麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理與使用_第1頁
麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理與使用_第2頁
麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理與使用_第3頁
麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理與使用_第4頁
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文檔簡介

關(guān)于麻醉藥品精神藥品規(guī)范管理與使用提綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理第2頁,共54頁,2024年2月25日,星期天特殊藥品《藥品管理法》第35條:國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,簡稱為“麻、精、毒、放”,實(shí)行特殊管理,是法律規(guī)定的特殊藥品。根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實(shí)行一定的特殊管理。特殊管理原因——六大藥品均具有兩重性合理使用是醫(yī)療必需品;使用不當(dāng)或?yàn)E用會影響到公眾身心健康和生命安全。

必須對這六大類藥品的流向和用途等實(shí)施特殊管理。第3頁,共54頁,2024年2月25日,星期天1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》:

麻醉藥品指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性

和精神依賴性,能成癮癖的藥品。包括:阿片類:包括鴉片,嗎啡,海洛因等古柯類:包括從古柯樹葉中提取可卡因及其制劑大麻類:指印度大麻及其制劑合成類藥品:如哌替啶、美沙酮,芬太尼等。第4頁,共54頁,2024年2月25日,星期天

1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定:精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或者抑制,連續(xù)使用后能產(chǎn)生依賴性。分類:根據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度,

分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第5頁,共54頁,2024年2月25日,星期天2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下簡稱目錄)的藥品和其他物質(zhì)。目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。第6頁,共54頁,2024年2月25日,星期天最新版目錄于2013年11月11日發(fā)布

自2014年1月1日起實(shí)施

(食藥監(jiān)藥化監(jiān)[2013]230號)分類規(guī)定管制麻醉藥品121種精神藥品149種一類精神藥68種第7頁,共54頁,2024年2月25日,星期天我院麻醉藥品品種(15種品規(guī))藥品名商品名規(guī)格編號醫(yī)保類別芬太尼注射液

0.1mg:2ml250103甲

0.5mg:10ml250105甲舒芬太尼注射液

75μg:1ml250072乙

375μg:5ml250085乙注射用瑞芬太尼

1mg250088乙嗎啡注射液

10mg:1ml250073甲布桂嗪注射液強(qiáng)痛定100mg:2ml250071乙哌替啶注射液杜冷丁50mg:1ml250070甲芬太尼透皮貼多瑞吉4.2mg250112乙硫酸嗎啡緩釋片美施康定10mg*10250115乙美施康定30mg*10250114乙鹽酸羥考酮緩釋片奧施康定5mg*10250091乙奧施康定20mg*10250093乙鹽酸布桂嗪片強(qiáng)痛定30mg250092乙磷酸可待因片

30mg250069甲第8頁,共54頁,2024年2月25日,星期天我院一類精神藥品品種(2種品規(guī))我院易制毒類藥品品種(1種品規(guī))藥品名商品名規(guī)格編號醫(yī)保類別鹽酸哌甲酯緩釋片專注達(dá)18mg*15250099乙司可巴比妥鈉膠囊盈菲0.1*10粒250082乙藥品名規(guī)格編號醫(yī)保類別鹽酸麻黃堿注射液30mg250107甲第9頁,共54頁,2024年2月25日,星期天定義:又稱藥物成癮,是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài),有時(shí)也包括身體狀態(tài)。分類:1.軀體依賴性,又稱生理依賴性,有戒斷癥狀2.精神依賴性,又稱心理依賴性,無戒斷癥狀

麻醉藥品、精神藥品均會引起藥物依賴性WHO將致依賴性藥物分為七類:中樞神經(jīng)抑制藥、煙堿和煙草、阿片類、精神興奮藥、大麻類、致幻藥類、揮發(fā)性化合物藥物依賴性第10頁,共54頁,2024年2月25日,星期天藥物成癮性和耐受性定義:定義:第11頁,共54頁,2024年2月25日,星期天麻醉、精神藥品嚴(yán)格管制的必要性控制藥物濫用的發(fā)生和蔓延,消除藥物依賴性對人類健康和社會發(fā)展的危害,是醫(yī)藥學(xué)工作者重要的社會責(zé)任。第12頁,共54頁,2024年2月25日,星期天提綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理第13頁,共54頁,2024年2月25日,星期天聯(lián)合國禁毒機(jī)構(gòu)國際麻醉品管制局聯(lián)合國禁毒署聯(lián)合國禁毒基金會

針對國際毒潮泛濫,防止濫用麻精藥物,我國參與的國際禁毒公約《1961年麻醉品單一公約》《1971年精神藥物公約》《1988年禁毒非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥品公約》

第14頁,共54頁,2024年2月25日,星期天法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)第15頁,共54頁,2024年2月25日,星期天麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)行政規(guī)章

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號2005年11月15日現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號2005年11月3日第16頁,共54頁,2024年2月25日,星期天麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)(12)行政規(guī)章

《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》國食藥監(jiān)安[2005]529號

2005年11月1日《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》國食藥監(jiān)安[2006]230號

2006年5月31日《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》國食藥監(jiān)安[2007]633號

2008年11月11日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號令2007年5月1日第17頁,共54頁,2024年2月25日,星期天

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉精神藥品管理機(jī)構(gòu),指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉一類精神藥品日常管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉、一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立麻醉一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第18頁,共54頁,2024年2月25日,星期天建立制度:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。教育和培訓(xùn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。第19頁,共54頁,2024年2月25日,星期天機(jī)構(gòu)資質(zhì)第20頁,共54頁,2024年2月25日,星期天機(jī)構(gòu)資質(zhì)-《印鑒卡》依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡。憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

第三十七條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件

-有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員

-有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

-有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度第21頁,共54頁,2024年2月25日,星期天機(jī)構(gòu)資質(zhì)-《印鑒卡》《印鑒卡》另一個(gè)作用

其他管理上有特殊要求的藥品

-藥品類易制毒化學(xué)品

-興奮劑

-含特殊藥品復(fù)方制劑

-預(yù)防性生物制品第22頁,共54頁,2024年2月25日,星期天人員資質(zhì)第23頁,共54頁,2024年2月25日,星期天人員資質(zhì)管理人員:應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定,熟悉其使用和安全管理工作。藥學(xué)技術(shù)人員:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師。非藥學(xué)技術(shù)人員不得從事藥劑技術(shù)工作。醫(yī)師:需取得麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。第24頁,共54頁,2024年2月25日,星期天環(huán)節(jié)管理第25頁,共54頁,2024年2月25日,星期天第26頁,共54頁,2024年2月25日,星期天病區(qū)申請麻醉、精神藥品基數(shù)流程第27頁,共54頁,2024年2月25日,星期天儲存(專人、專柜)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

-實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(柜)加鎖。

-藥庫必須配備保險(xiǎn)柜,門、窗有防盜設(shè)施。有條件

的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫內(nèi)應(yīng)當(dāng)安

裝報(bào)警裝置。

-門急診、住院等藥房應(yīng)設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥

品保險(xiǎn)柜。

-藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第

一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

雙鎖保險(xiǎn)柜監(jiān)控設(shè)施第28頁,共54頁,2024年2月25日,星期天專用記錄(專用賬冊、專冊登記)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

藥庫

入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄,內(nèi)容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、

單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)

收和保管人員簽字。

藥房進(jìn)出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進(jìn)出逐筆記錄,

內(nèi)容包括:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、

有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。

專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年

《處方管理辦法》

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括

發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。第29頁,共54頁,2024年2月25日,星期天使用(專用處方)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》-第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的

臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,使用麻醉藥品和精神藥品?!短幏焦芾磙k法》

開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。

處方要求:淡紅色;標(biāo)有“麻醉”、“精一”;患者身份證明編號

第30頁,共54頁,2024年2月25日,星期天使用(處方劑量)單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩础⒙灾?、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量不得超過15日常用量第二類精神藥品所有劑型不得超過7日常用量,特殊情況注明理由可適當(dāng)延長鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量,藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。第31頁,共54頁,2024年2月25日,星期天院內(nèi)使用《處方管理辦法》

第二十一條門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使

用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查

患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者3個(gè)月復(fù)診或

隨診一次,病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第32頁,共54頁,2024年2月25日,星期天院外使用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》-麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患

者家中使用。

-為院外使用麻醉藥品非注射劑、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

-麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí),具有麻醉

藥品和精神藥品處方權(quán)醫(yī)師開具,需患者或代辦人出具如下資料:1.二級以上醫(yī)院開具的診斷證明;2.患者戶籍薄、身份證或者其他相關(guān)身份證明;3.代辦人員身份證明。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。第33頁,共54頁,2024年2月25日,星期天院外購買《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管管理部門批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一

進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。《處方管理辦法》

第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及兒科處方外,

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。第34頁,共54頁,2024年2月25日,星期天調(diào)配-門診門診取藥須知:

1.門診藥房固定發(fā)藥窗口2.門診病歷,由具有麻醉藥處方權(quán)的醫(yī)生填寫病歷信息,包括病歷首頁上

的本人信息和診斷結(jié)果,病歷記錄里要填寫當(dāng)天用藥情況。3.對于首次使用的患者a.由醫(yī)生填寫**醫(yī)院疾病診斷書。

b.準(zhǔn)備身份證明原件和1張復(fù)印件,如有他人代取藥品的情況,需要同時(shí)準(zhǔn)備

代領(lǐng)人的身份證明復(fù)印件1張。c.填寫并簽字的知情同意書。4.取貼劑的患者,告知患者下次取藥必須帶回廢貼(兩次取藥間隔3天),第一次

取藥的患者可不帶回。5.審核處方各項(xiàng)內(nèi)容,包括前記、正文、后記。

第十九條處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第35頁,共54頁,2024年2月25日,星期天調(diào)配-住院第36頁,共54頁,2024年2月25日,星期天藥師審核處方的注意事項(xiàng)(以住院處方為例)第37頁,共54頁,2024年2月25日,星期天處方書寫注意事項(xiàng)1.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一

致。

2.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修

改日期。

3.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱,無中文名稱的可使用規(guī)范的英文名稱;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第38頁,共54頁,2024年2月25日,星期天《處方管理辦法》

處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉、一類精神藥品處方,簽名并進(jìn)行登記;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)需要在門診、急診住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精

神藥品周轉(zhuǎn)庫(柜)。周轉(zhuǎn)庫(柜)應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

第39頁,共54頁,2024年2月25日,星期天不合格處方第40頁,共54頁,2024年2月25日,星期天處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉和一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,

方可銷毀。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存第41頁,共54頁,2024年2月25日,星期天安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十四條麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé),明確責(zé)任,交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。

第二十五條對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤,必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。第42頁,共54頁,2024年2月25日,星期天安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼

劑的,再次調(diào)配時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的

廢貼劑交回,并記錄收回的的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余

的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),醫(yī)療機(jī)

構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)

療機(jī)構(gòu),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第43頁,共54頁,2024年2月25日,星期天安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十九條收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí),應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請,在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀,并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后,應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到達(dá)現(xiàn)

場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。第44頁,共54頁,2024年2月25日,星期天安全管理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告:

-在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;

-發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。第45頁,共54頁,2024年2月25日,星期天法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,并可處以5000元以下的罰款,情節(jié)嚴(yán)重的吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品

和第一類精神藥品處方的使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的(具體內(nèi)容參閱管理?xiàng)l例第72、73、80條)——《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第46頁,共54頁,2024年2月25日,星期天藥品類易制毒化學(xué)品定義:藥品類易制毒化學(xué)品是指國家規(guī)定管制的可用于制造毒

品的前體、原料和化學(xué)助劑等物質(zhì),范圍:麥角酸、麻黃素等物質(zhì)行政法規(guī):《藥品類易制

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