《藥物分析學》課程教學大綱

“藥物分析學”課程教學大綱英文名稱：PharmaceuticalAnalysis課程編碼：PHMA400542學時：80（理論學時：48；實驗學時：32）學分：5適用對象：四年制藥學專業(yè)先修課程：分析化學，有機化學，藥物化學使用教材及參考書：1.杭太俊.藥物分析.第七版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2010.2.劉文英.藥物分析.第六版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2007.3.中國藥典.2010.4.中國藥典.2015.一、課程性質和目的：性質：專業(yè)課目的：注重學生自學能力的培養(yǎng)。既重視藥物分析基本理論知識的學習，又重視基本實驗技能的嚴謹訓練，同時加強創(chuàng)新能力的基本素質培養(yǎng)。培養(yǎng)學生掌握藥物的化學結構、理化特性、存在狀況與分析方法之間的關系，培養(yǎng)學生對不同樣本最佳分析方法的選擇能力。二、課程內容簡介藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質量控制的“方法學科”。它主要運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術研究化學結構已經明確的合成藥物或天然藥物及其制劑、中藥制劑和生化藥物及其制劑的質量控制方法。主要內容有：藥典的基本組成與正確使用；藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法；各類藥物分析的基本方法與原理；藥物制劑分析的特點與基本方法；藥品質量標準的制訂；藥物分析的驗證性、綜合性和設計性實驗。三、教學基本要求1．藥典的基本組成與正確使用；2．藥物的鑒別、檢查和含量測定的基本規(guī)律與基本方法；3．從藥物的結構出發(fā)，運用化學、物理化學以及其他必要的技術與方法進行質量分析的基本方法與原理；4．化學藥物制劑分析的特點與基本方法，中藥制劑質量分析的一般規(guī)律與主要方法；5．藥品質量標準制訂的基本原則、內容與方法；6．藥物的鑒別、檢查和含量測定實驗。四、教學內容及安排緒論1．熟悉藥物分析的性質及任務；2．了解藥品質量管理規(guī)范和藥物分析課程的學習要求。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合作業(yè)其他2√第一章藥品質量研究的內容與藥典概況1．掌握藥品質量和穩(wěn)定性研究的目的與內容、藥品標準制定的方法和原則；2．藥物分析的術語，藥品標準的類型，《中國藥典》的進展和內容；3．了解熟悉藥品檢驗機構和基本程序《中國藥典》（2015年版）進展和主要國外藥典。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他1.1~1.64√第二章藥物的鑒別試驗1．掌握藥物鑒別試驗的定義；2．熟悉鑒別試驗的項目和方法；3．了解鑒別試驗的條件。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他2.1~2.42√√第三章藥物的雜質檢查1．掌握藥物純度的概念、雜質的來源與種類；雜質的限量及其計算；氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬和砷鹽的檢查方法；2．熟悉其他一般雜質的檢查方法和特殊雜質的檢查方法；教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他3.1~3.44√√第四章藥物定量分析與分析方法驗證1．掌握定量分析方法的特點；2．熟悉定量分析樣品的前處理方法和藥物分析方法的驗證。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他4.1~4.34√√第五章芳酸類非甾體抗炎藥物的分析1．掌握芳酸類非甾體抗炎藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他5.1~5.52√√第六章苯乙胺類擬腎上腺藥物的分析1．掌握苯乙胺類擬腎上腺藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他6.1~6.52√第七章對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的分析1．掌握對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物的基本結構和主要性質、典型藥物采用的《中國藥典》鑒別試驗和含量測定方法；2．了解對氨基苯甲酸酯和酰苯胺類局麻藥物特殊雜質檢查項目和方法；3．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他7.1~7.52√√第八章二氫吡啶類鈣通通阻滯藥物的分析1．掌握二氫吡啶類鈣通通阻滯藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他8.1~8.52√第九章巴比妥及苯并二氮雜?類鎮(zhèn)靜催眠類藥物的分析1．掌握巴比妥及苯并二氮雜?類藥物的基本結構和主要性質、典型藥物采用的《中國藥典》鑒別試驗和含量測定方法；2．了解巴比妥及苯并二氮雜?類藥物特殊雜質檢查項目和方法；3．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他9.1~9.22√第十章吩噻嗪類抗精神病藥物的分析1．掌握吩噻嗪類藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他10.1~10.42√第十一章喹啉與青蒿素類抗瘧藥物的分析1．掌握喹啉與青蒿素類藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他11.1~11.42√第十二章莨菪烷類抗膽堿藥物的分析1．掌握莨菪烷類藥物中典型藥物的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法；2．了解其他的分析方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他12.1~12.42√第十三章維生素類藥物的分析1．掌握維生素A、B1、C、E的結構與性質、《中國藥典》采用的鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法（不包括A和B1）和含量測定方法；2．熟悉維生素A、B1、C、E的其他分析方法；3．了解維生素D的結構與性質、鑒別試驗方法、特殊雜質檢查項目和方法、含量測定方法。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他13.1~13.64√第十四章甾體激素類藥物的分析1．掌握各類甾體激素藥物的基本結構特點及其與分析方法的關系，典型藥物的鑒別、特殊雜質檢查及含量測定方法；2．熟悉IR在甾體激素類藥物鑒別試驗中的應用。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他14.1~14.52√第十五章抗生素類藥物的分析1．掌握β-內酰胺類、氨基糖苷類和四環(huán)素類抗生素的化學結構、性質，典型藥物在《中國藥典》中采用的鑒別試驗與含量測定方法；2．熟悉抗生素類藥物的特點和質量分析；3．了解抗生素類藥物中高分子雜質的檢查。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他15.1~15.64√第十六章藥物制劑分析1．掌握藥物制劑分析的特點；片劑和注射劑中常見附加劑的干擾及排除；各種制劑的含量測定結果表示方法及計算方法；2．熟悉片劑和注射劑的常規(guī)檢查項目和方法；片劑含量均勻度檢查和溶出度測定方法；3．了解復方制劑分析的特點、方法的設計依據(jù)及應用。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他16.1~16.42√√第十七章中藥及其制劑分析概論1．熟悉中藥及其制劑分析的特點、中藥及其制劑的分類與質量分析要點和分析方法；中藥及其制劑中待測成分的提取分離與純化方法；2．了解中藥指紋圖譜研究技術。教學安排及教學方式教學環(huán)節(jié)學時分配課后環(huán)節(jié)（請打“√”）章節(jié)數(shù)授課實驗上機討論作業(yè)自學綜合大作業(yè)其他17.1~17.54√五、實踐環(huán)節(jié)1．葡萄糖的一般雜質檢查，4學時；2．藥