(fā)生再狹窄的概率可高達40-50%。1988198820021984年中國進行了第一例心臟支架介入手術1986年法國醫(yī)生Jacquespuel和UIrichsigwart首先將冠脈支架植入手術1994年,原美國強生公司旗下cordis業(yè)務部門上市palmaz-schatz冠脈支架成為全球第一個成功的冠脈支架產(chǎn)品。局冠狀動脈血管內支架植入術的再狹窄率仍血管內放入了永久性的金屬支撐物影響心臟支架的發(fā)展歷程2003-2003-20102003年強生第一款藥物支架cypher；波科Taxus；美敦力Endeavor2005年,微創(chuàng)醫(yī)學火鳥支架；樂普patner特點：通過包被于在支莫司、紫杉醇等自聚合物涂層中穩(wěn)步釋放，以抑制血管內皮平滑肌細胞增生；由于血管內膜增生被抑制顯著降低術后再狹窄率至5-10%；血管內皮化延遲晚期支架內血栓發(fā)生率較高，病人需要接受較長時間的抗凝治療局限性：存在會引發(fā)高死亡率的晚期血栓隱患；再狹窄的再追趕、晚期貼壁不良(血管正向重塑)、微血管瘤、長期抗血小板治療帶來的各類出血風險和不便等2011至今2011至今可降解聚合物載體藥物支架可降解聚合物載體藥物支架采用可降解材料(如聚乳酸PLA和PLGA等)作為藥物載體,藥物涂層可逐步在體內降解吸狀無聚合物載體藥物支架運用微孔技術在支架表面進行粗糙處理或直換在支架桿上打出儲藥小孔等方式使得藥物直接覆蓋在支架表面而不采用聚合物作為藥物載體生物可吸收支架生物可吸收支架使用可吸收材料作為支架主體肺靜脈肺靜脈關50億到60億次。安裝支架。動脈支架可以持續(xù)發(fā)揮支撐動脈、解決狹窄、保證血流通暢的作用。心臟支架工作原理下腔靜脈心臟瓣膜及心臟內血液流動示意圖左心室肺動脈主動脈肺動脈分為316L不銹鋼支架、鎳支架、鉭支架分為網(wǎng)狀支架(wallstent)、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀支架適合分叉病變的支架、適合分支的支架、針對冠狀動脈瘤或穿孔的帶膜支架根據(jù)推出歷史及材料特點心臟支架主要分為三代支架其中分為316L不銹鋼支架、鎳支架、鉭支架分為網(wǎng)狀支架(wallstent)、管狀支架、纏繞型支架、環(huán)狀支架適合分叉病變的支架、適合分支的支架、針對冠狀動脈瘤或穿孔的帶膜支架藥物洗脫支架(DES)其金屬表面載有能調控局部炎癥反應和細胞增殖的藥物可顯著降低血管再狹窄率但金屬支架需終生留在患者體內且需終生服藥。第三代支架架。急性心肌梗死是由于心肌血流突然停止所致最常見的原因是主要的冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化一血栓閉塞中到重度穩(wěn)定性心絞痛或不穩(wěn)定性心絞痛對藥物的反應不心臟支架不同方式的分類三代心臟支架基本情況分為球囊膨脹性支架、自膨脹性支架不同支架的不同構造金屬裸支架(BMS)1994年金屬材料與血管有較好的相容性,可以在病變部位提供長期物理支持從而防止病變血管再次發(fā)生狹窄永久存在第二代藥物洗脫支架(DES)2002年DES的金屬表面有一層有機高分子涂層涂層上載有能調控局部炎癥反應和細胞增殖的藥物支架在植入血管后的數(shù)天內開始向血管洗脫藥物藥物則通過對冠狀動脈病變過程的調控來預防再次狹窄永久存在新型可降解支架(BVS)2019年(Neovas)由可降解材料構成這種支架在治療后短期內可為血管提供有力支持而當血管重塑之后可直接在體內降解為水和二氧化碳體內可降解金屬支架植入過程金屬支架植入過程 —使其不會回縮。支架設計工程師在選材和構造上解決了各種難題成功地生產(chǎn)出了第一代動脈支架。痕組織的生長但也延遲了放支架部位內皮的愈合使支架長期暴露在血管內從而容易形成血栓價格方面藥物洗脫支架要比金屬裸支架要貴裸支架與藥物涂層支架對比金屬裸支架(BMS)輸送系統(tǒng) —支架的有效應用可極大減少再狹窄和再次介入手術的發(fā)生率但并未減少病死率。藥物載體所覆蓋其聚合物載藥涂層包括永久、可降解和無聚合物載藥涂層技術所載藥物包括利莫司類和紫杉醇藥物洗脫支架DES組成三代DES支架發(fā)展支架分類第一代DES第二代DES第三代DES在金屬裸支架系統(tǒng)上涂覆含藥聚合物涂層，在植入血管處釋放抗增生藥物降低支架術后再通過優(yōu)化支架平臺壁厚優(yōu)化聚合物涂層材料生物相容性及機械完整性，改善藥物支架植入后安全性支架平臺進一步優(yōu)化；涂層由不可降解聚合物涂層變?yōu)榭山到饩酆衔锿繉油瑫r藥物涂層至10%以下由于支架內皮愈合不良引發(fā)支架支架晚期血栓事件率及支一年期隨訪表明綜合療效性指標同第二代藥物支架相當，在支架血栓發(fā)生率相比于第二代支架有降低但未達到統(tǒng)計學差異需繼續(xù)評價長期隨訪結 —的作用。當急性期過去、支架作用完成、血管重新塑形后它可以溶解、消失從而避免了局部炎癥反應的不良后果。生物可降解支架的吸收過程放能力；最小的急性彈力回縮；較強的急性徑向支撐力；支架在結構上變得不連續(xù)；允許血管對生理刺激做出自然反應2年后自行完全被吸可降解支架材料對比鎂合金支架氯離子的人體體液和血液中容易反應生成體內正常的、有抗栓塞、抗心律失常以及抗增生作用的鎂離子和氫氣生成的鎂離子易被周圍的組織吸收或通過尿液排出徑向支撐力好；血管壁覆蓋面積小,更有利于血液的流動和血管自有功能的恢復；支架與血管壁契合度更高；植入過程易于控制鎂合金支架生物體內降解速率過快純鐵支架支架抗磁性差易受外界磁場的影響；純鐵的塑性支架抗磁性差易受外界磁場的影響；純鐵的塑性韌性較好而強度、硬度不佳純鐵血管支架的鐵含量高于995%支架降解的主要產(chǎn)物為鐵離子有效作用時間較鎂合金支架提高;高分子聚合物(聚乳酸)聚乳酸在人體內通過一系列水解反應后分子量降低最終被降解成謝排出支架零毒性；完全可降解且降解產(chǎn)物不會對人體帶有危害；優(yōu)良的生物相容性；給細胞外基質的產(chǎn)生提供足夠空間同時能夠保證細胞布滿整個支架。支架的徑向支撐力不足；顯影性能不佳為支架的準確植入和后期觀測帶來不便鋅合金支架鋅合金血管支架的鋅含量大于95%,支架降解的主要產(chǎn)物為鋅離子降解產(chǎn)物是人體重要的微量元素；降解速率更能滿足臨床需要；支架的徑向支撐力、血管順應性、支架植入時的顯影性等關鍵性能鋅合金支架降解產(chǎn)物局部濃度過高；支架的力學性能和降解速率可控機制等需要進一步分析驗證。資料來源：《生物可降解血管支架研究進展》，行行查研究中心經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR) —1/2向。目前主要的介入治療方式有經(jīng)導管主動脈置換術、經(jīng)導管二尖瓣介入、經(jīng)導管三尖瓣介入治療。難以實施復雜操作適合手術風險評分不高、單膜瓣、病情簡單的患者介入治療不涉及開胸、體外循環(huán)及心臟停跳；手術創(chuàng)傷、出血量及患者痛苦也是最輕的但手術解決結構性問題。(包含傳統(tǒng)微創(chuàng))從根本上修復心臟瓣膜的(包含傳統(tǒng)微創(chuàng))從根本上修復心臟瓣膜的結構缺陷。不佳且擁有其他并發(fā)癥的老年患者。對比傳統(tǒng)瓣膜外科手術優(yōu)勢復雜、聯(lián)合病變患者恢復階段優(yōu)于傳統(tǒng)手術劣勢創(chuàng)傷大、風險高，死亡率及發(fā)生并發(fā)癥概率相對較大手術暴露不足導致難以實施復雜操作手術效果在某些方面不及外科適用人群手術風險評分不高、多膜瓣、病情復雜手術風險評分不高、單膜瓣、病情簡單手術高?；颊?、單膜瓣病變手術方式直視下外科手術胸腔鏡或機器人進行輔助X線透視或超聲引導下進行 —2/2或三尖瓣。心臟瓣膜置換術就是將損害嚴重的瓣膜切除換上人工的心臟瓣膜。在治療形式上心臟瓣膜的治療經(jīng)歷了傳統(tǒng)瓣膜外科手術、微創(chuàng)瓣膜外科手術、經(jīng)導管瓣膜治療術三大階段疾病分類手術治療(修復/置換)現(xiàn)狀球囊擴張，為姑息手術，并發(fā)癥和再狹窄率高，國內較少使用TAVR手主動脈瓣疾病主動脈狹窄(AS)經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)SAVR適合較為年輕的患者，對于高?；颊呤走xTAVR，未來TAVR適應外科主動脈瓣置換術(SAVR)三尖瓣狹窄(TS)外科三尖瓣置換術(STVR)當前TS主要療法三尖瓣疾病三尖瓣反流(TR)外科三尖瓣反流修復術分為三尖瓣瓣葉修復術和瓣環(huán)成形術(TVP)，可在做二尖瓣外科手術時同時修復三尖瓣，是目前TR的主要治療方式外科三尖瓣置換術(STVR)不常用，STVR合計占當前外科瓣膜置換手術的2%經(jīng)皮三尖瓣置換術(TTVR)未干預過的三尖瓣置換產(chǎn)品主要處于研究肺動脈瓣疾病肺動脈瓣反流等心臟瓣膜病介入治療方式(二)疾病分類手術治療(修復/置換)現(xiàn)狀二尖瓣狹窄(MS)外科二尖瓣閉市分離術外科直視瓣膜成形術逐漸被PBMV取代經(jīng)皮球囊二尖瓣狹窄成形術(PBMV)術和直視瓣膜成形術外科二尖瓣置換術(SMVR)尖疾病二尖瓣反流(MR)外科二尖瓣反流修復術分為二尖瓣瓣葉修補和瓣環(huán)成形不用長期使用抗凝治療但難度大經(jīng)皮二尖瓣緣對緣修復術Mitraclipl臨床運用較為成熟經(jīng)皮二尖瓣緣對緣修復術經(jīng)皮二尖瓣環(huán)成形術年有望成為不斷豐富二尖瓣介入產(chǎn)品線年有望成為不斷豐富二尖瓣介入產(chǎn)品線心室瓣環(huán)重構術經(jīng)皮二尖瓣置換術(TMVR)外科高?；颊咦雠R床,Tendyne在歐洲獲批這種情況被稱之為二尖瓣反流(MR)。除此之外臨床上二尖瓣的狹窄病變也存在相當一部分占比即二尖瓣瓣膜處于完全開放狀態(tài)時其開口面積小于正常值下限稱二尖瓣修復手術瓣葉緣對緣修復而在舒張期二尖瓣從一個大孔變成兩個小孔。腱索腱索置入術腱索為連接乳頭肌和房室瓣的結締組織細索。腱索置入將人工腱直接環(huán)瓣成形通過導管在瓣環(huán)處放置可調節(jié)人工瓣環(huán)帶使瓣環(huán)直徑縮小來達到環(huán)瓣間接環(huán)瓣成形通過冠狀靜脈竇植入器械包繞并縮小瓣環(huán)。二尖瓣反流的主流療法藥物治療藥物以緩解癥狀為主。但藥物療效非常有限。收縮功能障礙是合理的。對于慢性嚴重維發(fā)性MR和心臟衰竭(HF)且外科二尖瓣介入對于嚴重原發(fā)性MR的有癥狀患者：建議進行二尖瓣手術;對于嚴重原發(fā)性MR的無癥狀患者若同時伴有LV收縮進行外科手術介入時，提供了新的治療途徑。嚴重原發(fā)性MR且手術風險高的患者：若有利于修復且合理的;慢性重度繼發(fā)性MR的患者：符合條件的患者建議使用導管二尖瓣人工腱索置入術(Neochord)；經(jīng)導管直接瓣環(huán)成形術(cardioband系統(tǒng)和Mitralign)TMvr療法介紹可以分為經(jīng)導管間接二尖瓣環(huán)成形術(carillon系統(tǒng))、經(jīng)以及經(jīng)導管緣對緣二尖瓣修復術(TEER)代表產(chǎn)品包括經(jīng)導管二尖瓣介入領域技術路徑將二尖瓣前葉中點和后葉中點夾合形成雙孔流入道繼而糾正利用修復器械對過大的瓣環(huán)用人工睫索對功能缺失的原有睫索進行補充和替換從而改善外科手術禁忌或高危的中重度癥狀的中重度及重度功能性二局限心功能保護保留瓣下及瓣環(huán)結構，更好地保護心功能破壞瓣下及瓣環(huán)結構，對心功能具有負面影響，生存率更低好資料來源：捍宇醫(yī)療招股書，《經(jīng)導管心臟瓣膜治療術》，行行查研究中心LVLAAOLVLVLAAOLV鈣化TMVR植入完成后面臨的首要困難即是如何將人工瓣膜穩(wěn)固于動態(tài)的非鈣化D形瓣環(huán)結構上若應對不力將使得人工瓣膜極易脫離治療位點進而造成治療失效甚TMVR人工瓣膜6大錨定機制示意圖TMVR治療的短期與長期并發(fā)癥短期并發(fā)癥(圍術期)長期并發(fā)癥(術后)瓣膜栓塞或移位需再次治療嚴重瓣周漏/溶血瓣膜血栓/功能異常經(jīng)導管三尖瓣置換接合經(jīng)導管三尖瓣置換經(jīng)導管三尖瓣置換接合經(jīng)導管三尖瓣置換尖瓣受損或病變可能會干擾正常的血流方向加大心臟將血液泵至肺部和身體其他部位時的負荷。三尖瓣修復術和三尖瓣置換術有助于改善血液流動和減少心臟瓣膜病的癥狀經(jīng)導管三尖瓣治療靶點示意圖資料來源：《JournalofcardiothoracicandvascularAnesthesia》，行行查研究中心三尖瓣反流治療機制否是否藥物治藥物治療、經(jīng)導管三尖瓣置換/靜脈瓣膜植入資料來源：JACC，行行查研究中心三尖瓣反流(TR)是指右心室收縮期間血液從右心室回流到右心房我國沒有TR具體統(tǒng)計數(shù)據(jù)復旦大學附屬中山醫(yī)院對14萬例超聲數(shù)據(jù)研究顯示當前我國中度和重度的TR檢出率分別為2.22%和1.39%；重度TR患者1年死亡率36%5年死亡率約接近50%。目前針對二/三尖瓣反流患者的治療方案主要包括藥物治療、外科手術治療(植入機械瓣或生物瓣)與介入治療望逐步替代傳統(tǒng)外科手術療法三尖瓣反流介入療法術式包括經(jīng)導管三尖瓣置換/修復術(TTVR/r),原理類似TMVR三尖瓣反流的主流療法治療方法概述指導方針用于控制癥狀或治療導致三尖瓣反流的原發(fā)性病因。外科手術修復或更換瓣膜，大多數(shù)在終端器官受損后進行對特定三尖瓣反流患者左側瓣膜損傷手術時三尖瓣示意圖前瓣葉前乳頭肌后乳頭肌隔瓣乳頭肌后乳頭肌腱索后瓣葉否65-80歲與預期壽命10-20年<65歲或預期壽命>20年<65歲或預期壽命>20年主動脈根部及瓣膜解剖條件適合植入介入瓣膜否否主動脈根部及瓣膜解剖條件適合植入介入瓣膜SAVR或TAVR(MDT決定)SAVR或TAVR(MDT決定)SAVR或TAVR(MDT決定)TAVR保守治療否否65-80歲與預期壽命10-20年<65歲或預期壽命>20年<65歲或預期壽命>20年主動脈根部及瓣膜解剖條件適合植入介入瓣膜否否主動脈根部及瓣膜解剖條件適合植入介入瓣膜SAVR或TAVR(MDT決定)SAVR或TAVR(MDT決定)SAVR或TAVR(MDT決定)TAVR保守治療否指四個心臟瓣膜(主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣)中一個或多個出現(xiàn)損傷或缺陷。其中發(fā)生在主動脈的心臟瓣膜病包括主動脈狹窄(AS)和主動脈反流(AR)。AS患病率在75歲及以上的人群中達到2.5%在85歲以上的人群中可達8%,僅次于高血壓和冠心病。若得不到及時治療重度AS患者2年生存率約50%,五年生存率僅為重度AS患者治療策略流程圖是主動脈根部及瓣膜解剖條主動脈根部及瓣膜解剖條件適合植入介入瓣膜是是是保守治療后評估保守治療后評估SAVRTAVR與SAVR對比指標外科主動脈瓣置換(SAVR)經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)適應癥嚴重主動脈瓣狹窄、主動脈瓣反流嚴重主動脈瓣狹窄、主動脈瓣反流適用者中低風險患者及部分高風險患者外科主動脈瓣置換不適用者、外科主動脈瓣置換中高風險患者麻醉全身局部/全身手術時間3-5小時2小時內住院時間2-3周1-2周恢復時間2-3個月1個月效果傷口大、易發(fā)感染、中風、血栓、心律不齊等并發(fā)癥傷口小、易發(fā)傳導阻滯、中風、瓣周漏等并發(fā)癥瓣膜費用1-萬元20-30萬元TAVR手術臨床路徑流程硬件設施、器械準備、麻醉準備、入路準備團隊討論麻醉方式、入路穿刺、導絲跨瓣、球囊擴張、最佳投照角度、定位釋放、球囊后擴張、并發(fā)癥及反流評估麻醉蘇醒及疼痛管理、循環(huán)容量管理、感染控制、抗凝抗血小板治療、早起運動常規(guī)隨訪建議、特殊類型隨訪、康復運動治療資料來源：《中國經(jīng)導管主動脈瓣置換術臨床路徑專家共識》，行行查研究中心經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TranscatheterAorticvalveReplacementTAVR)是指通過股動脈送入介入導管將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開從而完成人工TAVR手術臨床路徑流程硬件設施、器械準備、麻醉準備、入路準備團隊討論麻醉方式、入路穿刺、導絲跨瓣、球囊擴張、最佳投照角度、定位釋放、球囊后擴張、并發(fā)癥及反流評估麻醉蘇醒及疼痛管理、循環(huán)容量管理、感染控制、抗凝抗血小板治療、早起運動常規(guī)隨訪建議、特殊類型隨訪、康復運動治療資料來源：《中國經(jīng)導管主動脈瓣置換術臨床路徑專家共識》，行行查研究中心瓣膜置入恢復瓣膜功能。TAVR相比傳統(tǒng)外科換瓣手術(SAVR)優(yōu)勢明顯。主動脈瓣膜疾病包括主動脈瓣狹窄(AS)和主動脈瓣反流(AR)經(jīng)導管主動脈瓣膜置換經(jīng)導管主動脈瓣置換術經(jīng)導管主動脈瓣置換術球囊導管通過主動脈插入心臟瓣膜資料來源：心通醫(yī)療官網(wǎng)salinasvaleyHealth，行行查研究中心經(jīng)導管瓣膜放置在病變主動脈瓣上方經(jīng)導管瓣膜原位程序完成臟病發(fā)病率在活產(chǎn)新生兒中有0.6%~1%如未經(jīng)及時治療，約1/3患兒會在出生后1年內因嚴重并發(fā)癥死亡。先天性心臟病病理先天性心臟病治療方式血管或瓣膜畸形,左心室經(jīng)皮球囊肺動脈瓣成形術主要針對肺動脈瓣狹窄的治療，是單純肺動脈瓣狹窄的首選球囊瓣膜成形術經(jīng)皮球囊主動脈瓣成形術指針對主動脈瓣狹窄的姑息性治療。經(jīng)導管封堵術動脈導管未閉封堵術絕大多數(shù)的動脈導管未閉患者均可經(jīng)介入封堵。房間隔缺損封堵術綜合征患者禁用?？臻g隔缺損封堵術有臨床癥狀或左心超負荷表現(xiàn)的單純膜周部室間隔缺損，直殘余分流。經(jīng)皮球囊動脈擴張及支架/瓣膜植入術可用于先天性主動脈縮窄、肺動脈瓣遠端單純肺動脈主干或分支狹窄、法洛四聯(lián)癥，以及外科手術無法糾治的肺動脈分支狹窄或肺動脈瓣關閉不全。其他介入手術治療人工房間隔造口術異常血管彈簧圈堵閉術可用于先天性肺動靜脈瘺、先天性心臟病姑息手術后的血管間異常通道的治療。危險因素：高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙等資料來源CNKI，行行查研究中心危險因素：高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙等資料來源CNKI，行行查研究中心冠心病即冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發(fā)生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病。在冠心病的發(fā)生發(fā)造影劑造影劑硝酸甘油肝蒸鹽水環(huán)柄注射器球囊導管壓力泵造影導管/指引導管動脈鞘支架、球囊(藥物支架、PTCA球囊)導絲(造影導絲/PTCA導絲)支架系統(tǒng)局部放大結構支架局部放大結構 —1/2人工心臟瓣膜(Heartvalveprothesis)是植入心臟內代替2000年前機械瓣占據(jù)人工瓣膜主流市場。2000年后生物瓣逐漸替代機械瓣成為主流。2000年后大量循證醫(yī)學數(shù)據(jù)開始支持生物瓣的應用生物瓣逐漸替代機械瓣成為主流2010年左右全球生物瓣占比超過機械瓣生物瓣使用率已經(jīng)達到70%以上。2007年后介入瓣(屬于生物瓣)開始起量主動脈瓣進入微創(chuàng)時代。TAVR只需寫進ACC/AHA指南用于無法外科手術或高危的重度主動脈瓣狹窄患者。人工心臟瓣膜分類人工心臟瓣膜分類 自膨式膜 自膨式膜球擴式膜與心臟的結構相適應長時間(≥25年)保持功能正常放射線下可見性便于手術方法植入到心臟的正常位置人工心臟瓣膜特征與心臟的結構相適應長時間(≥25年)保持功能正常放射線下可見性便于手術方法植入到心臟的正常位置對血液成份和心血管系統(tǒng)內瓣膜周圍對血液成份和心血管系統(tǒng)內瓣膜周圍價格合理價格合理 —2/2面會被沉積的纖維蛋白和血管內皮組織覆蓋瓣葉材料不再與患者的血液接觸避免了激活血液的凝血反應)、無需限制飲食和運動也無藥物反應。換術臨床路徑專家共識對于二葉式主動脈瓣、瓣上結構復雜機械瓣與生物瓣對比指標機械瓣生物瓣適用人群年齡建議使用:50以下;可選擇適用:50-70建議適用:50以下;可選擇適用:50-70耐久度高較低出血率較高低生物相溶性較差好抗凝血藥物服用時間終生3-6個月血液流體動力學性能較差較好并發(fā)癥發(fā)生率高較低再次手術風險低較高價格較低較高、鈣化重等特點的患者具有外包裙邊以及環(huán)上瓣設計的自膨脹瓣膜可能需要優(yōu)先考慮結構和原理鑲嵌在鈷鉻或不銹鋼支架上的生物人工組織瓣葉制成在輸送之前可能需進行主動脈球囊瓣膜成形術。帶有壓握瓣膜的輸送導管球囊迅速膨脹和收縮從而擴張和釋放瓣膜經(jīng)輸送后新運作的瓣膜被動地固定在下層的原生瓣葉和主動脈瓣環(huán)上。自擴式瓣膜主要為將人工生物組織縫上鎳鈦合金框架所制成鎳鈦合金可發(fā)生馬氏體轉變使其得以進行可逆固態(tài)轉變當自膨式瓣膜被放置于溫度較高的人體部位時其會自行膨脹并恢復其原始構造以貼合心臟目標部位的自然解剖架構新一代自膨式瓣膜透過其可重新調整瓣膜位置的可收回特性達至精準瓣膜定位；相對較長支架框高度于瓣膜放置時提供與原生瓣膜架構間更生命支架植入術后若再次出現(xiàn)胸悶、胸痛、大汗、乏力持續(xù)不緩解則要高度警惕是否是冠心病復發(fā)需及時就醫(yī)禁止使用心臟支架的患者有出血性疾病、嚴重肝病的患者?；蚬诿}狹窄程度<50%的)病的患者。或冠脈狹窄程度<50%的無保護左主干病變，或左主干末端或分叉病變左室射血分數(shù)小于40%的患者心肌梗死合并室壁瘤，需行室壁瘤切除的患者。使用心臟支架出現(xiàn)的不良反應保證血流通暢的作用。一般用于急性心肌梗死等急性冠狀動脈綜合癥的治療挽救病人生命或提高生活質量?；颊呤褂眯呐K支架前的術前檢查的心腔結構和心臟功能是否正常最重要的是查看患者是否有心力衰竭的跡象除此以外還需要進行胸片檢查來判斷患者是否存在肺部感染使用心臟支架后的注意事項術后堅持服用氯吡格雷術后堅持服用氯吡格雷壓、糖尿病、高脂血癥、則要高度警惕是否是不能情緒激動;適當運規(guī)服用他汀類藥物強化降血脂治療穩(wěn)定斑塊，避免血管內再次出現(xiàn)脂質沉養(yǎng)成良好生活習慣。堅決戒煙以及避免吸入二冠狀動脈誥影明確是否支架內面栓形成或洛)療程為術后1年，嚴格控制血糖血壓高血冠心病復發(fā)患者需如果支架植入術后若來源行行查研究中心整理2024HangHangcha來源行行查研究中心整理2024HangHangcha高值耗材流通商第三方供應管理平臺綜合醫(yī)療機構?？漆t(yī)院介入配件Y閥套件鞘管導絲導管濾膜三聯(lián)三通球囊擴張壓力泵心臟支架傳統(tǒng)裸金屬支架藥物涂層支架藥物洗脫支架生物可吸收支架高值耗材流通商第三方供應管理平臺綜合醫(yī)療機構?？漆t(yī)院介入配件Y閥套件鞘管導絲導管濾膜三聯(lián)三通球囊擴張壓力泵心臟支架傳統(tǒng)裸金屬支架藥物涂層支架藥物洗脫支架生物可吸收支架心臟支架行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用金屬材料PLLA(左旋聚乳酸)PGA(聚已交酯)不銹鋼鈦合金鐵基合金鈷鉻合金鋅基合金鎂基合金形狀記憶合金醫(yī)用金屬材料PLLA(左旋聚乳酸)PGA(聚已交酯)不銹鋼鈦合金鐵基合金鈷鉻合金鋅基合金鎂基合金形狀記憶合金高分子生物醫(yī)用材料高分子生物醫(yī)用材料PDLLAPDLLA(外消旋聚乳酸)PUPU(聚氨酯)載體藥物載體藥物雷帕霉素雷帕霉素紫杉醇紫杉醇依維莫司依維莫司佐他莫司佐他莫司其他其他C型臂X光機C型臂X光機資料來源：行行查研究中心經(jīng)銷商模式+分銷商(如有)，承擔入院、回款工作經(jīng)銷商模式+分銷商(如有)，承擔入院、回款工作貴,主要是因為中間環(huán)節(jié)多支架從出廠或進口開始到最終由醫(yī)院銷售給患者平均加根據(jù)數(shù)據(jù)顯示國家組織冠脈支架集中帶量采購自2021年1月落地實施以來總體運行平穩(wěn)截至2022年10月底共采購中選支架320萬個冠脈支架價格從均價1.3萬元左右下降至600-800元左右惠及患者效果明顯。以2022年11月份的接續(xù)采購為例此次最低中標價格680元中標價格區(qū)間680-798元之間平均中標價約774元,加上服務費價格中標均價約818元。參加的醫(yī)療機構比上一輪增加了40%,支架采購量增加30%,中選企業(yè)增加2家中選產(chǎn)品增加4個品種更豐富供應更有保障集采后流通模式向配送商模式轉變出廠價20-40%)配送商模式閉鎖、永存動脈干、右室雙出口等其它右向左分流的復雜畸形。2021年心血管病種分類手術占比2021年心血管病種分類手術占比12%28%13%21%26%冠心病先天性心臟病根據(jù)血流動力變化分類無分流型(無發(fā)紺型)心臟左右兩側或動靜脈之間無異常通路和分主動脈狹窄、肺動脈瓣狹窄、主動脈瓣狹窄、肺動脈分支狄窄、右心室流出道狹窄、單純性肺動脈擴張、原發(fā)性肺動脈高壓(潛伏發(fā)紺型)心臟左右兩側或動靜脈循環(huán)之間異常的通道早期由于心臟左側體循環(huán)的壓力大于右側肺當啼哭、屏氣或任何病理情況致使肺動脈或使血液自右向左分流而出現(xiàn)暫時性青紫動脈導管未閉(PDA)、卵圓孔未閉瘤破裂等復雜先心?。河蚁蜃蠓至餍?發(fā)紺型)左右兩側心血管腔內的異常交通右側心血持續(xù)性青紫。法洛三聯(lián)癥、法洛四聯(lián)癥、右心室雙出口、單心室、三尖瓣閉鎖、完全性大動脈轉位、永存動脈干等脈之間的血液流動從而控制通往身體其他部位的血管；二尖瓣和三尖瓣控制心房和心室之間的血液流動;而肺動脈瓣控制從心臟到肺的血液流動。正常運作的瓣膜可確保主動脈左心房左心室沒有患冠心病之前的預防主要針對如高血壓、糖尿病、高血脂伴有早發(fā)心血管病家族史的一些高危人群沒有患冠心病之前的預防主要針對如高血壓、糖尿病、高血脂伴有早發(fā)心血管病家族史的一些高危人群預防或延緩動脈粥樣硬化形成以及冠心病血小板藥物等、經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI介入手術)、外科治療如搭橋手術來治療和干預。冠心病的分類及一級二級預防冠心病治療方法對比??不穩(wěn)定心絞痛?急性非ST段抬高型心肌梗死?急性ST段抬高型心肌梗死??穩(wěn)定型心絞痛?缺血性心肌病?隱匿性冠心病預防冠心病的進一步發(fā)展或者發(fā)生心絞痛甚至心肌梗死的治療A：抗血小板之類、血管控制B:β受體阻滯劑、血壓D：飲食、糖尿病控制E:肌梗死。主要藥物包括硝酸酯類藥物(心絞痛)、抗血栓藥物(血管堵塞)、纖溶鈣通道阻斷劑(心絞痛)、腎素血管緊張素系統(tǒng)抑制劑(心肌梗死)、調酯治療等。適用于心絞痛、冠脈閉塞、心肌梗死等患者。(冠脈搭橋)部缺血、改善患者的生活質量，并可以延長患者的生命。不能接受介入治療或治療后復發(fā)的或出現(xiàn)室壁瘤、二尖瓣關閉不全、室間隔穿孔等并發(fā)癥的患者。冠狀動脈介入治療(PC)預防再狹窄。適用于藥物控制不良的穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛和心肌梗死患的血液供應都來源于它。大血管疾病分為狹窄性和擴張性的。導致狹窄的原因可以是先天性的(主動脈縮窄),也可以是后天性的(梅毒、結核、動脈炎、創(chuàng)傷、風濕熱、大血管疾病分類狹窄性大血管疾病狹窄性大血管疾病衰。如果累及腦供血，可表現(xiàn)為頭暈、頭痛、耳鳴、視力損害、語言障礙，甚至意識性動脈瘤和假性動脈瘤主要表現(xiàn)為鄰近器官的壓迫癥狀，如聲音嘶啞、吞咽困難、喘鳴背部劇烈疼痛，常描述為"撕裂樣"疼痛，伴有面色蒼白、大大血管疾病的修復治療453525502018201920202022022E2023E70%60%50%40%30%20%10%1601401201002018-2023年中國PC治療例數(shù)及增速201820192020202120222023E25%20%15%10%5%-5%-10%介入醫(yī)療器械市場規(guī)模(億元)YOY資料來源：行行查研究中心中國PCI治療例數(shù)(萬例)敦力等；第三梯隊的企業(yè)中標量在10萬個以下主要包括賽諾醫(yī)療、易生科技、金瑞凱利、萬瑞飛鴻等。2023年全球冠脈支架企業(yè)列舉Metronic美敦力Medtronic創(chuàng)立于1949年美國全球知名的醫(yī)療技術、服務和解決方案提供商主要產(chǎn)品覆蓋心血管、糖尿病、外科、神經(jīng)科學等70余種疾病領域根據(jù)患者需求引入數(shù)據(jù)、人工智能、自動化技術將洞察轉變?yōu)樾袆訛獒t(yī)療系統(tǒng)做出持續(xù)的改善。波士頓科學波士頓科學創(chuàng)建于1979年,總部設于美國是專注于微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的跨國公司經(jīng)營范圍包括內鏡、介入心臟病學、神經(jīng)調控、外周干預等。雅培雅培創(chuàng)立于1888年美國全球醫(yī)療健康行業(yè)領導者在藥品/健康診斷/心血管技術以及血糖檢測等領域享有盛譽雅培診斷專注于疾病的早期發(fā)現(xiàn)/診斷/治療檢測全過程為實驗室提供前處理/自動化/生化/免疫/血液和信息化產(chǎn)品等泰爾茂泰爾茂株式會社成立于1921年,由日本近代醫(yī)學之父、細菌學家、免疫學家北里柴三郎博士等醫(yī)學家們創(chuàng)立總部位于日本東京。是醫(yī)療器械及醫(yī)藥制品的大型企業(yè)產(chǎn)品包括一次性醫(yī)用器械輸血用具系列醫(yī)藥品和營養(yǎng)藥系列血管造影與治療導管醫(yī)用電子產(chǎn)品系列人工心肺產(chǎn)品系列輸液泵注射泵,輸血泵麻醉泵靶控泵系列檢驗產(chǎn)品系列家庭醫(yī)療保健產(chǎn)品系列等。2023年中國冠脈支架行業(yè)競爭梯隊(按國家集采中標量)(外企)、美敦力(外企)Metronic賽諾醫(yī)療、金瑞凱利、易生科技、萬瑞飛鴻冠脈支架集采是首輪國采品種，自2020年7月3日醫(yī)保局發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》開始擬中選結果于2020年11月5日公示2021年1月起執(zhí)行周期為2年,目前第一輪集采結果已經(jīng)執(zhí)行完畢。上萬元的冠脈支架降至700元左右患者和媒體都對這一政策給予了高度評價2022年9月9日,《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告》發(fā)布標志著冠脈支架接續(xù)采購啟動2022年11月29日公示擬中選結果2023年1月開始執(zhí)行集采接續(xù)結果。此次接續(xù)采購平均中選支架價格770元左右加上伴隨服務費終端價格區(qū)間在730元至848元。目前,國家醫(yī)保局已經(jīng)展開7批藥品集采3批高值醫(yī)用耗材集采省級集采我國心臟冠狀動脈支架集采進程7月3日,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價家組織冠脈支架集中帶量采購方11月19日首年協(xié)議采購量確定結果9月9日,《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期9月9日,《國家組織冠脈支架集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)采購公告》。中選結果公示。2023年1月2022年11月2020年10月2021年11月↑2020年1月2023年1月2022年11月2020年10月2021年11月2020年11月2022年9月2022年12月2020年11月2020年11月2022年9月2022年12月購協(xié)議期年最大供貨量。10月16日國家組織高值醫(yī)及擬中選結果公示。用耗材聯(lián)合采購辦公室關于發(fā)布《國家組織冠脈支架集結果公示。中帶量采購文件(GH-HD2020-1)》的公告集采中選規(guī)則及流程期為準)。產(chǎn)品入圍產(chǎn)品排名前10名首先入圍；若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個的情況，按超出數(shù)量等量增補等量增補后，仍存在同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個的情況，繼續(xù)等量增補，直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補入圍條件。國家集中帶量采購中選冠脈支架質量監(jiān)管工作的通知》要求各地加強監(jiān)管保證集中帶量采購冠脈支架質量和安全企業(yè)要建立健全冠脈支架產(chǎn)品追溯體系切實做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯有關工作分類具體內容管理部門提出申請經(jīng)營許可。高值醫(yī)用耗材集中采購政策2021年12月《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》工信部、國家衛(wèi)健委國家發(fā)改委等10部門聚焦診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備有源植介入器械7個重2021年。6月《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》國家醫(yī)保局等八部門體思路探索完善集采政策逐步擴大覆蓋范圍促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平減輕患者負擔降低企業(yè)交易成本有所醫(yī)2020年10月《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件)》國家醫(yī)保局盟采購機制減輕群眾就醫(yī)負擔。冠脈支架是首批國家層面帶量采購品種2017年12月《高端醫(yī)療器械和藥品關(2018-2020)》國家發(fā)改委重點推動影像設備、治療設備、體外診斷設備、植入介入產(chǎn)品品包括全降解冠脈支架；10個以上國產(chǎn)高端醫(yī)療器械品牌實現(xiàn)升級換代質量性能顯著提升銷量進入同類產(chǎn)品市場份額前業(yè)達到10家以上2016年。3月《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》國務院關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學理論的醫(yī)療器械研發(fā)。2015年。5月《中國制造2025》國務院備全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材可穿戴遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品20032003PTCA球擴導管日本上市;2004firebird國內上市Mustang歐洲上市2006高壓球囊擴張導管1998公司成立上市1999PTCA球擴導管國內2000Mustang裸金屬支架國內上市造影導管國內上市2001公司實現(xiàn)盈利 —1/2微創(chuàng)上市商品覆蓋心血管及結構性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、骨骼與軟組織修復科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調控科學、外科急危重癥與機器人、內分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫(yī)美、體外診斷與體內外影像、體內實體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復醫(yī)療十二大業(yè)務集群1998年至今公司經(jīng)歷了單一產(chǎn)品線、研發(fā)+并購多產(chǎn)品線布局的時期而今12條產(chǎn)品線布局基本完善2020-2021年顱內支撐導管、外周藥物球囊、二代TAV(經(jīng)導管主動脈瓣置入)、DSA、OCT設備及導管等產(chǎn)品紛紛獲批2022年圖邁腔鏡手術機器人獲批鴻鵠骨科手術機器人、MRI兼容起搏器、顱內取栓支架等前期大量研1998199820022002-2002-2008單一產(chǎn)品線全球化起步自研+并購多產(chǎn)品線拓展，全球化加速單一產(chǎn)品線全球化起步2008-2008-202020132013收購wright關節(jié)業(yè)務;2014，與sorin合作成立創(chuàng)領心律2015微創(chuàng)機器人、微創(chuàng)在線醫(yī)療科技成立2016微創(chuàng)優(yōu)通成立2018明悅醫(yī)療成立；收購sorinCRM;2019微創(chuàng)佐心、微創(chuàng)神泰成立2020與經(jīng)皮穿刺導航機器人公司NDR、血管介入機器人公司Robocath合作2008微創(chuàng)生命科技成立布局糖尿病領域;2009微創(chuàng)骨科成立2011微創(chuàng)骨科收購蘇州海鷗斯嘉興微創(chuàng)成立2012微創(chuàng)神通、心脈醫(yī)療、微創(chuàng)手術器材成立收購北京龍脈、東莞科威2020至今2020至今20212021,U-track顱內支撐導管、電極導管、DSA等多產(chǎn)品上市;圖邁手術2022年國家發(fā)展改革委等部門關于印發(fā)2021年(第28批)新認定及全部國家企業(yè)技術中心名單的通知顯示：該企業(yè)技術中心具有國家企業(yè)技術中心資格 —2/2公司以心血管支架起家廿載創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)品已覆蓋心血管、骨科、心率管理、動脈及外周介入電生理、眼科、醫(yī)美等眾多領域成為國內創(chuàng)新領先的高值耗材平臺型公司。微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品結構射頻射頻冷凍消融手術機器心臟膜神經(jīng)介入外周及主動脈介、神經(jīng)介入、心臟瓣膜、機器人、微創(chuàng)醫(yī)療主要產(chǎn)品列舉冠脈雷帕霉素靶冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)冠脈雷帕霉素藥物支架系統(tǒng)32.4%55.4%12.2%32.4%55.4%12.2% —1/2先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。成長為國內冠脈支架龍頭企業(yè)；2010-2020年公司圍繞心血管疾病廣泛布局通過大量的收購整合成為心血管領域的平臺型企業(yè)2021年以來公司積極響應集采政策并進行產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新,實現(xiàn)更多元化的品類布局逐漸在集采政策下尋找到了合適的市場位置。樂普醫(yī)療公司發(fā)展歷程尤其是2022年,公司加大在國際化的拓展步伐發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市2022年樂普醫(yī)療產(chǎn)品構成占比募19992000200420052006公司成立國產(chǎn)首個冠脈裸支架獲批藥物洗脫支國產(chǎn)第二家引入華平投資partner架獲批收購天地和協(xié)公司成立國產(chǎn)首個冠脈裸支架獲批藥物洗脫支國產(chǎn)第二家引入華平投資partner架獲批麻醉監(jiān)護業(yè)務2012并購控股秦明醫(yī)學儀器201120092012并購控股秦明醫(yī)學儀器20112009公司IPO上市2016河南美華制藥、四川睿健醫(yī)療、新鄉(xiāng)恒久遠、上海優(yōu)加利健康管理等20202008收購上海形狀記憶，獲并購并購控股荷蘭COMEDB.V公司得先心病封堵器業(yè)務2017收購北京恩濟和生物科技2017收購北京恩濟和生物科技、凱沃爾電子、遼寧博鰲生物制藥等201920142013并購新帥克進軍藥品并購北京海合天科技開發(fā)金衛(wèi)捷并購北京海合天科技開發(fā)金衛(wèi)捷科技發(fā)展等2022技、北京護生堂大藥房等202320212023目前開展PFO介入治療的醫(yī)院超過200家GDR在瑞士證券交易所上市并購蘇州博思美醫(yī)療科技有限公司并購深圳市博恩并購寧波秉琨投資醫(yī)療器械控股少數(shù)股權u醫(yī)療器械醫(yī)療服務及健康管理心心降 —2/2樂普醫(yī)療主要產(chǎn)品醫(yī)療器械泛心血管類冠脈植介入產(chǎn)品、外周植介入產(chǎn)品、結構性心臟IVD生化、免疫、分子、POCT、血液與凝血診斷檢測相關設備和試劑耗材外科、麻醉等吻合器、超聲刀、介入非血管支架、麻醉耗材等仿制藥心血管疾病類原料藥心血管疾病類醫(yī)療服務及健康管理醫(yī)療服務心血管?？漆t(yī)院、健康體檢、藥械電商平臺、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、獨立第三方醫(yī)檢所(心血管特色)人工智能生命指征監(jiān)測AI-ECG心電監(jiān)測、睡眠呼吸監(jiān)測等家用醫(yī)療器械消費型醫(yī)療器械產(chǎn)品樂普醫(yī)療器械板塊重要的研發(fā)技術平臺金屬切割、編織、定性技術平臺設備；純機械光飾處理或電化學拋光處理；鎳鈦合爻絲紡織、熱處理技術頂尖水平。精密導管制作平臺球囊技術平臺品。聲波技術平臺自研設備釋放持續(xù)時間極短的高壓脈沖對液體施加高壓強電場、瞬間釋放能量沖擊作用到周期介質。生物材料講解控速技術平臺自主研究不同種類可降解材料性能體內降解過程與自身組織修復能力相匹配實現(xiàn)安全可控動物源材料處理平臺術。有源導管及設備技術平臺開發(fā)各類有源消融類產(chǎn)品如組織減容、切除、穿刺、神經(jīng)消融、心臟電生理疾病等相關的設不當?shù)?。這些因素可能導致支架在血管內的位置不穩(wěn)定從而發(fā)生移位。如果支架移位發(fā)生在血管內較為重要的位置可能會影響血流和供血對心臟功能產(chǎn)生不利影手術的一種潛在風險可能會影響治療效果和患者的安全。心臟支架植入后可能會引起機體免疫系統(tǒng)的反應即免疫反應。心臟支架植