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文檔簡介

ICS11.020

C00/09

/

中華中醫(yī)藥學(xué)會診療方案

產(chǎn)褥期抑郁中西醫(yī)結(jié)合診療指南

GuidelinesfordiagnosisandtreatmentofPostpartumdepressionwithintegrated

traditionalChineseandWesternmedicine

前言

本診療方案參照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草

規(guī)則》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南報(bào)告清單》、GB/T7714-2015《文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則》、

《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》有關(guān)規(guī)則起草。

本診療方案由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中華中醫(yī)藥學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會提出并歸口。

本診療方案負(fù)責(zé)人:馬小娜、劉雁峰。

本診療方案執(zhí)筆人:馬小娜、陳景偉、孫文軍、孫振高、劉兆蘭、楊冬、韓璐。

本診療方案主審人:馬小娜、杜惠蘭、劉雁峰、連方、韓鳳娟、杜寶俊、陳瑞雪、劉兆

蘭。

本診療方案討論專家(按姓氏拼音排序):白文佩、比麗克孜艾克木、陳道靜、陳海

霞、陳景偉、陳瑞雪、陳雯、狄子暄、丁娟、杜寶俊、杜惠蘭、范澤玲、高梅玲、高文削、

高小娜、龔巍、郭亞楠、哈麗、韓鳳娟、韓璐、郝世鳳、郝秀芳、黃幸、黃亞娟、荊海云、

孔佳、李斌、李冰冰、李久現(xiàn)、李曉紅、李云波、厲健、連方、劉海濤、劉靚、劉娜、劉霞

蔚、劉小平、劉彥君、劉雁峰、劉楊、劉兆蘭、盧云、蘆艷麗、魯姝、羅琦、呂新萍、馬紅

霞、馬惠榮、馬小娜、馬曉燕、孟鑫、彭佳華、彭雪梅、祁冰、申萌萌、宋鈺、蘇燕、睢叢

璐、孫文軍、孫英杰、孫振高、田青、萬莉、王蓓蓓、王慧英、王利敏、王琳琳、王夢雨、

王生花、王崢、吳彥輝、肖虹、謝苗、徐愛麗、徐彩、徐玲、許夢白、許志榮、閆軍堂、閆

穎、楊冬、楊紅、楊紀(jì)珂、楊沛霞、楊曉慧、楊歆科、糟梅、張瑾、張蕊、張藝、張蕓娜、

趙彩霞、趙蕾、趙麗妍、趙文娟、趙秀萍、朱秀娟、祝佩芹、鄒婭靜。

1

引言

1.背景信息:

產(chǎn)褥期抑郁[1](postpartumdepression,PPD)是指產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期間出現(xiàn)抑郁癥狀,

是產(chǎn)褥期精神綜合征最常見的一種類型。相關(guān)研究[2]顯示,我國產(chǎn)褥期抑郁的發(fā)生率約

為5%~10%,并且呈現(xiàn)出逐年遞增的趨勢。本病一般在產(chǎn)后1周開始出現(xiàn)癥狀,產(chǎn)后4-6周

逐漸明顯,平均持續(xù)6-8周,甚至長達(dá)數(shù)年[3]。若不及時治療,產(chǎn)婦有可能傷害嬰兒或自

殺,該病既不利于產(chǎn)婦身心健康,也不利于嬰兒遠(yuǎn)期生長發(fā)育,給產(chǎn)婦及其家庭和社會

帶來沉重心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[4]。

目前西醫(yī)對產(chǎn)褥期抑郁的治療主要包括藥物治療和心理治療,藥物治療首選的是不

進(jìn)入乳汁的抗抑郁藥物5-羥色胺再吸收抑制劑。西藥為治療產(chǎn)褥期抑郁的主要措施,但

是該治療方法治療周期長、費(fèi)用高并且會出現(xiàn)較多不良反應(yīng),療效較為緩慢[5]。中醫(yī)藥治

療產(chǎn)褥期抑郁療效較好,可明顯改善患者臨床癥狀和體征,不良反應(yīng)小,易被患者接受,

具有獨(dú)特優(yōu)勢,成為治療本病的重要手段[6-7]。中西醫(yī)結(jié)合治療產(chǎn)褥期抑郁可發(fā)揮協(xié)同作

用,大量臨床研究和基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)證實(shí)了其有效性。

本診療方案以中西醫(yī)臨床關(guān)鍵問題為導(dǎo)向,遵循循證醫(yī)學(xué)原則,客觀評價了產(chǎn)褥

期抑郁中西醫(yī)結(jié)合診治證據(jù),經(jīng)工作組充分討論撰寫該指南,廣泛征求臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)

學(xué)、臨床流行病學(xué)、方法學(xué)與臨床藥學(xué)等多學(xué)科專家意見,最后形成《產(chǎn)褥期抑郁中

西醫(yī)結(jié)合診療指南》。

本診療方案參照最新的國際、國內(nèi)指南,匯聚中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域

專家的診療經(jīng)驗(yàn)和研究成果,按照循證臨床實(shí)踐指南制定的標(biāo)準(zhǔn)方法與步驟,制定符

合臨床實(shí)際,便于實(shí)施,且具有中西醫(yī)特色的產(chǎn)褥期抑郁診療指南,以期協(xié)助各階層

臨床醫(yī)師能更好地將中西醫(yī)結(jié)合診療方案應(yīng)用于產(chǎn)褥期抑郁患者的診治工作中,其科

學(xué)性、實(shí)用性和依從性等需要在臨床實(shí)踐中不斷驗(yàn)證,根據(jù)臨床實(shí)踐反饋意見進(jìn)行更

新完善。

2.構(gòu)建臨床問題

在本診療方案制定初期通過前期問卷調(diào)查和專家深度訪談以及專家共識會議的形式

構(gòu)建了以下主要臨床問題:

產(chǎn)褥期抑郁的定義及中醫(yī)病名?

產(chǎn)褥期抑郁的診斷?

產(chǎn)褥期抑郁的鑒別診斷?

產(chǎn)褥期抑郁的中醫(yī)辨證分型?

產(chǎn)褥期抑郁的西醫(yī)治療方式有哪些?

單用中醫(yī)療法或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善產(chǎn)褥期抑郁的臨床癥狀?

2

單用中醫(yī)療法或聯(lián)合西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁的有效性如何?

單用中醫(yī)療法或聯(lián)合西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁的安全性如何?

單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)治療能否改善產(chǎn)褥期抑郁的臨床癥狀?

單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁的有效性如何?

單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁的安全性如何?

針對產(chǎn)褥期抑郁患者如何進(jìn)行預(yù)防調(diào)攝?

3.資金資助及利益沖突情況

本指南起草組成員不存在利益沖突。為防止在指南編制過程中出現(xiàn)利益沖突,凡參與

的所有成員均已簽署利益沖突聲明,申明無與本指南主題相關(guān)的任何商業(yè)的、專業(yè)的或其

他方面的利益,和所有可能被本指南成果影響的利益。

3

產(chǎn)褥期抑郁中西醫(yī)結(jié)合診療指南

1范圍

本診療指南規(guī)定了產(chǎn)褥期抑郁的定義、診斷、辨證分型和治療等。

本診療指南適用于產(chǎn)褥期抑郁的診斷和治療。

本診療指南適用于各等級醫(yī)院中醫(yī)、西醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本指南必不可少的條款。其中,注日期

的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本指南;不注日期的引用文件,其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本指南。

GB/T16751.1-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·疾病部分》

GB/T16751.2-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》

GB/T16751.3-2021《中醫(yī)臨床診療術(shù)語·治法部分》

T/CACM1077-2018中醫(yī)治未病技術(shù)操作規(guī)范針刺

ZYYXH/T206~249—2010中醫(yī)婦科常見病診療指南產(chǎn)后抑郁

2014年《產(chǎn)后抑郁障礙防治指南的專家共識(基于產(chǎn)科和社區(qū)醫(yī)生)》[8]

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本指南。

產(chǎn)褥期抑郁(ICD10:F53.051)Postpartumdepression

產(chǎn)褥期抑郁是產(chǎn)褥期精神障礙的一種常見類型,主要表現(xiàn)為產(chǎn)褥期持續(xù)和嚴(yán)重的情緒低

落以及一系列癥候,如動力減低、失眠、悲觀等,甚至影響對新生兒的照料能力。

對于產(chǎn)褥期抑郁起病時間的界定,美國精神病學(xué)會1994年在《精神疾病的診斷與統(tǒng)計(jì)

手冊》第四版[9]將產(chǎn)后抑郁的起病時間定為產(chǎn)后4周內(nèi);但是2013年在《精神疾病的診斷

與統(tǒng)計(jì)手冊》第五版[10]一書中已經(jīng)取消了產(chǎn)褥期抑郁的概念,取而代之的是圍生期抑郁,

起病時間由“產(chǎn)后4周”改為“妊娠開始至產(chǎn)后4周內(nèi)”。

產(chǎn)后郁?。óa(chǎn)后郁證)(《中醫(yī)病證分類與代碼》A09.02.05.18)Postpartumdepression

是以產(chǎn)婦在分娩后出現(xiàn)情緒低落、精神抑郁為主要癥狀的病癥,是產(chǎn)褥期精神綜合征中

最常見的一種類型。

4診斷

4.1臨床問題1產(chǎn)褥期抑郁的臨床診斷要點(diǎn)有哪些?

4

推薦意見:(參照劉雁峰、梁瑞芳、徐蓮薇.中醫(yī)婦科學(xué)[11]、豐有吉、沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)

[12]、ZYYXH/T206~249—2010中醫(yī)婦科常見病診療指南產(chǎn)后抑郁)

(1)病史

素性抑郁,產(chǎn)時或產(chǎn)后失血過多,產(chǎn)后憂愁思慮,過度勞倦,或既往有精神病史、難產(chǎn)

史(專家共識度:100%)。

(2)癥狀

情緒低落,精神抑郁,悲觀厭世,傷心落淚,失眠多夢,易感疲乏無力,或內(nèi)疚、焦慮、

易怒,或默默不語。對生活缺乏信心,出現(xiàn)厭食、睡眠障礙、易疲倦等。嚴(yán)重者處理事情的

能力低下,不能照料嬰兒,甚至自殺或傷嬰。一般在產(chǎn)后1周開始出現(xiàn)癥狀,產(chǎn)后4~6周

癥狀逐漸明顯(專家共識度:100%)。

(3)診斷

產(chǎn)褥期抑郁至今尚無統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn),也無針對產(chǎn)褥期抑郁的特異性檢查項(xiàng)目。其診斷

主要是建立在詢問病史、精神檢查、心理評估和其他輔助檢查,缺乏客觀性的軀體、實(shí)驗(yàn)室

或影像學(xué)檢查作為依據(jù)。以下是三種常用的診斷方法:

①美國精神病學(xué)會1994年在《精神疾病的診斷與統(tǒng)計(jì)手冊》第四版一書中制定了產(chǎn)褥

期抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)(見表1)。該診斷標(biāo)準(zhǔn)中許多指標(biāo)具有一定的主觀性,可能影響正確診

斷(專家共識度:100%)。

表1產(chǎn)褥期抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.在產(chǎn)后2周內(nèi)出現(xiàn)下列5條或5條以上的癥狀,必須具備(1)(2)兩條

(1)情緒抑郁

(2)對全部或多數(shù)活動明顯缺乏興趣或愉悅

(3)體重顯著下降或增加

(4)失眠或睡眠過度

(5)精神運(yùn)動性興奮或阻滯

(6)疲勞或乏力

(7)遇事均感毫無意義或有自罪感

(8)思維能力減退或注意力不集中

(9)反復(fù)出現(xiàn)想死亡的想法

2.在產(chǎn)后4周內(nèi)發(fā)病

②Edinburgh產(chǎn)后抑郁量表(Edinburghpostnataldepressionscale,EPDS)。目前

多采用的診斷標(biāo)準(zhǔn)。該表包括10項(xiàng)內(nèi)容,分別涉及心境、樂趣、自責(zé)、焦慮、恐懼、失眠、

應(yīng)付能力、悲傷、哭泣和自傷等,每項(xiàng)內(nèi)容分4級評分(0從未、1偶爾、2經(jīng)常、3總是),

總分相加≥13分者可診斷為產(chǎn)褥期抑郁(專家共識度:100%)。

5

③產(chǎn)后抑郁篩查量表(postpartumdepressionscreeningscale,PDSS)。PDSS是目

前比較新的相比DSM-IV的診斷標(biāo)準(zhǔn),PDSS對產(chǎn)后抑郁的診斷更傾向于產(chǎn)婦這一特定人群。

Beck等研究表明:PDSS用于產(chǎn)后抑郁的篩查具有高靈敏度(94%)及特異度(98%),并且

對抑郁程度的判定方面優(yōu)于EPDS。PDSS是一種自測量表,共有7個因素,每個因素由5個

條目組成。這7個因素包括:睡眠/飲食失調(diào)、焦慮/擔(dān)心、情緒不穩(wěn)定、精神錯亂、丟失自

我、內(nèi)疚/羞恥和自殺的想法。產(chǎn)婦們選擇對每個條目不同意或同意的強(qiáng)烈程度分為5級(1

級強(qiáng)烈不同意、2級不同意、3級中立、4級同意、5級強(qiáng)烈同意),評分范圍從35分~175

分。PDSS是專門用于篩查產(chǎn)婦的一種量表,其測量要求是通過產(chǎn)婦過去兩周的感受來填寫

各條目。一般以總分≥60分作為篩查產(chǎn)褥期抑郁患者的臨界值,總分≥80分作為篩查嚴(yán)重

產(chǎn)褥期抑郁患者的臨界值(專家共識度:93.8%)。

4.2臨床問題2產(chǎn)褥期抑郁的辨證分型有哪些?

推薦意見:根據(jù)教材[11-16]、文獻(xiàn)研究及專家共識推薦,將產(chǎn)褥期抑郁中醫(yī)證型總結(jié)為

心脾兩虛證、瘀血內(nèi)阻證、肝氣郁結(jié)證3個證型。各辨證分型的主要臨床特征如下:

(1)心脾兩虛證

主證:產(chǎn)后焦慮,憂郁,心神不寧,精神萎靡,情緒低落,常悲傷欲哭,健忘;

次癥:失眠多夢;伴神疲乏力,面色萎黃,納少便溏,脘悶腹脹;

舌脈:舌淡,苔薄白,脈細(xì)弱。

(2)瘀血內(nèi)阻證

主證:產(chǎn)后抑郁寡歡,默默不語,失眠多夢,神志恍惚;

次癥:惡露淋漓日久,色紫暗有塊,面色晦暗;

舌脈:舌暗有瘀斑,苔白,脈弦或澀。

(2)肝氣郁結(jié)證

主證:產(chǎn)后心情抑郁,心神不安,夜不入寐,或噩夢紛紜,驚恐易醒;

次癥:惡露量或多或少,色紫暗有塊,胸悶納呆,善太息;

舌脈:舌淡紅,苔薄,脈弦。

4.3臨床問題3產(chǎn)褥期抑郁的西醫(yī)鑒別診斷有哪些?

推薦意見:臨床上需與其他原因?qū)е碌囊钟粽系K(專家共識度:100%)、雙相情感障

礙(專家共識度:93.8%)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(專家共識度:93.8%)、神經(jīng)衰弱(專家共

識度:87.5%)等進(jìn)行鑒別。

5治療

5.1臨床問題1:產(chǎn)褥期抑郁的西醫(yī)治療方式有哪些?

(參照謝幸、孔北華、段濤主編.《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]、《產(chǎn)后抑郁障礙防治指南的專家

6

共識(基于產(chǎn)科和社區(qū)醫(yī)生)》[8])

推薦意見1:心理治療(專家共識度:100%)

心理治療是產(chǎn)褥期抑郁的重要治療手段。其主要包括心理支持、咨詢與社會干預(yù)等。

通過心理咨詢,解除致病的心理因素(如婚姻關(guān)系緊張、想生男孩卻生女孩、既往有精神

障礙史等)。為產(chǎn)褥期產(chǎn)婦提供更多的情感支持及社會支持,指導(dǎo)產(chǎn)婦對情緒和生活進(jìn)行

自我調(diào)節(jié),盡量調(diào)整好家庭關(guān)系,指導(dǎo)其養(yǎng)成良好的睡眠習(xí)慣。

推薦意見2:藥物治療(專家共識度:96%)

藥物治療適用于中重度抑郁癥及心理治療無效患者。在使用藥物治療前需要進(jìn)行全面

的個體化的獲益及風(fēng)險(xiǎn)評估,應(yīng)在??漆t(yī)師指導(dǎo)下用藥為宜,可根據(jù)以往療效及患者特點(diǎn)

個性化選擇藥物。首選5-羥色胺再吸收抑制劑,盡量選用不進(jìn)入乳汁的抗物郁藥。

(1)5-羥色胺再吸收抑制劑:①鹽酸帕羅西?。浩鹗剂亢陀行Я繛?0mg,每日早餐

時1次,2~3周后,若療效不佳且副作用不明顯,可以10mg遞增,最大劑量50mg(體弱

者40mg),每日1次。肝腎功能不全患者慎用。注意不宜驟然停藥。②鹽酸舍曲林:口服,

開始每日50mg,每日1次,與食物同服。數(shù)周后增至每日100~200mg。常用劑量為每日

50~100mg,最大劑量為每日150~200mg(此量不得連續(xù)應(yīng)用超8周以上)。需長期應(yīng)用

者,需用最低有效量。

(2)三環(huán)類抗抑郁藥:阿米替林(amitriptyline),常用量開始一次25mg,每日2~

3次,然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至每日150~250mg,分3次口服,最高劑量一日不

超過300mg,維持量每日50~150mg。

5.2臨床問題2:單用中藥治療/中藥聯(lián)合西藥治療產(chǎn)褥期抑郁的有效性(臨床癥狀、抑郁

相關(guān)量表評分、血清學(xué)檢查指標(biāo)改善情況等)及安全性如何?

推薦意見1:心脾兩虛證

治法:補(bǔ)益心脾

推薦藥物:產(chǎn)褥期抑郁患者中醫(yī)辨證為心脾兩虛證者,推薦選用歸脾湯聯(lián)合抗抑郁藥

物治療。(證據(jù)級別:D,強(qiáng)推薦)。

安全性:5篇RCT研究中有1篇[17](88例患者)報(bào)告了不良反應(yīng),其中對照組出現(xiàn)不

良反應(yīng)3例,干預(yù)組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例,具體癥狀未詳細(xì)說明,研究差異結(jié)果無統(tǒng)計(jì)學(xué)意

義(P=0.65),無法表明歸脾湯的應(yīng)用能降低抗抑郁藥物的不良反應(yīng)。

證據(jù)概要:

(1)抑郁量表評分

①HAMD評分

歸脾湯:1項(xiàng)RCT[17]研究(88例患者)結(jié)果顯示,歸脾湯結(jié)合氟西汀較單用氟西汀治

療產(chǎn)褥期抑郁可以顯著降低HAMD評分[MD=-3.93分,95%CI(-5.90,-1.96)]。

(2)血清學(xué)檢查

7

①改善E2或P水平

歸脾湯:1項(xiàng)RCT[18]研究(60例患者)結(jié)果顯示,歸脾湯可以升高產(chǎn)褥期抑郁患者血

清E2水平[MD=27pg/mg,95%CI(5.33,48.67)],同時,可以降低血清P水平[MD=-7.89ng/ml,

95%CI(-12.92,-2.86)]。

推薦意見2:肝氣郁結(jié)證

治法:疏肝解郁

推薦藥物:產(chǎn)褥期抑郁患者中醫(yī)辨證為肝氣郁結(jié)證者,推薦選用逍遙散(證據(jù)級別:D

,強(qiáng)推薦),或逍遙丸(證據(jù)級別:D,強(qiáng)推薦),或柴胡疏肝散(證據(jù)級別:D,強(qiáng)推薦)

,或舒肝解郁膠囊(證據(jù)級別:D,弱推薦),或解郁丸(證據(jù)級別:D,弱推薦)聯(lián)合抗

抑郁藥物治療。

安全性:

逍遙散:13篇RCT研究中有5篇[19-23](268例患者)報(bào)告了不良反應(yīng),對照組(抗抑郁藥

物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)166例,其中便秘13例、口干27例、惡心35例、嘔吐5例、腹瀉12例、

食欲減退12例、失眠9例、頭暈頭痛24例、視力模糊3例、嗜睡5例、焦慮不安6例、體重增

加11例、心動過速4例;干預(yù)組(逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)51例,其中便秘

1例、口干5例、惡心10例、腹瀉5例、腹部不適1例、食欲減退6例、失眠3例、頭暈頭痛4

例、視力模糊2例、嗜睡3例、焦慮不安1例、體重增加9例、皮疹1例。研究結(jié)果顯示差異具

有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用抗抑

郁藥物治療。

逍遙丸:8篇RCT研究中有3篇[24-26](200例患者)報(bào)告了不良反應(yīng),對照組(抗抑郁藥

物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)136例,其中便秘6例、口干25例、惡心29例、腹瀉16例、食欲減退10

例、失眠7例、頭暈頭痛22例、嗜睡4例、焦慮不安3例、錐體外系反應(yīng)2例、心動過速1例、

視物模糊2例、多汗5例、血壓偏高4例;干預(yù)組(逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)

55例,其中便秘2例、口干14例、惡心9例、腹瀉8例、食欲減退3例、失眠4例、頭暈頭痛10

例、嗜睡2例、焦慮不安1例、視物模糊1例、多汗1例。研究結(jié)果顯示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

(P<0.05),說明逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療不良反應(yīng)發(fā)生率低于單用抗抑郁藥物治療。

柴胡疏肝散:3篇RCT研究中有2篇[27,28](147例患者)報(bào)告了不良反應(yīng),對照組(抗抑

郁藥組)出現(xiàn)不良反應(yīng)10例,其中口干3例、頭暈惡心2例、疲憊嗜睡3例、震顫2例;干預(yù)

組(柴胡疏肝散聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)4例,其中口干1例、頭暈惡心1例、疲憊

嗜睡1例、具體反應(yīng)不詳1例。研究結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明柴胡疏肝

散聯(lián)合抗抑郁藥物治療不良反應(yīng)發(fā)生率與單用抗抑郁藥物治療無明顯差異。

舒肝解郁膠囊:6篇RCT研究中有3篇[29-31](254例患者)報(bào)道了不良反應(yīng),對照組(抗

抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)26例,其中頭痛2例、乏力1例、視物模糊1例、惡心嘔吐9例、

嗜睡4例、口干3例、心悸4例、失眠2例;干預(yù)組(舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)

8

不良反應(yīng)16例,其中頭痛3例、頭暈1例、乏力1例、惡心嘔吐5例、嗜睡3例、口干2例、心

悸1例。研究結(jié)果顯示差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明疏肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥物

治療不良反應(yīng)發(fā)生率與單用抗抑郁藥物治療無明顯差異。此外,2項(xiàng)RCT[32,33]研究(146例患

者)TESS評分結(jié)果顯示,單用舒肝解郁膠囊與抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁相比,安全性更

高[MD=-2.36分,95%CI(-3.02,-1.69)]。另有1項(xiàng)RCT[34]研究(72例患者)TESS評分結(jié)果顯

示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的安全性更高

[MD=-1.12分,95%CI(-1.40,-0.84)]。

解郁丸:2篇RCT[35,36]研究(228例患者)均報(bào)道了不良反應(yīng),對照組(抗抑郁藥物組)

出現(xiàn)不良反應(yīng)24例,其中視力模糊3例、皮疹2例、頭痛4例、惡心嘔吐5例、食欲增加4例、

體重增加3例、嗜睡1例、頭昏1例;干預(yù)組(解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)9例,

其中視力模糊1例、皮疹1例、頭痛2例、惡心嘔吐1例、食欲增加2例、體重增加1例、頭昏1

例。研究結(jié)果差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),說明解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療不良反應(yīng)

發(fā)生率低于單用抗抑郁藥物治療。此外,1項(xiàng)RCT[36]研究(78例患者)TESS評分結(jié)果顯示,

解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁,臨床安全性更高[MD=-3.31

分,95%CI(-3.51,-3.11)]。

證據(jù)概要:

(1)臨床癥狀

①抑郁不樂

逍遙散:1項(xiàng)RCT[37]研究(70例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療改善產(chǎn)褥期抑郁患者抑郁不樂的效果更好[MD=-1.08分,95%CI(-1.45,-0.71)]

舒肝解郁膠囊:2項(xiàng)RCT[31,38]研究(150例患者)結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥

物治療較單用抗抑郁藥物改善產(chǎn)褥期抑郁患者心理狀態(tài)效果更好,改善患者的心理領(lǐng)域評

分更好[MD=5.18分,95%CI(4.66,5.70)]。

②納差

逍遙散:1項(xiàng)RCT[37]研究(70例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療改善產(chǎn)褥期抑郁患者納差的效果更好[MD=-0.84分,95%CI(-1.13,-0.55)]。

舒肝解郁膠囊:2項(xiàng)RCT[31,38]研究(150例患者)結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥

物治療較單用抗抑郁藥物改善產(chǎn)褥期抑郁患者生理狀態(tài)效果更好,改善患者的生理領(lǐng)域評

分更好[MD=5.15分,95%CI(4.67,5.62)]。

③胸悶脅脹

逍遙散:1項(xiàng)RCT[37]研究(70例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療改善產(chǎn)褥期抑郁患者胸悶脅脹的效果更好[MD=-1.33分,95%CI(-1.74,-0.92)]

。

9

(2)抑郁量表評分

①EPDS評分

逍遙散:1項(xiàng)RCT[37]研究(70例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低EPDS評分[MD=-2.69分,

95%CI(-3.69,-1.69)]。

解郁丸:1項(xiàng)RCT[36]研究(78例患者)結(jié)果顯示,解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低EPDS評分[MD=-3.34分,

95%CI(-3.90,-2.78)]。

②SDSS評分

舒肝解郁膠囊:1項(xiàng)RCT[30]研究(120例患者)結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥物

治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更高,可以顯著降低SDSS評分[MD=-2.44

分,95%CI(-3.61,-1.27)]。

③SDS評分

逍遙散:2項(xiàng)RCT[39,40]研究(206例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用

抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低SDS評分[MD=-11.75分,

95%CI(-12.87,-10.64)]。

④HAMD評分

逍遙散:4項(xiàng)RCT[19,21,41,42]研究(280例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較

單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMD評分[MD=-2.69分,

95%CI(-3.69,-1.69)]。

逍遙丸:4項(xiàng)RCT[26,43,44,45]研究(239例患者)結(jié)果顯示,逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較

單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMD評分[MD=-1.99分,

95%CI(-2.40,-1.58)]。

柴胡疏肝散:3項(xiàng)RCT[27,28,46]研究(234例患者)結(jié)果顯示,柴胡疏肝散聯(lián)合抗抑郁藥物

治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMD評分[MD=-4.86

分,95%CI(-5.57,-4.16)]。

舒肝解郁膠囊:3項(xiàng)RCT[32,33,47]研究(242例患者)結(jié)果顯示,單用舒肝解郁膠囊與抗抑

郁藥物治療治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效相當(dāng)[MD=-0.52分,95%CI(-1.34,0.30)]。5項(xiàng)

RCT[29,31,34,38,48]研究(366例患者)結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑

郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMD評分[MD=-1.47分,

95%CI(-1.68,-1.26)]。

⑤HAMA評分

10

逍遙丸:3項(xiàng)RCT[26,44,49]研究(174例患者)結(jié)果顯示,逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單

用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMA評分[MD=-4.55分,

95%CI(-5.26,-3.84)]。

柴胡疏肝散:1項(xiàng)RCT[28]研究(83例患者)結(jié)果顯示,柴胡疏肝散聯(lián)合抗抑郁藥物治療

較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMA評分[MD=-4.58分,

95%CI(-5.49,-3.67)]。

舒肝解郁膠囊:2項(xiàng)RCT[30,31]研究(198例患者)結(jié)果顯示,舒肝解郁膠囊聯(lián)合抗抑郁藥

物治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低HAMA評分

[MD=-4.98分,95%CI(-5.51,-4.44)]。

⑥SAS評分

逍遙散:2項(xiàng)RCT[39,40]研究(206例患者)結(jié)果顯示,逍遙散聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用

抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著降低SAS評分[MD=-9.97分,

95%CI(-11.10,-8.85)]。

(3)血清學(xué)檢查

①升高5-HT、NE、E2、FSH、LH水平

逍遙丸:2項(xiàng)RCT[24,45]研究(147例患者)結(jié)果顯示,逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用

抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨床療效更好,可以顯著升高5-HT水平[MD=18.95ng/L,

95%CI(12.68,25.21)]、NE水平[MD=2.38ng/L,95%CI(1.42,3.35)]、DA水平[MD=2.50ng/L,

95%CI(2.21,2.79)]、E2水平[MD=33.15pg/mL,95%CI(28.40,37.90)]。另有1項(xiàng)RCT研究(

76例患者)結(jié)果顯示,逍遙丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物治療產(chǎn)褥期抑郁的臨

床療效更好,可以顯著升高FSH水平[MD=7.70mU/mL,95%CI(4.41,10.99)]及LH水平

[MD=9.17mU/mL,95%CI(6.68,11.66)]。

解郁丸:2項(xiàng)RCT[35,36]研究(228例患者)結(jié)果顯示,解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用

抗抑郁藥物治療可以顯著升高產(chǎn)褥期抑郁患者5-HT水平[MD=30.41ng/L,

95%CI(26.07,34.74)]、NE水平[MD=8.68ng/L,95%CI(8.26,9.10)]、E2水平[MD=29.87ng/L

,95%CI(26.92,32.83)]。同時,1項(xiàng)RCT研究(150例患者)結(jié)果顯示,解郁丸聯(lián)合抗抑郁

藥物治療較單用抗抑郁藥物治療可以顯著升高產(chǎn)褥期抑郁患者FSH水平[MD=16.06U/L,

95%CI(13.20,18.92)]及LH水平[MD=14.18U/L,95%CI(11.37,16.99)]。

②降低P水平

解郁丸:1項(xiàng)RCT[36]研究(78例患者)結(jié)果顯示,解郁丸聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗

抑郁藥物治療可以顯著降低產(chǎn)褥期抑郁患者P水平[MD=-11.38ng/L,95%CI(-13.52,-9.24)]

推薦意見3:瘀血內(nèi)阻證

治法:活血逐瘀

11

推薦藥物:產(chǎn)褥期抑郁患者中醫(yī)辨證為瘀血內(nèi)阻證者,推薦選用調(diào)經(jīng)散(《太平惠民

和劑局方》)(證據(jù)級別:1b,弱推薦)或芎歸瀉心湯(《胎產(chǎn)心法》)(證據(jù)級別:1b,

弱推薦)或癲狂夢醒湯(《醫(yī)林改錯》)(證據(jù)級別:1b,強(qiáng)推薦)活血逐瘀治療。參考

教材[11、13]。

5.3臨床問題3:單用針灸治療/針灸聯(lián)合西藥治療產(chǎn)褥期抑郁的有效性(臨床癥狀、抑郁

相關(guān)量表評分、血清學(xué)檢查指標(biāo)改善情況等)及安全性如何?

安全性:2篇RCT[50,51]研究(152例患者)均報(bào)道了不良反應(yīng),對照組(抗抑郁藥物組)

出現(xiàn)不良反應(yīng)18例,其中胃腸道反應(yīng)4例、疲憊眩暈2例、口干1例、嗜睡4例、頭痛2

例、體重增加5例;干預(yù)組(針刺聯(lián)合抗抑郁藥物組)出現(xiàn)不良反應(yīng)17例,其中胃腸道反

應(yīng)4例、疲憊眩暈1例、口干2例、暈針反應(yīng)2例、嗜睡2例、頭痛1例、體重增加5例。

研究結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),無法表明針灸聯(lián)合抗抑郁藥物能降低抗抑郁藥物

的不良反應(yīng)。

主要穴位:心俞、脾俞、關(guān)元、血海、足三里、三陰交、神門、百會、中脘、膻中、

氣海、內(nèi)關(guān)、太溪等。

證據(jù)概要:

(1)臨床癥狀

1項(xiàng)RCT[51]研究(92例患者)結(jié)果顯示,針刺聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物

治療產(chǎn)褥期抑郁臨床療效更好,可以明顯降低患者易怒善哭、精神不振、失眠健忘、胸悶

心悸、噯氣太息、胸脅脹滿相關(guān)中醫(yī)癥候評分[MD=-1.91分,95%CI(-2.62,-1.20)]。

(2)抑郁量表評分

①HAMD評分

1項(xiàng)RCT[51]研究(92例患者)結(jié)果顯示,針刺聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物

治療產(chǎn)褥期抑郁臨床療效更好,可以顯著降低HAMD評分[MD=-3.89分,

95%CI(-5.29,-2.49)]。

(3)血清學(xué)檢查

①升高DA、5-HT、E2、瘦素水平

1項(xiàng)RCT[51]研究(92例患者)結(jié)果顯示,針刺聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物

治療產(chǎn)褥期抑郁,可以顯著升高DA水平[MD=0.61μmol/L,95%CI(0.36,0.86)];、5-HT

水平[MD=0.55μmol/L,95%CI(0.42,0.68)]、E2水平[MD=36.14pg/mL,95%CI(21.63,50.65)]、

瘦素水平[MD=0.31μg/L,95%CI(0.08,0.54)]。

②降低TSH、孤啡肽水平

1項(xiàng)RCT[51]研究(92例患者)結(jié)果顯示,針刺聯(lián)合抗抑郁藥物治療較單用抗抑郁藥物

治療產(chǎn)褥期抑郁,可以顯著降低TSH水平[MD=-0.39mIU/L,95%CI(-0.48,-0.30)]及孤啡肽

水平[MD=-4.66ng/L,95%CI(-5.77,-3.55)]。

12

5.4臨床問題4:針對產(chǎn)褥期抑郁患者如何進(jìn)行預(yù)防調(diào)攝?(參照劉雁峰、梁瑞芳、徐蓮

薇.中醫(yī)婦科學(xué)[11]、豐有吉、沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[12]、ZYYXH/T206~249—2010中醫(yī)婦科常見病

診療指南產(chǎn)后抑郁)

早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早治療對產(chǎn)后抑郁的發(fā)生和發(fā)展極為重要。

推薦意見1:早預(yù)防,早發(fā)現(xiàn),早治療。(專家共識度:100%)

產(chǎn)褥期抑郁的發(fā)生受到許多社會因素、心理因素及妊娠因素的影響。因此,加強(qiáng)對孕

婦的精神關(guān)懷、了解孕婦的生理及性格特點(diǎn),運(yùn)用醫(yī)學(xué)心理學(xué)、社會學(xué)知識對產(chǎn)婦在分娩

過程中多加關(guān)心和愛護(hù),對預(yù)防產(chǎn)褥期抑郁具有積極意義。

1.加強(qiáng)孕期管理,產(chǎn)前檢查時應(yīng)了解產(chǎn)婦的性格特征、有無家族精神病史和抑郁癥的

表現(xiàn);對于具有發(fā)生抑郁癥高危因素的產(chǎn)婦應(yīng)給予足夠的重視,避免一切不良刺激,給予

更多的關(guān)愛、指導(dǎo),使孕婦精神安定;并利用孕婦學(xué)校等多種渠道普及有關(guān)妊娠、分娩常

識,減輕孕婦對妊娠、分娩的緊張、恐懼心情,完善自我保健。

2.在分娩過程中,醫(yī)護(hù)人員要充滿愛心和耐心,緩解孕婦對分娩的恐懼害怕心理,尤

其對產(chǎn)程長、精神壓力大的產(chǎn)婦,更需要耐心解釋分娩過程。

3.對于有不良分娩史、死胎、畸形胎兒的產(chǎn)婦,應(yīng)向她們說明產(chǎn)生的原因,用友善、

親切、溫和的語言,給予她們更多的關(guān)心,鼓勵她們增加自信心。

4.產(chǎn)后保證充足的睡眠和休息,避免過勞和過重的心理負(fù)擔(dān),了解病人的心理狀態(tài)和

個性特征,做好心理治療和思想工作。

6診療流程圖

13

附錄A

(資料性)

編制說明

一、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容(詳細(xì)內(nèi)容見編制說明)

(一)指南的編制依據(jù)和原則

本指南參考《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南制定的技術(shù)方案》的編制規(guī)范與程序,以“循證

為舉,共識為主,經(jīng)驗(yàn)為鑒”為指導(dǎo),在現(xiàn)有最佳證據(jù)的基礎(chǔ)上,充分結(jié)合專家經(jīng)驗(yàn)及患者偏好,

基于中醫(yī)藥自身特點(diǎn)及臨床實(shí)際情況進(jìn)行編制。

在該指南的編制過程中,主要依據(jù)的原則為《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的

結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會中醫(yī)指南報(bào)告清單》、GB/T7714-2015《文后參考文

獻(xiàn)著錄規(guī)則》、《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則(2022版)》等。

(二)指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

本方案的編制嚴(yán)格按照規(guī)范步驟進(jìn)行,首先成立項(xiàng)目組,開展臨床問卷及專家訪談后,

遴選出重要的臨床問題,對臨床問題進(jìn)行PICO結(jié)構(gòu)化;根據(jù)凝練出的問題開展證據(jù)的檢索、

評價和綜合,基于所形成的證據(jù)體,分別開展產(chǎn)褥期抑郁的GRADE證據(jù)質(zhì)量評價和分級;基

于分級結(jié)果,再次通過名義組法召開專家共識會議,形成推薦意見和確定推薦強(qiáng)度。

二、主要工作過程(詳細(xì)內(nèi)容見編制說明)

(一)提案、申請、立項(xiàng)

2021年8月由北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院作為牽頭單位,馬小娜教授作為牽頭專家

向中華中醫(yī)藥學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)化辦公室提交《產(chǎn)褥期抑郁中西醫(yī)結(jié)合診療指南》的立項(xiàng)申請書,經(jīng)

專家審查后,于2021年12月21日發(fā)布立項(xiàng)公告,立項(xiàng)編號為20211222-BZ-CACM。

(二)成立指南起草組

本項(xiàng)目組成員聚集了全國18家三級甲等醫(yī)院的中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)、中醫(yī)婦科學(xué)、

西醫(yī)婦科學(xué)、心身學(xué)、藥學(xué)、方法學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域的高級、中級及初級職稱醫(yī)師。

(三)構(gòu)建指南問題

1.專家訪談:基于文獻(xiàn)預(yù)檢索,通過線上專家訪談會議的形式整理出初始問題。

2.臨床調(diào)研:采用問卷星線上調(diào)查問卷的形式進(jìn)行調(diào)研,調(diào)研對象包括9個省市22家省市

縣級單位的61名臨床一線醫(yī)生。

3.起草組專家共識會議:通過對臨床調(diào)研得到的臨床問題進(jìn)行深入研討,最終形成主要臨床

問題。

表1指南原始問題清單

基礎(chǔ)問題

序號問題

1產(chǎn)褥期抑郁的定義及中醫(yī)病名

2產(chǎn)褥期抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)

14

3產(chǎn)褥期抑郁的鑒別診斷

4產(chǎn)褥期抑郁的中醫(yī)辨證分型

5產(chǎn)褥期抑郁的預(yù)防調(diào)攝

臨床問題

序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措施)O(結(jié)局指標(biāo))

1單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治焦慮抑郁、失

西醫(yī)治療能否改善產(chǎn)患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/眠多夢等臨

褥期抑郁的臨床癥醫(yī)治療空白對照床表現(xiàn)

狀?

2單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治抑郁量表評

西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/分,血清實(shí)驗(yàn)

的有效性如何?醫(yī)治療空白對照室檢查,臨床

有效率等

3單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治嗜睡、頭痛、

西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/惡心等副作

的安全性如何?醫(yī)治療空白對照用

4單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治焦慮抑郁、失

治療能否改善產(chǎn)褥期患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/眠多夢等臨

抑郁的臨床癥狀?療空白對照床表現(xiàn)

5單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治抑郁量表評

治療產(chǎn)褥期抑郁的有患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/分,血清實(shí)驗(yàn)

效性如何?療空白對照室檢查,臨床

有效率等

6單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治嗜睡、頭痛、

治療產(chǎn)褥期抑郁的安患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/惡心等副作

全性如何?療空白對照用

表2指南問題清單

基礎(chǔ)問題

序號問題

1產(chǎn)褥期抑郁的定義及中醫(yī)病名

2產(chǎn)褥期抑郁的診斷標(biāo)準(zhǔn)

3產(chǎn)褥期抑郁的鑒別診斷

4產(chǎn)褥期抑郁的中醫(yī)辨證分型

5產(chǎn)褥期抑郁的預(yù)防調(diào)攝

臨床問題

序號問題P(研究對象)I(干預(yù)措施)C(對照措施)O(結(jié)局指標(biāo))

1單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治焦慮抑郁、失

西醫(yī)治療能否改善產(chǎn)患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/眠多夢等臨

褥期抑郁的臨床癥醫(yī)治療空白對照床表現(xiàn)

狀?

2單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治抑郁量表評

西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/分,血清實(shí)驗(yàn)

的有效性如何?醫(yī)治療空白對照室檢查,臨床

有效率等

3單用中醫(yī)療法或聯(lián)合產(chǎn)褥期抑郁單用中醫(yī)療單用西藥治嗜睡、頭痛、

西醫(yī)治療產(chǎn)褥期抑郁患者法或聯(lián)合西療/安慰劑/惡心等副作

的安全性如何?醫(yī)治療空白對照用

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4單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治焦慮抑郁、失

治療能否改善產(chǎn)褥期患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/眠多夢等臨

抑郁的臨床癥狀?療空白對照床表現(xiàn)

5單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治抑郁量表評

治療產(chǎn)褥期抑郁的有患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/分,血清實(shí)驗(yàn)

效性如何?療空白對照室檢查,臨床

有效率等

6單用針灸或聯(lián)合西醫(yī)產(chǎn)褥期抑郁單用針灸或單用西藥治嗜睡、頭痛、

治療產(chǎn)褥期抑郁的安患者聯(lián)合西醫(yī)治療/安慰劑/惡心等副作

全性如何?療空白對照用

(四)證據(jù)的檢索、篩選、提取與綜合

1.證據(jù)檢索

計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary、WebofScience、CNKI、WanFang

Data和VIP數(shù)據(jù)庫,手工檢索教科書、重要的過期期刊、學(xué)術(shù)會議論文、標(biāo)準(zhǔn)化文件和出

版的相關(guān)專著。檢索時限均從建庫至2022年4月。

2.證據(jù)篩選

納入排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1研究類型隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrial,RCT),無論是否采

用盲法及分配隱藏方式。

1.1.2研究對象產(chǎn)褥期抑郁患者,診斷采用《精神障礙診斷統(tǒng)計(jì)手冊》(DSM)、《中

國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》(CCMD)、漢密爾頓抑郁量表評分(Hamiltondepressionscale,

HAMD)、愛丁堡產(chǎn)后抑郁量表(Edinburghpostpartumdepressionscale,EPDS)等抑郁

相關(guān)量表并結(jié)合臨床癥狀表現(xiàn)。

1.1.3干預(yù)措施對照組使用常規(guī)西藥(鹽酸氟西汀、氟西汀膠囊、西酞普蘭、帕羅

西汀、文拉法辛等,可聯(lián)合安慰劑),常規(guī)西藥須遵循國家或國際指南用藥原則;試驗(yàn)組在

對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用口服中藥。

1.1.4排除標(biāo)準(zhǔn)①研究數(shù)據(jù)有誤或信息不完整、數(shù)據(jù)無法整合或無法獲取全文的文獻(xiàn);

②重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn),只納入數(shù)據(jù)最完整的1篇。

3.證據(jù)提取與綜合

應(yīng)用NoteExpress軟件進(jìn)行文獻(xiàn)管理,Excel制作資料提取表進(jìn)行數(shù)據(jù)提取。兩位項(xiàng)目

組成員對立對納入的RCT通過Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚評估(隨機(jī)序列的生成、分配隱藏、結(jié)局

評價者盲法、不完整數(shù)據(jù)、選擇性報(bào)告結(jié)局以及其他偏倚)進(jìn)行質(zhì)量評價,如有分歧則通過

協(xié)商或請第三方進(jìn)行裁決。納入的數(shù)據(jù)導(dǎo)入ReviewManager5.3軟件。二分類變量用風(fēng)險(xiǎn)

比(riskratio,RR)的95%置信區(qū)間(confidenceintervals,CI)表示,連續(xù)變量則

用均值差(meandifference,MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(standardizedmeandifference,SMD)

的95%CI表示。若各研究間無顯著異質(zhì)(I2<50%,P>0.1),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta

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分析;反之,查找異質(zhì)性原因,進(jìn)行亞組分析或敏感性分析;若排除明顯的臨床異質(zhì)性或方

法學(xué)異質(zhì)性,使用隨機(jī)效應(yīng)模型分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;并進(jìn)行發(fā)表偏倚

檢驗(yàn)。

(五)證據(jù)分級和推薦

本指南采用GRADE標(biāo)準(zhǔn)對RCT研究進(jìn)行評價,具體遵循RCT降低等級的5個條件,而針

對單一研究,保留對“不一致性”的評價外,余下均需要評價。對于中醫(yī)教材、行業(yè)規(guī)范性

文件、專著、經(jīng)典名方采用衷敬柏提出“理論傳承證據(jù)分類、分級與評價”標(biāo)準(zhǔn)。本指南以

臨床為導(dǎo)向進(jìn)行推薦意見的撰寫與形成,并應(yīng)用名義組法形成專家共識。專家推薦結(jié)束后,

采用GRADE網(wǎng)格法進(jìn)行推薦意見方向與強(qiáng)度的最終判斷。對專家共識度≥70%的條目予以采

納,形成共識推薦意見或共識建議。

三、縮略詞對照表

縮略詞英文全稱中文全稱

5-HT5-hydroxytryptamine5-羥色胺

NENorepinephrine去甲腎上腺素

DADopamine多巴胺

E2Estradiol雌二醇

PProgesterone孕酮

FSHFollicleStimulatingHormone促卵泡激素

LHLuteinizingHormone黃體生成素

TSHThyroidStimulatingHormone促甲狀腺激素

HAMDHamiltonDepressionScale漢密爾頓抑郁量表

HAMAHamiltonAnxietyScale漢密爾頓焦慮量表

EPDSEdinburghPostnatalDepressionScale愛丁堡產(chǎn)后抑郁量表

SDSSSocialDisabilityScreeningSchedule社會功能缺陷篩選量表

SDSSelf-RatingDepressionScale抑郁自評量表

SASSelf-RatingAnxietyScale焦慮自評量表

TESSTreatmentEmergentSymptomScale治療副作用量表

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附錄B

(資料性)

一、基礎(chǔ)問題證據(jù)概要表

表1基礎(chǔ)問題證據(jù)概要表

基礎(chǔ)問題產(chǎn)褥期抑郁的定義及中醫(yī)病名

研究類型及數(shù)量4本教材+1篇指南

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果劉雁峰、梁雪芳、徐蓮薇主編人名衛(wèi)生出版社《中醫(yī)婦科學(xué)》-產(chǎn)后郁證是以產(chǎn)

婦在分娩后出現(xiàn)情緒低落、精神抑郁為主要癥狀的病癥,是產(chǎn)褥期精神綜合征

中最常見的一種類型。西醫(yī)學(xué)之產(chǎn)褥期抑郁癥可參照本病辨證治療。

談勇主編中國中醫(yī)藥出版社《中醫(yī)婦科學(xué)》-產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期出現(xiàn)精神抑郁,沉默

寡言,情緒低落,或心煩不安,失眠多夢,或神志錯亂,狂言妄語等癥者,稱

為產(chǎn)后情志異常。西醫(yī)學(xué)的產(chǎn)褥期抑郁癥,可參照本病辨證論治。

杜慧蘭主編中國中藥出版社《中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科學(xué)》-產(chǎn)婦在產(chǎn)褥期間出現(xiàn)抑郁

癥狀、稱為產(chǎn)褥期抑郁癥,是產(chǎn)褥期精神綜合征最常見的一種類型。

謝幸、孔北華、段濤主編人民衛(wèi)生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》-產(chǎn)褥期抑郁癥是產(chǎn)褥期

精神障礙的一種常見類型,主要表現(xiàn)為產(chǎn)褥期持續(xù)和嚴(yán)重的情緒低落以及一系

列癥候,如動力減低、失眠、悲觀等,甚至影響對新生兒的照料能力。

2012年《中醫(yī)婦科常見病診療指南產(chǎn)后抑郁》定義為產(chǎn)婦分娩后在產(chǎn)褥期內(nèi)

出現(xiàn)的以情緒低落、精神抑郁為主要臨床癥狀的病證。西醫(yī)學(xué)稱之為“產(chǎn)褥期

抑郁癥”。

結(jié)論產(chǎn)褥期抑郁:是產(chǎn)褥期精神障礙的一種常見類型,主要表現(xiàn)為產(chǎn)褥期持續(xù)和嚴(yán)

重的情緒低落以及一系列癥候,如動力減低、失眠、悲觀等,甚至影響對新生

兒的照料能力。

產(chǎn)后郁?。óa(chǎn)后郁證):是以產(chǎn)婦在分娩后出現(xiàn)情緒低落、精神抑郁為主要癥

狀的病癥,是產(chǎn)褥期精神綜合征中最常見的一種類型。

基礎(chǔ)問題產(chǎn)褥期抑郁的鑒別診斷

研究類型及數(shù)量6本教材+1篇指南+1篇共識

統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果劉雁峰、梁雪芳、徐蓮薇主編人名衛(wèi)生出版社《中醫(yī)婦科學(xué)》-需與產(chǎn)后情緒不

良、產(chǎn)后抑郁性精神病、產(chǎn)后神經(jīng)衰弱、繼發(fā)性抑郁障礙、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙相

鑒別。

談勇主編中國中醫(yī)藥出版社《中醫(yī)婦科學(xué)》-需與產(chǎn)后神經(jīng)衰弱相鑒別。

張玉珍主編中國中醫(yī)藥出版社《中醫(yī)婦科學(xué)》-需與產(chǎn)后抑郁綜合征、產(chǎn)后抑郁

性精神疾病相鑒別。

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劉敏如、歐陽惠卿主編上海科學(xué)技術(shù)出版社《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》-需與產(chǎn)后抑郁

綜合征、產(chǎn)后抑郁性精神病相鑒別。

杜慧蘭主編中國中藥出版社《中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科學(xué)》-需與產(chǎn)后抑郁性精神病、

產(chǎn)后神經(jīng)衰弱、產(chǎn)后抑郁綜合征相鑒別。

謝幸、孔北華、段濤主編人民衛(wèi)生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》-需排除器質(zhì)性精神障礙

或精神活性物質(zhì)和非成癮物質(zhì)所致抑郁。

2012年《中醫(yī)婦科常見病診療指南產(chǎn)后抑郁》-需與產(chǎn)后神經(jīng)衰弱、產(chǎn)后抑郁

綜合征、產(chǎn)后抑郁性精神病相鑒別。

2014年中國婦產(chǎn)科臨床雜志發(fā)表的《產(chǎn)后抑郁障礙防治指南的專家共識(基于

產(chǎn)科和社區(qū)醫(yī)生)》-需與產(chǎn)后情緒不良、繼發(fā)性抑郁障礙、雙相情感障礙、創(chuàng)

傷后應(yīng)激障礙、神經(jīng)衰弱相鑒別。

結(jié)論

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