質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)樣本

質(zhì)量管理體系策劃與設(shè)計(jì)擬定質(zhì)量管理體系策劃任務(wù)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，以實(shí)現(xiàn)ISO9001第4.1條款總規(guī)定和質(zhì)量目的。質(zhì)量管理體系策劃任務(wù)涉及：（1）依照質(zhì)量記錄，建立質(zhì)量目的。（2）擬定質(zhì)量管理體系所需過程，并按過程辦法管理質(zhì)量管理體系。除有充分理由予以剪裁外，普通狀況下，組織質(zhì)量管理體系應(yīng)涉及ISO9001規(guī)定所有過程。（3）擬定所需要資源、文獻(xiàn)。資源涉及人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、辦法、工作環(huán)境、信息等。（4）擬定所需測量、監(jiān)控、分析活動(dòng)。（5）質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)?！裾莆召|(zhì)量管理體系策劃時(shí)機(jī)質(zhì)量管理體系策劃普通在下列狀況下進(jìn)行：（1）建立質(zhì)量管理體系。（2）改進(jìn)或更新既有質(zhì)量管理體系。其需求來自下列幾種方面：①質(zhì)量管理體系原則修訂；②質(zhì)量管理體系原則修訂；③提高質(zhì)量管理體系有效性和顧客滿意限度。④質(zhì)量方針修訂。（3）為滿足新規(guī)定，調(diào)節(jié)、充實(shí)現(xiàn)存質(zhì)量管理體系以適合下列狀況：①新產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同提出新規(guī)定；②新技術(shù)、新過程和新設(shè)施采用；③法規(guī)修訂后規(guī)定；④組織內(nèi)部構(gòu)造變化；⑤實(shí)行附加行業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定。（4）管理體系一體化。與組織其她管理體系，如環(huán)境管理體系相融合時(shí)，對(duì)質(zhì)量管理體系調(diào)節(jié)?！褓|(zhì)量管理體系策劃輸入質(zhì)量管理體系策劃輸入涉及兩個(gè)方面：一是提高性，重要是"規(guī)定"，涉及內(nèi)部要求和外部規(guī)定；二是現(xiàn)實(shí)性，重要是"狀況"，涉及已經(jīng)獲得業(yè)績和存在問題。（1）規(guī)定在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，必要一方面明確"規(guī)定"，最佳可以形成書面"規(guī)定"，以供策劃時(shí)進(jìn)行認(rèn)真考慮。詳細(xì)說來，這些"規(guī)定"也許是：①合同規(guī)定；②市場調(diào)研成果；③對(duì)顧客需求和盼望及市場變化預(yù)測；④關(guān)于法律法規(guī)；⑤政府或上級(jí)主管部門（母公司）規(guī)定；⑥質(zhì)量審核（涉及內(nèi)部審核和外部審核）成果報(bào)告；⑦管理評(píng)審決定；⑧最高管理者指令；⑨經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)了關(guān)于建議或報(bào)告；⑩關(guān)于質(zhì)量籌劃。（2）狀況質(zhì)量管理體系策劃，應(yīng)依照"規(guī)定"和"狀況"來進(jìn)行，既要滿足"規(guī)定"，又要符合"情況".所謂"狀況"，是組織現(xiàn)實(shí)存在各種主客觀條件，也需要進(jìn)行分析和擬定。詳細(xì)說來，涉及如下一系列內(nèi)容：①組織規(guī)模、性質(zhì)及在市場上地位；②組織質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀和獲得業(yè)績；③產(chǎn)品構(gòu)造、發(fā)展方向和市場占有率；④組織組織構(gòu)造、人員構(gòu)造和文化背景；⑤過去關(guān)于經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，特別要注意對(duì)當(dāng)年成功經(jīng)驗(yàn)分析，而不能盲目照搬；⑥組織所處地理位置以及由此而帶來外部客觀環(huán)境，涉及政策環(huán)境；⑦組織財(cái)務(wù)狀況和預(yù)測投入經(jīng)費(fèi)；⑧組織存在重大缺陷和問題，涉及質(zhì)量管理體系存在缺陷和問題；⑨組織需要和利益目的。（3）利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量管理體系對(duì)組織和顧客均有一種利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)問題。組織在策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)把"規(guī)定"和"狀況"結(jié)合起來。普通來說，要完全達(dá)到"規(guī)定"（特別是顧客隱含需求和盼望）是不太也許，而要完全符合"狀況"（特別是組織可以依照需要提高"狀況"）也是不太也許。兩者要結(jié)合，必要均有一種向?qū)Ψ?屈就"問題。那么，在哪一點(diǎn)上獲得共同點(diǎn)，在哪一點(diǎn)上結(jié)合呢？這就需要用利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)考慮來指引。也就是說，只有在利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)可以接受條件下，才容許"規(guī)定"和"狀況"向?qū)Ψ?屈就".這樣，在質(zhì)量管理體系策劃輸入中，就應(yīng)涉及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)可以和明確"規(guī)定"、擬定"狀況"一起進(jìn)行。一方面，在明確了顧客規(guī)定之后就應(yīng)評(píng)估達(dá)不到這種規(guī)定也許產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，在擬定了"狀況"后，也應(yīng)評(píng)估變化這種"情況"也許產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)；再次，把兩種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行比較，以擬定組織可以接受風(fēng)險(xiǎn)范疇。作為質(zhì)量管理策劃必不可少一種輸入，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)是一項(xiàng)重要策劃活動(dòng)，最佳能形成正式書面文獻(xiàn)，以供正式策劃時(shí)加以考慮。它可以依附于書面"規(guī)定"和"狀況"分析擬定報(bào)告之后，必要時(shí)也可單獨(dú)成文?！褓|(zhì)量管理體系策劃組織質(zhì)量管理體系策劃是一項(xiàng)十分復(fù)雜工作，不但需要有專門機(jī)構(gòu)和人員來進(jìn)行，并且需要組織所有部門和全體員工予以配合。（1）最高管理者必要親自主持普通來說，最高管理者在質(zhì)量管理體系策劃中職責(zé)如下：①?zèng)Q定進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，啟動(dòng)質(zhì)量管理體系策劃"開關(guān)"；②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組組長，主持召開相應(yīng)會(huì)議；③向質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組傳達(dá)"規(guī)定"，擬定可以接受風(fēng)險(xiǎn)范疇或界限；④為質(zhì)量管理體系策劃提供必要資源，涉及人員和聘請(qǐng)專家顧問等；⑤制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目的；⑥對(duì)策劃中遇到其她人員難以解決利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)矛盾予以解決，決定最佳方案；⑦對(duì)策劃中遇到組織機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)、人員調(diào)動(dòng)、質(zhì)量職能分派等問題做出最后決定；⑧組織對(duì)策劃形成方案和籌劃進(jìn)行評(píng)審，并進(jìn)行最后審定和批準(zhǔn)。（2）管理者代表必要自始至終參加策劃管理者代表是最高管理者指定，專門負(fù)責(zé)質(zhì)量管理人員。在質(zhì)量管理體系策劃中，她代表最高管理者實(shí)行組織權(quán)。也就是說，整個(gè)策劃過程都由她來負(fù)責(zé)組織，直接由她來負(fù)責(zé)策劃。詳細(xì)職責(zé)是：①向最高管理者提供建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系建議，建議啟動(dòng)質(zhì)量管理體系策劃；②擔(dān)任質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組副組長，在相應(yīng)會(huì)議上作重要報(bào)告（發(fā)言）；③擬定和明確"規(guī)定"，并對(duì)這些"規(guī)定"以及可以接受風(fēng)險(xiǎn)范疇或界限進(jìn)行必要闡述；④組織質(zhì)量管理體系策劃小組，研究和制定質(zhì)量管理體系方案；⑤提出質(zhì)量方針和質(zhì)量目的預(yù)案，供最高管理者決策，決策后予以闡述和解釋；⑥在職權(quán)范疇內(nèi)解決策劃中遇到利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)之間矛盾；⑦在職權(quán)范疇內(nèi)解決組織機(jī)構(gòu)調(diào)節(jié)、人員調(diào)動(dòng)，質(zhì)量職能分派等問題；⑧負(fù)責(zé)編制策劃案和籌劃，并提交最高管理者組織評(píng)審。（3）質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)策劃形成方案和籌劃進(jìn)行評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組參加策劃，重點(diǎn)在于兩個(gè)評(píng)審：一是對(duì)策劃"輸入"進(jìn)行評(píng)審；二是對(duì)策劃形成方案和籌劃進(jìn)行評(píng)審。而后一種評(píng)審她們必要參加，以充分運(yùn)用她們知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，并將也許涉及她們領(lǐng)導(dǎo)部門機(jī)構(gòu)、職責(zé)、資源等所產(chǎn)生矛盾和問題，得以早日解決。事實(shí)上，策劃案和籌劃評(píng)審?fù)且环N解釋過程、爭論過程，甚至是一種討價(jià)還價(jià)過程。對(duì)于大型組織來說，這種評(píng)審很也許不止一次。方案和籌劃也許是分階段提出，例如初始階段（方案較粗）、設(shè)計(jì)階段（方案細(xì)化）、征求意見階段（方案形成）、提交評(píng)審或?qū)彾A段（方案成熟）等。每個(gè)階段都要召開必要評(píng)審會(huì)，讓她們提意見、提建議。如果遇到意見分歧較大，不能最后決定期，才提請(qǐng)最高管理者拍板決定。（4）質(zhì)量管理體系策劃人員負(fù)責(zé)詳細(xì)策劃工作，負(fù)責(zé)編制方案和籌劃參加詳細(xì)策劃人員可以構(gòu)成一種小組，由管理者代表任組長，其成員應(yīng)是組織質(zhì)量管理人員中佼佼者，必要時(shí)還可以聘請(qǐng)關(guān)于專家顧問指引或參加策劃。參加策劃人員一方面應(yīng)當(dāng)學(xué)習(xí)GB/T19000-ISO9000族原則，接受有關(guān)培訓(xùn)，甚至應(yīng)當(dāng)獲得必要資格。策劃人員提供方案和籌劃，不一定就能滿足最高管理者規(guī)定，更不一定可以通過質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組評(píng)審。為了讓最高管理者有選取余地，策劃人員在提供方案時(shí)，最佳能多設(shè)計(jì)幾種，有上策、中策、下策，并有相應(yīng)闡明。（5）吸引員工參加質(zhì)量管理體系策劃，使策劃過程形成一種開放系統(tǒng)質(zhì)量管理體系建立和保持，都需要全體員工參加，其策劃過程固然也不能將員工完全排斥在外，而應(yīng)當(dāng)吸引她們參加。員工參加質(zhì)量管理體系策劃，重要涉及如下幾種方面：①組織應(yīng)采用必要形式，向員工宣傳建立和保持質(zhì)量管理體系意義，對(duì)員工（特別是負(fù)有管理職責(zé)員工）進(jìn)行培訓(xùn)，為策劃和此后實(shí)行奠定基本；②策劃人員進(jìn)一步實(shí)際調(diào)查，廣泛聽取員工意見，將其中合理某些吸取到方案之中，必要時(shí)，還可以將質(zhì)量方針、質(zhì)量目的和關(guān)于質(zhì)量管理體系要素、程序等方案，公開向員工征求意見；③策劃人員廣泛收集員工中存在某些符合實(shí)際質(zhì)量控制辦法，加以總結(jié)予以推廣，吸取到策劃案中來；④當(dāng)策劃案需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，要?jiǎng)訂T員工予以配合，以驗(yàn)證方案可行性.●質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)質(zhì)質(zhì)量管理體系策劃重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系方案，也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì).設(shè)計(jì)質(zhì)量高低，在很大限度上決定了質(zhì)量管理體系運(yùn)營成果。（1）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)原則①必要滿足"規(guī)定"；②必要符合組織實(shí)際狀況；③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)；④要盡量運(yùn)用既有資源；⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛適應(yīng)性；⑥要使設(shè)計(jì)過程成為一種"增值"過程。（2）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)基本程序①全面深刻理解質(zhì)量管理體系策劃輸入?yún)⒓釉O(shè)計(jì)人員特別是外聘專家顧問，應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研量管理體系策劃重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系方案，也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì).設(shè)計(jì)質(zhì)量高低，在很大限度上決定了質(zhì)量管理體系運(yùn)營成果。（1）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)原則①必要滿足"規(guī)定"；②必要符合組織實(shí)際狀況；③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)；④要盡量運(yùn)用既有資源；⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛適應(yīng)性；⑥要使設(shè)計(jì)過程成為一種"增值"過程。（2）質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)基本程序①全面深刻理解質(zhì)量管理體系策劃輸入?yún)⒓釉O(shè)計(jì)人員特別是外聘專家顧問，應(yīng)通過學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研究、訪談等各種形式，全面、深刻地理解"規(guī)定"、"狀況"、"利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)"等策劃輸入。②選取原則1994版GB/T19000-ISO9000族原則提供了三種質(zhì)量保證模式。將三種模式進(jìn)行了合并，但依然有GB/T19001-和GB/T19004-供組織選用。此外，尚有QS

9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系原則可供組織選取。③決定必要?jiǎng)h減GB/T19001-規(guī)定："當(dāng)本原則任何規(guī)定因組織及其產(chǎn)品特點(diǎn)而不合用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。"原則規(guī)定，刪減只限于"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"這一"板塊"要素中要素或子要素。在設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)刪減一定要慎重。④提出質(zhì)量方針草案質(zhì)量方針是由最高管理者制定。策劃人員可為最高管理者提供質(zhì)量方針草案，以供其選取或參照。質(zhì)量方針要依照組織總方針、"規(guī)定"和"狀況"等來制定。在策劃中，應(yīng)由最高管理者召開專門會(huì)議，對(duì)組織發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思，有針對(duì)性地提出來。⑤提出質(zhì)量目的草案質(zhì)量目的也是由最高管理者制定。策劃人員可依照質(zhì)量方針草案提供質(zhì)量目的方案，以供最高管理者選取或參照。質(zhì)量目的與質(zhì)量方針保持一致。⑥擬定質(zhì)量職能依照選取原則（通過容許刪減）和組織實(shí)際狀況，擬定質(zhì)量職能，提出質(zhì)量職能清單。⑧擬定質(zhì)量手冊(cè)框架構(gòu)造質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。質(zhì)量管理體系策劃至少要擬定質(zhì)量手冊(cè)框架構(gòu)造，也就是說，要擬定其所包括所有內(nèi)容，涉及質(zhì)量管理體系范疇（要素和子要素）。⑨擬定所需程序文獻(xiàn)目錄GB/T19001-雖然只規(guī)定了必要建立六個(gè)程序文獻(xiàn)，但絕大多數(shù)組織所必須程序文獻(xiàn)遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí)，應(yīng)依照組織實(shí)際狀況，擬定所需程序文獻(xiàn)。凡那些對(duì)產(chǎn)品、過程、體系有重大影響過程或質(zhì)量管理活動(dòng)，都應(yīng)當(dāng)建立程序文獻(xiàn)。⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分派這是質(zhì)量管理體系策劃中最重要又最困難工作。質(zhì)量職能分派不下去，下一步建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系工作就無法開展。而要合理分派質(zhì)量職能又相稱困難，很也許涉及組織機(jī)構(gòu)和人員調(diào)配等各種問題。為使質(zhì)量職能分派真正落到實(shí)處，必要時(shí)可以調(diào)節(jié)組織組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員。⑩編制質(zhì)量管理體系策劃案內(nèi)容涉及：a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系（重要闡述"規(guī)定"和"狀況"）；b.質(zhì)量管理體系方案概述（選取什么原則以及策劃所遵循原則）；c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目的草案；d.質(zhì)量職能分派（可以將分派成果作為附件列在方案之中）；e.質(zhì)量手冊(cè)框架（如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案，可附在方案之后）；f.程序文獻(xiàn)目錄；g.對(duì)質(zhì)量管理體系方案關(guān)于